1、醫(yī)院中心血庫(kù)記錄和電腦化管理制度每個(gè)輸血科（中心血庫(kù)）都應(yīng)該有手工和電腦化記錄的系統(tǒng)，并 建立涉及系統(tǒng)的政策和操作。記錄必須被完整的保存和保護(hù)。第一條記錄1. 必須設(shè)立本科室所做的所有試驗(yàn)的操作手冊(cè)，操作手冊(cè)必須包 括試驗(yàn)的名字、原理、標(biāo)本要求、試劑和儀器、步驟、結(jié)果、注解（方 法的有效性、干擾因素、局限性等）、參考書(shū)籍、回顧表等。2. 必須設(shè)立質(zhì)量控制記錄手冊(cè)，登記每天試劑質(zhì)控結(jié)果、各種冰 箱水浴箱溫度。3. 設(shè)立各種反應(yīng)的觀察和結(jié)果記錄手冊(cè)或單子，應(yīng)記錄工作人員 在工作時(shí)所觀察到的所有反應(yīng)結(jié)果、結(jié)論和處理辦法。4. 設(shè)立規(guī)章制度手冊(cè)，要求包括各種常規(guī)工作制度、安全制度、 人事制度、獎(jiǎng)罰制度

2、、緊急情況的處理原則。5. 開(kāi)展采供血業(yè)務(wù)的中心血庫(kù)，必須設(shè)立獻(xiàn)血員手冊(cè)，包括基本 檔案、體檢情況、采血記錄、延期和注銷(xiāo)記錄等。6. 其它手冊(cè)，包括試劑進(jìn)出登記、血液及成分收發(fā)登記、緊急發(fā) 血簽名單、電話通知記錄、機(jī)器維修保養(yǎng)記錄。第二條記錄保留1. 一般保留的記錄（1）獻(xiàn)血員的醫(yī)療史、體格檢查、同意書(shū)、檢查疾病試驗(yàn)的結(jié)論標(biāo)簽、獻(xiàn)血記錄。（2）其他來(lái)源的血液，包括數(shù)量和血液的證明、采集部門(mén)的證 明。當(dāng)然，中間部門(mén)的資料也可以使用，只要他們有采集部門(mén)血液數(shù) 量和證明的資料即可。（3）完成血液成分準(zhǔn)備的特定設(shè)施和所執(zhí)行功能的資料。（4）每個(gè)血液及成分的最后處理。（5）姓名、簽名和縮寫(xiě)或身份代碼，以

3、及那些被授權(quán)簽名或縮 寫(xiě)或閱讀報(bào)告和記錄工作的日期。（6）永久延期的獻(xiàn)血員的通知。（7）對(duì)潛在的受血傳播疾病危險(xiǎn)的受體的通知。2. 至少保留五年的記錄（1）獻(xiàn)血員及獻(xiàn)血的記錄：獻(xiàn)血員ABO&RH血型、血型鑒定的困 難、嚴(yán)重的輸血副反應(yīng)、機(jī)采程序的臨床記錄、發(fā)放以前血液的觀察 記錄。（2）病人記錄：ABO&RH、血型鑒定的困難、嚴(yán)重的輸血副反應(yīng)、 臨床有意義的不完全的抗體、交叉試驗(yàn)的結(jié)論、放血、機(jī)釆和門(mén)診病 人輸血的治療記錄。（3）另外記錄：儲(chǔ)存溫度、血液及成分的觀察結(jié)果、成分試劑 和儀器的控制試驗(yàn)和簡(jiǎn)練的試驗(yàn)檢查（包括時(shí)間、完成的試驗(yàn)、觀察 結(jié)果、結(jié)論、完成試驗(yàn)的指定人員）。3. 延誤的記錄（

4、1）已經(jīng)放在永久延誤和保持不明確審查的人的記錄。（2）為保護(hù)受體暫時(shí)延誤的獻(xiàn)血員的記錄在延誤期間也應(yīng)被保持。第三條電腦管理用電腦系統(tǒng)時(shí)，必須包括發(fā)展計(jì)劃、系統(tǒng)設(shè)置、有效的功能、資 料完整性、人員培訓(xùn)、系統(tǒng)維護(hù)、操作的程序和政策。1. 必須有最后接受前資料的顯示系統(tǒng)。2. 科室必須有另外一個(gè)可選擇的系統(tǒng)，以確保在電腦化的資料無(wú) 效的時(shí)候繼續(xù)操作。3. 系統(tǒng)的修改必須被授權(quán)和文件記錄，在操作和軟件中的所有改 變都應(yīng)以完整的技術(shù)細(xì)節(jié)和可理解的語(yǔ)言記錄提供給使用者。4. 記錄系統(tǒng)應(yīng)能夠查找每個(gè)血制品的來(lái)源和去處，并能重新檢查 所提供的特殊血制品記錄和調(diào)查受體證明的副反應(yīng)。5. 每個(gè)試驗(yàn)的真實(shí)觀察結(jié)果應(yīng)立即被記錄，完成試驗(yàn)的結(jié)論也應(yīng) 被記錄。6. 應(yīng)有一個(gè)手段指定專(zhuān)人完成下列有意義的步驟：收集、處理交 叉試