1、泓域咨詢 /顆粒劑改建項目可行性研究報告顆粒劑改建項目可行性研究報告泓域咨詢/規劃設計/投資分析報告說明技術研發能力是制藥企業最重要的核心競爭力之一，對制藥企業的發展起著決定性的影響。制藥企業研發生產涵蓋了課題論證、研發申報、前期實驗、篩選、臨床試驗、中試、上市前申報論證和生產等一系列過程。此外，我國中成藥享受著國際通行專利制度和國家政策的雙重保護：中成藥生產企業在完成新藥研制后，可以申請藥物配方（組合物）專利，二十年內擁有該配方藥品的獨家生產權。若滿足相關條件，還可申請成為中藥保護品種。中藥保護品種可享受最長三十年、最短七年的行政保護，其他企業不得在保護期內生產該藥品。我國中成藥生產企業可通

2、過多種途徑對產品進行排他性保護，競爭對手基本無法通過仿制其產品的方式進入市場。本期項目總投資包括建設投資、建設期利息和流動資金。根據謹慎財務估算，項目總投資29011.90萬元，其中：建設投資25535.47萬元，占項目總投資的88.02%；建設期利息218.05萬元，占項目總投資的0.75%；流動資金3258.38萬元，占項目總投資的11.23%。根據謹慎財務測算，項目正常運營每年營業收入79500.00萬元，綜合總成本費用65479.30萬元，凈利潤8251.09萬元，財務內部收益率12.56%，財務凈現值3654.36萬元，全部投資回收期4.52年。本期項目具有較強的財務盈利能力，其財務

3、凈現值良好，投資回收期合理。本期項目技術上可行、經濟上合理，投資方向正確，資本結構合理，技術方案設計優良。本期項目的投資建設和實施無論是經濟效益、社會效益等方面都是積極可行的。綜合判斷，在經濟發展新常態下，我區發展機遇與挑戰并存，機遇大于挑戰，發展形勢總體向好有利，將通過全面的調整、轉型、升級，步入發展的新階段。知識經濟、服務經濟、消費經濟將成為經濟增長的主要特征，中心城區的集聚、輻射和創新功能不斷強化，產業發展進入新階段。報告是通過對項目的主要內容和配套條件，如市場需求、資源供應、建設規模、工藝路線、設備選型、環境影響、投資融資等，從技術、經濟、工程等方面進行調查研究和分析比較，并對項目建成

4、以后可能取得的財務、經濟效益及社會、環境影響進行預測，從而提出項目是否值得投資和如何進行建設的分析評價意見。本報告基于可信的公開資料，參考行業研究模型，旨在對項目進行合理的邏輯分析研究。本報告僅作為投資參考或作為參考范文模板用途。目錄第一章 項目總論第二章 項目建設背景、必要性第三章 行業前景及市場預測第四章 建設方案與產品規劃第五章 選址可行性分析第六章 建筑工程可行性分析第七章 原材料及成品管理第八章 工藝技術分析第九章 環境影響分析第十章 勞動安全生產第十一章 節能方案第十二章 組織機構及人力資源配置第十三章 進度規劃方案第十四章 投資估算第十五章 項目經濟效益分析第十六章 項目招投標方

5、案第十七章 風險風險及應對措施第十八章 項目綜合評價說明第十九章 附表 附表1：主要經濟指標一覽表附表2：建設投資估算一覽表附表3：建設期利息估算表附表4：流動資金估算表附表5：總投資估算表附表6：項目總投資計劃與資金籌措一覽表附表7：營業收入、稅金及附加和增值稅估算表附表8：綜合總成本費用估算表附表9：利潤及利潤分配表附表10：項目投資現金流量表附表11：借款還本付息計劃表第一章 項目總論一、項目名稱及投資人（一）項目名稱顆粒劑改建項目（二）項目投資人xx有限責任公司（三）建設地點本期項目選址位于xxx（待定）。二、編制原則1、立足于本地區產業發展的客觀條件，以集約化、產業化、科技化為手段，

6、組織生產建設，提高企業經濟效益和社會效益，實現可持續發展的大目標。2、因地制宜、統籌安排、節省投資、加快進度。三、編制依據1、本期工程的項目建議書。2、相關部門對本期工程項目建議書的批復。3、項目建設地相關產業發展規劃。4、項目承辦單位可行性研究報告的委托書。5、項目承辦單位提供的其他有關資料。四、編制范圍及內容1、確定生產規模、產品方案；2、調研產品市場；3、確定工程技術方案；4、估算項目總投資，提出資金籌措方式及來源；5、測算項目投資效益，分析項目的抗風險能力。五、項目建設背景醫藥商業行業的下游包括醫療機構和藥品批發、零售行業及最終消費者個人。下游醫療機構和零售行業即醫療產品的最終銷售終端

7、，直接面向廣大的個人消費者。根據國家統計局2019年國民經濟和社會發展統計公報顯示，2019年末，參加基本醫療保險人數135,436萬人，增加978萬人。其中，參加職工基本醫療保險人數32,926萬人，增加1,245萬人；參加城鄉居民基本醫療保險人數102,510萬人。此外，我國基層醫療衛生服務能力顯著增強，根據國家統計局2019年國民經濟和社會發展統計公報，2019年末,全國共有醫療衛生機構101.4萬個，其中醫院3.4萬個，基層醫療衛生機構96.0萬個（其中鄉鎮衛生院3.6萬個，社區衛生服務中心（站）3.5萬個，門診部（所）26.7萬個，村衛生室62.1萬個），專業公共衛生機構1.7萬個。

8、隨著分層診療的不斷推廣實施，基層醫療衛生機構已成為我國醫療服務體系的重要組成部分。綜合判斷，在經濟發展新常態下，我區發展機遇與挑戰并存，機遇大于挑戰，發展形勢總體向好有利，將通過全面的調整、轉型、升級，步入發展的新階段。知識經濟、服務經濟、消費經濟將成為經濟增長的主要特征，中心城區的集聚、輻射和創新功能不斷強化，產業發展進入新階段。六、結論分析（一）項目選址本期項目選址位于xxx（待定），占地面積約97.74畝。項目擬定建設區域地理位置優越，交通便利，規劃電力、給排水、通訊等公用設施條件完備，非常適宜本期項目建設。（二）建設規模與產品方案項目建成后，形成年產顆粒劑00000升的生產能力。（三）

9、項目實施進度本期項目按照國家基本建設程序的有關法規和實施指南要求進行建設，本期項目建設期限規劃12個月。（四）投資估算本期項目總投資包括建設投資、建設期利息和流動資金。根據謹慎財務估算，項目總投資29011.90萬元，其中：建設投資25535.47萬元，占項目總投資的88.02%；建設期利息218.05萬元，占項目總投資的0.75%；流動資金3258.38萬元，占項目總投資的11.23%。（五）資金籌措項目總投資29011.90萬元，根據資金籌措方案，xx有限責任公司計劃自籌資金（資本金）20111.90萬元。根據謹慎財務測算，本期工程項目申請銀行借款總額8900.00萬元。（六）經濟評價1、

10、項目達產年預期營業收入（SP）：79500.00萬元（含稅）。2、年綜合總成本費用（TC）：65479.30萬元。3、項目達產年凈利潤（NP）：8251.09萬元。4、財務內部收益率（FIRR）：12.56%。5、全部投資回收期（Pt）：4.52年（含建設期12個月）。6、達產年盈虧平衡點（BEP）：12142.32萬元（產值）。（七）社會效益本項目實施后，可滿足國內市場需求，增加國家及地方財政收入，帶動產業升級發展，為社會提供更多的就業機會。另外，由于本項目環保治理手段完善，不會對周邊環境產生不利影響。因此，本項目建設具有良好的社會效益。（八）主要經濟技術指標主要經濟指標一覽表序號項目單位指

11、標備注1占地面積65159.93約97.74畝1.1總建筑面積68417.93容積率1.051.2基底面積41702.36建筑系數64.00%1.3投資強度萬元/畝244.601.4基底面積41702.362總投資萬元29011.902.1建設投資萬元25535.472.1.1工程費用萬元22137.792.1.2工程建設其他費用萬元2663.442.1.3預備費萬元734.242.2建設期利息萬元218.052.3流動資金3258.383資金籌措萬元29011.903.1自籌資金萬元20111.903.2銀行貸款萬元8900.004營業收入萬元79500.00正常運營年份5總成本費用萬元65

12、479.306利潤總額萬元11001.457凈利潤萬元8251.098所得稅萬元2750.369增值稅萬元2622.1710稅金及附加萬元3019.2511納稅總額萬元8391.7812工業增加值萬元20487.5513盈虧平衡點萬元12142.32產值14回收期年4.52含建設期12個月15財務內部收益率12.56%所得稅后16財務凈現值萬元3654.36所得稅后第二章 項目建設背景、必要性一、產業發展情況1、行業利潤水平的變動趨勢及變動原因根據國家發改委產業協調司2017年醫藥產業經濟運行分析：2017年，規模以上醫藥企業實現利潤總額3,519.7億元，同比增長16.6%，增速提高1.0個

13、百分點。利潤增速高于主營業務收入增速，行業整體盈利水平得到提高。近年來，醫藥工業利潤總額和利潤率均逐年提升，主要是由于：近年來國家出臺了一系列產業政策促進并保障行業健康發展，如2009年新醫療體制改革方案的實施，將逐步構建起覆蓋城鄉居民的基本衛生醫療體系，建立社會化管理的醫療保障制度，未來醫藥市場將不斷擴容。從宏觀因素來看，我國經濟的穩定發展，帶動了人均可支配收入不斷提高；從人口變化因素來看，我國人口數量的自然增長、人均壽命的延長、人口結構的老齡化趨勢和城鎮化的推進都將促進藥品消費的剛性增長；從消費習慣來看，生活水平提高后人們健康意識提升，每年的診療總人次和人均診療費用穩定增長。2、醫藥商業隨

14、著國民經濟的快速發展、居民生活水平的顯著提高、醫療衛生體系制度的不斷完善、人們健康觀念的轉變以及人口老齡化進程的加快，全國藥品流通市場規模穩定增長。根據商務部2015年-2017年藥品流通行業運行統計分析報告，2015年-2017年，全國七大類醫藥商品銷售總額分別為16,613億元、18,393億元和20,016億元，三年年復合增長率為9.77%。“兩票制”的全面推行，改變了我國醫藥流通行業的競爭格局，一方面體現在行業內規模較小、分銷網絡和配送能力較弱的醫藥商業公司逐步被淘汰，另一方面行業終端渠道的整合和集中，使得具有覆蓋全國、大區域的終端網絡、配送能力強的醫藥商業企業快速發展，提升了行業整體

15、集中度。從市場占有率來看，2017年，前100位藥品批發企業主營業務收入占同期全國醫藥市場總規模的70.7%，較2015年占比68.9%，提升了1.80%；其中：2017年前4家全國龍頭企業主營業務收入占同期全國醫藥市場總規模的比重達37.6%，較2015年全國性龍頭企業占比33.5%，提升了4.1%。根據國家藥品監督管理局發布的2018年度藥品監管統計年報顯示，截至2018年11月底，全國共有藥品經營許可證持證企業50.8萬家，其中批發企業1.4萬家；零售連鎖企業5,671家，零售連鎖企業門店25.5萬家；零售藥店23.4萬家。此外，醫藥零售行業投資并購速度加快,行業洗牌力度加劇。最近幾年，

16、隨著一心堂、老百姓、益豐藥房、大參林等各大醫藥零售連鎖上市成功,各種并購項目的落地實施，大型醫藥零售企業逐步呈現；此外，近年來手握巨額資金的高瓴資本、蘇州全億健康、華泰系資本、大摩系資本、阿里健康等強勢介入連鎖藥店并購重組市場，這將對中國未來連鎖藥店市場的發展趨勢，造成重大影響。3、進入本行業的主要障礙（1）準入壁壘醫藥商業流通行業是關系到人民群眾用藥安全的特殊行業，政府對行業進入者實行行政許可制度，主要包括藥品經營許可證制度，并符合藥品經營質量管理規范要求。目前國家藥監主管部門為嚴格控制醫藥商業流通企業的數量，對于新辦醫藥商業流通企業在場地、設施、資金以及專業技術人員配備等方面提出了更高的要

17、求，對藥品經營許可證的批準十分嚴格。（2）資金壁壘醫藥商業流通企業是資金密集型企業，需要建設倉儲、物流設施和購置運輸設備以及投入相應的流動資金，才能完成日常的經營活動。目前為了規范醫藥經營企業，國家藥監部門對于新進入者的硬件設施和流動資金提出了更高的要求，因此新進入者必須要有一定的資金實力。（3）人員及管理壁壘藥品是特殊商品，品種規格眾多，有關法律、法規以及規范性文件對藥品的運輸、存儲、管理、全程跟蹤與監控等都有強制要求。醫藥商業企業不但需要有經驗的業務管理人員、市場開發人員及專業的物流技術人員等，而且還需要建立完善的質量管理體系和服務體系等管理體系。有經驗的業務管理人員、市場開發人員及專業的

18、物流技術人員需要逐步培養，相應的質量管理體系和服務體系等管理體系的建立完善需要經驗的逐步積累。4、行業利潤水平的變動趨勢及變動原因根據商務部發布的2017年藥品流通行業運行統計分析報告顯示，2017年，全國藥品流通直報企業主營業務收入14,620億元，扣除不可比因素同比增長9.0%，增速同比下降2.6個百分點；利潤總額363億元，扣除不可比因素同比增長10.9%，增速與上年持平；平均毛利率7.2%，同比上升0.2個百分點；平均費用率6.1%，同比上升0.9個百分點；平均利潤率1.7%，同比下降0.1個百分點；凈利潤率1.5%，與上年基本持平。隨著新醫改政策的全面推行，藥品流通行業競爭壓力進一步

19、加大。“兩票制”政策實施迫使末端分銷企業短期內直接向藥品生產企業采購，造成大型分銷企業對中小分銷企業銷售下降；醫保控費、藥占比限制等政策實施推動藥品招標價格和用量持續下降，造成分銷企業對醫療終端銷售下降。在此背景下，大型藥品批發企業也在通過兼并重組的外延式增長和積極開發終端市場的內生式增長方式，不斷增強自身分銷業務能力。二、區域產業環境分析“十三五”時期，我區發展面臨諸多機遇和有利條件。我國經濟長期向好的基本面沒有改變，發展仍然處于重要戰略機遇期的重大判斷沒有改變，但戰略機遇期的內涵發生深刻變化，正在由原來加快發展速度的機遇轉變為加快經濟發展方式轉變的機遇，正在由原來規模快速擴張的機遇轉變為提

20、高發展質量和效益的機遇，我區推動轉型發展契合發展大勢。“十三五”時期，我區發展也面臨一些困難和挑戰。從宏觀形勢看，世界經濟仍然處于復蘇期，發展形勢復雜多變，國內經濟下行壓力加大，傳統產業面臨重大變革，區域競爭更加激烈，要素成本不斷提高，我區發展將不斷面臨新形勢、新情況和新挑戰。從自身來看，我區仍處于產業培育的“關鍵期”、社會穩定的“敏感期”和轉型發展的“攻堅期”，有很多經濟社會發展問題需要解決，特別是經濟總量不夠大、產業結構不夠優、重構支柱產業體系任重道遠，資源瓶頸制約依然突出、創新要素基礎薄弱、發展動力不足等問題亟需突破，維護安全穩定壓力較大，保障和改革民生任務較重。三、項目承辦單位發展概況

21、公司始終堅持“人本、誠信、創新、共贏”的經營理念，以“市場為導向、顧客為中心”的企業服務宗旨，竭誠為國內外客戶提供優質產品和一流服務，歡迎各界人士光臨指導和洽談業務。面對宏觀經濟增速放緩、結構調整的新常態，公司在企業法人治理機構、企業文化、質量管理體系等方面著力探索，提升企業綜合實力，配合產業供給側結構改革。同時，公司注重履行社會責任所帶來的發展機遇，積極踐行“責任、人本、和諧、感恩”的核心價值觀。多年來，公司一直堅持堅持以誠信經營來贏得信任。面對宏觀經濟增速放緩、結構調整的新常態，公司在企業法人治理機構、企業文化、質量管理體系等方面著力探索，提升企業綜合實力，配合產業供給側結構改革。同時，公

22、司注重履行社會責任所帶來的發展機遇，積極踐行“責任、人本、和諧、感恩”的核心價值觀。多年來，公司一直堅持堅持以誠信經營來贏得信任。四、行業背景分析1、醫藥工業醫藥行業對技術水平要求較高，有競爭力的企業應具有一定的專利技術、專有技術、工藝技術等。同時藥品開發需要投入大量人力、物力、財力，具有高投入、高風險、高收益和周期長的特點。藥品生產需要符合嚴格的技術標準，對生產設備、工藝流程等的要求較高。作為新興發展中國家，我國正加大對醫藥工業技術與藥品創新技術的投入，加強新藥研究開發體系。新藥研究平臺已覆蓋新藥發現、臨床前研究、臨床試驗、產業化的全過程，基本形成了相互配套、優化集成的整體布局，部分平臺標準

23、規范可與國際接軌。現階段，我國醫藥行業總體仍以仿制藥為主，醫藥企業正通過自主研發、生產合作、合資建廠等方式消化吸收先進技術，向創仿結合、自主創新的新階段前進。2、醫藥商業現代化醫藥物流是提高醫藥流通效率的關鍵環節，自動分揀、冷鏈物流等先進設備的使用，將進一步加快傳統倉儲、配送設施改造升級，不斷提高流通效率，降低流通成本。同時，信息技術是現代化醫藥物流水平提高的重要技術手段，醫藥商業的信息化管理主要包含企業管理、物流管理、財務管理、電子商務等系統模塊，為醫藥商業企業提高效率、優化流程、降低成本、及時服務等方面起著重要作用。醫藥商業企業經營模式的特殊性在于銷售模式，醫藥商業的業務模式依據商業模式和

24、客戶性質可分為醫療終端銷售（含二三級醫院和基層醫療機構等）、非醫療終端銷售（含分銷、連鎖藥房、單體藥房等）。3、有利因素（1）國家產業政策支持醫藥行業與人民生命健康和生活質量密切相關，歷來為國家所重視。2016年10月，國家工業和信息化部發布的醫藥工業發展規劃指南指出：醫藥工業是關系國計民生的重要產業，是中國制造2025和戰略性新興產業的重點領域，是推進健康中國建設的重要保障。“十三五”時期是全面建成小康社會決勝階段，也是我國醫藥工業整體躍升的關鍵時期。醫藥工業“十三五”時期的主要目標是：到2020年，規模效益穩定增長，創新能力顯著增強，產品質量全面提高，供應保障體系更加完善，國際化步伐明顯加

25、快，醫藥工業整體素質大幅提升。醫藥工業主營業務收入保持中高速增長，年均增速高于10%，占工業經濟的比重顯著提高。2015年10月中國科學家屠呦呦因其領導研制的新型抗瘧疾藥青蒿素而榮獲諾貝爾醫學獎，同日國務院總理李克強肯定屠呦呦等科研人員為中國科技繁榮做出的巨大貢獻并著重強調中醫藥在人類健康事業上的巨大作用和影響，此次屠呦呦獲得諾貝爾獎提升了國際醫藥界對中醫藥的認可，為未來中醫藥行業更多的政策支持提供了可能，也為中國中醫藥事業提供了良好的發展機遇。根據2016年2月國務院發布的中醫藥發展戰略規劃綱要（20162030年）（國發201615號）：到2020年，實現人人基本享有中醫藥服務，中醫醫療、

26、保健、科研、教育、產業、文化各領域得到全面協調發展，中醫藥標準化、信息化、產業化、現代化水平不斷提高。中藥工業總產值占醫藥工業總產值30%以上，中醫藥產業成為國民經濟重要支柱之一。根據國家衛生健康委員會發布的2018年我國衛生健康事業發展統計公報，2018年我國衛生總費用預計達57,998.3億元，較2017年的52,598.3億元增長10.27%；人均衛生總費用4,148.1元，較2017年的3,783.8元增長9.63%。（2）人口老齡化趨勢及居民收入的增長老齡化是人口結構變化的全球性趨勢，國際上通常看法是，當一個國家或地區60歲以上老年人口占人口總數的10%，或65歲以上老年人口占人口總

27、數的7%，即意味著這個國家或地區的人口處于老齡化社會。根據國家統計局發布的2019年國民經濟和社會發展統計公報顯示，至2019年底全國大陸總人口140,005萬人，其中60周歲以上人口達25,388萬人，占比為18.1%，65周歲以上人口達17,603萬人，占比為12.6%，我國大陸已步入老齡化社會。未來十幾年，我國將成為全球老齡化進程最快的國家之一。生老病死是人類幾乎無法抗拒的自然規律，而“病”和“老”密切相連，人上了年紀抵抗力下降，老來多病是無奈的事實。而面對疾病，醫藥成了最剛性的需求，未來隨著人口老齡化，我國醫藥需求將持續增長。根據國家統計局2019年國民經濟和社會發展統計公報顯示，全年

28、全國居民人均可支配收入30,733元，比上年增長8.9%，扣除價格因素，實際增長5.8%。全年全國居民人均消費支出21,559元，比上年增長8.6%，扣除價格因素，實際增長5.5%。收入的增加促進了醫療支付能力的提升，人均可支配收入的增加及醫療支出的提高將持續促進醫藥行業的發展。2015年-2019年全國居民人均可支配收入及其變動如下：4、全民醫保帶來需求擴容根據國家統計局2019年國民經濟和社會發展統計公報顯示，2019年末，參加基本醫療保險人數135,436萬人，增加978萬人。其中，參加職工基本醫療保險人數32,926萬人，增加1,245萬人；參加城鄉居民基本醫療保險人數102,510萬

29、人。此外，我國基層醫療衛生服務能力顯著增強，根據國家統計局2019年國民經濟和社會發展統計公報，2019年末,全國共有醫療衛生機構101.4萬個，其中醫院3.4萬個，基層醫療衛生機構96.0萬個（其中鄉鎮衛生院3.6萬個，社區衛生服務中心（站）3.5萬個，門診部（所）26.7萬個，村衛生室62.1萬個），專業公共衛生機構1.7萬個。隨著分層診療的不斷推廣實施，基層醫療衛生機構已成為我國醫療服務體系的重要組成部分。5、不利因素（1）行業集中度低雖然國家通過全面實施GMP和GSP認證，醫藥行業淘汰了一批落后企業，但總體而言，我國制藥企業小、多、散的問題并未根本解決，真正具有國際競爭力和較強創新能力

30、的大型企業很少，行業集中度偏低。傳統普藥品種的生產廠家眾多，較多企業缺乏規模優勢，競爭手段單一，價格戰比較激烈，這使得醫藥行業無序競爭現象仍然不容忽視。隨著醫療體制改革、醫藥行業規范程度加深，藥品監督管理力度的加大，以及市場對藥品療效、安全性的愈發重視，未來行業環境有望不斷改善。（2）自主研發與創新能力薄弱相比歐美大型藥企的研發投入，國內大部分醫藥企業的研發投入及占營收比例并不高，科研成果轉化率較低。醫藥制造行業科技含量較高、需要投入專業化人才，同時研發周期長、研發投入大、產出不確定性高，對于大多數的中小型制藥企業，很難承擔較大的研發投入。傳統的中成藥制造行業，對中藥學理論和文化的繼承不足，對

31、傳統中藥經典名方的挖掘不力，對中醫藥方制劑的創新不夠，缺乏具備中醫藥創新研發能力的高層次人才，行業整體的創新研發能力不足。6、周期性與季節性特征隨著人民健康觀念的轉變及消費的不斷升級，對醫藥產品的需求比較旺盛，中成藥行業在近幾年保持較快發展，中成藥行業整體不存在明顯的周期性特征和季節性特征。但由于具體病種的發病率有一定的季節性，導致治療該種病癥的藥品銷售具有一定的季節性，如治療呼吸、感冒類疾病的藥物，其銷售旺季在冬季和春季，皮膚科類藥物的銷售旺季在春季和秋季，骨科類藥物的銷售旺季在秋季和冬季。總體來看，醫藥行業無明顯的周期性和季節性特征。7、區域性特征醫藥制造業屬于資金技術密集型和資源密集型行

32、業，因此我國的醫藥制造企業主要分布在區域經濟相對較為發達的東部沿海地區，而中藥材資源豐富的地區也會分布有較多的中藥制造企業。另外，還有一些具有保密配方的重要產品，由于其原料的稀缺和產量的控制，使得部分產品呈現一定的區域特征。8、與上游行業的關聯性中成藥制造行業上游為中藥材和中藥飲片加工行業，西藥制造行業上游為化學藥品原料藥制造行業。中藥材和中藥飲片是生產中成藥的基礎原料，主要從兩個方面影響中成藥行業的發展。首先，中藥材和中藥飲片的質量直接影響中成藥的品質療效和中成藥行業的發展；其次，中藥材和中藥飲片本身的價格波動直接影響中成藥生產企業的生產成本。近年來，我國的中藥材種植業在栽培、引種馴化野生藥

33、材、引進國外中藥材等方面都取得了重大進展。規范中醫藥發展要求中藥材種植實施基地化、規模化、規范化。目前一些中藥生產企業已經或即將開始建設藥源基地，未來我國中藥材小農經濟式的生產模式將逐步被規模化、規范化的集團生產模式所取代。化學藥品原料藥是生產西藥的基礎原料，原料藥的質量直接影響化學藥的品質，價格波動也直接影響化學藥的生產成本。目前我國已是全球最大的原料藥生產和出口國之一，傳統原料藥的生產技術相對成熟，質量不斷提升。另有相當數量的企業著手自主開發、生產高附加值原料藥產品，但高端產品質量與國際先進水平相比仍有一定差距。9、與下游行業的關聯性醫療衛生機構市場是藥品的主要交易場所，通過醫療服務，藥品

34、被直接用于患者。醫藥流通企業則起調節供求、承擔市場風險的作用。醫藥生產企業在選擇下游醫藥流通企業時有較大的自主性，一般不存在依賴某一特定經銷商的情況。為解決“看病難、看病貴”的問題，國家正深化醫藥衛生體制改革，逐步減少藥品流通環節，發展藥品現代物流和連鎖經營，促進藥品生產企業與藥品流通企業的整合。隨著“兩票制”的推行和醫院藥品采購的不斷規范，醫藥商業企業的經營方式開始轉變。跨地區、跨行業的并購重組加速了醫藥流通領域向規模化、集約化發展。10、醫藥商業（1）與上游行業的關聯性醫藥商業行業的上游主要是醫藥生產企業。目前我國的醫藥生產企業的數量眾多，其中大部分為中小企業，且多數藥品為仿制藥，因此我國

35、藥品市場同種類的藥品眾多，企業間競爭十分激烈，該競爭局面使得大型醫藥流通企業可以擇優采購。但對于獨家劑型生產企業、大型醫藥生產企業而言，在選擇醫藥商業企業方面則具有較大的話語權。（2）與下游行業的關聯性醫藥商業行業的下游包括醫療機構和藥品批發、零售行業及最終消費者個人。下游醫療機構和零售行業即醫療產品的最終銷售終端，直接面向廣大的個人消費者。第三章 行業前景及市場預測一、行業基本情況1、醫藥工業（1）全球醫藥行業發展概況受益于人類健康意識的加強，人口老齡化趨勢明顯，以及醫藥科技領域的創新和發展，近些年來，全球醫藥行業保持了持續的增長。根據IMS的GlobalMedicinesUsein2020

36、報告顯示，2010-2015年間，全球醫藥市場規模由2010年的8,870億美元上升至2015年的10,688億美元，2011年至2015年的復合年均增長率約為6.2%。同時IMS的2017年中國醫藥市場回顧，預計至2021年，全球醫藥市場將達到1.4萬億美元。IQVIA預計，至2021年，美國仍將穩居全球第一的寶座，其2016-2021年的五年復合增長率將達到2%-5%。歐盟五國和日本將處于一個平緩期，歐洲5國因處在經濟和藥物管控的壓力下，增速穩定在2%-3%；而日本也由于受到限價等政策因素的影響，五年復合增長率可能呈現負數，約為-1%到0%。新興市場則呈現完全不同的繁榮景象，引領全球的增長

37、。預計中國醫藥市場的五年復合增長率將達到6%-9%，雖然相比過去幾年有所放緩，但增長仍十分可觀；而印度和土耳其的發展最為迅猛，五年復合增長率預計將分別達到9%-12%，以及11%-14%，金磚國家的排名將逐步超越歐洲5國。（2）我國醫藥行業發展概況醫藥行業是我國國民經濟的重要組成部分，是關系國計民生的重要領域。隨著我國改革開放的推進，國民經濟快速發展、居民生活水平顯著提高、醫療衛生體系制度的不斷完善、生活工作環境的變化和人們健康觀念的轉變以及人口老齡化進程的加快，我國醫藥行業得到了快速發展。根據國家衛生健康委員會發布的2018年我國衛生健康事業發展統計公報，2018年我國衛生總費用預計達57,

38、998.3億元，較2017年的52,598.3億元增長10.27%；人均衛生總費用4,148.1元，較2017年的3,783.8元增長9.63%。根據國家發改委產業協調司2017年醫藥產業經濟運行分析：2017年，規模以上醫藥企業主營業務收入29,826.0億元，同比增長12.2%，增速較2016年提高2.3個百分點。8個子行業主營業務收入增長情況如下表，其中增長最快的是中藥飲片加工業和化學藥品原料藥制造業。2016年10月，國家工業和信息化部發布的醫藥工業發展規劃指南指出，到2020年我國醫藥工業主營業務收入將保持中高速增長，年均增速高于10%，占工業經濟的比重顯著提高，預計到2020年全國

39、規模以上醫藥制造企業的主營業務收入將達到4萬億元。2、中醫藥行業發展概況中醫藥是我國各族人民在幾千年生產生活實踐和與疾病做斗爭中逐步形成并不斷豐富發展的醫學科學，為中華民族繁衍昌盛做出了重要貢獻，對世界文明進步產生了積極影響。隨著我國新型工業化、信息化、城鎮化、農業現代化深入發展，人口老齡化進程加快，健康服務業蓬勃發展，人民群眾對中醫藥服務的需求越來越旺盛，迫切需要繼承、發展、利用好中醫藥，充分發揮中醫藥在深化醫藥衛生體制改革中的作用，造福人類健康。中藥就是指在中醫理論指導下，用于預防、治療、診斷疾病并具有康復與保健作用的物質。中藥主要來源于天然藥及其加工品，包括植物藥、動物藥、礦物藥及部分化

40、學、生物制品類藥物。根據國家發改委產業協調司2017年醫藥產業經濟運行分析，2017年，中藥飲片加工和中成藥生產行業分別實現收入2,165.3億元和5,735.8億元，分別較上年增長16.7%和8.4%，中藥行業（包括中成藥制造和中藥飲片加工）收入接近整個醫藥行業的30%。根據2016年2月國務院發布的中醫藥發展戰略規劃綱要（20162030年）（國發201615號）：到2020年，實現人人基本享有中醫藥服務，中醫醫療、保健、科研、教育、產業、文化各領域得到全面協調發展，中醫藥標準化、信息化、產業化、現代化水平不斷提高。中藥工業總產值占醫藥工業總產值30%以上，中醫藥產業成為國民經濟重要支柱之

41、一。二、市場分析1、醫藥商業根據國家藥品監督管理局發布的2018年度藥品監管統計年報顯示，截至2018年11月底，全國共有藥品經營許可證持證企業50.8萬家，其中批發企業1.4萬家；零售連鎖企業5,671家，零售連鎖企業門店25.5萬家；零售藥店23.4萬家。根據商務部發布的2017年藥品流通行業運行統計分析報告：2017年全國藥品流通市場銷售規模穩步增長，增速略有回落。統計顯示，全國七大類醫藥商品銷售總額20,016億元（含稅額），扣除不可比因素同比增長8.4%，增速同比下降2.0個百分點。其中，藥品零售市場4,003億元，扣除不可比因素同比增長9.0%，增速同比下降0.5個百分點。2、醫藥

42、工業國外的醫藥產業經過長期的發展，產業鏈已較為成熟，市場集中度較高，已形成一些跨國藥企集團，包括強生（Johnson&Johnson）、諾華（Novartis）、輝瑞（Pfizer）、羅氏（Roche）、默克（Merck&Co）、葛蘭素史克（GlaxoSmithKline）等，主要分布在北美、歐洲等醫藥產業發展早、容量大的發達國家。與歐美國家相比，我國的醫藥產業起步較晚，產業化發展相對滯后。在我國醫藥行業發展的初期階段，產業集中度較低，企業發展水平參差不齊，一定程度上導致了行業產能重復建設、過度競爭及資源浪費等情況。近幾年，我國政府大力支持醫藥行業發展，出臺了多項扶持行業發展的產業政策。在良好

43、的政策環境下，我國的醫藥行業市場建設日漸完善，市場化程度逐漸提高，同時隨著行業兼并重組的不斷加速，市場集中度也逐漸上升。2011年，原國家衛生部發布藥品生產質量管理規范(2010年修訂)（暨新版GMP），新版GMP要求：藥品生產企業血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品的生產，應在2013年12月31日前達到新版藥品GMP要求；其他類別藥品的生產均應在2015年12月31日前達到新版藥品GMP要求。未達到新版藥品GMP要求的企業（車間），在上述規定期限后不得繼續生產藥品。新版GMP以從源頭把好藥品質量安全關、確保公眾安全用藥為目標，對藥品的生產技術要求大幅提高，重點加強醫藥生產質量管理體系建設，強化

44、藥品生產關鍵環節的控制和管理，強化從業人員素質，細化操作規程等文件管理規定，引入質量風險管理的概念，并提高了無菌制劑生產環境標準，增加了生產環境在線監測要求。新版GMP的發布將導致大批規模較小、盈利能力較差的企業面臨淘汰，從而提高行業集中度。3、行業進入障礙（1）行業準入壁壘藥品的使用直接關系到人民的生命安全，因此國家在涉藥行業準入門檻、生產經營資質等方面制定了一系列的法律、法規，以加強對藥品生產和藥品流通企業的監管。目前，我國對藥品生產和藥品經營實行許可證制度。藥品生產企業必須取得藥品生產許可證，并符合國務院藥品監督管理部門制定的藥品生產質量管理規范要求；藥品經營企業必須取得藥品經營許可證，

45、并符合國務院藥品監督管理部門制定的藥品經營質量管理規范要求。（2）技術壁壘技術研發能力是制藥企業最重要的核心競爭力之一，對制藥企業的發展起著決定性的影響。制藥企業研發生產涵蓋了課題論證、研發申報、前期實驗、篩選、臨床試驗、中試、上市前申報論證和生產等一系列過程。此外，我國中成藥享受著國際通行專利制度和國家政策的雙重保護：中成藥生產企業在完成新藥研制后，可以申請藥物配方（組合物）專利，二十年內擁有該配方藥品的獨家生產權。若滿足相關條件，還可申請成為中藥保護品種。中藥保護品種可享受最長三十年、最短七年的行政保護，其他企業不得在保護期內生產該藥品。我國中成藥生產企業可通過多種途徑對產品進行排他性保護

46、，競爭對手基本無法通過仿制其產品的方式進入市場。（3）資金壁壘醫藥行業是高投入、高產出的資金密集型行業，藥品從臨床前研究、臨床研究、試生產、科研成果產業化到最終產品的銷售，需要大量的資金及人力資本投入，沒有一定的資金支撐無法在日益激烈的市場競爭中立足。中藥生產現代化進程促使中藥產業的技術裝備水平迅速提高，因此新建或改建中藥車間需要較大的資金投資規模。（4）人才壁壘醫藥行業對人才素質要求較高，新產品研發和注冊、質量標準制定、生產現場管理、供應鏈管理、市場研究調查、市場策略制定執行和銷售管理等方面，都需要大量經過專業教育同時又具有長期學習能力、工作熱情的專業人才，所以人才壁壘構成了新進入者的障礙，

47、新的競爭者必須要有深厚的人力資源儲備。（5）營銷網絡壁壘我國國土幅員遼闊，省份眾多，藥品流通市場層級復雜。根據國家統計局2019年國民經濟和社會發展統計公報，2019年末,全國共有醫療衛生機構101.4萬個，其中醫院3.4萬個，基層醫療衛生機構96.0萬個（其中鄉鎮衛生院3.6萬個，社區衛生服務中心（站）3.5萬個，門診部（所）26.7萬個，村衛生室62.1萬個），專業公共衛生機構1.7萬個。根據國家藥品監督管理局發布的2018年度藥品監管統計年報顯示，截至2018年11月底，全國共有藥品經營許可證持證企業50.8萬家，其中批發企業1.4萬家；零售連鎖企業5,671家，零售連鎖企業門店25.5

48、萬家；零售藥店23.4萬家。面對龐大的醫院、基層醫療衛生機構、藥店等銷售終端，很少有制藥企業能通過自身的銷售力量覆蓋全國市場。在專業化學術推廣模式下，醫藥行業的銷售主要依賴于學術推廣服務商，企業和學術推廣服務商之前通常需要較長時間才能建立穩定的合作關系、確定適當的職能劃分。營銷網絡的規模決定了藥品能否覆蓋全國各地的醫院，行業新進入的制藥企業需要花費大量的時間建設自身營銷網絡。在制藥企業和配送商建立關系之后，還需要進行持續不斷的市場推廣工作，不斷提高產品的市場滲透率和影響力。與學術推廣服務商合作關系是否持續穩定、雙方營銷活動是否默契配合，因此，相對于市場先進入者，新進入的醫藥企業通常需要以更優惠

49、的條件或更高的成本才能建立銷售渠道，因而具有較高的營銷網絡壁壘。第四章 建設方案與產品規劃一、建設規模及主要建設內容（一）項目場地規模該項目總占地面積65159.93（折合約97.74畝），預計場區規劃總建筑面積68417.93。（二）產能規模根據國內外市場需求和xx有限責任公司建設能力分析，建設規模確定達產年產顆粒劑00000升，預計年營業收入79500.00萬元。二、產品規劃方案及生產綱領本期項目產品主要從國家及地方產業發展政策、市場需求狀況、資源供應情況、企業資金籌措能力、生產工藝技術水平的先進程度、項目經濟效益及投資風險性等方面綜合考慮確定。具體品種將根據市場需求狀況進行必要的調整，各

50、年生產綱領是根據人員及裝備生產能力水平，并參考市場需求預測情況確定，同時，把產量和銷量視為一致，本報告將按照初步產品方案進行測算。第五章 選址可行性分析一、項目選址原則項目建設區域以城市總體規劃為依據，布局相對獨立，便于集中開展科研、生產經營和管理活動，并且統籌考慮用地與城市發展的關系，與當地的建成區有較方便的聯系。二、建設區基本情況園區堅持 “統一規劃、分步實施、滾動發展”和“開發一片、建成一片、收益一片”的開發道路，經濟實力顯著增強，較好發揮了“窗口、示范、輻射、帶動”作用，成為區域內經濟發展最具活力的增長極，建設成為多功能、綜合性綠色生態產業園區。經過多年發展，園區產業聚集效應凸現，發展

51、速度日益加快，增長勢頭日益強勁，形成了糧油食品加工、汽車零部件、重大裝備制造、大數據、節能環保、新能源以及生物工程等特色產業。 在環境建設方面，園區按照“高起點規劃、高強度開發、高標準配套、高效能管理”的思路，遵循“分步實施、適度超前”的原則，努力完善基礎配套，強化功能服務，配套條件日臻一流。近年來，加大投資力度用于港口、道路、給排水、電力等基礎設施建設。在政務服務方面，園區以“放管服”改革為統領，以深入開展“雙創雙服”活動為契機，堅持以“誠”招商、以“優”便商、以“信”安商，不斷優化服務舉措，創新服務內容，全力打造與國際慣例和國際市場接軌的投資軟環境。當前，園區以全新的姿態擁抱世界、面向未來

52、，以更加開放的理念、更加開放的胸懷、更加開放的舉措，全力營造效率最高、程序最簡、服務最優的國際化營商發展環境。“十三五”時期，我區發展面臨諸多機遇和有利條件。我國經濟長期向好的基本面沒有改變，發展仍然處于重要戰略機遇期的重大判斷沒有改變，但戰略機遇期的內涵發生深刻變化，正在由原來加快發展速度的機遇轉變為加快經濟發展方式轉變的機遇，正在由原來規模快速擴張的機遇轉變為提高發展質量和效益的機遇，我區推動轉型發展契合發展大勢。“十三五”時期，我區發展也面臨一些困難和挑戰。從宏觀形勢看，世界經濟仍然處于復蘇期，發展形勢復雜多變，國內經濟下行壓力加大，傳統產業面臨重大變革，區域競爭更加激烈，要素成本不斷提

53、高，我區發展將不斷面臨新形勢、新情況和新挑戰。從自身來看，我區仍處于產業培育的“關鍵期”、社會穩定的“敏感期”和轉型發展的“攻堅期”，有很多經濟社會發展問題需要解決，特別是經濟總量不夠大、產業結構不夠優、重構支柱產業體系任重道遠，資源瓶頸制約依然突出、創新要素基礎薄弱、發展動力不足等問題亟需突破，維護安全穩定壓力較大，保障和改革民生任務較重。2019年，堅持穩中求進工作總基調，深入貫徹新發展理念，落實高質量發展要求，深化供給側結構性改革，統籌推進穩增長、促改革、調結構、惠民生、防風險、保穩定，全力建設“高質量產業之區、高品質宜居之城”，經濟高質量發展動能持續增強，社會大局保持和諧穩定，人民群眾

54、獲得感、幸福感、安全感顯著提升。2020年，是“十三五”規劃的收官之年，是全面建成小康社會的決勝之年。當前，世界經濟格局復雜多變，但中國穩中向好、長期向好的基本態勢沒有改變，堅持從全局謀劃一域、以一域服務全局，對標對表抓落實，沉心靜氣謀發展，努力推動經濟社會各項事業再上臺階。三、創新驅動發展堅持以經濟建設為中心，持續加大產業培育力度。要加快工業產業調整改造步伐，始終把產業培育作為中心任務不放松，加快打造支撐發展的產業體系。要聚焦以節能環保、信息服務、文化休閑旅游為重點的“三大新興產業”，不斷夯實產業發展載體，培育新的經濟增長點。要加快傳統產業改造升級，著力優化產業結構，不斷壯大經濟實力，為全面

55、建成小康社會打下堅實基礎。堅持發展動力轉換，提升經濟發展質量和效益。要主動適應經濟發展新常態，發揮消費對增長的基礎作用、投資對增長的關鍵作用、出口對增長的促進作用，統籌提升改革、開放、創新“三大動力”，加快培育形成經濟發展的“混合動力”。要推進重點領域和關鍵環節改革，加大結構性改革力度，提高供給體系質量和效率；主動融入開放發展新格局，優化對外開放環境，提高對外開放質量和發展的內外聯動性；大力實施創新驅動，推進大眾創業、萬眾創新，加快新動能成長和傳統動能改造提升。四、“十三五”發展目標建設高質高效、持續發展的經濟發展強市。經濟保持平穩較快增長，產業結構優化升級，實體經濟不斷壯大，質量效益明顯提高

56、。創新驅動成為經濟社會發展的主要動力，科技創新能力明顯增強。區域協同發展取得明顯成效，開放型經濟達到新水平。產業強市成效顯著，項目建設鱗次櫛比，傳統產業優化升級，新興產業蓬勃興起，現代農業和服務業迅猛發展、蒸蒸日上，市域綜合經濟實力和影響力邁上新臺階。建設生態良好、環境優美的秀美生態城市。城鎮化進程進一步加快，中心城區綜合服務功能大幅提升，中小城市和特色小城鎮格局基本形成，城鎮化率達到60%以上。生態文明建設加快推進，具備條件的農村基本建成美麗鄉村。節約型社會、循環經濟深入發展，主要污染物減排如期實現省下達目標任務，森林覆蓋率大幅提升，環境質量明顯改善，經濟、人口與資源環境相協調的發展格局初步形成。五、產業發展方向（一）增強經濟動力和活力充分發揮投資的關鍵作用、消費的基礎作用和出口的促進作用，優化勞動力、資本、土地、技術、管理等要素配置，增強經濟增長的均衡性、協同性和可持續性。（二）培育壯大新興產業把握產業發展新方向，落實中國