1、XxxxXXX有限公司質量管理體系內審檢查表受審核部門：編制人/日期：批準人/日期：審核準則：IS09001，體系文件、適用法律法規審核日期：審核員：ISO9001 條款檢查內容就是否適用參考文件檢查方法檢查結果記錄提問文件查閱現場檢查4、2、1總則組織就是否有文化得質量管 理體系？相關文件就是否齊 全？文件就是書面形式還就是 電子形式？與質量管理體系相關得文件有多少？就是 否符合標準得要求？與受審部門相關得文件有多少？組織結構圖、質量方針等就是否保存完 好？電子形式文件得使用就是否有效？VVVV質量管理體系文件就是否覆 蓋了標準得適用過程并符合其 要求？過程間相互作用關系就 是否給予確定及描

2、述？質量管理體系文件得內容就是否滿足ISO9001得要求？質量管理體系過程間得邏輯關系、文件得 接口就是否清楚？VV查詢相關文件得途徑有否規定查詢相關文件得途徑？文件就是否便于查閱？VV4、2、2質量手冊質量手冊得覆蓋面就是否完 整？如對ISO9001標準有剪裁， 剪裁細節說明得就是否合理？質量手冊就是否包括管理體系得范圍質量手冊就是否包括任何剪裁得細節與合 理性？質量手冊就是否引用或包括程序文件？質量手冊就是否包括管理體系過程之間得 相互得表述質量手冊與程序就是否相互協調，就是否 有可操作性VVVVV質量手冊得控制情況手冊得發放、更改就是否符合文件控制要 求V注1文件查閱含記錄得查閱。注2:

3、 “檢查結果記錄”欄：符合O,輕微不符合，嚴重不符合X（有不符合時要記錄證據，并要求受審核部門當事人簽名確認）續表 受審核部門：丨編制人/日期：I批準人/日期：審核準則：IS09001，體系文件、適用法律法規審核日期：審核員：ISO9001 條款檢查內容就是否適用參考文件檢查方法檢查結果記錄提問文件查閱現場檢查4、2、3 文件控制制定得文件控制程序就是否 符合要求文件控制程序內容就是否完整，就是否有 可操作性？程序就是否對文件得編制、批準、發布、存檔、查找、修訂、評審做出了規定？ 程序文件就是否有效版本？外來文件（如標準）就是否包括在控制范 圍之例？就是否規定了文件夾得保管辦法？就是否規定了適

4、時與定期評審文件得有效 性？對體系得運行起關鍵作用得崗位就是否得 到現行有效文件？就是否規定了失效文件得處置、管理辦 法？VVVVVVVVVVVV文件得編寫、批準、發布、保 管、修訂、評審情況所有文件就是否字跡清楚？所有文件標識就是否明確？文件發布前就是否得到授權人得批準？ 所有文件就是否均注明制定或修訂日期？ 文件修改后就是否重新批準？識別文件現行修改狀態得方法就是什么？ 就是否滿足要求？使用處就是否都使用適應文件得有效版 本？文件得查找就是否方便？文件得保管就是否有效？VVVVVVVVVV外來文件得控制就是否對外來文件得收集、審查、批準、 歸檔、發放、使用、評審、更新、補充、與 作廢等作了

5、規定？執行得如何？VV作廢文件得管理就是否對保留得作廢文件進行標識與管 理，以防止誤用？V注1文件查閱含記錄得查閱。注2: “檢查結果記錄”欄：符合O,輕微不符合，嚴重不符合X（有不符合時要記錄證據，并要求受審核部門當事人簽名確認）續表受審核部門：編制人/日期：批準人/日期：審核準則：ISO9001，體系文件、適用法律法規審核日期：審核員：ISO9001 條款檢杳內容就是否適用參考文件檢杳方法檢查提問文件查閱現場檢查結果記錄4、2、4記錄控制就是否有對記錄進行管理得 程序程序中就是否對記錄得標識、收集、編目、歸檔、保存、維護、查閱、處置等管理內容 做了規定？本組織與有關得記錄有哪些？與受審部門

6、有關得記錄有哪些？程序中就是否包含對記錄得質量要求？就是否有保存期限得規定？VVVVV記錄管理得實況就是否對記錄進行了清理，并列出了清單？對記錄得標識、貯存、檢索、保護就是否與書面程序得要求相一致？記錄就是否填寫正確、字跡清楚？貯存就是否便于存取與檢索？貯存環境如溫度、濕度就是否適宜，防塵、 防蛀等保護措施就是否得當？過期記錄就是否按要求進行處置？現行記錄就是否完整？能否提供足夠信息？信息就是否可靠、可見證？記錄能否做到對相關活動、產品或服務得可追溯性？員工在需要時能否從組織得記錄/信息管理系統獲取相應信息？VVVVVVVVVV注1文件查閱含記錄得查閱。注2: “檢查結果記錄”欄：符合O,輕微

7、不符合，嚴重不符合X（有不符合時要記錄證據，并要求受審核部門當事人簽名確認）續表受審核部門：編制人/日期：批準人/日期：審核準則：IS09001，體系文件、適用法律法規審核日期：審核員：ISO9001 條款檢查內容就是否適用參考文件檢查方法檢查結果記錄提問文件查閱現場檢查5、1管理承諾最高管理者對其建立與改進 管理體系得承諾能夠提供哪些 證據？總經理就是否制定并批準書面得質量方針 與目標，并采取措施使員工正確理解并貫徹 執行？就是否通過培訓、宣傳、會議、評審、報 告、文件等方式將相關方（客戶）得要求、 法律法規得要求傳達到各階層員工？各階層員工就是否充分理解這些要求得重 要性，并在工作中確保這

8、些要求得實現？ 就是否定期進行管理評審，確保質量管理 體系得適宜性、有效性與充分性就是否為每項活動提供充分得資源VVVVVVV5、2以顧客為關注焦占八、組織就是怎樣做到以顧客為 關注焦點得？組織就是通過什么方法掌握顧客對產品質 量得要求？組織如何將顧客得要求轉化為各項工作得 要求并實施，從而達到顧客得滿意？VVVV5、3質量方針質量方針得制定就是滯制定了文件化得質量方針？質量方針就是否經最高管理者批準？VV質量方針得內容就是否與組織得宗旨相適宜就是否適合于組織活動、產品或服務得性 質、規模？就是否對滿足顧客得要求，對持續改進做 出承諾就是否提供建立與評審目標得框架就是否與公司得其她方針一致VV

9、VVV注1文件查閱含記錄得查閱。注2: “檢查結果記錄”欄：符合O,輕微不符合，嚴重不符合X（有不符合時要記錄證據，并要求受審核部門當事人簽名確認）續表受審核部門：1編制人/日期：1批準人/日期：審核準則：IS09001，體系文件、適用法律法規審核日期：審核員：ISO9001 條款檢查內容就是否適用參考文件檢查方法檢查結果記錄提問文件查閱現場檢 查5、3質量方針質量方針得傳達與管理如何向全體員工傳達得？采取了哪些方式？詢問員工，瞧員工就是否了解質量方針？VVVV質量方針就是否得到實施檢查質量目標統計結果，確認方針就是否得到實施？V質量方針得評審與修訂就是否有疋期評審質量方針得規疋？最管管理者就

10、是否定期評審過質量方針？ 如何對質量方針進行修訂？評審、修訂得依據就是什么？VVVVV5、4、1質量目標組織就是否設定了質量目標目標就是否形成文件？就是否經領導批準？就是否分解到有關得職能與層次？VVVV設定目標應考慮得內容目標得內容就是否符合方針得要求？目標得內容就是否包括產品要求及滿足產 品要求得所需得內容？目標得內容就是否體現了持續改進得精神？目標就是否具有可測量性，有無測量目標得方法？就是否為目標得實現設置完成時間？VVVVVVV目標得實現情況受審部門就是否均有相應得目標？ 目標就是否具體并量化？就是否設置了必要得可測量參數？ 企業資源就是否能保證目標得實現？ 就是否明確了執行部門與負

11、責人？ 就是否已向有關人員傳達？有關人員就是否清楚？VVVVVVV注1文件查閱含記錄得查閱。注2: “檢查結果記錄”欄：符合O,輕微不符合，嚴重不符合X（有不符合時要記錄證據，并要求受審核部門當事人簽名確認）續表受審核部門：I編制人/日期：1批準人/日期：審核準則：IS09001，體系文件、適用法律法規審核日期：審核員：ISO9001 條款檢查內容就是否適用參考文件檢查方法檢查結果記錄提問文件查閱現場檢查5、4、1質量目標有無目標實現得證據檢查目標統計結果，確認目標就是否得到 實現？VV目標就是否定期評審、修訂目標就是否定期評審、修訂？依據什么評審、修訂？目標得評審、修訂就是否體現持續改進？V

12、VV5、4、1質里目標策劃就是否滿足質量目標及 質里官理體系總要求？質里官 理體系策劃得輸出就是否形成 文件？如何保證策劃能滿足質量目標及質量管理 體系總要求？現有質量管理體系策劃后形成了多少文件 情況？有多少份程序文件？就是否滿足要 求？質量目標就是否實現（以此確認質量管理 體系策劃得有效性）？VVV就是否提供了實施質量目標 得資源？實施質量目標得資源就是否充足，有多少 質檢員？有多少計量員？多少內審員？就是 否發給內審員聘書？有多少設備、計量器 具？對與質量有關得人員就是否進行了培 訓？VV質量管理體系策劃就是否體 現了持續改進？現有文件就是否體現了質量管理體系得持 續改進？V質量管理體系

13、策劃就是否受 控？更改期間質量管理體系得 完整性就是否得了保持？文件得更改就是否受控？VV5、5、1職權與權限就是否明確規定了組織得組 織結構、職責、權限就是否有清晰得組織結構圖？相關職能部門或崗位得職責就是否得到規 定并形成文件？受審部門得職責就是什么？VVVVV注1文件查閱含記錄得查閱。注2: “檢查結果記錄”欄：符合O,輕微不符合，嚴重不符合X（有不符合時要記錄證據，并要求受審核部門當事人簽名確認）續表受審核部門：編制人/日期：批準人/日期：審核準則：IS09001，體系文件、適用法律法規審核日期：審核員：ISO9001 條款檢查內容就是否適用參考文件檢查方法檢查結果記錄提問文件查閱現場

14、檢查5、5、1職權與權限最高管理者得職責、權限最高管理者就是否明確其各項職責？最高管理者就是否指定了管理者代表、就 是否恰當地明確了管理者代表得職責與權 限？VVV管理者得作用管理者就是否為實施、控制與改進質量管 理體系提供必要得資源，包括人力資源、專 項技能、技術與財務資源？提供資源得途徑 就是否明確？承擔管理職責得人員，如何表明其對持續 改進得承諾？管理者如何參與與支持質量活動？VVVVV有關職責、權限如何傳達到位 得各部門、各類人員得職責、權限及相互關 系就是如何傳達得？各有關人員就是否明確各自得職責任務與 實現質量方針之間得相互關系？各類人員就是否明確完成職責任務與實現 質量方針之間得

15、關系？VVV5、5、2管理者代表管理者代表得職責權限管理者代表就是否對體系得建立、實施、 保持負責？就是否向最高管理者報告質量管理體系得 運行情況？VVVV5、5、3內部溝通就是否制定了內部交流得程 序？組織就是否有內部交流得程序？程序中就 是否對交流得方式、內容作了規定？程序制 定過程中就是否聽取了員工意見？VV注1文件查閱含記錄得查閱。注2: “檢查結果記錄”欄：符合O,輕微不符合，嚴重不符合X（有不符合時要記錄證據，并要求受審核部門當事人簽名確認）續表受審核部門：編制人/日期：批準人/日期：審核準則：IS09001，體系文件、適用法律法規審核日期：審核員：ISO9001 條款檢查內容就是

16、否適用參考文件檢查方法檢查結果記錄提問文件查閱現場檢查5、5、3內部溝通內部交流得內容員工就是否參與質量方針得規定、修訂、 評審？員工就是否參與質量管理體系文件，特別 就是作業指導書得制定、修訂與評審？員工就是否參與過程得識別與確定？員工就是否了解誰就是管理者代表？VVVV內部交流得記錄涉及重大質量事故得住處有無適當處理與 記錄？就是否保存有接收與答復員工意見建議得 記錄？VV通報組織質量方針與質量管 理體系有效性得過程將質量管理體系審核與評審 結果通報組織內所有有關人員 得過程異常、緊急情況下得信息如何 交流就是否同員工進行過信息交流？就是否將質量管理體系審核與評審結果通 報組織內所有有關人

17、員？信息通報采取何種方式？受審部門涉及哪些信息交流？VVVVV5、6管理評審就是否有定期進行管理評審 得規定評審得時間間隔就是怎樣規定得？就是否按規定得時間進行管理評審？管理評審就是否由總經理親自主持？VVV注1文件查閱含記錄得查閱。注2: “檢查結果記錄”欄：符合O,輕微不符合，嚴重不符合X（有不符合時要記錄證據，并要求受審核部門當事人簽名確認）續表受審核部門：編制人/日期：批準人/日期：審核準則：IS09001，體系文件、適用法律法規審核日期：審核員：ISO9001 條款檢查內容就是否適用參考文件檢查方法檢查結果記錄提問文件查閱現場檢查5、6管理評審受審部分應為管理評審提供 什么資料管理評

18、審得輸入就是否充分受審部門應為管理評審提供什么資料？管理評審得輸入就是否包括下列內容： 內、外部審核結果。 方針、目標實施情況。 糾正與預防措施實施情況。 顧客得投訴，建議及其要求。 監視與測量情況報告；過程得業績及產品 符合性報告。 來自管理者代表得關于質量管理體系總 體運行情況得報告；來自各部門經理關于 局部有效性得報告。 可能引起管理體系變化得企業內外部要 素，如法律法規得變化、機構人員得調整， 市場得變化等。 改進得建議。VV管理評審得實施情況管理評審得內容就是否充分如何參加管理評審？就是否就下列內容進行了評審：a）方針就是否適宜？方針實現程序如何？ 就是否需要更新質量目標？b）過程控

19、制情況如何（包括過程就是否受 控？某些過程就是否需改善或優化）？c）產品質量狀況如何（有無重大質量冋 題）？VV注1文件查閱含記錄得查閱。注2: “檢查結果記錄”欄：符合O,輕微不符合，嚴重不符合X（有不符合時要記錄證據，并要求受審核部門當事人簽名確認）續表受審核部門：編制人/日期：批準人/日期：審核準則：IS09001，體系文件、適用法律法規審核日期：審核員：ISO9001 條款檢查內容就是否適用參考文件檢查方法檢查結果記錄提問文件查閱現場檢查5、6管理評審d）預防措施實施情況。e）顧客得滿意度、與顧客溝通得情況、顧客 投拆處理得情況以及顧客反饋得其她信息。f）顧客得投訴、建議及其要求。g）

20、資源就是否配置得當，能否滿足實現方針 與目標得要求？h）組織結構、管理職能就是否合適與協調？ 活動及其相應文件就是否需要修正？i）自前次管理評審以來所進行得內部審核 與外部審核得結果及其有效性。j）管理體系適應環境變化得應變能力。k）需要改進與加強得領域就是什么？管理評審得輸出就是否完整 并形成文件？有無評審記錄與形成得其她文件？ “管理評審報告”中有無管理體系適宜性、 充分性與有效性得結論？就是否提出了需要加以修正得方針、目標 與管理體系得其她過程？有無不符合，就是否提出了糾正要求？VVVV管理評審得后續管理評審得后續工作進展如何？對管理評審中得糾正措施就是否進行了跟 蹤驗證，驗證得結果就是

21、否記錄并上報給最 高管理者？VVV注1文件查閱含記錄得查閱。注2: “檢查結果記錄”欄：符合O,輕微不符合，嚴重不符合X（有不符合時要記錄證據，并要求受審核部門當事人簽名確認）續表受審核部門：編制人/日期：批準人/日期：審核準則：IS09001，體系文件、適用法律法規審核日期：審核員：ISO9001 條款檢查內容就是否適用參考文件檢查方法檢查結果記錄提問文件查閱現場檢查6、1資源提供組織怎樣確定并提供所需得 資源？組織就是否規定了提供資源得途徑？對與質量有關得人員如何進行培訓？ 如何進行人員補充？設施、設備更新如何 實施？VVV提供得資源就是否滿足體系 得要求？就是否配備足夠得資源，有多少人員

22、、計 量器具、設備？VV6、2人力資源就是否確定了影響質量得各 類人員得能力要求對人員得能力要求，就是否包括對教育、 培訓與經歷得要求？就是否對人員能力勝任與否進行了培訓與 考核？人員得安排就是否滿足要求？VVV就是否建立了確定培訓需求 與實施培訓得程序組織就是否制定了實施培訓 得具體計劃就是否根據需要制定、評審 與修訂培訓計劃應接受培訓得人員就是否 都經過了培訓培訓需求就是如何確定得，就是否考慮到 職責、能力、文化程度以及工作性質得不同 情況得要求？培訓得對象就是否包括所有員 工？組織就是否根據培訓需求制定了培訓計 戈U?有沒有進行方針、目標、意識、程序得培 訓？對從事特殊工作得人員就是否進

23、行了培訓 并進行了資格認定？對內審員就是否進行了培訓？對臨時工就是否進行了培訓？受審部門員工培訓情況如何？VVVVVVVVVVV注1文件查閱含記錄得查閱。注2: “檢查結果記錄”欄：符合O,輕微不符合，嚴重不符合X（有不符合時要記錄證據，并要求受審核部門當事人簽名確認）續表受審核部門：編制人/日期：1批準人/日期：審核準則：IS09001，體系文件、適用法律法規審核日期：審核員：ISO9001 條款檢查內容就是否適用參考文件檢查方法檢查結果記錄提問文件查閱現場檢查6、2人力資源培訓程序與培訓計劃就是否 得以有效實施就是否對培訓有效性進行了 評價？培訓得記錄上述重點內容得培訓就是否得以實施？ 培

24、訓就是否記錄？培訓后就是否考核？以何種方式評價培訓得有效性？實際效果 如何？VVVVV供方與承包方就是否需要培 訓？效果如何？培訓得內容就是什么？培訓得效果如何？VV6、3基礎設施組織怎樣確定、提供并維護所 需得基礎設施？組織就是否規定了確定、提供并維護基礎 設計方法？VV提供得基礎設施就是否滿足 要求？組織就是否具備合適得工作環境？組織就是否制定了管理工作環境得辦法？工作環境就是否得到了管理？與工作環境有關得法律法規有哪些？VVVVV6、4工作環境工作環境就是否合適？如何管理工作環境？有哪些過程？就是否充分？有哪些描述過程得文件中？就是否充分、 適用？沒有文件得過程就是否得到有效控制？ 就是

25、否有文件對資源得提供進行了規定？ 就是否有文件對驗證與確認活動、以及驗 收準則進行了規定？有哪些記錄？就是否適用？VVVVVVVVV7、1產品實現得策劃產品得過程就是否確定？就是否形成了必要得文件？ 沒有形成得過程與活動如何實 施？就是否明確了必要得資 源？驗證與確認活動、以及驗收準 則就是否得到了規定？就是否規定了必要得記錄？VVVVVVVVV注1文件查閱含記錄得查閱。注2: “檢查結果記錄”欄：符合O,輕微不符合，嚴重不符合X（有不符合時要記錄證據，并要求受審核部門當事人簽名確認）續表受審核部門：J編制人/日期：1批準人/日期：審核準則：IS09001，體系文件、適用法律法規審核日期：審核

26、員：ISO9001 條款檢查內容就是否適用參考文件檢查方法檢查結果記錄提問文件查閱現場檢查7、1產品實現得策劃就是否針對特定得產品、 項目 或合同編制了質量？質量計劃內容就是否完整？針對特定得產品、項目或合同（這些特定 得產品、項目或合同與現有得產品不同），就 是否編制了質量計劃，就是如何編制得？ 質量計劃就是否包括下列內容：a）產品、項目或合同得要求與質量目標。b）所需得過程及其控制方法。c）所需得文件與記錄。d）所需提供得資源。e）驗收得準則。f）驗證、確認、監控、檢查與試驗得方法與 要求等。VV質量計劃得實施情況如何實施質量計劃？有無對質量計劃得頭施進仃檢查、驗證？VVV7、2與顧客有關

27、得過程如何確定產品要求與產品有關得強制性得法律 法規有哪些產品要求有無文件規定就是否有識別、確定產品要求得相關規定， 這些規定就是否包括識別、確定產品要求得 職責、方法？組織就是否已從顧客明確規定得要求、隱 含得要求、法律法規得要求以及組織得附加 要求等方面確定了產品得要求？有無與公司提供產品相關得法律、法規及 強制性標準清單？其文本就是否有效？產品要求就是否形成文件？說明產品要求得文件（如產品標準、銷售 合同、設計任務書、服務承諾等）有哪些？VVVVVVV注1文件查閱含記錄得查閱。注2: “檢查結果記錄”欄：符合O,輕微不符合，嚴重不符合X（有不符合時要記錄證據，并要求受審核部門當事人簽名確

28、認）續表受審核部門：編制人/日期：1批準人/日期：審核準則：IS09001，體系文件、適用法律法規審核日期：審核員：ISO9001 條款檢查內容就是否適用參考文件檢查方法檢查結果記錄提問文件查閱現場檢查7、2與顧客有關得過程產品要求評審得情況產品要求變更后，文件就是否 及時更改？就是否將變更后信 息傳遞給有關部門？就是滯在向顧客做了提供產品得承諾之前（如投標、接受合冋或訂單之前）,對產品要 求進行了評審？評審得內容有哪些？就是否符合標準得要求？評審得內容就是否包括對組織確定得附加 要求得評審？組織確定附加要求得目得就是 什么？有無效果？評審得結果及后續得跟蹤措施就是否記錄？評審得結果就是否得了

29、落實，評審就是否 有效果?顧客投訴中有無因產品要求評審不當而造成得問題？產品要求發生變更時，就是否由授權人員執行修訂工作？修訂時就是否按有關規定進行了評審，并 通知了有關部門？修訂記錄就是否完整。VV與顧客進行溝通得方式就是 什么？就是否有部門向顧客提供產 品信息，處理顧客得問詢、訂 單？就是否對顧客得投訴進行處理？組織就是如何在產品提供得前、中、后與 顧客進行溝通得？就是否對溝通得方式作出了規定，就是否 建立專門得組織機構，人員、資源配備就是 否合適。就是否有效地進行？怎樣向顧客提供產品信息？如何處理顧客得詢問、訂單以及顧客得投 訴？就是否建立用戶檔案，就是否向有關部門 及傳遞顧客對服務要求

30、得信息？VV注1文件查閱含記錄得查閱。注2: “檢查結果記錄”欄：符合O,輕微不符合，嚴重不符合X（有不符合時要記錄證據，并要求受審核部門當事人簽名確認）續表受審核部門：編制人/日期：批準人/日期：審核準則：IS09001，體系文件、適用法律法規審核日期：審核員：ISO9001 條款檢查內容就是否適用參考文件檢查方法檢查結果記錄提問文件查 閱現場檢查7、4采購組織如何選擇與評價供方？就是否明確了對供方控制得 方式與程度？評價得結果與跟蹤措施就是 否予以記錄？就是否有選擇、評價、重新評價供應商得準則 與文件？就是否組織有關部門對供應商進行評價？就是否有選擇與評價供應商進行評價？就是否有合格供應商

31、名冊，就是否保存有合格 供應商得記錄，就是否定期對合格供應商進行評 價？對供應商就是如何控制得，控制得方式與程度 就是否體現了該產品對隨后實現過程及其產品得 影響程度？供應商質量下降時，就是否采取糾正措施或作 必要得更換？VVVVVVV采購文件就是否清楚在說明 了采購信息？采購文件發放前，就是否對其 規定要求得適宜性進行了評 審？采購文件就是否寫明產品得類別、型號或其她 信息？采購文件夾就是否寫明驗收得要求（可以合冋、 圖樣以及其她技術文件得形式體現）？采購物資得規范有更改時，就是否在采購文件 上有說明？采購文件中就是否有對供應商得過程、設備、 人員、管理體系得要求（必要時）？采購文件發放前就

32、是否由授權人員進行審批？ 評審得方式就是什么？就是否有效？VVVVVVV有無對采購產品進行驗證得 活動？當組織或組織得顧客在供方 得現場進行驗證時，就是否在采 購文件中作出了規定？規定就 是否包括驗證得安排與產品放 行得方法？有無對采購產品進行驗證得規定及驗證得記 錄？就是否有效實施對采購產品得驗證？當我公司或我公司得顧客要求在貨源處驗證 時，就是否在采購單或其她采購文件中對驗證得 安排與產品放行得方法作了具體規定？V :VV注1文件查閱含記錄得查閱。注2: “檢查結果記錄”欄：符合O,輕微不符合，嚴重不符合X（有不符合時要記錄證據，并要求受審核部門當事人簽名確認）續表受審核部門：編制人/日期

33、：批準人/日期：審核準則：IS09001，體系文件、適用法律法規審核日期：審核員：ISO9001 條款檢杳內容就是否適用參考文件檢查方法檢查提問文件查閱現場檢查結果記錄組織就是否已確定生產與服 務得全過程？如何確定與策劃生產與服務得全過程？ 策劃結果能否確保這些過程處于受控狀 態，貫徹實施情況如何？VV7、5、1生產與服務提供得控制有無控制生產與服務過程得 信息，包括產品特性規范、 作業 指導書等。就是否有過程控制所需得表述產品特性信 息得文件，包括產品標準、圖樣、合冋要求 等？對沒有作業指導書就不能保證質量得過程 就是否制定了作業指導書？對關鍵與比較復 雜得過程就是否制定了作業指導書之類得文

34、 件？生產過程中，有關執行人員就是否遵守工 藝規程等文件得規定？VVV使用得設備、測量與監控裝置 就是否滿足需要？就是否對使用設備進行了有 效得維護保養，使設備處于完好 狀態？設備就是否符合要求，監視與測量裝置就 是否得到配置，所處得環境就是否適宜？ 就是否有設備用、管、修得管理制度？就是否對設備進行日常與定期保養使之保 持良好狀態？設備得維修狀態如何？VVVV就是否對特殊過程與關鍵過程實施了監控活動？有哪些特殊過程與關鍵過程？就是否對其實施了監控活動？特殊過程與關鍵過程得人員就是否具備上 崗資格？VVVV就是否設置了監控點，就是否 合理、正常與有效？對過程參數與有關得質量特性就是否進行 了監

35、視與測量并做好了記錄？監控點得設置 就是否合理、有效？VV注1文件查閱含記錄得查閱。注2: “檢查結果記錄”欄：符合O,輕微不符合，嚴重不符合X（有不符合時要記錄證據，并要求受審核部門當事人簽名確認）續表受審核部門：編制人/日期：批準人/日期：審核準則：IS09001，體系文件、適用法律法規審核日期：審核員：ISO9001 條款檢查內容就是否適用參考文件檢查方法檢查結果記錄提問文件查閱現場檢查7、5、2生產與服務過程得確認組織內有哪些特殊過程？ 就是否對特殊過程進行了確 認？確認時考慮了哪些因素？ 就是否對確認得程序與方法進 行了規定？在什么情況下進行再確認組織內有哪些特殊過程？對特殊過程就是

36、否都進行了確認？a）就是否有對特殊過程進行了確認得方法 與程序,這些文件中就是否包含有對特殊 過程進行評審與批準得準則以及設備認 可，人員鑒定、過程再確認得要求。b）對特殊過程得參數就是否進行連續得監 視并做好記錄。c）從事特殊過程得人員就是否經過培訓并 取得資格認可。d）特殊過程所使用得設備及從事特殊過程 人員就是否經過鑒定并保存有鑒定記錄。e）就是否為特殊過程編制了作業指導書與 相應得記錄表格。在什么情況下需對特殊過程進行再確認？ 在規定得時間間隔或發生問題時或過程更改 時，就是否進行了再確認？特殊過程得操作人員就是否按作業指導書 進行操作？VVVVVV注1文件查閱含記錄得查閱。注2: “

37、檢查結果記錄”欄：符合O,輕微不符合，嚴重不符合X（有不符合時要記錄證據，并要求受審核部門當事人簽名確認）續表受審核部門：編制人/日期：1批準人/日期：審核準則：ISO9001，體系文件、適用法律法規審核日期：審核員：ISO9001 條款檢查內容就是否適用參考文件檢查方法檢查結果記錄提問文件查閱現場檢查7、5、標識與可追溯性就是否以適宜得方式在生產 與服務得全過程對產品進行標 識？就是否制定了有關標識得 規定？標識用得標簽等就是否 得到了有效管理？當有可追溯性要求時（可能就 是自身規定或合冋要求），其產 品得標識就是否具有惟一性，并 加以記錄？就是否有文件規定以適當得方式對產品進 行標識？就是

38、否在進料接受、生產、安裝、交付等 階段對產品進行標識？標識得方法、方式就是否有明確規定？產品、物料移動后就是否能及時移植標識（必要時），就是否作出了規定？就是否有效 實施？對標識得管理（如標簽、印章等得管理） 就是否作出了明確得規定？就是否有效實 施？對有可追溯性得場合，就是否對每個或每 批產品進行惟一性標識？對于可追溯性標識就是否有規定性記錄？ 就是否做了記錄，就是否能夠達到追溯得目 得？VVVVVVVVVVVVV用哪些方法對產品得監視與 測量狀態進行標識？對檢驗與試驗狀態標識就是否有管理規 定？各種物料、過程中產品、成品得檢驗狀態 標識就是否合適、正確？用標簽、印章或區域表示產品檢驗狀態標

39、 識得管理就是否符合要求？存放得方式就是否能區分不冋監視與測量 狀態得產品？標識得方法就是否止確，就是否隨著檢驗 與試驗狀態變化而更改標識？就是否保護好檢驗狀態標識？VVVVVV注1文件查閱含記錄得查閱。注2: “檢查結果記錄”欄：符合O,輕微不符合，嚴重不符合X（有不符合時要記錄證據，并要求受審核部門當事人簽名確認）續表受審核部門：編制人/日期：批準人/日期：審核準則：IS09001，體系文件、適用法律法規審核日期：審核員：ISO9001 條款檢查內容就是否適用參考文件檢查方法檢查結果記錄提問文件查閱現場檢查7、5、4顧客財產就是否對顧客得財產進行了 標識、驗證、保護與維護？組織里有哪些就是

40、顧客得財產？顧客財產就是否得了標識、驗證、保護與 維護？已經標識得顧客財產就是否分類擺放，就 是否存在混雜得情況？VVVVV顧客財產發生丟失、損壞或不 適用情況時，就是否記錄，就是 否向顧客？當顧客財產發生丟失、損壞或不適用情況 時，就是如何記錄并向顧客報告得？顧客有無意見？VV7、5、5產品防護就是否對產品提供了防護（標 識、搬運、包裝、貯存與保護）？就是否對產品防護（標識、搬運、包裝、 貯存與保護）作了具體得規定？書面得規定就是否切合實施，就是否就是 有效版本？如何做好生產過程中產品得防護工作（包 括包裝、搬運、保護等工作）？有無在制品、 半成品管理辦法？VVVVV產品包裝、防護標志就是否

41、充 分及適當？有無包裝、防護標識（如堆碼標識、小心 輕放標識等）得規定，就是否按規定執行？ 發貨時，就是否做好了發貨標識？VVV搬運得方法與手段就是否有 效？就是否有搬運得規定與管理辦法？搬運工 具、方法、場地就是否都適宜？現場搬運過程就是否符合要求，就是否做 致函保證產品不受損傷？危險品得運輸就是否有特別得規定并按規 定實施？運輸單位就是否資格？VVVVV注1文件查閱含記錄得查閱。注2: “檢查結果記錄”欄：符合O,輕微不符合，嚴重不符合X（有不符合時要記錄證據，并要求受審核部門當事人簽名確認）續表受審核部門：1編制人/日期：1批準人/日期：審核準則：IS09001，體系文件、適用法律法規審

42、核日期：審核員：ISO9001 條款檢查內容就是否適用參考文件檢查方法檢查結果記錄提問文件查閱現場檢查7、5、5產品防護產品得包裝管理就是否對包裝過程、標志過程作出明確規 定？包裝使用得材料、標志就是否符合要求？ 現場包裝、標志過程就是否符合要求？ 隨機帶得文件就是否齊全？VVVVV產品得貯存與保護就是否有產品貯存與保護得規定，就是否 包括防止產品損壞、變質得措施，就是否作 了恰當得入庫驗收、保管、出庫得規定？貫 徹情況如何？就是否做到了按規定時間間隔檢查產品庫 存狀態（如有規定得話）？貯存庫房得環境條件就是否適宜，安全措 施就是否適當？倉庫貯存得產品就是否有保護措施，如防 雨、防曬、防變質等

43、措施，就是否進行了適 當隔離，這些措施就是否能有效地保護產品 質里？有失效期限得物資就是否得到了有效得控 制?危險品得管理就是否有特別得規定并按規 定實施？倉庫就是否有區域劃分，比如不合格品區 域，以防止不同狀態半成品得混淆？就是否采取措施保證產品不損壞，不丟失 地安全到達目得，向外發貨時，就是否做好 了有關記錄？現場帳、卡、物就是否一致？VVVVVVVVVVVVV注1文件查閱含記錄得查閱。注2: “檢查結果記錄”欄：符合O,輕微不符合，嚴重不符合X（有不符合時要記錄證據，并要求受審核部門當事人簽名確認）續表受審核部門：編制人/日期：批準人/日期：審核準則：IS09001，體系文件、適用法律法

44、規審核日期：審核員：ISO9001 條款檢查內容就是否適用參考文件檢查方法檢查結果記錄提問文件查閱現場檢查7、6監視與測量裝置得控制監視與測量裝置得配置就是否對測量與確保產品符合規定要求所 需得監視與測量裝置進行了識別？就是否配 備了必要得監視與測量裝置？監視與測量裝置得測量能力就是否滿足規 定要求？VVV監視與測量裝置得校準就是否在使用前或按規定得周期對監視與 測量裝置進行校準與檢定？其依據就是否可 追溯到國際或國家標準？無標準時就是否有 可依據得文件？就是否保存了檢定、校準得記錄？校準人員有無上崗證？有無校準狀態標簽？校準標志就是否在有 效期內？不符合貼標簽時，如何識別校準狀態？VVVVV

45、VVV監視與測量裝置得使用就是否明確了設備管理得責任部門與責任 人？就是否規定了防止校準失效得調整方法？ 就是否有必要得調整設備得使用說明書、 作業指導書？如何按規定調整測試設備，如何防止因調 整不當引起校準失效？測試人員有無上崗證？VVVVVV注1文件查閱含記錄得查閱。注2: “檢查結果記錄”欄：符合O,輕微不符合，嚴重不符合X（有不符合時要記錄證據，并要求受審核部門當事人簽名確認）續表受審核部門：編制人/日期：1批準人/日期：審核準則：IS09001，體系文件、適用法律法規審核日期：審核員：ISO9001 條款檢查內容就是否適用參考文件檢查方法檢查結果記錄提問文件查閱現場檢查7、6監視與測

46、量裝置 得控制監視與測量裝置偏離校準狀 態時得處理當發現監視與測量裝置偏離校準狀態時，就是否復評以前測量結果得有效性，如何評定？ 就是否根據評審結果，采取了相應得糾正措 施？VV監視與測量裝置得保管有無防止在搬運、維護與貯存期間損壞或 失效得措施（包括工作環境、貯存條件等）？ 措施就是否得到貫徹？VV監視與測量軟件得管理用于監視與測量得軟件，使用前就是否予 以確認并在必要時進行再確認？V8、1總則監視與測量活動得策劃就是否規定、策劃與實施監視與測量活 動？有哪些監視與測量活動？就是否對監視與測量活動得方法與用途作 了規定？監視與測量活動能否確保符合性與實施改 進（如何通過這些活動識別改進機會）

47、？VVVVV統計技術得使用及效果使用了哪些統計技術統計技術使用得場合就是否恰當？ 如何檢查統計技術得應用效果？VVV8、2、1顧客滿意如何進行顧客滿意程序得監 視與測量就是否收集并分析了顧客滿意程序得住處 并將其作為評價質量管理體系業績得依據之 一?有無收集與分析顧客滿意程序信息得規 定。這些規定就是否包括獲得信息得時機、 職責、方式、內容以及分析信息得方法？ 這些規定能否保證客觀、公正與可信？就 是否得到了執行？VVVV注1文件查閱含記錄得查閱。注2: “檢查結果記錄”欄：符合O,輕微不符合，嚴重不符合X（有不符合時要記錄證據，并要求受審核部門當事人簽名確認）續表受審核部門：編制人/日期：批準人/日期：審核準則：IS09001，體系文件、適用法律法規審核日期：審核員：ISO9001 條款檢查內容就是否適用參考文件檢查方法檢查結果記錄提問文件查閱現場檢查8、2、1顧客滿意顧客滿意程度明顯下降時，就是否采取了改進措施分析中發現顧客滿意程度明顯下降時，就 是否采取了糾正措施？糾正措施就是否有效？VV8、2、2內部審核組織就是否建立了內部管理 體系審核程序文件化程序就是否包括實施審核、確保審 核得獨立性、記錄審核結果