1、2018年衛生資格藥學中級(主管藥師)考試大綱相關專業知識藥劑學單元細目要點要求一、緒論1.概述(1)藥劑學的概念與任務掌握(2)劑型、制劑、制劑學等名詞 的含義掌握(3)藥劑學的分支學科了解2.藥物劑型與傳遞系 統(1)藥物劑型的重要性熟練掌 握(2)藥物劑型的分類熟練掌 握(3)藥物的傳遞系統掌握3.輔料在藥劑中的應 用(1)藥劑中使用輔料的目的掌握(2)液體和固體制劑中常用的輔 料掌握4.微粒分散系的主要 性質與特點(1)微粒大小與測定方法及臨床 意義熟練掌 握(2)絮凝與反絮凝掌握5.藥典與藥品標準簡 介(1)藥典熟練掌 握(2)藥品標準掌握(3) gmp掌握6.制劑設計的基礎(1)給

2、藥途徑和劑型的確定掌握(2)制劑設計的基本原則掌握(3)制劑的劑型與藥物吸收掌握(4)制劑的評價與生物利用度1掌握二、液體制劑1.藥物溶液的形成理 論(1)藥物溶劑的種類及性質掌握(2)藥物的溶解度與溶出度熟練掌 握(3)藥物溶液的性質與測定方法掌握2.牛頓流體與非牛頓 流體概念與意義了解3.表向活性劑(1)表向活性劑的概念與特點掌握(2)表面活性劑的分類熟練掌 握(3)表向活性劑的基本性質和應 用熟練掌 握(4)表面活性劑的生物學性質了解4.液體制劑的簡介(1)液體制劑的特點掌握(2)液體制劑的分類與質量要求熟練掌 握(3)液體制劑的溶劑和附加劑熟練掌 握5.低分子溶液劑與 高分子溶液(1)

3、溶液劑、芳杳水劑與糖漿劑、 醋劑、酊劑、甘油劑與涂劑熟練掌 握(2)高分子溶液劑的概念與性質掌握(3)高分子溶液劑的制備掌握6.溶膠劑(1)溶膠劑的概念、構造與性質掌握(2)溶膠劑的制備掌握7.混懸劑(1)混懸劑的概念與性質熟練掌 握(2)混懸劑的穩定劑熟練掌 握(3)混懸劑的制備與質量評價掌握8.乳劑(1)乳劑的概念與特點熟練掌 握(2)乳劑的乳化劑熟練掌 握(3)乳劑的形成理論了解(4)乳劑的穩定性掌握(5)乳劑的制備掌握9.不同給藥途徑用液 體制劑(1)搽劑、涂膜劑與洗劑掌握(2)滴鼻劑、滴耳劑與含漱劑掌握(3)合劑掌握三、火菌制劑與 無菌制劑1.滅菌與無菌制劑常 用的技術(1)滅菌制劑

4、與無菌制劑的定義 與分類熟練掌 握(2)物理滅菌技術熟練掌 握(3)化學滅菌法技術掌握(4)無由操作法掌握(5)空氣凈化技術掌握2.注射劑(小容量注 射劑)(1)注射劑的分類和給藥途徑熟練掌 握(2)注射劑的特點和一般質量要 求掌握(3)注射劑的處方組成熟練掌 握(4)注射劑的工藝流程了解(5)注射用水的質量要求及其制 備熟練掌 握(6)熱原的定義、性質、污染途 徑及除去方法掌握(7)注射劑容器的處理方法一掌握(8)典型注射劑處方與制備工藝 分析熟練掌 握3.輸液(大容量注射 劑)(1)輸液的分類與質量要求掌握(2)輸液的制備與質量檢查了解(3)輸液主要存在的問題及解決 方法熟練掌 握(4)典

5、型輸液處方與制備工藝分 析掌握4.注射用光由粉末(1)注射用無菌分裝產品1了解(2)注射用凍干制品掌握5.眼用液體制劑(1)滴眼劑與洗眼劑掌握(2)滴眼劑的制備、處方及制備 上2分析熟練掌 握6.其他滅菌與無菌制 劑(1)體內植入制劑了解(2)創囿用制劑掌握(3)手術用制劑掌握7.注射給藥系統的 新進展了解四、固體制劑1.粉體學基礎(1)粉體學的性質掌握(2)粉體的密度與孔隙率掌握(3)粉體的流動性與充填性掌握(4)粉體的吸濕性與潤濕性掌握(5)粉體的黏性、凝聚性與壓縮 性掌握2.固體制劑簡介(1)固體制劑的共同特點掌握(2)固體制劑的制備工藝與體內 吸收途徑掌握(3) noyes-whitn

6、ey 方程掌握3.散劑(1)散劑的概念與特點掌握(2)散劑的制備掌握(3)散劑的質量檢查了解4.顆粒劑(1)顆粒劑的概念與特點掌握(2)顆粒劑的制備了解5.片劑(1)片劑的概念、特點與分類熟練掌 握(2)片劑常用的輔料熟練掌 握(3)片劑的制備方法與分類熟練掌 握6.包衣片劑(1)包衣的種類、各種衣層的基 本組成與作用掌握(2)糖包衣工藝與材料掌握(3)薄膜包衣工藝與材料掌握(4)包衣的方法與設備了解7.膠囊劑(1)膠囊劑的概念、特點與分類熟練掌 握(2)膠囊劑的制備掌握8.滴丸劑(1)滴丸劑的概念與特點掌握(2)滴丸劑的常用基質及制備方 法了解9.膜劑(1)膜劑的概念與特點掌握(2)成膜材料

7、了解(3)制備工藝了解五、半固體制劑1.軟膏劑與乳膏劑(1)軟膏劑的概念、特點與分類熟練掌 握(2)軟膏劑的基質與附加劑熟練掌 握(3)軟膏劑的的制備及舉例掌握2.眼膏劑(1)眼膏劑的概念、分類與組成掌握(2)眼膏劑的制備了解3.凝膠劑(1)凝膠劑的概念與分類熟練掌 握(2)水性凝膠劑的基質掌握(3)水性凝膠劑的制備與舉例掌握4.栓劑(1)栓劑概念、分類與一般質量 要求熟練掌 握(2)栓劑處方組成熟練掌 提(3)栓劑的制備與舉例了解六、氣霧劑、噴1.氣霧劑(1)氣霧劑的概念、特點與分類掌握(2)氣霧劑的組成熟練掌霧劑與粉霧劑握(3)氣霧劑的處方類型掌握2.噴霧劑與粉霧劑(1)噴霧劑的概念、特點

8、掌握(2)粉霧劑的概念、特點掌握七、浸出技術與 中藥制劑1.浸出操作與設備(1)藥材的預處理了解(2)浸出過程一掌握(3)影響浸出過程的因素掌握(4)浸出方法與設備了解(5)浸出液的蒸發與干燥1了解2.常用的浸出制劑(1)湯劑、酒劑、酊劑了解(2)浸膏劑、流浸膏劑與即膏劑掌握3.中藥成方制劑的制 備工藝與質量控制(1)中藥顆粒劑、口服液、片劑、 膠囊劑及注射劑了解(2)中藥軟膏劑、栓劑、涂抹劑、 硬冒劑、巴布劑了解八、制劑新技術1.緩釋、控釋制劑(1)緩釋、控釋制劑的釋藥原理 與方法熟練掌 握(2)緩釋、控釋制劑的設計掌握(3)緩釋、控釋制劑的體內外評 價掌握2.遲釋制劑(1) 口服定時釋藥系

9、統掌握(2) 口服定位釋藥系統掌握3.固體分散體(1)固體分散體的概念、特點及 回掌握(2)固體分散體的載體材料及制 備方法了解(3)固體分散體的速釋與緩釋原 理了解(4)固體分散體的驗證了解(5)固體分散體的穩定性掌握4.包合物(1)包合物的概念、特點掌握(2)包合材料及制備方法掌握(3)包合過程與藥物的釋放了解(4)包合物的的驗證了解5.聚合物膠束、納米 乳與亞微乳(1)基本概念掌握(2)常用的載體材料掌握(3)聚合物膠束的形成機制與制 備了解(4)納米乳的的形成與制備了解(5)亞微乳的制備了解(6)質量評價了解6.納米粒與亞微粒(1)基本概念掌握(2)納米粒與亞微粒的制備及質了解量評價(

10、3)固體脂質納米粒、磁性納米 粒與亞微粒的制備了解(4)納米粒與亞微粒的修飾與穩 定性了解7.靶向制劑(1)靶向制劑的概念熟練掌 握(2)被動靶向制劑了解(3)主動靶向制劑一了解(4)物理化學靶向制劑了解8、透皮給藥制劑(1)透皮給藥制劑的概念與分類熟練掌 握(2)透皮給藥制劑常用的吸收促 進劑及高分子材料掌握(3)透皮給藥制劑的制備工藝了解九、生物技術藥 物制劑1.基本概念(1)生物技術藥物的研究概況掌握(2)生物技術藥物的結構特點與 理化性質掌握2.蛋白質類藥物制劑(1)蛋白質類藥物制劑的處方工 藝了解(2)蛋白質類藥物新型給藥系統了解(3)蛋白質類藥物制劑的評價方 法了解十、藥物制劑穩

11、定性1.基本概念(1)藥物制劑穩定性的意義掌握(2)藥物制劑穩定性的化學動力 學基礎掌握(3)制劑中藥物化學降解途徑掌握2.影響藥物制劑降解 的因素與穩定化方法(1)處方因素對藥物制劑穩定性 的影響及解決方法熟練掌 握(2)外界因素對藥物制劑穩定性 的影響及解決方法熟練掌 握3.藥物與藥品穩定性 試驗方法(1)原料藥與藥物制劑穩定性試 驗方法掌握(2)穩定性重點考查項目掌握(3)有效期統計分析了解(4)經典恒溫法了解(5)固體制劑穩定性試驗特殊要 求和方法了解廣、藥物制 劑的設計1.制劑設計的基礎(1)給藥途徑和劑型的確定掌握(2)制劑設計的基本原則掌握(3)制劑的劑型與藥物吸收熟練掌 握(4

12、)制劑的評價與生物利用度熟練掌 握2.藥物制劑處方設計 前工作(1)任務和要求了解(2)文獻檢索了解(3)藥物理化性質測定掌握(4)穩定性研究熟練掌 握3.新藥制劑的研究與 申報(1)藥物注冊申請了解(2)新藥的分類掌握(3)申請新藥需上報的項目了解(4)申請新制劑的主要內容了解醫院藥事管理單元細目要點要求一、醫院藥事與醫 院藥事管理1、醫院藥事(1)藥學與醫院藥事概 述掌握(2)醫院藥事管理及其 發展了解2、醫院藥事管理的內容 和常用方法(1)醫院藥事管理的內 容熟練掌握(2)醫院藥事管理的常 用方法掌握(3)醫院藥事管理的發 展趨勢了解二、醫院藥事的組 織管理1、醫院藥事管理的組織 結構及

13、任務(1)醫院藥事的組織管 理模式了解(2)醫院藥學部門的組 織機構了解2、醫院藥事管理與藥物 治療學委員會的性質、組 成與職責熟練掌握3、醫院藥學部門人員的 管理(1)醫院藥學人員的構 成和編制了解(2)醫院藥學人員的任 職條件與職責掌握(3)醫院藥學人員的職 業道德掌握4、醫院藥學人員的規范 化培訓與繼續教育(1)醫院藥師的規范化 培訓了解(2)繼續藥學教育了解(3)臨床藥師培訓了解三、調劑管理1、處方概念及組成熟練掌握2、處方制度與書寫規則熟練掌握3、調劑的概念及其質量 管理掌握4、調劑管理的法律、法 規規定熟練掌握5、門診、住院調劑的任 務與工作特點掌握四、制劑管理1、醫院制劑概述(1

14、)醫院制劑室概述了解(2)醫院制劑的概念、 分類及特征掌握(3)醫院制劑申報審批 程序掌握2、醫院配制制劑的質量 管理(1)普通、滅菌和無菌 制齊、中藥制劑的質量管 理掌握(2)靜脈輸液的混合調 配掌握五、藥品供應管理1、藥品的采購管理(1)藥品的采購管理熟練掌握(2)藥品的招標采購掌握2、藥品的質量驗收管理 與出入庫管理(1)藥品的質量驗收管 理掌握(2)藥品的出入庫管理掌握3、藥品的儲存與養護管 理掌握4、特殊管理藥品、急救 藥品及新藥的供應管理(1)特殊管理藥品的供 應管理熟練掌握(2)急救藥品的供應管 理掌握(3)新藥的供應管理掌握5、血液制品的供應管理掌握6、藥品的經濟管理了解7、藥

15、品的信息管理藥品名稱及相關信息，醫 保標識、藥價了解六、醫院藥品質量 管理1、藥品質量特性及其影 響因素了解2、醫院藥品檢驗室的任 務及其工作程序掌握3、醫院藥品質量監督管 理(1)組織機構掌握(2)內容熟練掌握七、臨床用藥管理1、藥物治療的質量管理掌握2、合理用藥(1)合理用藥概念的形 成與發展熟練掌握(2)合理用藥的基本原 則掌握(3)影響合理用藥的因 素掌握(4)合理用藥的管埋策 略掌握(5)醫院處方點評管理掌握(6)抗菌藥物的合理使 用熟練掌握3、安全用藥(1)藥品不良反應的定 義及其分熟練掌握(2)藥品不良反應報告 和監測熟練掌握(3)藥品不良反應的預 防掌握(4)藥物警戒掌握(5)孕產婦及兒童臨床 用約的管理掌握八、醫院藥學科研 管理1、新藥研制的管理(1)新藥研制的含義、 目的和意義及醫院新藥 研發的特點了解(2)新藥的定義、注冊 分類及研究的內容掌握2、新藥臨床試驗的內容“質事呂理掌握九、附錄1、藥品管理法2、中華人民共和國藥品 管理法實施條例3、醫療機構藥事管埋規士7e4、處方管理辦法5、處方藥