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文檔簡介
1、共享知識分享快樂 盛年不重來,一日難再晨。及時宜自勉,歲月不待人。 盛年不重來,一日難再晨。及時宜自勉,歲月不待人。 1. 目的 對本公司產(chǎn)品安全性和責(zé)任原則作規(guī)定,以盡可能避免因產(chǎn)品安全問題對客戶可能造成的危害,以 及產(chǎn)品安全性問題對公司造成的嚴(yán)重影響。 2. 適用范圍 適用于公司產(chǎn)品安全性和產(chǎn)品責(zé)任原則的實施和控制。 3. 引用文件 IATF16949:2016 標(biāo)準(zhǔn) 4 術(shù)語 4.1采用09000:2015版質(zhì)量保證和質(zhì)量管理相關(guān)術(shù)語以及IATF16949:2016技術(shù)規(guī)范中相關(guān)的汽 車行業(yè)術(shù)語和定義。 4.2產(chǎn)品安全責(zé)任:是用于描述生產(chǎn)者或供方對其產(chǎn)品造成的人員傷害、財產(chǎn)損壞或其他有關(guān)
2、的損 失賠償責(zé)任的通用術(shù)語。 4.3安全件:產(chǎn)品變異導(dǎo)致使用者身體傷害及其它物品損毀或引起嚴(yán)重災(zāi)害或違反國家安全、環(huán)保 法規(guī)的產(chǎn)品,或者由客戶書面定義為安保特性的產(chǎn)品; 5. 職責(zé) 5.1 工程部負(fù)責(zé)收集涉及安全性的產(chǎn)品,并進(jìn)行產(chǎn)品安全性風(fēng)險分析。 5.2 品質(zhì)部負(fù)責(zé)制定限制產(chǎn)品安全風(fēng)險影響的應(yīng)急計劃和程序。 6. 工作流程 責(zé)任單位 工作內(nèi)容 記錄 工程部 6.1收集涉及安全性的產(chǎn)品 6.1.1收集涉及安全性的產(chǎn)品和材料,建立“產(chǎn)品安全性清單”。此安全 性一般為法規(guī)疋義或者客戶疋義的產(chǎn)品或者材料等; 產(chǎn)品安全性 清單 6.1.2當(dāng)開發(fā)、生產(chǎn)新產(chǎn)品或生產(chǎn)過程更改新材料時對安全性產(chǎn)品清單作 補充
3、。 6.1.3產(chǎn)品安全性管理歷史經(jīng)驗作為新產(chǎn)品導(dǎo)入的經(jīng)驗教訓(xùn)。 工程部 6.2產(chǎn)品安全性風(fēng)險分析 621產(chǎn)品安全風(fēng)險可以從下列工作中進(jìn)行分析: a) 風(fēng)險分析,如DFMEA其特殊的特殊批準(zhǔn);PFMEA其特殊的特殊批 準(zhǔn);控制計劃及其特殊批準(zhǔn)等; b)耐久性模擬和材料試驗,如試驗報告; c)裝車試驗等。 工程部 6.2.2分析后的處理: a)無風(fēng)險時則結(jié)束; b)當(dāng)風(fēng)險很小時則可直接標(biāo)識到相應(yīng)文件中; c)風(fēng)險較大時執(zhí)行6.3所列程序。 品質(zhì)部 6.3限制產(chǎn)品安全風(fēng)險影響的應(yīng)急計劃和程序 6.3.1確保能夠使產(chǎn)品在生產(chǎn)流程中具有可追溯性,并能追溯到使用的 材料和工藝方法,具本參見產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯
4、性程序。 6.3.2限制不合格的影響,必要時,執(zhí)行事態(tài)升級流程見附件2: a)對零件/產(chǎn)品的標(biāo)識; b)建立批號、生產(chǎn)廠家標(biāo)識; c)產(chǎn)品的驗證和文件資料保存; d)運輸和貯存時的產(chǎn)品標(biāo)識; e)堅持“先進(jìn)先出”原則; f)使用期限的說明和遵守。 6.3.3 制定產(chǎn)品追回的應(yīng)急計劃: a)依照產(chǎn)品安全風(fēng)險來確定追回的應(yīng)急計劃,此類風(fēng)險是基于產(chǎn)品的 安全重要性及其在整個過程 /裝車中可能存在的風(fēng)險,此類應(yīng)急計劃 必須在接受訂單時與客戶商定,或者按照客戶的規(guī)范來確定; b)對已經(jīng)識別的安全性至關(guān)重要的故障,應(yīng)通過應(yīng)急計劃在市場上加 以限制,必要時,通過補救和 /或追回行動加以消除,具體參見召 回方
5、案; c)負(fù)責(zé)制定召回方案。 6.3.5當(dāng)安全特性的過程能力不能滿足,要啟動遏制措施100%僉驗。并 通知客戶 100%檢驗記 錄 6.4產(chǎn)品安全性的設(shè)計考慮 APQP、組 ) 6.4.1在產(chǎn)品質(zhì)里先期策劃時應(yīng)考慮: 本公司產(chǎn)品/零件生產(chǎn)所采購的材料是否滿足相關(guān)的政府及法規(guī)要求,以 FMEA表 及生產(chǎn)和銷售中有關(guān)環(huán)境、電磁方面等的規(guī)疋。 b) 市場需求和環(huán)保要求等。 APQP小組 642 在FMEA中識別安全特性,并制定措施將其風(fēng)險順序數(shù) RPN直控制在60以內(nèi),并努力降低。 APQP小組 643將有關(guān)產(chǎn)品對公司內(nèi)安全/環(huán)境的注意事項體現(xiàn)在作業(yè)指導(dǎo)書等相 關(guān)文件中。 APQP小組 6.5安全法
6、規(guī)產(chǎn)品標(biāo)識 6.5.1對米購和生產(chǎn)中的安全法規(guī)產(chǎn)品根據(jù)其使用場合及對崗位人員危 害程度分別作標(biāo)識。 6.5.2對岡位操作人員有危險的,如噪聲、粉塵、有害氣體作警示標(biāo)志。 6.5.3對崗位操作人員有輕微影響的作產(chǎn)品標(biāo)識。 6.5.4對危險物品,除保持原產(chǎn)品標(biāo)識外,存放指疋區(qū)域、場地作警示和 防火標(biāo)識。 6.5.5 有關(guān)產(chǎn)品安全等特性產(chǎn)品,在現(xiàn)場工乙文件中應(yīng)有特殊特性標(biāo)記。 特殊特性清單 6.5.6搬運危險物品和易燃易爆品時,應(yīng)注意安全防護(hù)。 工程部 6.6產(chǎn)品安全性及法規(guī)產(chǎn)品控制 6.6.1通過壽命試驗、材料試驗、裝車試驗和環(huán)境模擬試驗來預(yù)測產(chǎn)品安 全性風(fēng)險。 6.6.2對涉及安全性的產(chǎn)品,應(yīng)對
7、其進(jìn)行標(biāo)識和可追溯性控制,以便一旦 發(fā)現(xiàn)不合格能實施產(chǎn)品追溯應(yīng)急計劃,并加以追回和補救,限制損失。 資材部 6.6.3嚴(yán)格按規(guī)定規(guī)范米購?fù)赓復(fù)鈪f(xié)件和原材料,并將產(chǎn)品安全的要求轉(zhuǎn) 移至供方,使其了解和執(zhí)行; a)運輸過程中,運輸車輛注意法規(guī)產(chǎn)品運輸安全,防止破損、泄漏危及 司乘人員和污染環(huán)境,并注意保護(hù)標(biāo)識; b)對法規(guī)產(chǎn)品實施隔離存放,其中有毒物品有密封,設(shè)備專區(qū)、專人保 管,領(lǐng)用嚴(yán)格執(zhí)行審批制度。 管理部 6.7產(chǎn)品安全性培訓(xùn) 6.7.1 負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品安全性知識和操作培訓(xùn),重點是對產(chǎn)品安 全性具有重要影響的員工,產(chǎn)品安全責(zé)任在公司內(nèi)應(yīng)眾所周知。 管理部 6.7.2 培訓(xùn)的內(nèi)容: a)法規(guī)產(chǎn)品
8、/材料名稱; b)標(biāo)識的方式方法; c)產(chǎn)品安全責(zé)任和安全法規(guī)、環(huán)保意識; 對產(chǎn)品安全性及法規(guī)產(chǎn)品的控制。 管理部 6.7.3經(jīng)過產(chǎn)品安全性培訓(xùn)人員應(yīng)作好記錄。 7、支持性文件 潛在失效模式及后果分析控制程序 產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性管理規(guī)定 8、記錄 8.1產(chǎn)品安全性清單 8.2 FMEA 報告 附件1 :產(chǎn)品安全性控制程序流程圖 附件二:產(chǎn)品安全性發(fā)生不良的事態(tài)升級流程 現(xiàn)場人員發(fā)現(xiàn)不合格 1 T 10分鐘上報當(dāng)班檢驗員 開立不合格品處置單 品質(zhì)工程師確認(rèn),并主導(dǎo)原 因分析及改善 f 30分鐘未解決 上報品質(zhì)部門主管 60分鐘未解決 上報公司副總 4小時未解決 1- 上報公司總經(jīng)理 1 T 8小時未解決, 可能影響交付 上報客戶 更改履歷 更改日期 更改內(nèi)容 更改人 備注 2015.07.24 新版發(fā)行
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