1、編碼S0P-SB-011頁碼共10頁版本2新訂修訂口起草人審核人批準人起草日期審核日期批準日期頒發部門辦公室執行日期2009年9月1日分發部門設備部、生產部、車間原文件編碼/目的建立ZP35D型旋轉式壓片機操作規程，規范該設備的使用操作，保證設備正常安全 運轉，確保產品質量符合工藝要求。范圍本標準適用于ZP35D型旋轉式壓片機的使用操作。責任生產部、設備部、生產車間設備操作人員內容1用途、性能1. 1用途本機是一種旋轉連續式壓片機，適用于含粉量（loo LI以上）不超過10%的顆粒狀原料 壓制成各種開頭片劑的制藥機械設備。本機不適用于半固體、潮濕粉末和無顆粒極細粉 末的壓制。1.2主要技術參數

2、：轉臺沖模數35付最大工作壓力60千牛最大壓片直徑13毫M最大充填深度15毫M最大片厚6毫M生產能力615萬片/小時主機電動機功力4千瓦副機電動機功力0. 37千瓦主機凈重1800公斤付機凈重68公斤主機（長X寬X高）980X1240X1690 毫 M附機（長X寬X高）500X500X840 毫 M2. 結構、原理2. 1結構和性能特征2. 1. 1本要采用變頻電機調速，通過同步帶輪帶動蝸桿蝸輪傳動從而使轉臺旋轉。轉臺 旋轉帶動35付沖模作順時針運轉。每付沖模通過上、下導軌及圧輪等機構組成加料、 充填、壓片及出片等壓片過程。2.1.2本機的壓力、充填、片厚和轉速均可調節，所有的調節手輪均在機器

3、的正面，并 有操作面板指示說明。操作簡單，維修方便。2. 1. 3 ZP35D壓片機的驅動機構與壓制室是完全隔離的，為確保片劑符合GMP要求。在 片劑壓制室均采用無毒、無蝕的不銹鋼板將它與其它部分隔離。四周均有密封裝置，防 止與外界產生交差污染。2.1.4上圧輪設有卸荷裝置，其壓力可以調整，當沖桿的工作壓力超過預先設置的壓力 時，則通過彈簧的壓縮來卸荷，并山蜂鳴器發出聲光信號，機器即刻停轉，以防止機件 損壞。2. 1. 5本機采用封閉式浸油潤滑的蝸輪蝸桿付傳動，延長了蝸輪付傳動的使用壽命。2.1.6本機的上導軌、傳動蝸桿、加料斗、加料器、充填軌等零配件均與ZP33型壓片機 通用。本機的沖模符合

4、標準GB12253-9，并與ZP33、19型壓片機通用。2. 1. 7本機的兩側板及后側板均可用專用的鑰匙打開，使機器的維修和保養在為方便。2.1.8結構說明2. 1. 8. 1上壓輪及上部罩殼：a）本裝置在機器的上半部，設有四根拉桿及外用四周的直角支承以隨壓片時的圧 力及構成窗式封閉區間的壓制室。因此壓片壓力的調節裝置也安裝在此部套中。b）壓片機壓力的調節是山杠桿被轉動，彈簧被壓縮，使沖桿處在卸荷狀態，有效 地避免了沖桿因超壓而損壞，同時右端的行程開關動作，機器自動停車并發出聲光信號, 以使操作者檢查故障。C）打開上壓輪架頂端的頂蓋，可注入潤滑油，以減少主軸、軸承的磨損。d）打開機器前左門就

5、可以通過主體窗口方便地安裝下沖桿并通過專用工具中模打 棒拆卸中模。e）本機下軌導也可以通過主體窗口拆裝，可不用吊起轉臺，使機器的維修和保養 操作簡易可行。2. 1.8.2加料及出片；a）不銹鋼的料斗可以通過料斗架上的螺栓調節料斗位置的高低，以控制加料的流 量。b）加料器是使顆粒充分填入中模，保證片重的主要零件，所以它的結構是流柵式, 在安裝時其底面與轉臺工作臺面的間隙為0. 030. 1毫M之間，它可以通過安裝加料器 螺栓來調節。c）為避免工作臺面積粉或壓片過程中粉塵飛揚，在工作臺面左側安裝了盒式吸塵 器嘴，以減少積粉。否則會是沖桿粘粉而發生粘沖現象。d）為減少出片后的藥片表面沾粉，本機將出片

6、嘴加長，便于余料抖落和收集。2. 1.8.3主軸轉臺及上導軌：a）轉臺是本機動工作的主要零件，工作時必須順時針旋轉（有轉向指示牌意），否 則會造成機器嚴重損壞。b）上導軌即為圓柱凸輪，上沖桿沿著它的軌跡作升降運行。2.1.8. 4上導軌及壓力、充填調節：a）下軌導即為平面凸輪，下沖桿沿著它作上下運動。本機下軌導可在主體下部直 接拆裝。b）主體兩側安裝下壓輪裝置，是控制片劑硬度的主要調節機構，也是片厚調節的 主要結構。上、下壓輪均采用滾動軸承結構，拆卸壓輪進可直接把壓輪軸自輪芯中抽出， 使更換壓輪較為方便，但須防止壓輪落下造成損傷或損地機件。c）充填調節機構同樣安裝在主體內部的兩側，分別為左、右

7、充填調節。（本機的充 填裝置與ZP33型壓片機結構相同，即可相互通用。）它是控制片劑重量的主要機構。2.8.5擱扳及下部罩殼本機的擱板及下部罩殼為結構件，擱板為將下導軌和會動部件與壓制室件分開，以減少 粉劑下落到導軌及傳動部件中去。下部罩殼可山專用的鑰匙打開，這就使機器的接裝、 調試、維修和保養等操作非常方便。2. 1. 8. 6傳動部件：a）傳動裝置是山同步齒形帶輪直接與變頻電機連接，同點帶輪與轉動軸連接，從 而帶動蝸桿蝸輪轉動，山蝸桿蝸輪通過鍵聯接帶動主軸旋轉，山主軸通過鍵聯接帶動轉 臺旋轉。b）轉臺的轉速可通過改變電動機的頻率來調節轉臺的轉速。c）蝸桿蝸輪屬浸油潤滑，可山視油窗口視察油面

8、高低。加油可打開蝸輪箱上蓋后 加油。在蝸輪箱底部設有放油螺栓。2. 1.8.7電機及底座：a）本機的電機采用變頻電機，并用齒形同步帶與傳動軸連接。b）底座采用組合式，使本機裝拆方便，維修方便2. 2原理將原料顆粒加入機器的加料斗中，通過強迫下料裝置，將物料充填入中模中，轉盤轉動 時上下沖頭通過上下軌道及充填軌的導引完成充填、預壓、主壓、出出等周期性動作， 從而達到連續壓片的口的。3. 安裝和調試3.1機器安裝現場后，先拆除四周箱板和頂板，再拆除機器與箱底板的固定螺栓，然后 通過機器頂部的兩個吊環螺栓將機器吊起，使箱底板脫離機器，同時拆除機器下方底腳 上的固定角鐵架。3. 2本機的安裝空間位置見

9、ZP37A型壓片機占地面積及安裝位置。3.3本機轉臺的轉向己山變頻電機設定為正轉，外相電源三相線相序只影響吸塵機風葉 的轉向，如發覺吸塵機風量太小時，則更換電源相序即可，它不影響轉臺的旋轉方向。3.4本機的變頻電機山齒形同步帶直接與蝸輪箱聯接，齒形同步帶松緊的調節以大姆指 按下 100mm以下為宜。3. 5本機所有充填調節、片厚調節的調節手輪均在機器的下面，設有操作面板指示：充 填調節、片厚調節、轉臺轉速調節等。使操作者可操作方便，再生產快捷。3. 6本機轉臺以下的兩側面板和后側板均可通過專用的鑰匙全部打開，便開維修和保養。3. 7沖模的安裝：沖模安裝前，應將轉盤的工作面、上、下沖桿孔、中模孔

10、和所需安裝的沖模清洗干凈， 然后按下列程序進行安裝。3. 7. 1打開有機玻璃前門；3. 7. 1. 1中模的安裝：首先將轉盤上的中模固定螺釘逐件旋出，使固定螺釘的頭部縮至 中模孔徑外，以便中模在無阻卡情況下裝入中模孔。然后用專用的中模打棒將中模輕擊 入中模孔，直至中模進入中模孔底部，然后將中模緊固螺釘緊固。3. 7. 1.2上沖桿的安裝：將上軌導的嵌舌向上翻起，然后將上沖桿孔內。（注意上沖桿在 上沖桿孔內必須能自由上、下和轉動自如，無任何阻尼現象），當上沖桿全部裝完后， 必須將嵌舌翻下，與平行軌接平。3. 7. 1. 3下沖桿的安裝：拆除出片嘴、銅加料器、料斗及加料器支柱。打開后側板，拆 下

11、安裝在主體上平面接下軌最低部的圓墊塊，即可將下沖桿逐個裝上，裝妥后墊塊必須 安置原們。3. 7. 1. 4沖模安裝完畢后，用手轉動手輪，使轉盤旋轉兩至壘轉，觀察上、下沖桿在沿 著各軌道上、在各孔中上下移動中無阻卡和不正常的磨擦聲。3.8電氣的安裝3.8.1按三相五線接通電源（電源為三相380V. 50HZ）本機必須有可靠的接地線。3. 8. 2接插機外吸塵機與主機相連。3.8.3電氣的調試：3. 8. 3. 1打開總電源開關（見電氣操作面板示意圖一簡稱面板），同時電源指示燈亮，轉 速表為0。3. 8. 3. 2按下吸塵機啟動按鈕，同時吸塵機工作指示燈照明，此時請測試吸塵機風量， 如果風量沒有達

12、到要求，請更換外電源相序。3. 8. 3. 3轉動面板上照明開關，壓制室照明燈即打開。3. 8. 3. 4為避免壓片機一啟動即達到最高轉速，因而造成機器負茶過載，必須在機器 工作運轉前設定好你所需工作速度。3. 8. 3. 5輕按或鍵，即可設定你所需要的轉臺的工作轉速，然后按RUN鍵，此時主電機 啟動，轉臺旋轉，并在6秒鐘內加速至你所設定的轉速。乂因接近開關與轉速表組成的 測量轉速系統有一個滯后時間，故在3秒釧后才能在轉速表上顯示實際轉速。3. 8. 3. 6如發覺有不正常的情況，請即按STOP鍵，主電機即刻停轉。3.8. 3.7如遇緊急情況，可立即按機器的側面急停按鈕，此時面板上所有指示燈全

13、部熄 滅，機器全部停止工作，只有STOP指示燈亮著。如要啟動，必須須時針旋動按鈕，使 其復位后方可操作。3.8. 3.8當設定的工作壓力與實際壓片時壓力超過時，機器會停機報警，此時面板上出 現電源燈亮，蜂鳴器發出聲光報警，直至故障排除后方會停止報警。3. 8. 3. 9故障報警會使變頻器顯示屏顯示故障次數，原由。并且使電機換效，所以當故 障排除后，必須按PRG/RESET復位鍵，再按RUN主電機即啟動運行。4. 操作程序4. 1操作準備4.1.1檢查房間、設備、附屬設備等是否按規定進行清場。4.1.2檢查設備各傳動部件、聯結件有無松動、卡、磁現象，如有異常及時處理。4. 1. 3檢查各結合部位

14、間隙是否符合要求。4. 1. 4使用前打開蝸輪箱上蓋注入20號機油，其油高度不超過沒面線。（視框板上有紅 色刻度線示意）4.1.5檢查機器各調節手柄的位置，旋轉手輪觀察沖模運行情況，在無不正常現象情況 下，可以空車開機。4.1.6每次清機后，在開車前用手盤車一周確定無異常。4.1.7檢查壓片機零部件安裝是否正確，機器上有無工具及其它物品，所有防護、保護 裝置是否安裝好。4.1. 8檢查顆粒原料是否超細和潮濕，如果兩種現象任意存在一種均不可開車投產。4.1.9關好門窗，將物料加入料斗中。4.1.10確認電腦電源開關處在“關”的位置，“手動/自動”轉換開關在“手動”位置。4.1.11確認以上各項無

15、誤后，打開主電源，準確開車。4. 2開機（車）操作4.2.1將顆粒加入斗內，先用手轉動轉盤使顆粒填入模孔內。4.2.2壓片詢粗略調整用:控手輪和填充手輪，使藥片用度和重量接近預定值，然后開啟 電源啟動按鈕。4.2.3充填調節：按由少到多原則進行，直到標準片重。4. 2. 4壓力調節：按先松后緊原則，逐步增加壓力，調到符合該品種質量要求為佳。4.2.5根據平均壓力及上下偏差值設定平均壓力值、標準偏差值及單值上下限值，通常 標準偏差設置為510,單位值上下限為平均壓力值加/減510。4.2.6根據物料性質分段按動升降按鈕至正常生產速度。“手動/自動”轉換開關在“自 動位置”。新機器的生產效率應按最

16、大生產能力的50%生產，設備模磨合期一般在300 小時，磨合期后生產能力可調定在615萬片/h。4. 3停機4. 3.1物料即將壓完時，應對機器進行降速處理，不能正常控制片子的重量及壓片時停 機。4.3.2把“手動/自動”旋鈕打到“手動”位置。4. 3. 3打開加料器的出料口，按下“強迫下料”按鈕，放出剩余物料，然后關閉強迫下 料，最后關閉機器總電源，按規定對機器進行清理或清場。4. 4安全操作注意事項4. 4.1換批淸場或換產品，在淸場開機前，必須進行手盤車至少一周，以確保機器的正常 狀態。4. 4. 2開機前必須確定機器的轉臺上及防護門的罩殼上無工具或物品。4. 4. 3機器正常使用時不得

17、屏蔽防護門的連鎖，在連續運轉時不得打開防護門。4. 4. 4機器在生產操作和清理時必須山一人完成，不得多人同時操作機器，以免發生誤 操作危人身或者設備安全。4.4.5安裝中模時應檢查是否有卡阻現象，中模安裝是否平衡，上下沖松緊是否適度， 對模具的檢查必須用手盤車，不得點動或空轉，在生產過程中確需空轉點動時要進行減 壓處理，在點動時要一點一停不得長時間點動。4. 4. 6裝卸中模時要輕拿輕放，以防止模具被損壞。4. 4. 7機器長期不用時應卸下模具，并涂抹潤滑油放于模具盒中。4.4.8沖模使用前必須嚴格檢查，不能有裂紋、缺邊和拉毛等現象，如勉強使用，則會 給機器帶來損傷。4. 4. 9沖模壽命一

18、般以一百萬次壓片為設計依據。當超期使用則損壞率大大提高，如發 生斷裂將損壞加料器或其它機件等事故。4. 4. 10 ZX-1型吸塵機的振動手柄，每班須振打數次，其儲粉斗須及時清理，以心堵塞 風流通道。4.4.11加料器與轉盤工作臺面須保持一定間隙，即0. 05-0. 1毫余間隙過大會造成漏 粉，過小會使加料器與轉盤工作臺面磨擦，從而產生金屬粉末混入藥粉中，使壓出片劑 不附合質量要求。成為廢片。4. 4. 12不干燥及含糖量為高的顆料不宜壓片，以免產生粘沖，造成機器不能正常使用。4. 1. 13發現自動停車警報，立即關閉電源，仔細檢查，可能現場的工作壓力已超過設定 的工作壓力。4. 4. 14運

19、轉中如遇跳片、疊片或阻片，切莫用手撥動，以免造成傷害事故，并應停車檢 查。4.4.15為了操作者的安全，安裝機器入位后在與電源接通前應接上接地線，以保證絕對 安全。4.4.16速度的選擇對機器的使用壽命有直接的影響，由于存在原料的性質、粘度及片徑和壓力大小 等差異，在使用上不能作統一規立，因此，使用者必須根據實際情況而立。一般來說，壓制直徑大、 壓力大、異型片、雙層片、難成形的顆粒的片劑速度宜低一點，反之速度則可高一些。4.4.17機器出故障時，應停車并專業人員聯系處理，不得私自修理。4. 4. 18設備停用時應關閉所有電源。4. 5折、洗設備4. 5.1切斷電源，將左右兩邊壓力放松，然后拆料上，拆上沖和防塵圈，拆加料器，折 下沖和中模，用吸塵器把殘污移吸干凈，從上頂至下，從里到外，用毛巾擦干凈，保持 機器無粉塵，內外無油污。4.5.2壓片機清潔按壓片機清潔規程操作。4. 6維護保養操作4. 6.1機器的潤滑4.6.1. 1裝置在機器上的油杯和油嘴，可按油杯類型，分別注入黃油或機油。每班開車 前加一次，中途可按各軸承的溫升悄況加注潤滑油。4. 6. 1. 2蝸輪箱的潤滑油，使用半年后更換一次新油。4. 6. 1. 3上壓輪蓋內的毛氈吸附油量以