1、檢驗檢測機構質量控制和能力驗證手冊1.9.1目的實施質量控制以保持公司各項活動的有效性和結果的準確性；參加能力驗證以不斷提高實驗室檢驗檢測的能力。1.9.2適用范圍適用公司檢驗檢測和評價工作質量的管理控制。1.9.3職責1.9.3.1質量部為質量控制和能力驗證的歸口管理部門。1.9.3.2質量負責人負責編制年度質量控制計劃，計劃應盡可能覆蓋所有檢驗檢測評價領域，滿足質量控制的要求，經總經理批準后實施。1.9.3.3總經理負責計劃審批，質量負責人負責質量控制方法評審。1.9.3.4部門負責人負責本部門內部質量控制工作的組織落實。1.9.3.5質量監督員負責監督各部門檢測評價、檢測項目的質量控制。

2、1.9.3.6質量部負責組織能力驗證、實驗室之間的比對等工作。1.9.4質量控制管理要求1.9.4.1質量控制方法（ 1）定期使用有證標準物質（參考物質）進行監控和/或使用次級標準物質（參考物質）開展內部質量控制；（ 2）參加檢驗檢測機構間的比對或能力驗證計劃；（ 3）使用相同或不同方法進行重復檢驗檢測；（ 4）對留存物品進行再檢測；（ 5）分析一個樣品不同特性結果的相關性。1.9.4.2 質量控制結果應用（1）質量部負責收集質量控制的結果， 質量負責人負責對其數據進行統計分析，對檢驗檢測的有效性實施監控。（ 2）質量負責人每年度結束時，要對監控方法、監控計劃、監控結果進行評審， 以確定其有效

3、性。 評審的結果上報管理評審。（ 3）各部門應及時分析質量控制的數據， 當發現質量控制數據將要超出預先確定的數據時，應采取有計劃的措施來糾正出現的問題，并防止報告錯誤的結果。1.9.4.3安全評價技術支撐控制要求技術支撐包括相應的基礎數據庫、 評價軟件、 檢測檢驗和科研開發能力以及協作支撐渠道。（ 1）數據庫建立法律法規及有關文獻數據庫系統 ,由技術部統一管理 ,評價人員共享。包括：法律法規、標準數據庫，提供現行法律、法規、規章、規范、標準查詢和電子版的查閱；物質特性：提供電子版的物質特性查詢；事故案例：列出書籍、自編內容；預案；報告模式。相關管理要求見作業指導書及數據庫管理制度。（ 2）文件

4、、軟件集成國家法律法規、規范標準；委托方提供的原始資料；上級機關下發的文件；同行業之間交流的各種管理、技術文件；評價用的軟件；檢測報告；被評價單位的各種資料等均是外來文件；評價報告、各類檢查表、原始記錄，質量管理體系文件、管理制度等文件為內部文件。文件的應用和廢止，按文件和資料管理有關規定執行。（ 3）協作與溝通根據公司現有情況，檢測檢驗及科研能力通過建立協作支撐渠道解決，與具有資質和檢驗檢測能力的機構建立合作關系，保證檢測檢驗能力；與大專院校和科研機構協作，開展必要的安全評價技術研究；與省內外評價機構建立長期互助關系，向同行學習先進經驗，不斷提高安全評價水平。（4）聘請技術專家公司與大專院校

5、、科研機構合作，聘請了技術專家。并經常組織專業培訓和技術研討，現有技術力量不能滿足評價或科研工作需要時，行政部負責聯系聘請相關專業的技術專家進行協作參與安全評價工作。（ 5）儀器設備的管理 管理人員要具備儀器設備基本的管理知識和經驗； 儀器設備購置后要建立臺賬，對性能指標要詳細登記記錄； 重要的儀器設備說明書要存檔保留； 對設備儀器要定期進行維護保養，使之處于良好的工作狀態； 對儀器設備維護要請專業人員維修，并做好維修記錄； 儀器設備進行檢測檢驗與外界專門單位協作進行。1.9.5能力驗證管理要求1.9.5.1公司建立和保持 能力驗證控制程序，積極參加政府和專業機構組織開展的能力驗證和實驗室之間

6、的比對，以保證持續符合資質認證條件和要求。1.9.5.2質量部負責制定實施計劃，并安排組織實施。相關部門根據要求在規定的時間期限內，完成檢驗檢測工作。1.9.5.3 檢測技術負責人負責與之能力驗證和比對的實驗室溝通聯系，獲取實驗的結果，對檢測結果進行審核后報質量負責人。1.9.5.4 質量負責人將結果匯總，及時上報組織能力驗證的部門。1.9.5.5各相關部門負責相關記錄的收集整理，將能力比對驗證結果評價報告及其原始記錄等資料交質量部歸檔。1.9.5.6當能力驗證結果不滿意時，應對能力驗證的結果進行數據分析及評價，對驗證的結果做出應對的處理措施，并保存相關資料。1.9.5.7能力驗證的內容可包括（但不限于）：(1) 同行檢驗檢測