衛(wèi)生院藥品、醫(yī)療器械購進、驗收、儲存、養(yǎng)護和出庫制度（一）藥品、醫(yī)療器械購進1、采購藥品（包括醫(yī)用氧）、醫(yī)療器械必須從具有藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證的合法企業(yè)購進。2、對首次發(fā)生供貨業(yè)務的藥品（包括醫(yī)用氧）生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)應確認其合法資格，索取加蓋該企業(yè)公章的藥品生產(chǎn)許可證或藥品經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照復印件，索取銷售人員企業(yè)法人委托授權(quán)書原件及其身份證復印件并保存?zhèn)洳?，同時做好審驗記錄。對首次發(fā)生供貨業(yè)務的醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)，應確認其合法資格，索取加蓋該企業(yè)公章的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證和營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械注冊證復印件，索取銷售人員企業(yè)法人委托授權(quán)書及其身份證復印件并留存?zhèn)洳?；并做好審驗記錄?、采購疫苗類制品、血液制品、用于血源篩查的體外診斷試劑以及國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的其他生物制品必須向供貨企業(yè)索取生物制品批簽發(fā)合格證并加蓋企業(yè)公章的復印件。4、采購進口藥品，必須向供貨企業(yè)索取進口藥品注冊證或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證和進口藥品檢查報告書或進口藥品通關單加蓋企業(yè)公章的復印件；進口預防性生物制品、血液制品應有生物制品進口批件加蓋企業(yè)公章的復印件；進口藥材應有進口藥材批件加蓋企業(yè)公章的復印件。5、購進中藥飲片還必須有合格的包裝和標簽。6、不得從事下列采購活動（1）向無藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證讓、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證的單位和個體采購藥品、醫(yī)療器械。（2）從非法藥品市場采購藥品、醫(yī)療器械。（3）未經(jīng)批準采購醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑。（4）向藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)采購超范圍經(jīng)營的藥品、醫(yī)療器械。（5）法律法規(guī)禁止的其他情況。7、嚴禁將藥品、醫(yī)療器械采購委托、承包給個人。8、采購藥品、醫(yī)療器械必須有真實完整的購進驗收記錄，藥品購進驗收記錄內(nèi)容必須包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購貨數(shù)量、購進價格、購貨日期、驗收人和復核人等，購進記錄必須保存至超過藥品有效期限1年，但不得少于2年。醫(yī)療器械購進驗收記錄內(nèi)容必須包括醫(yī)療器械名稱、型號、規(guī)格、編號（批號）、一次性使用無菌醫(yī)療器械（包括一次性使用衛(wèi)生耗材）還應標明滅菌有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購貨數(shù)量、購進價格、購貨日期、驗收人、復核人等，一次性使用無菌醫(yī)療器械（包括一次性使用衛(wèi)生耗材）的購進記錄必須保存至超過滅菌有效期1年，但不得少于2年，其它大型醫(yī)療器械的購進記錄必須保存至其報廢期后1年。9、采購藥品、醫(yī)療器械必須與供貨方簽訂合同，合同必須明確質(zhì)量條款和質(zhì)量責任。10、建立健全供貨單位合法證照和銷售人員證明材料的檔案。（二）藥品、醫(yī)療器械驗收1、根據(jù)購進計劃核對供貨單位、藥品、醫(yī)療器械品種、數(shù)量是否與銷售清單符合,銷售清單是否加蓋有供貨單位的公章,并檢查隨藥品流轉(zhuǎn)的有關證明單據(jù)。2、藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量驗收的內(nèi)容應包括藥品品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、有效期、批準文號、合格證、有效證明文件、包裝、標簽、說明書以及藥品外觀質(zhì)量等；醫(yī)療器械名稱、型號、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品編號（批號）、注冊證號、合格證、有效證明文件、包裝。標簽、說明書及器械外觀質(zhì)量等，是一次性使用無菌器械（包括一次性使用衛(wèi)生耗材）的還要注意其滅菌有效期。3、檢查藥品、醫(yī)療器械的外包裝，查看內(nèi)外包裝是否完整，內(nèi)包裝是否達到保證質(zhì)量的要求；外包裝內(nèi)是否附有“合格證”或具有“合格”字樣的裝箱單。4、開箱后檢查藥品、醫(yī)療器械的標簽和說明書是否符合規(guī)定。5、藥品、醫(yī)療器械驗收應建立真正完整的驗收記錄，可與購進記錄合并。驗收合格的藥品，驗收人員在藥品、醫(yī)療器械購進驗收記錄上簽名入庫；對驗收發(fā)現(xiàn)不合格的藥品、醫(yī)療器械，驗收人員應另行在“不合格藥品、醫(yī)療器械登記表”中詳細記錄和簽名，并報告有關領導，是假劣藥品、醫(yī)療器械的要及時報告食品藥品監(jiān)督管理部門，是其他不合格藥品、醫(yī)療器械的按退貨的有關規(guī)定辦理手續(xù)。（三）藥品、醫(yī)療器械存儲（陳列）、養(yǎng)護1、藥品的儲存實行分類儲存，根據(jù)藥品的劑型、用途及儲存條件要求進行分類儲存（陳列），做到外用藥和內(nèi)服藥品分開存放，易串味藥物與一般藥物分開存放；醫(yī)療器械的貯存也應際分類儲存，根據(jù)器械的類型、用途及儲存條件的要求分類存儲（陳列）。2、藥品、醫(yī)療器械庫（房）應該清潔、衛(wèi)生、通風、干燥、避光并有陰涼、冷藏、防潮、防蟲、防鼠等措施，有特殊貯存要求的藥品、醫(yī)療器械要按照其溫濕度要求儲存在相應的區(qū)域、保證藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量。常溫處室溫在1030C、相對濕度在4575之間；陰涼處室溫不高于20C、相對濕度在4575間冷藏處室溫在210、相對濕度在4575之間。3、應做好藥庫溫、濕度的監(jiān)測和管理。每周不得少于二次對藥庫溫、濕度進行監(jiān)測和記錄，在氣候異常時，應每天進行監(jiān)測和記錄。如藥庫溫、濕度超出規(guī)定范圍，應及時采取調(diào)控措施，并予以記錄。4、藥品、醫(yī)療器械存放應該與藥品、醫(yī)療器械庫（房）的地面、墻頂之間有相應的距離，藥品、醫(yī)療器械與墻、屋頂?shù)木嚯x應不少于30厘米，與地面的距離應不少于10；厘米。5、中藥飲片斗前應寫正名正字，裝斗前應進行質(zhì)量復核，不得錯斗、串斗，防止混藥。6、應定期堅持并做好儲存（陳列）藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量記錄，易霉變、易潮解的藥品視情況縮短檢查周期。7、對近期藥品、醫(yī)療器械要做好“近效期藥品、醫(yī)療器械記錄”，并通知有關醫(yī)生以時及使用，同時加強近效期藥品、醫(yī)療器械的檢查，防止過期失效。8、儲存（陳列）及養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品、醫(yī)療器械要及時報告有關領導，并在“不合格藥品、醫(yī)療器械登記表”中詳細記錄，按不合格藥品、醫(yī)療器械處理制度的有關規(guī)定處理。9、對出庫后退回的藥品、醫(yī)療器械，經(jīng)驗收合格后方可入庫，驗收不合格的藥品、醫(yī)療器械處理制度的有關規(guī)定處理。（四）藥品、醫(yī)療器械的出庫1、藥品、醫(yī)療器械庫管理人員應憑科室的領藥、領械清單發(fā)藥發(fā)械，做到“先進先出”、“近效期先出”和按批號調(diào)撥出貨。2、藥品、