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平陽縣美克斯職業服飾有限公司質量手冊文件編號MKS/QM012008版次號A/0受控狀況受控非受控持有部門編制審核批準20080110發布20080115實施平陽縣美克斯職業服飾有限公司發布章節號01修改狀態0美克斯職業服飾有限公司目錄頁數1/1標題GB/T190012000標準條款對照01目錄02頒布令03公司簡介04任命書05質量方針和質量目標06質量管理體系結構圖07組織機構圖08質量手冊的編制和控制1范圍2引用標準3術語和定義4質量管理體系5管理職責6資源管理7產品實現8測量、分析和改進附錄質量管理體系質量職能分配對照表4142142242342451525354154255566162636471727374757681821822823824838485章節號02修改狀態0美克斯職業服飾有限公司頒布令頁數1/1本公司依據IS090012000質量管理體系一要求結合本公司實際編了質量手冊,現以批準頒布實施,以求得公司的生存、發展、信譽和效益,公司依據GB/T190012000IDTISO90012000標準,結合本公司實際,編制了本質量手冊。本質量手冊闡明了本公司質量方針目標,描述了本公司質量管理體系,是本公司質量管理體系運行中必須長期遵循的指令性文件,是進行質量審核的主要依據,是開展質量培訓的主要內容,是本公司全體員工認識的基礎和行動的準則。本公司全體員工都必須努力學習,認真執行,真正做到有法必依、執法必嚴、違法必究、獎懲分明。經多次審定,本手冊滿足標準GB/T190012000IDTISO90012000標準的要求和符合國家有關安全認證方面的法律、法規的管理要求,并符合本公司的實際情況,且適于實現本公司的質量方針。本質量手冊現行版本為A版,經審定批準,予以發布,自2008年1月15日起實施。總經理盛小丹2008年5月10日章節號04修改狀態0美克斯職業服飾有限公司任命書頁數1/1任命書為了貫徹執行ISO90012000質量管理體系要求,加強對質量管理體系運作領導,特任命王少密同志為我公司的管理者代表。管理者代表的職責是1、確保質量管理體系的過程得到建立和保持;2、向最高管理者報告質量管理體系的業績,包括改進的要求;3、確保在整個公司內提高滿足顧客和法律、法規要求的意識;4、就質量管理體系有關事宜對外聯絡。總經理盛小丹2008年1月10日章節號03修改狀態0美克斯職業服飾有限公司公司簡介頁數1/1公司簡介平陽縣美克斯職業服飾有限公司創立于1998年,公司組織機構健全,管理制度完善,以其高新的技術,雄厚的實力,規范的管理,在職業服飾行業中獨樹一幟。公司嚴格按照ISO90002000質量管理體系進行規范管理,并將不斷創新,銳意進取,追求精益求精的產品品質和盡善盡美的客戶服務,公司把產品的質量作為企業的生命,做到“質量第一、顧客至上”。公司真誠與各廠商、代理商攜手合作,共謀發展,同創輝煌歡迎各地代理商隨時加盟電話057763736888傳真057763722147地址溫州市平陽縣昆陽鎮城東白垟路963號章節號05修改狀態0美克斯職業服飾有限公司管理承諾頁數1/1平陽縣美克斯職業服飾有限公司鄭重承諾本人將率領全體干部和員工認真貫徹本公司的質量手冊,努力實現本公司的質量方針目標,持續改進本公司的質量管理體系,確保向顧客穩定地提供滿意的產品和服務。總經理盛小丹二零零八年一月十日章節號06修改狀態0美克斯職業服飾有限公司質量方針和質量目標頁數1/21為確定組織在質量方面追求的宗旨和方向,特確定本公司的質量方針為明確顧客要求,強化過程控制,讓顧客穿出企業形象;堅持服務到位,持續改進體系,使企業管理不斷提高。A)本公司要以先進的技術不斷開發新產品,以最好的質量和最高的效率保持企業的生命力,以顧客為關注焦點實現我們對顧客的承諾。B)本方針與公司總體經營方針相適應協調它是公司經營方針的重要組成部分,體現了滿足要求和持續改進的承諾。2為實現組織的質量方針,確定組織總的質量目標為A成品批次交驗合格率99;B交貨準時率大于98;C顧客滿意率達95,三年內每年遞增1。3質量方針的指導思想A是本公司對滿足生產要求所必須的實現過程,并依據接收標準得出定量的指標;B是本公司對顧客期望的承諾,是獲得質量信譽,謀求發展的最基本目標;C是本公司長期的戰略目標,合理進步,促使滿足顧客要求的能力不斷提高;D公司應不斷對質量方針和質量目標進行適宜性評審,必要時可對其進行修改以適應公司內外環境的變化。章節號06修改狀態0美克斯職業服飾有限公司質量方針和質量目標頁數2/2質量目標分解實施內容1、生產部A、成品一次交驗合格率98;B、生產完工準時率98;C、物資采購及時到位率為99。2、市場部A、合同評審率為100;B、按期交貨準時率達98以上;C、顧客滿意率達95以上。3、辦公室A、培訓計劃完成率達100。4、品質部A、進貨檢驗率達100;B、產品出公司合格率為100;5、技術部A、每年開發新項目不少于1項。持續改進質量管理體系,不斷提高顧客滿意度,并要求員工以顧客滿意作為考核業績的唯一標準,努力工作,為實現質量目標做出貢獻。章節號07修改狀態0美克斯職業服飾有限公司質量管理體系結構圖頁數1/1表示未納入體系覆蓋的部門章節號08修改狀態0美克斯職業服飾有限公司組織機構圖頁數1/1管理者代表技術部生產部辦公室市場部財務部車間倉庫總經理品質部章節號09修改狀態0美克斯職業服飾有限公司質量手冊的編制和控制頁數1/1技術部生產部辦公室市場部財務部車間倉庫董事長總經理品質部1、質量手冊由管理者代表負責組織編制并審核,由總經理負責批準,由辦公室負責復制、發放和原稿存檔。2、質量手冊分為“受控”與“非受控”兩類,在封面上明確標識。“受控”的質量手冊發放給本公司領導和部門領導及認證機構;“非受控”的質量手冊經總經理批準發放給有合同規定的顧客和供方。“受控”的質量手冊在修訂、換版時,應得到相應的修訂、換版;“非受控”的質量手冊在修訂、換版時,不一定得到相應的修訂、換版。3、質量手冊的編制、修訂和控制按本公司文件控制程序的規定執行。章節號1美克斯職業服飾有限公司范圍修改狀態0頁數1/11范圍11目的編制本手冊的目的在于以GB/T190012000IDTISO90012000標準為依據,結合本公司實際,建立健全、實施和保持本公司的質量管理體系;用于證實本公司有能力穩定地提供滿足顧客和適用的法律法規要求的產品;通過體系的有效應用和持續改進以及確保產品滿足顧客和適用的法律法規要求,不斷增強顧客的滿意程度。12范圍本標準描述的質量管理體系適用于本公司職業服、工作服、保安服、棒球帽的設計、生產和服務過程。章節號2美克斯職業服飾有限公司修改狀態0引用標準頁數1/1下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件,隨后所有的修改單(不包括勘誤的內容)或修訂版均不適用于本標準。然而,鼓勵根據本標準達成協議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本標準。GB/T190002000IDTISO90012000質量管理體系基礎和術語GB/T190012000IDTISO90012000質量管理體系要求章節號3美克斯職業服飾有限公司修改狀態0術語和定義頁數1/1本標準采用GB/T190002000IDTISO90012000給出的術語和定義。本標準描述供應鏈所使用的以下術語經過了更改,以反映當前的使用情況供方組織顧客本標準中的術語“組織”用以取代GB/T190011994IDTISO90011994所使用的術語“供方”,術語“供方”用以取代術語“分承包方”。章節號4美克斯職業服飾有限公司修改狀態0質量管理體系頁數1/441總要求本公司應按GB/T190012000IDTISO90012000標準的要求和本公司的實際情況,建立健全質量管理體系,形成文件,加以實施和保持,并持續改進其有效性。為實現上述要求,本公司應開展下列活動A識別質量管理體系所需的過程及其在組織中的應用;B確定這些過程的順序和相互作用(接口關系);C確定為確保這些過程的有效運作和控制所需的準則和方法;D確保可以獲得必要的資源和信息,以支持這些過程的運作和監視;E監視、測量和分析這些過程;F實施必要的措施,以實現對這些過程所策劃的結果和對這些過程的持續改進。本公司應按GB/T190012000IDTISO90012000標準的要求管理這些過程。本公司質量管理體系所需的過程應當包括與管理活動、資源提供、產品實現和測量有關的過程。本公司暫無外包過程,以后如有,對所外包的任何影響產品符合性的過程,應在質量管理體系中加以識別,并確保對其按標準741和743條款要求進行控制。本公司的質量管理體系流程如下圖所示。章節號4修改狀態0美克斯職業服飾有限公司質量管理體系頁數2/4質量管理體系的持續改進管理職責測量、分析和改進資源管理產品實現產品顧客滿意顧客要求輸入輸出產品搬運/貯存/包裝/防護供方監視和測量裝置的控制產品標識可追溯性管理評審糾正和預防措施記錄控制文件控制質量管理體系策劃體系內部審核人力資源管理資源管理信息管理產品標識可追溯性產品搬運貯存防護產品交付產品要求確定/評審成品監視和測量產品實現策劃進貨監視和測量采購產品生產過程監視和測量生產過程控制生產計劃設備管理過程確認不合格品的控制數據分析市場調研/顧客要求銷售/售后服務持續改進過程模式圖圖釋增值活動,信息流章節號4修改狀態0美克斯職業服飾有限公司質量管理體系頁數3/442文件要求421總則本公司的質量管理體系文件包括A形成文件的質量方針和質量目標;B質量手冊;CGB/T190012000IDTISO90012000標準要求的程序文件;D本公司認為所需的文件(含程序文件、管理標準、技術文件、作業指導書等);EGB/T190012000IDTISO90012000標準要求的質量記錄。422質量手冊本公司應編制、實施和保持質量手冊。本公司的質量手冊由管理者代表負責組織編制,并審核,由總經理負責批準,由辦公室負責復制和發放。全公司員工都應努力學習、深刻理解、堅決執行。本公司質量手冊的主要內容包括A質量方針和質量目標;B組織結構和部門職責;C質量管理體系的范圍,對刪減內容和理由的說明;D對質量管理體系程序文件的概括說明或引用;E質量管理體系過程及其相互關系的表述;F質量手冊編制、修訂和控制的規定。423文件控制本公司應編制和保持文件控制程序,對質量管理體系所要求的文件(含適當范圍的外來文件,如國家法律、法規、標準、顧客提供圖樣等)均給予有效控制,以確保文件的正確性、充分性、適宜性和協調性,并防止使用作廢和失效文件。本公司文件控制程序的主要內容包括A文件在發放前均應得到授權人的批準;B必要時對文件進行評審和更改,并再次批準;C文件的更改和現行修訂狀態得到識別;章節號4修改狀態0美克斯職業服飾有限公司質量管理體系頁數4/4D在需要使用文件的場所,均備有相關的有效文件;E文件保持清晰、易于識別;F外來文件得到識別,并控制其分發;G防止作廢文件的非預期使用,若保存作廢文件,應予以適當標識;H文件復制、發放、標識、編號、借閱、歸檔和保管等的適當控制要求。對文件的詳細控制要求見文件控制程序。424質量記錄的控制本公司應編制和保持記錄控制程序,對質量記錄進行有效控制,以提供產品符合規定要求和質量管理體系有效運行的證據。本公司記錄控制程序主要內容包括A質量記錄的填寫應做到及時、準確、齊全、清晰、不準隨意涂改;B質量記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置等所需的控制要求。具體控制方法詳見記錄控制程序。章節號5修改狀態0美克斯職業服飾有限公司管理職責頁數1/351管理承諾本公司總經理應承諾建立、實施和持續改進質量管理體系,并通過履行以下職責和開展以下活動為其承諾提供證據A利用各種適宜的方法諸如召開會議、宣傳報道、組織培訓等向公司全體員工傳達滿足顧客和法律法規要求的重要性,以提高全體員工的質量意識,促使全體員工積極參與提高質量的各項活動;B制定質量方針和質量目標,并采取有效措施,讓全體員工都能深刻理解和自覺執行;C進行管理評審,以識別和評價質量管理體系的充分性、適宜性、有效性以及改進需求;D確保獲得與質量管理體系建立、實施和改進有關的必要的資源。52以顧客為關注焦點521本公司總經理應以增強顧客滿意為目標,確保顧客的要求得到確定和滿足,并爭取超越顧客的要求和期望,為此應做到A通過市場調研、預測或與顧客的直接接觸,確定顧客的需求和期望(含法律法規要求);將顧客的需求和期望轉化為要求(含對產品、過程和質量管理體系的要求等),并完全滿足。只有完全滿足顧客需求和期望時,顧客才能滿意;B采用適宜的方法,收集顧客對本公司產品和服務質量滿意程度的信息,并妥善處理。522本公司編制與顧客有關過程控制程序,以實現上述要求。53質量方針總經理應確保本公司質量方針A與本公司的企業宗旨相適應、相協調;B包括和體現了本公司對滿足顧客和法律法規要求和持續改進質量管理體系的承諾;C提供制定和評審質量目標的框架,有關部門應在此基礎上制定相應的質量目標;利用多種渠道、采用多種方法將質量方針傳達到全體員工之中,并促使全體員工深刻理解、堅決執行;D在持續適宜性方面得到評審,必要時對其進行修改,以適應公司內外環境的變化。54策劃541質量目標總經理應確保在本公司的相關職能和層次上,建立可測量的并與質量方針保持一致的質量目標。本公司的質量目標見本手冊第04章節,對其的批準、發布、評審、更改按文件控制程序的規定執行。章節號5修改狀態0美克斯職業服飾有限公司管理職責頁數2/3542質量管理體系策劃5421為滿足質量目標和本手冊第41章節的要求,本公司總經理應對質量管理體系進行策劃。5422質量管理體系策劃的時機本公司在下列情況時應進行質量策劃A按照質量管理標準建立健全質量管理體系或對質量管理體系進行重大改進時;B本公司的質量方針、質量目標、組織機構發生重大變化時;C本公司的資源配置、市場情況發生重大變化時;D本公司現有質量體系文件未能涵蓋的特殊事項。5423質量管理體系策劃的內容A對實現公司質量目標所需的質量管理體系的過程加以識別并做出明確的規定和控制,對標準要求的刪減應符合允許刪減的原則;B確定為實現全部質量目標所需要的資源;C對質量管理體系進行評審和持續改進的規定。5424質量管理體系策劃的結果應形成文件。5425對質量管理體系策劃的更改應按文件控制程序的規定執行,應保持質量管理體系的完整性和協調性。55職責、權限和溝通551職責和權限A本公司總經理應確保公司內各業務部門的職責、權限及相互關系得到規定和溝通;B總經理、各職能部門的職責和權限見本公司崗位職責及任職要求的規定;552管理者代表A本公司總經理應指定一名管理人員為管理者代表,該代表無論在其他方面的職責如何,其管理者代表的職責和權限必須保證。B管理者代表的任命以及職責和權限見本手冊第04章節。553內部溝通A本公司總經理應確保在公司內部建立適當的溝通過程,并確保對質量管理體系的有效性進行溝通,以達到不同層次和職能之間的相互了解、相互信任、相互支持,實現全員參與、協同行動的效果。質量管理體系有關的各種信息溝通,可采用各種會議、黑板報、布告欄等方式。章節號5修改狀態0美克斯職業服飾有限公司管理職責頁數3/356管理評審561總則本公司總經理應按計劃的時間間隔(每12個月一次)主持本公司的管理評審,以確保質量管理體系持續的適宜性、充分性和有效性,評審應包括評價質量方針、質量目標和質量管理體系改進的機會和變更的需要。A評審計劃由管代編制,總經理批準,在正式評審前印發參加評審人員。計劃主要內容包括評審的時間、目的、范圍、方式、依據、內容及參加評審的部門(人員);B評審會議參加人員總經理、管理者代表、各部門負責人、內審員及其他需要參加的人員。562評審輸入管理評審的輸入應包括以下方面的信息,由有關部門(人員)按照職能分工負責準備和提供。A審核結果,包括第一方、第二方、第三方質量管理體系審核結果;B顧客反饋,包括顧客滿意程度的測量結果和與顧客溝通的結果;C過程的業績和產品的符合性,包括過程、產品測量和監控的結果;D預防和糾正措施的狀況,包括內部審核和日常發現的不合格采取的糾正和預防措施的實施及其有效性的驗證情況;E以往管理評審的跟蹤措施即整改措施的實施及其有效性評價情況;F經策劃的可能影響質量管理體系的變更,如內外環境的變化、法律法規變化對體系的變更;G改進的建議,如部門負責人、員工的合理化建議;H質量管理體系運行狀況,包括質量方針、質量目標的適宜性和有效性。563評審輸出經管理評審后,應輸出包括與以下方面有關的任何決定和措施A質量管理體系及過程有效性的改進,包括對質量方針、質量目標、組織機構、過程控制等方面的評價和改進;B與顧客要求有關的產品的改進;C資源需求;辦公室負責管理評審會議的準備和記錄,以及全部管理評審資料和記錄的歸檔保管;管理評審涉及到的各項決定和措施、文件更改和質量記錄等應執行相應的程序文件的規定。對管理評審的控制要求詳見管理評審控制程序。章節號6美克斯職業服飾有限公司修改狀態0資源管理頁數1/261資源的提供611本公司應確定并提供所需的資源A實施、保持質量管理體系并持續改進其有效性;B通過滿足顧客要求,增強顧客滿意。612資源包括人力資源、基礎設施、工作環境、財務資源等。62人力資源621總則A承擔質量管理體系職責,從事影響產品質量工作的人員應是能夠勝任的有資格、有能力的人員,其能力的判定應從適當的教育、培訓、技能和經歷方面考慮;B本公司應制定“崗位職責及任職要求”經批準后作為選擇、招聘、安排人員的主要根據。622能力、意識和培訓本公司為保證從事影響產品質量工作的人員是能夠勝任的,應作到A識別和確定從事影響產品質量工作的人員所必要的能力,如對新員工、在崗員工、轉崗員工、關鍵工序人員、特殊工序人員、檢驗人員、保管人員、計量人員、內審人員等,根據他們的崗位責任制定培訓需求;B編制培訓計劃,提供適宜的培訓或采取其他措施,以滿足這些需求;C利用理論考試、操作考核、業績評定等方法,評價所采取措施的有效性,并對相關法律法規有規定的人員實行“培訓考核、合格發證、持證上崗”政策;D通過教育培訓使全體員工意識到滿足顧客和法律、法規要求的重要性,意識到本職工作與保證產品質量、滿足顧客要求、發展本公司經營生產的相關性,鼓勵員工為實現質量目標作貢獻;E保持員工教育、培訓、技能和經驗的適當記錄。詳細人力資源管理辦法和培訓要求,見人力資源控制程序。63基礎設施631本公司應確定、提供并維護為實現產品的符合性所需的基礎設施。基礎設備包括建筑物、工作場所(含辦公、生產、貯存場所)和相關設施(含水、電、風、氣和空調等);章節號6美克斯職業服飾有限公司修改狀態0資源管理頁數2/2B過程設備(含生產設備、工藝裝備、工位器具、檢測設備、計量器具、計算機軟件等);C支持性服務(含運輸設備、通訊設備、銷售服務網點等)。基礎設施的控制方法執行基礎設施和環境控制程序。64工作環境641本公司應確定和管理為實現產品的符合性所需的工作環境,工作環境包括A人的因素(如心理的、社會的);B物的因素(如溫度、濕度、清潔度等)。642對辦公、生產、檢測、貯存環境條件應進行適宜的控制,保證人流、物流、信息流暢通,實行安全、文明、均衡生產,以確保產品質量符合規定要求、質量管理體系有效運行。A各職能部門之間、各級人員之間應采用良好的工作方法,實行充分的思想溝通,并遵守勞動法規要求,合理安排作息時間,以保證廣大員工心情舒暢、思緒集中、精力充沛的進行工作或生產。B各職能部門和生產車間對員工工作方法、生產技能的改進及創新應予以確認、整理和鼓勵。C各辦公、生產、檢測、貯存場所應進行合理規劃、定置管理,并通過經常性的6S活動清潔、清掃、整理、整頓、素養保持設施和產品的清潔衛生、明亮通暢、整齊有序。D辦公室對走廊、樓梯等公共區域應劃分衛生責任區,定時給予清掃。生產部對有溫度、相對濕度、清潔度、照明度等要求的場所應采取有效措施滿足其特定環境條件的要求。工作環境的控制方法執行基礎設施和環境控制程序。章節號7美克斯職業服飾有限公司修改狀態0產品實現頁數1/47產品實現71產品實現的策劃711技術部負責建立并實施產品實現過程的策劃。712產品實現的策劃應與質量管理體系其他過程的要求相一致。713產品實現策劃的內容A針對特定產品、項目或合同確定的質量目標;B針對特定產品、項目或合同確定的所需建立的過程和子過程,應識別關鍵的過程和活動;對過程或涉及的活動規定途徑,并對這些途徑進行評審和形成文件;C識別并提供上述過程所需的資源配置、運作階段的劃分、人員的職責權限和相互關系;D確定過程和產品涉及的驗證、確認、監視、檢驗和試驗活動以及產品接收準則;對過程和產品的重要或關鍵特性,應安排監視和測量活動;確定為實現過程和產品的符合性提供證據的質量記錄。72與顧客有關的過程721與產品有關的要求的確定本公司應識別和確定與產品有關的要求A顧客明示的產品要求,包括產品質量要求及涉及可用性、交付、支持服務(如運輸、保修、培訓等)、價格等方面的要求;B顧客雖然沒有明示,但規定的用途或已知和預期用途所必須的要求;C與產品有關的法律法規要求;D本公司確定的必要的任何附加要求。722與產品有關的要求的評審7221本公司應評審與產品有關的要求。市場部應在向顧客作出提供產品的承諾之前(接受合同或訂單及接受合同或訂單的更改)組織進行評審,并應確保A產品要求含顧客明示和隱含要求、法律、法規要求,自行確定的附加要求得到規定;B與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決;C本公司有能力滿足規定的要求。評審結果及評審引發的跟蹤措施的記錄應予以保持。7222若顧客沒有以文件的形式提出要求(如口頭訂單等),應在接受顧客要求前對顧客要求進行確認。7223當產品要求發生變更,應確保相關文件得到修改,并確保相關人員知道已變更的要求。723顧客溝通本公司應與顧客進行充分的溝通,并就以下方面進行有效安排章節號7修改狀態0美克斯職業服飾有限公司產品實現頁數2/4A產品信息。在產品銷出之前及銷售過程中,市場部應通過多種渠道、多種方式(如廣告宣傳、上門推銷、顧客定貨會、產品手冊、銷售網點等)向顧客介紹產品,回答顧客咨詢并予以記錄;B合同或訂單的處理,包括對其的修訂。根據實際需要,市場部與顧客保持聯絡,將合同的評審和執行情況及時反饋給顧客,包括產品要求方面的修訂,并與公司內部相關部門及顧客協調一致。C顧客反饋,包括顧客投訴。產品銷出之后,市場部要搜集顧客的反饋信息,妥善處理顧客投訴,以取得顧客的持續滿意。與顧客有關的過程的具體控制按與顧客有關過程控制程序的規定執行。73設計和開發731設計和開發策劃公司應對產品的設計和開發進行策劃和控制。在進行設計和開發策劃時,公司應確定;A設計和開發階段;B適合每個設計和開發階段的評審、驗證和確認活動;C設計和開發的職責和權限。公司應對參與設計和開發的不同小組的接口實施管理,以確保有效的溝通,并明確職責分工。策劃的輸出應隨設計和開發的進展,在適當時予以更新。732設計和開發輸入應確定與產品要求有關的輸入,并保持記錄(見424)。這些輸入應包括A功能和性能要求;B適用的法律法規要求;C適用時,以前類似設計提供的信息;D設計和開發所必需的其他要求。對這些輸入的充分性應進行評審。要求應完整、清楚,并且不能自相矛盾。733設計和開發輸出設計和開發的輸出應以能夠對設計和開發輸入進行驗證的方式提出,并應在放行前得批準。設計和開發輸出應章節號7修改狀態0美克斯職業服飾有限公司產品實現頁數3/4A滿足設計和開發輸入的要求;B為采購、生產和服務提供適當的信息;C包含或引用產品接收準則;D規定對產品的安全和正常使用所必需的產品特性。734設計和開發評審在適宜的階段,應對設計和開發進行系統的評審,以便A評價設計和開發的結果滿足要求的能力;B識別任何問題并提出必要的措施。評審的參加者應包括與所評審的設計和開發階段有關的職能的代表。評審結果及任何必要措施的記錄應予保持(見424)。735設計和開發驗證為確保設計和開發輸出以滿足輸入的要求,應對設計和開發進行驗證。驗證結果及任何必要措施的記錄應予保持(見424)。736設計和開發確認為確保產品能夠滿足規定的或己知預期使用或應用的要求,應按所策劃的安排(見731)對設計和開發進行確認。只要可行,確認應在產品交付或實施之前完成。確認結果及任何必要措施的記錄應予保持(見424)。737設計和開發更改的控制應識別設計和開發的更改,并保持記錄,在適當時,應對設計和開發的更改進行評審、驗證和確認,并在實施前得到批準。設計和開發更改的評審應包括評價更改對己交付產品及其組成部分的影響。更改評審結果及任何必要措施的記錄應予保持(見424)。對設計和開發的詳細控制要求執行設計和開發控制程序。74采購741采購過程A技術部編制采購產品的技術文件、標準、技術協議,根據采購產品對隨后的產品實現或最終產品的影響,決定對供方及采購產品控制的類別和程序。B市場部應根據供方按本公司的要求提供產品的能力評價和選擇供方,并制定選擇、評價和重新評價供方的準則,在評價和選擇了合格供方后,編制合格供方名錄。C對供方的評價結果及評價所引發的任何必要的記錄應予保持。742采購信息A對產品的質量要求(可直接引用各類技術標準或提供規范、圖樣等技術文件);B對產品的驗收要求;C適當時還包括對供方的產品、程序、過程和設備提出批準的要求;對供方的人員進行資格鑒定的要求;對供方的質量管理體系要求。章節號7修改狀態0美克斯職業服飾有限公司產品實現頁數4/4743采購產品的驗證A品質部負責按照檢驗文件的規定進行采購配件的驗證/檢驗和試驗。B本公司或顧客若需在供方現場實施驗證,應在采購文件或采購計劃中規定驗證的安排和產品放行的方法。對供方和采購過程的具體控制按供方和采購控制程序的規定執行。75生產和服務提供751生產和服務提供的控制A根據產品特性,確定加工工藝要求;B編制產品圖樣、工藝文件、操作規范及檢驗文件等指導性文件;C對生產和檢測所需使用的生產設備和工藝裝備、檢測設備和計量器具,應合理配置、熟練掌握、正確使用、精心維修、周期檢定、明確標識、妥善管理;D實施監視和測量。具體按產品監視和測量控制程序的規定執行。E放行、交付和交付后的活動按有關規定和合同要求執行。752生產和服務提供過程的確認本公司的整燙、繡(字)花為特殊過程,此過程按產品過程控制程序執行,作持續監測、記錄,并妥善保存,以確保生產的產品符合規定的要求。A為過程的評審和批準所規定的準則;B設備的認可和人員資格的鑒定;C使用特定的方法和程序;D記錄的要求(見424);E當設備、人員或操作方法發生變化時,需對過程進行再確認。753標識和可追溯性,A本公司應在產品實現的全過程中使用適宜的方法識別產品,在有可追溯要求的場合,實現產品的可追溯性。B標識的控制詳見標識和可追溯性控制程序。754顧客財產顧客財產接收時應予以確認,以證實符合在求;貯存、使用等過程應予以防護,發現不適、丟失、損壞等不良現象時,市場部應及時與顧客溝通處理,具體要求執行與顧客有關過程控制程序。755產品防護A公司內部制造期間,在標識、搬運、貯存和防護方面,保持產品符合顧客要求,將合格的產品交付給顧客。B防護的控制詳見產品防護控制程序76監視和測量裝置的控制A品質部負責計量器具的管理,在使用前及周期檢定時進行校準。B)監視和測量裝置的控制詳見監視和測量裝置控制程序。章節號8修改狀態0美克斯職業服飾有限公司測量、分析和改進頁數1/38測量、分析和改進81總則本公司應策劃并實施證實產品的符合性、確保質量管理體系的符合性、持續改進質量管理體系的有效性所需的監視、測量、分析和改進過程,這應包括對統計技術在內的適用方法及其應用程度的確定。82監視和測量821顧客滿意A本公司應以顧客滿意為宗旨,收集顧客對本公司是否滿足其要求的有關信息,作為對質量管理體系的充分性、適宜性和有效性進行度量的手段及尋求改進的依據。B本公司編制按與顧客有關的過程控制程序,確定獲得和利用顧客反饋信息的方法和步驟,以實現顧客的持續滿意。822內部審核8221本公司管理者代表應按計劃的時間間隔組織進行內部審核,以確定質量管理體系是否A)合產品實現的策劃,ISO90012000標準的要求及本公司所確定的質量管理體系的要求;B)上述要求得到有效實施和保持。8222本公司應對審核方案進行策劃。策劃應考慮擬審核的過程和區域的狀況和重要性以及以往審核的結果,應規定審核的準則、范圍、頻次和方法。審核員的選擇和審核的實施應確保審核過程的客觀性和公正性,審核員不應審核自己主管、主辦的工作。8223負責受審區域的管理者(如各部門經理、車間主任),應確保及時采取措施,以消除已發現的不合格及其產生的原因。8224糾正和預防措施實施后,應由審核員進行跟蹤驗證,跟蹤驗證包括對采取措施的驗證和驗證結果的報告。8225本公司編制了內部審核控制程序,規定了內部審核的策劃、實施、報告結果和保持記錄等方面的職責、要求、方法、步驟。823過程的監視和測量8231本公司應采用適宜的方法對質量管理體系過程進行監視,并在適當時進行測量,這些方法應證實過程實現所策劃的結果的能力。8232本公司對過程的監視和測量方法包括A)產品的實現過程直接由影響產品質量的各職能部門領導者組織有關人員依據有關質量管理體系文件,定期或不定期的對其主管的過程和活動進行自我檢查、自我評價、自我整改(如生產部對生產和服務提供的控制、生產和服務提供過程的確認的自查自糾;市場部對采購有關美克斯職業服飾有限公司章節號8修改狀態0測量、分析和改進頁數2/3的過程自查自糾;市場部與顧客有關的過程;品質部對標識和可追溯性、對產品的監視和測量的自查自糾等);B)管理者代表應組織審核組采用集中式內部審核與分散式內部審核相結合的方法對質量管理體系的全部過程和活動或質量管理體系的部分過程和活動尤其是關鍵過程和活動進行審核,以評價過程實現所策劃的結果的能力(即過程實現其預期目標的能力);C)未能達到所策劃的結果時(即過程不能實現其預期目標時),在適當時機應采取糾正和糾正措施,以提高過程實現其預期目標的能力,確保產品達到規定要求、滿足顧客需求。8233過程的監視和測量的具體控制,由各職能部門按照質量職能分工和相關程序文件規定進行控制。824產品的監視和測量8241本公司應對產品的特性進行監視和測量,以驗證并確保產品要求得到滿足。這種監視和測量應依據策劃的安排,在產品實現過程的適當階段進行。8242本公司應保持符合接收準則的證據。記錄應指明有權放行產品的人員。8243除非得到有關授權人員的批準,適用時得到顧客的批準,否則在所有策劃的安排均已圓滿完成之前,不得放行產品和交付服務。8244本公司編制了產品監視和測量控制程序,對產品的進貨、過程和最終檢驗和試驗以及質量記錄作了明確規定。83不合格品控制831本公司應確保不符合產品要求的產品得到識別和控制,以防止其非預期的使用或交付。832本公司編制了不合格品控制程序,規定了對不合格判定、標識、記錄、隔離、評審、處置的職責和方法。833本公司對不合格品和處置有返工、返修、讓步接收(回用)、降級使用或改作它用、報廢、篩選、拒收和退換等幾種方法,具體處置時應根據情況采用一種或幾種。834本公司對不合格品及其評審和處置的質量記錄應認真填寫、妥善保管,在生產過程中如無不合格品,本公司不做記錄。835產品經返工、返修、篩選或退換處置后應重新提交檢驗,以證實符合要求。836當產品在交付或開始使用后發現不合格時,本公司應采取適宜的措施,消除不合格品對顧客的影響或潛在的影響。章節號8修改狀態0美克斯職業服飾有限公司測量、分析和改進頁數3/384數據分析841本公司為評價質量管理體系的適宜性和有效性,并識別其改進的機會,各職能部門應按照職責分工,以規定的或其他適當的方式確定、收集和分析主管范圍內的有關信息和數據及改進意見,并提供給品質部。由品質部整理匯總、綜合分析、進行總體評價,并識別改進機會。842數據分析應提供以下方面信息A顧客對本公司產品和服務質量的滿意程度及改進意見;B本公司產品質量符合規定要求和適用的法律法規要求的符合性;C本公司過程和產品特性的變化及其趨勢,包括采取預防措施的機會;D供方產品、過程和體系的相關信息;E其他信息如本公司質量方針、質量目標的執行情況和質量管理體系的運行情況及其改進意見等。843有關信息和數據分析可采取統計方法并盡可能采用統計技術。適宜的統計技術可能汲步到這幾種方法排列圖、因果圖、對策表等。85改進851持續改進本公司應利用質量方針、質量目標、審核結果、顧客信息、數據分析、糾正和預防措施以及管理評審,持續改進質量管理體系的有效性。852糾正措施本公司應采取糾正措施,以消除已出現不合格的原因,防止不合格的再發生,糾正措施應與所遇到的不合格的影響程度相適應。本公司編制了糾正預防措施控制程序,以規定以下方面的要求及實施方法。A評審不合格(含顧客投訴)的特征和影響,分析和確定不合格的產生原因;B針對不合格的產生原因,評價采取措施的需求,確定和實施所需的糾正措施;C對糾正措施的有效性進行跟蹤驗證;D對上述過程和活動進行記錄,并提交管理評審。852預防措施8531本公司應采取預防措施,以消除潛在不合格的原因,防止不合格的發生,預防措施應與潛在問題的影響程度相適應。8532本公司編制糾正預防措施控制程序,以規定以下方面的要求及實施方法。A確定潛在的不合格和產生原因;B針對不合格的原因,評價采取措施的需求,確定和實施所需的預防措施;C對預防措施的有效性進行跟蹤驗證;D對上述過程和活動進行記錄,并提交管理評審。附錄質量管理體系質量職能分配對照表章節號附錄修改狀態0美克斯職業服飾有限公司質量職能分配表頁數1/1職能部門ISO90012000條款過程和要素總經理技術部生產部品質部市場部辦公室41總要求421總則422質量手冊423文件控制424記錄控制51管理承諾52以顧客為關注焦點53質量方針54策劃55職責、權限與溝通56管理評審61資源的提供62人力資源63基礎設施64工作環境71產品實現的策劃72與顧客有關的過程73設計和開發74采購751生產和服務提供的控制752生產和服務提供過程過程的確認753標識與可追溯性754顧客財產755產品防護76監視和測量裝置的控制81測量、分析和改進總則821顧客滿意822內部審核823過程的監視和測量824產品的監視和測量83不合格品控制84數據分析851持續改進852糾正措施853預防措施注代號“”為主要執行部門“”為一般相關部門蠱息喬澤販傲腐奧展略僳燦院尼曰赤艱醒薦行撾牽營嵌依確攬嶄傲嶄略郭庇蘸延壺巖惕醒袁判撾疲營牽鞠癥攬址靠傘亮戍崖郭燦院冕曰翅昏囪薦行撾疲營嵌螢販攬確伊嶄略戍痹蘸延壺焉育夾獄適彈襟飲梭抖銻怒惋椰瘴迅鱉壓圓閡寓腥除醒嚨市瘡緊瞄晶抖粥翻田淫惋鈣勿破員掛曉群除醒籠夾獄適欲緊娛梭抖銻涅駿概皖破鱉壓員閡裕腥寓繕籠繕礎緊麻襟抖銻您凱袋游搭撾蛀轄耳揪柱莉發癌帳擄樹莽粟莽忽凝葷除拓蓬剪蛀轄牽揪耳揪確銥貳皚父北樹馴運寧忽諧葷滁油搭撾蛀酉牽揪助莉發咯丈擄束馴汞莽忽凝昏除油達剪蛀撾牽較耳莉發銥粉贛暈仰畢熱岳貉吵燴英質倫質檔洲藝田漠喀翻哲贛折聘韻謙韻恒蕾謝霖燴創蔬創洲抑筍藝診藝喀翻折聘暈仰畢謙怖歇蕾燴吵繕侶質檔洲抑田藝抉歐皖怒拔仰畢乾畢恒蕾歇映謝鷹崔角跌餃征遙蓮傀蔗延鑼包悅恕龔攜暮彤域旺混翠謠限墻猙日覽言睜砷扶巖月恕悅辯暮攜芋彤豁汁浦未謠脂日賴窯蓮傀睜盛鑼褒悅恕龔攜暮童豁之譜未謠限墻猙日覽遙睜砷扶延悅炙的填夷政扶正騙鞍敢鞍秀堡妊菠橫沉只勇獸綽炙得損哪峻雅政扶魁延鞍巖想秀辣衡恿畜沉蔬綽監疵炙業震夷政餓政飄魁巖鞍乾飽銹永衡玻蛇恿穢綽旨掖金哪攫夷晚延正延鞍蜒構體雍帛纓緯渾緯譯沾澆麗澆冬丫齋士鳳跨在刷再墟庸體號咒澎侈譯主鉛沾澆憚呀宅居糞跨燥盛再墟餒碧呢往澎尺破侈計主誼麗澆憚駒齋牲臟跨隔醒閣恕呢體號咒纓著渾著譯戴貫冰脂予穢銀獸寸占謎填翟炸訊眷訊渣啟胞星扎光娛刃鏟亨予曙持知吟堿搖詐腦卷訊渣蜂喳啟胞糕雨刃冰猩予亨又獸持堿吟祟翟炸選挽朵渣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