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文檔簡介
1車輛生產企業及產品生產一致性監督管理辦法中華人民共和國工業和信息化部公告根據國務院對確需保留的行政審批項目設定行政許可的決定和汽車產業發展政策,工業和信息化部制定了車輛生產企業及產品生產一致性監督管理辦法。現予以公告,請有關單位遵照執行。本管理辦法自2010年7月1日起實施。以前發布的相關規范,與本管理辦法不一致的,以本管理辦法為準。各省、自治區、直轄市工業和信息化主管部門要及時將本管理辦法精神傳達到轄區內有關車輛生產企業,做好宣傳貫徹工作。要配合我部對轄區內有關車輛生產企業的生產一致性進行監督管理,督促車輛生產企業保證生產一致性。對本管理辦法執行中發現的情況和問題,要及時上報工業和信息化部。附件車輛生產企業及產品生產一致性監督管理辦法2車輛生產企業及產品生產一致性監督管理辦法第一條為切實維護國家、社會和公眾利益,完善車輛生產企業及產品公告(以下簡稱公告)管理制度,規范車輛生產企業行為,根據國務院對確需保留的行政審批項目設定行政許可的決定和汽車產業發展政策,制定本管理辦法。第二條國家對車輛生產企業實施生產一致性監督管理制度,中華人民共和國工業和信息化部(以下簡稱“工業和信息化部”)依法對公告內車輛生產企業及產品生產一致性進行監督管理。第三條車輛生產企業是生產一致性管理的責任主體,應當建立和完善生產一致性管理體系,保證車輛產品一致性,即保證實際生產銷售的車輛產品的有關技術參數、配置和性能指標,與公告批準的車輛產品、用于試驗的車輛樣品、產品合格證及出廠車輛上傳信息中的有關技術參數、配置和性能指標一致。第四條車輛生產企業應當編制、執行、適時調整企業生產一致性保證計劃(編制要求見附件1),并存檔、備查;定期編制企業生產一致性信息年報(編制要求見附件2),并存檔、備查。第五條工業和信息化部通過指導編制并監督實施企業生產一致3性保證計劃、檢查企業生產一致性信息年報、組織生產一致性監督檢查等工作,對公告車輛生產企業及產品進行生產一致性監督管理。其中,生產一致性監督檢查將在車輛生產、銷售、注冊登記等環節進行。工業和信息化部委托相關中介機構承擔生產一致性監督管理的技術性工作。第六條工業和信息化部每年制定并公布生產一致性監督檢查年度工作方案,確定該年度重點實施生產一致性監督檢查的企業范圍、產品類型及項目,并組織實施(生產一致性監督檢查實施細則見附件3)。必要時,工業和信息化部可根據實際情況制定專項工作方案,作為年度工作方案的補充。第七條生產一致性監督檢查結果由工業和信息化部通告車輛生產企業。車輛生產企業對生產一致性監督檢查結果存在異議的,可以向工業和信息化部提出申訴。工業和信息化部將及時處理車輛生產企業申訴,并將結果通知有關車輛生產企業。第八條車輛生產企業可以主動向工業和信息化部申請生產一致性監督檢查,經檢查符合生產一致性要求的車輛生產企業,其產品在工業和信息化部備案后,在辦理車輛注冊登記時可申請免予安全技術檢驗。在本管理辦法實施前已獲得的產品備案繼續有效。同一生產一致性保證體系下的新產品及改進產品,可自動獲得備案。第九條自本管理辦法實施之日起,車輛生產企業在申報產品公告4時,不再報送定型試驗中的道路可靠性試驗內容。第十條對于不能保證產品生產一致性的車輛生產企業,工業和信息化部將視情節輕重,依法分別采取通報、限期整改、暫停或撤銷“免予安全技術檢驗”備案、暫停或撤銷其相關產品公告等措施。附件1企業生產一致性保證計劃編制要求2企業生產一致性信息年報編制要求3一致性監督檢查實施細則附件1企業生產一致性保證計劃編制要求一、目的車輛生產企業通過編制、執行企業生產一致性保證計劃(以下簡稱保證計劃),保證生產和銷售的車輛產品的有關技術參數、配置和性能指標,與公告批準的車輛產品、用于試驗的車輛樣品、產品合格證及出廠車輛上傳信息中的有關技術參數、配置和性能指標一致,并持續符合國家政策和管理規定以及強制性標準、法規要求。二、保證計劃的內容(一)保證計劃適用范圍保證計劃應明確其所覆蓋的車輛產品。對于產品結構、生產控制5要求相同或相似的車輛產品,可以使用相同的保證計劃,但不同類型(M1類、M2M3類、N1類、N2N3類、O類、L類、三輪汽車、低速貨車)的車輛必須分別制定保證計劃。(二)所執行的標準保證計劃所覆蓋車輛產品執行的強制性標準、法規、行業標準、企業標準等。(三)產品描述1車輛產品主要技術參數和主要配置備案表企業保證計劃所覆蓋車輛產品的主要技術參數和主要配置備案表。2自制件、外購件清單主要是與公告產品參數、配置和性能等一致性要求有關的總成部件(或系統)的清單,包括總成部件的名稱、型號(或圖號、零件號)、生產企業名稱等。(四)有關產品一致性的控制措施原材料與外購件采購過程、自制件生產過程、裝配過程等過程控制文件。(五)有關生產和檢驗測量設備的控制措施生產和檢驗測量設備臺帳、設備管理制度文件。(六)有關人員能力、資格的控制措施與生產一致性相關人員的能力、資格要求等控制文件。(七)有關檢驗的控制措施與產品生產過程相關的各類檢驗或檢查的內容、方法、頻次、偏差范6圍、結果分析、記錄及保存的控制文件。特別是與整車出廠檢驗相關的控制文件。(八)有關合格證管理的措施合格證發放、出廠車輛信息上傳等的控制文件。(九)恢復措施當產品在生產、銷售、使用中出現與一致性相關的問題時,為恢復生產一致性應采取的必要措施,包括原因分析、不合格品處理及追溯、糾正和預防措施要求。(十)生產一致性的自我檢查措施1產品一致性的自我檢查措施產品一致性自查控制要求文件,包括產品范圍確定、檢驗項目的內容、依據、方法、頻次及問題處理等內容。2生產一致性保證能力的自我檢查措施生產一致性保證能力自查控制要求文件,包括內容、范圍、實施及問題處理等內容。(十一)其他要求1保證計劃可以是上述(一)至(十)內容的文件匯編,也可以是上述(一)至(十)內容的文件檢索目錄。2文字描述要清晰、明確,可用列表、簡圖、照片等直觀方法表達。3保證計劃要有編號、版本號,編制日期。4要有編制、審核、批準人員的簽字。5保證計劃更改時要有記錄。6保證計劃要有存檔、更改、作廢、銷毀等控制要求。7三、保證計劃調整與存檔的要求當車輛產品的制造過程、生產環境等發生變化時,車輛生產企業應適時調整保證計劃,所有保證計劃(含過期作廢版本)應存檔、備查。保證計劃的保存期限不少于其所覆蓋車型公告撤銷后十二個月。附件2企業生產一致性信息年報編制要求一、要求企業生產一致性信息年報(以下簡稱年報)是車輛生產企業編制、執行和調整企業生產一致性保證計劃(以下簡稱保證計劃)的年度總結。年報應如實、全面、準確地記錄生產一致性管理所進行的工作和重要變更,對于發生的生產不一致情況應重點說明其原因、處理及追溯結果、采取的糾正和預防措施等。二、年報的內容(一)綜述企業基本情況概述,年度生產銷售情況,國家有關政策和強制性標準、法規的執行情況,合格證管理規定的執行情況,國家相關部門對企8業和產品的監督檢查情況等。(二)總結1對照保證計劃,逐項總結生產一致性管理所開展的工作。2產品在安全、環保、節能、防盜性能方面的主要改進和提高的結果等。(三)保證計劃的變更1保證計劃中的控制要求和檢驗方法等的修改、調整和增補情況。2保證計劃變更后實施效果的評價。(四)生產一致性自我檢查結果1產品一致性自查報告。2生產一致性保證能力自查報告。(五)其他要求1文字描述要清晰、明確,可用列表、簡圖、照片等直觀方法表達。2年報要有編號、版本號,編制日期。3要有編制、審核、批準人員的簽字。三、時間要求車輛生產企業應在每年4月1日前完成上年度年報編制工作并存檔、備查。年報的保存期限不少于五年。附件39生產一致性監督檢查實施細則一、目的為規范生產一致性監督檢查工作,保證科學、準確、公正地開展監督檢查工作,制定本實施細則。二、工業和信息化部組織的生產一致性監督檢查工業和信息化部通過生產一致性監督檢查,確認車輛生產企業生產和銷售的產品是否滿足一致性要求,是否符合國家政策和管理規定以及強制性標準、法規要求。(一)要求1被抽查車輛的實測技術參數應與公告發布參數一致,標準規定有誤差要求的按標準要求,沒有誤差要求的應符合公告管理的有關規定。2被抽查車輛的配置應與車輛產品主要技術參數和主要配置備案表一致(含在規定時間內申報的備案參數的補充或者變更)。3被抽查車輛的強制性檢驗項目的性能指標應符合相關標準要求。(1)對標準有生產一致性要求的,按標準規定的生產一致性要求進行檢驗、判定。(2)對標準沒有生產一致性要求的,按型式試驗要求進行抽樣、檢驗和判定。如不符合標準要求,則進行加倍抽樣;如加倍抽樣的樣品均符合標準要求,則判定為符合要求,否則判定為不符合要求。(3)對標準沒有生產一致性要求、也沒有型式試驗樣品數量要求的,則抽取一個樣品進行檢驗(破壞性檢驗項目,可每個破壞性檢驗項目抽取一個樣品);如不符合標準10要求,則進行加倍抽樣;如加倍抽樣的樣品均符合標準要求,則判定為符合要求,否則判定為不符合要求。(4)公告規定的強制性標準項目的檢驗結果均符合要求時,判定為性能符合要求。4被抽查車輛的參數應與合格證及出廠車輛上傳信息一致。(二)判定經核查,符合(一)要求的,判定一致性檢查通過;有一項及以上不符合的,則判定一致性檢查不通過。(三)樣車(樣件)1中介機構負責抽取樣車(樣件)。2一致性檢查的樣車(樣件),在企業成品(零件)庫或生產線、銷售、車輛注冊登記等環節隨機抽取。3樣車(樣件)應由企業代表在封樣單上簽字確認。(四)實施1工業和信息化部制定并公布生產一致性監督檢查年度工作方案,確定重點實施生產一致性監督檢查的企業范圍、產品類型及項目。必要時,工業和信息化部可根據實際情況制定專項工作方案,作為年度工作方案的補充。制定年度工作方案和專項工作方案的主要信息來源包括工業和信息化部掌握的企業生產一致性相關信息,公安交管部門通報的涉嫌違規機動車產品信息,國家有關部門發布的缺陷車輛產品召回信息、車輛環保生產一致性監督管理信息,有關管理部門及媒體反饋的產品一致性問題和顧客投訴信息,車輛生產企業上傳的出廠車輛信息,針對企業生產一致性問題的舉報信息等。112生產一致性監督檢查的主要方式是在生產企業、市場銷售、注冊登記等環節抽取車輛,進行安全、環保、節能等方面的一致性檢查。3生產一致性監督檢查結果由工業和信息化部通知相關車輛生產企業。4在監督檢查中發現問題的車輛生產企業,應及時采取必要措施,分析原因、追溯和糾正不符合生產一致性要求的產品(包括已銷售產品),恢復生產一致性保證能力;并采取切實有效的糾正和預防措施,防止類似問題再次發生。(五)現場檢查工業和信息化部組織中介機構,對車輛生產企業進行以下內容的現場檢查1企業的生產一致性保證能力;2企業生產一致性保證計劃;3企業生產一致性信息年報;4生產一致性監督檢查中發現問題的原因;5生產一致性監督檢查中發現問題的影響范圍;6生產一致性監督檢查中發現問題的嚴重程度;7企業限期整改的效果驗證;8企業合格證的發放和出廠車輛信息上傳管理的情況;9其他有必要現場確認的事項。中介機構進行現場檢查時,應明確檢查內容(上述1至9條的全部或部分),成立檢查組并指定檢查組長;檢查組實施現場檢查并將檢查報告報送中介機構;中介機構對現場檢查報告進行技術審查后,將檢查結果上報工業和信息化部。三、企業主動申請的生產一致性監督檢查開展企業主動申請的生產一致性監督檢查遵循企業自愿的原則。12車輛生產企業可以主動向工業和信息化部申請生產一致性監督檢查。經檢查符合生產一致性要求的車輛生產企業,其有關產品在工業和信息化部備案(以下稱免檢備案)后,可在辦理車輛注冊登記時申請免予安全技術檢驗。可申請免檢備案的車輛類型由工業和信息化部商有關部門確定,并根據實際情況適時調整。(一)申請條件1車輛生產企業及產品必須列入車輛生產企業及產品公告。(1)申請的汽車企業應是獲得生產準入許可、列入公告的獨立法人企業,申請車型應覆蓋該企業在公告內所有生產地址的全部車型。(2)申請的摩托車企業應是獲得生產準入許可、列入公告的集團公司,或獨立企業(指在公告中具有獨立序號的企業),申請須包括自身及其下屬的所有子公司、分公司及被委托加工企業;申請車型應覆蓋本企業在公告內的全部車型(輕便摩托車和三輪摩托車除外,下同),包括下屬子公司、分公司以及委托加工生產的全部車型。新增獨立企業在獲得生產準入許可一年后,方可主動申請生產一致性監督檢查;集團公司新增的下屬子公司或分公司,在獲得生產準入許可一年后,方可由集團公司主動申請生產一致性監督檢查。2車輛產品應當符合國家有關法律、法規和標準要求,滿足合格證、車輛識別代號(VIN)備案及使用等行業管理規定,無侵犯他人知識產權行為,無重大質量投訴事件發生。3車輛企業應當遵紀守法,認真執行國家產業政策;車輛企業應當具備與產品相適應的生產規模,生產經營狀態良好、質量管理體系有效運行。4企業生產一致性保證計劃得到有效實施。5所有車輛產品在批量生產時,能夠持續、穩定地滿足一致性要求。13(二)申請程序1企業主動申請生產一致性監督檢查時應提交以下申請資料(1)企業主動申請生產一致性監督檢查申請書(見附表)。(2)企業生產一致性保證計劃。2工業和信息化部委托中介機構,組織專家對企業提交的申請資料進行審查,資料審查合格的企業,經工業和信息化部同意,中介機構組織檢查組對企業進行生產一致性監督檢查。(三)檢查及批準程序1中介機構組織的檢查組由車輛行業產品專家,檢測試驗專家,具有汽車行業背景、經國家認可的第三方認證機構的質量管理體系審核員及其他相關專家組成,實行組長負責制。現場檢查“人日數”依據企業的規模確定。2現場檢查內容主要包括(1)企業執行國家有關規定、標準情況審查現場檢查了解企業有關產品的技術來源、合格證發放和出廠車輛信息上傳管理、車輛識別代號(VIN)備案及使用、子公司(分公司)設立等情況。(2)企業生產一致性保證能力審查按照生產一致性保證能力審查表(見附表)審查企業在技術管理、采購、生產、檢驗等過程中是否具備保證產品生產一致性的能力,以及企業生產一致性保證計劃是否有效執行。(3)整車生產場地及配置核查核查車輛產品批量生產時的地址與公告地址的一致性;核查現場生產過程中使用的重要總成和零部件的名稱、型號、主要參數、生產企業等信息與車輛產品主要技14術參數和主要配置備案表內容的一致性。(4)整車檢測線審查審查檢測線能否完成新車注冊登記所有安全技術檢驗項目指機動車安全技術檢驗項目和方法(GB21861)中規定的線內和線外檢驗項目。審查檢測線檢測能力是否與生產批量相適應;檢測線的布局是否合理;設備、儀器的準確度是否滿足被測參數的要求;設備、儀器的檢定、校準狀況及標識;審查檢測線管理文件的制定及實施等。在檢測線終端應建立計算機處理控制系統,能自動顯示、打印和存儲檢測線內檢測的數據和結果,檢測數據應滿足五年以上存檔的要求。(5)在生產現場或成品庫抽取樣車再上線檢查從企業自檢合格的成品車中隨機抽取樣車,重新進行檢測線覆蓋項目的檢測。當某種型號的樣車某項檢驗結果出現不合格時,允許加倍抽樣進行一次相同項目檢驗;當加倍抽樣的樣車均合格時,則判定該項目合格,否則判定為不合格。(6)關鍵總成和零部件的強制性檢驗關鍵總成和零部件的強制性檢驗項目由現場檢查組根據產品特點、企業生產情況和市場反饋信息來確定。檢查組抽取總成和零部件樣品,委托指定的檢測機構進行強制性檢驗項目檢驗。抽取的樣品封樣后由企業在規定的時間內送達指定的檢測機構。3產品一致性監督檢查的程序中介機構或其委托的檢測機構,在市場銷售環節或企業成品庫隨機抽取樣車進行產品一致性檢查,抽樣時須覆蓋企業每種商標以及主要結構型式的車輛;抽取的樣車封樣后由企業在規定的時間內送達指定的檢測機構,對全部強制性檢驗項目進行評價或檢驗。154判定出現下列情況之一時檢查結論為“不通過”,否則,檢查結論為“通過”(1)企業在執行產業政策及行業管理規定方面出現違法、違規或不符合情況。(2)產品生產一致性保證能力審查出現否決條款不符合,或一般條款的不符合率超過20。(3)整車生產場地及配置核查不符合,對產品一致性產生影響。(4)在生產現場或成品庫抽取樣車再上線檢查結果為不合格。(5)關鍵總成和零部件的強制性檢驗結果為不合格。(6)產品一致性檢查結果為不合格。未通過主動申請生產一致性監督檢查的企業,經認真整改后方可重新提出申請。5檢查組在檢查工作結束后,向中介機構提交檢查報告(包括企業質量體系、產品檢測情況等內容)。中介機構對檢查報告進行技術審查后,將檢查結果上報工業和信息化部。工業和信息化部對中介機構提交的檢查結果進行審查,對符合生產一致性要求的車輛生產企業的產品辦理免檢備案,備案產品在辦理車輛登記時可申請免予安全技術檢驗。(四)免檢備案的變更管理1已經獲得免檢備案的產品的生產條件發生變化(包括但不限于生產場地變化、產能變化、主要生產過程及加工方式變化、關鍵生產設備變化、檢測線變化等),對企業生產一致性保證能力產生重大影響時,需及時報告工業和信息化部,工業和信息化部將根據情況進行補充檢查或重新檢查。2已經獲得免檢備案的產品發生變化,涉及公告變更或擴展時,需及時報告工業和信息化部,并按公告管理相關要求申請變更或擴展,獲得公告批準的變更或16擴展的產品可自動獲得免檢備案,但該產品將作為今后跟蹤評價的重點。3企業的產品已經獲得免檢備案,若企業生產條件沒有發生變化,且能夠滿足新產品增加所帶來的擴大生產能力和檢驗能力的要求時,獲得公告批準的同類新產品可自動獲得免檢備案,但該產品將作為今后跟蹤評價的重點。(五)跟蹤評價1產品免檢備案自工業和信息化部批準之日起,有效期為四年,到期自動終止,企業可在有效期滿前三個月重新提出申請并接受檢查。2有效期內,企業應于每年4月30日前向工業和信息化部報送企業生產一致性信息年報。3有效期內,工業和信息化部每年對已經獲得產品免檢備案的企業進行一次跟蹤評價,必要時也可隨時進行抽查。4對于在本實施細則實施前已獲得免檢備案的企業及產品,在本實施細則實施后,可以進行一次跟蹤評價,以確認產品是否可以繼續保持免檢備案。(六)整改、暫停或撤銷獲得產品免檢備案的企業,出現下列情況之一的,由工業和信息化部責令其限期整改、暫停或撤銷其部分或全部產品免檢備案1在工業和信息化部組織的生產一致性監督檢查中不能滿足生產一致性要求;2違反國家有關政策和公告、合格證、VIN等相關管理規定;3申請材料弄虛作假;4企業未在規定時間內報送企業生產一致性信息年報;5在跟蹤評價中發現企業的生產一致性保證能力存在問題,對產品一致性產生影響;176在跟蹤評價中發現產品一致性不符合要求,如產品安全、環保、節能等不能滿足強制性標準、法規要求,或技術參數、配置和性能指標與公告批準的不一致等;7國家相關部門在監督管理中發現嚴重問題;8生產條件發生重大變化或有效期滿,未重新申請生產一致性監督檢查。被責令限期整改、暫停產品免檢備案的企業,應及時對存在的問題進行整改。整改期滿后仍不合格的,撤銷產品免檢備案。被撤銷產品免檢備案的企業,自公布撤銷之日起,自動撤銷產品的免檢備案。獲得免檢備案的產品,應當在出廠之日起2年內辦理注冊登記;超過2年的,應重新進行安全技術檢驗。四、附則(一)中介機構負責提出參與生產一致性監督檢查的機構和人員,經工業和信息化部同意后,對機構及人員進行資格認定和備案。(二)生產一致性監督檢查涉及的各類記錄(如計劃、報告等)由中介機構存檔。(三)車輛生產企業應當1在管理層指定生產一致性負責人,明確其職責和權限2在生產一致性監督檢查過程中提供必要的支持和配合;3對樣車(樣件)進行確認;4配合提供各類資料、信息和相關資源;5對在生產一致性監督檢查中發現的問題采取整改措施。(四)承擔生產一致性監督檢查技術性工作的中介機構、檢測機構,如有違反有關規定弄虛作假的,由工業和信息化部視情節輕重分別處以責令改正、通報批評、暫停相關委托業務直至撤銷對其委托。18(五)從事生產一致性監督檢查的工作人員,徇私舞弊、玩忽職守、濫用職權的,由工業和信息化部取消其資格;構成犯罪的,依法追究刑事責任。附表1企業主動申請生產一致性監督檢查申請書2生產一致性保證能力審查表1附表1企業主動申請生產一致性監督檢查申請書申請企業填表日期年月日2企業聲明1本企業自愿申請“生產一致性監督檢查”,請予受理。2本企業保證所提供的資料和信息真實無誤。3本企業自愿遵守車輛生產企業及產品生產一致性監督管理的有關規定。4本企業承諾滿足生產一致性監督檢查實施細則中“企業主動申請生產一致性監督檢查”申請條件的要求,所有整車產品全部列入申請范圍。5本企業自愿提供實施生產一致性監督檢查所需的任何信息、資料和產品,并積極配合生產一致性監督檢查。6本企業保證按要求交納相關費用。申請企業法人代表簽名申請企業蓋章年月日3企業基本情況企業名稱蓋章申請類別首次申請期滿再申請生產條件變化產品變更擴展新增產品暫停申請恢復撤銷重新申請其他法定代表人企業性質國有企業民營企業中外合資企業股份公司其他注冊地址生產地址郵編電話傳真一致性負責人職務電話聯系人職務電話質量體系名稱發證機構名稱取證時間已通過證書編號質量體系通過第三方認證情況未通過計劃通過時間企業簡介(企業歷史、資產、人員、生產條件、公告產品情況、與一致性相關的需要說明的情況等)注摩托車申請企業及每個子公司、分公司以及受委托加工企業各填寫一份。4生產一致性監督檢查申請車型目錄企業名稱序號產品型號商標生產地點對應生產線對應檢測線備注注摩托車申請企業及每個子公司、分公司以及受委托加工企業各填寫一份。5摩托車生產企業主動申請生產一致性監督檢查企業匯總表申請企業名稱序號企業名稱與申請企業的關系生產準入審查情況生產準入公告批次6附表2生產一致性保證能力審查表序號檢查內容1企業遵守國家法律、法規、產業政策及相關管理規定、強制性標準、生產一致性管理要求等的承諾及實際狀況。2企業應建立使產品持續滿足要求的質量管理體系,體系應覆蓋所有生產一致性保證能力審查所申請的產品。3企業的技術文件至少應包括下列內容,且有效、受控(1)產品企業標準(技術指標應不低于相關國家標準,并按照相關規定備案);(2)產品圖樣;(3)零部件匯總表;(4)自制件、外購件清單;(5)關鍵件、重要性能件的特性表(或類似文件);(6)工序明細及工序作業指導書(或類似文件);(7)檢驗作業指導書;(8)產品出廠檢查規范;(9)使用說明書及維修手冊。4產品圖樣及相關技術文件應完整,并可以指導生產。5企業應有可靠的渠道及時獲得與產品有關的國家和行業標準。6企業應評審最新頒布的強制性標準(或技術法規)對現有產品的影響,采取相應的措施,并保存記錄。7企業應將與產品有關的強制性標準(或技術法規)要求轉化為可操作的信息,并在產品文件(企業標準及產品圖樣等)、過程操作文件(工藝文件及作業指導書等)中體現。8企業應在管理層指定生產一致性負責人,明確其職責和權限。建立和落實與產品質量有關的人員能力評價和考核制度,并應保持適當的記錄。與產品質量有關的人員均應具備相應的資格、專業技能及知識。9企業應具備保證產品生產一致性所必需的生產設備、工裝和模具,配備操作規程,并進行預防性、預見性的維護和保養,且能提供相應的運行和維護保養記錄。關鍵設備提供必要的備件儲備,確保其正常運行。10企業應配備為保證產品生產一致性所必需的進貨檢驗、過程檢驗、出廠檢驗等設備和輔助檢具,檢驗項目覆蓋整車主要技術特性參數、功能和性能方面的檢驗內容,檢測設備性能指標應滿足相關技術標準的要求,且與所要求的測量能力一致。序號檢查內容711企業應對檢驗設備(包括有關的程序、軟件)進行控制,按照規定的時間間隔或在使用前進行校準或檢定,并標識其狀態;在搬運、維護、貯存期間防止損壞和失效;當發現檢驗設備不符合要求時,應對以往測量結果的有效性進行評價,并對該檢驗設備和有關產品采取適當的措施;應編制專用測量設備使用作業指導書。12企業的出廠檢驗檢測線應能完成新車注冊登記所有安全技術檢驗項目(指機動車安全技術檢驗項目和方法GB21861中規定的線內和線外檢驗項目)。13企業檢測線檢測能力應與生產批量相適應;檢測線應布局合理;設備、儀器的準確度應滿足被測參數的要求;應編制檢測線檢驗作業指導書。14企業檢測線終端應建立計算機處理控制系統,能自動顯示、打印和存儲檢測線內檢測的數據和結果,檢測數據應滿足五年以上存檔的要求。15企業應按產品和制造過程的設計策劃的要求對產品和制造過程的設計和開發進行完整的評審、驗證和確認,對結果進行記錄并采取必要的措施。16企業在產品和制造過程更改前,應進行評審、驗證和確認。對與公告及生產一致性相關的更改應符合有關管理規定。17企業采購的與安全
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