ICS19120 A 28 . 中 華 人 民 共 和 國 國 家 標 準 GB/T2902432012/ISO21501-32007 . : 粒度分析 單顆粒的光學測量方法 第3部分 液體顆粒計數器光阻法 : DeterminationofparticlesizedistributionSingleparticlelightinteraction methodsPart3 Lihtextinctionliuid-borne articlecounter : g q p (ISO21501-3:2007,IDT)2012-12-31發布 2013-10-01實施 中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局 發 布 中 國 國 家 標 準 化 管 理 委 員 會GB/T2902432012/ISO21501-32007 . : 目 次 前言 引言 范圍 1 1 術語和定義 2 1 要求 3 2 粒徑校準 3.1 2 粒徑設定值的驗證 3.2 2 計數準確性 3.3 2 粒徑分辨力 3.4 2 最大顆粒數量濃度 3.5 2 取樣流量 3.6 2 取樣時間 3.7 2 取樣體積 3.8 2 校準周期 3.9 2 測試報告 3.10 2 測試方法 4 3 粒徑校準 4.1 3 粒徑設定值的驗證 4.2 5 計數準確性 4.3 5 粒徑分辨力 4.4 5 最大顆粒數量濃度 4.5 6 取樣流量 4.6 6 取樣時間 4.7 6 取樣體積 4.8 7 校準 4.9 7 附錄 資料性附錄 粒徑校準不確定度評估 A ( ) 8 附錄 資料性附錄 粒徑分辨力 B ( ) 10 附錄 資料性附錄 粒徑校準及粒徑設定值的驗證方法 C ( ) 11 附錄 資料性附錄 粒徑分辨力校準 D ( ) 13 參考文獻 14 GB/T2902432012/ISO21501-32007 . : 前 言 粒度分析 單顆粒的光學測量方法 分為以下 個部分 GB/T29024 4 : 第 部分 光散射氣溶膠譜儀 1 : ; 第 部分 液體顆粒計數器光散射法 2 : ; 第 部分 液體顆粒計數器光阻法 3 : ; 第 部分 潔凈間光散射塵埃顆粒計數器 4 : 。 本部分是 的第 部分 GB/T29024 3 。 本部分按照 給出的規則起草 GB/T1.12009 。 本部分使用翻譯法等同采用 粒度分析 單顆粒的光學測量方法 第 部分 液 ISO21501-3:2007 3 :體顆粒計數器光阻法 英文版 ( )。 為便于使用 本部分作了如下編輯性修改 , : 增加了資料性附錄 粒徑校準及粒徑設定值的驗證方法 C“ ”; 增加了資料性附錄 粒徑分辨力校準 D“ ”。 本部分由全國顆粒表征與分檢及篩網標準化技術委員會 提出并歸口 (SAC/TC168) 。 本部分負責起草單位 北京市理化分析測試中心 中機生產力促進中心 中國計量科學研究院 : 、 、 。 本部分參加起草單位 北京粉體技術協會 天津新技術產業園區天河醫療儀器有限公司 天津市天 : 、 、大天發科技有限公司 中航工業北京長城計量測試技術研究所 默克化工技術 上海 有限公司 、 、 ( ) 。 本部分起草人 周素紅 王啟鋒 劉俊杰 張文閣 余方 張濤 張靈飛 付艷 曲丹丹 劉彥軍 官志堅 : 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、趙鵬 。 GB/T2902432012/ISO21501-32007 . : 引 言 許多領域都要求監測顆粒污染程度 如 電子工業 制藥業 精密儀器制造業以及醫療領域 顆粒計 , : 、 、 。 數器是監測液體中顆粒污染物的有效設備 目前 光阻法液體顆粒計數器的粒徑校準及粒徑設定值的 。 , 驗證方法 粒徑分辨力的校準通用的各有 種方法 除正文中的 種方法外 本部分在附錄 附錄 中 、 3 , 1 , C、 D 列出了另外 種方法 本部分旨在為顆粒計數器提供校準步驟和測試方法 減小同一臺儀器的測量誤 2 。 , 差以及不同儀器測量結果的差異 。 GB/T2902432012/ISO21501-32007 . : 粒度分析 單顆粒的光學測量方法 第3部分 液體顆粒計數器光阻法 :1 范圍 的本部分規定了光阻法液體顆粒計數器 的校準和檢定方法 該儀器用來測 GB/T29024 (LELPC) , 量懸浮在液體中的顆粒粒徑和顆粒數量濃度 本部分描述的光阻法基于對單顆粒的測量 由該方法測 。 , 定的典型粒徑范圍是 1m100m。 該儀器既可用于評價藥品 如 注射劑 注射用水 靜脈注射液 的潔凈度 也可用于測量各種液體中 ( : 、 、 ) , 的顆粒數量濃度及粒度分布 。 本部分包括以下幾方面 : 粒徑校準 ; 粒徑設定值的驗證 ; 計數準確性 ; 粒徑分辨力 ; 最大顆粒數量濃度 ; 取樣流量 ; 取樣時間 ; 取樣體積 ; 校準周期 ; 測試報告 。2 術語和定義 下列術語和定義適用于本文件 。21 . 標準顆粒 calibrationparticles 溯源到國際或國家級長度標準的平均粒徑已知的單分散球形顆粒 平均粒徑的標準不確定度應在 。 以內 2.5% 。22 . 計數準確性 countingefficiency 測定同一樣品時 光阻法液體顆粒計數器 的測試值與標準物質的標準值的比值