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文檔簡介

- -單選題臨床研究用藥物是? (請參見。)A:由滿足GLP要求的實驗室組成B:是在滿足GMP條件的工廠制造的C:在符合GCP規定的環境下制造D:由滿足GDP條件的操作室組成E:在滿足GPP條件的制劑室中制造單選題負責藥物臨床研究、藥品生產審查的是()A: SFDAB: FDAC:省級藥品監督管理部門D:衛生部單選題工作藥劑師資格考試是? (請參見。)A:職業資格參加考試B:主管藥劑師資格認定考試檢查C:藥學專業技術人員綜合知識的考試選定負責D:藥品質量崗位的專業技術人員的試驗E:是生產、經營企業審查質量管理者的考試單選題什么是新藥?A:非我國生產的藥品B:未在中國國內銷售的藥品C:國內藥品生產企業首次在中國銷售的藥品D:沒有國家藥品標準的藥品單選題麻醉藥的生產企業,必須由哪個部門認可呢(? (請參見。)A:國家衛生部B:國家藥品監督管理部門C:省衛生廳D:省級藥監部E:縣以上藥監局單選題新藥的技術轉讓要求必須由接受新藥技術轉讓的生產企業取得()A: 藥品生產許可證B: 營業執照C: 新藥證書和藥品生產許可證D: 藥品GMP證書和藥品生產許可證單選題醫院進行藥品的經濟管理()A:金額管理、季度統計、消費業績的管理方法B:金額的管理、抑制標注、實際銷售的管理方法C:金額管理、按月統計、實報銷售的管理方法D:金額管理、重點統計、實物銷售的管理方法單選題GLP規定此規格適用于()A:為申請藥品臨床試驗而進行的非臨床研究B:申請藥品注冊的非臨床研究C:為申請新藥證明書而進行的非臨床研究D:為申請藥品上市而進行的非臨床研究單選題三級醫院藥劑科主任是? 什么)的人負責取得A:碩士學位,是經營藥劑師擁有B:學士學位和高級職位C:藥學專業以上學歷,具有高級角色D:藥學博士學位的執行藥劑師單選題什么是“藥事”活動? (請參見。)A:藥品開發、生產、流通、使用、監督、廣告等相關事項B:藥品開發、研究、生產、流通、使用、監督等相關事項C:藥品開發、研究、生產、流通、使用、價格等相關事項D:藥品開發、生產、流通、使用、廣告、價格等相關事項E:藥品開發、生產、流通、使用、監督等相關事項單選題醫療機構沒有使用許可證就不能使用的藥品是()A:醫療機構制劑B:麻醉藥C:精神藥物D:放射性藥品單選題根據藥品管理法的規定,國家藥品監督管理部門可以單獨制定修訂的規范是()a : PS、PSB: GAP,GCPc : PS,PSD: GLP,GCP單選題醫療機構調制的制劑,檢查合格即可(? (請參見。)A:在市場上銷售B:在藥品經營企業銷售C:在城鄉貿易市場銷售D:在本部門被醫生的處方使用E:在定點藥房銷售單選題根據處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行),被認可的商業企業也可以沒有藥品經營許可證 (? (請參見。)A:批發經營甲類非處方藥B:批發經營乙類非處方藥C:零售經營乙類非處方藥D:零售經營甲類非處方藥E:零售經營非處方藥單選題成立醫療機構必須依法取得()的)A: 醫療機構執業許可證B: 醫療機構許可證C: 醫療機構準許證D: 醫療機構執業準許證單選題創新藥(NCEs )批準生產后,其藥品標準的試行期間為A: 1年B: 2年C: 3年D: 4年單選題中藥是在中醫基礎理論指導下防治疾病的藥,其中包括()A:中藥、中藥飲片、中醫藥B:中藥、中藥飲片、民族藥C:中藥材、中醫藥、民族藥D:中藥、中藥飲片、中醫藥、民族藥單選題藥事管理學科是()A:社會科學的分支學科B:藥學科學的分支學科C:藥劑學分支D:管理學分支學科單選題科學完善中藥質量標準體系和評價體系是()A:安全、有效、穩定、可控B:安全、有效、穩定、經濟C:安全、有效、經濟、可控D:安全、有效、控制、經濟單選題如果取得了包括新化學藥品生產或銷售許可在內的生產者、銷售者提交的未公開的數據,SFDA給予()A:從申請日起受到5年的保護B:從申請日起受6年的保護C:從批準日起受5年的保護D:自批準之日起受6年的保護多選問題新化學藥品名是? (請參見。)A:通用名B:商品名C:英語名稱D:化學名E:中文拼音多選問題省級藥品監督管理部門審查許可發行的是(? (請參見。)A:營業執照B:新藥生產批準文號C:藥品生產許可證D:藥品經營許可證E:醫院制劑許可證多選問題某店增設了未經授權的藥品柜臺經營藥品,如何由藥品管理法處理(? (請參見。)根據A:法取締B:給出警告C:沒收非法出售的藥品和違法所得D:被處以非法銷售藥品金額的2倍以上5倍以下的罰款E:曾直接給負責人記錄過處分多選問題目前,中國醫院藥劑科住院部的用藥基本方式是(? (請參見。)A:處方藥B:病區小藥箱制C:臨時處方制D:協定處方制E:藥制多選問題藥品注冊申請是? (請參見。)A:新藥申請B:進口藥品申請C:補充申請D:已經有國家標準藥品的申請E:處方藥的申請單選題三級醫院藥劑科主任是? 什么)的人負責取得A:碩士學位,是經營藥劑師擁有B:學士學位和高級職位C:藥學專業以上學歷,具有高級作用D:藥學博士學位的執行藥劑師單選題藥品不良反應監測管理辦法規定,關于發售5年以上的藥品,主要報告該藥品引起的情況()A:所有可疑副作用B:的嚴重副作用C:藥物相互作用引起的副作用D:嚴重、罕見或有新副作用E:延遲發型不良反應單選題醫療機構的制劑必須依法取得:()A:醫療機構制劑許可證B:制劑許可證C:營業執照D:醫療機構調制許可證單選題非處方藥被歸類為甲類。 乙類是根據(? (請參見。)A:藥品的質量B:藥品的價格C:藥品的有效性D:藥品的安全性E:藥品的穩定性單選題中藥是在中醫基礎理論指導下防治疾病的藥物,其中包括()A:中藥,中藥飲片,中醫藥B:中藥、中藥飲片、民族藥C:中藥材、中醫藥、民族藥D:中藥、中藥飲片、中醫藥、民族藥單選題醫療機構沒有使用許可證就不能使用的藥品是()A:醫療機構制劑B:麻醉藥C:精神藥物D:放射性藥品單選題成立醫療機構必須依法取得()的)A: 醫療機構執業許可證B: 醫療機構許可證C: 醫療機構準許證D: 醫療機構執業準許證單選題臨床研究用藥物是? (請參見。)A:由滿足GLP要求的實驗室組成B:是在滿足GMP條件的工廠制造的C:是在符合GCP規定的環境下制造的D:由滿足GDP條件的操作室組成E:在滿足GPP條件的制劑室中制造單選題毒性藥品是指毒性劇烈,治療量和中毒量為_的藥品接近A:B:相似C:等于D:相關E:幾乎一樣單選題工作藥劑師資格考試是? (請參見。)A:職業資格參加考試B:主管藥劑師資格認定考試檢查C:藥學專業技術人員綜合知識的考試選定負責D:藥品質量崗位的專業技術人員的試驗E:是生產、經營企業考核質量管理者的考試單選題連續使用麻醉藥的話會中毒癖和(? (請參見。)A:精神依賴性B:身體依賴性C:興奮性D:抑制性E:雙重性單選題如果取得了包含新化學藥品生產或銷售許可的生產者、銷售者提交的未公開的數據,SFD

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