1 醫療機構管理法律制度 2 主要內容 醫療機構的概念與分類醫療機構管理立法醫療機構的規劃布局與設置審批醫療機構的執業登記與校驗醫療機構的執業規則醫療廣告管理醫療機構監督管理 3 醫療機構的概念與類別 醫療機構是依法定程序設立的從事疾病診斷 治療活動的社會組織 4 醫療機構的概念與類別 綜合醫院 中醫醫院 中西醫結合醫院 民族醫醫院 專科醫院 康復醫院 婦幼保健院 中心衛生院 鄉 鎮 衛生院 街道衛生院 療養院 綜合門診部 專科門診部 中醫門診部 中西醫結合門診部 民族醫門診部 診所 中醫診所 民族醫診所 衛生所 醫務室 衛生保健所 衛生站 村衛生室 所 急救中心 急救站 臨床檢驗中心 專科疾病防治院 專科疾病防治所 專科疾病防治站 護理院 護理站 其他診療機構 5 醫療機構管理立法 1951年政務院頒發了 醫院診所管理暫行條例 改革開放后 衛生部制定了 全國城市街道衛生院工作條例 綜合醫院組織編制原則 全國醫院工作條例 醫院工作制度 醫師 中醫師個體開業暫行管理辦法 醫院分級管理辦法 等規章 1994年2月26日國務院發布了 醫療機構管理條例 自同年9月1日起施行 衛生部頒布了 醫療機構管理條例實施細則 醫療機構設置規劃指導原則 等 2000年2月國務院辦公廳于轉發了國務院體改辦等部門 關于城鎮醫藥衛生體制改革的指導意見 衛生部等部委聯合印發了 關于城鎮醫療機構分類管理的實施意見 等 2000年5月衛生部 對外貿易經濟合作部聯合發布了 中外合資 合作醫療機構暫行管理辦法 2003年6月國務院頒布了 醫院廢物管理條例 6 醫療機構的規劃布局 由縣級以上地方人民政府衛生行政部門根據其行政區域內的人口 醫療資源 醫療需求和現有醫療機構的分布狀況 根據衛生部的 醫療機構設置規劃指導原則 制定本行政區域醫療機構設置規劃 經上一級衛生行政部門審核并報同級人民政府批準后發布實施 縣級以上地方人民政府應當把醫療機構設置規劃納入當地的區域衛生發展劃和城鄉建設發展總體規劃 企業和事業單位可以根據需要設置醫療機構 并納入當地醫療機構的設置規劃 7 醫療機構的設置審批制度 床位在100張以上的醫療機構的設置審批權限的劃分 由省 自治區 直轄市衛生行政部門規定 其他醫療機構的設置 由縣級衛生行政部門負責審批 機關 企業和事業單位按照國家醫療機構基本標準設置為內部職工服務的門診部 診所 衛生所 室 報所在地的縣級衛生行政部門備案 國家統一規劃的醫療機構的設置 由國務院衛生行政部門決定 8 醫療機構的設置審批制度 申請設置醫療機構 應當提交設置申請書 設置可行性研究報告 選址報告和建筑設計平面圖等 有下列情形之一的 不得申請設置醫療機構 不能獨立承擔民事責任的單位 正在服刑或者不具有完全民事行為能力的個人 醫療機構在職 因病退職或者停薪留職的醫務人員 發生二級以上醫療事故未滿5年的醫務人員 因違反有關法律 法規和規章 已被吊銷執業證書的醫務人員 被吊銷 醫療機構執業許可證 的醫療機構法定代表人或者主要負責人等 9 醫療機構的設置審批制度 在城市申請設置診所的個人 應當同時具備下列條件 經醫師執業技術考核合格 取得 醫師執業證書 取得 醫師執業證書 或者醫師職稱后 從事5年以上同一專業臨床工作 省 自治區 直轄市衛生行政部門規定的其他條件 10 案例1 趙某原為河南省某市某醫院的醫生 退休后于2003年12月開辦了一中醫診所 但是沒有辦理 醫療機構執業許可證 2004年7月6日上午 張某因便秘到趙某中醫診所看病 趙某給張某診斷后開具了藥方 并配置了五副中藥 7月8日下午15時許 張某在服用了從趙某處配的第一副中藥后不久 昏倒在地 被120急救車送往醫院 經搶救無效死亡 經司法鑒定 送檢嘔吐物和胃內容物中檢出亞硝酸鹽成分 張某符合亞硝酸鹽類化合物中毒而致死的征象 提取張某所服主要內的 火硝 和趙某留存的 火硝 送市公安局刑事技術鑒定 結論為 從送檢的檢材中均檢出亞硝酸鹽 11 醫療機構的登記和校驗制度 申請醫療機構執業登記 應當具備下列條件 1 有設置醫療機構批準書 2 符合醫療機構的基本標準 3 有適合的名稱 組織機構和場所 4 有與其開展的業務相適應的經費 設施 設備和專業衛生技術人員 5 有相應的規章制度 6 能夠獨立承擔民事責任 12 醫療機構的登記和校驗制度 醫療機構執業登記的內容是 1 類別 名稱 地址 法定代表人或者主要負責人 2 所有制形式 3 注冊資金 資本 4 服務方式 5 診療科目 6 房屋建筑面積 床位 牙椅 7 服務對象 8 職工人數 9 執業許可證登記號 醫療機構代碼 10 省 自治區 直轄市衛生行政部門規定的其他登記事項 13 醫療機構的登記和校驗制度 變更登記醫療機構變更名稱 地址 法定代表人或者主要負責人 所有制形式 注冊資金 資本 服務方式 診療科目 床位 牙椅 服務對象的 應當向原登記機關申請辦理變更登記 機關 企業和事業單位設置的為內部職工服務的醫療機構向社會開放 應當按規定申請辦理變更登記 醫療機構停業 必須經登記機關批準 除改建 擴建 遷建原因 醫療機構停業不得超過一年 否則視為歇業 14 醫療機構的登記和校驗制度 醫療機構執業登記的校驗床位在100張以上的綜合醫院 中醫醫院 中西醫結合醫院 民族醫醫院以及專科醫院 療養院 康復醫院 婦幼保健院 急救中心 臨床檢驗中心和專科疾病防治機構的校驗期為3年 其他醫療機構的校驗期為1年 15 醫療機構的執業規則 醫療機構執業的基本要求1 必須遵守有關法律 法規和醫療技術規范 2 醫療機構應當按照核準登記的診療科目開展診斷 治療活動 未經允許不得擅自擴大業務范圍 3 醫療機構應當將 醫療機構執業許可證 診療科目 診療時間和收費標準懸掛于明顯處所 4 醫療機構不得使用非衛生技術人員從事醫療衛生技術工作 5 工作人員上崗工作應當佩帶載有本人姓名 職務或者職稱的標牌 6 醫療機構應當加強對醫務人員的醫德教育 加強醫療質量管理 確保醫療安全和服務質量 不斷提高服務水平 16 醫療機構的執業規則 醫療機構在執業過程中應當履行的法定義務1 醫療機構對危重病人應當立即搶救 對限于設備或者技術條件不能診治的病人應及時轉診 17 案例2 2002年11月25日凌晨4時許 李某突感胸悶 胸痛 在其妻王某的陪同下到某醫院急診室就診 但急診科診室 護士辦公室門均關閉 敲門無人應答 王某跑到醫生值班室 敲門2分鐘后 值班醫生才走出值班室 一邊扣衣服 一邊問李某哪里不舒服 李某訴胸悶 頭暈后 隨即跌坐在急診科診室門外地上 值班醫生與王某一起對其進行搶救 給予吸氧 胸外心臟按壓等 此后 值班醫生離開去打電話請人會診 幾分鐘后 王某發現觸摸不到病人脈搏 遂大聲呼救 因醫務人員均不在現場 王某只好自己施救 對病人作口對口人工呼吸 后來 另一位醫生趕來繼續施救 4時40分 李某死亡 18 醫療機構的執業規則 醫療機構在執業過程中應當履行的法定義務1 醫療機構對危重病人應當立即搶救 對限于設備或者技術條件不能診治的病人應時轉診 2 未經醫師親自診查 醫療機構不得出具疾病診斷書 健康證明書或者死亡證明書等證明文件 19 醫療機構的執業規則 醫療機構在執業過程中應當履行的法定義務1 醫療機構對危重病人應當立即搶救 對限于設備或者技術條件不能診治的病人應時轉診 2 未經醫師親自診查 醫療機構不得出具疾病診斷書 健康證明書或者死亡證明書等證明文件 3 醫療機構應當尊重患者對自己的病情 診斷 治療的知情權利 在施行手術 特殊檢查或者特殊治療時 應當向患者作必要的解釋 征得患者同意 并取得其家屬或者關系人同意及簽字 20 醫療機構管理條例實施細則 第八十八條特殊檢查 特殊治療 是指具有下列情形之一的診斷 治療活動 一 有一定危險性 可能產生不良后果的檢查和治療 二 由于患者體質特殊或者病情危篤 可能對患者產生不良后果和危險的檢查和治療 三 臨床試驗性檢查和治療 四 收費可能對患者造成較大經濟負擔的檢查和治療 21 醫療機構必須履行知情同意義務的特殊檢查或者特殊治療主要包括 實驗性臨床醫療施行終止妊娠或結扎手術實施人類輔助生殖技術腫瘤化療輸血治療藥品使用早產兒用氧放射治療輻射基本醫療保險項目產婦胎盤的歸屬 22 醫療機構的執業規則 醫療機構在執業過程中應當履行的法定義務1 醫療機構對危重病人應當立即搶救 對限于設備或者技術條件不能診治的病人應時轉診 2 未經醫師親自診查 醫療機構不得出具疾病診斷書 健康證明書或者死亡證明書等證明文件 3 醫療機構應當尊重患者對自己的病情 診斷 治療的知情權利 在施行手術 特殊檢查或者特殊治療時 應當向患者作必要的解釋 征得患者同意 并取得其家屬或者關系人同意及簽字 4 醫療機構對傳染病 精神病 職業病等患者的特殊診治和處理 應當按照國家有關法律 法規的規定辦理 23 醫療機構的執業規則 醫療機構在執業過程中應當履行的法定義務 5 醫療機構發生醫療事故 按照國家有關規定處理 6 醫療機構應當按照有關藥品管理的法律 法規 加強藥品管理 不得使用假劣藥品 過期和失效藥品以及違禁藥品 7 醫療機構必須按照人民政府或者物價部門的有關規定收取醫療費 詳列細項 并出具收據 24 醫療機構的執業規則 醫療機構的社會法律責任1 醫療機構出除疾病診療外還應當承擔相應的預防保健工作 承擔縣級以上人民政府衛生行政部門委托的支援農村 指導基層醫療衛生工作等任務 2 發生重大災害 事故 疾病流行或者其他意外情況時 醫療機構及其衛生技術人員必須服從縣級以上人民政府衛生行政部門的調遣 25 醫療廣告管理制度 1993年11月頒布的 醫療廣告管理辦法 規定 醫療廣告內容必須真實 健康 科學 準確 不得以任何形式欺騙或誤導公眾 醫療廣告內容僅限于醫療機構名稱 診療地點 從業醫師姓名 技術職稱 服務商標 診療時間 診療科目 診療方法 通信方式 26 醫療廣告管理制度 醫療廣告中禁止出現下列內容 1 有淫穢 迷信 荒誕語言文字 畫面的 2 貶低他人的 3 保證治愈或者隱含保證治愈的 4 宣傳治愈率 有效率等診療效果的 5 利用患者或者其他醫學權威機構 人員和醫生的名義 形象或者使用其推薦語進行宣傳的 6 冠以祖傳秘方或者名醫傳授等內容的 7 單純以一般通信方式診療疾病的 8 國家衛生行政部門規定的不宜進行廣告宣傳的診療方法 9 違反其他有關法律 法規的 27 醫療機構的監督管理制度 醫療機構的監督管理部門及其職權國務院衛生行政部門負責全國醫療機構的監督管理工作 縣級以上地方人民政府衛生行政部門負責本行政區域內醫療機構的監督管理工作 負責醫療機構的設置審批 執業登記和校驗 對醫療機構的執業活動進行檢查指導 負責組織對醫療機構的評審 對違反醫療機構管理的行為給予處罰 28 醫療機構評審制度 評審制度是為綜合評價醫療機構的執業活動 醫療服務質量和管理水平 檢查醫療機構是否符合基本標準及是否能夠提供符合標準的醫