抗菌藥物合理應(yīng)用管理 AMS 江陰市中醫(yī)院醫(yī)務(wù)科虞豐 1 AMS執(zhí)行方案 03 AMS管理方案 02 AMS概述及背景 01 目錄 Contents 2 3 4 抗菌藥物耐藥 全球共同面臨的危機 目前 隨著抗菌藥的大量使用 細菌耐藥性在全球范圍內(nèi)迅速上升 近年來 多重耐藥菌 MDR 廣泛耐藥菌 XDR 泛耐藥菌 PDR 的不斷出現(xiàn) 給全球公共衛(wèi)生領(lǐng)域和臨床醫(yī)學(xué)帶來巨大挑戰(zhàn) 甚至有人擔心無藥可用的 后抗生素時代 即將來臨 JonesRN etal DiagnMicrobiolInfectDis 2013 75 1 107 9 HuFP etal ClinMicrobiolInfect 2016 22Suppl1 S9 S14 5 抗菌藥物耐藥 全球共同面臨的危機 6 7 抗菌藥物耐藥不僅造成了嚴重的臨床后果 還增加了社會經(jīng)濟負擔 AntimicrobialResistanceGlobalReportonSurveillance WHO2014 8 抗菌藥物的不合理使用給耐藥微生物的產(chǎn)生和傳播創(chuàng)造了有利條件 導(dǎo)致抗菌藥物耐藥的因素包括 抗菌藥物管理監(jiān)督和檢查體系不完善或未建立 保障抗菌藥物質(zhì)量和不間斷供應(yīng)的體系不完善 抗菌藥物不合理使用 感染預(yù)防和控制較差 現(xiàn)有診斷方法 藥物和疫苗耗盡 對新產(chǎn)品的研發(fā)不足 WorldHealthDay2011 COMBATANTIMICROBIALRESISTANCE 是什么導(dǎo)致了抗菌藥物耐藥 9 AMS產(chǎn)生并逐漸受到重視 10 為什么需要AMS LewKY etal JAntimicrobChemother 2015 70 4 1219 1225 降低耐藥率 減少不良反應(yīng) 新加坡國立大學(xué)陳篤生醫(yī)院 TTSH 的一項回顧性研究收集評估了300例采用亞胺培南和美羅培南治療的患者數(shù)據(jù) 其中204例采用AMS干預(yù) 碳青霉烯降階梯治療 96例為傳統(tǒng)抗菌治療 無AMS干預(yù) 結(jié)果發(fā)現(xiàn)AMS干預(yù)組耐碳青霉烯鮑曼不動桿菌檢出率顯著低于傳統(tǒng)治療組 AMS干預(yù)組的藥物不良反應(yīng)發(fā)生率顯著低于傳統(tǒng)治療組 12 PerezKK etal ArchPatholLabMed 2013 137 9 1247 1254 減少住院花費 優(yōu)化醫(yī)療資源 美國休斯敦衛(wèi)理公會醫(yī)院的一項衛(wèi)生經(jīng)濟學(xué)研究比較了201例患者采用 n 101 或不采用AMS干預(yù) n 100 前后患者平均住院天數(shù)和住院花費的影響 結(jié)果發(fā)現(xiàn)AMS干預(yù)組患者住院天數(shù)和住院花費顯著低于無AMS干預(yù)組 AMS干預(yù)使每名患者的住院花費平均減少 19547 13 PerezKK etal ArchPatholLabMed 2013 137 9 1247 1254 AnsariF etal JAntimicrobChemother 2003 52 5 842 828 減少抗菌藥物使用 降低治療費用 5項來自大型教學(xué)醫(yī)院的研究顯示 AMS干預(yù)使每家醫(yī)院抗菌藥物用量減少 22 36 年 治療費用每家醫(yī)院降低 200000 900000 年 其中英國Ninewells醫(yī)院40個病房的研究結(jié)果顯示 AMS干預(yù)使每月抗菌藥物的用量減少0 27DDD 100床 天 治療費用減少 2099 每年的費用減少 146626 314846 研究預(yù)計AMS干預(yù)24個月后 每年的治療費用將減少 629692 14 2005 2015 衛(wèi)醫(yī)發(fā) 抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則 衛(wèi)生部發(fā) 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法 衛(wèi)生部令第84號 衛(wèi)醫(yī)發(fā)15年版 抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則 衛(wèi)辦醫(yī)發(fā) 關(guān)于建立抗菌藥物臨床應(yīng)用和細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)的通知 建立 兩網(wǎng) 在第四屆中國醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物管理高峰論壇上 被世界各國廣泛應(yīng)用的 AMS策略 成為核心議題 2004 2012 2015 我國政府高度重視AMS策略 15 為了應(yīng)對日益嚴重的抗菌藥物耐藥形勢 我國政府高度重視AMS策略 自2011年開始對抗菌藥物臨床應(yīng)用展開專項整治 并在此后陸續(xù)頒布了一系列AMS相關(guān)政策 16 02 抗菌藥物科學(xué)化管理 AMS AntimicrobialStewardship Scientific 17 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法 中華人民共和國衛(wèi)生部令第84號 2015 18 第七條醫(yī)療機構(gòu)主要負責人是本機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的第一責任人 院長或副院長第八條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立本機構(gòu)抗菌藥物管理工作制度 建立工作制度第九條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當設(shè)立抗菌藥物管理工作機構(gòu)或者配備專 兼 職人員負責本機構(gòu)的抗菌藥物管理工作 設(shè)立工作機構(gòu) 例如 抗菌藥物管理小組 二級以上的醫(yī)院 婦幼保健院及?？萍膊》乐螜C構(gòu) 以下簡稱二級以上醫(yī)院 應(yīng)當在藥事管理與藥物治療學(xué)委員會下設(shè)立抗菌藥物管理工作組 抗菌藥物管理工作組由醫(yī)務(wù) 藥學(xué) 感染性疾病 臨床微生物 護理 醫(yī)院感染管理等部門負責人和具有相關(guān)專業(yè)高級技術(shù)職務(wù)任職資格的人員組成 醫(yī)務(wù) 藥學(xué)等部門共同負責日常管理工作 其他醫(yī)療機構(gòu)設(shè)立抗菌藥物管理工作小組或者指定專 兼 職人員 負責具體管理工作 工作組人員組成 抗菌藥物管理組織機構(gòu)與職責 19 各職能部門職責 第十一條二級以上醫(yī)院應(yīng)當設(shè)置感染性疾病科 配備感染性疾病專業(yè)醫(yī)師 感染性疾病科和感染性疾病專業(yè)醫(yī)師負責對本機構(gòu)各臨床科室抗菌藥物臨床應(yīng)用進行技術(shù)指導(dǎo) 參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作 第十二條二級以上醫(yī)院應(yīng)當配備抗菌藥物等相關(guān)專業(yè)的臨床藥師 臨床藥師負責對本機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用提供技術(shù)支持 指導(dǎo)患者合理使用抗菌藥物 參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作 第十三條二級以上醫(yī)院應(yīng)當根據(jù)實際需要 建立符合實驗室生物安全要求的臨床微生物室 臨床微生物室開展微生物培養(yǎng) 分離 鑒定和藥物敏感試驗等工作 提供病原學(xué)診斷和細菌耐藥技術(shù)支持 參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作 第十四條衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機構(gòu)加強涉及抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的相關(guān)學(xué)科建設(shè) 建立專業(yè)人才培養(yǎng)和考核制度 充分發(fā)揮相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員在抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作中的作用 臨床抗感染專業(yè)醫(yī)生第三十四條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當充分利用信息化手段促進抗菌藥物合理應(yīng)用 信息化 20 21 第十條工作機構(gòu)或者專 兼 職人員的主要職責 一 貫徹執(zhí)行抗菌藥物管理相關(guān)的法律 法規(guī) 規(guī)章 制定本機構(gòu)抗菌藥物管理制度并組織實施 法規(guī)執(zhí)行 二 審議本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄 制定抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)技術(shù)性文件 并組織實施 抗菌藥物管理 三 對本機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用與細菌耐藥情況進行監(jiān)測 定期分析 評估 上報監(jiān)測數(shù)據(jù)并發(fā)布相關(guān)信息 提出干預(yù)和改進措施 抗菌藥物應(yīng)用 四 對醫(yī)務(wù)人員進行抗菌藥物管理相關(guān)法律 法規(guī) 規(guī)章制度和技術(shù)規(guī)范培訓(xùn) 組織對患者合理使用抗菌藥物的宣傳教育 教育培訓(xùn) 22 醫(yī)療機構(gòu)建立抗菌藥物臨床應(yīng)用管理體系抗菌藥物臨床應(yīng)用實行分級管理病原微生物檢測注重綜合措施預(yù)防醫(yī)院感染培訓(xùn)評估和督導(dǎo) 各級醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立抗菌藥物臨床應(yīng)用管理體系 制定符合本機構(gòu)實際情況的抗菌藥物臨床合理應(yīng)用的管理制度 制度應(yīng)明確醫(yī)療機構(gòu)負責人和各臨床科室負責人在抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的責任 并將其作為醫(yī)院評審 科室管理和醫(yī)療質(zhì)量評估的考核指標 確?？咕幬锱R床應(yīng)用管理得到有效的行政支持 新臺階 2015指導(dǎo)原則明確建立管理體系 抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則 2015版第二部分抗菌藥物臨床應(yīng)用管理 23 通過行政管控 感控參與 三大技術(shù)支撐體系建設(shè) 依靠信息化系統(tǒng) 成立醫(yī)院AMS小組 并依靠AMS小組對院內(nèi)抗菌藥物進行科學(xué)化的 選 管 用 達到采用最佳的抗菌治療的藥物選擇 劑量和用藥時間 以期達到臨床治療或感染預(yù)防的最佳結(jié)果并最大可能減少患者的藥物毒性和降低耐藥的產(chǎn)生的目標 AMS 24 AMS小組 醫(yī)院AMS小組 三大技術(shù)支撐 25 領(lǐng)導(dǎo)參與 A 優(yōu)化細菌耐藥監(jiān)測系統(tǒng) C 完善三大技術(shù)支撐體系 B 提高管理精細化水平 D 26 27 臨床醫(yī)師 藥劑師 檢驗科醫(yī)師 信息小組 院感科臨床抗感染專家 樣本 指導(dǎo) 菌株 取樣 數(shù)據(jù) 監(jiān)測 指導(dǎo) 流程 臨床抗感染專家 28 29 1 建立抗菌藥物組織架構(gòu)和職責 30 1 黃金法則 好的目標符合SMART原則S Specific 目標明確 個體化治療M Measurable 目標可衡量 抗菌藥物使用強度DDDsA Acceptable 目標可接受 切合實際R Realistic 目標可實現(xiàn) 投入保障T Timed 目標時限性 周 月 季 2 制定AMS推進方案 31 2 依靠專家推動AMS 依靠呼吸 ICU專業(yè)來規(guī)范手術(shù)科室多重耐藥菌治療 呼吸科 感染科和ICU等侵襲性真菌感染 ICU 檢驗科和影像科等重癥感染降階梯策略 呼吸科 ICU和藥劑科等院感事件防控 感染管理科 責任科室 醫(yī)務(wù)處 藥師和院感專家等 32 制定實施措施 主要八個方面 調(diào)整抗菌藥物目錄制定責任狀監(jiān)管抗生素應(yīng)用指標開展專項處方 醫(yī)囑點評建立完善的信息化系統(tǒng)細菌耐藥監(jiān)測加大培訓(xùn)力度MDT多學(xué)科診療 如何管 33 重點監(jiān)管四個方面一種醫(yī)生 不講規(guī)矩兩類科室 藥占比高 風險高三個階段 預(yù)防 經(jīng)驗 靶向四種現(xiàn)象 指征 療程 檔次 聯(lián)用 如何管 34 根據(jù)抗菌藥物目錄 醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法 抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則 原則 一品雙規(guī)不超過50種目錄調(diào)整期最短為1年 如何選 35 根據(jù)臨床藥徑原則 堅持抗菌藥物使用策略1 適宜的藥物2 適宜的劑量3 適宜的療程4 降階梯用藥藥徑標準 基于指南 共識制定診治規(guī)范藥徑實施 同病同治 個體化治療 如何用 36 抗菌藥物 病原體 患者 抗菌作用 耐藥性 安全性 臨床療效 免疫力 感染 臨床藥學(xué)家臨床藥師護理人員 影像學(xué)專家感染科醫(yī)師內(nèi)科醫(yī)師外科醫(yī)師危重癥專家流行病學(xué)家 臨床微生物學(xué)家臨床檢驗學(xué)家臨床病理學(xué)家感染控制專家 4 感染性疾病的MDT模式治療 永恒的三角理論 37 醫(yī)務(wù)科 藥劑科