對(duì)CRC蛻變的思考去年風(fēng)靡全國的瑯琊榜，現(xiàn)在不知道還有沒有人在回味，劇中主人公蛻變的美感，動(dòng)人心弦，使其成為口口相傳的絕佳藝術(shù)品。能夠做到幾乎普天共鳴，除了故事的離奇，大概還有大眾對(duì)于蛻變這個(gè)詞普遍的認(rèn)同。對(duì)于CRC，這個(gè)剛剛過完第一個(gè)528節(jié)的新生一代，蛻變的需求已然提上日程。如果把CRC整個(gè)成長歷程比作蝶一生的四個(gè)階段-卵、幼蟲、蛹、羽化成蝶那現(xiàn)在的你會(huì)把自己定位在哪個(gè)階段呢？初入行時(shí)亦曾迷惘過，一時(shí)間不能準(zhǔn)確給到自己一個(gè)合適的定位，不能給出自己職業(yè)生涯的初步規(guī)劃，后來也曾在做項(xiàng)目經(jīng)理時(shí)聽到過急切的求助，注視過那些眼里流露出的疑惑與迷茫。在接觸過多家國外藥企，了解了多種不同適應(yīng)癥的腫瘤項(xiàng)目之后，今天特別想和大家一起分享如何完成一名普通CRC的蛻變，亦是對(duì)自己工作的一次總結(jié)與反思。卵扎實(shí)根基開始的開始，我們真的是孩子，如果只簡簡單單把我們推向項(xiàng)目，很有可能讓一個(gè)本充滿著求知欲，鼓足了力氣想要做好的種子選手屢屢受挫，對(duì)于申辦方下了血本經(jīng)營了若干年的項(xiàng)目也顯得不公平。推向項(xiàng)目之前，有好多進(jìn)入項(xiàng)目之后可能沒有時(shí)間細(xì)看的知識(shí)，現(xiàn)在可以提供給我們，就算紙上談兵，最起碼知道存在，大概理解，有朝一日用到時(shí)也會(huì)有概念懂得去翻閱。至于這些知識(shí)的來源大家都是知道的，比如藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量規(guī)范、藥品注冊(cè)管理辦法、藥物臨床試驗(yàn)倫理審查工作指導(dǎo)原則、ICH-GCP等等（杭州思默內(nèi)部將所有法規(guī)編輯成冊(cè)供新人學(xué)習(xí)，相信各個(gè)公司也會(huì)有相應(yīng)培訓(xùn)）。不過，我曾不止一次聽到有好多年經(jīng)驗(yàn)的CRC質(zhì)疑，詢問我們是不是都在看GCP之類，不解那些書和實(shí)際工作到底有什么關(guān)系？難道可以告訴我們?nèi)绻芾硭幬锶绾尾僮?？如何隨訪病人？我都回答是的。因?yàn)槟悴僮鬟^程中使用的所有表格都有相應(yīng)的SOP，而這些SOP是根據(jù)這些法規(guī)一條一條寫出來的。當(dāng)你做過一段時(shí)間CRC后回頭看，你看到的知情同意書是根據(jù)GCP制定的，研究者知情的過程是根據(jù)GCP操作的，你發(fā)藥的過程是根據(jù)GCP要求實(shí)施的，并不是你的帶教老師告訴你是什么就是什么。有新同事問我，某某件事怎么做，我會(huì)說，這個(gè)項(xiàng)目方案是怎么要求的，根據(jù)GCP是要怎么操作的，你的職責(zé)是可以讓你做些什么的，而根據(jù)實(shí)際情況，你又該如何協(xié)助解決不同中心的針對(duì)性的情況?！奥选钡倪@個(gè)階段是要包含著實(shí)踐的，所謂實(shí)踐出真知，沒有實(shí)踐就缺乏踏實(shí)感。對(duì)于CRC這份需要極具耐心與細(xì)心的工作，動(dòng)手能力的要求也是很高的。我們可以在公司內(nèi)部提供的演練及中心實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)中成長。幼蟲實(shí)踐中歷練不知道幼蟲這個(gè)階段對(duì)于蝶來說是不是很困難，幼蟲這個(gè)階段蝶要經(jīng)過3-6次蛻皮才可以變成老熟幼蟲，而作為初出茅廬承擔(dān)項(xiàng)目的CRC這一階段是注定不好過的。在開始的開始，新人吸收了一些養(yǎng)分后，有上進(jìn)心的同仁，都是內(nèi)心激動(dòng)，準(zhǔn)備著在自己的項(xiàng)目上大干一場(chǎng)。這時(shí)我們可以在一些老的CRC backup的情況下接到一些項(xiàng)目。剛開始的時(shí)候項(xiàng)目量或許不宜太大，最好指引新人專注的理清一個(gè)項(xiàng)目的脈絡(luò)，整理好整個(gè)項(xiàng)目執(zhí)行的計(jì)劃，做好相應(yīng)的表格工具，請(qǐng)教項(xiàng)目經(jīng)理及帶教老師，聽取及完善大家的建議。認(rèn)真學(xué)習(xí)項(xiàng)目所在中心的SOP，融入中心的氛圍，成為其中的一份子，自在和諧的工作?？赡茉谡麄€(gè)執(zhí)行的過程中，我們還會(huì)遇到很多問題，比如和各方的溝通問題，可能因?yàn)橐恍┣闆r沒遇到過，缺乏經(jīng)驗(yàn)，思路沒有和大家靠在一起，也或許會(huì)因?yàn)橛懈玫目捶ǎ荒苡行У膫鬟_(dá)。有時(shí)也會(huì)遇到一些問題，手足無措。這個(gè)時(shí)候的傾聽、請(qǐng)教、退讓會(huì)變得尤為重要，而作為新人要懂得改善自己的習(xí)慣及計(jì)劃。這個(gè)時(shí)候的新人在積攢經(jīng)驗(yàn)，哪怕和你針鋒相對(duì)的人，需要時(shí)，也要去討要更好的建議。蛹思考中成長當(dāng)幼蟲吐絲成繭，將自己禁錮，或許她也在思考什么。如果只有忙忙碌碌的付出，缺少了思考這一步，幼蟲連蛹都很難成為，將會(huì)失去羽化的機(jī)會(huì)。當(dāng)項(xiàng)目量增加，當(dāng)初的新人已是經(jīng)歷過一些滄桑的“老人”，腦海里隨意翻出的知識(shí)讓自己有種踏實(shí)感。這時(shí)會(huì)多一些總結(jié)與反思，讓這些總結(jié)與反思盡量成為體系，可以拿來應(yīng)用。這個(gè)時(shí)候，小試牛刀的機(jī)會(huì)像雨后春筍，如何從容淡定面對(duì)，如何積極有效從中吸取養(yǎng)分，將很有可能會(huì)決定你日后很長一段職業(yè)生涯。在這個(gè)階段也會(huì)遇到好多問題，如由于角色的轉(zhuǎn)變而不太明白如何與申辦方溝通，如何與中心溝通，不知道在溝通過程中的資料如何準(zhǔn)備，不知道面對(duì)申辦方，面對(duì)一起工作的同事，需要強(qiáng)調(diào)的重點(diǎn)在哪里，不知道如何將自己的力量化作有效的幫助。同時(shí)也會(huì)出現(xiàn)一些從未碰到的問題，一時(shí)間成為缺乏經(jīng)驗(yàn)的新人。害怕或許會(huì)是前進(jìn)路上唯一的障礙，不管自己看起來既定存在了多少缺點(diǎn)，都要一點(diǎn)點(diǎn)從身上脫掉，吸取一切能量，勇敢蛻變。羽化成蝶蝴蝶的綻放是帶著任務(wù)的，有朝一日，如果真正的可以蛻化成蝶，或許整個(gè)職業(yè)生涯也才迎來真正的起點(diǎn)。愿做一只漂亮的蝴蝶，享受鮮花的喜愛，于五彩斑斕間翩翩起舞！對(duì)于如何成為一名好的CRC這個(gè)問題，個(gè)人認(rèn)為就像在被問如何做好一個(gè)人一樣，覺得無解，可能只有努力才能一步一步變的明朗。在日后對(duì)CRC要求越來越為嚴(yán)苛的大環(huán)境里，我們沒有人愿意放棄，希望能夠越來越多的分擔(dān)整個(gè)臨床試驗(yàn)的責(zé)任，期望CRC在這個(gè)行業(yè)里越來越有價(jià)值。不