*食品藥品檢驗所2010年工作總結(jié)今年是食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)機構(gòu)改革的關(guān)鍵之年。我所在省局、市局的直接領(lǐng)導和上級有關(guān)部門的大力支持下，深入學習實踐科學發(fā)展觀，牢固樹立科學監(jiān)管理念，認真貫徹全國、全省和市食品藥品監(jiān)督管理暨黨風廉政建設(shè)工作會議和全國食品藥品醫(yī)療器械檢驗工作會議精神，圍繞市局*工作思路，加強能力建設(shè)，切實履行職責，創(chuàng)先爭優(yōu)，抽驗工作績效考核繼續(xù)名列全省前茅，為藥品監(jiān)督提供了強有力的技術(shù)支撐，圓滿地完成了各項工作目標任務。一、恪盡職守，履職盡責，不斷提升技術(shù)支撐（一）科學檢驗、規(guī)范檢驗，確保檢驗結(jié)果準確貫徹落實藥品檢驗所實驗室質(zhì)量管理規(guī)范、藥品檢驗標準操作規(guī)程和質(zhì)量手冊要求，定期開展檢驗業(yè)務規(guī)范化管理檢查，確保了檢驗結(jié)果科學準確和報告書規(guī)范與及時。全年共完成各類檢品*批，較去年同期增長11%。其中抽驗檢品* 批，委托檢驗檢品*批，醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊檢驗及標準技術(shù)復核*批，其它檢測*批。1、藥品抽驗情況抽驗藥品*批，其中不合格*批，不合格率為16.24。（1）按藥品類別統(tǒng)計中藥材及飲片*批，不合格*批，不合格率為*；中成藥*批，不合格*批，不合格率為*；化學藥*批，不合格*批，不合格率為* ；抗生素*批，生化藥*批，全部合格。（2）按藥品來源統(tǒng)計生產(chǎn)單位*批，不合格* 批，不合格率為*；經(jīng)營單位*批，不合格*批，不合格率為14.36；醫(yī)院購進* 批，不合格*批，不合格率為18.22；醫(yī)院制劑*批，全部合格。（3）不合格藥品項目分布中藥材及飲片：性狀不合格*批，性狀、鑒別不合格*批，性狀、鑒別、檢查不合格*批，總灰分不合格*批。中成藥：水分不合格*批，溶散時限不合格*批，水分、裝量差異不合格*批，重量差異不合格*批。化學藥:鑒別不合格*批。2、國家基本藥物抽驗情況全年抽驗國家基本藥物（含省補充目錄品種）*批，其中不合格*批，不合格率*。（1）按藥品類別統(tǒng)計化學藥品*批，不合格*批，不合格率為*；中成藥*批，不合格*批，不合格率為*。（2）按藥品來源統(tǒng)計生產(chǎn)單位*批，不合格*批，不合格率為*；經(jīng)營單位*批，不合格*批，不合格率為*；醫(yī)院購進*批，不合格*批，不合格率為*。（3）劑型分布抽驗的基本藥物劑型包括了片劑、注射劑、丸劑、膠囊劑和顆粒劑等*個劑型。其中片劑占*%，注射劑24.55%，丸劑11.68%，膠囊劑7.78%，顆粒劑4.79%，其余劑型*%。（二）技術(shù)監(jiān)督關(guān)口前移，技術(shù)支撐效果凸現(xiàn)1、藥品監(jiān)督抽樣情況所領(lǐng)導高度重視藥品抽驗工作，按照省藥品抽驗工作計劃和*市藥品抽驗實施方案要求，整合快檢車資源，把基本藥物作為抽驗工作重點，同時加強中藥材及中藥飲片和對發(fā)生不良反應品種的抽驗，進一步加強對基層農(nóng)村藥品監(jiān)督抽驗力度，提高藥品監(jiān)督抽驗的針對性和覆蓋面，抽驗工作績效得到鞏固。全年共派出藥品監(jiān)督抽樣人員*人次，對全市*家藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位進行了抽樣，抽樣*批，其中縣以下基層單位抽樣*批。抽驗品種*個，品種占抽驗總批次的81.62%。中藥材及飲片靶向抽驗不合格率繼續(xù)保持*%。重點加強基本藥物抽驗 。貫徹執(zhí)行關(guān)于加強基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的規(guī)定，全力提高基本藥物品種覆蓋面，確保了基本藥物用藥安全。全年共抽驗基本藥物目錄品種*個，品種覆蓋率達*%（生物制品除外）。抽驗批次*個，其中不合格*批，不合格率*。對195家涉及基本藥物的生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位進行了抽驗，縣以下基層單位抽驗*批。2、藥品快檢工作情況（1）全年藥品檢測車安全行車*天，行程4658公里。出動檢測技術(shù)人員*人次，在67個鄉(xiāng)鎮(zhèn)開展了快速篩查，檢測車鄉(xiāng)鎮(zhèn)運行面達*。完成快速篩查*批，其中中藥材（含飲片）*批，化學及薄層色譜檢測方法*批。（2）在省所的指導下，建立了中成藥“*膠囊”的快速檢測模板，試檢測過程中發(fā)現(xiàn)問題及時上報，并及時修正。（3）針對我市出現(xiàn)假冒*情況，我所快速出動，對涉嫌假冒的*批（包括*局提供16批）“*”進行了集中篩查，并對篩查陽性藥品進行了抽樣檢驗，有力地打出了制售假劣藥品違法行為。3、技術(shù)監(jiān)督促進藥品安全監(jiān)管（1）按照*食監(jiān)安2009*號文精神，認真落實藥品安全監(jiān)管責任，對*家生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)制劑室潔凈區(qū)進行了空氣潔凈度監(jiān)測，監(jiān)測潔凈室（區(qū)）近*個，并對購進原輔料、工藝用水和成品質(zhì)量進行監(jiān)督檢查，核查了質(zhì)量檢驗等有關(guān)情況。達到了對生產(chǎn)企業(yè)GMP實施技術(shù)監(jiān)督和安全監(jiān)管的目的。（2）出動藥品檢測車和專業(yè)技術(shù)人員*人次，配合市局開展全市生產(chǎn)企業(yè)及醫(yī)院制劑室生產(chǎn)（配制）藥品質(zhì)量專項監(jiān)督檢查，并抽樣檢驗。（3）按照全市藥品生產(chǎn)監(jiān)管計劃的通知要求，制定了基本藥物生產(chǎn)工藝及處方核查工作具體實施方案，指導和監(jiān)督全市基本藥物生產(chǎn)企業(yè)按照要求進行自查。11月下旬，派出專業(yè)技術(shù)人員，對生產(chǎn)企業(yè)基本藥物生產(chǎn)工藝及處方進行認真核查。4、開展藥品應急檢驗在市中區(qū)*診所、*村發(fā)生藥品不良反應和*區(qū)發(fā)生*不良反應事件后，快速出動，對發(fā)生事件中涉及的*批藥品進行了抽樣，立即啟動檢驗綠色通道，檢驗人員加班加點檢驗，促進了事件的妥善處理。二、加強檢測能力建設(shè)，扎實推進事業(yè)發(fā)展（一）加強隊伍建設(shè)，提高職工素質(zhì)1、堅持科學發(fā)展觀，實施人才興檢。一是重視領(lǐng)導班子自身建設(shè)，加強學習，努力提高領(lǐng)導水平；二是選拔了3名學歷高、素質(zhì)好的年輕同志，充實中層干部隊伍，重點加強學科帶頭人和技術(shù)骨干的培養(yǎng)；三是加強對公招人員崗位培訓與考核管理。2、加強全員全方位培訓，重視綜合素質(zhì)的提高。定期開展學術(shù)專題講座和學術(shù)交流，內(nèi)容包括了新版藥典凡例附錄、檢驗記錄及報告書規(guī)范要求、檢驗技術(shù)心得、儀器使用經(jīng)驗、外出培訓人員學習匯報等。組織了1次全所專業(yè)人員藥檢知識考試，全體職工參加了全市藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)行政執(zhí)法人員法律法規(guī)知識考試，收到了促進和檢驗學習效果的目的。3、繼續(xù)加大外出培訓力度。全年共派出*人次分別參加了省局、省所、省醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會組織的市場監(jiān)管及抽驗工作培訓會、儀器設(shè)備驗收培訓會、及中國藥典2010年版凡例附錄學習班等，外培率達*。（二）加強內(nèi)部管理，確保工作順利開展1、完善制度保障，不斷改進管理。一是組織對涉及檢驗、科研、行政、財務和后勤等方面的管理制度進行了修訂，使其更具嚴肅性、時代性和可執(zhí)行性的特點；二是完成了質(zhì)量手冊的第2次修訂，使其更貼切工作實際，實現(xiàn)質(zhì)量體系的持續(xù)改進。2、加強內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)控。一是圍繞質(zhì)量方針和目標，落實內(nèi)部監(jiān)督和制度執(zhí)行檢查，加強從抽樣到檢驗結(jié)果全程質(zhì)量監(jiān)控，開展內(nèi)部審核，確保質(zhì)量體系有效運行；二是按照藥品檢驗所實驗室質(zhì)量管理規(guī)范和藥品檢驗標準操作規(guī)程要求，嚴格規(guī)范檢驗操作、檢驗記錄和報告書書寫，確保了檢驗數(shù)據(jù)準確、規(guī)范，杜絕了檢驗結(jié)果差錯和事故的發(fā)生。3、加強信息化建設(shè)。在現(xiàn)有基礎(chǔ)上，充分利用檢驗和財務管理平臺，以信息化手段促進管理，努力達到“更科學、更便捷、更高效、更安全”目的，從而推動檢驗能力和管理水平雙提升。4、加強財務保障工作。嚴格遵守財經(jīng)紀律和內(nèi)控制度，做好固定資產(chǎn)、非稅收入、現(xiàn)金的使用管理，增收節(jié)支，保障了檢驗工作正常運轉(zhuǎn)。5、加強安全和后勤保障。一是開展實驗室安全與消防檢查，發(fā)現(xiàn)異常情況及時處理，確保了實驗室安全；二是加強檢驗儀器的驗收、使用、管理、養(yǎng)護和檢定管理，確保設(shè)備安全和儀器工作狀態(tài)正常；三是加強檢驗耗材、標準品和試藥試劑的采購與及時供應，保證了檢驗工作順利開展；四是加強節(jié)能降耗教育，增強節(jié)能意識，完善制度建設(shè)，提供措施保障。6、積極做好政務信息的采編和報送。全年報送藥檢信息*篇，分別被市局和省局采用。切實做好*食品藥品監(jiān)督管理年鑒（2010卷）資料整理和撰寫，如實反映我所2009年度基本情況與工作成績。（三）科技興檢，服務發(fā)展1、開展藥檢科研，提升檢驗水平。大力支持和鼓勵技術(shù)人員開展藥檢科研，全年有*位同志分別在*、*學報上發(fā)表藥學專業(yè)論文*篇。2、開展技術(shù)咨詢和技術(shù)服務，支持醫(yī)藥經(jīng)濟發(fā)展。充分發(fā)揮儀器設(shè)備和專業(yè)技術(shù)優(yōu)勢，加班加點，為*醫(yī)院等*家醫(yī)療機構(gòu)起草了*個品種、*個項目的*質(zhì)量標準。3、無償提供技術(shù)幫扶。如為*藥廠提供*顆粒中*的鑒別現(xiàn)場技術(shù)培訓，深受該廠生產(chǎn)和質(zhì)檢人員好評。三、學習貫徹五中全會精神，扎實開展創(chuàng)先爭優(yōu)活動1、認真學習貫徹十七屆四中、五中全會精神，堅持科學發(fā)展觀，轉(zhuǎn)變工作思路，依靠科技創(chuàng)新，積極謀劃“十二五”發(fā)展。2、貫徹市委、市局創(chuàng)先爭優(yōu)活動總體部署和要求。一是成立了創(chuàng)先爭優(yōu)活動領(lǐng)導小組，制訂了創(chuàng)先爭優(yōu)實施方案；二是認真做好宣傳發(fā)動，明確活動的重大意義，公布了黨支部的承諾書；三是深入開展黨章和廉政準則等的學習，自上而下在黨員領(lǐng)導干部和普通黨員中開展了“黨員承諾活動”。我們還將繼續(xù)抓緊落實好方案中每一個環(huán)節(jié)，使創(chuàng)先爭優(yōu)活動真正成為推動我們各項工作的強大動力。四、深入開展廉政風險防范管理，扎實推進黨風廉政建設(shè)（一）廉政風險防范管理工作自9月份開展廉政風險防范管理工作以來，工作開局良好。一是高度重視，成立了工作領(lǐng)導小組，結(jié)合實際制定了實施方案；二是深入動員，統(tǒng)一認識；三是迅速行動，加強宣傳；四是廣泛征求意見，查找單位、崗位和個人風險。黨員干部對開展廉政風險防范管理工作的認識更加明確，對自身及工作中存在的風險隱患有了更加清晰的認識，黨員干部的作風和工作效率得到進一步改善和提高。（二）扎實推進黨風廉政建設(shè)1、認真貫徹落實國家和省市局食品藥品監(jiān)督管理工作暨黨風廉政建設(shè)會議精神。堅持把反腐倡廉建設(shè)放在突出位置，立足實際，注重實效，扎實推進懲治和預防腐敗體系建設(shè)。2、深化反腐倡廉教育，提高拒腐防變能力。組織學習黨風廉政建設(shè)有關(guān)規(guī)定，通過開展廉政談話，進一步加強隊伍作風建設(shè)，樹立和弘揚良好作風，營造出風清氣正的發(fā)展氛圍。3、大力推進制度建設(shè)，切實加強制約監(jiān)督。突出重點，糾建并舉，使黨員長期受教育、干部有效受監(jiān)督，始終保持先進性的工作機制進一步健全和落實。4、認真落實黨風廉政建設(shè)責任制。班子成員認真履行“一崗雙責”，從實施廉政承諾書入手，明確責任，推動黨風廉政建設(shè)責任制貫徹落實。2011年工作打算1、深入學習貫徹黨的十七屆五中全會