VDA6 3過程審核 2體系審核 過程審核及產(chǎn)品審核之間的關(guān)系 體系審核 過程審核及產(chǎn)品審核是三種審核方式 2體系審核 過程審核及產(chǎn)品審核之間的關(guān)系 比較 2體系審核 過程審核及產(chǎn)品審核之間的關(guān)系 這些分別獨(dú)立的審核方式在一定程度上存在共性 后面第13章是過程審核提問與體系提問的對(duì)照表 對(duì)審核方式及相關(guān)的概念 解釋 定義 審核人員資格 基本原則等的進(jìn)一步說明見VDA6第A部分 也可以按照本手冊(cè)對(duì)各種過程進(jìn)行審核 3關(guān)于過程審核的規(guī)定 3 1任務(wù)過程審核用于對(duì)質(zhì)量能力進(jìn)行評(píng)定 使過程能達(dá)到受控和有能力 能在各種干擾因素的影響下仍然穩(wěn)定受控 通過以下各點(diǎn)來達(dá)到上述目的 3 1 1預(yù)防預(yù)防包括識(shí)別和指出缺陷可能性 以及采取措施防止缺陷的首次出現(xiàn) 3關(guān)于過程審核的規(guī)定 3 1 2糾正糾正是指對(duì)已知的缺陷進(jìn)行分析 采取措施消除并避免缺陷的再次出現(xiàn) 3 1 3持續(xù)改進(jìn)過程 KVP 持續(xù)改進(jìn)的意義在于用許多細(xì)小的改進(jìn)來優(yōu)化整個(gè)體系 過程審核的措施落實(shí)以後可以改進(jìn)過程 使過程更有能力 更穩(wěn)定可靠 3 1 4管理評(píng)審過程審核幫助企業(yè)最高管理者得出質(zhì)量管理體系的各部分是否有效的結(jié)論 3關(guān)于過程審核的規(guī)定 3 2審核原因過程審核可以分為計(jì)劃內(nèi) 針對(duì)體系和項(xiàng)目 和計(jì)劃外 針對(duì)事件 審核 3 2 1計(jì)劃內(nèi)的過程審核針對(duì)體系的審核過程審核作為企業(yè)質(zhì)量管理體系組成部分 必須按審核計(jì)劃進(jìn)行 3關(guān)于過程審核的規(guī)定 對(duì)于批量供貨和潛在的供方 若其質(zhì)量管理體系已經(jīng)得到了認(rèn)證 則根據(jù)需要對(duì)其進(jìn)行審核 即只對(duì)與供貨範(fàn)圍直接有關(guān)的過程 減少費(fèi)用 或計(jì)劃用于供貨範(fàn)圍的過程進(jìn)行審核 3 2 2計(jì)劃外的過程審核針對(duì)事件 問題的審核對(duì)于有問題的過程 在項(xiàng)目的每個(gè)階段 為了消除出現(xiàn)的缺陷或?yàn)榱藢彶槭欠駥?duì)關(guān)鍵的過程特性進(jìn)行了足夠的考慮 需要進(jìn)行過程審核 3關(guān)于過程審核的規(guī)定 這有助于限制缺陷起因并采取糾正措施 計(jì)劃外過程審核的起因可能是 例如 產(chǎn)品質(zhì)量下降顧客索賠及抱怨生產(chǎn)流程更改過程不穩(wěn)定強(qiáng)制降低成本內(nèi)部部門的願(yuàn)望 3關(guān)于過程審核的規(guī)定 3 3應(yīng)用範(fàn)圍在內(nèi)部和外部可以在整個(gè)質(zhì)量控制環(huán)的下列部門運(yùn)用過程審核方法 營(yíng)銷開發(fā)采購(gòu) 產(chǎn)品 服務(wù) 生產(chǎn) 服務(wù)的實(shí)施銷售 運(yùn)行售後服務(wù) 服務(wù) 3關(guān)于過程審核的規(guī)定 下例的列表說明了運(yùn)用的領(lǐng)域 3關(guān)于過程審核的規(guī)定 3 4實(shí)施過程審核的前提3 4 1企業(yè)內(nèi)的基本前提要實(shí)施過程審核 需要在企業(yè)和過程方面進(jìn)行具體的準(zhǔn)備工作 基本的前提包括 例如 企業(yè) 部門的數(shù)據(jù) 產(chǎn)品或服務(wù)的種類 參考數(shù)據(jù)等 3關(guān)于過程審核的規(guī)定 審核提問表審核計(jì)劃質(zhì)量手冊(cè) 程序文件 作業(yè)指導(dǎo)書及檢驗(yàn)指導(dǎo)書 與內(nèi)部 外部審核有關(guān) TS的規(guī)定法律和合同的規(guī)定引用的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)顧客的要求重要的產(chǎn)品特性重要的過程參數(shù)質(zhì)量歷史 3關(guān)于過程審核的規(guī)定 3 4 2審核人員的職業(yè)經(jīng)驗(yàn) 過程經(jīng)驗(yàn) 至少要有兩年的汽車工業(yè) 汽車生產(chǎn)商和供應(yīng)商 過程管理經(jīng)驗(yàn)是審核人員需要具備的重要的前提條件 另外 審核人員必須至少 有時(shí)是在專家如過程技術(shù)人員 工藝專家的支持下 進(jìn)行過三次典型過程的過程審核 3關(guān)于過程審核的規(guī)定 3 4 3責(zé)任3 4 3 1進(jìn)行審核的企業(yè) 組織 職能部門根據(jù)職業(yè)經(jīng)驗(yàn)和素質(zhì)選擇合格的審核人員安排審核任務(wù) 3 4 3 2審核員按審核計(jì)劃或根據(jù)發(fā)生的事件實(shí)施過程審核與被審核組織 職能部門進(jìn)行協(xié)商 確定要審核的過程 接口等 準(zhǔn)備審核 研究資料 制訂審核提問表 邀請(qǐng)專家參加或利用專業(yè)訣竅等 3關(guān)于過程審核的規(guī)定 實(shí)施審核評(píng)分定級(jí)末次會(huì)議和撰寫報(bào)告要求采取糾正措施驗(yàn)證糾正措施的有效性保密義務(wù)保持應(yīng)有的資格熟悉最新的標(biāo)準(zhǔn)及文獻(xiàn)審核人員應(yīng)具備的專業(yè)知識(shí)過程知識(shí) 3關(guān)于過程審核的規(guī)定 3 4 3 3被審核企業(yè) 組織 職能部門提供所有必要的信息過程負(fù)責(zé)人員參與提供專業(yè)人員確定糾正措施落實(shí)糾正措施驗(yàn)證糾正措施的有效性 4審核流程 審核總是按相同的系統(tǒng)方法進(jìn)行 準(zhǔn)備實(shí)施報(bào)告和總結(jié)糾正措施 跟蹤 有效性驗(yàn)證 下面的流程圖更直觀地說明了這種方法 圖1 審核流程圖 圖1 審核流程圖 5審核準(zhǔn)備 5 1概述充分的審核準(zhǔn)備特別重要 是審核成功的基礎(chǔ) 同時(shí)必須通知被審核部門審核的原因及日期 不論審核的種類如何 也不論計(jì)劃內(nèi)或計(jì)劃外內(nèi)部或外部產(chǎn)品或服務(wù)準(zhǔn)備的過程都相同的 見圖2 圖2 審核準(zhǔn)備流程圖 圖2 審核準(zhǔn)備流程圖 5審核準(zhǔn)備 5 2確定過程的範(fàn)圍 劃分過程的工序 過程文件審核準(zhǔn)備工作的第一步是確定審核的過程範(fàn)圍 審核員或?qū)徍诵〗M必須確定要審核的範(fàn)圍 但應(yīng)與有關(guān)的部門及過程負(fù)責(zé)人協(xié)商 必要時(shí)對(duì)過程進(jìn)行預(yù)審 下一步是把過程劃分為工序 把確定範(fàn)圍內(nèi)的過程分為單個(gè)的過程段 并考慮接口問題 圖3和圖4 最遲從這時(shí)起審核員或?qū)徍诵〗M必須對(duì)過程的文件資料進(jìn)行研究 5審核準(zhǔn)備 只有利用相關(guān)的文件資料才能有效地把過程劃分為工序 對(duì)過程進(jìn)行足夠的描述 并確定影響過程的各種參數(shù) 也就是說 審核人員根據(jù)自己的觀點(diǎn)對(duì)過程進(jìn)行描述并確定影響過程的各種參數(shù) 影響過程的參首先是從 6M 人 機(jī)器 原材料 方法 環(huán)境及管理 以及所定的過程範(fàn)圍所得來的 可以利用各種系統(tǒng)性的 方法性的程序 例如 因果圖 盡可能對(duì)主要影響因素進(jìn)行合理的細(xì)化 這樣 審核員在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行審核時(shí)就可以用審核提問表有目的地進(jìn)行提問 5審核準(zhǔn)備 對(duì)于外部過程審核 在多數(shù)情況下出于競(jìng)爭(zhēng)原因不能拿到準(zhǔn)備審核所需要的全部資料 因此 必須利用所提供的資料進(jìn)行準(zhǔn)備工作 審核員 審核小組在策劃審核流程時(shí)還必須考慮 在審核現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)一步提供其他資料 這一步驟 根據(jù)現(xiàn)有的過程文件資料進(jìn)行過程描述 作業(yè)指導(dǎo)書及檢驗(yàn)指導(dǎo)書過程指導(dǎo)文件生產(chǎn)工藝文件及檢驗(yàn)計(jì)劃 圖 過程範(fàn)圍的確定 劃分過程為工序 過程接口 圖 確定過程範(fàn)圍 劃分過程為工序 過程接口 5審核準(zhǔn)備 其他的信息來源還有 標(biāo)準(zhǔn) 規(guī)範(fàn) 目標(biāo)值 例如 PPM 程序文件 FMEA 缺陷目錄 維修手冊(cè) 質(zhì)量控制卡 審核結(jié)果 上次審核的活動(dòng)計(jì)劃 外部 進(jìn)貨檢驗(yàn)結(jié)果 供應(yīng)商行為狀態(tài) 平面圖 項(xiàng)目計(jì)劃 績(jī)效數(shù)據(jù)比較 內(nèi)部 外部 員工調(diào)查 顧客調(diào)查 服務(wù)質(zhì)量及售後服務(wù)質(zhì)量的反饋 這些前期的工作是制訂審核提問表的重要基礎(chǔ) 5審核準(zhǔn)備 另外 審核員和被審核企業(yè)還要了解確定過程審核框架條件的一些相關(guān)文件 框架條件例如 組織規(guī)定責(zé)任分工確定框架條件的相關(guān)文件 例如 質(zhì)量手冊(cè)程序文件標(biāo)準(zhǔn)顧客要求 5審核準(zhǔn)備 5 3具體過程的審核提問表 詳細(xì)的審核流程計(jì)劃根據(jù)上述前期工作的結(jié)果 審核員 審核小組 編寫針對(duì)該具體過程的審核提問表 在審核前必須及時(shí)把提問表傳達(dá)給被審核方 需要時(shí)進(jìn)行解釋 審核員 審核小組 在制訂詳細(xì)的審核計(jì)劃時(shí)首先通過協(xié)商確定參加審核的人員 審核員和被審核人員 5審核準(zhǔn)備 審核人員的人數(shù)及姓名 若有兩個(gè)或兩個(gè)以上的審核員 必須確定一個(gè)審核組長(zhǎng) 一般來說 外部審核為2名審核員 內(nèi)部審核為1名審核員 每個(gè)被審核組織單位 職能部門派人參加 例如 過程負(fù)責(zé)人專業(yè)人員接口代表 需要時(shí)邀請(qǐng)專家參加 在外部審核時(shí)必須與被審核方協(xié)商 末次會(huì)議的參加人員 5審核準(zhǔn)備 在由審核員及被核方商定後正式通過最終的詳細(xì)審核計(jì)劃 建議制訂一個(gè)包括組織單位 職能部門 時(shí)間 地點(diǎn) 參加人員以及相關(guān)的審核項(xiàng)目的一覽表 同時(shí)要考慮到 停產(chǎn) 中午休息等 換班 在現(xiàn)場(chǎng)可能需要更改審核計(jì)劃 5審核準(zhǔn)備 在商定審核工作的一些 組織事宜 後結(jié)束過程審核的準(zhǔn)備工作 組織事宜指的是 例如 會(huì)議室投影儀及其他設(shè)備在現(xiàn)場(chǎng)準(zhǔn)備好資料等為此制訂一個(gè)專用的檢查表可能會(huì)有幫助 6實(shí)施審核 6 1首次會(huì)議審核開始前召開首次會(huì)議 根據(jù)不同情況確定首次會(huì)議的時(shí)間和內(nèi)容 不同情況包括 外部審核內(nèi)部審核針對(duì)事件進(jìn)行的審核按計(jì)劃進(jìn)行的審核 6實(shí)施審核 在首次會(huì)議上首先要介紹參加人員 若是外部審核有時(shí)還要介紹一下企業(yè) 組織單位 再次介紹審核的目的及原因 以便讓所有參加人員都得到相同的信息 更好地進(jìn)入角色 為了保證審核工作的順利進(jìn)行 需要把審核程序 確定過程範(fàn)圍 審核提問表 評(píng)分定級(jí)方法等 和框架條件 責(zé)任分工 現(xiàn)場(chǎng)的實(shí)施 在接受提問時(shí)需脫崗的人員等 解釋清楚 在首次會(huì)議結(jié)束前 所有參加人員均有機(jī)會(huì)澄清尚未清楚的問題 6實(shí)施審核 6 2審核過程按照事先已制訂好的提問表進(jìn)行審核 既可按照編碼順序也可隨機(jī)提問 提問的方式 例如 W提問方式 為什麼 何時(shí) 何人 如何做等 以及其他的提問技巧是審核員培訓(xùn)的基本內(nèi)容 在此不再進(jìn)一步闡述 實(shí)踐證明 多次用 為什麼 提問有利于對(duì)過程工藝進(jìn)行深入的分析 6實(shí)施審核 在審核期間 可以提出新的提問并增加到提問表里 通過提問把現(xiàn)場(chǎng)的人員也納入到審核過程中 建議隨時(shí)記錄發(fā)現(xiàn)的優(yōu)點(diǎn)以及不足之處 為了避免在末次會(huì)議上發(fā)生沖突 必須盡量在現(xiàn)場(chǎng)澄清不明之處并達(dá)成一致意見 在審核時(shí)若發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重的缺陷 必須與過程負(fù)責(zé)人共同制訂并采取緊急措施 7評(píng)分與定級(jí) 按計(jì)劃進(jìn)行的 計(jì)劃內(nèi)的 過程審核采取定量評(píng)定方法 因此審核結(jié)果以及對(duì)審核報(bào)告的分析具有可比性 而且可以看出與以往審核的差異 由于不同的企業(yè)其評(píng)定範(fàn)圍和目標(biāo)要求可能不同 有時(shí)需要對(duì)總符合率 百分率 定級(jí)的界限以及級(jí)別名稱進(jìn)行調(diào)整 可以使用定性的評(píng)定方法 也可以只對(duì)個(gè)別的過程要素進(jìn)行評(píng)定 但上述這些不同的評(píng)定方法 例如 定性評(píng)定方法 必須由供方和顧客協(xié)商確定并在審核報(bào)告中注明 7評(píng)分與定級(jí) 7 1提問和過程要素的單項(xiàng)評(píng)分根據(jù)對(duì)提問的要求以及在產(chǎn)品誕生過程 服務(wù)誕生過程 和批量生產(chǎn) 實(shí)施服務(wù) 中滿足該要求的情況對(duì)提問進(jìn)行評(píng)定 每個(gè)提問的得分可以是0 4 6 8或10分 滿足要求的程度是打分的根據(jù) 評(píng)定不滿10分則必須制訂改進(jìn)措施并確定落實(shí)期限 7評(píng)分與定級(jí) 注 絕大部門符合 指的是證明已滿足了約3 4以上的規(guī)定要求 并且沒有特別的風(fēng)險(xiǎn) 7評(píng)分與定級(jí) 過程要求的符合率EE的計(jì)算公式如下 7評(píng)分與定級(jí) 7 2審核結(jié)果的綜合評(píng)分對(duì)下列要素分別進(jìn)行評(píng)定 注 在對(duì)服務(wù)進(jìn)行審核時(shí) 請(qǐng)把下列描述中的生產(chǎn)換為服務(wù) 生產(chǎn)過程換為服務(wù)過程 7評(píng)分與定級(jí) 由于在要素 生產(chǎn) 中的產(chǎn)品組不同 其工序也不同 所以必須把產(chǎn)品組各生產(chǎn)工序的得分匯總起來 平均值EPG 然後計(jì)算總符合率 這對(duì)于保證對(duì)各要素進(jìn)行均衡的評(píng)定也是必要的 這樣 產(chǎn)品組不同 所選的生產(chǎn)工序不同 生產(chǎn) 要素計(jì)算出的符合率也可能不同 每個(gè)產(chǎn)品組工序平均值EPG的計(jì)算公式如下 7評(píng)分與定級(jí) 整個(gè)過程的總符合率計(jì)算如下 此外 作為對(duì)整個(gè)過程評(píng)定的補(bǔ)充 也可以另外對(duì) 生產(chǎn) 要素中的各分要素進(jìn)行評(píng)定 來反映質(zhì)量體系的情況 7評(píng)分與定級(jí) 對(duì)于產(chǎn)品來說工序的分要素為 7評(píng)分與定級(jí) 對(duì)于服務(wù)來說分要素為 通過對(duì)各道工序進(jìn)行評(píng)定 然後匯總得出有關(guān)質(zhì)量體系要素的情況 指出不足 這對(duì)于總評(píng) 見定級(jí)標(biāo)準(zhǔn) 也有重要的意義 7評(píng)分與定級(jí) 7 3定級(jí) 7評(píng)分與定級(jí) 注 若被審核企業(yè)的總符合率超過90 或80 但其在一個(gè)或多個(gè)要素上符合率只達(dá)到75 以下 則必須從A級(jí)降到AB級(jí)或從AB級(jí)降到B級(jí) 若有的提問得分為零 而不符合要素可能會(huì)給產(chǎn)品質(zhì)量和過程質(zhì)量造成嚴(yán)重的影響 則可以把被審核方從A級(jí)降到AB級(jí)或從AB級(jí)降到B級(jí) 在特別的情況下 也可以降為C級(jí) 必須在說明頁(yè)中說明降級(jí)的原因 8末次會(huì)議 由確定的人員參加的末會(huì)議是對(duì)在審核期間發(fā)現(xiàn)的所有情況 好的方面及不足之外 的總結(jié) 審核員對(duì)審核結(jié)果進(jìn)行解釋并說明什麼地方有缺陷及有改進(jìn)的潛力 說明得出審核結(jié)果的理由 必要時(shí)書面確定緊急措施 把審核員指出的所有缺陷都記錄在措施表里并填上相應(yīng)的糾正措施 必須確定糾正措施的完成期限 審核員可以幫助一起制訂進(jìn)一步的系統(tǒng)性工作方法 但一般不涉及技術(shù)細(xì)節(jié) 8末次會(huì)議 在末次會(huì)議上審核員可以確定復(fù)審的要求和日期并寫在總結(jié)報(bào)告里 這些不取決于發(fā)現(xiàn)缺陷的情況 進(jìn)行外部審核時(shí) 在末次會(huì)議上審核員和被審核人中員要在審核報(bào)告上簽字 內(nèi)部審核時(shí)根據(jù)要求進(jìn)行 被審核方簽字確認(rèn)審核報(bào)告的結(jié)果 被審核方也可以說明自己的觀點(diǎn) 9糾正措施及其有效性驗(yàn)證 9 1糾正措施針對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的缺陷要在商定的期限內(nèi)制訂糾正措施實(shí)施計(jì)劃 糾正措施基本上可以分為 技術(shù)上 組織上的措施 例如 生產(chǎn)流程的更改 服務(wù)流程的更改 物流流程的更改 設(shè)計(jì) 軟件的更改 管理上的措施 例如 員工培訓(xùn) 對(duì)文件資料進(jìn)行修訂 為使過程有能力和受控 要優(yōu)先采取技術(shù)上 組織上的措施 9糾正措施及其有效性驗(yàn)證 在大多數(shù)情況下先落實(shí)管理上的措施 因?yàn)楣芾泶胧┮话憧梢员容^快地落實(shí) 措施表包含各種適用于排除過程缺陷的活動(dòng)并注明負(fù)責(zé)人和完成期限 措施也可能是對(duì)所審核過程的前面或後面的部門進(jìn)行過程審核 措施表可以包含為驗(yàn)證措施有效性所進(jìn)行的復(fù)審 原則上由被審核方負(fù)責(zé)制訂措施措施表 也包括相鄰部門所要采取的措施 可以與審核員商定由他以適當(dāng)?shù)姆绞教峁椭?但這種幫助不允許導(dǎo)致審核員在復(fù)審時(shí)失去其應(yīng)有的獨(dú)立性 9糾正措施及其有效性驗(yàn)證 9 2有效性驗(yàn)證必須對(duì)已確定措施的有效性進(jìn)行跟蹤 比如通過下列方式 抽檢產(chǎn)品審核過程審核 部分過程 機(jī)器和過程能力調(diào)查中期狀況 解決程度由過程負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)落實(shí)糾正措施并對(duì)其有效性進(jìn)行跟蹤 9糾正措施及其有效性驗(yàn)證 若通過驗(yàn)證發(fā)現(xiàn)所采取的措施不夠有效 則必須對(duì)措施表進(jìn)行修訂 必要時(shí)需制定復(fù)審計(jì)劃 復(fù)審可能是 完整的審核并重新進(jìn)行評(píng)定 只對(duì)具體的有關(guān)過程 部分過程 進(jìn)行審核 但至少要對(duì)有缺陷的項(xiàng)目進(jìn)行復(fù)審 10審核報(bào)告及存檔 審核的記錄包括從準(zhǔn)備審核到總結(jié)性的審核報(bào)告及措施表 存檔的方式在質(zhì)量體系中有要求 審核報(bào)告包括下列項(xiàng)目 過程負(fù)責(zé)人 參加審核人員過程描述 範(fàn)圍 例如 設(shè)備 工藝 產(chǎn)品 服務(wù)審核的原因結(jié)果描述 產(chǎn)品生產(chǎn) 實(shí)施服務(wù)符合質(zhì)量要求的程度 10審核報(bào)告及存檔 降級(jí)標(biāo)準(zhǔn)并說明理由措施表完成期限有時(shí)還包括緊急措施并注明 大概 期限和負(fù)責(zé)人評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)表 評(píng)分及定級(jí) 不能評(píng)定的審核提問或增加的審核提問項(xiàng)目對(duì)每個(gè)審核提問項(xiàng)目的說明 沒有提問的項(xiàng)目 得分小于10的提問項(xiàng)目 若有必要還有得分為10的提問項(xiàng)目 對(duì)發(fā)現(xiàn)的缺陷要指出所參照的現(xiàn)行文件 若需要?jiǎng)t舉例 10審核報(bào)告及存檔 重要的是 在審核報(bào)告中只對(duì)審核過程中和末次會(huì)議上 若報(bào)告是在會(huì)後撰寫的 討論過的項(xiàng)目進(jìn)行描述 對(duì)每項(xiàng)缺陷要指出其在審核提問表中的對(duì)應(yīng)點(diǎn)并進(jìn)行如下描述 問題描述發(fā)現(xiàn)的情況 例如 缺陷類型 缺陷地點(diǎn) 在審核報(bào)告中也可以提及審核中發(fā)現(xiàn)的特別好的方面 提問表是審核報(bào)告的一個(gè)組成部分 作為附件 10審核報(bào)告及存檔 審核員對(duì)所了解到的各種信息要嚴(yán)格保密 被審核企業(yè)有權(quán)把審核的結(jié)果轉(zhuǎn)交其他的顧客 在內(nèi)部確定審核報(bào)告及由此匯總成的管理信息 例如 內(nèi)部 外部過程審核月報(bào)或季報(bào) 的分發(fā)人 審核文件存檔的地點(diǎn)和期限是質(zhì)量體系的組成部分 11過程審核提問表 產(chǎn)品誕生過程 批量生產(chǎn)11 1應(yīng)用提問表是審核員進(jìn)行審核的依據(jù) 在進(jìn)行具體審核時(shí)審核員可以完全采用 也可從中選擇一部分或增加一些提問 但是必須保持所要求的結(jié)構(gòu) 建議除了使用VDA6 3中的一般提問之還應(yīng)使用其他的資料或相應(yīng)的專業(yè)資料 11過程審核提問表 在過程審核時(shí)應(yīng)優(yōu)先從產(chǎn)品的角度來觀察所審核的過程 因?yàn)檫^程對(duì)產(chǎn)品的影響特別重要 提問表分為兩部分 A部分產(chǎn)品誕生過程1產(chǎn)品開發(fā)的策劃2產(chǎn)品開發(fā)的落實(shí)3過程開發(fā)的策劃4過程開發(fā)的落實(shí) 11過程審核提問表 B部分批量生產(chǎn)5供方 原材料6生產(chǎn)6 1人員 素質(zhì)生產(chǎn)設(shè)備 工裝運(yùn)輸 搬運(yùn) 貯存 包裝缺陷分析 糾正措施 持續(xù)改進(jìn)服務(wù) 顧客滿意程度 11過程審核提問表 11 2結(jié)構(gòu)提問表可分為 關(guān)于兩個(gè)主過程和每個(gè)要素的綜述 提問 要求 說明需考慮要點(diǎn) 需考慮要點(diǎn) 用來提示對(duì)產(chǎn)品 過程有重要意義的方面 審核時(shí)各相關(guān)點(diǎn)必須加以評(píng)價(jià) 根據(jù)B部分 批量生產(chǎn) 對(duì)過程的各道工序進(jìn)行評(píng)定必須列出每一道工序 11過程審核提問表 11 3提問 要求 說明A部分 產(chǎn)品誕生過程在產(chǎn)品誕生過程中的產(chǎn)品開發(fā) 過程開發(fā)按產(chǎn)品質(zhì)量策劃環(huán)的四個(gè)步驟 策劃 落實(shí) 分析 改進(jìn) 進(jìn)行 在產(chǎn)品誕生的各個(gè)階段中有關(guān)各部門之間的合作和始終如一的工作態(tài)度是落實(shí)產(chǎn)品批量投產(chǎn)所有要求的必要前提 在產(chǎn)品誕生過程初期 必須了解所有的顧客要求 市場(chǎng)發(fā)展趨勢(shì) 標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī) 并且要考慮其產(chǎn)品誕生過程中所發(fā)生的變化 保證這些內(nèi)容能持續(xù)轉(zhuǎn)化到主過程和輔助過程中去 11過程審核提問表 以設(shè)計(jì)評(píng)審方式 按規(guī)定的時(shí)間間隔來跟蹤已確定的過程階段與已定目標(biāo)的落實(shí) 偏差和更改需求往往也會(huì)造成目標(biāo)的改變 在產(chǎn)品誕生過程中堅(jiān)持并正確地應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)分析方法和數(shù)值評(píng)價(jià)方法可及時(shí)識(shí)別偏關(guān)差和采取必要的糾正措施 這是成本優(yōu)化和控制成本極限的重要因素 所有參與開發(fā)項(xiàng)目的員工要具備良好的業(yè)務(wù)素質(zhì)和辦事能力 他們?cè)诋a(chǎn)品誕生過程的所有階段始終如一的工作態(tài)度是滿足顧客所有要求和以高質(zhì)量水準(zhǔn)進(jìn)行批量生產(chǎn)的先決條件 產(chǎn)品開發(fā) 設(shè)計(jì) 要素1 產(chǎn)品開發(fā)的策劃在報(bào)價(jià)階段 就必須根據(jù)顧客要求和法規(guī)制定企業(yè)內(nèi)部的新產(chǎn)品策劃綱要 在接受委托後將策劃綱要具體化 并制訂出產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃 在產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃中必須闡明所有要求的任務(wù) 可達(dá)到的目標(biāo)值與時(shí)間表 產(chǎn)品要求通常高于顧客要求 必須由供方仔細(xì)地分析并轉(zhuǎn)化為詳細(xì)的技術(shù)要求 對(duì)所有的要求不斷地重新觀察 可能還需在策劃過程中進(jìn)行必要的更改 1 1是否具有顧客對(duì)產(chǎn)品的需求 對(duì)需開發(fā)的產(chǎn)品必須了解其所有的顧客要求 并使其轉(zhuǎn)化到開發(fā)工作中去 需考慮要點(diǎn) 例如 圖紙 標(biāo)準(zhǔn) 規(guī)範(fàn) 產(chǎn)品建議書物流運(yùn)輸方案技術(shù)供貨條件 TL 檢驗(yàn)規(guī)範(fàn)質(zhì)量協(xié)議 目標(biāo)協(xié)議重要的產(chǎn)品特性 過程特性訂貨文件 包括零件清單和進(jìn)度表 法規(guī) 規(guī)定用後處置計(jì)劃 環(huán)保要求 1 2是否具有產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃 并遵守目標(biāo)值 產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃是項(xiàng)目計(jì)劃的一部分 并與過程開發(fā)計(jì)劃相互關(guān)聯(lián) 必須明確規(guī)定直至批量投產(chǎn)前的所有活動(dòng) 包括與供方有關(guān)的活動(dòng) 必須從要求條款中得出目標(biāo)值 并在規(guī)定的項(xiàng)目階段遵守這一目標(biāo)值 需考慮要點(diǎn) 例如 顧客要求成本 1 2是否具有產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃 并遵守目標(biāo)值 進(jìn)度表 策劃認(rèn)可 采購(gòu)認(rèn)可 更改停止 樣件 樣車 試生產(chǎn) 批量生產(chǎn)起始資源調(diào)查目標(biāo)值確定與監(jiān)控定期向企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)同步工程小組 SET 1 3是否策劃了落實(shí)產(chǎn)品開發(fā)的資源 所要求的資源必須在報(bào)價(jià)階段已調(diào)查并考慮到了 在正式委托後 這些數(shù)據(jù)必須精確化 在要求有更改時(shí) 如有必要必須重新進(jìn)行資源調(diào)查 必須策劃并配齊必備的資源 1 3是否策劃了落實(shí)產(chǎn)品開發(fā)的資源 需考慮要點(diǎn) 例如 顧客要求具有素質(zhì)的人員缺勤時(shí)間全過程時(shí)間房屋 場(chǎng)地 用于試制及開發(fā)樣件的製造 模具 設(shè)備試驗(yàn) 檢驗(yàn) 實(shí)驗(yàn)室裝置CAD CAM CAE 1 4是否調(diào)查了解并考慮了對(duì)產(chǎn)品的要求 通過跨部門合作 行業(yè)比較 Benchmarking 來了解產(chǎn)品的要求 可使用例如 QFD 質(zhì)量功能展開 DOE 實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì) 等方法 既往的經(jīng)驗(yàn)與未來的期望必須予以考慮 對(duì)產(chǎn)品的要求必須與市場(chǎng)要求和顧客期望相適應(yīng) 產(chǎn)品必須具有競(jìng)爭(zhēng)力 1 4是否調(diào)查了解并考慮了對(duì)產(chǎn)品的要求 需考慮要點(diǎn) 例如 顧客要求企業(yè)目標(biāo)同步工程堅(jiān)固的設(shè)計(jì) 受控的過程定期的顧客 供方會(huì)談重要特性 法規(guī)要求功能尺寸裝車尺寸材料 1 5是否調(diào)查了以現(xiàn)有要求為依據(jù)的開發(fā)可行性 對(duì)已知要求必須通過跨部門合作來檢查其開發(fā)的可行性 顧客要求在此具有重要意義 需考慮要點(diǎn) 例如 設(shè)計(jì)質(zhì)量生產(chǎn)設(shè)備 資源特殊特性企業(yè)目標(biāo)規(guī)定 標(biāo)準(zhǔn) 法規(guī)環(huán)境承受能力進(jìn)度表 時(shí)間框架成本框架 1 6是否已計(jì)劃 已具備項(xiàng)目開展所需的人員與技術(shù)的必要條件 對(duì)人員素質(zhì)與必備資源的要求必須在項(xiàng)目開始前進(jìn)行調(diào)查 交在項(xiàng)目計(jì)劃中說明 需考慮要點(diǎn) 例如 項(xiàng)目領(lǐng)導(dǎo) 項(xiàng)目策劃小組 職責(zé)具有素質(zhì)的人員通訊方式 數(shù)據(jù)遠(yuǎn)程傳送 在策劃期間來自 發(fā)向顧客的信息 定期碰頭 會(huì)議 模具 設(shè)備試驗(yàn) 檢驗(yàn) 實(shí)驗(yàn)室裝置CAD CAM CAE 產(chǎn)品開發(fā) 設(shè)計(jì) 要素2 產(chǎn)品開發(fā)的落實(shí)在產(chǎn)品開發(fā)的落實(shí)階段 必須實(shí)施產(chǎn)品策劃時(shí)確定的各項(xiàng)任務(wù) 必須識(shí)別和考慮到可能出現(xiàn)的更改 項(xiàng)目負(fù)責(zé)人 項(xiàng)目領(lǐng)導(dǎo)承擔(dān)著一項(xiàng)重要任務(wù)就是及早地把各工作接口與各項(xiàng)任務(wù)有機(jī)地聯(lián)系起來 出現(xiàn)的問題必須盡快向管理者匯報(bào) 必要時(shí)也要向顧客匯報(bào) 在落實(shí)過程中 每相隔一段規(guī)定的時(shí)間必須進(jìn)行設(shè)計(jì)評(píng)審 如果不能達(dá)到預(yù)定目標(biāo) 則應(yīng)確定糾正措施 付之落實(shí)并監(jiān)控其有效性 2 1是否已進(jìn)行了設(shè)計(jì)D FMEA 并確定了改進(jìn)措施 通過跨部門的合作及與顧客和供方的合作 必須清楚地了解產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn) 并用合適的措施不斷降低產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn) 對(duì)于復(fù)雜零部件或整套功能系統(tǒng) 使用系統(tǒng)S FMEA很有意義 見VDA4 1 VDA6 2 要使用其他類似的分析技術(shù) 可與顧客商定 需考慮要點(diǎn) 例如 顧客要求 產(chǎn)品建議書功能 安全性 可靠性 易維修性 重要特性環(huán)保要求各有關(guān)部門的參與試驗(yàn)結(jié)果通過過程P FMEA確定的針對(duì)產(chǎn)品特定的措施 2 2設(shè)計(jì)D FMEA是否在項(xiàng)目過程中補(bǔ)充更新 已確定的措施是否已落實(shí) 對(duì)產(chǎn)品和過程的更改必須由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人進(jìn)行評(píng)定 在與FMEA小組商討後 必要時(shí)必須進(jìn)行新的分析 在措施落實(shí)後也要對(duì)設(shè)計(jì)D FMEA補(bǔ)充更新 設(shè)計(jì)評(píng)審 使其符合現(xiàn)狀 需考慮要點(diǎn) 例如 顧客要求重要參數(shù) 重要特性 法規(guī)要求功能 裝配尺寸材料環(huán)保要求運(yùn)輸 內(nèi)部 外部 通過過程P FMEA確定的針對(duì)產(chǎn)品特定的措施 2 3是否制訂了質(zhì)量計(jì)劃 質(zhì)量計(jì)劃必須包括該產(chǎn)品自樣件 樣車 階段到批量生產(chǎn)前階段的大總成 組件 小組件 零件 材料及生產(chǎn)過程 質(zhì)量計(jì)劃是一個(gè)動(dòng)態(tài)文件 必須為新產(chǎn)品制訂質(zhì)量計(jì)劃并在產(chǎn)品有更改時(shí)對(duì)其補(bǔ)充更新 使其符合現(xiàn)狀 一般必須為下列階段制訂質(zhì)量計(jì)劃 樣件 樣車 階段 Prototypenhase 這是一個(gè)描述在樣件 樣車 製造階段所必須進(jìn)行的尺寸 材料及功能檢驗(yàn)的文件 若顧客要求 2 3是否制訂了質(zhì)量計(jì)劃 批量生產(chǎn)前階段 Vorserienphase 與過程開發(fā)的接口這是一個(gè)黛述在樣件 樣車 製造以後 批量生產(chǎn)前所必須進(jìn)行的尺寸 材料及功能檢驗(yàn)的文件 質(zhì)量計(jì)劃必須詳細(xì)說明下列內(nèi)容 確定 標(biāo)識(shí)出重要的特性制訂檢驗(yàn)和試驗(yàn)流程配置設(shè)備和裝置及時(shí)地預(yù)先配備測(cè)量技術(shù)在產(chǎn)品落實(shí)的適當(dāng)時(shí)間點(diǎn)進(jìn)行的檢驗(yàn)澄清驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn) 2 4是否已獲得各階段所要求的認(rèn)可 合格證明 對(duì)每個(gè)零件 總成和配套件都必須進(jìn)行認(rèn)可 合格驗(yàn)證 需考慮要點(diǎn) 例如 產(chǎn)品試驗(yàn) 例如 裝車試驗(yàn) 功能試驗(yàn) 壽命試驗(yàn) 環(huán)境模擬試驗(yàn) 樣件狀態(tài)小批量試生產(chǎn)樣件試制時(shí)的制造設(shè)備和檢驗(yàn)裝置 檢驗(yàn)器具 2 5是否已具備所要求的產(chǎn)品開發(fā)能力 必須從報(bào)價(jià)核算和預(yù)規(guī)劃方案中得出所要求的產(chǎn)品開發(fā)能力 這一產(chǎn)品開發(fā)能力必須具備或在相慶的進(jìn)度表中明確規(guī)劃并能按時(shí)落實(shí) 必須在項(xiàng)目中準(zhǔn)備好所需的資源 2 5是否已具備所要求的產(chǎn)品開發(fā)能力 需考慮要點(diǎn) 例如 顧客要求具有素質(zhì)的人員缺勤時(shí)間全過程時(shí)間房屋 場(chǎng)地試驗(yàn)裝置樣件 樣車 制造模具 設(shè)備試驗(yàn) 檢驗(yàn) 實(shí)驗(yàn)室裝置 過程開發(fā) 要素3 過程開發(fā)的策劃在報(bào)價(jià)階段就必須根據(jù)顧客要求進(jìn)行產(chǎn)品生產(chǎn)的基礎(chǔ)策劃 接受委托後將其具體化 并制訂出過程開發(fā)計(jì)劃 現(xiàn)有的技術(shù)能力和人員能力必須予以考慮 擴(kuò)展能力規(guī)模式必須預(yù)先計(jì)劃 在細(xì)化各項(xiàng)任務(wù) 目標(biāo)及進(jìn)度表時(shí) 要通過跨部門合作把各接口部門聯(lián)接起來 必須明確規(guī)定各項(xiàng)任務(wù)及職責(zé) 由于顧客要求的更改或特別的法規(guī)要求 生產(chǎn)過程的策劃和落實(shí)可以做相慶更改 這一更改可能要求對(duì)策劃過程重新考慮 3 1是否已具有對(duì)產(chǎn)品的要求 必須了解對(duì)所生產(chǎn)產(chǎn)品的所有要求 并將其轉(zhuǎn)化到策劃工作中去 需考慮要點(diǎn) 例如 顧客要求法規(guī) 標(biāo)準(zhǔn) 規(guī)定物流方案技術(shù)供貨條件 TL 質(zhì)量協(xié)議 目標(biāo)協(xié)議重要特性材料用後處置 環(huán)境保護(hù) 3 2是否具有過程開發(fā)計(jì)劃 是否遵守目標(biāo)值 過程開發(fā)計(jì)劃是項(xiàng)目計(jì)劃的一部分 并與產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃相互關(guān)聯(lián) 必須明確規(guī)定直至批量投產(chǎn)前的所有活動(dòng) 必須從要求條款中得出目標(biāo)值 并在規(guī)定的項(xiàng)目階段遵守這一目標(biāo)值 3 2是否具有過程開發(fā)計(jì)劃 是否遵守目標(biāo)值 需考慮要點(diǎn) 例如 顧客要求成本進(jìn)度表 策劃認(rèn)可 采購(gòu)認(rèn)認(rèn) 樣件 樣車 試生產(chǎn) 批量生產(chǎn)起始資源調(diào)查提供生產(chǎn) 檢驗(yàn)設(shè)備 軟件 包裝更改的保證方案 批量生產(chǎn)起始時(shí)的問題等 物流 供貨方案目標(biāo)值確定和監(jiān)控定期向企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào) 3 3是否已策劃了落實(shí)批量生產(chǎn)的資源 所要求的資源必須在報(bào)價(jià)階段已調(diào)查并考慮到了 在正式委托後 這些數(shù)據(jù)必須精確化 在要求有更改時(shí) 如有必要必須重新進(jìn)行資源調(diào)查 必須策劃并配齊必備的資源 3 3是否已策劃了落實(shí)批量生產(chǎn)的資源 需考慮要點(diǎn) 例如 顧客要求原材料的可提供性具有素質(zhì)的人員缺勤時(shí)間 停機(jī)時(shí)間全過程時(shí)間 單臺(tái)設(shè)備 裝置 產(chǎn)量房屋 場(chǎng)地設(shè)備 模具 生產(chǎn) 檢驗(yàn)設(shè)備 輔助工具 實(shí)驗(yàn)室設(shè)備運(yùn)輸器具 周轉(zhuǎn)箱 倉(cāng)庫(kù)CAM 計(jì)算機(jī)輔助製造 CAQ 計(jì)算機(jī)輔助質(zhì)量管理 3 4是否了解并考慮了對(duì)生產(chǎn)過程的要求 通過跨部門合作來了解對(duì)生產(chǎn)過程的要求 可使用例如QFD 質(zhì)量功能展開 DOE 實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì) 等方法 既往的經(jīng)驗(yàn)和未來的期望必須予以考慮 需考慮要點(diǎn) 例如 顧客要求法規(guī)要求能力驗(yàn)證設(shè)備 模具 工裝及檢驗(yàn) 試驗(yàn)設(shè)備的適合性生產(chǎn)工位布置 檢驗(yàn)工位布置搬運(yùn) 包裝 貯存 標(biāo)識(shí) 3 5是否已計(jì)劃 已具備項(xiàng)目開展所需的人員與技術(shù)的必要條件 對(duì)人員素質(zhì)與必備資源的要求必須在項(xiàng)目開始前進(jìn)行調(diào)查 并在項(xiàng)目計(jì)劃中說明 需考慮要點(diǎn) 例如 項(xiàng)目領(lǐng)導(dǎo) 項(xiàng)目策劃小組 職責(zé)具有素質(zhì)的人員設(shè)備 模具 生產(chǎn)裝備 檢驗(yàn)器具 輔助工具 實(shí)驗(yàn)設(shè)備通訊方式 例如 數(shù)據(jù)遠(yuǎn)程傳送 在策劃期間來自 發(fā)向顧客的信息 定期碰頭 會(huì)議 CAM CAQ 3 6是否已做了過程P FMEA 并確定了改進(jìn)措施 通過跨部門的合作以及與顧客和供方的合作 必須清楚地了解產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn) 并用合適的措施不斷降低產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn) 對(duì)于復(fù)雜零部件或整套功能系統(tǒng) 使用系統(tǒng)S FMEA很有意義 需考慮要點(diǎn) 例如 所有生產(chǎn)工序 也包括供方的顧客要求 功能重要參數(shù) 重要特性可追溯性 環(huán)保要求運(yùn)輸 內(nèi)部 外部 各有關(guān)部門的參與由設(shè)計(jì)D FMEA得出的生產(chǎn)過程特定措施 過程開發(fā) 要素4 過程開發(fā)的落實(shí)在過程開發(fā)的落實(shí)階段 必須實(shí)施所有在過程策劃時(shí)確定的任務(wù) 過程開發(fā)計(jì)劃 必須識(shí)別和考慮到可能出現(xiàn)的更改 為了項(xiàng)目管理 進(jìn)行項(xiàng)目跟蹤 項(xiàng)目負(fù)責(zé)人必須及早地把各工作接口號(hào)各項(xiàng)任務(wù)聯(lián)系起來 出現(xiàn)的問題必須盡快向管理者匯報(bào) 必要時(shí)也要向顧客匯報(bào) 在落實(shí)過程中 每相隔一段規(guī)定的時(shí)間必須進(jìn)行評(píng)審 如果不能達(dá)到預(yù)定目標(biāo) 則應(yīng)確定糾正措施 付之落實(shí)并監(jiān)控其有效性 4 1過程P FMEA是否在項(xiàng)目過程中被充更新 已確定的措施是否已落實(shí) 對(duì)產(chǎn)品和過程的更改必須由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人進(jìn)行評(píng)定 在與FMEA小組商討後 必要時(shí)必須進(jìn)行新的分析 在措施落實(shí)扣也要對(duì)過程P FMEA補(bǔ)充更新 使其符合現(xiàn)狀 需考慮要點(diǎn) 例如 顧客要求各生產(chǎn)工序 也包括供方的重要參數(shù) 重要特性 法規(guī)要求裝車尺寸材料可追溯性 環(huán)保要求運(yùn)輸 內(nèi)部 外部 由設(shè)計(jì)D FMEA得出的針對(duì)生產(chǎn)過程特定的措施 4 2是否制訂了質(zhì)量計(jì)劃 質(zhì)量計(jì)劃必須包括該產(chǎn)品的大總成 組件 小組件 零件和材料及其生產(chǎn)過程 質(zhì)量計(jì)劃是一個(gè)動(dòng)態(tài)文件 必須為新過程 產(chǎn)品制定質(zhì)量計(jì)劃并在過程 產(chǎn)品有更改時(shí)補(bǔ)充更新 使其符合現(xiàn)狀 一般必須為下列階段制訂質(zhì)量計(jì)劃 批量生產(chǎn)前階段這是一個(gè)描述在批量生產(chǎn)前階段必須進(jìn)行的尺寸 材料及功能檢驗(yàn)的文件 4 2是否制訂了質(zhì)量計(jì)劃 批量生產(chǎn)階段這是一個(gè)在批量生產(chǎn)時(shí)必須注意的包括產(chǎn)品特性 過程特性 過程控制措施及檢驗(yàn)和測(cè)量系統(tǒng)在內(nèi)的匯總性文件 質(zhì)量計(jì)劃必須說明以下內(nèi)容 確定 標(biāo)識(shí)出重要特性制訂檢驗(yàn)流程計(jì)劃配置設(shè)備和裝置及時(shí)地預(yù)先配備測(cè)量技術(shù)在產(chǎn)品落實(shí)的適當(dāng)時(shí)間點(diǎn)進(jìn)行的檢驗(yàn)澄清驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn) 4 3是否具有各階段所要求的認(rèn)可 合格證明 對(duì)每個(gè)零件 組件 配套件 生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)器具必須進(jìn)行認(rèn)可 驗(yàn)證 需考慮要點(diǎn) 例如 產(chǎn)品試驗(yàn) 例如 裝車試驗(yàn) 功能試驗(yàn) 壽命試驗(yàn) 環(huán)境模擬試驗(yàn) 批量前樣件 0 批量樣件首批樣品重要產(chǎn)品特性 過程特性的能力證明物流運(yùn)輸方案 例如 通過試發(fā)貨運(yùn)輸了解包裝合適性 模具 機(jī)器 設(shè)備 檢測(cè)設(shè)備 4 4是否為了獲得批量生產(chǎn)認(rèn)可而進(jìn)行在批量生產(chǎn)條件下的試生產(chǎn) 為了及時(shí)對(duì)所有的生產(chǎn)要素和影響進(jìn)行評(píng)估 并在必要時(shí)加以糾正 需要進(jìn)行試生產(chǎn) 批量生產(chǎn)中應(yīng)能避免生產(chǎn)瓶頸和質(zhì)量損失 需考慮要點(diǎn) 例如 顧客要求確定最小生產(chǎn)數(shù)量過程能力調(diào)查檢具能力調(diào)查 4 4是否為了獲得批量生產(chǎn)認(rèn)可而進(jìn)行在批量生產(chǎn)條件下的試生產(chǎn) 生產(chǎn)設(shè)備的批量生產(chǎn)成熟性 測(cè)量記錄 首批樣品檢驗(yàn)搬運(yùn) 包裝 標(biāo)識(shí) 貯存人員素質(zhì)作業(yè)指導(dǎo)書 檢驗(yàn)指導(dǎo)書生產(chǎn)工位布置 檢驗(yàn)工位布置 4 5生產(chǎn)文件和檢驗(yàn)文件是否具備且齊全 過程參數(shù) 檢驗(yàn)特性原則上都要注明公差 生產(chǎn)文件和檢驗(yàn)文件必須位于生產(chǎn)工位 檢驗(yàn)工位 如有偏差必須將所采取的措施記錄存檔 相關(guān)說明有 例如 過程參數(shù) 例如 壓力 溫度 時(shí)間 速度 機(jī)器 模具 輔助器具的數(shù)據(jù)檢驗(yàn)規(guī)範(fàn) 重要特性 檢驗(yàn) 測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備 方法 頻次 4 5生產(chǎn)文件和檢驗(yàn)文件是否具備且齊全 過程控制圖的控制限機(jī)器能力驗(yàn)證 過程能力驗(yàn)證操作說明作業(yè)指導(dǎo)書檢驗(yàn)指導(dǎo)書缺陷發(fā)生狀況的現(xiàn)時(shí)信息 4 6是否已具備所要求的批量生產(chǎn)能力 從報(bào)價(jià)核算及現(xiàn)時(shí)的過程開發(fā)計(jì)劃中可得知所必需的能力 需考慮要點(diǎn) 例如 顧客要求原材料可提供性具有素質(zhì)的人員缺勤時(shí)間 停機(jī)時(shí)間全過程時(shí)間 單臺(tái)設(shè)備 裝置 產(chǎn)量房屋 場(chǎng)地設(shè)備 模具 生產(chǎn) 檢驗(yàn)設(shè)備 輔助工具 實(shí)驗(yàn)室裝置運(yùn)輸器具 周轉(zhuǎn)箱 倉(cāng)庫(kù) B部分 批量生產(chǎn) 過程受控的批量生產(chǎn)的必要條件是堅(jiān)持不懈地將產(chǎn)品誕生過程中所要求的一切措施付諸落實(shí) 在考慮顧客要求的前提下 企業(yè)必須在自己的生產(chǎn)線上 在產(chǎn)品供貨中以及在產(chǎn)品的使用中對(duì)生產(chǎn)過程進(jìn)行不斷的評(píng)定和改進(jìn) 讓顧客在質(zhì)量 價(jià)格和服務(wù)方面滿意的必要條件是在所有生產(chǎn)過程中以顧客為導(dǎo)向地對(duì)待工作 B部分 批量生產(chǎn) 實(shí)物質(zhì)量是由 人 機(jī) 料 法 環(huán) 以及精益生產(chǎn)過程 低倉(cāng)儲(chǔ)量和高人員素質(zhì)而決定的 每個(gè)員工必須通過獨(dú)立識(shí)別產(chǎn)品和過程的缺陷來銘記其職責(zé) 改進(jìn)措施必須由本人負(fù)責(zé)予以落實(shí)或主動(dòng)提出建議 運(yùn)用合適的方法對(duì)過程和過程流程不斷地進(jìn)行評(píng)價(jià) 分析缺陷 實(shí)施合適的糾正措施 使其保持并改善過程能力 以滿足所有的要求 為了保持并提高顧客滿意程度 企業(yè)有義務(wù)在生產(chǎn)以後還要觀察其產(chǎn)品 積極與顧客合作 及早發(fā)現(xiàn)故障與缺陷 這是進(jìn)行長(zhǎng)期守信用合作的基礎(chǔ) 要素5 供方 原料材 向顧客供貨的時(shí)間 例如 即時(shí)供貨 及流轉(zhuǎn)周期的縮短 直接影響到采購(gòu)周期 這就要求在過程的每個(gè)道序都采取特別的措施 這就要求具備一套暢通無阻 萬無一失的配套體系 因?yàn)槿缬鋈毕莺凸┴泦栴} 就常規(guī)而言已無另找其貨源或用其他材料替代的可能 當(dāng)中間庫(kù)存量小或沒有中間庫(kù)存時(shí) 數(shù)量問題與物流問題將會(huì)直接導(dǎo)致生產(chǎn)線停產(chǎn) 要素5 供方 原料材 被審核的企業(yè)有責(zé)任和義務(wù)與其供方一起保證其所供產(chǎn)品 材料的生產(chǎn)過程受控 并保證所有與顧客有關(guān)的重要特性達(dá)到預(yù)期的過程能力 因此企業(yè)必須進(jìn)行內(nèi)部過程審核和產(chǎn)品審核 已制定的質(zhì)量保證措施和持續(xù)改進(jìn)措施的有效性也必須加以驗(yàn)證 5 1是否僅允許已認(rèn)可的且有質(zhì)量能力的供方供貨 在確定供方前必須要有質(zhì)量體系審核結(jié)果 認(rèn)證 審核 在批量投產(chǎn)時(shí)則必須保證只從合格的供方采購(gòu) 必須考慮來自實(shí)物質(zhì)量評(píng)價(jià)的經(jīng)驗(yàn) 需考慮要點(diǎn) 例如 供方會(huì)談 定期服務(wù)質(zhì)量能力審核 例如 審核結(jié)果 認(rèn)證證書實(shí)物質(zhì)量證定 質(zhì)量 成本 服務(wù) 5 2是否確保供方所供產(chǎn)品的質(zhì)量達(dá)到供貨協(xié)議要求 需考慮要點(diǎn) 例如 足夠的檢驗(yàn)可能性 實(shí)驗(yàn)室和測(cè)量設(shè)備 內(nèi)部 外部檢驗(yàn)顧客提供的檢具 測(cè)量定位支架圖紙 訂貨要求 規(guī)範(fàn)質(zhì)量保證協(xié)議檢驗(yàn)方法 檢驗(yàn)流程 檢驗(yàn)頻次的商定重點(diǎn)缺陷的分析能力驗(yàn)證 5 3是否評(píng)價(jià)供貨實(shí)物質(zhì)量 與要求有偏差時(shí)是否采取措施 定期對(duì)供方的質(zhì)量能力與實(shí)物質(zhì)量進(jìn)行檢查 按零件記錄在列表 供方清單 里并進(jìn)行評(píng)定 若評(píng)定的結(jié)果不佳則要制訂提高計(jì)劃 必須對(duì)計(jì)劃的落實(shí)情況進(jìn)行驗(yàn)證 需考慮要點(diǎn) 例如 質(zhì)量會(huì)談的紀(jì)要改進(jìn)計(jì)劃的商定與跟蹤改進(jìn)後零件的檢驗(yàn)記錄和測(cè)量記錄對(duì)重點(diǎn)缺陷 有問題供方的分析評(píng)定 5 4是否與供方就產(chǎn)品與過程的持續(xù)改進(jìn)商定質(zhì)量目標(biāo) 并付諸落實(shí) 需考慮要點(diǎn) 例如 工作小組 由各相關(guān)部門組成 確定質(zhì)量 價(jià)格及服務(wù)的定量目標(biāo) 例如 在提高過程受控狀態(tài)的同時(shí)降低檢驗(yàn)成本減少?gòu)U品 內(nèi)部 外部 減少在制品量提高顧客滿意程度 5 5對(duì)已批量供貨的產(chǎn)品是否具有所要求的批量生產(chǎn)認(rèn)可 并落實(shí)了所要求的改進(jìn)措施 新的 更改的產(chǎn)品 過程在批量投產(chǎn)前 必須對(duì)供方的所有產(chǎn)品進(jìn)行認(rèn)可 需考慮要點(diǎn) 例如 裝車樣件的認(rèn)可 試驗(yàn)認(rèn)可符合VDA要求的首批樣品檢驗(yàn)報(bào)告對(duì)重要特性的能力驗(yàn)證注意 歐盟的 安全數(shù)據(jù)表及歐共體準(zhǔn)則 EG Richtlinien 可靠性分析評(píng)定重復(fù)鑒定試驗(yàn)及由此制訂的改進(jìn)措施 5 6是否對(duì)顧客提供的產(chǎn)品執(zhí)行了與顧客商定的方法 對(duì)顧客提供的產(chǎn)品的要求必須取自于質(zhì)量協(xié)議 并堅(jiān)決貫徹 由顧客提供的產(chǎn)品可以是 服務(wù)模具 工裝 檢驗(yàn) 測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備包裝產(chǎn)品需考慮要點(diǎn) 例如 控制 驗(yàn)證 貯存 運(yùn)輸 確保質(zhì)量與性能在出現(xiàn)缺陷或丟失情況時(shí)的信息交流質(zhì)量文件 質(zhì)量現(xiàn)狀 質(zhì)量歷史 5 7原材料庫(kù)存 量 狀況是否適合于生產(chǎn)要求 所要求的庫(kù)存狀況必須在過程策劃時(shí)已調(diào)查并考慮到了 在要求有更改時(shí) 亦可重新進(jìn)行需求分析 需考慮要點(diǎn) 例如 顧客要求看板 準(zhǔn)時(shí)化生產(chǎn)貯存成本原材料出現(xiàn)瓶頸時(shí)的應(yīng)急計(jì)劃 緊急戰(zhàn)略 先進(jìn)先出 FIFO 5 8原材料 內(nèi)部剩余料是否有合適的進(jìn)料和貯存方法 需考慮要點(diǎn) 例如 包裝倉(cāng)庫(kù)管理系統(tǒng)先進(jìn)先出 FIFO 秩序與清澍氣候條件防損傷 防污染標(biāo)識(shí) 可追溯性 檢驗(yàn)狀態(tài) 加工工序 使用狀態(tài) 防混批 防混料隔離庫(kù) 設(shè)置并使用 5 9員工是否具有相應(yīng)的崗位培訓(xùn) 需考慮要點(diǎn)負(fù)責(zé)下列工作的人員 例如 供方的選擇 評(píng)價(jià) 提高產(chǎn)品檢驗(yàn) 測(cè)量和試驗(yàn)貯存 運(yùn)輸物流 5 9員工是否具有相應(yīng)的崗位培訓(xùn) 必備知識(shí)包括 例如 產(chǎn)品 規(guī)範(fàn) 特定的顧客要求標(biāo)準(zhǔn) 法規(guī)包裝加工評(píng)價(jià)方法 例如 審核 統(tǒng)計(jì) 質(zhì)量技術(shù) 例如 8D方法 因果圖 外國(guó)語 要素6 生產(chǎn) 此要素中的所有提問適用于每一生產(chǎn)過程 在產(chǎn)品生產(chǎn)過程的每道工序中必須使所策劃的 已落實(shí)的過程的技術(shù)和人員素質(zhì)達(dá)到要求 加以監(jiān)控并從經(jīng)濟(jì)性的角度進(jìn)行持續(xù)改進(jìn) 員工素質(zhì) 過程設(shè)備 檢測(cè)器具的適用與改進(jìn) 與所生產(chǎn)零件的特性相適應(yīng)的運(yùn)輸和貯存是這一要素的重點(diǎn) 所有活動(dòng)的依據(jù)是顧客對(duì)每種產(chǎn)品及其生產(chǎn)過程的要求 這一生產(chǎn)過程可能會(huì)在該產(chǎn)品整個(gè)生產(chǎn)期內(nèi)有所更改 必須及早識(shí)別顧客的要求并使其轉(zhuǎn)化到生產(chǎn)過程中去 要素6 生產(chǎn) 顧客的零缺陷要求必須被看作是貫穿所有加工工序的主線 企業(yè)管理者必須為此創(chuàng)造必備的先決條件 企業(yè)內(nèi)部過程中的顧客 供方關(guān)系也具有特殊的意義 這將通過質(zhì)量環(huán)和小組工作來體現(xiàn) 每一加工道序的員工必須承擔(dān)起高度的自我責(zé)任 在產(chǎn)品生產(chǎn)中的所有更改必須通知顧客 顧客從其角度參與決定需要另外采取什麼措施或是否需要重新進(jìn)行認(rèn)可 要素6 生產(chǎn) 分要素6 1 人員 素質(zhì)選擇具備相應(yīng)崗位素質(zhì)的人員 使其保持應(yīng)有的素質(zhì)以及進(jìn)一步培養(yǎng)成具有其他崗位素質(zhì)的人員 這是管理者的任務(wù) 必須對(duì)員工是否具備承擔(dān)產(chǎn)品和過程任務(wù)的素質(zhì)進(jìn)行驗(yàn)證 必須讓員工了解顧客的要求和質(zhì)量目標(biāo) 必須使他們認(rèn)識(shí)到自己對(duì)所承擔(dān)任務(wù)的質(zhì)量責(zé)任 對(duì)所有生產(chǎn)過程必須通過能力調(diào)查配備足夠的 有相應(yīng)素質(zhì)的人員 必須調(diào)查生產(chǎn)過程崗位頂替人員的需求并為此配備具有相應(yīng)素質(zhì)的人員 6 1 1是否對(duì)員工委以監(jiān)控產(chǎn)品質(zhì)量 過程質(zhì)量的職責(zé)和權(quán)限 需考慮要點(diǎn) 例如 參與改進(jìn)項(xiàng)目自檢過程認(rèn)可 點(diǎn)檢 設(shè)備點(diǎn)檢 首件檢驗(yàn) 末件檢驗(yàn) 過程控制 理解控制圖 終止生產(chǎn)的權(quán)利 6 1 2是否對(duì)員工委以負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備 生產(chǎn)環(huán)境的職責(zé)和權(quán)限 需考慮要點(diǎn) 例如 整齊和清潔進(jìn)行 報(bào)請(qǐng)維修與保養(yǎng)零件準(zhǔn)備 貯存進(jìn)行 報(bào)請(qǐng)對(duì)檢測(cè) 試驗(yàn)設(shè)備的檢定和校準(zhǔn) 6 1 3員工是否適合于完成所交付的任務(wù)并保持其素質(zhì) 需考慮要點(diǎn) 例如 過程上崗指導(dǎo) 培訓(xùn) 資格的證明產(chǎn)品以及發(fā)生缺陷的知識(shí)對(duì)安全生產(chǎn) 環(huán)境意識(shí)的指導(dǎo)關(guān)于如何處理 具有特別備證要求的零件 的指導(dǎo)資格證明 例如 焊接證書 視力測(cè)定 廠內(nèi)機(jī)動(dòng)車駕駛證 6 1 4是否有包括頂崗規(guī)定的人員配置計(jì)劃 在人員配置計(jì)劃中要考慮缺勤因素 病假 休假 培訓(xùn) 對(duì)頂崗人員也要確保所需的素質(zhì) 需考慮要點(diǎn) 例如 生產(chǎn)班次計(jì)劃 按任務(wù)單 素質(zhì)證明 素質(zhì)列表 工作分析 時(shí)間核算 例如 MTM REFA 6 1 5是否有效地使用了提高員工工作積極性的方法 通過針對(duì)性的信息 宣傳 促進(jìn)員工的投入意識(shí) 并以此來提高質(zhì)量意識(shí) 需考慮要點(diǎn) 例如 質(zhì)量信息 目標(biāo)值 實(shí)際值 改進(jìn)建議志原行動(dòng) 培訓(xùn) 質(zhì)量小組 低病假率對(duì)質(zhì)量改進(jìn)的貢獻(xiàn)自我評(píng)定 要素 6生產(chǎn) 分要素6 2 生產(chǎn)設(shè)備 工裝所配備的生產(chǎn)設(shè)備必須能滿足產(chǎn)品的質(zhì)量要求 必須能達(dá)到并保持所要求的過程能力 檢測(cè) 試驗(yàn)設(shè)備也必須滿足這一要求 在重新開始生產(chǎn)時(shí)必須遵守一些特別的規(guī)定 根據(jù)產(chǎn)品來設(shè)置生產(chǎn)工位和檢驗(yàn)工位 在生產(chǎn)開始前進(jìn)行產(chǎn)品和過程和點(diǎn)檢認(rèn)可 必須了解前期生產(chǎn)的質(zhì)量和過程數(shù)據(jù) 必須落實(shí)已確定的改進(jìn)措施 6 2 1生產(chǎn)設(shè)備 工裝模具是否能保證滿足產(chǎn)品特定的質(zhì)量要求 需考慮要點(diǎn) 例如 對(duì)重要特性 過程特定的參數(shù)進(jìn)行機(jī)器能力調(diào)查 過程能力調(diào)查重要參數(shù)要強(qiáng)迫控制 調(diào)整在偏離額定值時(shí)報(bào)警 例如 聲光報(bào)警 自動(dòng)斷閘 上 下料裝置模具 設(shè)備 機(jī)器的保養(yǎng)維修狀態(tài) 包括有計(jì)劃的維修 6 2 2在批量生產(chǎn)中使用的檢測(cè) 試驗(yàn)設(shè)備是否能有效地監(jiān)控質(zhì)量要求 需考慮要點(diǎn) 例如 可靠性試驗(yàn) 功能試驗(yàn) 耐腐蝕試驗(yàn)測(cè)量精度 檢具能力調(diào)查數(shù)據(jù)采集和分析檢具標(biāo)定的證明 6 2 3生產(chǎn)工位 檢驗(yàn)工位是否符合要求 工作環(huán)境條件 包括返工 返修工位 必須符合于產(chǎn)品及工作內(nèi)容 以避免污染 損傷 混批混料 說明錯(cuò)誤 需考慮要點(diǎn) 例如 人機(jī)工程學(xué)照明整齊和清潔環(huán)境保護(hù)環(huán)境和零件搬運(yùn)安全生產(chǎn) 6 2 4生產(chǎn)文件與檢驗(yàn)文件中是否標(biāo)出所有的重要技術(shù)要求 并堅(jiān)持執(zhí)行 原則上必須為過程參數(shù) 檢驗(yàn)和試驗(yàn)特性標(biāo)明公差 在生產(chǎn)工位和檢驗(yàn)工位必須有相應(yīng)的生產(chǎn)文件和檢驗(yàn)文件 偏差與采取的措施必須記錄存檔 需考慮要點(diǎn) 例如 過程參數(shù) 例如 壓力 溫度 時(shí)間 速度 機(jī)器 模具 輔助裝置的數(shù)據(jù) 模具號(hào) 機(jī)器號(hào) 檢驗(yàn)規(guī)範(fàn) 重要特性 檢驗(yàn) 測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備 方法 頻次 6 2 4生產(chǎn)文件與檢驗(yàn)文件中是否標(biāo)出所有的重要技術(shù)要求 并堅(jiān)持執(zhí)行 過程控制圖的控制限機(jī)器能力證明和過程能力證明操作說明作業(yè)指導(dǎo)書檢驗(yàn)指導(dǎo)書發(fā)生缺陷時(shí)的信息 6 2 5對(duì)產(chǎn)品調(diào)整 更換是否有必備的輔助器具 需考慮要點(diǎn) 例如 調(diào)整計(jì)劃調(diào)整輔助裝置 比較輔助方法靈活的模具更換裝置極限標(biāo)樣 6 2 6是否進(jìn)行批量生產(chǎn)起始認(rèn)可 并記錄調(diào)整參數(shù)或偏差情況 批量生產(chǎn)認(rèn)可 是按批量訂單對(duì)生產(chǎn)起始的 首次 重新 認(rèn)可 產(chǎn)品和過程的認(rèn)可是必要的 必須由權(quán)威人員按驗(yàn)收條例進(jìn)行書面認(rèn)可 必須解決在產(chǎn)品策劃 過程策劃和 或以前批量生產(chǎn)中認(rèn)識(shí)到的問題 認(rèn)可檢驗(yàn)必須按明確的檢驗(yàn)指導(dǎo)書進(jìn)行 以確保重復(fù)性 采用檢查表對(duì)此具有重要意義 如果在抽取檢驗(yàn)樣件後生產(chǎn)繼續(xù)進(jìn)行 必須將這些產(chǎn)品在樣件認(rèn)可前隔離 返修必須納入認(rèn)可過程 6 2 6是否進(jìn)行批量生產(chǎn)起始認(rèn)可 并記錄調(diào)整參數(shù)或偏差情況 需考慮要點(diǎn) 例如 新產(chǎn)品 產(chǎn)品更改停機(jī) 過程中斷修理 更換模具更換材料 例如 換爐 批號(hào) 生產(chǎn)參數(shù)更改首件檢驗(yàn)并記錄存檔參數(shù)的現(xiàn)時(shí)性工作崗位的整齊和清潔包裝模具與檢驗(yàn) 測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的認(rèn)可 更改狀態(tài) 6 2 7是否按時(shí)落實(shí)要求的糾正措施并檢查其有效性 糾正措施涉及到整個(gè)生產(chǎn)過程鏈 從原材料到顧客使用 在實(shí)施糾正措施後必須對(duì)其實(shí)效進(jìn)行檢查 驗(yàn)證 需考慮要點(diǎn) 例如 風(fēng)險(xiǎn)分析 過程P FMEA 缺陷分析審核後提出的改進(jìn)計(jì)劃給責(zé)任者的信息內(nèi)部 外部的接口會(huì)談內(nèi)部抱怨顧客抱怨顧客調(diào)查 要素6 生產(chǎn) 分要素6 3 運(yùn)輸 搬運(yùn) 貯存 包裝生產(chǎn)流程之間應(yīng)該不斷地相互協(xié)調(diào) 只能按與顧客商定的需求來生產(chǎn) 避免未完成產(chǎn)品的中間庫(kù)存 零件的生產(chǎn)狀態(tài)與檢驗(yàn)狀態(tài)必須有序地標(biāo)識(shí)并易于識(shí)別 對(duì)廢品與返修件需特別注意標(biāo)識(shí) 整個(gè)過程鏈中使用的貯存和運(yùn)輸方法必須與顧客商定 使其符合具體產(chǎn)品的需要 且不允許對(duì)產(chǎn)品造成損害 模具 生產(chǎn)裝置和檢驗(yàn)裝置在較長(zhǎng)期停產(chǎn)時(shí)必須進(jìn)行足夠的保養(yǎng)并防止損傷 必須保證重新使用時(shí)不需要很長(zhǎng)的準(zhǔn)備時(shí)間 6 3 1產(chǎn)品數(shù)量 生產(chǎn)批次的大小是否按需求而定 是否有目的地運(yùn)往下道工序 需考慮要點(diǎn) 例如 足夠 合適的運(yùn)輸器具定置庫(kù)位最小庫(kù)存 無中間庫(kù)存看板管理準(zhǔn)時(shí)化生產(chǎn)先進(jìn)先出倉(cāng)庫(kù)管理更改狀態(tài)向下道工序只供合格件數(shù)量記錄 統(tǒng)計(jì)信息流 6 3 2產(chǎn)品 零件是否按要求貯存 運(yùn)輸方式 包裝方法是否按產(chǎn)品 零件的特性而定 需考慮要點(diǎn) 例如 貯存量防損傷零件定置整齊 清潔 不超裝 庫(kù)存場(chǎng)地 周轉(zhuǎn)箱 控制貯存時(shí)間環(huán)境影響 空調(diào) 6 3 3廢品 返修件和調(diào)整件以及車間內(nèi)的剩余料是否堅(jiān)持分別貯存并標(biāo)識(shí) 需考慮要點(diǎn) 例如 隔離庫(kù) 隔離區(qū)標(biāo)識(shí)妥當(dāng)?shù)拇娣艔U品 返修件和調(diào)整件的容器缺陷產(chǎn)品和缺陷特性標(biāo)識(shí)確定生產(chǎn)過程中不合格品的分離 返修工位 6 3 4整個(gè)物流是否能確保不混批 不混料并保證可追溯性 鑒于產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn) 必須確保從供方至顧客整個(gè)過程鏈的可追溯性 需考慮要點(diǎn) 例如 零件標(biāo)識(shí)工作狀態(tài) 檢驗(yàn)狀態(tài)和使用狀態(tài)的標(biāo)識(shí)爐 批號(hào)標(biāo)識(shí)有效期去除無效標(biāo)識(shí)有關(guān)零件 生產(chǎn)數(shù)據(jù)的工作指令 6 3 5模具 工具 工裝 檢驗(yàn) 測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備是否按要求存放 不使用的和未認(rèn)可的模具 工裝 設(shè)備 檢具也必須按要求存放并管理 需考慮要點(diǎn) 例如 防損存放整齊和清潔定置存放有管理的發(fā)放環(huán)境影響標(biāo)識(shí)明確的認(rèn)可狀態(tài)與更改狀態(tài) 要素6 生產(chǎn) 分要素6 4 缺陷分析 糾正措施 持續(xù)改進(jìn) KVP 企業(yè)有義務(wù)在持續(xù)不斷的產(chǎn)品觀察和過程觀察中識(shí)別與顧客要求和顧客期望之間存在的偏差 并通過合適的措施加以消除 通過在所有生產(chǎn)過程中的預(yù)防手段 考慮應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù) 經(jīng)過持續(xù)改進(jìn)來滿足顧客對(duì)零缺陷的要求 每一改進(jìn)的前提是詳細(xì)的缺陷分析 找出缺陷的真實(shí)原因 并制訂合適的糾正措施 無論如何都必須對(duì)糾正措施的效果進(jìn)行確定 在持續(xù)改進(jìn)和排除缺陷時(shí) 該過程的負(fù)責(zé)人員和該部門必須參與 他們必須對(duì)顧客滿意程度自負(fù)其責(zé) 6 4 1是否完整地記錄質(zhì)量數(shù)據(jù) 過程數(shù)據(jù) 并具有可評(píng)定性 必須出具全部的質(zhì)量數(shù)據(jù)和過程數(shù)據(jù)以驗(yàn)證是否滿足要求 必須確保其可評(píng)定性 特殊事例必須記錄存檔 當(dāng)班記錄本 需考慮要點(diǎn) 例如 原始記錄卡缺陷收集卡控制圖數(shù)據(jù)收集過程參數(shù)的記錄裝置 例如 溫度 時(shí)間 壓力 設(shè)備停機(jī)參數(shù)更改停電 6 4 2是否用統(tǒng)計(jì)技術(shù)分析質(zhì)量數(shù)據(jù) 過程數(shù)據(jù) 并由此制訂改進(jìn)措施 確定問題的責(zé)任部門 由責(zé)任部門負(fù)責(zé)制訂改進(jìn)措施并落實(shí) 需考慮要點(diǎn) 例點(diǎn) 過程能力缺陷種類 缺陷頻次缺陷成本 不符合性 過程參數(shù) 6 4 2是否用統(tǒng)計(jì)技術(shù)分析質(zhì)量數(shù)據(jù) 過程數(shù)據(jù) 并由此制訂改進(jìn)措施 廢品 返修件隔離通知 分選節(jié)拍 流轉(zhuǎn)時(shí)間可靠性 失效特征 可使用的方法 例如 SPC排列圖因果圖 6 4 3在與產(chǎn)品要求 過程要求有偏差時(shí) 是否分析原因并檢查糾正措施的有效性 在出現(xiàn)產(chǎn)品缺陷 過程缺陷時(shí) 必須立即采取措施 例如 隔離 分選 通知 以確保符合規(guī)定的要求 直至弄清失效的原因并且使糾正措施的有效性得到驗(yàn)證 需考慮要點(diǎn) 例如 補(bǔ)充的尺寸檢驗(yàn) 材料檢驗(yàn) 功能檢驗(yàn)及耐久檢驗(yàn)因果圖田口方法 夏寧方法FMEA 缺陷分析過程能力分析質(zhì)量小組活動(dòng)8D方法 6 4 4對(duì)過程和產(chǎn)品是否定期進(jìn)行審核 必須有產(chǎn)品及產(chǎn)品生產(chǎn)過程的審核計(jì)劃審核原因有 例如 新項(xiàng)目 新過程 新產(chǎn)品未滿足質(zhì)量要求 內(nèi)部 外部 驗(yàn)證是否遵守質(zhì)量要求指出改進(jìn)的潛能 必須把偏差報(bào)告給責(zé)任者 并對(duì)改進(jìn)措施進(jìn)行跟蹤 6 4 4對(duì)過程和產(chǎn)品是否定期進(jìn)行審核 需考慮要點(diǎn) 例如 顧客要求重要特性功能過程參數(shù) 過程能力指數(shù)標(biāo)識(shí) 包裝確定的過程工序 工藝流程 6 4 5對(duì)產(chǎn)品和過程是否進(jìn)行持續(xù)改進(jìn) 必須根據(jù)至