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文檔簡介
采購員崗前培訓試題一、填空題(每空2分,共40分)1首營企業是指 。1、 購進藥品時,與公司首次發生供需關系的藥品生產或經營企業。2首營品種是指。2、向某一藥品生產企業首次購進的藥品(含新規格、新劑型、新包裝等)。3采購藥品,應向供貨單位索取: 、 等復印件,以及供貨單位法人授權委托書以及委托人的身份證明文件。3、供貨單位的藥品生產(經營)許可證、營業執照、GMPGSP認證證書、銷售人員4對首營企業應該審核是否超出有效證照所規定的 和 。4、生產(經營)范圍、經營方式5首營企業的審核由采購部填寫,經采購部、質量管理部 審核和總經理批準后,簽訂 或含有質量條款的購銷合同。5、首次經營企業審批表、質量保證協議書6采購部應建立 和 檔案。6、首營企業、首營品種7對首營品種應進行合法性和質量基本情況的審核,內容包括藥品、 、 、 等復印件,以上資料均需加蓋供貨企原印章。7、生產批準文件、法定質量標準、商標注冊證、價格批文8、首營品種應索取加蓋 的 。8、供貨單位質檢專用章、藥檢報告書9、購進藥品應根據 、 的原則,編制采購計劃應有質管部門參加。9、按需購進、擇優選購10、整件藥品應有 。10、產品合格證二、問答題(每題20分,共60分)1、對于購貨合同,應包括哪些質量條款答:(1)工商間購銷合同中應明確:藥品質量符合質量標準和有關質量要求藥品附產品合格證;藥品包裝符合有關規定和貨物運輸要求。(2)商商間購銷合同中應明確:藥品質量符合質量標準和有關質量要求;藥品附產品合格證;購入進口藥品,供應方應提供符合規定的證書和文件;藥品包裝符合有關規定和貨物運輸要求。2、購進記錄內容應包括哪些答:購進記錄應注明藥品名稱、劑型、規格、單位、數量、產品批號、有效期、生產單位、供貨單位、購進日期等項內容。記錄保存至超過藥品有效期后一年,但不得少于三年3請解釋藥品管理法對假劣藥品如何定義答:(一)、有下列情形之一的,為假藥:1、藥品所含成份與國家藥品標準規定的成份不符的;2、以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。有下列情形之一的藥品,按假藥論處:答案:一、填空題1、 購進藥品時,與公司首次發生供需關系的藥品生產或經營企業。2、向某一藥品生產企業首次購進的藥品(含新規格、新劑型、新包裝等)。3、供貨單位的藥品生產(經營)許可證、營業執照、GMPGSP認證證書、銷售人員4、生產(經營)范圍、經營方式5、首次經營企業審批表、質量保證協議書6、首營企業、首營品種7、生產批準文件、法定質量標準、商標注冊證、價格批文8、供貨單位質檢專用章、藥檢報告書9、按需購進、擇優選購10、產品合格證二、問答題:1、答:(1)工商間購銷合同中應明確:藥品質量符合質量標準和有關質量要求藥品附產品合格證;藥品包裝符合有關規定和貨物運輸要求。(2)商商間購銷合同中應明確:藥品質量符合質量標準和有關質量要求;藥品附產品合格證;購入進口藥品,供應方應提供符合規定的證書和文件;藥品包裝符合有關規定和貨物運輸要求。2、 答:購進記錄應注明藥品名稱、劑型、規格、單位、數量、產品批號、有效期、生產單位、供貨單位、購進日期等項內容。記錄保存至超過藥品有效期后一年,但不得少于三年3、 答:(一)、有下列情形之一的,為假藥:1、藥品所含成份與國家藥品標準規定的成份不符的;2、以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。有下列情形之一的藥品,按假藥論處:1、國務院藥品監督管理部門規定禁止使用的;2、依照本法必須批準而未經批準生產、進口, 或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的; 3、變質的;4、被污染的; 5、使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的6、所標明的適應癥或者功能主治超出規定范圍的。(二) 藥品成份的含量不符合國家藥品標準的,為劣藥。有下列情形之一的藥品,按劣藥論處:1、未標明有效期或者更改有效期的;2、不
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