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文檔簡介
.附件4 生產(chǎn)一致性控制計劃及執(zhí)行報告編制要求1. 生產(chǎn)一致性控制計劃編制要求生產(chǎn)一致性控制計劃是工廠為保證批量生產(chǎn)的認證產(chǎn)品的生產(chǎn)一致性而形成的文件化的規(guī)定。應(yīng)包括:1.1 工廠為有效控制批量生產(chǎn)的認證產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)及技術(shù)參數(shù)和型式試驗樣品的一致性所制定的文件化的規(guī)定。1.2 工廠按照不同的產(chǎn)品類別,并針對不同的結(jié)構(gòu)、生產(chǎn)過程,對應(yīng)實施規(guī)則中各項相應(yīng)標準制定下列文件:(1)COP試驗/檢查計劃企業(yè)應(yīng)對于認證標準中規(guī)定的產(chǎn)品各項安全質(zhì)量特性進行識別,并在生產(chǎn)的適當階段對產(chǎn)品安全特性進行必要的試驗或相關(guān)檢查,以確認持續(xù)符合標準要求。對于檢驗或檢查的內(nèi)容、方法、頻次、偏差范圍、結(jié)果分析、記錄及保存均應(yīng)編制文件化的規(guī)定,并報CCAP認可后按計劃實施。認證標準中對生產(chǎn)一致性控制有規(guī)定的項目,工廠的檢測規(guī)定不得低于標準的要求。對于每類燃油箱(按箱體的材料分為金屬和塑料兩類),生產(chǎn)一致性檢測項目為本細則第2條中依據(jù)標準的全部適用條款,頻次為每年每類至少進行一次。(2)關(guān)鍵零部件/材料控制計劃企業(yè)應(yīng)依據(jù)認證標準,識別外購的關(guān)鍵零部件和材料,制定關(guān)鍵零部件/材料清單,對清單中的零部件和材料應(yīng)明確控制要求。對于自制的關(guān)鍵零部件和材料,納入關(guān)鍵生產(chǎn)過程進行控制,確保其持續(xù)符合認證標準要求。(3)關(guān)鍵制造過程、關(guān)鍵裝配過程、關(guān)鍵檢驗過程控制計劃根據(jù)產(chǎn)品特性和生產(chǎn)工藝,識別出關(guān)鍵制造過程、關(guān)鍵裝配過程、關(guān)鍵檢驗過程,并確定其工藝參數(shù)和產(chǎn)品特性的控制要求。對于不在工廠現(xiàn)場生產(chǎn)的部件、材料、總成,以及不在工廠現(xiàn)場進行的制造過程、裝配過程、檢驗過程,均視為關(guān)鍵部件或關(guān)鍵過程,應(yīng)在計劃中特別列出, 1.3 工廠對于產(chǎn)品試驗或相關(guān)檢查的設(shè)備和人員的規(guī)定和要求。包括試驗/檢查用設(shè)備的型號規(guī)格、精度、檢定或校準要求以及試驗/檢查人員能力和培訓要求。1.4 工廠對于生產(chǎn)一致性控制計劃變更、申報與執(zhí)行的相關(guān)規(guī)定。當上述企業(yè)生產(chǎn)一致性控制計劃變更,應(yīng)事先向CCAP申報,填寫認證變更申請表,說明變更情況,經(jīng)CCAP認可后實施。在對變更進行說明的同時,企業(yè)還應(yīng)另提供一份新版本的生產(chǎn)一致性控制計劃。1.5 強制性產(chǎn)品認證證書和認證標志的控制的規(guī)定1.6 工廠在發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在不一致情況時,所采取的追溯和處理措施的規(guī)定,以及如何落實在認證機構(gòu)的監(jiān)督下采取一切必要措施,以盡快恢復(fù)生產(chǎn)的一致性的相關(guān)規(guī)定。對于上述第1.1、1.31.6條的各項管理要求,企業(yè)可以單獨形成文件,也可以在其他各項管理文件中覆蓋上述相關(guān)要求。認證委托人應(yīng)根據(jù)自身生產(chǎn)和管理特點確定控制要求。CCAP對生產(chǎn)一致性控制計劃的格式和內(nèi)容不做統(tǒng)一強制性要求,為便于企業(yè)編制生產(chǎn)一致性控制計劃,CCAP提供了生產(chǎn)一致性控制計劃的推薦格式(見附錄1),其中:生產(chǎn)一致性控制計劃表(COP檢驗/檢查)的內(nèi)容和要求見附錄2,生產(chǎn)一致性控制計劃表(關(guān)鍵零部件和材料)的內(nèi)容和要求見實施細則(CCAP-C11-11 )附件2,生產(chǎn)一致性控制計劃表(關(guān)鍵制造/裝配/檢驗過程)的內(nèi)容和要求,認證委托人根據(jù)產(chǎn)品特性和生產(chǎn)工藝進行識別,并確定其工藝參數(shù)和產(chǎn)品特性的控制要求。如企業(yè)已有控制計劃,且其內(nèi)容可覆蓋生產(chǎn)一致性控制計劃的全部要求,也可以利用企業(yè)現(xiàn)有的控制計劃向CCAP 提交,經(jīng)CCAP審查認可后使用。二生產(chǎn)一致性控制計劃執(zhí)行報告編制生產(chǎn)一致性控制計劃執(zhí)行報告是工廠每年對其生產(chǎn)一致性控制計劃執(zhí)行情況的文件說明。應(yīng)在工廠現(xiàn)場跟蹤檢查時提交給CCAP現(xiàn)場檢查組。報告內(nèi)容應(yīng)包括:1. 本年度工廠基本情況概述:1.1 工廠基本信息:包括制造商、生產(chǎn)廠名稱、地址,主要生產(chǎn)設(shè)備、檢測儀器設(shè)備等是否變化,如有變化應(yīng)重點說明;1.2 本年度產(chǎn)品認證證書變化情況(含有效證書及本年度擴項、變更的證書、暫停、注銷、撤銷的證書),可列表說明。1.3 本年度CCC標志使用情況。2. 生產(chǎn)一致性控制計劃執(zhí)行情況:2.1 對照計劃逐項說明COP計劃完成情況。獲證后監(jiān)督抽樣檢測結(jié)果可作為COP計劃的檢測結(jié)果,如未能按計劃完成,應(yīng)重點說明原因;2.2 關(guān)鍵零部件/材料一致性控制計劃執(zhí)行情況(1) 關(guān)鍵零部件/材料規(guī)格、型號、材料變更情況;(2) 關(guān)鍵零部件/材料供應(yīng)商變更情況的說明(3) 關(guān)鍵零部件/材料進貨檢驗/一致性檢驗及驗證情況;2.3 關(guān)鍵制造過程、裝配過程、檢驗過程的控制及變更情況2.4 產(chǎn)品試驗或相關(guān)檢查設(shè)備、人員情況包括產(chǎn)品試驗或相關(guān)檢查的儀器、設(shè)備的定期檢定、校準和檢查情況說明,2.5 生產(chǎn)一致性控制計劃變更、申報與執(zhí)行情況(1) 企業(yè)的生產(chǎn)一致性控制計劃及相關(guān)文件(包括COP試驗/檢查計劃、關(guān)鍵零部件或關(guān)鍵過程控制計劃及引用文件等)的變更情況,是否上報認證機構(gòu)的情況;(2) 如發(fā)生認證要求變更,如標準換版,企業(yè)的控制計劃及各項相關(guān)文件是否相應(yīng)進行修訂及工廠執(zhí)行情況;3 產(chǎn)品出現(xiàn)不一致時恢復(fù)、追溯及處理措施。如在本年度中發(fā)生了生產(chǎn)不一致情況,包括關(guān)鍵零部件/材料檢驗、成品檢驗、COP檢驗/檢查等各個環(huán)節(jié)出現(xiàn)不一致時,應(yīng)說明:對于已發(fā)生不一致的產(chǎn)品的追溯、召回處理措施及記錄;不一致發(fā)生的原因、處置措施和結(jié)果;以及工廠采取的糾正措施和預(yù)防措施的報告等。.附錄1 生產(chǎn)一致性控制計劃的推薦格式 生 產(chǎn) 一 致 性 控 制 計 劃 (COP試驗和檢查)編號: 修訂次數(shù)/版本:樣品試制 試生產(chǎn) 生產(chǎn)生產(chǎn)廠:編制/日期: 審核/日期: 批準/日期: 認證產(chǎn)品名稱:地址:部門: 聯(lián)系人: 聯(lián)系電話: 控制計劃覆蓋的產(chǎn)品型號: 序號項目測量儀器和設(shè)備樣本試驗和檢查的場所所執(zhí)行的文件名稱及編號責任部門不一致時的追溯和處理措施 容量頻次注:企業(yè)可參照附錄2(資料性附錄) 產(chǎn)品COP試驗和檢查計劃內(nèi)容填寫,企業(yè)計劃中的控制項目原則上應(yīng)不少于附錄2要求的內(nèi)容。生 產(chǎn) 一 致 性 控 制 計 劃 表(關(guān)鍵外購零部件及材料)編號: 修訂次數(shù)/版本:樣品試制 試生產(chǎn) 生產(chǎn)生產(chǎn)廠:編制/日期: 審核/日期: 批準/日期: 認證產(chǎn)品名稱:地址:部門: 聯(lián)系人: 聯(lián)系電話: 控制計劃覆蓋的產(chǎn)品型號:序號零部件或材料名稱型號規(guī)格生產(chǎn)廠CCC / 自愿性產(chǎn)品認證證書編號適用/單元/產(chǎn)品型號所執(zhí)行的文件名稱及編號(含進貨檢驗和確認檢驗)備注注:企業(yè)可參照實施細則 附件2 關(guān)鍵零部件及材料清單的項目填寫,原則上應(yīng)不低于實施細則 附件2規(guī)定的項目要求。企業(yè)可根據(jù)產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)特點確定關(guān)鍵外購零部件和材料的項目及控制要求。生 產(chǎn) 一 致 性 控 制 計 劃 表(關(guān)鍵生產(chǎn)/裝配/檢驗過程)編號: 修訂次數(shù)/版本:樣品試制 試生產(chǎn) 生產(chǎn)生產(chǎn)廠:編制/日期: 審核/日期: 批準/日期: 認證產(chǎn)品名稱:地址:部門: 聯(lián)系人: 聯(lián)系電話: 控制計劃覆蓋的產(chǎn)品型號: 序號關(guān)鍵過程/工序名稱制造/裝配/檢驗的場所所執(zhí)行的文件名稱及編號責任部門不一致時的追溯和處理措施 附錄2(資料性附錄) 產(chǎn)品COP試驗和檢查計劃表4 汽車燃油箱 COP檢驗/檢查項目表(參考)序號檢測項目依據(jù)的標準條款頻次1燃油箱體氣密性檢查企業(yè)技術(shù)要求100%檢查2安全閥裝置、排氣口檢查3.1;3.2每年不少于1次/每類3燃油箱蓋的密封性3.3每年不少于1次/每類4安全閥開啟
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