文件編號文件版次制定日期文件名稱：制定部門頁碼 19/ 19序言 本標準按MIL-STD-105E標準進行作業，本大綱如在執行過程中發現明顯問題請聯系編寫人員進行核準。一、目 的 明確各工序品質部員工明確如何作業、職責范圍、如何處理品質異常、預防品質異常產生、提升公司產品質量、降低客戶投訴。二、適用范圍 品質部所有員工，此大綱內容可按公司狀態及條件擇取應用。三、員工規范要求1、遵守公司各項規章制度，按時上下班。2、工作時遵守三按兩遵守內容：按流程作業、按文件作業、按指導書作業；遵守勞動紀律、遵守工藝紀律。3、做好辦公位的5S與下班后的5關工作：關電、關電機、關空調、關門窗、關水。四、使用工具萬用表、積分球、光色分布測試儀、高壓儀、漏電電流測試儀、接地電阻測試儀、亮度計、灰度計、LCR電橋、卷尺、鋼尺、角尺、塞尺、千分尺、放大鏡、各類產品使用冶具、刀片等、高低溫測試儀、鹽霧測試儀。五、術語解釋AQL：ACCEPTANCE QUALITY LIMIT接收質量限的縮寫，即當一個連續系列或批次被提交檢驗時，可允許的最差過程平均質量水平。QA: QUALITY ASSURANCE，中文意思是“品質保證”，其在ISO8402：1994中的定義是“為了提供足夠的信任表明實體能夠滿足品質要求，而在品質管理體系中實施并根據需要進行證實的全部有計劃和有系統的活動”。有些推行ISO9000的組織會設置這樣的部門或崗位，負責ISO9000標準所要求的有關品質保證的職能，擔任這類工作的人員就叫做QA人員。QE: Quality Engineer(品質工程師)。QC: 即英文QUALITY CONTROL的簡稱，中文意義是品質控制，其在ISO8402：1994的定義是“為達到品質要求所采取的作業技術和活動”。有些推行ISO9000的組織會設置這樣一個部門或崗位，負責ISO9000標準所要求的有關品質控制的職能，擔任這類工作的人員就叫做QC人員。PE: 制程工程師簡稱PE制程工程師簡稱PE。NG: NG的全稱就是NO GOOD（不好;無用的,沒有價值的;次品）。OK: 好的；認可；同意。SOP: 是標準操作程序(Standard Operating Procedure) 的英文首字母縮寫。IQC: Incoming Quality Control意思為來料質量控制.目前IQC的側重點在來料質量檢驗上，來料質量控制的功能較弱.IQC的工作方向是從被動檢驗轉變到主動控制,將質量控制前移，把質量問題發現在最前端，減少質量成本，達到有效控制,并協助供應商提高內部質量控制水平。MRB: 全稱是Material Review Board，中文意思是材料審查會議。它是針對所有檢驗工作站發現產品異樣狀態暫時不能確定是否為缺陷的一種處理辦法。這里的工作站包括進料檢驗，過程檢驗，出貨檢驗以及客戶退回的產品。根據不確定缺陷發現的位置，MRB會議可由不同的人召集。SQE: 供貨商管理工程師（Supplier Quality Engineer）。BOM:物料清單（ Bill of Material BOM）。SPC：是Statistical Process Control的簡稱統計過程控制。它是一種借助數理統計方法的過程控制工具。它對生產過程進行分析評價，根據反饋信息及時發現系統性因素出現的征兆，并采取措施消除其影響，使過程維持在僅受隨機性因素影響的受控狀態，以達到控制質量的目的。CPK：Complex Process Capability index 的縮寫，是現代企業用于表示制程能力的指標。制程能力強才可能生產出質量、可靠性高的產品。PMC：Product Material Control 生產控制或生產管制（臺、日資公司俗稱生管）主要職能是生產的計劃與生產的進度控制。IPQC: In Put Process Quality Control中文意思為制程控制，是指產品從物料投入生產到產品最終包裝過程的品質控制。MIL-STD-105E II 抽樣標準：MIL-STD-105E抽樣計劃又稱計數值的調整型抽樣計劃，二次大戰期間美軍軍方采購軍需武器裝備時，對于供貨商均以驗收檢驗、制程檢驗、產品檢驗、出貨檢驗等方式進行嚴格的檢驗以確保武器裝備的品質，但由于產品與種類的急遽增多，且制程日益復雜龐大，先前的監督檢驗制度無法因應此同一趨勢，而改用稽查檢驗方式所開發出來的抽樣計劃。嚴重品質特性 Critical characteristic：該特性不符合要求時，則在使用與維護的過程中將造成人員危害或不安全。關鍵不合格件 Critical nonconforming unit：不符合嚴重品質特性要求的不合格件，不符合事項中包含一項以上的重要品質特性。主要品質特性 Major characteristic：該特性不符合要求時，將導致產品失效或者降低使用性。主要不合格件 Major nonconforming unit：符合所有嚴重品質特性，但不符合主要品質特性要求的不合格件，不符合事項中包含一項以上的主要品質特性。次要品質特性 Minor characteristic：該特性若不符合要求時，不會造成產品失效或者降低產品使用性。次要不合格件 Minor characteristic unit：符合關鍵與主要品質特性，但不符合次要品質特性的不合格件，不符合事項中包含一項以上的次要品質特性。生產期間 Production interval：在同一生產期間，其產品品質必須具有均一性，通常屬常態性偏移，一般以單班生產的時間為定義，但亦可將生產期間訂為一天（最大值不超過一天），期間所產生偏移量的改變，并不影響產品品質。品質計劃 Quality program：產品從研發到生產期間，利用成本分析手法有效的規劃、組織及管理各項活動或計劃，使產品達成品質目標。六、品質系統管理要求品質系統的建立首先要要求供應商應建立以預防為主的品質系統，除了當作另一個可接受的方法外，亦展示供應商持續不斷品質改進的決心。再者要求公司全員參與全員了解，過程需要技術人員要進行大量實驗。1、影響品質的工作者必須了解品質系統的運作程序。2、產品必須符合或超越顧客需求。3、強調預防性的過程差異分析與不良率分析。4、當疵病發生時，必須立即尋找失效的產生原因與疵病來源，并且采取有效的糾正措施。5、使用統計分析方法與問題解析手法，用以降低過程變異量，改善過程能力與產品品質。6、保存記錄，用以證實品質計劃與過程控制的有效性。7、利用制造程序圖規劃重要控制點，用以阻止或偵測疵病之產生。8、過程不良原因的分析工具，如PDCA 循環（Plan-Do-Check-Action）、FMEA(Failure Modes andEffects Analysis)、柏拉圖分析(Plato Analysis)及要因分析(Cause and Effect Analysis)等。9、過程改善過程的評估工具，如趨勢分析、品質成本、生產效率、不良品率及6個標準差(6-sigma)的能力。10、利用實驗計劃，降低變異源產生之機率，改善生產力。11、確認過程控制技術的使用范圍，如統計過程品管（SPC）、自動化、量具、預防保養、目視檢驗等。12、過程控制計劃（Process control plan）必須包括SPC。13、通過資料分析，顯示供應商過程控制措施是有效性的。14、根據工作的需要，執行適宜的教育訓練。15、確認各單位在SPC 相互作用上的權責與工作內容。16、使用控制圖之前，必須先行確定每次抽樣數與抽樣頻率，并建立修正控制界線的作業程序與律定超出控制范圍的準則。17、確認所指定品質特性的關鍵參數，并找出影響關鍵參數的生產程序。18、律定過程改進的權責，對糾正措施進行追蹤，直至失效原因被消除為止。19、執行量測系統分析（MSA Measurement System Analysis），了解量儀具的變異量。包括使用控制圖，利用記錄與糾正及預防措施，執行過程能力分析（如 CPK），或通過過去統計資料進行趨勢分析，最后則100%檢驗。七、崗位技能要求1、技能要求質檢員： 1、熟悉公司的工藝工序、工作原理與機理，具備親自動手操作能力。2、熟練辦公軟件的基本操作。3、熟練掌握公司產品及生產工藝技術應用方面的知識。ISO9001、TS16949等質量管理體系的運行與應用能力；熟悉國際質量體系專業知識。4、工作態度認真，積極負責，具有較強的創新意識。品質技術員：熟悉公司的ISO規定；清楚品質的基本理論知識；檢查儀器使用的方法；了解產品的原理及制作工序與檢查方法；善于人際溝通。品質工程師：1、熟悉公司的工藝工序、工作原理與機理，具備親自動手操作能力。2、熟練掌握公司產品及生產工藝技術應用方面的知識。3、ISO9001、TS16949等質量管理體系的運行與應用能力；熟悉國際質量體系專業知識。4、從事該行業的各種標準、IEC,GB,ISO等產品質量標準等品質標準的判斷能力。5、CPAR、PDCA、TS五大工具（APQP&CP、FMEA、MSA、SPC、PPAP）、品質七大手法等品質改善工具的運用能力。6、具有較強的學習、分析、理解、溝通和協調能力。7、工作態度認真，積極負責，具有較強的創新意識。8、良好的英文閱讀與理解能力。2、各崗位職責質檢員：根據檢驗標準（指導書文件），對每批次產品進行檢驗或抽檢，做好檢驗記錄，匯總后反饋給上級；對工廠產品的質量工藝提出合理化建議；完成本部門領導交辦的任務。品質技術員：根據檢驗標準（指導書文件），對每批次產品進行檢驗或抽檢，做好檢驗記錄，匯總后反饋給上級；對工廠產品的質量工藝提出合理化建議；完成本部門領導交辦的任務。對區域組的質檢員進行工作安排，對質檢員的異常進行篩選處理。品質工程師：1、負責生產現場異常件質量問題的分析、判斷，并做出處理的決定，提出糾正和預防措施，確保生產在受控、穩定的狀態下進行；2、制訂檢驗作業指導書，確保質量檢驗方法正確，檢驗結果可靠；3、負責對配套件和生產原料的進廠、入庫驗收工作、確保進廠物料符合規定要求，并對供應商進行質量監控；4、做好工序檢驗工作、半成品和成品檢驗工作，保證不合格品不流入下道工序和出廠，確保產品符合規定要求；5、運用統計技術，負責對現場質量問題進行收集、統計、分析和反饋；6、負責內部質量信息的傳遞、對外質量信息的反饋、顧客反饋問題的處理和改進工作；7、負責質量問題的跟蹤解決，進行質量攻關，督促和協調各部門解決質量問題的進度； 8、參與新產品、新工藝、新材料的試驗工作，出具試驗結果，并針對試驗過程及結果提出質量改進建議；9、制定公司質量指標并進行統計、考核工作，確保公司質量目標的完成； 10、負責公司質量體系的推動工作、公司內審、第三方審核工作，負責質量手冊、程序文件的宣傳、貫徹工作，建立、完善和維護分廠質量管理體系；制定質量控制計劃，監控現場工藝執行情況，定期組織質量分析會。八、文件架構文件架構主要由品質大綱及各類產品的檢驗標準組成，具體見下圖：九.檢驗工序流程1、來料檢驗流程，IPQC根據倉管員提供的檢驗報告找到對應物料的檢驗指導書按抽檢比例進行檢驗。具體流程見下流程圖：2、品質異常處理流程：當在生產過程中發現異常時按此流程進行處理。流程圖如下： 3、品質制程控制：制程控制主要在生產首樣時進行確認，具體操作流程如下圖：4、品質保證QA流程：品質保證流程為公司自制產品入庫檢驗流程，具體如下圖：5、品質工程樣品控制流程是指研發或工程人員在開發或試樣過程中的質量監控，具體流程見下圖：6、品質投訴處理管理流程圖，是指公司出貨產品在客戶端出現質量問題或是不滿足客戶使用要求時客戶提出的投訴，公司收到投訴后的處理流程，具體如下圖：八、抽檢方式與比例8.1、抽樣計劃的步驟：8.1.1、根據品質要求指定不同等級之VL（共有7個等級），等級的選用在在各檢驗指導書內體現。8.1.2、選定抽樣的形式（計量、計數、連續抽樣）此形式在各檢驗指導書內體現。8.1.3、根據批量大小或生產期間生產量與VL決定樣本代字CL(Code Letter)。8.1.4、執行轉換程序（正常、加嚴、減量）。8.1.5、倉庫物料輸入需要全部數量進行送檢，生產過程中如無特殊情況或未數的則每批送檢數量不得少于20PCS。8.2、計數值抽樣：正常檢驗、加嚴檢驗與減量檢驗的抽樣計劃，根據樣本大小需隨從批中隨機抽出，經檢驗若無不合格件產生（零不良），則該批允收。8.3、計量值抽樣：8.3.1、正常、加嚴檢驗與減量檢驗的抽樣計劃表，計量值抽樣不能任意使用，它必須假設數據的來源（量測結果）是獨立性的且符合常態分布，在相同條件下（CL 及VL）計數值的檢驗結果，并不保證與計量值的檢驗結果具有一致性。8.3.2、計量值抽樣結果若屬允收，除必須所有樣本的測量結果均在規格之內，且符合表三的K法（不良率的估計）或F 法（過程變異量占公差的百分比）的判定準則，若上述兩者無法同時滿足則拒收。K 法：適合單邊規格與雙邊規格的產品單邊規格：若（U-Xbar）/K 或（Xbar-L）/K，則產品允收。雙邊規格：若（U-Xbar）/K 且（Xbar-L）/K，則產品允收。F 法：適合雙邊規格之產品者若/（U-L）F，則產品允收。Xbar=樣本平均值，=樣本標準差，U=規格上限，L=規格下限。8.4、連續性抽樣：8.4.1、執行連續性抽樣的前提：a、移動性的產品。b、在檢驗站或檢驗站附近，有足夠的空間、設備、人力可執行100%檢驗。c、此過程可生產出品質穩定的產品。8.4.2、連續性抽樣計劃步驟：執行時首先應依照表四篩選階段執行100%檢驗，當符合下列條件時，可依表4 進入抽樣階段。a、全數篩選的同型態產品處在穩定的狀態。b、達到表四所規定的篩選數量。8.4.3、當下列條件發生后，應停止抽樣階段，而改為 100%檢驗的篩選階段。a、此生產過程被中斷三個工作天以上。b、當此同型態產品處在穩定的狀態。c、在抽樣時有任何的不符合項目被發現。8.5、對嚴重品質特性的額外要求如在抽樣階段發現嚴重品質特性的不合格件，自上次合格件后的所有產品，均應執行 100%檢驗。8.6、轉換法則：8.6.1、正常檢驗轉換加嚴檢驗：當發生下列任一條件，則必須由正常檢驗轉換加嚴檢驗：a、計數值及計量值抽樣：最近2-5批中有2批被拒收。b、連續性抽樣：在目前的抽樣計劃（不論是抽樣或篩選階段）期間，于執行5倍的樣本大小過程中（此處的樣本大小，應依照表2 方式賦予）發現2個以上的不合格件。8.6.2、加嚴檢驗轉換正常檢驗：當下列兩個條件均符合時，則由加嚴檢驗轉換正常檢驗：a、不合格件的疵病原因已完成糾正。b、計數值及計量值抽樣：且連續5批被允收。c、連續性抽樣：在目前的抽樣計劃（不論是抽樣或篩選階段）期間，于執行5倍的樣本大小過程中，無任何的不合格件。8.6.3、正常檢驗轉換減量檢驗：當下列四條件均符合時，則由正常檢驗轉換減量檢驗：a、計數值及計量值抽樣：連續 10 批被允收；連續性抽樣：在目前的抽樣計劃（不論是抽樣或篩選階段）期間，于執行10倍的樣本大小過程中，無任何的不合格件。b、生產是在穩定的階段。c、品質系統正常運作，且表現被政府機構或顧客認為滿意。d、政府機構或顧客同意減量檢驗，始可進行。8.6.4、減量檢驗轉換正常檢驗：當發生下列任一條件，則必須由減量檢驗轉換正常檢驗a、計數值及計量值抽樣：有 1 批被拒收。連續性抽樣：有任何不合格被發現；b、生產情況不規則與延遲。c、品質系統運作表現被政府機構或顧客認為不滿意。d、政府機構或顧客因其它生產條件之故，認為應回復正常檢驗。表一驗證水準（VL）樣本代字（CL）TR樣本大小A3072128051219280321253B4096153664025696401663C51202048768320128482083D6144256010243841606424104E81923072128051219280321251、當批量比樣本量小則100%檢驗2、加嚴檢驗在正常檢驗VL左邊之隔欄，減量檢驗則為右邊之隔欄批量表二驗證水平（VL）2-170AAAAAAA171-288AAAAAAB289-544AAAAABC545-960AAAABCD961-1632AAABCDE1633-3072AABCDEE3073-5440ABCDEEE5441-9216BCDEEEE9217-17408CDEEEEE17409-30721DEEEEEE30721EEEEEEE樣本代字（CL）加嚴表三減量驗證水平（VL）樣本字大小A1138764442918942B12292694932201152C129100745437231372D136107815841261583E145113876444291894K法（適用單邊規格或雙邊規格者）A3.513.2732.692.42.051.641.211.2B3.583.323.072.792.462.141.771.331.2C3.643.43.122.862.562.211.861.451.2D3.693.463.212.912.632.321.931.561.2E3.763.513.2732.692.42.051.641.21F法（適用雙邊規格者）A0.140.150.160.170.190.220.270.370.71B0.130.140.150.170.190.210.250.330.71C0.130.140.150.170.180.210.240.30.71D0.130.140.150.160.180.20.230.280.44E0.130.140.150.160.170.190.220.270.371、如批量比樣本數小時，100%檢驗。2、加嚴松雞在正常檢驗VL的左邊，減量檢驗則右邊。表四樣本代字（CL）驗證水平（VL）加嚴減量篩選階段：篩選數量A3867220711345272641255527NAB7061340217548423721808336NAC1133756092524123757224611653NAD1682784113957171481536815573NAE269121186857092605110151322896NA抽樣階段:頻率A376243772837627376693763337638376451/341/48B3772837627376693763337638376451/341/481/68C37627376693763337638376451/341/481/681/96D376693763337638376451/341/481/681/961/136E3763337638376451/341/481/681/961/1361/1928.7、注意事項:8.7.1、 在合約或產品規格中指定 VL，一項VL 可使用在不同的品質特性。表一的批量與VL 決定樣本代字CL，表二計數值抽樣、表三計量值抽樣與表四連續性抽樣的VL 和CL 決定產品的抽樣計劃，用以評估產品符合合約和規格需求的程度，抽樣合格的產品可通過轉換法則在下次抽樣時執行減量檢驗。8.7.2、抽樣水準分成正常檢驗、加嚴檢驗與減量檢驗等三階段，除非另有其它規定，VL 值以正常檢驗為啟始，加嚴檢驗的VL 在表二與表三的左邊，減量檢驗則在右邊，而表四的執行方式則較復雜，請參照表4 附注說明。每一項品質特性的抽樣水準不能改變。除非執行轉換法則。8.7.3、正常檢驗、加嚴檢驗及減量檢驗的轉換法則系根據不同的 VL 在表二、三與四中執行抽樣檢驗，轉換法則的運作與糾正的結果（復驗）無關，僅與初檢的結果有關。8.8、范例：8.8.1、計數值抽樣：合約對品質的要求指定為 VL-，供應商的交運批量可依需要彈性調整，表5 為最近10 批依計數值抽樣的檢驗結果。下表為 計數值