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文檔簡介

精品文檔敘永縣社區衛生服務中心 敘永縣敘永鎮衛生院藥品質量問題報告途徑與流程一、質量問題，是指藥品應用過程中，因藥品質量問題而導致的危及人體健康或造成醫院經濟損失的情況。質量問題按其性質和后果的嚴重程度分為：重大質量問題和一般質量問題兩大類。二、重大質量問題1、違規購銷假劣藥品，造成嚴重后果者。2、未嚴格執行質量驗收制度，造成不合格藥品入庫者。3、由于保管不善，造成藥品整批蟲蛀、霉爛變質、破損、污染等不能再供藥用，造成重大經濟損失者。4、發出藥品出現差錯或共他質量問題，并嚴重威脅人身安全或已造成醫療事故者。三、一般質量問題1、違反進貨程序購進藥品，但未造成嚴重后果者。2、保管、養護不當，致使藥品質量發生變異。四、質量問題的報告程序、時限1、發生重大質量問題，造成嚴重后果的，由藥劑科管理部門認真查清事故原因，及時處理。2、藥劑管理部門，應認真查清事故原因，并在2日內向藥品監督管理部門作出書面匯報。2、一般質量問題應在當天報藥劑管理部門，由藥劑管理部門認真查清事故原因，及時處理。五、發生事故后，藥劑管理部門應及時通知各有關部門采取必要的控制、補救措施。六、藥劑管理部門在處理事故時，應堅持“三不放過”原則，即事故原因不查清不放過，事故責任者和員工沒有受到教育不放過，未制定整改防范措施不放過。藥品質量報告流程藥品采購驗收、保管時發現質量問題發生不良反應及藥害事件時藥品調配、使用時發現質量問題藥劑科主任醫務科藥品質量監督管理小組藥品供

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