SN/T ICS 65.020.99B 00DB21遼寧省質量技術監督局 發布2012-08-24實施2012-07-24發布 出口淡水魚區域化養殖基地管理控制評價規范第一部分 文件控制與管理EVALUATION STANDARD ON QUALITY MANAGEMENTCONTROL OF FISH EXPORT REGIONAL BASEPART ONE DOCUMENT CONTROL AND MANAGEMENT（報批稿）DB21/T 2003-2012遼寧省地方標準1DB21/T xxxx.1-2012前 言本標準按照GB/T 1.1-2009給出的規則起草。DB21/T xxxx.1-2012出口淡水魚區域化養殖基地管理控制評價規范分為兩個部分：第一部分 文件控制與管理；第二部分 生產過程控制與管理。本標準由沈陽出入境檢驗檢疫局提出并歸口。本標準起草單位：沈陽出入境檢驗檢疫局。本標準主要起草人：田寶中、王興軒、張偉、王哲暉、王永剛。 I出口淡水魚區域化養殖基地管理控制評價規范第一部分 文件控制與管理1 范圍本標準規定了出口淡水魚區域化質量安全控制中對文件控制與管理的關鍵控制點與評價指標和級別。本標準適用于對出口淡水魚區域化質量安全控制中對文件控制與管理的關鍵控制點與評價指標和級別的符合性評價與審定。2 規范性引用文件下列文件對于本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。 GB/T 2733-2005 鮮、凍動物性水產品衛生標準NY 5051-2001 無公害食品淡水養殖用水水質NY 5053-2005 無公害食品普通淡水魚SN/T 2699-2010 出境淡水魚養殖場建設要求GB 11607 漁業水質標準GB/T 18407.4 農產品安全質量 無公害水產品產地環境要求GB/T 20014.13 良好農業規范 第13部分：水產養殖基礎控制點與符合性規范GB/T 20014.14 良好農業規范 第14部分：水產池塘養殖基礎控制點與符合性規范GB/T 20014.16 良好農業規范 第16部分：水產網箱養殖基礎控制點與符合性規范3 術語和定義下列術語和定義適用于本文件。3.1養殖區域化基地 multi cultivation base 由農業主管部門統一管理的淡水魚養殖區域水面面積達到一萬畝以上的地域，一般由多個單元基地構成。3.2養殖單元基地 single cultivation base出口企業、農民合作組織、村民委、農產品生產者等機構或個人分別或聯合經營管理的養殖面積超過100畝以上的連片養殖地塊。3.3區域化基地分類classification of multi cultivation base 3.3.1 1類區域化基地是指符合本標準規定的1類區域化基地控制指標,并獲得國家質檢總局審定批準的出口生產區域化基地，其產品安全衛生質量完全符合國際通用生產操作規范與標準。3.3.2 2類區域化基地是指符合本標準規定的2類區域化基地控制指標,并獲得直屬檢驗檢疫機構審定批準的出口生產區域化基地，其產品安全衛生質量符合國際通用生產操作規范與標準。3.3.3 3類區域化基地是指符合本標準規定的3類區域化基地控制指標,并獲得當地檢驗檢疫機構與農業主管部門審定批準的出口生產區域化基地，其產品安全衛生質量基本符合國際通用生產操作規范與標準。3.4流通服務 distribution and reclamation service 本標準特指農用化學投入品的統一配送、鄉村連鎖經營店的統一銷售與回收管理體系。3.5 文件 document本標準（DB21/T XXXX.1-2012、DB21/T XXXX.2-2012）定義的文件系指引用的法律法規、政策性、規范性文件與管理體系手冊、制度和相關技術資料的統稱。4 總體要求4.1 文件分級控制要求本標準將文件級別的劃分為3個等級,并制定了相應等級的控制要求，并遵循表1原則：表1 區域化基地分類的控制指標與評價級別及要求級別符合與不符合項的評價要求與規定1基于出口淡水魚質量安全分析與關鍵控制項目和行政管理保障體系重要性而設立的文件要求，其符合性評價與判斷點，要求不符合項為零，不允許存在不符合項。2基于出口淡水魚質量安全分析與主要控制項目和行政管理保障體系必需性而設立的文件要求，其符合性評價與判斷點，要求不符合項不超過二級控制項總數的5 。3基于出口淡水魚質量安全分析與一般控制項目和行政管理保障體系需要性而設立的文件要求，其符合性評價與判斷點，要求不符合項不超過三級控制項總數的10 注：法規、指令性文件的最新頒布、更新替代文本適用于1、2級別控制要求；三級控制允許有合理使用替代的指定管理制度與文件，或實施了的具體工作。4.2 文件審核中問題項的控制4.2.1 符合以下要求時允許重新補充資料提交評價4.2.1.1一級控制文件內容中出現一般性文字或內容缺失、不嚴謹，但不超一項時，允許在限定時限內，重新補充資料提交評價。4.2.1.2二級控制文件內容中出現一般性文字或內容缺失、不嚴謹，但不超二項時，允許在限定時限內，重新補充資料提交評價。4.2.1.3三級控制文件內容中出現一般性文字或內容缺失、不嚴謹，但不超三項時，允許在限定時限內，重新補充資料提交評價。4.3 申報時限要求4.3.1 首次申請首次申請的相關文件應在申請審定日期前一周提交。4.3.2 再次申請經首次審核，不符合本標準4.1規定時，再次申請提交評價，應在三個月后方可進行。5 文件的控制指標與評價5.1 體系管理文件與相關法規的符合性評價與判斷，遵循表2原則表2 體系管理文件與相關法規的符合性評價與判斷條款文件名稱控制級別符合性評價與判斷內容要求5.1.1縣(區)政府區域化基地管理機構授權文件一級有批復或下發的管理組織機構文件5.1.2區域化基地組織機構涉及的相關單位管理人員的授權文件三級有授權文件或開展了相應的工作與活動5.1.3地方政府頒布的農產品質量安全、高毒劇毒農獸藥管理等法律、法規、規章。一級有地方政府頒布的相應法規或采用上一級政府組織制定的質量與安全管理法規5.1.4出口淡水魚質量安全區域化基地申請書一級按格式文件要求填寫了申請書5.1.5出口淡水魚質量安全區域化基地質量保證體系管理文件手冊一級建立與編寫了養殖品種與區域的管理體系手冊5.1.6養殖區域化基地示意圖與平面圖二級建立與編寫了養殖區域化基地要求相符的地理位置示意圖5.1.7養殖區域化基地備案、出口加工企業注冊證書二級通過相關備案注冊評審獲得了備案注冊證書5.1.8外聘專家相關資料或聘任證書、職責明確。三級在區域化基地或單元基地、加工廠等質量手冊體現，并與實際相符5.1.9淡水魚區域化基地植保員資歷證明、技術學歷證書、職責三級在區域化基地或單元基地、加工廠等質量手冊體現，并與實際相符5.2 環境評估的符合性評價與判斷按照NY5051-2001無公害食品淡水養殖用水水質，GB/T11607 漁業水質標準等標準要求，有資質機構出具的分析與評估報告，并遵循表3原則。表3 環境評估的符合性評價與判斷條款文件名稱控制級別符合性評價與判斷內容要求5.2.1生態環境評估與養殖用水分析報告二級養殖環境評估與水質報告在有效期內5.3 養殖業投入品流通服務體系與文件的符合性評價與判斷，并遵循表4原則。表4 養殖業投入品流通服務體系與文件的符合性評價與判斷條款文件名稱控制級別符合性評價與判斷內容要求5.3.1農業投入品監管和流通服務管理體系文件一級對區域化基地的農業投入品建立監管體系與制度，有監管記錄可查，規范了流通服務管理5.3.2農獸藥、添加劑規范使用與農業投入品配送制度一級建立了配送連鎖店、出入臺帳清晰詳盡，流向記錄可查、可追溯5.3.3農用生產資料與化學投入品管理制度與措施一級制定措施明確、有具體部門負責監督、監督記錄可查、可追溯5.3.4農獸藥及化學投入品銷售與回收管理制度與措施一級建有回收制度、運行良好、主要區域化基地有專用回收農獸藥空袋、瓶的回收筒，并有危險標志，有專人定期統一回收、處理；或有相關農獸藥銷售點，有賞回收5.4 區域化基地質量監管體系文件的符合性評價與判斷，并遵循表5原則。表5 生產加工過程質量體系與文件的符合性評價與判斷條款文件名稱控制級別符合性評價與判斷內容要求5.4.1淡水魚質量監管體系文件一級建立了相應的管理措施，并有效運行5.4.2淡水魚區域化基地抽查檢測制度一級檢測制度規范、抽查頻次設置合理5.4.3魚苗銷售與回收管理制度與措施一級制定回收制度5.4.4淡水魚質量安全監督與農業投入品經營的日常監督、抽查檢查管理制度二級監督與抽查制度明確、可操作性強5.4.5農業相關法律法規的執法工作檢查與督導制度二級建立有定期檢查落實相關法規的執行情況5.4.6建立淡水魚區域化質量安全管理中心，實行“統一組織生產、統一技術指導、統一投入品供應、統一質量管理、統一收購銷售”，“五統一”制度二級統一管理制度建立與相關法規配套，可操作性強5.5 區域化基地標準化管理體系文件的符合性評價與判斷，并遵循表6原則。表6 區域化基地質量監管體系文件的符合性評價與判斷條款文件名稱控制級別符合性評價與判斷內容要求5.5.1養殖業標準化管理體系文件一級制定與推廣農業標準化的范圍與養殖品種相一致5.5.2良好農業規范操作標準的制定與實施情況二級制定養殖品種淡水魚標準并在實際養殖生產過程中得到應用5.6 區域化基地標準化生產體系文件的符合性評價與判斷，并遵循表7原則。表7 區域化基地標準化管理體系文件的符合性評價與判斷條款文件名稱控制級別符合性評價與判斷內容要求5.6.1淡水魚標準化生產技術服務管理體系文件一級制定有標準化生產技術推廣引進機制5.6.2優良品種引進統一管理制度與推廣措施三級建立有獎勵推廣制度5.6.3生物安全措施的引進與推廣應用措施二級重視生物防治、減少藥物使用5.7 淡水魚質量追溯體系文件的符合性評價與判斷，并遵循表8原則。表8 區域化基地標準化生產體系文件的符合性評價與判斷條款文件名稱控制級別符合性評價與判斷內容要求5.7.1淡水魚質量追溯體系一級質量追溯體系符合相關備案、注冊要求5.7.1.1溯源體系的要求與統一制定的溯源編號規則。三級建立了統一的養殖者溯源編碼5.7.1.2生產管理記錄與培訓制度與文件管理一級記錄與培訓符合相關體系管理要求5.7.2.1繁育、養殖、捕撈過程記錄三級各過程記錄有規定格式與要求5.7.2.2養殖、生產加工、包裝與產地標識、銷售、運輸過程、投入品使用記錄一級各過程記錄有規定格式與要求5.7.2.3安全質量與養殖技術培訓記錄三級記錄有規定格式與要求5.7.2.4檢測技術培訓記錄三級記錄有規定格式與要求5.7.2.5質量反饋、調查制度三級制度健全、有及時響應機制5.8 淡水魚質量安全檢測體系文件的符合性評價與判斷，并遵循表9原則。表9 淡水魚質量安全監測體系文件的符合性評價與判斷條款文件名稱控制級別符合性評價與判斷內容要求5.8.1淡水魚質量安全檢驗檢測體系一級建立了區域化基地檢測網點5.8.1.1區域化基地檢測實驗室區域化整合、資源共享三級養殖區域內實現檢測結果共享，有相應的聯絡機制5.8.1.2區域化基地內檢測實驗室之間的統籌與優化組合三級點面結合、分工合作與互查、督查的工作機制5.8.1.3檢測實驗室、區域化基地檢測站的檢測能力驗證、水平評估報告三級市級實驗室或檢驗檢疫實驗室單獨或聯合對區域化基地檢測網點進行評估5.8.2鄉鎮質量安全檢測站網點的建立與日常檢測監控制度三級檢測網點分布合理與區域化基地配套、制度明確5.9 質量安全事件的處理與應急處理預案的符合性評價與判斷，并遵循表10原則。表10 質量安全事件的處理與應急處理預案的符合性評價與判斷條款文件名稱控制級別符合性評價與判斷內容要求5.9.1質量安全事件的處理與應急處理預案一級預案制定可操作性強，有資金保障及其他相應保障5.9.2淡水魚重大疫情應急處理預案一級預案制定可操作性強，有資金保障及其他相應保障5.9.3重大質量事故應急處理預案一級預案制定可操作性強，有資金保障及其他相應保障5.9.4人身安全事故應急處理預案一級預案制定可操作性強，有資金保障及其他相應保障5.10 宣傳與信息平臺建立與發布制度的符合性評價與判斷，并遵循表11原則。表11 宣傳與信息平臺建立與發布制度的符合性評價與判斷條款文件名稱控制級別符合性評價與判斷內容要求5.10.1宣傳與信息平臺建立與發布制度二級利用新聞媒體、電視、簡報、墻報、互聯網、廣告、標識牌廣泛宣傳，建立制度5.10.2預警信息發布、公共信息公告制度二級建有區域化基地域內及社會共享的公共信息公告制度、信息發布條數5.10.3淡水魚產品生產與銷售信息及發布制度二級建有區域化基地域內及社會共享的公共信息公告制度、信息發布條數5.10.4誠信企業、區域化基地公告制度二級定期公布各類信息、檢測抽查結果、流通服務等監督情況5.11 淡水魚銷售渠道與平臺的符合性評價與判斷，并遵循表12原則。表12 淡水魚銷售渠道與平臺的符合性評價與判斷條款文件名稱控制級別符合性評價與判斷內容要求5.11.1淡水魚銷售渠道與平臺搭建規劃三級外銷、內銷、自銷、推銷