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文檔簡介

質量管理體系國家注冊審核員復習題1一、 單項選擇題1、顧客滿意指的是(C ) A、沒有顧客抱怨 B、要求顧客填寫意見表 C、顧客對自己的要求已被滿足的程度的感受 D、A+B2、2008版ISO9001標準名稱中不用質量保證,意味著( C ) A、不要求質量保證 B、與ISO9004標準的要求一致了 C、其含義除了要求產品質量保證還有增強顧客滿意 D、以上全不是3、顧客的要求就是(C ) A、書面定單 B、電話要貨 C、任何方式提出的包括產品功能和交付的要求 D、A+B4、系統地識別和管理組織內所使用的過程,特別是這些過程之間的相互作用,稱為(B ) A、管理的系統方法 B、過程方法 C、基于事實的決策方法 D、系統論5、術語“設計和開發”可包括( D )的設計和開發 A、產品 B、過程 C、體系 D、A+B+C6、一次審核的結束是指( B ) A、末次會議結束 B、分發了經批準的審核報告之時 C、對不符合項糾正措施進行驗證后 D、監督檢查之后7、認證中的初次審核是指( C ) A、現場審核前的初訪 B、預審核 C、組織提出申請后的首次正式審核 D、以上全不是8、下列哪種文件應在現場審核前通知受審核方(A ) A、審核計劃 B、檢查表 C、審核工作文件和表式 D、A+B+C9、“CCAA”是指下面哪一個機構的英文縮寫( C ) A、國際審核員和培訓認證協會 B、國際認可論壇 C、中國認證認可協會 D、國際認證聯盟10、“與審核準則有關的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息”,是指(D ) A、審核結論 B、審核發現 C、審核方案 D、審核證據11、質量手冊不要求包括( C ) A、質量管理體系的范圍 B、形成文件的程序或其引用 C、產品技術要求 D、質量管理體系過程之間的相互作用12、餐廳的炊事員都有健康證是在滿足(C ) A、顧客規定的要求 B、顧客雖然沒有明示,但規定的用途或已知的預期用途所必須的要求 C、與產品有關的法律法規要求 D、組織確定的任何附加要求13、為確保產品能夠滿足規定的使用要求已知的預期用途要求應進行(C ) A、設計和開發評審 B、設計和開發驗證 C、設計和開發確認 D、設計和開發的策劃14、根據GB/T19001-2008標準,下面哪些記錄是要求保存的( D) A、管理評審記錄 B、教育、培訓、技能和經驗的適當記錄 C、顧客財產發生丟失、破壞、發現不適用時報告顧客并記錄 D、A+B+C15、餐廳對放置時間較長變涼的菜進行加熱,這是(A ) A、糾正 B、糾正措施 C、預防措施 D、持續改進16、國家法定計量單位的名稱、符號由:(D )發布 A、中國計量研究院 B、國家質監總局 C、全國人大 D、國務院17、GB/T2828.1標準主要適用于( B )的檢查。 A、孤立批 B、連續批 C、生產過程穩定性檢驗 D、產品檢驗非破壞性18、使用GB/T2828.1標準對持續批進行檢驗時,(B ) A、僅使用正常抽樣方案 B、按照轉移規則使用不同嚴格度的抽樣方案 C、對不同的批使用不同的檢驗水平 D、使用不同樣本量的抽樣方案19、用GB/T2828.1標準時,正在實施一次正常抽樣檢驗,當AC=0時,判該批產品接收,則其轉移得分應加(B ) A、1分 B、2分 C、3分 D、4分 20、過程能力是指(D ) A、過程生產率 B、過程維持正常工作的時間長短 C、過程所能達到的技術指標 D、過程加工的質量能力 21、休哈特的合理子組原則要求在盡可能短的時間收集一個子組的樣品,主要因為( D ) A、盡快計算不合格品率 B、盡快繪出控制圖 C、希望節省取樣時間 D、盡量縮小組內差異22、在牙膏廠灌膏工序,為了控制灌膏重量,宜采用( C C、x-R控制圖 D、X-MR控制圖 23、在對直方圖的形狀觀察時,當收集的數據是由幾種平均值不同的分布混在一起,或過程中某種要素緩慢劣化時所形成的直方圖圖形,我們稱之為(D ) A、陡壁型 B、雙峰型 C、標準型 D、平頂型24、質量管理體系可以 ( D ) A、幫助組織實現顧客滿意的目標 B、提供持續改進的框架 C、向組織和顧客提供信任 D、A+B+C25、宋朝的朱熹,曾經給論語做過注釋,可是假如當孔子正在跟顏回、子路他們談話的時候,朱熹闖了進去,管保他們在講什么,他是一句也聽不懂的。不光是古代的話后世人聽不懂,同一種語音在不同的地方也經歷著不同的變化,久而久之也會使這個地方的人聽不懂那個地方的話,形成許許多多方言。這段話主要支持了這樣一種觀點,即( B ) A、由于語言不通,朱熹對論語的注釋不可能是完全正確的 B、不同的語言、方言在很大程度上影響了人們的溝通和交流 C、在不同的歷史時期或不同的地區,語義語音的變化是非常顯著的 D、孔子、顏回和子路講的方言和朱熹講的方言是完全不同的27、填補空格,使之符合原數列的排列規律 2,7,28,63,(B ),215 A、116 B、126 C、138 D、14228、2001年,在世界旅游業出現負增長的不利形勢下,中國入境旅游市場繼續全面增長;入境旅游人數達8901.29萬人次,比上年增長6.7%,其中:外國人1122.63萬人次,比上年增長10.5%,香港同胞5856.85萬人次,與上年持平;澳門同胞1577.61萬人次,比上年增長36.7%;臺灣同胞344.20萬人次,比上年增長10.7%。國際旅游(外匯)收入達177.92億美元,比上年增長9.7%,首次躍居世界第5位。19952001年中國旅游產業概況表入境旅游人數(單位:萬人次)國際旅游(外匯)收入年份總計外國人港澳臺同胞旅游(外匯)收入(億美元)旅游(外匯)收入世界排名發展指數(1978年為100)19954638.65588.674049.9887.33103321.719965112.75674.434438.321029388019975758.79742.85015.99120.7484592.719986347.84710.775637.07126.0274793.419997279.56843.236436.33140.9975362.720088344.391016.047326.80162.2476171.220018901.291122.63X177.9256767.61、下面的描述中不正確的是 :( D ) A、19952001年我國的入境旅游人數呈逐年遞增狀態 B、1998年我國的入境旅游外國人比1997年減少了32.03萬人次 C、19962001年,港澳臺同胞入境旅游人數的增幅都很大,每年都比上一年增加350萬人次以上 D、19952001年,我國的國際旅游(外匯)收入總值超過了1000億美元2、1978年我國的國際旅游(外匯)收入約為多少億美元?( B ) A、0、38億美元 B、2.63億美元29、GB/T190012008標準是(C ) A、我國制定的推薦性國家標準 B、等效采用ISO19001:2008標準的推薦性國家標準 C、等同采用ISO19001:2008標準的推薦性國家標準 D、參照ISO19001:2008標準而制定的推薦性國家標準30、2008版ISO9000族標準的核心標準不包括(C ) A、ISO9001 B、ISO9000 C、ISO10012 D、ISO9004E、ISO1901131、組織的最高管理者應(B ) A、確保在整個組織內提高滿足顧客要求的意識 B、向組織傳達滿足顧客要求的重要性 C、負責監視和測量顧客滿意信息 D、負責識別顧客要求32、闡明所取得的 結果或提供所完成活動的證據的文件是( B) A、程序文件 B、記錄 C、質量計劃 D、規范33、質量手冊不要求包括( D、 )A、質量管理體系的范圍 B、形成文件的程序或對其引用C、質量管理體系過程之間的相互作用 D、產品技術要求34、為證實軍隊作訓服是否滿足作戰、訓練的使用要求而在演練時試穿考試是(C )A、設計和開發評審 B、設計和開發驗證C、設計和開發確認 D、設計和開發策劃35、根據GB/T190012008標準,下面那個記錄是標準未明確要求保存的( B )A、管理評審記錄B、設備的確定、提供和維護記錄C、顧客財產發生丟失、破壞或發現不適用的情況時的記錄D、批準讓步接受不合格的記錄36、采用變換方法進行計算的方式是(A )A、設計和開發驗證 B、設計和開發評審C、設計和開發確認 D、設計和開發輸出37、GB/T190012008標準中4.2.3條要求控制的文件范圍是( B )A、組織制訂的所有文件 B、質量管理體系所要求的文件C、只包括質量手冊和程序文件 D、組織在用的 所有文件38、為消除已發現的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施是( B )A、糾正 B、糾正措施 C、預防措施 D、持續改進39、GB/T190012008標準對統計技術的要求是(D )A、組織因沒有需求也可以不確定B、只確定采用什么統計技術就可以了C、既要確定適用的方式,又要確定其應用程度D、把對數據的匯總作為統計技術寫進質量手冊中予以規定。40、產品標識的目的是( )A、防止不同產品的混淆 B、防止不同狀態產品的誤用C、追回緊急發行的產品 D、防止使用不合格產品41、2008版的ISO9000族標準與其他管理體系標準的關系是(B )A、包容 B、相容 C、既包容又相含 D、不相容42、過程監視和測量的目的是( D )A、證實過程的符合性 B、證實產品滿足要求C、證實過程的可操作性 D、證實過程實現策劃結果的能力43、顧客滿意是指(C )A、顧客未提出申訴、抱怨 B、未發生顧客退貨情況C、顧客對滿足自身要求的程度的感受 D、顧客無意見二:多項選擇題:1、質量管理體系審核,可以分為(A B C )A、第一方審核 B、第二方審核 C、第三方審核 D、公正獨立的審核2、強制檢定包括用于(A C D )A、醫療衛生 B、環境監測 C、安全防護 D、貿易結算 E、用于企業內部傳遞的標準器3、標準化法規定:我國標準分為(A B C E )A、國家標準 B、地方標準 C、行業標準 D、專業標準 E、企業標準4、產品應匯集成(A B C )A、()批 B、子批 C、交付批 D、樣品批5、當采用正常檢驗時,只要初次檢驗中連續( A B )A、5 B、2 C、3 D、46、當正在采用正常檢驗時,如果下來條件均滿足,應轉移到( 題不全 )A、當前的轉移的分至少30分 B、生產穩定C、負責部門認為放寬檢驗可取 D、可以不檢驗7、與質量管理相關活動:(A B C D)A、質量策劃 B、質量改進 C、質量控制 D、質量保證8、所有任何關心的(A B C)都可描繪成控制圖。A、產品 B、過程特性的變量 C、屬性9、產品的類型包括(A B C D )A、硬件 B、軟件 C、流程性材料 D、服務10、管理評審的目的是評價體系的(A B C )A、適宜性 B、有效性 C、充分性 D、符合性11、產品或者包裝上的標識必須符合( )要求。A、生產日期、保質日期 B、有產品質量檢驗合格證明C、產品名稱、廠名和廠址 D、產品規格、等級12、XMR控制圖適宜在( )的情況下使用。A、取樣費用高 B、檢驗時間長 C、產品質量均勻 D、靈敏度要求高13、過程能力指數(C D ) A、與規模界限有關 B、應通過百分之百檢驗獲得 C、與過程分散程度有關 D、與過程平均值的偏離有關14、因偶然波動和異常波動引起質量變異,下列說法中正確的是(B D ) A、偶然波動可以避免 B、偶然波動不可避免 C、采取措施不可以消除異常波動 D、采取措施可以消除異常波動15、某企業按GB/T2828.1對產品批連續驗收,規定AQL=1.0(%),隨著檢驗的進行,拒收批逐漸增加,若企業要繼續進行抽樣驗收,則應( ) A、降低檢驗水平 B、根據轉移規則選取抽樣方案 C、減小AQL值,提高方案的嚴格度 D、提高AQL值,降低方案的嚴格度16、GB/T2828.1的抽樣方案由下列哪些要素( ) A、n B、Ac C、Re D、d17、回避條件作用是指當厭惡刺激或不愉快情景出現,個體做出某種反應,從而逃避了厭惡刺激或不愉快情景,則該反應在以后的類似情景中發生的概率增加。下列屬于回避條件作用的是(A C ) A、看見路上的垃圾后繞道走開 B、碰到燙的東西,趕緊縮回手來 C、感覺屋內人聲嘈雜時暫時離去 D、害怕見生人不敢上街18、“瓦特沒有受到高等教育,但瓦特是大發明家”。下列說法錯誤的是( B D ) A、大發明家沒受過高等教育 B、沒受過高等教育的是大發明家 C、有些大發明家并未受過高等教育 D、受過高等教育的不是大發明家19、對于質量管理體系的要求來說,組織應確保他們具備一定能力的人員是( A D ) A、與質量管理體系過程有關人員(包括合同工) B、與質量管理體系過程有關人員(不包括合同工) C、與所有管理體系有關的人員 D、從事影響產品質量工作的人員20、以下符合GB/T19001-2008標準要求的質量目標有( ABCD ) A、降低廢次品率,實現零缺陷 B、顧客滿意度逐年提高 C、產品開箱合格率100 % D、產品一次檢驗合格率95%以上21、管理評審的評審輸入應包括(A B D )A、內審結果 B、產品合格率及動態趨勢C、表決通過管理者代表入選 D、顧客投訴、申訴、抱怨及處理22、按GB/T19001-2008標準7.5.2條要求,需確認的生產和服務過程可包括( B C D )A、所有過程 B、不能由后續監視和測量加以驗證的過程C、產品交付后問題才顯現的過程 D、不是或不能經濟地加以驗證的過程23、根據GB/T19001-2008標準的要求,以下(A B )過程必須制定文件化程序A、文件和記錄控制 B、內部審核C、采購 D、產品的監視和測量24、對產品的監視和測量,特殊情況下在策劃的安排已圓滿完成之前,放行產品和交付服務應(B C )A、最高管理者批準 B、有關授權人批準C、適用時經顧客批準 D、管理者代表標準25、對(A D )應作為外包過程予以識別和控制A、為組織的測量設備提供計量檢定的單位B、提供特殊要求的產品零件加工單位C、提供產品零部件的顧客D、顧客指定的關鍵零部件外加工單位26、對質量管理體系的變更,在(A B )階段應保持質量管理體系的完整性。A、變更的策劃階段 B、變更的實施階段C、變更之后 D、體系變更試運行三個月后27、GB/T19001-2008標準規定了質量管理體系要求,包括了(A B )A、組織穩定得提供滿足要求的產品的能力要求B、增強顧客滿意所必須的要求C、產品技術要求D、特定的產品要求28、內部審核的目的是確定質量管理體系是否(B D )A、符合產品實現過程的策劃安排B、符合GB/T19001-2008標準和組織體系文件的要求C、提高了過程的效率D、得到了有效實施與保持29、GB/T19001-2008標準8.5.1條持續改進可通過(A B C )A、質量方針、質量目標的制修完,適用顧客要求,強調和指導持續改進B、利用數據分析,審核結果,管理評審所評價尋求改進機會C、采用糾正措施和預防措施促進持續改進D、對不合格品進行返工,讓步接受、降低、報廢等處置。30、以下四種情況均對設計和開發過程進行了刪減,其中(A C )是合理的。A、顧客全部承擔設計職責 B、雖對設計負責,但已外包給設計單位C、屬于全國標準設計 D、在產品標準中有詳細規定三、判斷題下列各題中,你認為正確的在( )中劃”,錯誤的劃“”( T )1、現場審核的首、末次會議必須由審核組長主持。( F )2、“審核準則”就是指GB/T19001標準。( T )3、審核員在發現不符合項線索時可擴大抽樣。( F )4、審核范圍就是受審方質量管理體系的范圍。( T )5、審核組中的專業人員可以由實習審核員擔任。( F )6、審核組是根據不合格項的多少來評價受審核方的質量管理體系的。( T )7、在對產品實現進行策劃,組織應針對產品確定過程、文件和資源需求。( F )8、與產品有關要求的評審包括對組織與供方所簽定的采購合同的評審。( F )9、產品的測量必須由專職檢驗員進行。( F )10、為保證不符合項糾正措施的有效性,審核員必須去現場驗證。( T )11、用于確定符合質量管理體系要求的程度的活動是質量管理體系審核。( F )12、描述性統計技術用于描述過程的能力。( F )13、省級標準化行政部門的工業產品安全、衛生要求方面的地方標準,在本行政區域內是推薦形標準。( F )14、經體系認證合格的產品可以在產品或包裝上使用規定的認證標志。( F )15、審核計劃一旦經受審核方事先確認,雙方都不得提出更改要求。( F )16、產品的測量必須由專職審核員進行。( T )17、應根據受審核活動及區域的狀況和重要性及以往審核的結果安排內部審核。( F )18、為了證實過程的有效性,應提供“過程的監視和測量”的記錄。( T )19、在對產品實現進行策劃時,組織應確定產品的質量目標和要求。( F )20、所有監視和測量裝置必須由授權機構定期進行校準。( T)21、持續改進可能涉及到產品、過程和體系等方面的改進。( T )22、質量方針和目標也是質量管理體系文件。( F )23、必須編制每個生產和服務提供過程的作用指導書。( F )24、與產品有關要求的評審包括對組織與供方所簽定的采購合同的評審。( T )25、如果員工已滿足能力的要求,可以不經過培訓就上崗。( F )26、2008版的ISO9001和ISO9004是一對協調一致的質量管理體系標準,結構和適用范圍都是相似的。( F )27、對標準要求的刪減只要是符合法規要求就可以接受。( T )28、在質量管理中,經常要研究兩個變量是否存在相關關系,這時可使用散布圖進行研究。( F )29、過程能力應在過程統計穩態下評定,與要求的規范限有關。( T )30、趨勢圖是一段時間內所研究的特性值的描點圖,借以觀察這些特性值在該時段內的變化狀態。( T )31、系統地識別和管理組織所應用的過程,特別是這些過程之間的相互作用,稱為“過程方法”。( F )32、“PDCA”的方法僅適用于所有過程,而不適用于整個體系。( T )33、GB/19001-2008和GB/T19004-2008的關注點不同,性質不同,作用不同,適用范圍不同。( F )34、所有程序均應形成文件。( F )35、記錄應足以證實符合要求和質量管理體系的有效運行。( F )36、對設計和開發的更改,均應實施評審、驗證和確認,并在實施前得以批準。( F )37、為確保采購產品滿足規定的采購要求,必須對采購產品實施檢驗。( F )38、讓步使用不合格品必須得以顧客批準。( T )39、為證實產品符合要求,組織在用的測量設備,必要時應按GB/19001-2008標準7.6條控制。( T )40、產品的監視和測量是針對產品特性而言的。( F )41、因GB/19001-2008標準要求質量目標應是可測量的,所以質量目標應是定量的而不是定性的。( T )42、GB/19001-2008標準規定的質量管理體系要求是對有關產品要求的補充。( F )43、房地產開發公司因把建筑設計外包,因此可以刪減GB/19001-2008標準的7.3條。( T )44、產品防護包括了采購產品、過程產品和最終產品,直至到預定的地點期間的產品防護。( T )45、產品的可追溯性要求可以按顧客要求,法律法規要求,以及組織的自身需要確定。四、填空題指出GB/19001-2008標準中適用于下述情景的某項條款,請將條款好填在橫線上。1、賓館客房的桌子上放著服務指南。 適用于這一情景的條款是 7.2.3 2、成品倉庫雨后漏水,沒有及時維修。 適用于這一情景的條款是 6.3 3、工藝文件更改后,標明了更改的次數和日期。 適用于這一情景的條款是 4.2.3 4、用適當的方法來標識未經檢驗的產品。 適用于這一情景的條款是 7.5.3 5、質檢部正在討論如何編制成品檢驗規程。 適用于這一情景的條款是 7.1 6、人力資源部在“人才市場”招聘微電子工程師,以滿足新產品開發的需要。 適用于這一情景的條款是 6.2.2 7、檢驗員在成品車間對煤氣開關的五項指標進行測試,并填寫檢驗報告。 適用于這一情景的條款是 8.2.4 8、用于監視和測量的計算機軟件,在初次使用前已得到確認。 適用于這一情景的條款是 7.6 9、客戶發來傳真詢問是否同意合同補充條款,公司未及時回復。 適用于這一情景的條款是 7.2.3 10、賓館的保安員對出入賓館的車輛進行登記。 適用于這一情景的條款是 7.5.4 11、某建筑工程公司在人才市場上招聘造價工程師和注冊建筑師,以滿足其施工的需要。 適用于這一情景的條款是 6.2.2 12、某公司每季召開一次新用戶座談會,并向新用戶介紹產品的功能、性能和使用方法等。 適用于這一情景的條款是 7.2.3 13、公司計量室的溫度和濕度沒有達到規定的要求。 適用于這一情景的條款是 6.4 14、用于監視和測量的計算機軟件,在初次使用前已得到確認。 適用于這一情景的條款是 7.6 15、某A公司將生產工藝流程中的電鍍工序委托給B廠加工。 適用于這一情景的條款是 4.1 16、年初公司質保部門對上一年度各項質量指標的完成情況進行統計分析。 適用于這一情景的條款是 8.4 17、某培訓中心的接待大廳里放著很多介紹該中心培訓的宣傳資料。 適用于這一情景的條款是 7.2.3 18、賓館質安部正在組織編制客房服務規范 適用于這一情景的條款是 71 19、裝配車間針對內審時提出的不合格項采取糾正措施。 適用于這一情景的條款是 8.2.2 20、某血液中心將A醫院電話中提出的供血要求寫成文件請該醫院確認。 適用于這一情景的條款是 7.2.2 21、某企業正在組內審員進行培訓。 適用于這一情景的條款是 6.2.2 22、因為未準確表達顧客的安裝要求,造成了返工。 適用于這一情景的條款是 7.2.3 23、工程技術部向噴漆工人提供油漆色標 適用于這一情景的條款是 7.5.1 24、賓館客房的桌子上放者一本服務指南 適用于這一情景的條款是 7.2.3 25、由于正在休息,對要整理床鋪的服務員說不用整理了 適用于這一情景的條款是 7.2.3 26、質檢部編制了成品檢驗規范 適用于這一情景的條款是 7. 1 27、某賓館正在檢修電梯 適用于這一情景的條款是 6.3 28、某車間新分配的工人不會操作生產設備 適用于這一情景的條款是 6.2.1 29、工藝文件更改后,標明了更改次數和日期 適用于這一情景的條款是 4.2.3 30、在每周例會上管理者代表通報了體系運行的幾個問題 適用于這一情景的條款是 5.5.3 五:簡答:1、 簡述抽樣的概念、抽樣的用途。抽樣又稱取樣。從欲研究的全部樣品中抽取一部分樣品單位。其基本要求是要保證所抽取的樣品單位對全部樣品具有充分的代表性。抽樣的目的是從被抽取樣品單位的分析、研究結果來估計和推斷全部樣品特性,是科學實驗、質量檢驗、社會調查普遍采用的一種經濟有效的工作和研究方法。 可用于連續批和孤立批的檢驗。方法:計數抽樣方案、計量抽樣方案、一次抽樣及多次抽樣、調整型抽樣方案和非調型抽樣方案2、 簡述以顧客為關注焦點的含義,和在9001標準中的應用。答:確立以顧客為關注焦點的經營理念,是組織的最高管理者必須考慮的戰略決策將,這一理念傳達到組織的每一個員工及其他相關方 識別并確定組織的目標顧客 識別、分析目標顧客的需求并制定顧客滿意目標 將顧客需求轉換為組織對產品/服務的要求 通過產品/服務實現滿足顧客的要求 調查顧客滿意度及完成目標情況 分析改進 識別顧客新的需求并進入下一個PDCA循環?!耙灶櫩蜑殛P注焦點”在GB/T19001-2008標準條款中的體現主要有:5。1管理承諾:要求最高管理者應“向組織傳達滿足顧客要求和法律法規要求的重要性”。5。2以顧客為關注焦點:要求“最高管理者應以增強顧客滿意為目的,確保顧客的要求得到確定并予以滿足”。5。5。2管理者代表:要求管理者代表的職責之一是“確保在整個組織內提高滿足顧客要求的意識”。5。6管理評審:要求將“顧客反饋”的信息作為管理評審的輸入之一;將“與顧客要求有關的產品改進”的決定和措施作為管理評審必須的輸出之一。7。2與顧客有關的過程:要求組織識確定“顧客規定的產品要求”,對“與產品有關要求的評審”,以及與“顧客溝通”。7。5。4顧客財產:要求“組織應愛護在組織控制下或組織使用的顧客財產”。8。2。1顧客滿意:要求“組織應對顧客有關組織是否已滿足其要求的感受的信息進行監視,并確定獲取和利用這種信息的方法”。8。4數據分析家;要求組織確定,收集和分析“顧客滿意”等信息。3、 簡答產品質量法的適用范圍。在中華人民共和國境內從事產品生產、銷售活動,必須遵守產品質量法本法所稱產品是指經過加工、制作,用于銷售的產品。不包括(1)天然的物品(2)非用于銷售的物品(3)建設工程(4)軍工產品。但是建設工程所用的建筑材料、建筑構配件和設備、軍工企業生產的民用產品,適用該法的規定。4、 邏輯判斷:在一次社會調查中發現,A市的人均國民生產總值高于B市和C市,而D市的人均國民生產總值比C市高又低于E市,由此可以推出:答:推出E市高于C市5、 簡述管理評審輸入、輸出的內容。 評審輸入:組織是否有管理評審輸入,輸入的內容是否包括:(1)內外部審核的結果(2)顧客好的和不好的反饋(3)質量管理體系過程和產品檢驗的結果(4)預防和糾正措施制定及實施的狀況(5)以往管理評審的跟蹤措施的實施及有效性(6)可能影響質量管理體系手冊,程序或其他文件的變更(7)體系和產品改進的建議.評審輸出:(1)管理評審的結果是否有管理評審的輸出?(2) 輸出的內容是否包括:(a)質量管理體系手冊,程序或其他文件有效性的改進?(b)與顧客要求有關的產品的改進;(c)與以上兩個方面改進導致的資源需求.6、 ISO9001標準中對組織不適用時,可進行刪減,刪減的原則是什么? 答:組織按照GB/T19001-2008標準建立質量管理體系時。不違反標準1。2刪減原則的要求或條款可以刪減。三個基本刪減原則缺一不可刪減的原則是:(1)僅僅限于允許刪減標準第七章的某些要求,標準的其他要求不允許做任何刪減;(2)對不影響組織提供滿足顧客要求的產品的能力或責任的要求可刪減;(3)對不影響組織提供滿足適用法律法規要求的產品能力和責任的要求可刪減。舉例:7。3設計和開發當組織沒有責任去設計和開發所提供的產品時,或組織的產品設計已經定型,也不存在修改設計,也無顧客要求設計和開發新產品,也無證據表明有設計和開發,則可刪減本條款的要求。7。5。4顧客財產當組織不保管或不使用顧客顧客財產于其產品或產品實現過程時,可刪減本條款的要求。7。6監視和測量裝置的控制當組織對其產品提供符合性證據不需要監視和測量設備時,可刪減本條款的要求。7、 ISO9000族有哪幾個核心標準。答:四個核心標準,ISO9000 ISO9001 ISO9004 ISO190118、 顧客財產包括哪幾個核心標準。 沒明白什么意思9、 簡述管理者代表在一次完整體系內部審核過程中的地位和作用? 其職責和權限有4項(1)建立、實施、保持質量管理體系(2)向最高管理者報告質量管理體系業績和改進需求(3)確保整個組織能提高滿足顧客要求的意識(4)負責體系外部事物的聯絡10、簡述構成質量管理體系的四大過程及相互作用?答:四大過程包括:管理職責、資源提供、產品實現、監視/測量和分析過程 作用:主過程為“產品實現過程”,管理職責、資源提供是輔助過程,為“產品實現過程”提供支持和幫助,監視/測量、分析和改進過程,是通過必要的手段對質量管理體系的各過程進行監視、測量,目的旨在于通過滿足顧客要求,增強顧客滿意11、簡述質量方針和質量目標的關系? 質量方針是組織在質量方面總的宗旨和方向,它為質量目標的評審和制定提供了一個框架。 質量目標是質量方針的基礎,它與質量方針相適宜。 質量方針是綱,質量目標是目。 如某公司的質量方針是顧客第一,用戶至上,產品一流,服務一流。 質量目標是用戶滿意率90%,產品合格率95%,設備開通合格率100%。12、簡述糾正、糾正措施、預防措施的區別? 答:糾正、糾正措施和預防措施的區別是:活動時機 目的 對象 結果糾正不合格發生后消除不合格已發生不合格消除這次已發生的不合格,不能夠避免下次再次發生。糾正措施不合格發生后消除已發現不合格的原因已發生不合格原因不再發生不合格 防止不合格的再發生預防措施不合格發生前消除潛在不合格的原因潛在不合格的原因不發生不合格 防止不合格的發生糾正即為消除已發現的不合格所采取的措施,糾正措施即為消除已發現的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施,預防措施為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施,糾正是就事論事采取措施,糾正措施是針對不合格原因采取措施以避免不合格的再發生,預防措施是針對潛在不合格的原因采取措施以避免發生不合格。六、案例分析和闡述。1、簡述持續改進的步驟?a)分析和評價現狀 b)確定改進目標 c)尋找解決辦法 d)評價并選擇解決辦法e)實施解決辦法 f)測量、驗證、分析和評價實施結果 g)正式采納,更改文件。 必要時評審改進活動的結果。確定進一步改進的機會,形成持續改進的活動2、簡述糾正與糾正措施的區別? 活動時機 目的 對象 結果糾正不合格發生后消除不合格已發生不合格消除這次已發生的不合格,不能夠避免下次再次發生。糾正措施不合格發生后消除已發現不合格的原因已發生不合格原因不再發生不合格 防止不合格的再發生糾正即為消除已發現的不合格所采取的措施,糾正措施即為消除已發現的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施,糾正是就事論事采取措施,糾正措施是針對不合格原因采取措施以避免不合格的再發生,3、如何理解“7.5.2”條款。v 并非所有的生產和服務過程都需確認v 本條主要指特殊過程的確認v 特殊過程的界定:對形成的產品不易或不能經濟地進行驗證的過程,稱為特殊過程。v 特殊過程確認的目的是證實實現特殊過程要求的能力v 應對特殊過程的確認作出安排,適用時包括:a) 規定對特殊過程進行評審和批準(接受)的準則,過程鑒定準則、過程能力合格水平的評審和批準規定b) 對使用的設備進行認可,設備能力鑒定c) 對操作人員資格進行鑒定(考核認可)d) 使用專門的方法和程序e) 再確認(情況變化時的再確認,初期確認是不可少的)f)保持可追溯性的記錄4、案例分析:藍天信息技術有限公司是一家成功的、富于創新的高新技術企業,專注于航空物流的軟件系統開發。為了增強市場競爭力,藍天公司決定實施ISO9001質量管理體系。咨詢師在經過現場調研、與管理層溝通后發現,公司的管理者代表趙副總認為藍天公司在軟件開發過程中不使用監視和測量設備,用于測試的軟件也大多數是本公司自己開發的。趙副總提出為了簡化質量管理體系文件,便于執行,是否可以刪減對7.6監視和測量裝置的控制要求?說明理由。 不可以:對條款的刪減應不影響組織提供滿足要求的產品的能力和責任(顧客 適用的法律、法規),5、某房屋建設A公司負責樓房的設計和施工,但A公司沒有設計能力,就將設計外包給B公司。A公司在建立QMS時,一部分領導認為7.3設計過程可以刪減,另一部分領導認為不能刪減,你的意見如何?為什么? 不可以:不影響組織提供滿足要求的產品的能力和責任(顧客 適用的法律、法規),沒有能力不一定沒有質量責任??梢钥紤]外包。6、某業主向XX房屋銷售公司購買了一套全新裝飾的二房一廳面積為95m2的居室,居住后發現屋面和墻體開裂,嚴重滲水,于是業主以中華人民共和國產品質量法的有關規定,向房屋銷售公司提出投訴并要求“損害賠償”;但是公司負責人拒不接受,對此你有什么看法? 建筑產品不在質量法范圍內。7、ISO9001與ISO9004異同點 答:因為這一對協調一致的質量管理體系標準都采用了共同的過程模式來編寫的,具有相似的結構;都應用了相同的質量管理體系基礎和術語;都遵循相同的質量管理八項原則;在相互關聯的內容上也保持著一致,即ISO9004:2008標準將ISO9001:2008的基本內容置于每一項相應的條款方框之中,既可互相補充,又可單獨使用。所以說ISO9001:2008和ISO9004:2008是一對協調一致的標準。8、產品設計評審、設計驗證、設計確認的內涵和區別。設計評審設計驗證設計確認目的評價設計結果滿足要求的能力,識別問題證實設計輸出滿足設計輸入的要求證實產品滿足特定的預期用途或應用要求已得到滿足對象階段設計結果設計輸出文件、圖紙、樣本等通常是向顧客提供的產品(但有時也可以是樣品)時機在設計適當階段當形成設計輸出時只要可行,應在產品交付或生產和服務實施之前方式會議/傳閱方式試驗、計算、對比、文件發布前的評審試用、模擬9、請說明“缺陷”和“不合格”的區別。在中華人民共和國產品質量法中是如何規定“缺陷”的法律內涵的? 不合格,如裝配斷路器時,鎖扣未鎖上缺陷,如斷路器分斷能力要求4000,但分斷能力只達到3000,不合格是指沒有滿足要求 缺陷是未能滿足與預期規定用途有關的要求。缺陷具有一定的法律責任,一般應慎用,它是一種特定范圍內的不合格。 例如某國產新型潛艇雖然具有一定的隱型的性能,但離完全隱型還有一定的距離,它還是存在一定的缺陷的。10、試舉例說明“產品要求”。 產品要求可由顧客規定,或由組織通過預測顧客的要求規定,或由法規規定。在某些情況下,產品要求和有關過程的要求可包含在諸如技術規范、產品標準、過程標準、合同協議和法規要求中。 產品是過程的結果。產品四種類型(硬件,軟件,流程性材料,服務)的特點:硬件:通常是有形產品,具有機數的特性。如發動機極其零件。軟件:由信息組成。通常是無形的,并可以方法,論文或程序形成存在。軟件因為是無形的,一般都要有承載媒體。如紙張,磁盤,光盤等。流程性材料:通常是有形產品。其量值具有連續的特性。由于生產是連續的,流程性材料因而與硬件產品具有不同的過程控制要求。服務:通常是無形的。并且是在供方和顧客接觸面上至少需要完成一項活動的結果。服務提供可涉及:在顧客提供的有形產品上所完成的活動。如為顧客洗燙衣物。在顧客提供的無形產品上完成的活動。如對顧客質量管理體系的咨詢。無形產品的交付。如提供ISO9000族標準的培訓。為顧客創造氛圍。如賓館和飯店。伴隨著無形服務,還會有有形產品包括飯店菜肴,客房軟硬件條件等。正由于服務產品的特點。服務產品產品存在著無形。同時性(服務提供與服務消費同步進行)。非儲存性。多變性(顧客需求的多樣性決定服務的多邊性)并更突突出了人的因素。有形產品舉例:家具,電器,交通工具等。 無形產品:運輸或通信服務等。11、檢測結果表明,某產品的關鍵質量特性指標如圖所示,你作為主管部門的領導將如何處理?指標 檢測日期 (虛線所示為標準規定的偏離范圍) 答:應對其趨勢進行分析,發現潛在的問題,分析要從人、機、料、法、環五個方面進行,以防止其出現不合格或者說,降低出現不合格品的風險12、請說明“全員參與”原則的含義及在GB/T19001-2008標準中的體現(至少舉出2個條)?全員參與是指提高全體員工的質量意識和參與意識以及滿足顧客要求的意識,使他們認識到自己工作的相 關 性和重要性,自覺地為實現質量方針和質量目標努力工作和作出貢獻。 全員參與在ISO9001條款中的體現是: a. 5.3d.在組織內得到溝通和理解; b. 5.5.2C.在組織內提高滿足顧客要求的意識; c. 6.2.2D.使員工意識到從事活動的相關性和重要性,以及如何為實現核子力目標作出貢獻; d. 最高管理者應在組織內宣傳滿足要求和法律法規要求

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