OSTEOMED,主講：黃蘭,TM,解剖基礎,適應癥,產品介紹,操作技巧,顱骨修補發(fā)展史,競爭品牌,目錄,顱骨修補材料發(fā)展史,1821年首次用自體顱骨修補以來，相繼有用脛骨、肋骨、肩腫骨、骼骨及胸骨行顱骨修補者，但因取材有限、須開辟第二術區(qū)、移植物可被吸收、塑形困難等，其中多數被淘汰；但利用顱骨內外板分別修補兩處骨缺損目前尚用于前顱凹重建之中。 1859年最先利用動物顱骨行骨移植及再生研究，利用狗顱骨、牛角、象牙作材料，但因其明顯異物反應及其它并發(fā)癥而被放棄； 1915年用尸體軟骨和尸顱骨作為修補材料。但因易吸收，易感染及異物反應和心理障礙而很快摒棄 ； 1893年，金屬材料由加拿大Booth等首倡于1893年，曾經用過的金屬有金、銀、鋁、鉛、鉑、鉭、活合金、不銹鋼及鈦等，但除鈦以外因其中多數可被腐蝕、可導熱、相對地不透X光及異物反應而被淘汰。 1989年波蘭醫(yī)生malis用鈦板替代了不銹鋼板,依據是鈦板沒有磁性,不易腐蝕,質量輕,可塑性好,具有足夠的機械強度；,各修補材料優(yōu)缺點,純鈦網，可通過CT三維重建塑形，是鈦合金網的改進版，具有傳統(tǒng)鈦合金材料的優(yōu)點，同時還有具有接近自體骨的外形，術中無需額外塑形，手術操作簡便，術后可盡量恢復美觀，達到顱骨解剖重建要求，無合金成分、對磁場無影響、不影響頭顱MRI的檢查、CT檢查干擾小等諸多優(yōu)點，是目前最優(yōu)秀的顱骨修補材料； 骨水泥有操作簡便、塑形快等優(yōu)點，但對腦組織有刺激性，植片脆性大，不易修整，術后有變形、皮下積液及植片松動情況； 硅膠滌綸絲網無導電、導熱性，塑形簡單，具有一定彈性，受壓不變形，無排斥反應，長期埋藏能保持原形，無毒性，消毒處理方便，不影響X線、CT、MR、超聲波等檢查，而且價格便宜。但其塑形后仍有外觀不夠美觀的缺點；,解剖基礎,適應癥,產品介紹,操作技巧,顱骨修補發(fā)展史,競爭品牌,目錄,顱骨結構圖,頂骨,額骨,顳（ni）骨,枕骨,顴（qun）骨,上頜骨,下頜骨,蝶骨,頭顱骨結構,頭顱結構 頭顱骨和肌肉的形體結構為基礎，加 上脂肪和血管、皮膚。 頭顱骨是決定人頭像的造型基礎。 頭顱骨分為兩部分 腦顱頭部眉以上，耳以后部分； 面顱頭部眉以下，耳以前部分；,腦顱結構,額骨 位于頭頂前部、外表凸凹變化左右對稱，原為左右二骨愈合而成 頂骨 位于頭頂部，左右各一 枕骨 位于頭后下部 顳骨(nie) 位于頭部兩側，左右各一,解剖基礎-面顱結構,上頜骨 在面部中央，左右各一 ； 鼻骨 在額骨、顳骨及上頜骨額突的中間、左右各一，呈不正方形、構成 鼻梁硬部，下接鼻軟骨。鼻骨大者根高，鼻骨小者鼻根低，幼兒年齡漸大，鼻根漸次增高； 顴骨(quan) 在額骨及上頜骨之間，左右各一，呈不正菱形； 下頜骨 與面骨分離，位于前下方，呈馬蹄鐵狀。中央部分稱為下頜體，下頜體的下緣稱為下頜底，兩側向上方突出的部分稱為頜枝 。,解剖基礎-頭部顱骨形成凹凸面 1,顳窠(ke) 在頭部兩側，耳的上方，上以額骨、頂骨的顳線為界，中以顳骨的顳鱗為底，下以顴弓為界，構成蛤轂形的窠，瘦人、病人顯著凹陷。 眶 上線為額骨，內下線為上頜骨，外下線為顴骨、周線略成斜方形，上下兩線斜向外下方，內外兩線近于垂直，瘦人、病人及老人眼部成顯著凹陷。 顴弓 由顳骨顴突與顴骨顳突相接而成，瘦人、病人及老人眼部成顯著凹陷。 梨狀孔 由上頜骨的鼻切跡及鼻骨下緣構成。為鼻臉前孔，鼻軟骨附著處,解剖基礎-頭部顱骨形成凹凸面 2,面部的凹面 眼窩即眼球與眉骨之間的凹面、眼球與鼻梁之間的凹面、鼻梁兩側、顴弓下陷、頦(ke)溝和中溝； 面部的凸面 額、眉骨、鼻梁、顴骨、下頦和下頜骨 ； 下頜關節(jié) 由顳骨的下頜窠與下頜骨的下頜小頭構成，主管下頜骨的上下、前后、左右等方向的運動（口的開閉僅為下頜骨的上下運動）。主理下頜關節(jié)運動的肌肉，降下為二腹肌、下頜舌骨肌、頦舌骨肌、翼外肌顳肌、翼內肌。上提為咬肌、前伸為兩側翼內外二肌、后牽為顳肌的后部纖維、側動為一側翼內外二肌。咀嚼時下頜小頭的骨相可顯于外表。 老年人上于牙齒脫落，牙床凹陷，唇收縮部突出。小孩由于下頜尚未發(fā)育完全，頦部收縮，腦顱部顯得較大,男女下頜骨的區(qū)別 男性：較大、較厚、較重 下頜體較高，尤其聯(lián)合體明顯 下頜枝較寬 下頜角角度較小 下頜關節(jié)突、較粗壯 下頜角區(qū)粗糙往外翻 頦突粗重、往往近于方形 女性：較小、較薄、較輕 下頜體較低 下頜枝較窄 下頜角角度較大 下頜關節(jié)突較細弱 下頜角區(qū)較細致、大多內翻 頦突較小而欠凸出,解剖基礎-頭部顱骨形成凹凸面 3,解剖基礎,適應癥,產品介紹,操作技巧,顱骨修補發(fā)展史,競爭品牌,目錄,適應癥,頭顱外科手術； 顱骨骨瓣修復； 顱骨骨折； 額面部及面中部粉碎骨折； 下頜/下鄂部位的骨折； 其他頭顱骨重建術。 注意事項 兒科外科（顱骨持續(xù)生長的） 人工骨瓣（建議預先鉆孔） 顱內或者切口處有感染 開放性顱腦損傷清創(chuàng)不徹底 顱有腫瘤未完全清除或有顱骨壓增高,1、開顱手術,2、顱骨骨折 （撞擊或意外事故）,3、顱縫早閉 （神經外科醫(yī)生進行開顱術及顱骨重建術）,適應癥-開顱手術類型與顱骨骨折的類型,適應癥-發(fā)病,鈍器擊傷 顱骨整形 插入室引流管排出腦脊液（正常為100-150mm） 腦深部植入起搏器刺激治療帕金森病（震顫麻痹） 顱內壓（ICP）監(jiān)測 移除組織手術 去血栓 插入內窺鏡去除小腫瘤動脈瘤夾 聽覺神經瘤的治療,適應癥-治療方案,開顱手術 顱骨回置術 開顱手術是一種打開顱骨的切割。在這個手術過程中，一塊隔離了通往下面大腦的部分的頭骨，稱為骨皮瓣。骨皮瓣在手術后通常被連接片和螺釘所替換。 骨瓣 顱骨重建術 、部分顱骨切除術 整形 顱骨缺損的修復或顱骨畸形手術中顱骨重塑,適應癥-手術目的,開顱手術 神經外科醫(yī)生切開從顱骨進入大腦的屏障顱骨骨瓣 顱骨骨瓣被劃開然后在外科醫(yī)生完成手術關鍵部分時再被重新連接。 骨皮瓣然后必須被嚴格固定好 顱外傷 固定穹窿和骨粉碎性骨折 高使用率的鈦網,解剖基礎,適應癥,產品介紹,操作技巧,顱骨修補發(fā)展史,競爭品牌,目錄,產品簡介-神經內固定系統(tǒng),標準系列 組成部分 直徑1.2mm/1.6mm/2.0mm 的螺釘，連接片，鈦網及用于顱面部重建手術所需的器械。 連接片與螺釘 -1.2mm -1.6mm -2.0mm 薄的連接片與螺釘 -0.25mm -1.6mm,產品簡介-螺釘倉的特點,一次只能露出4個螺釘 簡化螺釘操作防止丟失 可一次性裝多個螺釘 螺釘倉蓋可旋轉 螺釘倉表面不能拆卸,產品簡介-螺釘 1,自攻螺釘- 1.2mm黃色 長度為3、4、5mm（小兒）,自攻螺釘- 1.6mm 綠色或原色 長度為4、5、6mm（成人） 特殊型號：211-2004-（CH) 1.6的直徑，2.0的螺帽，需配2.0的螺絲刀,安全螺絲 1.5mmx3mm,由鈦合金 (ASTM F-136) 制成,產品簡介-螺釘 2,特點 螺頭凹槽大，省力； 無需預先鉆孔，錐形螺紋； OsteoMed 的Auto-Drive自鉆螺釘是唯一獲得專利的十字型自鉆螺釘。這些螺釘的帽為十字型的設計，確保軸向力均勻分布在整個螺絲帽上，同時最大限度減少螺絲刀與螺帽脫離。 The TaperLock牌螺釘頭上的自護機制確保了在放置螺絲時的最佳穩(wěn)定性。螺釘還利用創(chuàng)新的最大線程區(qū)（MTA）技術，最大化連接骨螺釘的接口面積. 螺牙寬一點可以與顱骨更好的連在一起 在密質骨中的有效應用有助于降低手術時間和成本 專利號：5,925,048,CENTER DRIVE,產品簡介-連接片的特點,連接片 1.2 mm 、1.6mm、2.0mm 厚度: 0.65 mm 商用純鈦 (ASTM F-67) 或鈦合金 (ASTM F-136) 制成 形狀規(guī)格選擇多,產品簡介-1.2MM系列黃色,18 洞直孔板,六角孔板,X 板,雙Y板,彎板,方板,2X4孔板,2孔直板,產品簡介-1.6MM 系列綠色,雙Y板,方板,2孔直板,18 孔直板,小組時空板,六角孔板,2X4孔板,板峽,二維網板,分流板,產品簡介-薄型-1.6MM原色,產品簡介-滅菌包裝,產品編碼規(guī)率,工具： 220開頭，螺絲刀、剪刀、鑷子（例：220-0021 1.6mm螺絲刀軸） 202開頭，鉆 450開頭，電動螺絲刀、鉆,神經外科 218 開頭，1.6mm系列（218-0026 2孔直片） 212 開頭，1.2mm系列（212-0043 ，70*30mm塑型網） 210 開頭，2.0mm系列，（210-0115，150*150mm塑型網） 211 開頭，螺釘,頜面外科 212 開頭，1.2mm系列；204、211開頭，螺釘 213 開頭，1.6mm系列；208、211開頭，螺釘 210 開頭，2.0mm系列；202、211開頭，螺釘 214 開頭，2.4mm系列；206開頭，螺釘,產品編碼規(guī)率,網板類型：1.6mm系列 218-00開頭，圓孔 218-20開頭，三維,網板類型：1.2mm系列 212-00開頭，圓孔 212-01開頭，三維,218-0039,218-2007,產品編碼規(guī)率,網板類型：2.0mm系列 210-00開頭，方孔 210-10開頭，圓孔+實體 210-01開頭，圓孔+方孔 210-20開頭，三維,產品簡介-鈦網,厚度 延展性: 0.3mm （易彎型） 剛性: 0.6mm （中彎型） 加大剛性: 1.0mm（加強型）,通過設計實現了強度和被動成形的要求； 預塑形鈦網更易于適應顱骨的解剖學曲線要求； 通過矯正器的微小成形技術，適用于各種解剖曲線； 與 OsteoMed 持有專利的 Auto-Drive自鉆螺釘一起使用時，可實現快速 的網狀物應用； 剛性和強度為底層結構提供了更好的保護； 作為一個鈦矯正器或顱骨成形術支架使用。,產品簡介-鈦網類型,二維鈦網 具有良好的機械強度，緊貼植入面。 0.65mm0.7mm (厚度) 三維 網面三維設計，易于塑型，其極佳塑型效果適合于各部位顱面缺損。剛韌性平衡，術后外形美觀 0.3mm0.6mm1mm (厚度),獨特的網狀物設計,解剖學預成形,產品簡介-電動螺絲刀,滅菌包裝； 不可拆分； 一個手術，一次性使用； 滿足手術的需求，可上很多個釘子（具體數據不詳）,產品簡介-螺絲刀桿（鉆子）,1.2mm系統(tǒng)（黃色標簽） 1.6mm系統(tǒng)（白色標簽）,0.9mm的鉆子,1.2mm 鉆子,1.6mm 鉆子,0.9mm的加長鉆,產品簡介-工具 1,連接片彎曲鉗,小抓取鉗,可抓取多個部件,產品簡介-工具 2,螺絲刀柄,剛性小型連接片切割刀,連接片切割刀,顱骨鎖的中間桿,各規(guī)格的刀頭都可共用,產品簡介-MRI相容性（植入物的特點）,安全的MRI相容性; 高純度的鈦金屬很少偽影; 可用于3.0TESLA；,產品簡介-特點與優(yōu)勢,獲得專利的Auto-Drive 自鉆螺釘，消除預鉆孔的需要； 薄斷面系統(tǒng)實質上消除了表面的不平整性，產生了優(yōu)越的審美效果； OsteoForm鈦網允許輪廓加工和三維無壓痕彎曲； 一個完整的，符合成本效益的顱骨瓣固定解決方案； 無菌連接片和螺絲釘可用于不同配置； 最薄的連接片； 網片塑型后不會凹凸不平，直接用鑷子塑形，較平均； 工具完整； 核磁呈像無偽影； 應用廣泛；,解剖基礎,適應癥,產品介紹,操作技巧,顱骨修補發(fā)展史,競爭品牌,目錄,操作技巧,首先在切割出來的骨瓣上固定好連接片與螺釘； 然后將骨瓣放回開放的骨窗處； 進行螺釘修整； 可用骨水泥做成顱骨樣作為替代顱骨，后再加入鈦多修補。 絕對不要先把螺釘固定在顱骨上。,操作技巧-自攻螺釘固定骨瓣,操作技巧-常用搭配,連接片和螺釘 三成角：3個固定點 螺釘長度 - 與硬腦膜接觸的間距 4mm 是最安全的 連接片和缺陷定位,操作技巧-提示和技巧,產品與工具搭配使用 當用螺絲刀擰螺釘時確保90度垂直插入 使用系統(tǒng)中預塑形鈦網 骨釘、骨板、骨網和骨鉆屬于一次性用品 如在機能壓力較高的區(qū)域使用尺寸過小的骨釘或骨板，可能導致植體斷裂和植入失敗。 在植入區(qū)或植入區(qū)周圍不應將骨板、骨釘、金屬線或其它異金屬器械混合使用。 成倍增加彎曲度可能造成骨板受損，導致植體斷裂和植入失敗。 在骨密質較高的地方使用骨釘可能導致植體斷裂或插入失敗。 插入時使用過高的扭矩可能導致植體斷裂。 在骨密質較高的地方可能要采用導向鉆孔,操作技巧-禁忌,切勿用于活動性感染、疑似感染病例者、免疫受損患者、曾對鈦有過敏史的患者、患有代謝疾病患者 切勿用于機能紊亂者，機能紊亂會導致患者覺察不到骨板固定及骨釘植入的不適 使用未充分清潔或消毒的設備，還有可能導致交叉感染/污染的風險 如果消過毒的包裝袋有損壞則請勿使用。超過有效期限后請勿使用。,操作技巧-滅菌,除非明確標明已消毒，否則產品在提供時均未進行消毒。 可以使用滅菌套裝（采用 射線照射滅菌），包括骨釘及骨板和骨網 應遵照生產商的使用說明使用滅菌器。 在滅菌前，使用單位必須按醫(yī)院標準程序對裝置進行清洗和消毒 對于沒有滅菌的設備，使用蒸氣滅菌法（高壓滅菌）滅菌。OsteoMed 植體系統(tǒng)滅菌時應使用以下參數。 藍金屬盤系統(tǒng)： 預真空蒸汽滅菌 溫度：270F (132C) 時間：15 分鐘 干燥時間：20 分鐘 配置：通過連續(xù)包扎方法使用單層聚丙烯材料單獨包裝。 溫度不要超過 275F (135C)，以免影響聚合材料器械的功能。,操作技巧-臨術照片,操作技巧-臨術照片,操作技巧-臨術照片,操作技巧-臨術照片,操作技巧-臨術照片,操作技巧-臨術照片,解剖基礎,適應癥,產品介紹,操作技巧,顱骨修補發(fā)展史,競爭品牌,目錄,競爭品牌,進口： 美國辛迪斯 美國美敦力 美國勞倫斯 美國德志雷伯 美國強生(顱骨鎖) 美國OSTEOMED 美國史賽克(顱骨鎖) 德國貝朗(顱骨鎖) 德國諾德邁 德國馬丁 臺灣亞太 意大利比多亞,國產： 天津康爾 天津康利民 深圳沃爾德(生物橋) 北京鴻鵠高翔 上海雙申 上海圖創(chuàng) 寧波慈北,螺釘: 易丟失 易掉落 傳遞問題 (非自固定螺釘,易掉落),競爭品牌螺釘,競爭品牌-裝載盒的特點:,裝載盒: 不可清洗 滅菌后易潮濕,污染 開盒蓋時費勁 沒有關于盒內存放物的型號的明確說明 內置物擺放無規(guī)律 工具: 螺釘工具拆開,清洗及組裝困難,競爭品牌-競爭性比較 1,美國Walter Lorenz/Biomet(勞倫斯) 1.5系統(tǒng)(螺釘貴,120元) 有廣泛選擇性的鏈接片產品，也有顱骨鎖 螺釘植入后現在有至少3MM的剖面 有可吸顱骨固定產品，以后可能成為