1、我國保健（功能）食品產業的創新與發展,（生物活性物質與功能食品 北京市重點實驗室） 二00八年九月,內容,一、世界各主要國家功能食品產業發展的主要趨勢 二、我國保健（功能）食品產業的發展及其機遇 三、制約我國保健（功能）食品產業發展的主要瓶頸 四、創新是發展我國保健（功能）食品產業的根本出路,一、世界各主要國家功能食品產業發展的主要趨勢,全球對與功能食品管理有兩種模式,健康食品,功能食品,美國與日本健康食品與功能食品范疇與關聯,健康產品,功能性食品,祖國大陸與臺灣地區健康食品與“功能性食品”范疇與關系,據NBJ數據顯示：2006年全球營養產業總銷售額2250億美元，其中相當我國保健食品膳食補充

2、劑的市場規模為680億美元，近三年市場增長率超過8%，而美國（35%）、歐洲（32%）和日本（18%）是三大主要市場。,美國,美國沒有功能食品的官方定義，但FDA明確有17種食物和食物成分可以在產品上的標簽上，標明相應的健康聲稱，即具有降低某種疾病的風險的聲稱。,美 國,至今美國FDA已發布了17種食品及其食物成份與特定疾病的關系。 (1)鈣與骨質疏松 (2)鈉與高血壓 (3)膳食脂肪與癌癥 (4)膳食中飽和脂肪及膽固醇與冠心病風險 (5)含有纖維素的谷類產品、水果、蔬菜與癌癥風險 (6)含有纖維特別是可溶性纖維的水果、蔬菜與冠心病的風險 (7)水果蔬菜與癌癥 (8)葉酸鹽與神經管形成缺陷(F

3、olate and neural tube birth defect) (9)糖醇與齲齒 (10)膳食中可溶性纖維如燕麥、車前子殼、與冠心病 (11)大豆蛋白與冠心病風險 (12)全谷食品與冠心病及某些癌癥風險 (13)植物固醇/睪酮醇酯（plant sterol/stanol esters）與冠心病風險 (14)食物中鉀降低高血壓、腦卒中風險 (15)葉酸與神經管畸形（Polic Acid and neural tube defect） (16)-3脂肪酸與冠心病風險 (17)葉酸、維生素B6、維生素B12與血管性疾病。,美國,膳食補充劑相當我國保健食品 相關法規 膳食補充劑與健康教育法 營

4、養標識教育法 聯邦食品、藥品、化妝品法 聲稱 健康聲稱：其原料具有降低某種疾病風險的聲稱 結構功能聲稱：指營養素或膳食成分具有影響人體結構與功能作用,美國,膳食補充劑 2006年美國膳食補充劑銷售額225億美元，接近全球市場的三分之一,日本,日本將“功能食品”與“健康食品”法定為兩類產品并以不同的法規與以管理,資料來源：日本厚生勞働省,日本,日本于1991年修改了“營養改善法”，將功能食品正式定名為“特定保健用食品”。2001年日本厚生省又推出了一類“營養素功能食品”。兩者都可以訴求健康功能聲稱，其標識如圖,日本特定保健用食品的市場規模,資料來源：日本健康營養食品協會 富士經濟,調整腸胃的產品

5、基本上均為酸奶，但并不是為了取得特定保健用食品而開發產品，而是根據研究數據將現有的產品變更為特定保健用食品,2005 不同功能特定保健用食品的市場銷售額,Source: Japan Health Food 1: monascus 5mg/ml; 2: Indo 110-6M，3: L-NNA 110-4M. L-NNA(A)：左旋硝基精氨酸， Indo(B) ：吲哚美辛,紅曲降壓機理是刺激平滑肌細胞產生NO，引起血管舒張，與環氧合酶通路無關。,體外用HPLC測ACE（血管緊張素轉移酶的活性） 原理：ACE與反應底物三肽(Hippuryl-L-His-L-Leu，HHL)作用后生成二肽（His-

6、Leu）和馬尿酸。若樣品中含ACE抑制劑，反應產物中馬尿酸或二肽量就會減少(峰值表示馬尿酸的量) 。由此可以測定樣品是否具有ACE抑制活性。,HPLC測定ACE活性,紅曲提取物抑制ACE活性的HPLC圖譜,三肽,馬尿酸,Hippuric acid,HHL,High-dose (n=8)：0.83g/Kg.BW（equal to 10g/individual/day） Low-dose (n=8)：0.42g/ Kg.BW（equal to 5g/individual/day）,Comparing to N control * P0.05 * * P0.01,*,*,*,3.紅曲降壓機理研究（i

7、n-vivo）,紅曲對腎源性高血壓大鼠ACE和主動脈NOS的影響,Effect of monascus on pulmonary ACE and dorsal aortic NOS in RHR,Comparing to N-control : * P0.05,*,*,*,3.紅曲降壓機理研究（in-vivo）,Effect of monascus on plasma ET and plasma CGRP in RHR,Compared with endothelium (-), * P0.05; Compared between before and after L-NNA（左旋硝基精氨酸）

8、, # P0.05,Table 1 Compare relaxation percentage between with- and without- endothelium of rat aortic rings,可見，在離體血管環上，紅曲作用于血管的平滑肌而不是內皮。,3.紅曲降壓機理研究（in-vitro）,Fig 2. Comparison of vasorelaxation to monascus and its blockade by L-NNA(A) or Indo(B) in rat aortic rings. 0-3 means to add the medicine to K

9、rebs solution baths. 0: NE 110-7M; 1: monascus 5mg/ml; 2: Indo 110-6M，3: L-NNA 110-4M. L-NNA(A)：左旋硝基精氨酸， Indo(B) ：吲哚美辛,紅曲降壓機理是刺激平滑肌細胞產生NO，引起血管舒張，與環氧合酶通路無關。,3.紅曲降壓機理研究（in-vitro）,Fig3. Comparison relaxation percentage between monascus and control on cumulative concentration-response curves of CaCl2 in

10、 rat aortic rings.,加入5mg/ml紅曲后， CaCl2誘發的縮血管量效曲線下移，說明紅曲可抑制血管平滑肌上的鈣通道。,3.紅曲降壓機理研究（in-vitro）,Fig5. Comparison contraction percentage between monascus and control on cumulative concentration-response curves of NE in rat aortic rings.,NE可使細胞膜上的受體調控性鈣通道（ROC）開放，并使細胞內儲存的鈣釋放。,3.紅曲降壓機理研究（in-vitro）,CaCl2,3.紅曲降

11、壓機理研究（in-vitro）,Fig4. Comparison contraction percentage between monascus and control on cumulative concentration-response curves of KCl in rat aortic rings.,1、高K可使細胞膜上VOC通道開放，促使細胞外液或與細胞結合疏松的鈣內流。 2、紅曲使加入NE+高K后，血管收縮曲線下移，說明紅曲對VOC和ROC通道均有阻滯作用。,3.紅曲降壓機理研究（in vitro）,紅曲降壓機理總結,紅曲舒血管機理（in-vitro） 1.通過抑制細胞膜上VO

12、C、ROC兩種鈣通道，抑制細胞外Ca2+內流。 2.刺激平滑肌細胞產生NO，引起血管舒張，與環氧合酶通路無關 整體（in-vivo）動物實驗 1.降低縮血管物質(如內皮素)含量，增加舒血管物質含量(如降鈣素基因相關肽) 2. 抑制了肺部ACE活性,關于紅曲降壓成分的研究據以往文獻報告認為： GABA 一種分子量為3000以下的茶色組分,紅曲降壓活性成分研究,紅曲降壓活性成分研究,GABA is not the main factor for anti-hypertensive effect in monascus.,High-dose is 30 times than low-dose.,*

13、Compare to N-control, there is significant difference on blood pressure changes （P0.05）.,*,*,紅曲降壓活性成分研究,圖17 高劑量-氨基丁酸降壓時間曲線,GABA is not the main factor for anti-hypertensive effect in monascus.,紅曲降壓活性成分研究,已獲得一個有活性的組分，分子量在 1000以下，已明確結構。體外實驗證明有較好的降壓活性。正在進行動物降壓功能實驗。 獲得三個新的組分，正在進行活性檢測。,產業化創新,這里應包括生產技術及產品

14、的創新。 生產技術創新：主要是指保健食品生產中關鍵技術的創新，如: A. 功能因子分離和純化技術，功能因子檢測技術特別是快速檢測技術的創新。 B. 保健食品的原料和產品的檢偽技術的創新。 C. 功能因子的穩定化技術等方面的創新。 D. 在這一領域種大都采用了制藥產業，特別是中藥現代化一些新技術。保健食品專用的技術較少。設備更是如此。,產業化創新,在產品的創新方面。筆者以為要大力發展以食品作載體的保健（功能）食品，使其進入消費者一日三餐。國外功能食品產業非常注意這一課題。而我國的保健食品以食品作載體的不到總數的1%。失去了食品本身的營養和感官屬性，特別是我國一些傳統食品，如何賦予保健功能是值得加

15、強研究。,保健食品管理體制創新,1. 單軌制還是雙軌制 2. 采取產品管理還是標簽管理 3. 是以功能分類還是以原料分類,保健食品監督體制創新,第一，由于政出多門，缺乏一個統一的政策。如關于保健食品標簽上的原料，按保健食品審批要求，按君臣佐使排列，但按技術監督部門要求按量的多少排列，企業無所適從。 第二，至今保健食品國家標準尚未出臺，各部門監督缺乏準繩。 第三，監督檢測技術落后，特別是對功效因子違禁成分和檢偽技術的發展，跟不上市場的需求。 第四，處罰過輕，以至守法成本太高，違法成本太低。處罰不能以懲效尤。 第五，“媒體”問題。,企業發展機制創新,目前，國內多數企業的營銷策略是“靠概念、靠炒作、靠廣告”。他們只要概念，不要技術。用炒作概念代替技術創新。以炒作概念代替品牌戰略。這樣結果往往是：“小的做不大，大的做不