學校________________班級____________姓名____________考場____________準考證號學校________________班級____________姓名____________考場____________準考證號…………密…………封…………線…………內…………不…………要…………答…………題…………第1頁，共3頁遼陽職業技術學院《藥物合成實驗》

2023-2024學年第一學期期末試卷題號一二三四總分得分一、單選題（本大題共30個小題，每小題1分，共30分．在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的．）1、在生物制藥的細胞培養過程中，以下哪種因素不是影響細胞生長和代謝的關鍵因素？（）A.培養基的滲透壓B.細胞接種密度C.培養瓶的形狀D.二氧化碳濃度2、在制藥工程的設備選型中，需要考慮生產規模、工藝要求和經濟成本等因素。以下哪種設備不太適合大規模連續生產？（）A.間歇式反應釜B.連續式離心機C.自動化灌裝生產線D.大型噴霧干燥器3、在生物制藥中，發酵培養基的組成對發酵結果有重要影響。以下哪種成分通常作為發酵培養基的碳源？（）A.葡萄糖B.蛋白胨C.氯化鈉D.硫酸鎂4、在中藥質量控制中，除了對主要化學成分進行定量分析，還需要對中藥材的產地進行鑒別。以下哪種技術在中藥材產地鑒別中具有較高的準確性和可靠性？（）A.DNA條形碼技術B.近紅外光譜技術C.高效液相色譜技術D.氣相色譜技術5、在生物制藥的細胞培養過程中，培養基的成分對細胞的生長和代謝有重要影響。以下哪種成分通常不是必需添加的？（）A.氨基酸B.抗生素C.維生素D.無機鹽6、在藥物合成中，催化劑的選擇可以顯著影響反應的速率和選擇性。對于一個需要提高立體選擇性的藥物合成反應，以下哪種類型的催化劑可能是最理想的選擇？（）A.均相催化劑B.多相催化劑C.生物催化劑D.金屬有機催化劑7、在藥物制劑的處方設計中，輔料的選擇非常重要。以下哪種輔料通常不是作為崩解劑使用？（）A.羧甲基淀粉鈉B.微晶纖維素C.交聯聚維酮D.低取代羥丙基纖維素8、在藥物合成中，綠色化學理念越來越受到重視。對于一個藥物合成反應，以下哪種改進措施更符合綠色化學的原則？（）A.使用無毒無害的溶劑B.提高反應的原子利用率C.減少副產物的生成D.以上措施均符合9、對于中藥現代化的研究，以下哪種技術有助于闡明中藥復方的作用機制和物質基礎？（）A.代謝組學B.網絡藥理學C.基因組學D.以上技術均有幫助10、在藥物制劑的穩定性研究中，留樣觀察法是長期穩定性研究的常用方法。留樣觀察通常需要考察的項目包括？（）A.外觀、含量、有關物質B.溶出度、含量、pH值C.微生物限度、含量、有關物質D.以上都是11、在藥物合成反應中，關于親核取代反應的機理和影響因素，以下哪種說法是較為準確的？（）A.親核取代反應只有一種機理，且反應速率不受溶劑極性的影響B.親核取代反應存在兩種主要機理，即SN1和SN2，其反應速率受反應物結構、親核試劑性質和溶劑極性等多種因素影響C.親核取代反應的機理復雜且難以捉摸，對藥物合成沒有實際意義D.親核取代反應主要受溫度影響，其他因素如反應物結構等作用不大12、在藥物研發的臨床研究階段，需要評估藥物的安全性和有效性。對于一種新的心血管藥物，以下哪種臨床試驗設計更能全面評估其療效和安全性？（）A.隨機對照試驗B.單臂試驗C.隊列研究D.病例對照研究13、在中藥制藥的炮制過程中，不同的炮制方法會對藥材的藥性產生影響。對于一種具有毒性的中藥材，以下哪種炮制方法可以降低其毒性？（）A.炒制B.蒸煮C.醋炙D.以上均可14、在藥物制劑的包裝材料選擇中，需要考慮藥物與包裝材料的相容性。以下哪種包裝材料通常具有良好的阻隔性能和化學穩定性？（）A.玻璃B.塑料C.橡膠D.紙15、在生物制藥的下游處理過程中，層析技術是常用的分離純化方法。對于一種蛋白質藥物，以下哪種層析方法通常用于初步純化？（）A.離子交換層析B.凝膠過濾層析C.親和層析D.疏水層析16、對于化學藥物的結構鑒定，以下哪種分析技術能夠提供關于分子結構的詳細信息？（）A.紅外光譜B.核磁共振譜C.質譜D.以上技術均能提供17、在生物制藥的發酵過程中，優化培養基的成分對于提高產物的產量和質量至關重要。若要提高一種微生物發酵生產抗生素的產量，以下哪種營養成分的調整可能最為有效？（）A.碳源的種類和濃度B.氮源的種類和濃度C.無機鹽的種類和濃度D.生長因子的添加18、在制藥工程的清潔驗證中，需要確定殘留物的可接受限度。對于一個高活性的藥物成分，以下哪種方法常用于確定其殘留物的可接受限度？（）A.基于毒理學數據B.基于生產經驗C.基于檢測方法的靈敏度D.基于行業標準19、在生物制藥的細胞培養過程中，血清的添加對于細胞的生長和產物表達具有重要作用。然而，使用血清也存在一些問題，以下哪個是使用血清的主要缺點？（）A.成本較高B.成分不明確C.可能引入外源污染物D.以上都是20、在生物制藥的下游處理過程中，以下哪種分離純化方法常用于去除蛋白質溶液中的小分子雜質？（）A.超濾B.離子交換層析C.凝膠過濾層析D.親和層析21、在制藥工程的中試放大階段，需要解決從實驗室小試到工業生產的過渡問題。在這個過程中，以下哪個方面的差異最可能導致生產工藝的調整和優化？（）A.反應規模B.設備材質C.操作條件D.原料純度22、在藥物研發的早期階段，需要進行藥物的毒性評價。以下哪種實驗動物常用于急性毒性實驗？（）A.小鼠B.大鼠C.兔子D.狗23、在藥物合成中，常常會涉及到保護基的使用。保護基的作用是在反應過程中保護某些官能團不發生反應。以下哪種保護基常用于保護羥基？（）A.芐基B.乙酰基C.甲氧基甲基D.以上都是24、在制藥工程中，藥物合成路線的設計需要綜合考慮多種因素，如原料的易得性、反應的選擇性和收率等。對于一種需要合成的復雜藥物分子，以下哪種策略在設計合成路線時通常是首要考慮的？（）A.選擇最短的反應步驟B.優先使用價格低廉的原料C.確保反應條件溫和易控D.提高最終產物的純度25、在生物制藥的蛋白質分離純化過程中，等電點沉淀法是一種常用的方法。以下哪種情況下，等電點沉淀法的效果可能不太理想？（）A.蛋白質的等電點比較接近B.溶液中的離子強度較高C.蛋白質的濃度較低D.以上都是26、在藥品質量控制中，為了確保藥物的安全性和有效性，以下哪種分析方法常用于檢測藥物中的雜質含量？（）A.高效液相色譜法B.氣相色譜法C.質譜分析法D.以上方法都常用27、對于中藥提取過程中的有效成分提取率提高，以下哪種方法可以有效實現？（）A.優化提取工藝參數B.采用新型提取技術C.增加提取次數D.以上方法均可28、對于生物制藥中的基因工程藥物，以下哪種表達系統具有產量高、成本低的優點？（）A.大腸桿菌表達系統B.酵母表達系統C.哺乳動物細胞表達系統D.昆蟲細胞表達系統29、在藥物分析中，紅外光譜法常用于藥物的結構鑒定。以下哪種振動形式產生的紅外吸收峰對于官能團的鑒定最為重要？（）A.伸縮振動B.彎曲振動C.面內彎曲振動D.面外彎曲振動30、在藥物合成中，常常需要進行官能團的轉化。將羧酸轉化為酯的常用方法是？（）A.與醇在酸催化下反應B.與醇在堿催化下反應C.與酰氯反應D.以上都是二、論述題（本大題共5個小題，共25分)1、（本題5分）分析制藥工程中藥物研發的動物實驗倫理問題。動物實驗在藥物研發中具有重要作用，但也面臨倫理問題，分析動物實驗的倫理原則和要求，以及如何在藥物研發中合理使用動物實驗。2、（本題5分）在制藥工程領域，制藥企業的風險管理體系建設是重要任務。請論述風險管理體系的要素和要求，分析如何建立有效的風險管理體系，降低企業風險。3、（本題5分）詳細探討藥物合成中的綠色溶劑選擇和應用，分析其對環境友好性和反應效率的影響，以及如何在制藥過程中推廣使用綠色溶劑。4、（本題5分）在制藥工程中，藥物合成路線的設計至關重要。請詳細論述藥物合成路線設計的基本原則和方法，包括反應的選擇性、原子經濟性、步驟經濟性等，并結合具體藥物的合成案例進行分析。5、（本題5分）論述制藥工程中的制藥工程技術創新的政策支持和激勵措施，分析如何利用政策支持和激勵措施促進技術創新。三、簡答題（本大題共5個小題，共25分)1、（本題5分）闡述在制藥工程的培訓管理中，如何制定有效的培訓計劃，提高員工的專業素質和法規意識？2、（本題5分）分析制藥工程中制藥自動化技術的應用和發展趨勢是什么？3、（本題5分）分析在制藥工程的清潔生產審核中，主要的審核內容和方法是什么，如何發現和實施清潔生產方案？