生物制藥模擬考試題與參考答案一、單選題（共130題，每題1分，共130分）1.按照培養基的組成劃分，有()和天然培養基。A、孢子培養基B、種子培養基C、發酵培養基D、合成培養基正確答案：D答案解析：合成培養基和天然培養基2.20世紀后，醫藥化學工業的迅速發展，環境污染和重大工業事故相繼發生。1930年12月發生在比利時的“（）”，一周內，就有60多人死亡。A、天津大爆炸B、洪水C、馬斯河谷事件D、核泄漏正確答案：C3.下列哪項與青霉素G性質不符（）A、易發生過敏反應B、為生物合成的抗生素C、易產生耐藥性D、對蘭陽性菌效果好E、可以口服給藥正確答案：E4.以下要求中,()不屬于GMP對青霉素等高致敏藥物生產的要求A、獨立的廠房設施B、與其他廠房距離≥500mC、粉針分裝室保持相對負壓D、排至室外的空氣應經凈化處理E、采用專用的生產設施和設備正確答案：B5.含有酰胺結構較易發生水解反應的藥物是（）A、鹽酸哌替啶B、布比卡因C、阿托品D、毛果蕓香堿E、對乙酰氨基酚正確答案：B6.驗證組織機構一般由驗證委員會、驗證部和()組成A、驗證小組B、技術人員C、質量保證部D、設備部門E、生產部門正確答案：A7.使用計算機化倉儲管理的，應當有相應的操作規程，防止因系統故障、停機等特殊情況而造成物料和產品的()A、混亂B、污染C、混淆D、差錯E、混淆和差錯正確答案：E8.科學家培育出一種轉基因小鼠，其膀胱上皮細胞可以合成人的生長激素并分泌到尿液中。下列有關敘述不正確的是（）A、通常用小鼠受精卵作為受體細胞B、通常用顯微注射法將含有人生長激素基因的表達載體導入受體細胞C、采用DNA分子雜交技術可以檢測人的生長激素基因是否表達D、構建含有人生長激素基因的表達載體需要用到DNA連接酶正確答案：C9.常用的過濾介質不包括()A、棉花B、活性炭C、濾紙D、玻璃纖維正確答案：C答案解析：常用的過濾介質有棉花、活性炭、玻璃纖維、超細玻璃纖維紙、石棉濾板10.卡托普利易發生自動氧化反應是因為其結構中含有（）A、雙鍵B、巰基C、連烯二醇D、酚羥基E、吩噻嗪環正確答案：A11.驗證報告最終由()進行批準A、驗證小組B、生產部C、設備部D、負責人E、質量保證部正確答案：E12.容器中所充填的固體物質的量與其體積的比值叫()A、填入效率B、填入率C、填充密度D、填充系數正確答案：C答案解析：容器中所充填的固體物質的量與其體積的比值叫填充密度13.成品膠囊的儲存條件應當符合()A、0℃以下B、20℃以下C、2-30℃D、2-8℃E、藥品注冊批準的要求正確答案：E14.每批藥品均應當有由()簽名批準放行A、生產負責人B、財務負責人C、倉庫負責人D、質量授權人E、企業負責人正確答案：D15.發酵工業中廣泛應用的空氣除菌方法是（）A、靜電B、加熱C、介質過濾除菌D、蒸汽正確答案：C16.藥品生產的崗位操作記錄應由()A、崗位操作人員填寫B、車間主任C、車間技術人員填寫D、班長填寫E、監控員填寫正確答案：A17.發酵罐滅菌降溫時，應先（）A、通入無菌空氣保壓B、通入冷卻水降溫正確答案：A18.含有酯鍵但不易發生水解反應的藥物是（）A、阿托品B、毛果蕓香堿C、對乙酰氨基酚D、鹽酸哌替啶E、布比卡因正確答案：D19.在裝卸汽油槽車之前，應()。A、先接軟管，再進行跨接并接地B、只接軟管，不進行跨接并接地C、先與貯罐跨接并接地，再接軟管D、接軟管，進行跨接但不接地正確答案：C20.產物實際得量/按某一主要原料計算的理論產量是指（）A、原料成本B、消耗定額C、轉化率D、收率正確答案：D21.()是一類微生物維持正常生長不可缺少的，但自身不能合成的微量有機化合物。A、生長因子B、碳源C、氮源D、微量元素正確答案：A答案解析：生長因子是一類微生物維持正常生長不可缺少的，但自身不能合成的微量有機化合物。22.（）空氣除菌流程省去了空氣的再加熱設備，減少了冷卻水的用量，適用于中等濕含量地區。A、高效前置空氣過濾除菌流程B、將空氣冷卻至露點以上的空氣除菌流程C、冷熱空氣直接混合式空氣除菌流程D、兩級冷卻、分離、加熱的空氣除菌流程正確答案：C23.常用的生理酸性物質()不僅可以調節發酵液pH值，還可以補充氮源。A、NaOHB、氨水C、(NH4)2SO4D、尿素正確答案：C答案解析：常用的生理酸性物質如硫酸銨。24.藥品生產企業關鍵人員是指()A、QAB、質量管理負責人C、車間主任D、QCE、質管部長正確答案：B25.在空氣除菌流程中，空氣濕含量較大地區比氣候干燥地區多出的儀器是（）A、壓縮機B、粗過濾器C、分流機D、分離器正確答案：D26.能夠最劇烈地攪拌液體，特別適用于混合黏度相差較大的兩種液體、含有較高濃度固體顆粒的懸浮液、比重相差較大的兩種液體或氣體在液體中需要充分分散等場合的攪拌器是（）A、推進式攪拌器B、槳式攪拌器C、框式或錨式攪拌器D、渦輪式攪拌器正確答案：D27.含雙鍵藥物氧化的主要產物是（）A、環氧化物B、砜C、羧酸D、過氧化物E、醛正確答案：A28.對工作服和防護服的要求中，下列哪項敘述是錯誤的（）A、能方便地清洗、滅菌、消毒B、質地應光滑C、必須選用棉材料D、不能受損壞E、不產生靜電、不脫落纖維和顆粒正確答案：C29.能殺死微生物的極限溫度被稱為()A、致死溫度B、死亡溫度C、極限溫度D、高溫度正確答案：A答案解析：致死溫度是指殺死微生物的極限溫度30.用部分化學成分和部分的天然有機物配成的培養基稱為()A、天然培養基B、半合成培養基C、合成培養基D、加富培養基正確答案：B答案解析：本題考查學生對微生物營養物質的了解和掌握情況31.對泡沫產生原因分析正確的是()。A、通氣B、攪拌C、微生物代謝產生CO2D、以上都對正確答案：D答案解析：對泡沫產生原因分析正確的是通氣、攪拌、微生物代謝產生CO2。32.陰涼庫是指溫度要求在()的倉庫A、2-30℃B、32℃C、2-8℃D、20℃以下E、-10℃正確答案：D33.采取適當的措施，使燃燒因缺乏或隔絕氧氣而熄滅，這種方法稱作()A、隔離滅火法B、窒息滅火法C、化學抑制滅火法D、冷卻法正確答案：B34.當培養液的攝氧率大于氧的傳遞速度時，溶解氧就()。A、減少B、增多C、沒關系D、根據情況而定正確答案：A答案解析：當培養液的攝氧率大于氧的傳遞速度時，溶解氧就減少。35.目前絕大多數企業所采用的組織機構形式為（）A、矩陣制B、直線-職能制C、直線制D、事業部制E、職能制正確答案：B36.反應消耗A組分的量/投入反應的A組分的量是指（）A、轉化率B、收率C、原料成本D、消耗定額正確答案：A37.()是生物工程實驗室或工業生產車間最基本的操作。A、培養B、純培養C、發酵D、純發酵正確答案：B答案解析：純培養是生物工程實驗室或工業生產車間最基本的操作38.過期或廢棄的印刷包裝材料應當予以()并記錄A、計數B、另外區存放C、保存D、銷毀E、質量部門監督銷毀正確答案：E39.菌種選育的方法包括（）A、自然選育和基因工程育種B、誘變育種和雜C、自然選育和人工育種正確答案：C40.電子相對豐富的分子與電子相對缺乏的分子間發生的鍵合是()A、疏水鍵B、電荷轉移復合物C、共價鍵D、金屬螯合E、氫鍵正確答案：B41.企業原料藥生產不包括（）A、中藥飲片B、植物原料C、有機合成D、生物原料E、輔料原料正確答案：E42.PDCA循環中，最重要的過程是()A、P過程B、D過程C、C過程D、A過程E、進入下個循環的過程正確答案：D43.生產1Kg成品所消耗種原材料的公斤數稱為（）A、原料成本B、操作工時C、生產周期D、消耗定額正確答案：D44.科學家將β干擾素基因進行定點突變導入大腸桿菌表達，使干擾素第17位的半胱氨酸改變成絲氨酸，結果大大提高β-干擾素的抗病性活性，并且提高了儲存穩定性，該生物技術為（）A、基因突變B、細胞工程C、基因工程D、蛋白質工程正確答案：D45.審核成品發放前批生產記錄，決定成品發放，是()的職責。A、生產部門B、質量部門C、物料部門D、人事部門E、銷售部門正確答案：B46.一般來說，和生產相關的關鍵儀表校準間隔應為（）A、不少于18個月一次B、不少于3個月一次C、不少于12個月一次D、不少于6個月一次E、不少于24個月一次正確答案：D47.質量控制基本要求之一：由()人員按照規定的方法對原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品和成品取樣A、庫房管理員B、QC檢驗員C、質量保證員D、經授權的人員E、生產人員正確答案：D48.當發酵()時，泡沫異常多。A、感染雜菌B、感染噬菌體C、A+BD、溫度過高正確答案：C答案解析：當發酵感染雜菌，感染噬菌體時，泡沫異常多。49.下列哪些藥物經代謝后產生仍有活性的代謝產物（）A、異戊巴比妥B、普奈洛爾C、炔雌醇D、卡馬西平E、丙戊酸鈉正確答案：D50.鉛中毒者常表現（）A、注意力不集中B、興奮C、無明顯感覺D、乏力、關節酸痛正確答案：D51.與藥品直接接觸的包裝材料和印刷包裝材料的管理和控制要求與()相同A、中間體B、一般包裝材料C、原輔料D、特殊管理材料E、成品正確答案：C52.兩級冷卻、加熱除菌流程中分離油霧水霧的是()A、絲網分離器B、旋風分離器C、過濾器D、粗過濾器正確答案：B53.要從多種細菌中分離某種細菌，培養基要用()A、固體培養基B、液體培養基C、加入青霉素的培養基D、加入高濃度食鹽的培養基正確答案：A答案解析：本題考查學生對微生物的純培養的掌握情況54.在很慢的氣流速度和較小的纖維間隙中增加微粒與纖維的接觸滯留機會叫()A、布朗擴散截留作用B、慣性撞擊截留作用C、攔截截留作用D、靜電吸引作用正確答案：A答案解析：在很慢的氣流速度和較小的纖維間隙中增加微粒與纖維的接觸滯留機會叫布朗擴散截留作用55.下列哪個藥物屬于單環β-內酰胺類抗生素？A、舒巴坦B、氨曲南C、亞胺培南D、多尼培南E、克拉維酸正確答案：B56.（）空氣除菌流程可將空氣冷卻至露點以上，適宜內陸和北方比較干燥的地區使用A、高效前置空氣過濾除菌流程B、將空氣冷卻至露點以上的空氣除菌流程C、利用熱空氣加熱冷空氣的空氣除菌流程D、兩級冷卻、分離、加熱的空氣除菌流程正確答案：B57.微生物產生初級代謝產物和次級代謝產物最佳時期是()A、對數期、穩定期B、調整期、穩定期C、穩定期、穩定期D、調整期、對數期正確答案：A答案解析：微生物產生初級代謝產物和次級代謝產物最佳時期是對數期、穩定期58.植物細胞生長和產物合成的類型不包括（）A、中間型B、非偶聯型C、生長偶聯型D、二階段培養法正確答案：D59.藥品生產企業的質量管理部門應當受()的直接領導A、生產部門負責人B、行政負責人你C、企業負責人D、質量部門負責人E、質量受權人正確答案：D60.我國第一個抗生素生產企業是（）A、上海第三制藥廠B、石家莊制藥C、華北制藥D、廣藥集團正確答案：A61.液體表面的蒸汽與空氣形成可燃氣體,遇到點火源時,發生一閃即滅的現象稱為（）A、著火點B、閃燃C、閃點D、燃點正確答案：B62.藥品穩定性研究應采用一定規模生產的樣品，以能夠代表規模生產條件下的產品質量，加速試驗采用幾批樣品進行？A、二批樣品B、四批樣品C、一批樣品D、三批樣品正確答案：D63.藥品生產企業生產供上市銷售的最小包裝必須附有()A、說明書B、產品宣傳冊C、企業簡介D、音像資料E、以上都有正確答案：A64.空氣潔凈度不同的相鄰潔凈房間的靜壓差應大于（）A、5PaB、15PaC、10PaD、20PaE、25Pa正確答案：C65.容器中所充填的固體物質的體積占容器總體積的百分率叫()A、過濾效率B、穿透率C、相對濕度D、填充系數正確答案：D答案解析：容器中所充填的固體物質的體積占容器總體積的百分率叫填充66.1976年6月1日發布了一個規程，首次將驗證以文件的形式載入GMP史冊，成為GMP發展史上新的里程碑，這個規程是()A、GMPB、《FDA工藝驗證指南》C、《大容量注射劑（2010版）規程（草案）》D、《食品藥品化妝品法》E、《GMP（2010版）驗證指南》正確答案：C67.車間內使用的軟管，在不用時擱置方法正確的是()A、用完后放在地上B、用完后盤在地上C、用完清潔后掛起，管口用塞子堵住D、用完后在其他工段繼續使用E、用完清潔后盤在地上正確答案：C68.哪個抗生素的7位有7α甲氧基？A、頭孢哌酮B、頭孢羥氨芐C、頭孢美唑D、頭孢噻肟鈉E、頭孢克洛正確答案：C69.一些微生物初級代謝產物有商業價值，能作為風味增強劑的是()。A、乙醇B、核苷酸C、維生素D、丙酮正確答案：B答案解析：一些微生物初級代謝產物有商業價值，能作為風味增強劑的是核苷酸。70.()可治療頭部外傷或大腦外傷引起的意外模糊。A、輔酶IB、胞苷二磷酸膽堿C、三磷酸腺苷D、輔酶A正確答案：B答案解析：胞苷二磷酸膽堿可治療頭部外傷或大腦外傷引起的意外模糊。71.藥品穩定性研究應采用一定規模生產的樣品，以能夠代表規模生產條件下的產品質量，長期試驗采用幾批樣品進行？A、三批樣品B、一批樣品C、四批樣品D、二批樣品正確答案：A72.關于酶的激活劑下列說法正確的是（）A、激活劑是相對B、激活劑使酶由沒有活性變得有活性C、唾液淀粉酶需要Na+作為激活劑D、酶原在激活劑的作用下激活正確答案：A73.清場不包括()操作A、清病毒B、清潔C、清物料D、清狀態標志E、清文件正確答案：A74.污染噬菌體常表現為()。A、發酵液變稀，溶氧迅速回升B、發酵液變稠，溶氧迅速回升C、發酵液變稀，溶氧迅速下降D、發酵液變稠，溶氧迅速下降正確答案：A答案解析：污染噬菌體常表現為發酵液變稀，溶氧迅速回升。75.以下工藝應當進行前驗證的是()A、注射液的灌封B、設備確認C、常年生產的口服固體制劑D、無菌工藝E、清潔驗證正確答案：D76.建筑物起火后幾分鐘內是滅火的最好時間?()A、5-15分鐘B、3-5分鐘C、5-10分鐘D、5-7分鐘正確答案：B77.世界上第一部GMP誕生于()A、1961B、1979C、1963D、1965E、1967正確答案：C78.關于配制培養基的有關敘述中，正確的是()。A、制作固體培養基必須加入瓊脂B、發酵工程中一般用液體培養基C、氮源主要是為微生物提供能量D、牛肉膏主要為微生物提供無機鹽正確答案：B答案解析：發酵工程中一般用液體培養基79.不合格的物料、中間產品、待包裝產品和成品的處理應當()批準，并有記錄A、質量授權人B、生產管理負責人C、質量管理負責人D、企業負責人E、QC主管正確答案：C80.解決全球蛋白質缺乏的一條新型重要途徑是（）A、種更多的食用植物B、養更多的食用動物C、開發單細胞蛋白D、開發海洋動植物資源正確答案：C81.質量管理部門人員()A、可以將職責委托給其它部門的人員B、不得將職責委托給本部人員C、不得將職責委托給其他部門的人員D、可以將職責委托給他人E、以上都不對正確答案：C82.從E.coli中分離的連接酶（）A、需要ATP作輔助因子B、需要NAD作輔助因子C、可以進行平末端和黏性末端連接D、作用時不需要模板正確答案：B83.()可幫助消化A、胰蛋白酶B、鏈激酶C、脂肪酶D、天門冬酰胺酶正確答案：C84.下列有關質粒的敘述，正確的是（）A、質粒是細菌細胞質中能自主復制的小型環狀DNA分子B、質粒是廣泛存在于細菌細胞中的一種顆粒狀細胞器C、質粒攜帶了外源基因進入受體細胞后，只能停留在該細胞內獨立復制D、在進行基因工程操作中，被用作載體的質粒都是天然質粒正確答案：A85.當微生物的流動與氣體流線相似，氣流方向改變時，微粒的流向隨之改變，當與纖維表面接觸時就被捕捉這種作用叫()A、除菌B、過濾C、擴散D、攔截正確答案：D答案解析：當微生物的流動與氣體流線相似，氣流方向改變時，微粒的流向隨之改變，當與纖維表面接觸時就被捕捉這種作用叫攔截86.觀察經過空氣夾套加熱器(空氣列管換熱器)加熱后的空氣溫度和預總空氣過濾器的下吹口排放情況，檢測各罐分預過濾器的下吹口空氣濕度，保證進罐的空氣相對濕度不高于()。A、20%B、0.4C、60%D、80%正確答案：C答案解析：觀察經過空氣夾套加熱器（空氣列管換熱器）加熱后的空氣溫度和預總空氣過濾器的下吹口排放情況，檢測各罐分預過濾器的下吹口空氣濕度，保證進罐的空氣相對濕度不高于60%。87.Merck公司屬于哪個國家（）A、德國B、日本C、美國D、法國正確答案：C88.異丙腎上腺素易發生自動氧化反應是因為其結構中含有（）A、連烯二醇B、雙鍵C、吩噻嗪環D、巰基E、酚羥基正確答案：B89.保泰松代謝為羥布宗（）A、代謝后藥物的藥理作用發生改變B、藥物代謝后代謝物毒性減小C、可發生代謝滅活的藥物D、可發生有害代謝的藥物E、可發生代謝活化的藥物正確答案：D90.下列不屬于菌種適宜的生長環境的是()。A、營養豐富的培養基B、適宜的溫度C、適宜的濕度D、充足的光照正確答案：D答案解析：不屬于菌種適宜的生長環境的是充足的光照91.發酵中后期染菌，以下處理措施正確的是()。A、可加入殺菌劑或抗生素B、提高培養溫度C、增大通風量D、大量補糖正確答案：A答案解析：發酵中后期染菌，可加入殺菌劑或抗生素，也可采取降低培養溫度、降低通風量、停止攪拌、少量補糖等措施進行處理。92.植物細胞培養的最大特點是（）A、繁殖速度快B、含有葉綠體C、全能性D、可進行光合作用正確答案：C93.過濾除菌的流程必須有供氣設備()A、壓縮機B、空氣壓縮機C、加熱器D、過濾器正確答案：B答案解析：過濾除菌的流程必須有供氣設備空氣壓縮機94.企業應當建立變更系統，對所有影響產品質量的變更進行評估和管理。需要經藥品監督管理部門批準的變更應當在得到()批準后實施A、技術部B、質量管理部門C、生產部D、GMP辦公室E、藥品監督管理部門正確答案：E95.固體顆粒在靜止的或流速很慢的流體中產生的一種不規則直線運動叫()A、曲線運動B、直線運動C、布朗運動D、染色正確答案：C答案解析：固體顆粒在靜止的或流速很慢的流體中產生的一種不規則直線運動叫布朗運動96.遇有雷雨天氣時，下列哪種做法是比較危險的？A、呆在汽車里B、躲在建筑物中C、躲在樹下D、關閉手機正確答案：C97.車間設備每年正常生產的天數，一般以多少天計算？A、365天B、36天C、330天D、300天正確答案：C98.下列可作為生長因子的是()。A、葡萄糖B、糖蜜C、NaClD、葉酸正確答案：D答案解析：葡萄糖和糖蜜屬于碳源，NaCl屬于無機鹽。99.用于預防、治療、緩解和診斷疾病，調節機體生理功能的化合物，稱為（）A、化學試劑B、化學品C、中藥材D、藥物正確答案：D100.動物細胞融合的應用不包括()A、動物育種B、細胞療法C、生產單克隆抗體D、動物基因克隆正確答案：D101.不屬于生產工藝規程的基本內容的是（）A、臨床試驗B、產品標準C、產品名稱D、產品工藝流程圖正確答案：A102.為了保證檢修動火和罐內作業的安全，檢修前要對設備內的易燃易爆、有毒氣體進行（）A、排空B、點燃C、清理D、置換正確答案：D103.某一主要產物實際收得的量與投入原料計算的理論產量之比值是指（）A、車間總收率B、收率C、轉化率D、選擇性正確答案：B104.含有酰胺結構不易發生水解反應的藥物是（）A、對乙酰氨基酚B、阿托品C、毛果蕓香堿D、布比卡因E、鹽酸哌替啶正確答案：A105.下面可以用于撲救精密儀器火災的滅火劑是（）A、二氧化碳B、水C、泡沫滅火劑D、干粉滅火劑正確答案：A106.生產管理負責人應當至少具有()從事藥品生產和質量管理的實踐經驗，其中至少有一年的藥品生產管理經驗A、4年B、6年C、5年D、3年E、2年正確答案：D107.下列關于酶的抑制說法正確的是（）A、抑制使酶變得沒有活性B、競爭性抑制和非競爭性抑制都可以用物理方法除去C、分為競爭性抑制和非競爭性抑制D、競爭性抑制劑通過共價鍵與酶結合正確答案：B108.糖類藥物的特點是()A、醇基和羧基結構B、肽鏈結構C、核苷結構D、多糖結構正確答案：D109.限制性內切核酸酶可以特異性地識別（）A、雙鏈DNA的特定堿基對B、雙鏈DNA的特定堿基序列C、特定的三聯密碼D、以上都正確正確答案：B110.檢驗記錄應采用專用檢驗記錄表格,并用()書寫A、鉛筆B、藍色墨水C、紅色墨水D、圓珠筆E、藍黑墨水或碳素筆正確答案：E111.瓊脂在培養基中的作用是()A、碳源B、氮源C、生長調節劑D、凝固劑正確答案：D答案解析：本題考查學生對微生物營養物質的了解和掌握情況112.感光（火焰）式探測器利用光電效應探測火災，一般可依據火焰發出的()來探測火災。A、β射線B、可見光C、γ射線D、紅外光正確答案：D113.細胞融合的方法不包括（）A、基因注射法B、PEG法C、病毒法D、電融合法正確答案：A114.關于電融合法的特點，下列錯誤的是（）A、對細胞傷害小B、融合率高、重復性強C、過程可在顯微鏡下觀察D、誘導后洗滌，誘導過程可控正確答案：D115.下面這些電傷事故中，（）最嚴重A、電弧燒傷B、電烙印C、高壓觸電D、皮膚金屬化正確答案：A116.關于發酵液轉稀的原因，下列說法錯誤的是()。A、污染噬菌體所致，使菌體自溶。B、罐溫長時間偏低，應注意罐溫變化及時調整。C、泡沫多，大量逃液，加消沫劑無效，被迫采取間歇停攪拌的方法。D、罐溫長時間偏高，應注意罐溫變化及時調整。正確答案：B答案解析：罐溫長時間偏高，應注意罐溫變化及時調整。117.