安徽診所備案管理辦法一、引言各位同事，大家好！我們都知道，診所作為醫療服務體系的重要組成部分，為廣大民眾提供了便捷的醫療服務。在安徽，隨著醫療衛生事業的發展，為了進一步規范診所的設置與管理，保障醫療質量和醫療安全，《安徽診所備案管理辦法》應運而生。我們作為在醫療領域深耕多年的團隊，有責任和義務深入理解并貫徹落實這一辦法，以推動我們診所的規范化、科學化運營，更好地服務患者。接下來，就讓我們詳細解讀一下這個管理辦法在我們日常工作中的具體應用。二、診所備案的基本要求（一）診所的定義與分類1.診所是為患者提供門診診斷和治療的醫療機構，不設住院病床（產床），主要開展常見病和多發病的診療服務。2.按照診療科目不同，可分為綜合診所、專科診所等。我們要明確自身診所的類別，以便準確按照相應要求進行備案。（二）備案條件1.人員要求診所主要負責人需取得執業醫師資格，經注冊后在醫療、預防、保健機構中執業滿5年，身體健康。這是為了確保診所的醫療服務具備專業水準和穩定性，希望大家理解。我們鼓勵各位醫生不斷提升自己的專業素養，積極滿足這一條件。至少有1名取得執業醫師資格，經注冊后在醫療、預防、保健機構中執業滿1年的執業醫師；每增設一個臨床診療科目或每增加10平方米建筑面積，至少增加1名執業醫師。護士配備按每診療科目至少配備1名注冊護士，至少有1名護士取得護士執業證書且經注冊后在醫療、預防、保健機構中執業滿1年。這些人員配置要求是保障診所正常運轉和醫療服務質量的基礎，大家務必嚴格遵守。2.設備要求基本設備：應配備與開展診療科目相應的設備，如診斷床、聽診器、血壓計等。具體設備清單大家可以參考相關標準文件。希望各部門負責人對照清單，認真檢查我們診所的設備配備情況，確保齊全且能正常使用。急救設備：至少配備氧氣瓶（袋）、開口器、牙墊、口腔通氣道、人工呼吸器等急救設備。急救設備關乎患者生命安全，必須保證隨時可用，定期檢查維護。3.房屋要求診所的使用面積和建筑布局應滿足診療科目醫療服務功能需要。建筑面積不少于40平方米，每室獨立且符合衛生學布局及流程。其中，治療室、處置室的使用面積均不少于10平方米；如開展口腔診療科目，需設口腔綜合治療臺，每臺建筑面積不少于30平方米。我們要合理規劃診所空間，確保符合規定，為患者提供舒適、安全的就醫環境。三、診所備案流程（一）申請材料準備1.診所備案信息表：需如實填寫診所的基本信息，包括名稱、地址、法定代表人或主要負責人等。大家填寫時一定要仔細核對，確保信息準確無誤。2.診所主要負責人、執業醫師、護士的身份證、學歷證書、醫師資格證書、醫師執業證書、護士執業證書：這些證件是證明人員資質的重要材料，請各位相關人員提前準備好原件及復印件，復印件要清晰可辨。3.診所建筑設計平面圖：要詳細標注各功能區域的位置和面積，以便審核人員了解診所布局是否符合要求。繪制平面圖時，可尋求專業人員幫助，確保準確規范。4.醫療廢物處理方案：需明確醫療廢物的分類、收集、暫存、轉運等環節的具體措施，確保醫療廢物得到安全、規范的處理。我們希望大家高度重視醫療廢物處理工作，這不僅關乎環境保護，更關系到公眾健康。（二）提交申請1.將準備好的申請材料提交至所在地縣級衛生健康行政部門。提交時，要注意材料的完整性和規范性，避免因材料問題導致備案延誤。2.衛生健康行政部門收到備案材料后，會對材料進行形式審查。若材料齊全、符合規定形式，會當場予以受理；若材料不齊全或不符合規定形式，會當場或在5個工作日內一次性告知申請人需要補正的全部內容。所以大家提交前一定要仔細檢查，盡量一次性通過審查。（三）審核與發證1.衛生健康行政部門受理備案申請后，會在20個工作日內完成審核。審核內容包括申請材料的真實性、診所是否符合備案條件等。希望大家積極配合審核工作，如有需要提供進一步說明或補充材料的情況，要及時響應。2.經審核符合備案條件的，發放《診所備案證書》；不符合備案條件的，會書面告知申請人并說明理由。如果我們的診所未通過審核，大家不要氣餒，要認真分析原因，積極整改，爭取早日符合條件完成備案。四、診所備案后的管理（一）信息公示1.我們診所取得《診所備案證書》后，要在診所的明顯位置公示診所備案信息，包括診所名稱、地址、診療科目、主要負責人、備案編號等。這樣做是為了方便患者了解診所基本情況，增強患者對我們的信任。2.同時，要公示衛生健康行政部門的投訴舉報電話，接受社會監督。希望大家時刻保持良好的服務態度和醫療質量，積極應對可能出現的投訴舉報，不斷改進我們的工作。（二）年度報告1.診所應于每年2月底前向所在地縣級衛生健康行政部門報送上一年度診所執業活動情況年度報告。年度報告內容包括診所基本情況、人員情況、診療科目開展情況、醫療質量安全管理情況、醫療糾紛處理情況等。大家要認真總結上一年度的工作，如實填寫年度報告。2.衛生健康行政部門會對診所報送的年度報告進行審核，對發現的問題會及時督促診所整改。我們要重視年度報告工作，通過總結和審核，不斷提升診所的管理水平和服務質量。（三）變更備案1.診所名稱、地址、主要負責人、診療科目等備案事項發生變更的，應當自作出變更決定之日起15個工作日內向原備案機關辦理變更備案手續。辦理變更備案時，需提交診所變更備案信息表及相關證明材料。大家要及時關注診所相關信息的變化，按規定及時辦理變更手續，確保診所運營合法合規。2.診所遷移新址的，應當重新辦理備案手續。在遷移過程中，要做好患者的告知工作，盡量減少對患者就醫的影響。（四）注銷備案1.診所停業的，應當自停業之日起15個工作日內向原備案機關辦理停業備案手續，提交診所停業備案信息表。停業時間不得超過1年；超過1年的，視為歇業，原備案機關將注銷其《診所備案證書》。如果診所因特殊原因需要停業，一定要按規定辦理手續，避免不必要的麻煩。2.診所終止執業活動的，應當自終止執業活動之日起15個工作日內向原備案機關辦理注銷備案手續，提交診所注銷備案信息表及相關證明材料。辦理注銷備案后，診所不得再開展診療活動。五、監督管理（一）日常監督檢查1.衛生健康行政部門會定期或不定期對診所進行監督檢查，檢查內容包括診所備案情況、人員資質、診療活動、醫療質量安全管理、醫療廢物處理等。我們要積極配合監督檢查工作，以檢查為契機，發現問題及時整改。2.監督檢查可以采取現場檢查、查閱資料、詢問有關人員等方式。在檢查過程中，大家要如實提供相關信息和資料，不得隱瞞、拒絕或阻礙檢查。（二）不良執業行為記分管理1.衛生健康行政部門會對診所的不良執業行為實行記分管理。不良執業行為包括使用非衛生技術人員從事醫療衛生技術工作、超出備案的診療科目開展診療活動、未按規定處理醫療廢物等。具體記分標準會按照相關規定執行。2.一個記分周期為一年，期滿后記分清零。對累計記分達到一定分值的診所，衛生健康行政部門會采取責令整改、約談主要負責人、公示不良執業行為等措施。希望大家嚴格遵守規定，避免出現不良執業行為，共同維護診所的良好形象。（三）法律責任1.診所違反《安徽診所備案管理辦法》規定的，由衛生健康行政部門依據相關法律法規進行處理。例如，未取得《診所備案證書》擅自開展診療活動的，將按照《中華人民共和國基本醫療衛生與健康促進法》的有關規定予以處罰。大家一定要清楚這些法律責任，時刻保持法律意識，依法依規經營診所。2.衛生健康行政部門及其工作人員在診所備案管理工作中玩忽職守、濫用職權、徇私舞弊的，依法給予處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。我們相信衛生健康行政部門會公正、公平地開展管理工作，同時我們也要做好自身工作，共同營造良好的醫療行業環境。六、結語各位同事，《安徽診所備案管理辦法》的實施，對我們診所的發展既是機遇也是挑戰。通過