醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理1學(xué)習(xí)要求調(diào)劑業(yè)務(wù)和處方管理規(guī)定。掌握醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理組織的職責(zé)；醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理。熟悉醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事和藥事管理的概念；醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑科的任務(wù)；藥劑科的人員編制及要求；藥品分級(jí)管理制度。了解2

醫(yī)療機(jī)構(gòu)與藥事管理12345醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑科的任務(wù)、組織和人員

調(diào)劑業(yè)務(wù)和處方管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理

醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品供應(yīng)管理藥物臨床應(yīng)用管理63第一節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與藥事管理4案例導(dǎo)入

藥店打一針回家離奇死2006年6月25日，恩平市恩城龍泉新村64歲的男子梁先生因腹部不適，到離家不遠(yuǎn)的僑園路“為人藥店”買(mǎi)藥，店主楊某讓他打針，梁接受了店主的建議，楊某為他肌注苯巴比妥。然而，打完針不到10分鐘，梁先生就呼吸困難、大汗淋漓，并開(kāi)始嘔吐。店主楊某并沒(méi)有將梁先生送往正規(guī)醫(yī)院搶救，其妻馮某見(jiàn)狀取了2支50%的葡萄糖注射液沖開(kāi)水讓梁先生口服，后見(jiàn)嘔吐已經(jīng)止住，便讓梁先生回家。然而，回到家15分鐘，梁先生病情急轉(zhuǎn)直下，全身紫黑、嘔吐、呼吸困難。當(dāng)全家人七手八腳把梁先生送到就近的江門(mén)五邑中醫(yī)院恩平分院搶救時(shí)，已心跳、呼吸全無(wú)。醫(yī)生宣布梁先生死亡。5經(jīng)當(dāng)?shù)蒯t(yī)藥衛(wèi)生行政主管部門(mén)初步調(diào)查，證實(shí)店主并無(wú)行醫(yī)資格，涉嫌非法行醫(yī)致人死亡。該案例中該藥店店主是否具有處方權(quán)？6依照我國(guó)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定，執(zhí)業(yè)醫(yī)師要嚴(yán)格按注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)和核準(zhǔn)的執(zhí)業(yè)范圍進(jìn)行執(zhí)業(yè)活動(dòng)。藥店要設(shè)“坐堂醫(yī)”，按照以上法律、法規(guī)規(guī)定必須取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，并具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格、經(jīng)注冊(cè)“坐堂”地點(diǎn)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員。

72001年12月5日，衛(wèi)生部、國(guó)家中醫(yī)藥管理局、原國(guó)家藥品監(jiān)管局、國(guó)家工商總局聯(lián)合出臺(tái)了《關(guān)于嚴(yán)禁在藥品零售企業(yè)中開(kāi)展醫(yī)療活動(dòng)的通知》，明確對(duì)零售企業(yè)中以“坐堂醫(yī)”、“義診”、“醫(yī)療咨詢(xún)”等名義非法開(kāi)展醫(yī)療活動(dòng)叫停。如果藥店未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，坐堂醫(yī)生的診療行為就屬非法行醫(yī)行為。如果藥店取得了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，坐堂醫(yī)生也要具備執(zhí)業(yè)資格。8一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的概念及類(lèi)別

醫(yī)療機(jī)構(gòu)(institutions)是以救死扶傷，防病治病，保護(hù)人們健康為宗旨，從事疾病診斷、治療活動(dòng)的社會(huì)組織。開(kāi)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須依照法定程序申請(qǐng)、審批、登記領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。9醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類(lèi)別

醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類(lèi)別主要有：①各類(lèi)醫(yī)院②婦幼保健院③鄉(xiāng)、鎮(zhèn)衛(wèi)生院④門(mén)診部⑤療養(yǎng)院⑥社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心⑦專(zhuān)科疾病防治院(所、站)⑧急救中心(站)⑨診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、護(hù)理站⑩其他診療機(jī)構(gòu)10知識(shí)鏈接：醫(yī)院分級(jí)與分等醫(yī)院按其功能、任務(wù)不同劃分為一、二、三級(jí)。一級(jí)醫(yī)院：（病床數(shù)≤100張）是直接向一定人口的社區(qū)提供預(yù)防，醫(yī)療、保健、康復(fù)服務(wù)的基層醫(yī)院、衛(wèi)生院。二級(jí)醫(yī)院：（100張＜病床數(shù)≤500張）是向多個(gè)社區(qū)提供綜合醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)和承擔(dān)一定教學(xué)、科研任務(wù)的地區(qū)性醫(yī)院。三級(jí)醫(yī)院：（病床數(shù)＞501張）是向幾個(gè)地區(qū)提供高水平專(zhuān)科性醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)和執(zhí)行高等教育、科研任務(wù)的區(qū)域性以上的醫(yī)院。各級(jí)醫(yī)院經(jīng)過(guò)評(píng)審，按照《醫(yī)院分級(jí)管理標(biāo)準(zhǔn)》確定為甲，乙、丙三等，其中三級(jí)醫(yī)院增設(shè)特等，因此醫(yī)院共分三級(jí)十等。（注：等的劃分是按醫(yī)院的技術(shù)力量、管理水平、設(shè)備條件、科研能力等按1000分計(jì)分而劃分出來(lái)的）。11武漢市三甲醫(yī)院湖北中醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院（湖北省中醫(yī)院）

華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院

華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院

華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬梨園醫(yī)院

武漢大學(xué)人民醫(yī)院

武漢大學(xué)中南醫(yī)院

武漢大學(xué)口腔醫(yī)學(xué)院（湖北省口腔醫(yī)院）

武漢大學(xué)中山醫(yī)院

湖北省婦幼保健院

湖北省腫瘤醫(yī)院

武漢市第一醫(yī)院

武漢市中心醫(yī)院

武漢市第三醫(yī)院武漢市第四醫(yī)院（武漢市普愛(ài)醫(yī)院）武漢市第六醫(yī)院（江漢大學(xué)附屬醫(yī)院）

武漢市中醫(yī)醫(yī)院

武漢市婦女兒童醫(yī)療保健中心

武漢精神衛(wèi)生中心

武漢市傳染病醫(yī)院

武漢科技大學(xué)附屬醫(yī)院

武鋼總醫(yī)院

武漢亞洲心臟病醫(yī)院

中國(guó)人民解放軍第一六一中心醫(yī)院

中國(guó)人民解放軍四五七醫(yī)院

廣州軍區(qū)武漢總醫(yī)院

武警湖北總隊(duì)醫(yī)院12醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)工作模式的轉(zhuǎn)變醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)服務(wù)

以病人為中心以藥品為中心13二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理(institutionalpharmacyadministration)

醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理,是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)以病人為中心，以臨床藥學(xué)為基礎(chǔ)，對(duì)臨床用藥全過(guò)程進(jìn)行有效的組織實(shí)施與管理，促進(jìn)臨床科學(xué)、合理用藥的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和相關(guān)的藥品管理工作。14二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理專(zhuān)業(yè)性：指醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理不同于一般行政管理工作，具有明顯的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)特征。實(shí)踐性：指醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理是各種管理職能和方法在醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事活動(dòng)中的實(shí)際運(yùn)用。服務(wù)性：圍繞醫(yī)療機(jī)構(gòu)的總目標(biāo)，高質(zhì)高效地向病人和社會(huì)提供醫(yī)療衛(wèi)生保健的綜合服務(wù)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理的特點(diǎn)：15三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理組織

二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)設(shè)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)成立藥事管理與藥物治療學(xué)組。醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人任藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)（組）主任委員，藥學(xué)和醫(yī)務(wù)部門(mén)負(fù)責(zé)人任副主任委員。二級(jí)以上醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)委員由具有高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理和醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理等人員組成。藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的設(shè)置16藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)組成主任委員：院長(zhǎng)副主任委員：藥劑科長(zhǎng)、醫(yī)務(wù)科長(zhǎng)委員：藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理、醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理等人員下設(shè)：1.臨床合理用藥監(jiān)督小組（主管院長(zhǎng)）2.臨床合理用藥專(zhuān)家指導(dǎo)小組（醫(yī)務(wù)科長(zhǎng)）3.抗菌藥物管理工作組（主管院長(zhǎng)）4.處方點(diǎn)評(píng)專(zhuān)家組（醫(yī)務(wù)）5.處方點(diǎn)評(píng)工作組（藥劑）17三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理組織藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)（PharmacyAdministrationandDrugTherapeuticsCommittee）藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)職責(zé)貫徹執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生及藥事管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章。審核制定本機(jī)構(gòu)藥事管理和藥學(xué)工作規(guī)章制度，并監(jiān)督實(shí)施2.制定本機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄3.推動(dòng)藥物治療相關(guān)臨床診療指南和藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的制定與實(shí)施，監(jiān)測(cè)、評(píng)估本機(jī)構(gòu)藥物使用情況，提出干預(yù)和改進(jìn)措施，指導(dǎo)臨床合理用藥4.分析、評(píng)估用藥風(fēng)險(xiǎn)和藥品不良反應(yīng)、藥品損害事件，提供咨詢(xún)與指導(dǎo)18三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理組織藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)（PharmacyAdministrationandDrugTherapeuticsCommittee）藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)職責(zé)5.建立藥品遴選制度，審核本機(jī)構(gòu)臨床科室申請(qǐng)的新購(gòu)入藥品、調(diào)整藥品品種或者供應(yīng)企業(yè)和申報(bào)醫(yī)院制劑等事宜6.監(jiān)督、指導(dǎo)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及放射性藥品的臨床使用與規(guī)范化管理7.對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行有關(guān)藥事管理法律法規(guī)、規(guī)章制度和合理用藥知識(shí)教育培訓(xùn)；向公眾宣傳安全用藥知識(shí)19第二節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑科的任務(wù)、組織和人員配備20一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑科醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑科的定義

（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑科的定義

醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑科(institutionalpharmacy),是醫(yī)療機(jī)構(gòu)中從事預(yù)防、診斷、治療疾病所用藥品的供應(yīng)、調(diào)劑、配制制劑、提供臨床藥學(xué)服務(wù)、監(jiān)督檢查藥品質(zhì)量等工作的部門(mén)(department或service)。21一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑科藥品供應(yīng)管理調(diào)劑與制劑藥品質(zhì)量管理臨床藥學(xué)科研與教學(xué)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑科的任務(wù)

（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑科的任務(wù)22二、藥劑科的組織結(jié)構(gòu)

藥物研究室合理用藥咨詢(xún)藥物信息室治療藥物監(jiān)測(cè)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)分析室衛(wèi)生學(xué)檢查室危險(xiǎn)品庫(kù)冷藏庫(kù)西藥庫(kù)門(mén)診調(diào)劑室中藥制劑室滅菌制劑室普通制劑室醫(yī)院院長(zhǎng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)藥學(xué)部（藥劑科）調(diào)劑部門(mén)制劑部門(mén)藥庫(kù)藥品質(zhì)檢部門(mén)臨床藥學(xué)室中藥庫(kù)住院調(diào)劑室中藥配方室急診調(diào)劑室靜脈用藥配制中心教研部門(mén)教學(xué)組23三、藥劑科的人員配備醫(yī)院藥劑科的人員編制及要求要求

臨床藥師：三級(jí)醫(yī)院臨床藥師不少于5名，二級(jí)醫(yī)院臨床藥師不少于3名；

負(fù)責(zé)人：三級(jí)醫(yī)院應(yīng)由具有藥學(xué)專(zhuān)業(yè)或藥學(xué)管理專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷并具有本專(zhuān)業(yè)高級(jí)技術(shù)職務(wù)；

二級(jí)醫(yī)院應(yīng)由具有藥學(xué)專(zhuān)業(yè)或藥學(xué)管理專(zhuān)業(yè)專(zhuān)科以上學(xué)歷并具有本專(zhuān)業(yè)中級(jí)以上技術(shù)職務(wù)；

一級(jí)和其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)由具有藥學(xué)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷并具有藥師以上藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)。24第三節(jié)調(diào)劑業(yè)務(wù)和處方管理25

1998年11月27日，大冶市某鎮(zhèn)村民陶某3歲的兒子因誤食鼠藥被送到鎮(zhèn)醫(yī)院治療，當(dāng)天經(jīng)治療后病情好轉(zhuǎn)。住院的第三天，醫(yī)生開(kāi)出乙酰胺2.5克和普魯卡因2毫克的處方單，值班護(hù)士因工作忙即安排實(shí)習(xí)醫(yī)生到藥房領(lǐng)藥，當(dāng)班藥劑師郭某發(fā)藥時(shí)只看包裝盒，未核對(duì)藥品標(biāo)名，錯(cuò)將氯化琥珀膽堿作為乙酰胺發(fā)給實(shí)習(xí)醫(yī)生，實(shí)習(xí)醫(yī)生將藥帶到治療室后向江醫(yī)生反映藥品劑量、名稱(chēng)與處方內(nèi)容不一致，江醫(yī)生發(fā)現(xiàn)氯化琥珀膽堿與處方單上的乙酰堿藥名不對(duì)，認(rèn)為是乙酰堿的又一名稱(chēng)，即詢(xún)問(wèn)實(shí)習(xí)醫(yī)生問(wèn)沒(méi)問(wèn)藥房是怎么回事，實(shí)習(xí)醫(yī)生已問(wèn)過(guò)郭某，郭某說(shuō)“差不多是這藥”。江醫(yī)生沒(méi)有核查即給患者肌注。患者經(jīng)注射后不久出現(xiàn)嘴唇發(fā)紫、臉色蒼白、呼吸不規(guī)則等癥狀。醫(yī)院立即搶救，但搶救無(wú)效，患者在十幾分鐘后心跳和呼吸停止而死亡。真實(shí)案例26

醫(yī)師處方---→患者用藥依據(jù)制劑處方---→藥物生產(chǎn)依據(jù)單方：驗(yàn)方：秘方：其他處方分類(lèi)---用途不同是比較簡(jiǎn)單的處方，往往只有1～2味藥。為民間和醫(yī)師積累的經(jīng)驗(yàn)處方。一般指過(guò)去密而不傳的單方和驗(yàn)方。一、處方是什么？27一、處方是什么？

處方（

Prescription

）是由注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在診療活動(dòng)中為患者開(kāi)具的、由藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員審核、調(diào)配、核對(duì)，并作為發(fā)藥憑證的醫(yī)療用藥的醫(yī)療文書(shū)。它具有法律上、技術(shù)上、經(jīng)濟(jì)上的意義。

處方由處方前記、正文、簽名三部分組成處方的概念28二、什么是調(diào)劑？

調(diào)劑調(diào)劑（dispensing）

又稱(chēng)處方調(diào)配，包括收方、審查處方、調(diào)配藥劑或取出藥品、核對(duì)處方與藥劑、將藥劑發(fā)給病人（或病區(qū)醫(yī)護(hù)人員）、交代和答復(fù)詢(xún)問(wèn)的全過(guò)程。29二、什么是調(diào)劑？305431處方調(diào)配適用場(chǎng)所：門(mén)診藥品調(diào)劑室中藥調(diào)劑室部分零售藥店2住院部藥品調(diào)劑室急診藥品調(diào)劑室二、什么是調(diào)劑？調(diào)劑工作的地位是醫(yī)院藥劑科常規(guī)業(yè)務(wù)工作之一；是藥劑科直接為病人服務(wù)的窗口；是藥師與醫(yī)生、護(hù)士聯(lián)系溝通的重要途徑。31醫(yī)生（處方）藥師病人處方設(shè)計(jì)接受處方檢查處方計(jì)算藥價(jià)（交藥費(fèi)）裝藥袋調(diào)配藥劑核對(duì)檢查發(fā)藥指導(dǎo)用藥正確處方正確調(diào)劑正確使用藥師調(diào)劑的流程示意圖三、處方調(diào)劑工作流程32審方收方調(diào)配33核對(duì)發(fā)藥34獨(dú)立配方法流水配方法獨(dú)立配方與分工協(xié)作結(jié)合窗口發(fā)藥的配方方法

（一）門(mén)(急)診調(diào)劑工作的組織四、調(diào)劑工作的組織35四、調(diào)劑工作的組織適用于特殊管理藥品及新藥、貴重藥品、出院帶藥

憑方發(fā)藥（二）住院部調(diào)劑工作的組織36

病區(qū)小藥柜制（二）住院部調(diào)劑工作的組織

臨床科室憑醫(yī)生處方或病區(qū)憑病區(qū)藥品請(qǐng)領(lǐng)單領(lǐng)藥。藥品基數(shù)由科別和床位數(shù)估算。

優(yōu)點(diǎn)：手續(xù)簡(jiǎn)便，便于病人及時(shí)用藥，減輕工作量，提高效率；

缺點(diǎn)：藥師無(wú)法履行咨詢(xún)指導(dǎo)職責(zé)，容易積壓或保管不當(dāng)造成浪費(fèi)。四、調(diào)劑工作的組織37四、調(diào)劑工作的組織集中擺藥制（二）住院部調(diào)劑工作的組織

根據(jù)病區(qū)治療單或醫(yī)囑由藥劑人員或護(hù)士在藥房將藥品擺入病人的服藥杯（盒）內(nèi)，經(jīng)病區(qū)治療護(hù)士核對(duì)后發(fā)給病人服用。優(yōu)點(diǎn):

有利于藥品管理、調(diào)度和周轉(zhuǎn)，保證藥品調(diào)配質(zhì)量，有利于密切醫(yī)、藥、護(hù)關(guān)系。38麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方：淡紅色、右上角標(biāo)注“麻、精一急診處方：淡黃色，右上角標(biāo)注“急診”兒科處方：淡綠色，右上角標(biāo)注“兒科”

普通、第二類(lèi)精神藥品處方：白色，第二類(lèi)精神藥品右上角標(biāo)注“精二”處方顏色（一）處方的顏色分類(lèi)五、處方管理39

處方權(quán)限

（二）處方管理制度

經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師有處方權(quán)。進(jìn)修醫(yī)師需經(jīng)所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)后方有處方權(quán)。無(wú)處方權(quán)的醫(yī)師應(yīng)在帶教的有處方權(quán)醫(yī)師指導(dǎo)下開(kāi)寫(xiě)處方，由帶教醫(yī)師審查簽名后生效。經(jīng)相應(yīng)培訓(xùn)考核合格的醫(yī)師具有麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品和抗菌藥品處方權(quán)。五、處方管理40

處方書(shū)寫(xiě)填寫(xiě)完整準(zhǔn)確：中文、藍(lán)黑或黑墨水、不得涂改。

專(zhuān)業(yè)術(shù)語(yǔ)規(guī)范：使用現(xiàn)行《中國(guó)藥典》等規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng)不使用縮寫(xiě)，劑量使用公制單位,克（g）、毫克（mg）、微克（μg）、納克（ng）、升（l）、毫升（ml）、國(guó)際單位（IU）、單位(U)等（二）處方管理制度五、處方管理4142見(jiàn)過(guò)這樣的處方嗎？見(jiàn)過(guò)這樣的處方嗎？43

用法用量準(zhǔn)確：寫(xiě)明給藥途徑與方法，外用藥寫(xiě)明用藥部位。每張?zhí)幏絻H限一人，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)5種藥品。特殊管理藥品使用專(zhuān)用處方，中藥飲片要單獨(dú)開(kāi)具處方。（二）處方管理制度五、處方管理44處方書(shū)寫(xiě)

患者年齡應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)實(shí)足年齡，新生兒、嬰幼兒寫(xiě)日、月齡，必要時(shí)要注明體重。中藥處方的書(shū)寫(xiě)，一般應(yīng)當(dāng)按照“君、臣、佐、使”的順序排列；調(diào)劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方，并加括號(hào)，如布包、先煎、后下等；對(duì)飲片的產(chǎn)地、炮制有特殊要求的，應(yīng)當(dāng)在藥品名稱(chēng)之前寫(xiě)明。除特殊情況外，應(yīng)當(dāng)注明臨床診斷。（二）處方管理制度五、處方管理45處方書(shū)寫(xiě)46

處方限量處方限量：指每張?zhí)幏皆试S的藥品最大總量

普通處方：七日量；超此劑量需經(jīng)批準(zhǔn)；慢性病酌情延長(zhǎng)

急診處方：三日量

特殊管理藥品：

毒性藥品：不超過(guò)2日極量

麻醉藥品和精神藥品：見(jiàn)后頁(yè)

（二）處方管理制度五、處方管理47

麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品注射劑麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品控緩釋制劑麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品其他劑型門(mén)（急）診患者一次常用量≤7日常用量≤3日常用量門(mén)（急）診癌癥疼痛患者和中重度慢性疼痛患者≤3日常用量≤15日常用量≤7日常用量哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥不得超過(guò)15日常用量住院患者1日常用量，逐日開(kāi)具鹽酸二氫埃托啡一次常用量，僅限于二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用鹽酸哌替啶一次常用量，僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用第二類(lèi)精神藥品一般≤7日常用量;慢性病或某些特殊情況的患者可以適當(dāng)延長(zhǎng)特殊管理藥品限量（二）處方管理制度五、處方管理48

處方保管

保管方式：每日處方分類(lèi)裝訂，并加封面，集中存放。保存期限：普通處方、急診處方、兒科處方：1年醫(yī)療用毒性藥品、第二類(lèi)精神藥品：2年麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品：3年。（二）處方管理制度五、處方管理49

處方前記、簽名、劃價(jià)、付費(fèi)印記是否齊備

程序?qū)彶?.規(guī)定必須做皮試的藥品，處方醫(yī)師是否注明過(guò)敏試驗(yàn)及結(jié)果判定；2.處方用藥與臨床診斷的相符性；3.劑量、用法的正確性；4.選用劑型與給藥途徑的合理性；5.是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象；6.是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌；7.其他用藥不適宜情況。技術(shù)審查（三）處方審查五、處方管理50

調(diào)配處方和發(fā)藥

配方做到“四查十對(duì)”查處方——對(duì)科別、姓名、年齡查藥品——對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量查配伍禁忌——對(duì)藥品性狀、用法用量查用藥合理性——對(duì)臨床診斷（三）處方審查五、處方管理51四查—查處方查處方對(duì)科別、姓名、年齡姓名詢(xún)問(wèn)患者年齡科別（三）處方審查五、處方管理52查藥品對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量（三）處方審查五、處方管理四查—查處方531、是否超劑量等現(xiàn)象2、處方書(shū)寫(xiě)是否規(guī)范3、是否存在“十八反”、“十九畏”4、是否有配伍禁忌配伍禁忌查配伍禁忌對(duì)藥品性狀、用法用量（三）處方審查五、處方管理54是否存在“十八反”、“十九畏”十八反本草明言十八反，半蔞貝蘞芨攻烏。藻戟遂芫俱戰(zhàn)草，諸參辛芍叛藜蘆。十九畏硫黃原是火中精，樸硝一見(jiàn)便相爭(zhēng)。水銀莫與砒霜見(jiàn)，狼毒最怕密陀僧。巴豆性烈最為上，偏與牽牛不順情。丁香莫與郁金見(jiàn)，牙硝難合京三棱。川烏草烏不順犀，人參最怕五靈脂。官桂善能調(diào)冷氣，若逢石脂便相欺。大凡修合看順逆，炮爁炙煿莫相依。配伍禁忌（三）處方審查五、處方管理55配伍禁忌查合理性對(duì)臨床診斷是否為該疾病合理用藥（三）處方審查五、處方管理56

調(diào)配處方和發(fā)藥（四）準(zhǔn)確無(wú)誤調(diào)配處方和發(fā)藥復(fù)核：處方與實(shí)物、處方與病人交代：藥品、用法及注意事項(xiàng)指導(dǎo)：合理用藥和咨詢(xún)服務(wù)為保證患者用藥安全，藥品一經(jīng)發(fā)出，不得退換。五、處方管理57

處方

點(diǎn)評(píng)（五）處方點(diǎn)評(píng)

處方點(diǎn)評(píng)是根據(jù)相關(guān)法規(guī)、技術(shù)規(guī)范，對(duì)處方書(shū)寫(xiě)的規(guī)范性及藥物臨床使用的適宜性（用藥適應(yīng)證、藥物選擇、給藥途徑、用法用量、藥物相互作用、配伍禁忌等）進(jìn)行評(píng)價(jià)，發(fā)現(xiàn)存在或潛在問(wèn)題，制定并實(shí)施干預(yù)和改進(jìn)措施，促進(jìn)臨床藥物合理應(yīng)用的過(guò)程。五、處方管理58

三級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)逐步建立健全專(zhuān)項(xiàng)處方點(diǎn)評(píng)制度門(mén)急診處方的抽樣率不應(yīng)少于總處方量的1‰，且每月點(diǎn)評(píng)處方絕對(duì)數(shù)不應(yīng)少于100張；病房（區(qū)）醫(yī)囑單抽樣率（按出院病歷數(shù)計(jì)）不應(yīng)少于1%，且每月點(diǎn)評(píng)出院病歷絕對(duì)數(shù)不少于30份。處方點(diǎn)評(píng)的結(jié)果分為合理處方和不合理處方

不合理處方包括不規(guī)范處方、用藥不適宜處方及超常處方。

（五）處方點(diǎn)評(píng)五、處方管理處方

點(diǎn)評(píng)59

不規(guī)范處方（一）處方的前記、正文、后記內(nèi)容缺項(xiàng)，書(shū)寫(xiě)不規(guī)范或者字跡難以辨認(rèn)的；（二）醫(yī)師簽名、簽章不規(guī)范或者與簽名、簽章的留樣不一致的；（三）藥師未對(duì)處方進(jìn)行適宜性審核的（處方后記的審核、調(diào)配、核對(duì)、發(fā)藥欄目無(wú)審核調(diào)配藥師及核對(duì)發(fā)藥藥師簽名，或者單人值班調(diào)劑未執(zhí)行雙簽名規(guī)定）；（四）新生兒、嬰幼兒處方未寫(xiě)明日、月齡的；（五）西藥、中成藥與中藥飲片未分別開(kāi)具處方的；（六）未使用藥品規(guī)范名稱(chēng)開(kāi)具處方的；（七）藥品的劑量、規(guī)格、數(shù)量、單位等書(shū)寫(xiě)不規(guī)范或不清楚的；（八）用法、用量使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句的；（九）處方修改未簽名并注明修改日期，或藥品超劑量使用未注明原因和再次簽名的；（十）開(kāi)具處方未寫(xiě)臨床診斷或臨床診斷書(shū)寫(xiě)不全的；（十一）單張門(mén)急診處方超過(guò)五種藥品的；（十二）無(wú)特殊情況下，門(mén)診處方超過(guò)7日用量，急診處方超過(guò)3日用量，慢性病、老年病或特殊情況下需要適當(dāng)延長(zhǎng)處方用量未注明理由的；（十三）開(kāi)具麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品處方未執(zhí)行國(guó)家有關(guān)規(guī)定的；（十四）醫(yī)師未按照抗菌藥物臨床應(yīng)用管理規(guī)定開(kāi)具抗菌藥物處方的;（十五）中藥飲片處方藥物未按照“君、臣、佐、使”的順序排列，或未按要求標(biāo)注藥物調(diào)劑、煎煮等特殊要求的。不合理處方60

用藥不適宜處方（一）適應(yīng)證不適宜的；（二）遴選的藥品不適宜的；（三）藥品劑型或給藥途徑不適宜的；（四）無(wú)正當(dāng)理由不首選國(guó)家基本藥物的；（五）用法、用量不適宜的；（六）聯(lián)合用藥不適宜的；（七）重復(fù)給藥的；（八）有配伍禁忌或者不良相互作用的；（九）其它用藥不適宜情況的。不合理處方61

超常處方1.無(wú)適應(yīng)證用藥；2.無(wú)正當(dāng)理由開(kāi)具高價(jià)藥的；3.無(wú)正當(dāng)理由超說(shuō)明書(shū)用藥的；4.無(wú)正當(dāng)理由為同一患者同時(shí)開(kāi)具2種以上藥理作用相同藥物的。不合理處方62第四節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理6364一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑

醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的定義醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的定義醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑（pharmaceuticalpreparation），是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑。醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不同于臨時(shí)配方，它屬于藥品生產(chǎn)范疇。65自配、自檢、自用醫(yī)院制劑由必須醫(yī)院制劑室自行配制由醫(yī)院藥檢室負(fù)責(zé)檢驗(yàn)憑醫(yī)師處方只限于在本單位供應(yīng)使用，不得在市場(chǎng)銷(xiāo)售或變相銷(xiāo)售。一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的定義66配制品種受限制臨床需要而市場(chǎng)無(wú)供應(yīng)的藥物制劑A一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的定義67

自配制劑的特點(diǎn)用量不定規(guī)模小儲(chǔ)存時(shí)間短針對(duì)性強(qiáng)臨床必需未按照新藥標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行嚴(yán)格審批、臨床試驗(yàn)一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的定義68二、《藥品管理法》及其相關(guān)法規(guī)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的主要規(guī)定《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》審核——省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)發(fā)證——省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)有效期：5年（一）實(shí)行《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》制度69

醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑實(shí)行注冊(cè)管理制度醫(yī)療機(jī)構(gòu)自配制劑的原則：自制自用，服務(wù)臨床品種范圍：本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種制劑批準(zhǔn)文號(hào)：經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)。

格式為：X藥制字H（Z）+4位年號(hào)+4位流水號(hào)。其中X是省、自治區(qū)、直轄市簡(jiǎn)稱(chēng)；H是化學(xué)制劑代號(hào)；Z是中藥制劑代號(hào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑必須執(zhí)