醫療機構藥事管理1學習要求調劑業務和處方管理規定。掌握醫療機構藥事管理組織的職責；醫療機構制劑管理。熟悉醫療機構藥事和藥事管理的概念；醫療機構藥劑科的任務；藥劑科的人員編制及要求；藥品分級管理制度。了解2

醫療機構與藥事管理12345醫療機構藥劑科的任務、組織和人員

調劑業務和處方管理醫療機構制劑管理

醫療機構藥品供應管理藥物臨床應用管理63第一節醫療機構與藥事管理4案例導入

藥店打一針回家離奇死2006年6月25日，恩平市恩城龍泉新村64歲的男子梁先生因腹部不適，到離家不遠的僑園路“為人藥店”買藥，店主楊某讓他打針，梁接受了店主的建議，楊某為他肌注苯巴比妥。然而，打完針不到10分鐘，梁先生就呼吸困難、大汗淋漓，并開始嘔吐。店主楊某并沒有將梁先生送往正規醫院搶救，其妻馮某見狀取了2支50%的葡萄糖注射液沖開水讓梁先生口服，后見嘔吐已經止住，便讓梁先生回家。然而，回到家15分鐘，梁先生病情急轉直下，全身紫黑、嘔吐、呼吸困難。當全家人七手八腳把梁先生送到就近的江門五邑中醫院恩平分院搶救時，已心跳、呼吸全無。醫生宣布梁先生死亡。5經當地醫藥衛生行政主管部門初步調查，證實店主并無行醫資格，涉嫌非法行醫致人死亡。該案例中該藥店店主是否具有處方權？6依照我國《執業醫師法》、《醫療機構管理條例》等有關法律、法規規定，執業醫師要嚴格按注冊的執業地點和核準的執業范圍進行執業活動。藥店要設“坐堂醫”，按照以上法律、法規規定必須取得《醫療機構執業許可證》，并具有執業醫師資格、經注冊“坐堂”地點的專業技術人員。

72001年12月5日，衛生部、國家中醫藥管理局、原國家藥品監管局、國家工商總局聯合出臺了《關于嚴禁在藥品零售企業中開展醫療活動的通知》，明確對零售企業中以“坐堂醫”、“義診”、“醫療咨詢”等名義非法開展醫療活動叫停。如果藥店未取得《醫療機構執業許可證》，坐堂醫生的診療行為就屬非法行醫行為。如果藥店取得了《醫療機構執業許可證》，坐堂醫生也要具備執業資格。8一、醫療機構的概念及類別

醫療機構(institutions)是以救死扶傷，防病治病，保護人們健康為宗旨，從事疾病診斷、治療活動的社會組織。開辦醫療機構必須依照法定程序申請、審批、登記領取《醫療機構執業許可證》。9醫療機構的類別

醫療機構的類別主要有：①各類醫院②婦幼保健院③鄉、鎮衛生院④門診部⑤療養院⑥社區衛生服務中心⑦?？萍膊》乐卧?所、站)⑧急救中心(站)⑨診所、衛生所、醫務室、護理站⑩其他診療機構10知識鏈接：醫院分級與分等醫院按其功能、任務不同劃分為一、二、三級。一級醫院：（病床數≤100張）是直接向一定人口的社區提供預防，醫療、保健、康復服務的基層醫院、衛生院。二級醫院：（100張＜病床數≤500張）是向多個社區提供綜合醫療衛生服務和承擔一定教學、科研任務的地區性醫院。三級醫院：（病床數＞501張）是向幾個地區提供高水平專科性醫療衛生服務和執行高等教育、科研任務的區域性以上的醫院。各級醫院經過評審，按照《醫院分級管理標準》確定為甲，乙、丙三等，其中三級醫院增設特等，因此醫院共分三級十等。（注：等的劃分是按醫院的技術力量、管理水平、設備條件、科研能力等按1000分計分而劃分出來的）。11武漢市三甲醫院湖北中醫學院附屬醫院（湖北省中醫院）

華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院

華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院

華中科技大學同濟醫學院附屬梨園醫院

武漢大學人民醫院

武漢大學中南醫院

武漢大學口腔醫學院（湖北省口腔醫院）

武漢大學中山醫院

湖北省婦幼保健院

湖北省腫瘤醫院

武漢市第一醫院

武漢市中心醫院

武漢市第三醫院武漢市第四醫院（武漢市普愛醫院）武漢市第六醫院（江漢大學附屬醫院）

武漢市中醫醫院

武漢市婦女兒童醫療保健中心

武漢精神衛生中心

武漢市傳染病醫院

武漢科技大學附屬醫院

武鋼總醫院

武漢亞洲心臟病醫院

中國人民解放軍第一六一中心醫院

中國人民解放軍四五七醫院

廣州軍區武漢總醫院

武警湖北總隊醫院12醫療機構藥學工作模式的轉變醫療機構藥學服務

以病人為中心以藥品為中心13二、醫療機構藥事管理醫療機構藥事管理(institutionalpharmacyadministration)

醫療機構藥事管理,是指醫療機構以病人為中心，以臨床藥學為基礎，對臨床用藥全過程進行有效的組織實施與管理，促進臨床科學、合理用藥的藥學技術服務和相關的藥品管理工作。14二、醫療機構藥事管理專業性：指醫療機構藥事管理不同于一般行政管理工作，具有明顯的藥學專業特征。實踐性：指醫療機構藥事管理是各種管理職能和方法在醫療機構藥事活動中的實際運用。服務性：圍繞醫療機構的總目標，高質高效地向病人和社會提供醫療衛生保健的綜合服務。醫療機構藥事管理的特點：15三、醫療機構藥事管理組織

二級以上醫院應設藥事管理與藥物治療學委員會，其他醫療機構應成立藥事管理與藥物治療學組。醫療機構負責人任藥事管理與藥物治療學委員會（組）主任委員，藥學和醫務部門負責人任副主任委員。二級以上醫院藥事管理與藥物治療學委員會委員由具有高級技術職務任職資格的藥學、臨床醫學、護理和醫院感染管理、醫療行政管理等人員組成。藥事管理與藥物治療學委員會藥事管理與藥物治療學委員會的設置16藥事管理與藥物治療學委員會組成主任委員：院長副主任委員：藥劑科長、醫務科長委員：藥學、臨床醫學、護理、醫院感染管理、醫療行政管理等人員下設：1.臨床合理用藥監督小組（主管院長）2.臨床合理用藥專家指導小組（醫務科長）3.抗菌藥物管理工作組（主管院長）4.處方點評專家組（醫務）5.處方點評工作組（藥劑）17三、醫療機構藥事管理組織藥事管理與藥物治療學委員會（PharmacyAdministrationandDrugTherapeuticsCommittee）藥事管理與藥物治療學委員會職責貫徹執行醫療衛生及藥事管理相關法律、法規、規章。審核制定本機構藥事管理和藥學工作規章制度，并監督實施2.制定本機構藥品處方集和基本用藥供應目錄3.推動藥物治療相關臨床診療指南和藥物臨床應用指導原則的制定與實施，監測、評估本機構藥物使用情況，提出干預和改進措施，指導臨床合理用藥4.分析、評估用藥風險和藥品不良反應、藥品損害事件，提供咨詢與指導18三、醫療機構藥事管理組織藥事管理與藥物治療學委員會（PharmacyAdministrationandDrugTherapeuticsCommittee）藥事管理與藥物治療學委員會職責5.建立藥品遴選制度，審核本機構臨床科室申請的新購入藥品、調整藥品品種或者供應企業和申報醫院制劑等事宜6.監督、指導麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品及放射性藥品的臨床使用與規范化管理7.對醫務人員進行有關藥事管理法律法規、規章制度和合理用藥知識教育培訓；向公眾宣傳安全用藥知識19第二節醫療機構藥劑科的任務、組織和人員配備20一、醫療機構藥劑科醫療機構藥劑科的定義

（一）醫療機構藥劑科的定義

醫療機構藥劑科(institutionalpharmacy),是醫療機構中從事預防、診斷、治療疾病所用藥品的供應、調劑、配制制劑、提供臨床藥學服務、監督檢查藥品質量等工作的部門(department或service)。21一、醫療機構藥劑科藥品供應管理調劑與制劑藥品質量管理臨床藥學科研與教學醫療機構藥劑科的任務

（二）醫療機構藥劑科的任務22二、藥劑科的組織結構

藥物研究室合理用藥咨詢藥物信息室治療藥物監測不良反應監測分析室衛生學檢查室危險品庫冷藏庫西藥庫門診調劑室中藥制劑室滅菌制劑室普通制劑室醫院院長藥事管理與藥物治療學委員會藥學部（藥劑科）調劑部門制劑部門藥庫藥品質檢部門臨床藥學室中藥庫住院調劑室中藥配方室急診調劑室靜脈用藥配制中心教研部門教學組23三、藥劑科的人員配備醫院藥劑科的人員編制及要求要求

臨床藥師：三級醫院臨床藥師不少于5名，二級醫院臨床藥師不少于3名；

負責人：三級醫院應由具有藥學專業或藥學管理專業本科以上學歷并具有本專業高級技術職務；

二級醫院應由具有藥學專業或藥學管理專業?？埔陨蠈W歷并具有本專業中級以上技術職務；

一級和其他醫療機構由具有藥學專業中專以上學歷并具有藥師以上藥學專業技術職務。24第三節調劑業務和處方管理25

1998年11月27日，大冶市某鎮村民陶某3歲的兒子因誤食鼠藥被送到鎮醫院治療，當天經治療后病情好轉。住院的第三天，醫生開出乙酰胺2.5克和普魯卡因2毫克的處方單，值班護士因工作忙即安排實習醫生到藥房領藥，當班藥劑師郭某發藥時只看包裝盒，未核對藥品標名，錯將氯化琥珀膽堿作為乙酰胺發給實習醫生，實習醫生將藥帶到治療室后向江醫生反映藥品劑量、名稱與處方內容不一致，江醫生發現氯化琥珀膽堿與處方單上的乙酰堿藥名不對，認為是乙酰堿的又一名稱，即詢問實習醫生問沒問藥房是怎么回事，實習醫生已問過郭某，郭某說“差不多是這藥”。江醫生沒有核查即給患者肌注?；颊呓涀⑸浜蟛痪贸霈F嘴唇發紫、臉色蒼白、呼吸不規則等癥狀。醫院立即搶救，但搶救無效，患者在十幾分鐘后心跳和呼吸停止而死亡。真實案例26

醫師處方---→患者用藥依據制劑處方---→藥物生產依據單方：驗方：秘方：其他處方分類---用途不同是比較簡單的處方，往往只有1～2味藥。為民間和醫師積累的經驗處方。一般指過去密而不傳的單方和驗方。一、處方是什么？27一、處方是什么？

處方（

Prescription

）是由注冊的執業醫師和執業助理醫師在診療活動中為患者開具的、由藥學專業技術人員審核、調配、核對，并作為發藥憑證的醫療用藥的醫療文書。它具有法律上、技術上、經濟上的意義。

處方由處方前記、正文、簽名三部分組成處方的概念28二、什么是調劑？

調劑調劑（dispensing）

又稱處方調配，包括收方、審查處方、調配藥劑或取出藥品、核對處方與藥劑、將藥劑發給病人（或病區醫護人員）、交代和答復詢問的全過程。29二、什么是調劑？305431處方調配適用場所：門診藥品調劑室中藥調劑室部分零售藥店2住院部藥品調劑室急診藥品調劑室二、什么是調劑？調劑工作的地位是醫院藥劑科常規業務工作之一；是藥劑科直接為病人服務的窗口；是藥師與醫生、護士聯系溝通的重要途徑。31醫生（處方）藥師病人處方設計接受處方檢查處方計算藥價（交藥費）裝藥袋調配藥劑核對檢查發藥指導用藥正確處方正確調劑正確使用藥師調劑的流程示意圖三、處方調劑工作流程32審方收方調配33核對發藥34獨立配方法流水配方法獨立配方與分工協作結合窗口發藥的配方方法

（一）門(急)診調劑工作的組織四、調劑工作的組織35四、調劑工作的組織適用于特殊管理藥品及新藥、貴重藥品、出院帶藥

憑方發藥（二）住院部調劑工作的組織36

病區小藥柜制（二）住院部調劑工作的組織

臨床科室憑醫生處方或病區憑病區藥品請領單領藥。藥品基數由科別和床位數估算。

優點：手續簡便，便于病人及時用藥，減輕工作量，提高效率；

缺點：藥師無法履行咨詢指導職責，容易積壓或保管不當造成浪費。四、調劑工作的組織37四、調劑工作的組織集中擺藥制（二）住院部調劑工作的組織

根據病區治療單或醫囑由藥劑人員或護士在藥房將藥品擺入病人的服藥杯（盒）內，經病區治療護士核對后發給病人服用。優點:

有利于藥品管理、調度和周轉，保證藥品調配質量，有利于密切醫、藥、護關系。38麻醉藥品、第一類精神藥品處方：淡紅色、右上角標注“麻、精一急診處方：淡黃色，右上角標注“急診”兒科處方：淡綠色，右上角標注“兒科”

普通、第二類精神藥品處方：白色，第二類精神藥品右上角標注“精二”處方顏色（一）處方的顏色分類五、處方管理39

處方權限

（二）處方管理制度

經注冊的執業醫師或執業助理醫師有處方權。進修醫師需經所在醫療機構批準后方有處方權。無處方權的醫師應在帶教的有處方權醫師指導下開寫處方，由帶教醫師審查簽名后生效。經相應培訓考核合格的醫師具有麻醉藥品、第一類精神藥品和抗菌藥品處方權。五、處方管理40

處方書寫填寫完整準確：中文、藍黑或黑墨水、不得涂改。

專業術語規范：使用現行《中國藥典》等規定的標準名稱不使用縮寫，劑量使用公制單位,克（g）、毫克（mg）、微克（μg）、納克（ng）、升（l）、毫升（ml）、國際單位（IU）、單位(U)等（二）處方管理制度五、處方管理4142見過這樣的處方嗎？見過這樣的處方嗎？43

用法用量準確：寫明給藥途徑與方法，外用藥寫明用藥部位。每張處方僅限一人，每張處方不得超過5種藥品。特殊管理藥品使用專用處方，中藥飲片要單獨開具處方。（二）處方管理制度五、處方管理44處方書寫

患者年齡應當填寫實足年齡，新生兒、嬰幼兒寫日、月齡，必要時要注明體重。中藥處方的書寫，一般應當按照“君、臣、佐、使”的順序排列；調劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方，并加括號，如布包、先煎、后下等；對飲片的產地、炮制有特殊要求的，應當在藥品名稱之前寫明。除特殊情況外，應當注明臨床診斷。（二）處方管理制度五、處方管理45處方書寫46

處方限量處方限量：指每張處方允許的藥品最大總量

普通處方：七日量；超此劑量需經批準；慢性病酌情延長

急診處方：三日量

特殊管理藥品：

毒性藥品：不超過2日極量

麻醉藥品和精神藥品：見后頁

（二）處方管理制度五、處方管理47

麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑麻醉藥品、第一類精神藥品控緩釋制劑麻醉藥品、第一類精神藥品其他劑型門（急）診患者一次常用量≤7日常用量≤3日常用量門（急）診癌癥疼痛患者和中重度慢性疼痛患者≤3日常用量≤15日常用量≤7日常用量哌醋甲酯用于治療兒童多動癥不得超過15日常用量住院患者1日常用量，逐日開具鹽酸二氫埃托啡一次常用量，僅限于二級以上醫院內使用鹽酸哌替啶一次常用量，僅限于醫療機構內使用第二類精神藥品一般≤7日常用量;慢性病或某些特殊情況的患者可以適當延長特殊管理藥品限量（二）處方管理制度五、處方管理48

處方保管

保管方式：每日處方分類裝訂，并加封面，集中存放。保存期限：普通處方、急診處方、兒科處方：1年醫療用毒性藥品、第二類精神藥品：2年麻醉藥品、第一類精神藥品：3年。（二）處方管理制度五、處方管理49

處方前記、簽名、劃價、付費印記是否齊備

程序審查1.規定必須做皮試的藥品，處方醫師是否注明過敏試驗及結果判定；2.處方用藥與臨床診斷的相符性；3.劑量、用法的正確性；4.選用劑型與給藥途徑的合理性；5.是否有重復給藥現象；6.是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌；7.其他用藥不適宜情況。技術審查（三）處方審查五、處方管理50

調配處方和發藥

配方做到“四查十對”查處方——對科別、姓名、年齡查藥品——對藥名、劑型、規格、數量查配伍禁忌——對藥品性狀、用法用量查用藥合理性——對臨床診斷（三）處方審查五、處方管理51四查—查處方查處方對科別、姓名、年齡姓名詢問患者年齡科別（三）處方審查五、處方管理52查藥品對藥名、劑型、規格、數量（三）處方審查五、處方管理四查—查處方531、是否超劑量等現象2、處方書寫是否規范3、是否存在“十八反”、“十九畏”4、是否有配伍禁忌配伍禁忌查配伍禁忌對藥品性狀、用法用量（三）處方審查五、處方管理54是否存在“十八反”、“十九畏”十八反本草明言十八反，半蔞貝蘞芨攻烏。藻戟遂芫俱戰草，諸參辛芍叛藜蘆。十九畏硫黃原是火中精，樸硝一見便相爭。水銀莫與砒霜見，狼毒最怕密陀僧。巴豆性烈最為上，偏與牽牛不順情。丁香莫與郁金見，牙硝難合京三棱。川烏草烏不順犀，人參最怕五靈脂。官桂善能調冷氣，若逢石脂便相欺。大凡修合看順逆，炮爁炙煿莫相依。配伍禁忌（三）處方審查五、處方管理55配伍禁忌查合理性對臨床診斷是否為該疾病合理用藥（三）處方審查五、處方管理56

調配處方和發藥（四）準確無誤調配處方和發藥復核：處方與實物、處方與病人交代：藥品、用法及注意事項指導：合理用藥和咨詢服務為保證患者用藥安全，藥品一經發出，不得退換。五、處方管理57

處方

點評（五）處方點評

處方點評是根據相關法規、技術規范，對處方書寫的規范性及藥物臨床使用的適宜性（用藥適應證、藥物選擇、給藥途徑、用法用量、藥物相互作用、配伍禁忌等）進行評價，發現存在或潛在問題，制定并實施干預和改進措施，促進臨床藥物合理應用的過程。五、處方管理58

三級以上醫院應當逐步建立健全專項處方點評制度門急診處方的抽樣率不應少于總處方量的1‰，且每月點評處方絕對數不應少于100張；病房（區）醫囑單抽樣率（按出院病歷數計）不應少于1%，且每月點評出院病歷絕對數不少于30份。處方點評的結果分為合理處方和不合理處方

不合理處方包括不規范處方、用藥不適宜處方及超常處方。

（五）處方點評五、處方管理處方

點評59

不規范處方（一）處方的前記、正文、后記內容缺項，書寫不規范或者字跡難以辨認的；（二）醫師簽名、簽章不規范或者與簽名、簽章的留樣不一致的；（三）藥師未對處方進行適宜性審核的（處方后記的審核、調配、核對、發藥欄目無審核調配藥師及核對發藥藥師簽名，或者單人值班調劑未執行雙簽名規定）；（四）新生兒、嬰幼兒處方未寫明日、月齡的；（五）西藥、中成藥與中藥飲片未分別開具處方的；（六）未使用藥品規范名稱開具處方的；（七）藥品的劑量、規格、數量、單位等書寫不規范或不清楚的；（八）用法、用量使用“遵醫囑”、“自用”等含糊不清字句的；（九）處方修改未簽名并注明修改日期，或藥品超劑量使用未注明原因和再次簽名的；（十）開具處方未寫臨床診斷或臨床診斷書寫不全的；（十一）單張門急診處方超過五種藥品的；（十二）無特殊情況下，門診處方超過7日用量，急診處方超過3日用量，慢性病、老年病或特殊情況下需要適當延長處方用量未注明理由的；（十三）開具麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品處方未執行國家有關規定的；（十四）醫師未按照抗菌藥物臨床應用管理規定開具抗菌藥物處方的;（十五）中藥飲片處方藥物未按照“君、臣、佐、使”的順序排列，或未按要求標注藥物調劑、煎煮等特殊要求的。不合理處方60

用藥不適宜處方（一）適應證不適宜的；（二）遴選的藥品不適宜的；（三）藥品劑型或給藥途徑不適宜的；（四）無正當理由不首選國家基本藥物的；（五）用法、用量不適宜的；（六）聯合用藥不適宜的；（七）重復給藥的；（八）有配伍禁忌或者不良相互作用的；（九）其它用藥不適宜情況的。不合理處方61

超常處方1.無適應證用藥；2.無正當理由開具高價藥的；3.無正當理由超說明書用藥的；4.無正當理由為同一患者同時開具2種以上藥理作用相同藥物的。不合理處方62第四節醫療機構制劑管理6364一、醫療機構制劑

醫療機構制劑的定義醫療機構制劑的定義醫療機構制劑（pharmaceuticalpreparation），是指醫療機構根據本單位臨床需要經過批準而配制、自用的固定處方制劑。醫療機構制劑不同于臨時配方，它屬于藥品生產范疇。65自配、自檢、自用醫院制劑由必須醫院制劑室自行配制由醫院藥檢室負責檢驗憑醫師處方只限于在本單位供應使用，不得在市場銷售或變相銷售。一、醫療機構制劑醫療機構制劑的定義66配制品種受限制臨床需要而市場無供應的藥物制劑A一、醫療機構制劑醫療機構制劑的定義67

自配制劑的特點用量不定規模小儲存時間短針對性強臨床必需未按照新藥標準進行嚴格審批、臨床試驗一、醫療機構制劑醫療機構制劑的定義68二、《藥品管理法》及其相關法規對醫療機構制劑的主要規定《醫療機構制劑許可證》審核——省級衛生行政部門發證——省級藥品監督管理部門有效期：5年（一）實行《醫療機構制劑許可證》制度69

醫療機構制劑實行注冊管理制度醫療機構自配制劑的原則：自制自用，服務臨床品種范圍：本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種制劑批準文號：經省級藥品監督管理部門審批取得制劑批準文號。

格式為：X藥制字H（Z）+4位年號+4位流水號。其中X是省、自治區、直轄市簡稱；H是化學制劑代號；Z是中藥制劑代號醫療機構配制制劑必須執