第六章質量檢驗及抽樣技術學習目標:熟悉質量檢驗的職能和分類掌握抽樣檢驗的基本概念掌握OC曲線的內涵、原理和特性熟練掌握技術標準型抽樣檢驗方案的設計原理和程序熟練掌握計數調整型抽樣檢驗方案的設計原理和程序二、研究內容、創新點質量管理學第一節概述質量檢驗的定義質量檢驗的職能質量檢驗的工作內容和意義質量檢驗的分類二、研究內容、創新點一、質量檢驗的定義

質量檢驗是指對實體的一個或多個特性進行的諸如測量、檢查、試驗和度量，并將結果與規定要求進行比較，以確定每項特性合格情況所進行的活動?！狪SO8402-94二、研究內容、創新點二、質量檢驗的職能質量檢驗職能鑒別職能

把關職能

預防職能

報告職能

監督職能

二、研究內容、創新點三、質量檢驗的工作內容和意義（1）質量檢驗工作內容明確質量標準

測定質量特性

對比測定結果

判定質量狀況

處理檢驗對象

記錄檢驗信息

二、研究內容、創新點三、質量檢驗的工作內容和意義（2）質量檢驗工作意義進貨檢驗可以保證產品原材料的質量符合性

過程檢驗可以保證工藝過程的質量符合性

最終檢驗可以保證最終產品的質量符合性

2010.1.1二、研究內容、創新點質量管理學四、質量檢驗的分類（1）分類方式檢驗方式特點描述生產過程次序分類進貨檢驗由檢驗部門對進廠的原材料、外購件、外協件等進行的入庫前的檢驗過程（工序）檢驗以監督和控制為主要目的的檢驗，常用于判斷工序或生產過程是否正常完工檢驗以驗收為主要目的的檢驗，常用于過程全部結束后的半成品和成品的檢驗檢驗人員特征分類自檢由生產工人自己對零部件或產品質量進行檢驗互檢生產工人之間對所生產的產品進行相互檢驗專檢由專職檢驗人員進行的質量檢驗活動檢驗數量特征分類全數檢驗全數檢驗就是對全部產品逐個進行檢驗，從而判斷每個產品合格與否，主要適用于非破壞性檢驗、待檢驗物的數量和費用允許全部檢驗、待檢驗項目是產品質量的關鍵項目等條件抽樣檢驗按照規定的抽樣方案和程序從待檢驗的一批產品中隨機抽取部分單位產品作為樣本進行全檢，根據樣本的合格情況判定整批待檢產品的質量狀況。相對于全數檢驗，抽樣檢驗可以大大減少檢驗工作量2010.1.1二、研究內容、創新點質量管理學四、質量檢驗的分類（2）分類方式檢驗方式特點描述檢驗后果特征分類破壞性檢驗指產品在經過檢驗后其完整性遭到一定破壞，不再具有原有使用功能的檢驗。因此破壞性檢驗在數量特征上常采用屬于抽樣檢驗非破壞性檢驗指產品經過檢驗后完整無損，不影響其使用性能的檢驗檢驗手段特征分類器具檢驗指利用儀器、量具或檢驗設備等手段，運用物理或化學的方法對產品的質量特性進行的檢驗，適用于產品的性能、強度、可靠性等的檢驗感官檢驗指利用人的感覺器官對質量特性做出評價和判斷的檢驗，常用于對產品外觀的顏色、傷痕、銹蝕、物品溫度、粗糙度、噪音、氣味等特征的檢驗檢驗數據性質分類計量值檢驗指的是檢驗獲取的數據是連續的，適用于產品的長度、強度、壓力、時間等特征檢驗計數值檢驗指的是檢驗數據是離散的，不能連續取值，只能用自然數表示，如件數、廢品數、點數等檢驗地點分類固定檢驗指在特定的地方設立固定的檢驗站，適用于不變搬動或精密的檢驗儀器設備。流動檢驗也稱為臨床檢查，即由檢驗人員到工作地區檢查。二、研究內容、創新點第二節抽樣檢驗基礎抽樣檢驗的定義抽樣檢驗中常用名詞術語抽樣檢驗方案的分類OC曲線抽樣檢驗的注意事項抽樣檢驗標準及其應用二、研究內容、創新點一、抽樣檢驗的定義

所謂抽樣檢驗，是指根據數理統計原理，從一批待檢產品中隨機抽取一定數量的樣本并對樣本進行全數檢驗，根據對樣本的檢驗結果來判定整批產品質量狀況的一種檢驗方法。質量管理學二、研究內容、創新點二、常用名詞術語(1)單位產品

1批和批量

2指為了實施抽樣檢驗需要而劃分的基本單元。離散產品一般可以自然劃分，如一臺電視機、一臺機床、一個螺釘等；連續產品一般采用人工劃分，如一米鋼帶、一尺布匹等。

為實施抽樣檢驗，從基本相同條件下的產品中匯集起來的眾多單位產品統稱為批。提交檢驗的一批產品稱為交驗批，也叫檢驗批。批中所包含的單位產品的數量稱為批量。二、研究內容、創新點二、常用名詞術語(2)隨機抽樣

3樣本

4為了排除人的主觀因素的影響，使構成總體的每一個個體都以等概率出現在樣本中的抽樣方法叫隨機抽樣法。常用方法有：簡單隨機抽樣法、系統抽樣法（等距抽樣法或機械抽樣法）、分層抽樣法（類型抽樣法）、整群抽樣法。

從檢驗批中抽出供檢驗用的單位產品稱為樣本。樣本中包含的單位產品數為樣本大小，常用n表示。二、研究內容、創新點二、常用名詞術語(3)

抽樣方案是指在抽樣檢驗中規定樣本量和有關接收準則的一個具體方案，可用（n/C）、（n/C,R）、（N/n/C）、（n/K）表示。其中，C為合格判定數，即在抽樣方案中預先規定的判定批產品合格的那個樣本中最大允許不合格數；R為不合格判定數，即預先規定的判定批產品不合格的那個樣本中最小不合格數；K為可接受常數，即指用戶能夠接受的產品批的極限不合格品數。如果一批產品的合格判定標準用不合格品率表示，則C和的關系為：抽樣方案

5二、研究內容、創新點二、常用名詞術語(4)不合格

6不合格品

7某一質量特性未滿足規定要求時便稱為不合格。根據質量特性的重要性和未滿足要求的程度，不合格可分為多種不同種類和等級。目前，我國國家標準推薦，不合格主要分為A、B、C三個等級。

包含一個或多個不合格項的產品稱為不合格品。對應于不合格項的程度，不合格品也可分為A類不合格品、B類不合格品、C類不合格品。二、研究內容、創新點二、常用名詞術語(5)批不合格品率和批平均不合格品率

8/9批質量10批不合格品率是指批中不合格品總數D占批量N的百分比，一般用p表示。由于實行抽樣檢驗時D是未知的，因此一般用抽樣檢驗結果進行估計，即

批質量是指一批產品的總體質量表現狀況。批質量通常用該批產品的不合格品率來衡量。顯然，不合格品率愈高，則批質量愈差。多批產品中不合格品總數占的百分比便為批平均不合格品率。二、研究內容、創新點二、常用名詞術語(6)接受概率11接受概率即某批產品的合格概率，又稱批合格概率，是指根據規定抽樣方案把質量為p的交驗批判斷為合格而接受的概率，用符合L(p)表示。也可以把接收概率定義為：當該批的質量為給定值p，使用一定的抽樣方案驗收時接受該批的概率。接受概率是批不合格率p的函數，因此一般又稱L(p)為抽樣檢驗方案的抽樣特性函數。其計算詳見本章下一節“抽檢特性曲線（OC曲線）的計算”。二、研究內容、創新點二、常用名詞術語(6)兩類錯誤及其風險12第I類錯誤指將合格批判斷為不合格批,從而被拒收,對生產方不利。這是由生產方承擔的風險,即好的質量批被拒收的風險。其概率可用α表示。第II類錯誤指將不合格批判斷為合格批,從而被接受,對需求方不利。這是由需求方承擔的風險,即壞的質量批被接受的風險。其概率可用β表示。二、研究內容、創新點三、抽樣檢驗方案的分類（1）按檢驗次數分類一次抽檢方案

二次抽檢方案

多次抽檢方案

從交驗批中只抽取一次樣本，根據其檢測結果來判定批合格與否，其判定程序如圖6-2所示。

先從交驗批中抽取n1個樣本，根據對n1的檢驗結果判定批合格與否，當不能做出批合格與否的判斷時，再抽取n2個樣本進行檢驗，并根據n1和n2中累計不合格品數來判定批合格與否，其判定程序如圖6-3所示。按每次規定的樣本容量ni進行檢驗，以每次抽檢的結果與判定基準作比較，判定批合格與否或繼續抽檢，直到檢驗進行到規定次數為止，再判定合格與否，其判定程序如圖6-4所示。二、研究內容、創新點三、抽樣檢驗方案的分類（1）二、研究內容、創新點三、抽樣檢驗方案的分類（1）二、研究內容、創新點三、抽樣檢驗方案的分類（2）按抽檢實施方式分類標準型挑選型

調整型

連續生產型

在抽樣方案中對供、需雙方都規定質量保護和質量保證值（或；或）（其中，和為供方規定的不合格品率和合格品率；和為需方規定的不合格品率和合格品率；和分別為供方所承擔的合格批被判為不合格批的概率風險和需方所承擔的不合格批被判為合格批的風險），具有可滿足供需雙方要求的抽樣檢驗。它適合于偶然市場交易等對產品質量不了解的場合

按事先規定的抽樣方案對產品進行抽檢，若產品達到判定基準就接受；達不到判定基準就對整批產品進行全數檢驗，然后將其中的不合格品換成合格品后再出廠。該方案適用于不能選擇供貨單位時的收獲檢驗、工序間半成品檢驗和產品出廠檢驗，而對于抽樣檢驗被判定為不合格批后可以退貨或降價處理的產品以及破壞性檢驗等狀況則不宜采用。根據供方提供產品質量的好壞來調整檢驗的寬嚴程度，一般分為放寬、正常和加嚴三種方案。調整型抽檢方案一般從正常檢驗開始，然后根據數批的檢驗結果和轉換條件決定采用放寬或加嚴，這種檢驗一般適用于連續購進同一供貨產品的檢驗。它是先從逐個全檢的連續檢驗開始，當合格品連續累計到一定數量后，即轉入每隔一定數量抽檢一個產品；在繼續抽檢過程中，如果出現不合格品，則繼續恢復到全檢狀態。這種抽檢方案適用于連續流水線生產中的產品檢驗，并不要求產品形成批。二、研究內容、創新點三、抽樣檢驗方案的分類（3）按抽檢特性值分類計數抽檢方案

計量抽檢方案

以樣本中不合格品數或缺陷數作為判定交驗批產品是否合格的依據

以計量數據作為判斷依據，通過對樣本質量特性的統計分析來判斷交驗批是否合格

二、研究內容、創新點四、抽檢特性曲線（OC曲線）OC曲線的定義OC曲線的分析OC曲線的計算抽樣檢驗的兩種錯誤及風險通過OC曲線討論百分比抽檢法的不合理性二、研究內容、創新點1、OC曲線定義

簡單來說，抽檢特性（operatingcharacteristic，OC）曲線就是用來表示抽檢特性的曲線，具體可定義為：在給定抽樣方案（N，n，C）下，用來表示交驗批的質量不合格品率p與接收概率L(p)

之間函數關系的曲線，通常簡稱OC曲線。OC曲線定義0L(p)1.01.0pp0圖6-5理想的OC曲線0.50L(p)1.01.0p0.5圖6-6線性的OC曲線圖6-7實際的OC曲線p1p01.0p二、研究內容、創新點2、OC曲線分析（1）性質：OC曲線和抽檢方案是一一對應關系，也就是說有一個抽樣方案就有對應的一條OC曲線；相反，有一條抽樣特性曲線，就有與之對應的一個抽檢方案。OC曲線是一條通過（0，1）和（1，0）兩點的連續曲線。

OC曲線是一條嚴格單調下降的函數曲線，即對于，必有。二、研究內容、創新點2、OC曲線分析（2）、OC曲線與（N，n，C）方案參數的關系保持n和C固定不變，令N變化：如果N增大，曲線向上變化，方案放寬；如果N減小，則曲線向下變形，方案加嚴。但是總體變化幅度較小，也就是說，N對OC曲線形狀影響甚微。保持N和n固定不變，令C變化：如果C增大，則曲線向上變化，方案放寬；如果C減小，則曲線向下變形，方案加嚴。保持N和C不變，令n變化：如果n增大，則曲線向下變形，方案加嚴；反之n減小，則曲線向上變形，方案放寬。二、研究內容、創新點2、OC曲線分析（2）OC曲線與（N，n，C）方案參數的關系保持N不變，n，C同時發生變化：如果n增大而C減小時，方案加嚴；若n減小而C增大時，則方案放寬；若n和C同時增大或減小，對OC曲線的影響比較復雜，要看n和C的變化幅度各有多大，不能一概而論。如果n和C盡量減少時，則方案加嚴；對于n和C不同量變化的情況，只要適當選取它們各自的變化幅度，就能使方案在（0，pt）和（pt，1）這兩個區間的一個區間上加嚴，而另一個區間上放寬，這一點對抽檢很有用。

二、研究內容、創新點3、OC曲線計算（1）超幾何分布計算法

當采用（N，n，C）抽檢方案時，只要樣本中不合格品的個數d不超過C，則認為此批產品是合格的。所以，當一批產品的不合格率為p時，接受概率的計算公式如下：

二、研究內容、創新點3、OC曲線計算（2）二項分布計算法

當N很大時，一般（N/n>10），階乘計算很麻煩，L(p)可用二項分布求近似值，具體公式如下：二、研究內容、創新點3、OC曲線計算（3）泊松分布計算法

當N/n>10，且p<10%時，L(p)可用泊松分布計算其近似值，具體公式如下：式中：，即抽檢樣本中的缺陷數。二、研究內容、創新點5、百分比抽檢法的不合理性分析

所謂百分比抽檢法，就是指不論產品批量N的大小，都規定相同的判定數C，而樣本也是按照相同的比例k從產品批中抽取，即抽檢方案為（N，n=kN，C）。百分比抽檢法的不合理性1.0p(N=1000,n=100,C=0)(N=400,n=40,C=0)(N=200,n=20,C=0)圖6-8百分比抽樣方案的OC曲線

在批的質量相同情況下，批量N越大，接受概率越小，方案越嚴；反之，批量N越小，接受概率越大，方案越松。也就是說，對相同質量的檢驗批，由于批量N不同導致的判斷能力不同，存在著對大批量嚴而對小批量松的不合理現象。

二、研究內容、創新點五、抽樣檢驗方案注意事項

抽樣檢驗是對批量進行合格與否的判定，而不是逐一檢查批量中的每個產品。所以，如果產品不是作為批量處理時，就不應采用抽樣檢查。通過抽樣檢驗后，即使是判定合格的批量，其中也應允許有某種程度的不合格品存在。抽樣檢驗是以隨機抽取式樣為基本條件的，如果不能滿足這種條件就不適用。因此，采用抽樣檢驗時必須具備能隨機取樣的具體措施。2010.1.1二、研究內容、創新點質量管理學六、抽樣檢驗標準及應用序號標準號標準名稱標準內容適用范圍1GB2828-87逐批檢查計數抽樣程序及抽樣表規定了以合格質量水平為質量指標的一次、二次、五次抽樣方案及抽樣程序連續批的檢驗2GB6378-86不合格品率的計量抽樣檢查程序及圖表規定以可接受質量水平為質量指標的一次計量抽樣方案和檢查程序。以不合格品率表示批的質量，并用來控制不合格品率不超過某個指定值連續批的檢驗?？捎糜诋a品設計、工藝文件、訂貨合同、產品技術標準、檢驗規則、合格證、質量管理等有關文件中。使用本標準時，要在上述文件中規定執行的“負責部門”3GB8051-87計數序貫抽樣檢查程序及抽樣表規定了以合格質量水平或極限質量為質量指標的序貫抽樣方案及其實施程序主要用于檢驗費時或檢驗費用較貴，需要盡可能減少抽樣量的場合；可用于連續批產品抽樣檢驗；在一定條件下也可用于孤立批的同樣檢驗。當各檢驗批的質量之間無密切聯系或雖有聯系但生產的批數較少時，可把檢驗批作為孤立批來處理4GB8052-87單水平和多水平計數連續抽樣檢查程序及抽樣表給出了單水平連續抽樣方案及多水平連續抽樣方案，并給出了它們的全檢和抽樣檢驗間的轉換程序對連續提交的在制品進行檢驗，在合同的質量規定、產品技術標準、工藝文件或其它文件引用本標準時，必須執行其中規定的條款。本標準可將產品的平均質量控制在規定的平均檢出質量上限之內5GB2829-87周期檢查計數抽樣程序及抽樣表規定以不合格質量水平為質量指標的一次、二次、五次抽樣方案及抽樣程序生產過程穩定性的檢驗6GB8053-87不合格品率的計量標準性一次抽樣檢查程序及圖表規定了以不合格品率為質量指標的計量標準型一次抽樣檢查程序與實施辦法產品的質量特征以計量值表示且服從或近似服從正態分布的批檢驗表6-3幾種常用的抽樣檢驗標準及其適用范圍

二、研究內容、創新點第三節計數標準型抽樣檢驗計數標準型抽檢方案設計原理

計數標準型抽檢特點分析計數標準型一次抽檢方案的抽檢程序二、研究內容、創新點一、計數標準型抽檢方案設計原理概念定義1、計數標準型抽檢定義：是指為了保證生產方和需求方雙方利益，事先把生產方風險和需求方風險固定為某一特定數值的抽樣檢驗方案。二、研究內容、創新點一、計數標準型抽檢方案設計原理2、設計原理：給定接受上限、拒收下限以及兩種錯判概率，控制優質批（）錯判為不合格批的概率不得超過、劣質批（）錯判為合格批的概率不得超過。即計數標準型抽檢方案的OC曲線必須通過有圖中預先規定的兩個點（）和（）。因此，要使抽檢方案（n，C）的OC曲線通過預先規定的這兩個點，只要n

和C滿足右邊的聯立方程組即可。

p1p01.0p11-aβ設計原理二、研究內容、創新點二、計數標準型抽檢方案特點

計數標準型抽樣檢驗的好處是能事先控制兩種風險，可保護供需雙方利益；不足之處是一般抽取樣本數量較大，經濟上不合算。其主要適用于孤立批、不要求生產方提供過程平均質量及以前檢查結果等形勢下的狀況。

二、研究內容、創新點三、計數標準型抽檢方案的抽檢程序確定檢驗質量標準確定質量特性不合格的分類標準和不合格品的分類標準確定p0、p1及a、β值確定批量N

確定抽檢方案（n，C）抽取樣本檢測樣本質量特性值判定合格與不合格處理交驗批二、研究內容、創新點第四節計數調整型抽樣檢驗計數調整型抽檢方案設計原理

計數調整型抽檢特點分析計數調整型抽檢方案的抽檢程序二、研究內容、創新點一、計數調整型抽檢方案設計原理概念定義1、計數調整型抽檢：對于連續批，如果產品連續幾批抽樣檢查的結果都較好，則考慮有無可能減少抽樣的樣本量以減少抽檢費用；反之，如果產品從抽檢結果來看質量可能不大理想，則考慮是否應加嚴下幾批的抽檢以保證接受質量。二、研究內容、創新點2、設計原理：

當批質量正常時，采用一個正常抽檢方案，以保護供方利益；當批產品質量下降或生產不穩定時，改用加嚴方案進行檢驗，以減小需求方承擔的風險；當批產品質量上升時，改用一個放寬方案進行檢驗，以加強對供方的保護；如果供方不能保持優質產品的歷史，在抽檢中稍發現有質量下降的趨勢，就應立即由放寬轉為正常檢驗。設計原理一、計數調整型抽檢方案設計原理二、研究內容、創新點二、計數調整型抽檢方案特點對比其它抽檢方案，它能充分利用產品檢驗歷史數據提供的質量信息；在同樣質量保證的前提下，它比不可調整抽檢方案能節約更多工作量和費用；調整型抽檢方案能促進供方為提高產品質量而努力。

二、研究內容、創新點三、計數調整型抽檢方案的抽檢程序確定檢驗質量標準規定合格質量水平AQL確定檢查水平確定檢查批量確定檢查嚴格度確定抽檢方式確定抽檢方案抽取樣本檢測樣本判定批是否合格處置批二、研究內容、創新點第五節計量抽樣檢驗計量抽樣檢驗概述

均值為質量指標的計量標準型一次抽樣檢驗不合格品率為質量指標的計量標準型一次抽樣檢驗二、研究內容、創新點一、概述1、概念定義：計量抽樣檢驗是定量地檢驗從批中隨機抽取的樣本，利用樣本數據計算統計量，并與判斷標準比較，以判斷產品批是否合格的活動。二、研究內容、創新點一、概述2、特點比較：與計數抽樣檢驗相比，計量抽樣檢驗具有如下特點：（1）從難易程度講，計數抽樣檢驗簡單，計量抽樣檢驗麻煩；（2）從獲得的信息來看，計量抽樣能獲得較多、較精密的信息，能指出產品的質量狀況，一旦質量下降能及時提出警告；（3）計量抽樣檢驗的可靠性比計數抽樣檢驗大，這是因為對每批產品的某種質量特性進行嚴格的計量檢驗要比對每批產品的質量究竟區別為合格與否的計數檢驗更為確切；（4）在同樣的質量保護下，計量抽樣檢驗所需的樣本量比技術抽樣檢驗可減少30%，因而當檢驗過程的費用很大時（如破壞性試驗），計量抽樣檢驗顯示出其巨大的優越性；二、研究內容、創新點一、概述2、特點比較：（5）計數抽樣檢驗較易被接受和理解，但計量抽樣檢驗卻并非如此，使用計量抽樣檢驗時有可能會出現在樣本中沒有發現不合格品而被拒收的情況；（6）計量抽樣檢驗要求被檢驗的質量特性必須服從或近似服從正態分布，因為設計計量抽樣檢驗方案的依據是正態分布理論；（7）計量抽樣檢驗只適用于單一質量特征，若一個產品有多個計量質量特征，則需要有多個計量抽樣方案，而計數抽樣檢驗可以把多個質量特征合并成一個抽樣方案。二、研究內容、創新點一、概述3、分類：根據產品質量水平衡量方式分類以質量特性總體分布的平均值μ為衡量質量水平的抽樣檢驗方案

以總體不合格品率p為衡量質量水平的抽樣檢驗方案

根據總體分布的標準差是否已知分類σ法S法

根據產品規格界限分類單側上規格界限U的計量抽檢方案單側下規格界限L的計量抽檢方案雙側規格限的計量抽檢方案二、研究內容、創新點一、概述4、相關術語與定義和符號（1）標準型抽樣檢驗為保護生產、使用雙方的利益，把生產方風險和使用方風險固定為某特定數值的抽樣檢驗。GB/T8054規定：α=0.05,β=0.10（2）接收常數k計量驗收抽樣的接收準則中，由合格質量水平和樣本量所確定的用于決定批是否可接收的一個常數。（3）抽樣方案規定樣本量和有關接收準則的一個具體方案。計量抽樣檢驗標準抽樣方案的形式寫成(n,k)。二、研究內容、創新點一、概述4、相關術語與定義和符號（4）檢驗方式檢驗方式由所要求質量規格界限的情況確定。本標準有上規格限U、下規格限L和雙側規格限三種方式。（5）質量統計量由規格限、樣本均值和批標準差(或樣本標準差)構成的函數，用來判斷批能否被接收。分上規格限QU和下規格限QL兩種質量統計量。（6）規格限（分為上規格限和下規格限）：上規格限-合格單位產品所允許的質量特性最大界限值U；下規格限-合格單位產品所允許的質量特性最小界限值L。二、研究內容、創新點一、概述4、相關術語與定義和符號（7）p：批不合格品率；（8）p0：可接受質量水平（合格質量），以批不合格品率為指標時的合格質量；滿足規定的要求的質量水平。抽樣檢驗中，對應一個確定的、較高接收概率的、被認為滿意的批質量水平（p0）（9）p1：極限質量（水平），以批不合格品率為指標時的極限質量；對于孤立批，為進行抽樣檢驗，限制在某一低概率的(被認為不滿意的批)質量水平p1。二、研究內容、創新點一、概述4、相關術語與定義和符號（10）μ：批質量特性值的均值，簡稱批均值；（11）σ：批質量特性值的標準差，簡稱標準差；（12）：批標準差的統計估計值或經驗估計值；（13）μ0L：可接受質量水平（合格質量）的下規格限；（14）μ1L：極限質量的下規格限；（15）μ0U：可接受質量水平（合格質量）的上規格限；（16）μ1U：極限質量的上規格限；二、研究內容、創新點一、概述4、相關術語與定義和符號（17）QU：上規格限的質量統計量。其中：σ法：QU=(U-x)/σ，s法：QU=(U-x)/s，這兩個式子是以不合格品率為質量指標的。當以均值為質量指標時：σ法：QU=(μ0U-x)/σ，s法：QU=(μ0U-x)/s。（18）QL：下規格限的質量統計量。其中：σ法：QL=(x-L)/σ，s法：QL=(x-L)/s，這兩個式子是以不合格品率為質量指標的。當以均值為質量指標時：σ法：QL=(x-μ0L)/σ，s法：QL=(x-μ0L)/s。（19）Pa：檢驗批的接收概率。二、研究內容、創新點二、均值為質量指標的計量標準型一次抽樣檢驗

均值為質量指標的計量標準型一次抽樣檢驗方法適用于產品質量特性X為正態分布的均值控制。例如，棉紗的平均直徑、藥粉成份的平均含量等。具體實施程序如下：選擇檢查方式確定檢驗方式規定可接受質量水平與極限質量的上下規格限確定抽樣方案構成批及抽取樣本樣本檢測與統計量計算判斷批能否接受檢驗批的處置二、研究內容、創新點三、不合格品率為質量指標的計量標準型一次抽樣檢驗

不合格品率為質量指標的計量標準型一次抽樣檢驗和以質量特性的均值為質量指標指標的計量抽樣檢驗的抽樣檢驗的程序相同。只是在確定抽樣方案和判斷批接收與否這兩個步驟上有差異，下面只介紹這兩個方面，其余的不再贅述。

二、研究內容、創新點三、不合格品率為質量指標的計量標準型一次抽樣檢驗

1、確定抽樣方案-σ法二、研究內容、創新點三、不合格品率為質量指標的計量標準型一次抽樣檢驗

1、確定抽樣方案-S法二、研究內容、創新點質量管理學三、不合格品率為質量指標的計量標準型一次抽樣檢驗

2、批能否接受的判斷二、研究內容、創新點二、均值為質量指標的計量標準型一次抽樣檢驗

謝謝！第七章ISO9000族標準與質量體系學習目標:了解ISO9000質量體系標準的產生背景掌握ISO9000族質量體系標準的內容掌握ISO9000族質量體系的建立、實施和運行掌握ISO9000族質量體系認證技術及組織實施掌握質量管理體系審核的概念、目的和原則了解卓越績效模式核心價值觀和主要評價準則內容二、研究內容、創新點第一節ISO9000質量體系標準1234ISO9000質量體系標準的產生和發展實施ISO9000質量體系標準的作用和意義ISO9000質量體系標準的內容構成ISO9000質量體系標準的特點ISO9000概述ISO9000概述二、研究內容、創新點一、ISO9000體系標準的產生和發展87初版94標準版2000修訂版1987年，ISO組織首次制定并頒布了ISO9000系列質量標準（共6項標準）1994年，修訂了系列標準，形成了三類10余項標準2000年，頒布了系列新標準，對原有標準進行根本性修訂2005年和2008年，分別進行了進一步修訂，但無根本性改變發展過程2015年，進一步修訂了系列標準，形成了2015修訂版2015修訂版二、研究內容、創新點二、ISO9000體系標準的作用和意義有利于提高產品質量，保護消費者利益

1為提高組織的運作能力提供了有效的方法

2有利于增進國際貿易，消除技術壁壘

3有利于組織的持續改進，以滿足顧客需求4作用和意義二、研究內容、創新點三、2015版ISO9000體系標準內容構成和主要變化2015版ISO9000系列標準文件結構二、研究內容、創新點三、2015版ISO9000體系標準內容構成和主要變化ISO9000：2015版標準主要變化用“基本概念和質量管理原則”替代“質量管理體系基礎”，增強該標準廣泛適用性同時，提高了與其他管理體系的融合性；新增了質量、質量管理體系、組織的環境、相關方和支持五個基本概念術語和定義由2005版84個增加到138個，并從13個方面重新劃分了“概念關系”把“管理的系統方法”合并到“過程方法”，將原來的八項管理原則調整為七項，并作為五個基本概念的支持二、研究內容、創新點三、2015版ISO9000體系標準內容構成和主要變化七項質量管理原則以顧客為關注焦點領導作用全員參與過程方法（管理的系統方法合并到此）改進循證決策關系管理二、研究內容、創新點三、2015版ISO9000體系標準內容構成和主要變化ISO9001：2015版標準主要變化一個目的：更加聚焦于一個核心目的，即質量管理體系的預期結果，將“產品和服務是否符合要求”、“顧客滿意是否增強”、“最終是否朝著實現組織戰略方向在邁進”作為評價質量管理體系有效性的終極標準兩個模型：更新了過程模型和質量管理體系結構模型。三大支柱：從實體結構和思維結構方向，為面向未來的ISO9001構建了管理體系標準（MSS）的高層次架構、領導力和基于風險的思維三大支柱。二、研究內容、創新點三、2015版ISO9000體系標準內容構成和主要變化ISO9001：2015版標準主要變化八個術語：修訂了八個術語（見后續內容）六十八項要求：在標準的核心要求方面，總共有68處主要修訂。需要注意的是，此處的數字68并非一個絕對數據，根據不同的理解和評價準則，對這個數字的認定也許并不相同其他變化：新增三個質量管理標準，分別為ISO10004《質量管理顧客滿意度監視和測量指南》、ISO10008《質量管理顧客滿意度商家對消費者電子商務交易指南（B2CECT）》、ISO10018《影響人們參與和能力的指南》二、研究內容、創新點三、2015版ISO9000體系標準內容構成和主要變化ISO9001：2015版標準主要變化2015版過程模型二、研究內容、創新點三、2015版ISO9000體系標準內容構成和主要變化ISO9001：2015版標準主要變化2015版質量管理體系（QMS）結構模型二、研究內容、創新點三、2015版ISO9000體系標準內容構成和主要變化ISO9001：2015版標準主要變化八個主要術語（修訂）序號ISO9001：2008ISO9001：20151產品產品和服務2刪減未使用3管理者代表未使用（分派類似的職責和權限，但不要求專門委任一名管理者代表）4文件、質量手冊、形成文件的程序、記錄形成文件的信息5工作環境過程運行環境6監視和測量設備監視和測量資源7采購產品外部提供的產品和服務8供方外部供方二、研究內容、創新點第二節質量體系的建立、實施與運行質量體系的建立質量體系的實施與運行質量體系建立和運行中應注意的問題二、研究內容、創新點一、質量體系的建立二、研究內容、創新點二、質量體系的實施與運行1、定義質量管理體系實施運行是執行質量管理體系文件，實現質量方針和質量目標，保持質量管理體系持續有效和不斷優化的過程。

二、研究內容、創新點二、質量體系的實施與運行

質量管理體系實施的教育與培訓

質量管理體系試運行的分析和改進

實施證據的記錄和保存

實施有效性的驗證

有效運行機制的建立和持續改進工作內容二、研究內容、創新點三、應注意的問題需不斷加以改進和完善

各級領導高度重視，每一位員工積極參與，各個部門同力協作制定質量方針和質量目標，并層層分解到部門，落實到個人，使之得到貫徹和落實

制定較嚴密的工作計劃，使一切工作都“按部就班”地進行，達到預期目標一旦質量體系文件發布后，必須嚴格實施，照章辦事二、研究內容、創新點第三節質量管理體系審核質量審核概念質量審核目的質量審核基本原則質量審核類型質量管理體系審核的組織實施二、研究內容、創新點一、質量審核概念質量審核的定義

為獲得審核證據并對其進行客觀地評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統的、獨立的并形成文件的過程。

——2000版ISO9000《質量管理體系—基礎和術語》

二、研究內容、創新點一、質量審核概念質量審核的內涵第一，審核是一個系統的、獨立的并形成文件的過程。第二，強調審核證據的必要性，應確定獲取審核證據的方法。審核證據是指與審核準則有關并可驗證的記錄、事實陳述或其它信息。第三，應依據審核準則的要求，確定審核對象滿足審核準則的程度，即確定審核結論。質量管理體系、過程質量、產品質量

二、研究內容、創新點二、質量審核目的質量審核的目的1、確定質量管理體系相關過程（或產品質量）是否遵守已制定的質量管理體系文件的規定，是否滿足法規（或合同）的要求，并驗證文件的適用性。2、確定現行質量管理體系實現規定質量目標的有效性。3、揭露過程中存在的質量問題，為受審核方提供質量改進機會。4、使受審核方的質量管理體系或產品能得到認可（或被注冊），并向外部提供質量管理體系有效性的證據。

二、研究內容、創新點三、質量審核原則質量審核的原則1、客觀性2、獨立性3、系統性4、一致性二、研究內容、創新點四、質量審核的類型質量審核分類

范圍原則

目的原則

審核方原則

被審核對象原則

全面審核

部分審核

內部審核

外部審核

第一方審核

第二方審核

第三方審核

產品審核

過程審核

體系審核

二、研究內容、創新點四、質量審核的類型比較項目內部審核外部審核第一方審核第二方審核第三方審核審核目的推動內部改進選擇、評定或控制供方認證、注冊、授證、克服技術壁壘審核范圍企業所有部門、過程和產品或者部分具體制定部門、過程和產品限于顧客關心的標準及要求注冊認證或復審換證為全面審核，監督審核、跟蹤審核為部分審核審核依據適用的法律法規、ISO9000族標準、顧客制定的標準、組織的質量管理體系文件、顧客投訴內容適用的法律法規、顧客指定的產品標準和質量管理體系標準適用的法律法規、ISO9000標準、組織的質量管理體系文件、顧客投訴內容執行者組織內部或聘請外部審核人員顧客或委托外部審核人員（代表顧客立場）第三方認證機構派出的國家注冊審核員審核時間按計劃的時間間隔和組織決定雙方商定按計劃執行糾正措施要提出雙方商定不提出質量審核的類型比較二、研究內容、創新點五、質量管理體系審核的組織實施審核的提出審核的啟動審核的策劃和計劃文件的初審現場審核準備審核檢查表編制首次會議現場審核實施注意不符合項的判定與報告編寫審核結論末次會議審核報告的編寫糾正措施與跟蹤驗證二、研究內容、創新點第四節質量管理體系認證質量認證的產生與發展質量認證的定義和內涵質量認證的分類質量認證的組織和實施二、研究內容、創新點一、質量認證的產生與發展1.質量認證的產生和發展

認證活動起源于商品經濟發展初期，隨著現代工業的發展作為一種外部質量保證的手段逐漸發展起來的。在認證制度產生之前，供方（第一方）為了推銷其產品，通常采用“產品合格聲明”的方式，來博取顧客（第二方）的信任。

19世紀中葉，一些工業化國家為了保護人身安全，開始制定法律和技術法規，規定像鍋爐等對安全性要求比較高的工業產品必須通過確認符合政府頒布的規格的程序，這就是法規性認證或強制性認證的開始。產品質量認證始于英國。1903年，英國創立了世界上第一個認證標志，即使用BS字母組成的“風箏標志”，標示在鋼軌上，表明鋼軌符合質量標準。1922年，該標志按英國商標法注冊，成為受法律保護的認證標志。之后，認證制度發展很快，到了20世紀50年代，所有工業發達國家基本得到普及。二、研究內容、創新點一、質量認證的產生與發展2.質量認證發展的動力

（1）以ISO9000族標準為基礎的質量管理體系認證活動的興起。（2）世界貿易組織所達成的協議，對國際標準化和認證是一個有力的推動。（3）國際標準化機構和國際合格評定機構內部已經雙邊、多邊的圍繞合格評定的活動日益頻繁，建立全球性認證制度的趨勢逐漸明朗。二、研究內容、創新點二、質量認證的定義和內涵質量認證的定義產品質量認證質量體系認證指經權威機構確認并發放合格證書或合格標志，以證明某一產品或服務符合相應標準和技術規范的活動。指對供方的質量體系進行的第三方評定和注冊，并頒發證書以證明企業質量保證能力符合相應要求的活動。

二、研究內容、創新點二、質量認證的定義和內涵質量認證內涵對象：產品、過程或服務，也可以是質量體系。

依據：產品質量認證——產品標準和技術規；質量體系認證——ISO9000系列標準及其支持性文件。

主體：質量認證的執行機構或人員。

方式：一般產品和民用企業——企業自愿申請；產品安全認證——對符合《標準法》中有關強制性標準要求，實行強制性認證；軍工企業和軍工產品——一般實行強制性認證。作用：對企業——證實產品水平或企業質量保證能力；對顧客——“導購”作用

二、研究內容、創新點二、質量認證的定義和內涵3.質量體系認證與產品質量發展的比較（1）產品質量認證與質量體系認證的聯系產品質量認證與質量體系認證同屬質量認證的范疇，都具質量認證的特征：兩種認證類型都有具體的認證對象；產品質量認證與質量體系認證都是以特定的標準作為認證的基礎；兩種認證類型都是第三方所從事的活動。此外，兩者都要求企業建立質量體系，都要求對企業質量體系進行檢查評定，產品認證進行質量體系審核時應充分利用質量體系認證的審核結果，質量體系認證進行質量體系審核時也應充分利用產品認證的質量體系審核結果，這不僅體現了認證工作的科學性，也保證了認證工作的質量。二、研究內容、創新點二、質量認證的定義和內涵3.質量體系認證與產品質量發展的比較（2）產品質量認證與質量體系認證的區別認證對象的不同證明方式的不同證明使用的不同實施質量體系審核的依據不同申請企業的類型不同二、研究內容、創新點三、質量認證的類型和作用質量認證類型型式試驗型式檢驗加認證后監督——市場抽樣檢驗型式檢驗加認證后監督——工廠抽樣檢驗型式檢驗加認證后監督——市場和工廠抽樣檢驗型式檢驗加工廠質量體系評定加認證后監督——質量體系復查加工廠和市場抽樣檢驗評定供方的質量體系批量試驗全數試驗二、研究內容、創新點三、質量認證的類型和作用質量認證作用提供顧客選擇供方的質量依據提高組織的質量競爭能力促進組織不斷改善質量管理體系有利于組織拓展國際市場避免重復驗證和審核有利于社會發展二、研究內容、創新點四、質量認證的組織和實施認證企業提出書面申請認證委員會對申請認證企業進行質量考查

檢驗機構對產品進行質量檢驗

認證委員會對檢驗報告和檢查報告進行審查產品質量認證的組織實施流程

認證委員會批示審查結果

二、研究內容、創新點四、質量認證的組織和實施認證申請

審核準備

實施審核

編寫審核報告質量體系認證的組織實施流程

審核報告的提交和審議

頒證和公布二、研究內容、創新點四、質量認證的組織和實施質量管理體系認證認識要點質量管理體系認證并非“國際質量認證”并非出口產品企業才需要質量認證企業通過認證不可一勞永逸通過質量體系認證不能說明企業的產品等級達到了世界先進水平二、研究內容、創新點第五節卓越績效模式1、卓越績效模式概述2、卓越績效評價準則3、卓越績效評價與評分二、研究內容、創新點一、卓越績效模式概述（GB/T19580:2012）：卓越績效是指通過綜合的組織績效管理方法，為顧客、員工和其他相關方不斷創造價值，提高組織整體的績效和能力，促進組織獲得持續發展和成功。6σ、QCC、ISO9000、PDCA等顧客、員工、股東、供應商、合作伙伴、社會市場占有率、利潤率、滿意度、環境/安全績效等經營質量綜合管理方法組織、個人得到進步和發展顧客和其他相關方創造價值組織持續獲得成功通過組織整體績效使提高為使二、研究內容、創新點一、卓越績效模式概述核心價值觀遠見卓識的領導戰略導向顧客驅動社會責任以人為本合作共贏重視過程與關注結果學習、改進與創新系統管理二、研究內容、創新點一、卓越績效模式概述卓越績效模式特點內容非規定性強調系統思考系統整合強調顧客關注焦點理念關注經營結果反映現代質量經營大質量觀二、研究內容、創新點一、卓越績效模式概述卓越績效體系與六西格瑪管理和ISO9000關系模型二、研究內容、創新點二、卓越績效評價準則評價內容和框架？4.6測量、分析和知識管理80分組織概述:環境、關系和挑戰領導作用三角#共7個類目經營結果三角4.4資源130分4.7經營結果400分4.5過程管理100分4.3顧客與市場90分4.2戰略90分4.1領導110分過程：方法-展開-學習-整合結果二、研究內容、創新點三、卓越績效評價與評分GB/Z19579評分值變化及其與波多里奇獎的比較謝謝！第8章質量經濟性分析學習目標:掌握質量經濟性的概念、質量經濟效益的構成掌握質量成本的概念、構成及分類掌握質量成本分析的幾種方法掌握質量經濟性分析的內涵掌握設計、采購、生產及售后服務過程的質量經濟性分析第一節質量經濟性概述一、質量經濟性的基本概念現代化企業有兩大主要職能：產生經濟效益和社會效益。社會效益的涵義：在產品壽命周期內由于產品質量問題而對用戶和社會壽命周期總成本為最小。二、質量經濟效益的構成保證和提高產品質量所產生的經濟效益可定義為總收益與總支出之比，即質量經濟效益= 質量活動總收益質量活動總支出二、質量經濟效益的構成質量活動總收益由以下三項內容組成：（1）生產者從事質量保證和提高活動帶來的總效益，帶來的收益和擴大市場份額帶來的效益。（2）使用者購買和使用高質量的產品帶來的總效益。包括由于節約開支帶來的效益，可以從事高效率、高質量生產帶來的效益，購買和使用性能價格比高的產品帶來的效益。（3）社會效益。包括減少報廢處理費用的效益，廢物利用的效益，減少資源和能源消耗的效益，減少各種事故帶來的效益等。三、壽命周期經濟性產品在制造企業所投入的成本和收益；產品在用戶手中所投入的成本和收益；產品在報廢處理中所投入的成本和收益。第二節質量成本的基本概念隨著質量要求日益提高，企業的生產經營活動更加講求經濟效益。開展質量成本的測定、報告、分析和研究，促進產品質量和經濟效益的提高，成為企業全面質量管理工作的一個重要組成部分。一、質量成本的概念及構成質量成本也稱質量費用，根據GB/T1900-ISO9000標準，質量成本的定義是：將產品質量保持在規定的質量水平上所需的相關費用，它是企業生產總成本的一個組成部分。而在ISO/CD-8402-1委員會草案中對質量成本的定義是：總成本的一部分，它包括確保滿意質量所發生的費用以及未達到滿意質量的有形與無形損失。上述兩個定義在表述上有所不同，但本質上基本相同。二、質量成本構成根據國際標準化組織（ISO）的規定，質量成本由兩部份構成。運行質量成本預防成本鑒定成本內部故障成本外部故障成本外部質量保證書成本等外部質量保證成本1.預防成本預防成本是為了防止產生產生不合格品與質量故障而發生的各項費用，主要包括質量工作費用（企業質量體系中為預防發生故障、保證和控制產品質量而開展質量管理所需的各項有意費用）、產品評審費用、質量培訓費用、質量獎勵費用、質量改進措施費用和質量管理專職人員工資及福利費用。2.鑒定成本鑒定成本是評定產品是否滿足規定質量要求所需的費用，是鑒定、試驗、檢查和驗證方面的成本，一般包括進貨檢驗費，工序檢驗費，成品檢驗費，檢測試驗設備校準維護費，試驗材料及勞務費，檢測試驗設備折舊費，辦公費（檢測、試驗發生），工資及附加費（指專職檢驗、計量人員）等。3.內部故障成本內部故障成本是交貨前產品或服務未滿足規定質量要求所發生的費用，一般包括廢品損失，返工或返修損失，因質量問題發生的停工損失，質量事故處理費，質量降等和降級損失等。4.外部故障成本外部故障成本是交貨后產品或服務未滿足規定質量要求所發生的費用，包括索賠損失，退貨或退貨損失，保修費用，訴訟損失費，降價損失等。外部質量成本定義：在合同環境條件下，根據用戶提出的要求，為提供客觀證據所支付的費用，統稱為外部質量保證成本。包含項目：（1）為提供特殊的和附加的質量保證措施、程序、數據等所支付的費用。（2）產品的質量驗證費用，如經認可的獨立試驗機構對特殊的安全性能進行檢測試驗所發生的費用。（3）為滿足用戶要求，進行質量評定所發生的費用等。三、質量成本管理的意義（1）有利于質量管理的進一步深化。（2）有利于明確降低生產成本的方向。（3）有利于提高企業的經濟效益。（4）為企業質量職能的有效性和質量活動的效果評價提供依據。（5）有利于提高企業的管理水平，增強企業競爭力。第三節質量成本分析分析目的找出影響產品質量的主要缺陷和質量管理的薄弱環節，為降低生產成本，調整質量成本的構成比例，尋求最佳質量水平提供依據。分析方法一、趨勢分析法將一段時間內的質量成本數據畫在坐標圖上，可看出質量成本的變化趨勢，既節質量成本分析可用于報警，也可用來研究質量成本不佳的原因。質量成本趨勢圖如圖8-1所示。圖8-1二、構成比分析法可以設想，在確定條件下，產品不檢驗或少檢驗，則鑒定成本下降，內部損失下降；但外部損失必然會增加，會使總質量成本上升；相反，如果加強檢驗工作，則鑒定成本和內部損失上升，但外部損失則會減少；如果增加預防成本，則其他三項質量成本均可下降，總質量成本一般情況下也會下降。在正常情況下，運行質量成本的4個組成部分與總質量成本存在著某種適宜的比例關系，研究這種比例關系的變化，就可找出提高質量、降低成本的潛力所在。以上4個組成部分占總質量成本的比例為：內部質量損失約占25%-40%；外部質量損失約占20%-40%；鑒定成本約占10%-50%；預防成本約占0.5%-10%。通常，當質量成本各組成部分之間的比例關系發生較大變化時，必須采取相應的措施使質量成本各部分之間的比例恢復到正常狀態。當內、外部損失成本占的比例超過60%以上，且預防成本大大小于10%時，質量工作的重點應放在加強質量預防控制和提高質量措施的研究上；當內、外部損失成本大約為50%，預防成本大致為l0%時，質量工作的重點應放在維持現有質量水平上；當內、外部損失成本占質量總成本的比例小于40%，但鑒定成本大于50%時，質量工作的重點應放在降低鑒定成本上。三、總額分析法首先求出某一時間區間內的質量成本總額，再將該數據與前期數據進行對比，可以發現問題，找出原因。在對總額數據進行對比時，還應同時考慮質量改進狀況。四、比較基數分析法將質量成本與既定的比較基數（如銷售額、產值、利潤等）進行比較，可掌握質量的經濟特性。表8-3所示是比較基數分析法中常用的計算公式及特點（見教材）。五、最佳質量成本五、最佳質量成本第四節質量成本管理的步驟1.質量成本管理目標的確定2.質量成本預測3.質量成本計劃4.質量成本控制5.質量成本核算6.質量成本分析7.質量成本優化8.質量成本報告第五節質量經濟性分析企業開展質量經濟分析的目的就是要確定產品設計、制造、銷售和售后服務等各個環節、各道工序的最經濟質量水平，然后分別按照這些質量水平來組織生產，從而保證企業在產品設計、制造、銷售及售后服務全過程取得最好的經濟效益。一、質量經濟性分析的內涵

一般可以把質量經濟性的概念分為兩種:狹義的質量經濟性和廣義的質量經濟性,前者是指質量在形成過程中所耗費的資源的價值量,主要是產品的設計成本和制造成本及應該分攤的期間費用;后者是指用戶獲得質量所耗費的全部費用,包括質量在形成過程中資源耗費的價值量和在使用過程中耗費的價值量。我們可以用單位產品成本和分攤的期間費用之和,來反映企業某種產品的狹義的質量經濟性,而用價值工程中的(單位產品)壽命周期成本,來反映廣義的質量經濟性。二、質量經濟性分析的程序1.確定質量目標要求2.收集質量成本數據3收集財務數據4分析三、質量經濟性分析的內容1.產品設計過程的質量經濟性分析2.產品制造過程的質量經濟性分析3.產品銷售及售后服務的質量經濟性分析4.質量成本分析四、質量經濟性分析的關鍵1.產品的質量經濟性設計2.進貨材料的質量保證與成本降低3.生產過程的質量控制與成本管理4.提高顧客滿意度，控制產品營銷成本五、質量經濟性分析的作用(1)促進企業貼近市場與顧客,挖掘和發揮內部的積極因素與作用。質量經濟性分析可以促使企業更加貼近市場與顧客,使企業能更好地根據市場、顧客和社會的需求來組織生產、確定產品檔次、價格和質量水平,提高經濟效益。(2)有利于企業保持質量與效益、質量與經濟的相對平衡、穩定和發展。質量經濟性分析通過評價企業經營運作的各個環節質量、過程質量、總體結果質量和經濟效果,促使企業正確處理質量與市場競爭、質量與效益、質量供給與需求、質量與生產成本等之間的關系,科學地選擇質量水平和投入費用的最佳方案與決策。(3)有利于企業資源的整合與利用。質量經濟性分析追求的是以低的投入、低的成本獲取滿意的質量和盡可能大的利潤。謝謝！第九章可靠性工程基礎學習目標:熟悉可靠性工程的特點、任務和基本內容掌握可靠性的相關概念和指標掌握系統可靠性模型了解FMECA、FTA方法了解可靠性設計、預計和分配理論和方法掌握可靠性管理的主要內容掌握可靠性的數據管理、過程管理和標準化過程二、研究內容、創新點第一節可靠性工程概述可靠性工程發展及意義可靠性工程研究對象、任務及內容可靠性工程的特點二、研究內容、創新點一、可靠性工程發展及其重要意義序號階段時間范圍主要標志性事件1萌芽階段1940年代美國“真空管研究委員會”成立2創建階段1950年代美國“電子設備可靠性顧問委員會”成立，并發布了《軍用電子設備可靠性》報告；包括我國在內的歐美和日蘇相繼開始了對可靠性的研究。3全面發展階段1960年代美國軍用標準MIL-STD-785頒布，英、法、日等相繼成立了專門的可靠性研究機構。4深入發展階段1970年代至今美國海軍提出了“設計以可靠性第一”的原則，除軍用領域，可靠性理論在機械電子、石油化工、核能工程和其它民用產品領域應用廣泛。發展階段二、研究內容、創新點一、可靠性工程發展及其重要意義

高科技的需要經濟效益的需要政治聲譽的需要

總之，無論是人民群眾的生活，國民經濟建設的需要出發，還是從國防、科研的需要出發，研究可靠性問題是具有深遠的現實意義?？煽啃怨こ讨匾饬x二、研究內容、創新點二、可靠性工程研究對象、任務和內容研究任務研究對象研究對象和任務產品的故障、故障發生原因，以及故障消除和預防措施保證產品的可靠性和可用性，延長產品的使用壽命二、研究內容、創新點二、可靠性工程研究對象、任務和內容可靠性工程研究內容基礎標準；試驗方法標準；認證標準；管理標準；設計標準；產品標準1可靠性基本理論可靠性數學與故障物理學；集合論與邏輯代數；概率論與數理統計；圖論與隨機過程；系統工程與人素工程學；環境工程學與環境應力分析；試驗及分析基礎理論。6元件可靠性元件可靠性水平確定；元件失效分析與可靠性評價；元器件及原材料的合理選擇；元器件的老化篩選；元器件現場使用情況調查和反饋。2可靠性設計貯備設計和裕度設計；降額設計和構件概率設計；熱設計、抗機械力設計；防潮、腐蝕、鹽霧、塵設計；電磁兼容設計和抗輻射設計；維修性設計和使用性設計；質量、體積、重量和經濟指標綜合設計。7系統可靠性可靠性預計與分配；失效模式效應與危害度分析；事件樹分析法(ETA)；故障樹分析法(FTA)；可靠性綜合評估。3

可靠性試驗

環境試驗；壽命試驗；篩選試驗。9

可靠性教育舉辦各種可靠性學習班與講座；內外培訓和內外考察；專業技術會議；出版可靠性刊物、可靠性教材。4可靠性使用保證

使用和維護規程制定；操作和維修人員培訓；安全性設計；人-機匹配設計和環境設計。10可靠性管理

建立可靠性管理機構和研究機構；制定可靠性管理綱要；制定產品可靠性管理規范；建立質量反饋制度；開展產品可靠性評審。5可靠性信息

現場數據收集、分析、整理和反饋；試驗數據處理和反饋；元器件失效率匯集和交換；各種可靠性信息搜集和交流；用戶調查和反饋。11可靠性標準化8

制造可靠性生產過程質量控制手段和方法二、研究內容、創新點三、可靠性工程特點

管理和技術高度結合1

眾多學科綜合2

反饋和循環3二、研究內容、創新點第二節可靠性及相關基本概念可靠性固有可靠性和使用可靠性基本可靠性和任務可靠性失效二、研究內容、創新點一、可靠性

可靠性是指產品在規定的條件和規定的時間內，完成規定的功能的能力。可靠性定義三要素：規定條件、規定時間、規定功能。二、研究內容、創新點二、固有可靠性和使用可靠性1、固有可靠性

固有可靠性是通過設計、制造賦予產品的，即在生產過程中已經確立了的可靠性。它與產品的材料、設計與制造工藝及檢驗精度等有關。二、研究內容、創新點二、固有可靠性和使用可靠性2、使用可靠性

使用可靠性是產品在具體使用條件下表現出來的可靠性。使用可靠性與產品的使用條件密切相關，它既受設計、制造的影響，又受使用條件的影響，尤其使用者的素質對使用可靠性的影響很大

。二、研究內容、創新點三、基本可靠性和任務可靠性1、基本可靠性

基本可靠性是指產品在規定條件下，無故障的持續時間或概率。它包括了全壽命單位的全部故障，能反映產品維修人力和后勤保障等要求。它與規定的條件有關，即與產品所處的環境條件、應力條件和壽命周期等因素有關。二、研究內容、創新點三、基本可靠性和任務可靠性2、任務可靠性

任務可靠性是指產品在規定的任務剖面完成規定功能的能力。它反映了產品在執行任務時成功的概率，它只統計危及任務成功的致命故障。二、研究內容、創新點四、失效

失效通常又稱為故障，其定義為產品喪失規定的功能。在此，規定功能的喪失不僅指規定功能的完全喪失，同時也包括規定功能的降低等。二、研究內容、創新點第三節可靠性指標和常用失效分布函數可靠性指標常用失效分布函數二、研究內容、創新點一、可靠性指標1、可靠度

可靠度是指產品在規定的條件下和規定的時間內，完成規定功能的概率，通常用R(t)表示?？煽慷鹊亩x其中：P(T＞t)就是產品使用時間T大于規定時間t的概率。二、研究內容、創新點一、可靠性指標

若受試驗的樣品數是N0個，到t時刻未失效的有Ns

(t)個；失效的有Nf

(t)個。則沒有失效的概率估計值，即可靠度的估計值為可靠度的定義二、研究內容、創新點一、可靠性指標

在實際應用中，有時需要確定某一具體使用時期的可靠度。即在這一使用期間之前，產品已工作了一段時間，需確定其繼續工作時間長度為t的可靠度。根據條件概率公式，某一具體使用時期的可靠度可以表示為：可靠度的定義二、研究內容、創新點一、可靠性指標可靠度性質：性質1：為時間的遞減函數；性質2：?？煽慷忍攸c：時間性、統計性、綜合性?？煽慷鹊男再|和特點二、研究內容、創新點一、可靠性指標2、失效概率密度函數

失效概率密度函數（故障概率密度函數）指的是產品在單位時間間隔內發生失效或故障的比例或頻率，反映的是產品在所有可能工作時間范圍內的失效情況，常用f(t)表示。二、研究內容、創新點一、可靠性指標3、失效概率分布函數

失效概率是指產品在規定條件下和規定時間內喪失規定功能（即發生故障）的概率，常用F(t)表示，構成的函數為失效概率分布函數。由于它是一個同可靠度相對的概念，因此又稱為不可靠度。如果假定t為規定的工作時間，T為產品故障前的時間或壽命，則可用下式表示：失效概率分布函數定義二、研究內容、創新點一、可靠性指標失效概率分布函數定義

若受試驗的樣品數是N0個，到t時刻未失效的有Ns

(t)個；失效的有Nf

(t)個。則失效概率的估計值，即不可靠度的估計值為：二、研究內容、創新點一、可靠性指標F(t)同R(t)和f(t)的關系F(t)和R(t)、f(t)分別存在如下關系：二、研究內容、創新點一、可靠性指標4、失效率

失效（故障）率又叫瞬時失效率或失效強度，其含義是指工作到t時刻尚未失效的產品，在其隨后的單位時間內發生失效的概率，一般記為λ(t)

。用頻率解釋，失效率為產品工作t時刻后，在單位時間內發生故障的產品數與在t時刻仍在正常工作的產品數之比，即

：失效率的定義為dt時間內發生故障的產品數t時刻尚未發生故障的產品數二、研究內容、創新點一、可靠性指標失效率同其它指標的關系當時，根據R(t)，F(t)，f(t),λ(t)定義，還可推導出：二、研究內容、創新點一、可靠性指標失效率曲線失效率時間t規定失效率有效壽命偶發失效期

浴盆曲線耗損失效期早期失效期二、研究內容、創新點一、可靠性指標5、平均壽命

對不可修復產品，平均壽命是指一批同類產品從開始使用直到失效前的工作時間的平均值，也稱為平均失效（故障）前時間或首次故障前平均時間，常用MTTF（meantimetofailure）表示。對可修復產品，是指產品兩次相鄰故障之間的工作時間平均值，即平均故障間隔時間或稱為平均無故障工作時間，而不是指整個產品報廢的時間，一般常用MTBF（meantimebetweenfailure）表示。平均壽命定義二、研究內容、創新點一、可靠性指標平均壽命公式表達

若N為測試產品總數，ti為第i個產品失效前的作時間。則MTTF的估計值可表示為：二、研究內容、創新點一、可靠性指標平均壽命公式表達

當λ(t)=常數時，，所以有即，壽命為指數分布的產品，其平均壽命為故障率的倒數。二、研究內容、創新點一、可靠性指標可靠壽命和中位壽命6、可靠壽命和中位壽命

可靠壽命就是指可靠度為給定值R時，產品對應的工作壽命，一般以TR表示。中位壽命是指可靠度R=50%時的產品可靠壽命，又稱壽命中位數，用T0.5表示。當產品工作到中位壽命時，產品中將有半數失效，即可靠度與累積失效概率均等于0.5。二、研究內容、創新點一、可靠性指標7、特征壽命特征壽命是指可靠度時的產品可靠壽命，用表示。

二、研究內容、創新點一、可靠性指標8、維修度維修度（Maintainability）指的是可維修產品發生失效（故障）后，在規定條件下進行修理時，于規定時間內完成修復的概率，一般記為。

在維修性工程中，還有維修密度函數m(t)、維修率μ(t)，其相互關系有：二、研究內容、創新點一、可靠性指標9、平均維修時間平均維修時間（meantimetorepair）是指可修復的產品的平均修理時間。根據數學期望定義，有：當維修率時，有：二、研究內容、創新點一、可靠性指標10、修復率修復率是指維修時間已達到某一時刻尚未修復的產品在該時刻后的單位時間內完成修理的概率，一般記為，其和維修密度和維修度之間有關系如下：若維修度服從指數分布，修復率的值為：二、研究內容、創新點一、可靠性指標11、有效度