BDPHOENIX100型全自動微生物分析儀儀器標準操作規程

一、概況和工作原理

1、概況是快速全自動細菌鑒定/藥敏系統，能對于臨床大多數的革蘭氏需氧和苛養厭氧菌；

大多數革蘭氏陰性的需氧和苛養厭氧菌能進行快速鑒定和藥敏實驗。它一次能同時做100

份鑒定和藥敏。

2、細菌鑒定原理BDPHOENIX100的鑒定部分由51個孔組成，采用傳統生化、前一底物生

化呈色反應和BD專利的熒光增強法相結合的原理。由一系列改良的發酵，氧化，降解，水

解等反應的產物與各類指示劑（酸堿指示劑、酶聯指示劑、熒光指示劑）反應，最后被實時

儀器檢測。

3、藥敏試驗原理BDPHOENIX100的藥敏試驗部分由85孔組成，其中84孔包被有抗生素，

1孔為生長對照。試驗采用微量肉湯二倍稀釋法，采用傳統比濁法及BD專利呈色反應（指

示劑隨細菌生長過程中的氧化還原反應而變色的反應）結合的雙重檢測。

4、BDPHOENIX100的專家系統能對以下的耐藥機制進行監測：產ESBL的腸桿菌科、萬古

霉素耐藥（VRE）的腸球菌、高陵的氨基糖肽類抗生素航藥（HLAR）的腸球菌、甲氧西林耐

藥（MRS）的箱萄球菌、產2-內酰氨酶（BL）的葡萄球菌。

二、基本結構

1、菌液配置CrystalSpec比濁儀、鑒定管4.5ml（2?25℃）、藥敏管8mI（2?25°C）、藥敏

指示劑（2?8℃、啟封后14天內保持穩定）、鑒定或鑒定加藥敏板。

2、孵箱由計算機控制下的孵箱，孵育箱內置可旋轉的直立圓柱體，?次可置100份標本鑒

定和藥敏。

3、工作站由標本掃描裝置、標本基本信息輸入的鍵盤、液晶屏幕、快捷鍵組成。

三、操作步驟

1.加樣

1.1將鑒定和藥敏板放在加樣盤上。注：手持板條時，不要觸及板條的正面：鑒定/藥敏板

啟封后應在2小時內使用，

1.2標注實驗室編號。注：標記不要影響到ID/AST檢測孔的判讀；請勿使用帶有熒光的標記

筆。

1.3將肉湯試管放在加樣盤上；鑒定管放在左邊；藥敏管放在右邊。

1.4用鑒定管配制0.5麥氏單位菌懸液。注：配好的菌液必須在60分鐘內加樣完成；請勿使

用金屬接種環加樣。

1.5在藥敏管中滴加一滴藥敏指示劑。注：藥敏指示劑加入過多或過少應丟棄另行配置；加

過藥敏指示劑的藥敏管應在2小時內使用。

1.6從鑒定管中轉移25U菌懸液至藥敏管中，顛倒混勻，請勿振蕩。

1.7將鑒定肉湯和藥敏肉湯分別倒入鑒定/藥敏板。注：鑒定/藥敏板必須放在加樣盤上，以

防止產生氣泡。

1.8用密封條將鑒定/藥敏板封好。

1.9檢查每一個反應孔是否充滿菌液。注：加樣完成后鑒定/藥敏板必須在30分鐘內放入儀

器中檢測；在轉移鑒定/藥敏板時，請用鑒定/藥敏板轉移容器，確保鑒定/藥敏板保持直立

狀態。

2.鑒定/藥敏板信息輸入

2.1按輸入鍵，添加鑒定藥敏板佶息。

2.2使用條碼掃描器掃描鑒定/藥敏板的條形碼，使儀器能識別鑒定/藥敏板的類型。

2.4輸入分離菌的數目，儀器默認值是“1”。

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2.5若單獨使用藥敏板，屏幕上必須輸入細菌名稱，否則儀器只報告MIC值。并且提示是需

要注意的板，在用戶輸入細菌名稱后，儀器的專家系統才能解釋MIC結果。

2.6按保存鍵，存盤。

3.鑒定/藥敏板的上機和取出。

3.1按屏幕旁的開鎖健。

3.2等待屏幕上出現開鎖圖標。

3.3打開儀器門，儀器停止轉動，此時可將鑒定藥敏板放入儀器的空位置。

注意：儀器門鎖由軟件控制在圖標未出現時，請勿強行開門。

請勿人工轉動孵育架，若儀器開門后，孵育架沒有停止轉動，請立即與BD公司聯系。

3.4檢測完成后按取出鍵，等待取出鍵圖標出現。

3.5打開儀器門，取出鑒定完成的鑒定/藥敏板。

4.質量控制

4.1按輸入鍵再按QC控制鍵。

4.2進入QC輸入界面，分別輸入Sequence#,Accession#。

4.3輸入Isolate#,儀器默認為值“1”。

4.4按選擇鍵，選擇ID或AST。

4.5選擇細菌名稱。

4.6分別輸入Tech#,PanelLot,PanelExp#,IDBrothLot#,IDBrothExp#,ASTBrothLot#,

ASTBrothExp#,ASTIndicatorLot#,ASTIndicatorExp#。

4.7按保存鍵存盤。

4.8將QC板放入儀器檢測。

5.儀器的設置：

5.1按設置鍵，進入設置界面。

5.2輸入密碼，按Enter袍。

5.3設置日期，時間，語言，AST稀釋標準，警報聲音的高低，儀器編號，儀器自動打印報

告。

5.4選擇BDXpert專,家系統的啟動。

5.5輸入醫院信息。

5.6按設置鍵進入維護菜單，可進行報警檢測，指示燈檢測，軟件升級，數據備份。

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5.7按藥敏設置鍵可進入用戶規則設置，可選擇用戶規則基礎(NCCLs,DIN,SFM),并可

使用▲鍵和▼鍵修改MICbreakpointSo

6.報告的查詢:

6.1按查詢鍵進入查詢界面。

6.2掃描或輸入sequence#或accession#。

6.3按~鍵，結果會顯示在屏幕上.

6.4若使用的是鑒定/藥敏板，按切換鍵可以在ID和AST結果間切換。

6.5特殊信息提示鍵可以顯示細菌的特性。

6.6按打印鍵可以打印。

6.7按退出鍵可以回到主屏幕。

7.打印報告形式：

7.1LabReport；打印某Sequencenumber的鑒定/藥敏板報告。

7.2CompleteLabReport:打印最早48小時前的所有檢測完的鑒定/藥敏板報告。

7.3AccessionLabReport：打印accessionnumber鑒定/藥敏板的報告。

7.4NeedsAttentionlist：打印NeedsAttention鑒定/藥敏板的報告。

7.5ResidentPanelReport：打印在儀器中所有鑒定/藥敏板的清單。

7.6DailyInstumentReport：打印儀器狀況報告，提供用戶記錄維護數據。

7.7InterpretationRuleSetReport：打印儀器中AST解釋規則清單。

7.8BDXpertRuleSetDatabaseReport：打印BDXpertrule清單。

7.9OrganismIDCodeListReport：打印細菌數據庫清單。

7.10AntimicrobialCodeListReport：打印儀器中現有的抗生素數據清單。

8.數據備份和儀器的日常維護：

8.1數據備份:SaveUserDatatoDisk：備份儀器設置的參數包括BDXpert專家系統規則：

RsetorUserDatafromDisk：將儀器設置參數從磁盤回輸入儀器;SaveSupportDatatoDisk：

備份數據包括鑒定/藥敏板的信息；InstallSupportDataFies：安裝儀器支持數據如鑒定/藥敏

板信息和軟件升級。

8.2儀器口常維護：每天檢杳打印紙，記錄屏幕溫度顯示和溫度參照指示板的溫度是否符合,

溫度范圍應該是35c±1.5C；每周檢查儀器的指示燈和強警聲音。每半年檢查儀器過浦網，

并及時清洗。

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9.常見錯誤信息及解決方法：

E01:孵育箱溫度異常報警。

解決方法：檢查環境溫度；更換空氣過濾網。

E02:檢測光源溫度報警，

解決方法：檢查環境溫度；更換空氣過濾網。

E03：環境溫度報警。

解決方法：溫度感應器出錯，聯系BD公司。

E05:孵育轉子報警。

解決方法：檢查轉子有無障礙物；聯系BD公司。

E06：監測器報警。

解決方法：更換定標板，我系BD公司。

E07：電源報警。

解決方法：儀器電源供應不正常，聯系BD公司。

E08：檢測器電源報警。

解決方法：聯系BD公司。

E09：儀器超過一小時未檢測鑒定板。

解決方法：重新啟動儀器，

E10：系統數據損壞。

解決方法：將數據備份，我系BD公司。

Ell：打印機錯誤。

解決方法：檢查打印機電源，打卬紙，打印機連線。

E12：檢測光源出錯,LEDs光路出錯.

解決方法：聯系BD公司。

E13：斷電。

E14：CCD工作不正常。

解決方法：聯系BD公司。

E16485：通訊出錯，儀密內部通訊出問題

解決方法；聯系BD公司。

E18：定標報警，儀器定標板數據出問題

解決方法在；聯系BD公司。

E19:光學系統出錯，儀器光學系統或機械出問題

解決方法：聯系BD公司。

E20：儀器內部掃描槍出錯，儀器無法與掃描槍建立通訊聯系

解決方法：重新啟動儀器，

E21：儀器轉速報警，儀器轉動出現故障

解決方法：聯系BD公司。

E22：儀器轉速報警儀器轉動出現故障

解決方法：聯系BD公司。

E23：定標板讀數報警

解決方法：聯系BD公司。

E34：軟件升級出錯

解決方法：軟件重新升級,

E40：網絡連接出錯

解決方法：檢杳網絡連接是否有問題，聯系BD公司。

E50：儀器內部軟件出錯

解決方法：備份數據，聯系BD公司。

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1、每日工作流程

1.1分析前準備從MAINTENANCE進入PRIMEANDFLUSH進行管路沖洗。

1.2標本測定

1.3添加試劑、清除垃汲添加RV反應杯、添加MatrixCell纖維杯、更新緩沖液Solution明

更新底物MUP及清洗液Solutions＞清空液體及固體廢物桶。

1.4維護保養

1.5校準（需要時進行）。

2、儀器開/關機程序

通常儀器24小時待機，勿需開關電源操作。

2.1日常開機

2.1.1打開儀器電源，聽到“嘀”的一聲，待自檢后儀器初始化，進入主菜單。

2.1.2在主菜單中選擇F35TARUP儀器自行啟動，待儀器預熱一小時后，儀器系統狀態

變為Ready狀態。

2.1.3操作員登記：按照級別進行一般操作員及管理員的登記。

2.2關機

每日做好保養后，從主菜單下選擇F2-SHUTDOWN,待儀器提示可以安全關機后關上儀

器電源。

3、校準程序

試劑為批特異性，更換試劑批號或質控失控時需重新定標。

3.1定標申請：從主菜單選擇ORDERLIST,選擇F4-CAL,選擇要定標的分析項目，輸入

樣品欄的位置，輸入標準品的批號和效期。

3.2選擇定標類型：IndexCal定標，MasterCal定標或StandardCal定標。

33垂直滴加標準品到樣品杯中置于相對應的樣品欄中。

3.4按RUN,儀器自動進行定標并儲存標準曲線。

4、試劑裝載程序

將已經定過標的測定試劑盒放在儀器試劑欄中o

5、標本裝載程序

根據實驗要求選擇相對應體積的樣品置于相對應的樣品杯中，將裝有樣品杯的樣品架放入樣

品欄中。

6、儀器操作程序

6.1病人樣品測試申請：從主菜單選擇ORDERLIST,選擇F6-PATIENT,輸入樣品欄的位置編

號，輸入樣品編號，選擇則試項目，確認申請。

6.2按RUN,儀器自動進行測定。

7、結果查詢程序

7.1從主菜單選擇RESULTS查看當時結果。

7.2從主菜單選擇STOREDRESULTS選擇VIEWSTOREDRESULTS選擇所需瀏覽的結

果，選擇F6-DETAILS返回MAINMENU。

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8、分析儀系統設置程序

8.1軟件安裝設定

8.1.1啟動：

從MAINMENU中選擇CONFIGURATIONINSTALLATION

8.1.2系統軟件的安裝：

從MAINMENU中選擇CONFIGURATIONINSTALLATIONF6-INSTALLVERSION當出現系統

提示后，插入新的系統軟件，選擇0K,選擇需安裝的語言，選擇安裝程序，選擇0K安裝

/CANCELL取消安裝，當出現系統提示后，取出新的系統軟件，選擇0K。

8.13分析軟件的安裝：

從MAINMENU中選擇CONFIGURATIONINSTALLATION,插入AxSYM分析軟件，選擇

F2-SCANDISK,選擇需安裝的分析項目，選擇地F3-INSTALLASSAY來安裝，選擇地F1-EXH■返

回CONFIGURATIONo

8.2分析比率的定義：

從MAINMENU中選擇CONFIGURATIONRATIO,選擇要定義的分析比率、需要的規則，

選擇F6-SAVE更新系統規則，返回MAINMENUo

8.3分析項目顯示順序的定義：

從MAINMENU中選擇CONFIGURATIONDISPLAYORDERF3-MOVECURSOR將光標移至I」

所要插入項目的地方，按空白鍵，INSERTHERE在此位置顯示，選擇要移動的項目，按空白

鍵，該項H插入INSERTHERE的位置，選擇F6-SAVE保存/選擇F1-CANCEL取消改變，返回

MAINMENUo

8.4建立一個分析組合：

從MAINMENU中選擇CONFIGURATIONPANEL,輸入一個新的分析組合名，最多7個

字母，選擇該組合的分析項目2?8個，選擇F4-ADDPANEL儲存新的組合。

9、質控程序設置

9.1質控申請：從主菜單選擇ORDERLIST,選擇F5-CONTRL,選擇分析項目，輸入樣品欄的

位置，選擇要分析的質控品的水平，確認申請。

9.2垂直滴加質控品到相應樣品杯中置于相對應的樣品欄中。按RUN,儀器自動進行質

控測定并儲存結果，同時自動繪制3質控曲線。

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