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文檔簡介

BDPHOENIX100型全自動微生物分析儀儀器標準操作規程

一、概況和工作原理

1、概況是快速全自動細菌鑒定/藥敏系統,能對于臨床大多數的革蘭氏需氧和苛養厭氧菌;

大多數革蘭氏陰性的需氧和苛養厭氧菌能進行快速鑒定和藥敏實驗。它一次能同時做100

份鑒定和藥敏。

2、細菌鑒定原理BDPHOENIX100的鑒定部分由51個孔組成,采用傳統生化、前一底物生

化呈色反應和BD專利的熒光增強法相結合的原理。由一系列改良的發酵,氧化,降解,水

解等反應的產物與各類指示劑(酸堿指示劑、酶聯指示劑、熒光指示劑)反應,最后被實時

儀器檢測。

3、藥敏試驗原理BDPHOENIX100的藥敏試驗部分由85孔組成,其中84孔包被有抗生素,

1孔為生長對照。試驗采用微量肉湯二倍稀釋法,采用傳統比濁法及BD專利呈色反應(指

示劑隨細菌生長過程中的氧化還原反應而變色的反應)結合的雙重檢測。

4、BDPHOENIX100的專家系統能對以下的耐藥機制進行監測:產ESBL的腸桿菌科、萬古

霉素耐藥(VRE)的腸球菌、高陵的氨基糖肽類抗生素航藥(HLAR)的腸球菌、甲氧西林耐

藥(MRS)的箱萄球菌、產2-內酰氨酶(BL)的葡萄球菌。

二、基本結構

1、菌液配置CrystalSpec比濁儀、鑒定管4.5ml(2?25℃)、藥敏管8mI(2?25°C)、藥敏

指示劑(2?8℃、啟封后14天內保持穩定)、鑒定或鑒定加藥敏板。

2、孵箱由計算機控制下的孵箱,孵育箱內置可旋轉的直立圓柱體,?次可置100份標本鑒

定和藥敏。

3、工作站由標本掃描裝置、標本基本信息輸入的鍵盤、液晶屏幕、快捷鍵組成。

三、操作步驟

1.加樣

1.1將鑒定和藥敏板放在加樣盤上。注:手持板條時,不要觸及板條的正面:鑒定/藥敏板

啟封后應在2小時內使用,

1.2標注實驗室編號。注:標記不要影響到ID/AST檢測孔的判讀;請勿使用帶有熒光的標記

筆。

1.3將肉湯試管放在加樣盤上;鑒定管放在左邊;藥敏管放在右邊。

1.4用鑒定管配制0.5麥氏單位菌懸液。注:配好的菌液必須在60分鐘內加樣完成;請勿使

用金屬接種環加樣。

1.5在藥敏管中滴加一滴藥敏指示劑。注:藥敏指示劑加入過多或過少應丟棄另行配置;加

過藥敏指示劑的藥敏管應在2小時內使用。

1.6從鑒定管中轉移25U菌懸液至藥敏管中,顛倒混勻,請勿振蕩。

1.7將鑒定肉湯和藥敏肉湯分別倒入鑒定/藥敏板。注:鑒定/藥敏板必須放在加樣盤上,以

防止產生氣泡。

1.8用密封條將鑒定/藥敏板封好。

1.9檢查每一個反應孔是否充滿菌液。注:加樣完成后鑒定/藥敏板必須在30分鐘內放入儀

器中檢測;在轉移鑒定/藥敏板時,請用鑒定/藥敏板轉移容器,確保鑒定/藥敏板保持直立

狀態。

2.鑒定/藥敏板信息輸入

2.1按輸入鍵,添加鑒定藥敏板佶息。

2.2使用條碼掃描器掃描鑒定/藥敏板的條形碼,使儀器能識別鑒定/藥敏板的類型。

2.4輸入分離菌的數目,儀器默認值是“1”。

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2.5若單獨使用藥敏板,屏幕上必須輸入細菌名稱,否則儀器只報告MIC值。并且提示是需

要注意的板,在用戶輸入細菌名稱后,儀器的專家系統才能解釋MIC結果。

2.6按保存鍵,存盤。

3.鑒定/藥敏板的上機和取出。

3.1按屏幕旁的開鎖健。

3.2等待屏幕上出現開鎖圖標。

3.3打開儀器門,儀器停止轉動,此時可將鑒定藥敏板放入儀器的空位置。

注意:儀器門鎖由軟件控制在圖標未出現時,請勿強行開門。

請勿人工轉動孵育架,若儀器開門后,孵育架沒有停止轉動,請立即與BD公司聯系。

3.4檢測完成后按取出鍵,等待取出鍵圖標出現。

3.5打開儀器門,取出鑒定完成的鑒定/藥敏板。

4.質量控制

4.1按輸入鍵再按QC控制鍵。

4.2進入QC輸入界面,分別輸入Sequence#,Accession#。

4.3輸入Isolate#,儀器默認為值“1”。

4.4按選擇鍵,選擇ID或AST。

4.5選擇細菌名稱。

4.6分別輸入Tech#,PanelLot,PanelExp#,IDBrothLot#,IDBrothExp#,ASTBrothLot#,

ASTBrothExp#,ASTIndicatorLot#,ASTIndicatorExp#。

4.7按保存鍵存盤。

4.8將QC板放入儀器檢測。

5.儀器的設置:

5.1按設置鍵,進入設置界面。

5.2輸入密碼,按Enter袍。

5.3設置日期,時間,語言,AST稀釋標準,警報聲音的高低,儀器編號,儀器自動打印報

告。

5.4選擇BDXpert專,家系統的啟動。

5.5輸入醫院信息。

5.6按設置鍵進入維護菜單,可進行報警檢測,指示燈檢測,軟件升級,數據備份。

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5.7按藥敏設置鍵可進入用戶規則設置,可選擇用戶規則基礎(NCCLs,DIN,SFM),并可

使用▲鍵和▼鍵修改MICbreakpointSo

6.報告的查詢:

6.1按查詢鍵進入查詢界面。

6.2掃描或輸入sequence#或accession#。

6.3按~鍵,結果會顯示在屏幕上.

6.4若使用的是鑒定/藥敏板,按切換鍵可以在ID和AST結果間切換。

6.5特殊信息提示鍵可以顯示細菌的特性。

6.6按打印鍵可以打印。

6.7按退出鍵可以回到主屏幕。

7.打印報告形式:

7.1LabReport;打印某Sequencenumber的鑒定/藥敏板報告。

7.2CompleteLabReport:打印最早48小時前的所有檢測完的鑒定/藥敏板報告。

7.3AccessionLabReport:打印accessionnumber鑒定/藥敏板的報告。

7.4NeedsAttentionlist:打印NeedsAttention鑒定/藥敏板的報告。

7.5ResidentPanelReport:打印在儀器中所有鑒定/藥敏板的清單。

7.6DailyInstumentReport:打印儀器狀況報告,提供用戶記錄維護數據。

7.7InterpretationRuleSetReport:打印儀器中AST解釋規則清單。

7.8BDXpertRuleSetDatabaseReport:打印BDXpertrule清單。

7.9OrganismIDCodeListReport:打印細菌數據庫清單。

7.10AntimicrobialCodeListReport:打印儀器中現有的抗生素數據清單。

8.數據備份和儀器的日常維護:

8.1數據備份:SaveUserDatatoDisk:備份儀器設置的參數包括BDXpert專家系統規則:

RsetorUserDatafromDisk:將儀器設置參數從磁盤回輸入儀器;SaveSupportDatatoDisk:

備份數據包括鑒定/藥敏板的信息;InstallSupportDataFies:安裝儀器支持數據如鑒定/藥敏

板信息和軟件升級。

8.2儀器口常維護:每天檢杳打印紙,記錄屏幕溫度顯示和溫度參照指示板的溫度是否符合,

溫度范圍應該是35c±1.5C;每周檢查儀器的指示燈和強警聲音。每半年檢查儀器過浦網,

并及時清洗。

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9.常見錯誤信息及解決方法:

E01:孵育箱溫度異常報警。

解決方法:檢查環境溫度;更換空氣過濾網。

E02:檢測光源溫度報警,

解決方法:檢查環境溫度;更換空氣過濾網。

E03:環境溫度報警。

解決方法:溫度感應器出錯,聯系BD公司。

E05:孵育轉子報警。

解決方法:檢查轉子有無障礙物;聯系BD公司。

E06:監測器報警。

解決方法:更換定標板,我系BD公司。

E07:電源報警。

解決方法:儀器電源供應不正常,聯系BD公司。

E08:檢測器電源報警。

解決方法:聯系BD公司。

E09:儀器超過一小時未檢測鑒定板。

解決方法:重新啟動儀器,

E10:系統數據損壞。

解決方法:將數據備份,我系BD公司。

Ell:打印機錯誤。

解決方法:檢查打印機電源,打卬紙,打印機連線。

E12:檢測光源出錯,LEDs光路出錯.

解決方法:聯系BD公司。

E13:斷電。

E14:CCD工作不正常。

解決方法:聯系BD公司。

E16485:通訊出錯,儀密內部通訊出問題

解決方法;聯系BD公司。

E18:定標報警,儀器定標板數據出問題

解決方法在;聯系BD公司。

E19:光學系統出錯,儀器光學系統或機械出問題

解決方法:聯系BD公司。

E20:儀器內部掃描槍出錯,儀器無法與掃描槍建立通訊聯系

解決方法:重新啟動儀器,

E21:儀器轉速報警,儀器轉動出現故障

解決方法:聯系BD公司。

E22:儀器轉速報警儀器轉動出現故障

解決方法:聯系BD公司。

E23:定標板讀數報警

解決方法:聯系BD公司。

E34:軟件升級出錯

解決方法:軟件重新升級,

E40:網絡連接出錯

解決方法:檢杳網絡連接是否有問題,聯系BD公司。

E50:儀器內部軟件出錯

解決方法:備份數據,聯系BD公司。

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1、每日工作流程

1.1分析前準備從MAINTENANCE進入PRIMEANDFLUSH進行管路沖洗。

1.2標本測定

1.3添加試劑、清除垃汲添加RV反應杯、添加MatrixCell纖維杯、更新緩沖液Solution明

更新底物MUP及清洗液Solutions>清空液體及固體廢物桶。

1.4維護保養

1.5校準(需要時進行)。

2、儀器開/關機程序

通常儀器24小時待機,勿需開關電源操作。

2.1日常開機

2.1.1打開儀器電源,聽到“嘀”的一聲,待自檢后儀器初始化,進入主菜單。

2.1.2在主菜單中選擇F35TARUP儀器自行啟動,待儀器預熱一小時后,儀器系統狀態

變為Ready狀態。

2.1.3操作員登記:按照級別進行一般操作員及管理員的登記。

2.2關機

每日做好保養后,從主菜單下選擇F2-SHUTDOWN,待儀器提示可以安全關機后關上儀

器電源。

3、校準程序

試劑為批特異性,更換試劑批號或質控失控時需重新定標。

3.1定標申請:從主菜單選擇ORDERLIST,選擇F4-CAL,選擇要定標的分析項目,輸入

樣品欄的位置,輸入標準品的批號和效期。

3.2選擇定標類型:IndexCal定標,MasterCal定標或StandardCal定標。

33垂直滴加標準品到樣品杯中置于相對應的樣品欄中。

3.4按RUN,儀器自動進行定標并儲存標準曲線。

4、試劑裝載程序

將已經定過標的測定試劑盒放在儀器試劑欄中o

5、標本裝載程序

根據實驗要求選擇相對應體積的樣品置于相對應的樣品杯中,將裝有樣品杯的樣品架放入樣

品欄中。

6、儀器操作程序

6.1病人樣品測試申請:從主菜單選擇ORDERLIST,選擇F6-PATIENT,輸入樣品欄的位置編

號,輸入樣品編號,選擇則試項目,確認申請。

6.2按RUN,儀器自動進行測定。

7、結果查詢程序

7.1從主菜單選擇RESULTS查看當時結果。

7.2從主菜單選擇STOREDRESULTS選擇VIEWSTOREDRESULTS選擇所需瀏覽的結

果,選擇F6-DETAILS返回MAINMENU。

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8、分析儀系統設置程序

8.1軟件安裝設定

8.1.1啟動:

從MAINMENU中選擇CONFIGURATIONINSTALLATION

8.1.2系統軟件的安裝:

從MAINMENU中選擇CONFIGURATIONINSTALLATIONF6-INSTALLVERSION當出現系統

提示后,插入新的系統軟件,選擇0K,選擇需安裝的語言,選擇安裝程序,選擇0K安裝

/CANCELL取消安裝,當出現系統提示后,取出新的系統軟件,選擇0K。

8.13分析軟件的安裝:

從MAINMENU中選擇CONFIGURATIONINSTALLATION,插入AxSYM分析軟件,選擇

F2-SCANDISK,選擇需安裝的分析項目,選擇地F3-INSTALLASSAY來安裝,選擇地F1-EXH■返

回CONFIGURATIONo

8.2分析比率的定義:

從MAINMENU中選擇CONFIGURATIONRATIO,選擇要定義的分析比率、需要的規則,

選擇F6-SAVE更新系統規則,返回MAINMENUo

8.3分析項目顯示順序的定義:

從MAINMENU中選擇CONFIGURATIONDISPLAYORDERF3-MOVECURSOR將光標移至I」

所要插入項目的地方,按空白鍵,INSERTHERE在此位置顯示,選擇要移動的項目,按空白

鍵,該項H插入INSERTHERE的位置,選擇F6-SAVE保存/選擇F1-CANCEL取消改變,返回

MAINMENUo

8.4建立一個分析組合:

從MAINMENU中選擇CONFIGURATIONPANEL,輸入一個新的分析組合名,最多7個

字母,選擇該組合的分析項目2?8個,選擇F4-ADDPANEL儲存新的組合。

9、質控程序設置

9.1質控申請:從主菜單選擇ORDERLIST,選擇F5-CONTRL,選擇分析項目,輸入樣品欄的

位置,選擇要分析的質控品的水平,確認申請。

9.2垂直滴加質控品到相應樣品杯中置于相對應的樣品欄中。按RUN,儀器自動進行質

控測定并儲存結果,同時自動繪制3質控曲線。

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