目錄

序號主題內容文件編號頁號

1MILL1-Q型超純水儀操作規程SB-0013

2ThermoA2型生物安全柜使用SOPSB-0025

3Thermo二氧化碳培養箱SOPSB-0037

4Thermo臺式高速冷凍離心機SB-0049

5超低溫冰箱SOPSB-00511

6程序降溫儀SOPSB-00614

7低速離心機SOPSB-00717

8電熱鼓風干燥箱SOPSB-00819

9電熱恒溫水槽SOPSB-00921

10浮游菌采樣器SOPSB-0I023

11隔水式電熱恒溫培養箱SOPSB-01125

12激光塵埃粒子計數器SOPSB-0I227

13立式壓力蒸汽滅菌器SOPSB-0I330

14流式細胞儀SOPSB-0I432

15封管熱合機SOPSB-01535

16生物顯微鏡SOPSB-01637

17液氮儲存箱SOPSB-01740

18自動細胞計數儀SOPSB-0I842

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文件編號SOP/SB/OOI-1

細胞基因工程有限公司設備管理規程

版本/修訂號:A/0

生效日期：20170310

主題內容修訂頁

第2頁共43頁

修訂頁

序號文件編號頁碼需更改的內容更改內容批準人批準日期

1SB-0013

2SB-0025

3SB-0037

4SB-0049

5SB-00511

6SB-(X)614

7SB-00717

8SB-00819

9SB-00921

10SB-01023

IISB-01125

12SB-01227

13SB-01330

14SB-01432

15SB-01535

16SB-01637

17SB-01740

18SB-01842

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文件編號：SB-01

細胞基因工程有限公司設備管理規程

版本/修訂號:A/0

生效日期：20170310

主題內容MILLI-Q型超純水儀SOP

第3頁共43頁

MILLI-Q型超純水儀操作規程

1目的

為確保MILLI-Q型超純水儀的正常使用。

2范圍

適用于實驗室Milli-QDirect8超純水機。

3責任人

操作人員、設備管理員及實驗室負責人。

4技術參數

水溫4℃-45℃

pH范圍4-9

硬度I7mg/L（以CaC03計）

濁度SDI<5

總溶解性固體含量TDS<1000mg/L

5操作規程

5.1首先打開原水供水水源閥門，若有加壓泵，則啟動加壓泵。

5.2設備若是第一次開機運行，則應打開保安過濾器前的排污口，肉眼觀察原水干凈后，關閉排污口，使原

水進入保安過濾器。

5.3打開濃水調節閥，將泵后節流閥調整到適中狀態，裝有清洗口和清洗閥的設備，應先檢查各閥是否按規

定處了開或閉狀態。

5.4待精密過濾器濾后壓力表上升0.05MPa,啟動主機電源開關。

5.5設備會按照逆滲透系統主機動作原理開始工作。

5.6系統壓力不應超過額定值，低壓不應超過L55MPa,超低壓不應超過1.05MPa。

5.7回收率不應大于（逆滲透系統技術指標和運行參數）規定的范圍。

5.8本設備具有原水低壓保護功能，當原水供水不足，壓力卜降到?定值時，壓力開關會自動關閉系統，達

到保護高壓泵的目的，當壓力水恢復時，設備自動恢復，作。設備自幼傳機或恢復啟動后，操作者

文件編號：SB-01

細胞基因工程有限公司設備管理規程

版本/修訂號:A/0

生效日期：20170310

主題內容MILLI-Q型超純水儀操作規程

第4頁共43頁

及時調整設備運行參數。

5.9無論任何時候，都不要將濃水調節閥完全關閉，否則會使系統壓力突然升高，造成設備的損壞或危及操

作者的安全。

5.10第一次使用時，所制純水應至少排放一小時后再收集利用因為原水壓力的改變會改變設備原有的運行狀

態，當裝有高壓保護功能的設備系統壓力超過額定壓力的10%時，設備主機會自動關閉。當壓力恢豆正常時，

設備自動恢復工作。

注意：設備高壓保護后，在未查明原因前，不要隨意重新啟動設備。

6維護和保養

6.1當產水水質未達標準（阻抗值降低、TOC值升高或有離子穿透現象），需由廠家專業人員更換Q-Gard。

6.2當中換Q-Gard時■應同時■申換QuanlumCarlridge（其目的并要維持水質最佳狀本），需審換時，由廠家專業

人員更換。

6.3MilliPak的更換時與Q-GardPackandQuantumCartridge同時更換,或是當MilliPak提前阻塞（出水量減

少），需更換時，由廠家專業人員更換。

6.4當LCD上顯示“STARTSANT"，黃色的LED燈會同時閃動，表示提醒消毒清洗UF膜組。將MRli-Q切

換至STANDBY模式，可以聽到排水電磁閥打開的聲音，并看到排水管有水排出。

6.5在STANDBY模式，將POU的開關向下推，取出協助工：R,利用協助工具將MilliQ系統上方的投藥口

栓旋轉下來，放置3grams顆粒狀的NaOH于投藥口內，將投線口栓鎖回。

7支持性文件

MILLI-Q型超純水儀使用說明書

文件編號：HYS-SB-02

細胞基因工程有限公司設備管理規程

版本/修訂號:A/0

生效日期：20170310

主題內容生物安全柜SOP

第5頁共43頁

ThermoA2型生物安全柜SOP

1目的

規范生物安全柜操作方法，確保生物安全柜的正確使用，保證達到要求的生物安全。

2適用范圍

適用于生物安全實驗室內的生物安全操作。

3職責

3.1檢測人員執行本規程。

3.2監督員負責規程執行情況的檢查和監督。

3.3實腌室主任負責對違規情況講行杏處，并講行跟蹤糾正。

4工作程序

4.1使用前確保前窗必須完全關閉，按UVLight,預設的計時器開始工作，黃色指示燈“紫外消毒程序激活”

亮起，紫外模式意味著紫外燈打開。直到設定的時間結束，紫外燈會自動關閉，狀態指示燈也會熄滅。

4.2打開風機開關和照明開關，將移門拉到合適的位置，讓風機穩定運行15分鐘后即可工作。

4.3用酒精擦拭工作臺面消毒。

4.4每次盡量只放入該次實驗的所需的物品，每一實驗步驟完成之后，均應清理臺面。

4.5將雙臂緩緩伸入安全柜內，至少靜止1分鐘，使柜內氣流穩定后再進行操作。物品應盡量靠后放置，但

不得擋住氣道口，以免干擾氣流正常流動。

4.6工作時盡量減少背后人員走動以及快速開關房門，以防止安全柜內氣流不穩定。

4.7使用完畢，用酒精擦拭工作臺面后，待其抽風10-15分鐘后：將移門拉到底，關掉風機開關和照明開關，

然后打開紫外燈進行消毒。

5維護保養

5.1每日維護

5.1.1用70%的酒精（其他殺菌劑視用戶使用的材料而定）徹底對安全柜內部工作區域表面、側壁、后壁、

窗戶進行表面凈化。不要用含有氯的殺菌劑，因為它可能對安全柜的不銹鋼結構造成損壞。也要對紫外燈和

電源輸出口表而進行清潔。當涓潔安全柜內部區域時，操作人員除r手放以外，身體的其他任

文件編號：HYS-SB-02

細胞基因工程有限公司設備管理規程

版本/修訂號:A/0

生效日期：20170310

主題內容生物安全柜SOP

第6頁共43頁

何部位不能進入安全柜。

5.1.2檢查警報并檢測基本氣流。

5.2每周維護

5.2.1用70%的酒精(其他殺菌劑視使用的材料而定)徹底對排水槽進行清洗。

5.2.2檢查俘獲紙孔處的殘留物質。

5.3每月維護

5.3.1用濕布對安全柜外部表面進行擦拭，尤其是安全柜的前面和上部，把堆積的灰塵打掃干凈。

5.3.2檢查所有的維護配件的合理使用情況。

5.3.3上述每日工作中的條目。

5.4每季維護

5.4.1檢查安全柜的任何物理異?；蚬收稀z查熒光顯像管確保它們工作止常。

5.4.2當不銹鋼上表面有難以去繚的斑點時，可以使用MEK(mcthyl-ethyl-kctonc)o使用WEK后，快速用

清水和液體清潔劑沖洗不銹鋼板，并且用聚亞安酯布或者海綿進行擦拭。定期清潔不銹鋼表面會使之保持表

面的光滑美觀。

5.5每年維護

5.5.1具備資格的認證技術人員對安全柜進行性能認證。

5.5.2更換紫外燈。

5.5.3上述的每季維護。

6支持性文件

ThermoA2型生物安全柜受用說明書

文件編號：HYS-SB-02

細胞基因工程有限公司設備管理規程

版本/修訂號:A/0

生效日期：20170310

主題內容生物安全柜SOP

第6頁共43頁

文件編號：HYS-SB-03

細胞基因工程有限公司設備管理規程

版本/修訂號:A/0

生效日期：20170310

主題內容rhermo一氧化碳培養箱SOP

第7頁共43頁

Thermo二氧化碳培養箱SOP

1目的

為規范二氧化碳培養箱的基本操作、維護保養、異常處理程序，防止人為操作失誤，確保二氧化碳培養

箱正常運轉，特制定本程序。

2適用范圍

本程序適用于二氧化碳培養箱。

3責任人

3.1本程序的實施者為二氧化碳培養箱操作者，各實驗室負責人對本程序的實施情況進行監督。

3.2日常運行及維護、定期維護、定期點檢及保養由二氧化碳培養箱操作者負責。

4技術參數

控溫范圍：室溫+5℃?60℃

溫度波動：三±0.5'C

溫度均勻度允差：^±rc

顯示和給定精度：±0.760?

CO2濃度范圍：0-10%

工作電源:220+22V,50±lHz

5操作程序

5.1打開玻璃門，在培養箱底部加入300ml蒸儲水。

5.2打開總電源，觀察顯示屏進入自檢狀態，檢查。C,%CO2,△,▽鍵功能。

5.3打'開Nz、CO?供氣閥：注意CO?供氣必須是從減壓閥輸出，旦壓力維持在0.5?Ibar,不能超過1bar。

5.4在培養箱面板設定實驗要求的氣體數值和溫度，如37℃,5%CO2,穩定后即可放入樣品。

5.5培養箱在使用時，開門時恒要盡量短，關門時先將玻璃門美好。

6注意事項

6.1本機應安裝在空氣干凈、無日光直射、無強電磁場及輻射能量，周圍溫差變化比較小的室內。為保

文件編號：HYS-SB-03

細胞基因工程有限公司設備管理規程

版本/修訂號:A/0

生效日期：20170310

主題內容rhermo一氧化碳培養箱SOP

第8頁共43頁

證C02箱控溫精度，建議在I5C-25c的環境下使用。

6.2特別注意鋼瓶開啟前，一定要擰松減壓閥，防止輸氣膠管爆破。

6.3當環境溫度與設定溫度差小于（RT+5C）時，應用空調降低周圍環境溫度，在培養的全過程中，應保持

環境溫度沒有明顯的變化，否則因環境溫度的變化，引起CO2箱內控溫不準。

6.4使用過程中應經常.監視減壓閥輸出壓力及二個流量計的流量，切不可隨意擰動控制箱內的各類閥門。若

CO2箱內濃度有偏差，應先找出各相關數值不準的原因，才能略微調整。

6.5鋼瓶壓力不足IMPa時應及時更換，更換鋼瓶時，應先將鋼瓶開關關閉，擰松減壓閥螺軸，再拆下減壓

閥重新安裝在新的鋼瓶上。

6.6在卡帶CO?箱內門時，應先關閉CO?控制開關，關門后，待CO?濃度顯示屏顯示“0.0”時，再打開CO?

控制開關。

6.7CO?應有良好的接地裝置，以保證安全。

6支持性文件

ThermoFisherCO23111型水套式培養箱使用說明書

文件編號：HYS-SB-03

細胞基因工程有限公司設備管理規程

版本/修訂號:A/0

生效日期：20170310

主題內容Thermo二氧化碳培養箱SOP

第8頁共43頁

文件編號：HYS-SB-04

細胞基因工程有限公司設備管理規程

版本/修訂號:A/0

生效日期：20170310

主題內容臺式高速冷凍離心機SOP

第9頁共43頁

Thermo臺式高速冷凍離心機

1目的

規范高速冷凍離心機的操作與維護工作，確保儀器正常運作，延長儀器壽命及保證使用人員安全。

2范圍

木實驗室ThermoST16R里臺式高速冷凍離心機。

3負責人

實驗室使用和保養離心機人員，儀器管理員，實驗室負責人。

4步驟

4.1接通電源，打開開關。

4.2檢查

4.2.1該機所用的轉子及離心管有無裂紋，或嚴重腐蝕。

4.2.2離心機腔體內是否清潔和枳水，防止有顆粒狀雜物侵入。

4.2.3選擇合適的轉子并裝配轉子。

4.2設定參數

4.2.1按“▲”或“▼”選擇設置的參數，按或“「對參數進行上式調動。

4.2.2設置好后按確認健確認。

4.2.3放入配平好的離心管。

4.2.4關閉艙門，等待顯示停機方可啟動。轉速穩定后人方可離開。

4.2.5離心完成后待轉速下降至“0”時，按門鎖健打開艙門。

4.2.6取出離心瓶，取出轉子，擦拭轉子和機體內部，防止有積水和異物。

4.2.7關閉開關，斷開電源。

5維修與保養

5.1不可用尖硬的物體碰撞轉子，在搬運和拆裝中要防止磕碰，要防止因劃痕或外傷而導致轉子在使用中產

生裂紋。

5.2定期檢查轉子是否有腐蝕身點，凹槽，細小裂紋，如發現有上述任何?種情況，請立即停止使用該

文件編號：HYS-SB-04

細胞基因工程有限公司設備管理規程

版本/修訂號:A/0

生效日期：20170310

主題內容臺式高速冷凍離心機SOP

第10頁共43頁

轉子，并與生產單位聯系。

5.3通常情況下，轉子和離心杯每周應清洗一次，如發現在使用中離心樣品濺出，浸，滴在轉子上，應立即

吸干并局部清洗。

5.4清洗轉子時為防止表面氧化層破壞，請用清潔劑沾濕海綿或棉布清洗，然后用蒸飽水洗掉清潔劑或用70%

酒精擦洗，清洗后允許將其倒置晾干。

5.5冷凝器散熱片上的灰塵應每三個月清除一次，以利散熱，否則將直接影響離心機的制冷效率。

5.6離心機在不用時應切斷電源。

6支持性文件

Thermo臺式高速冷凍離心機使用說明

文件編號：HYS-SB-04

細胞基因工程有限公司設備管理規程

版本/修訂號:A/0

生效日期：20170310

主題內容臺式高速冷凍離心機SOP

第10頁共43頁

文件編號：HYS-SB-O5

細胞基因工程有限公司設備管理規程

版本/修訂號:A/0

生效日期：20170310

主題內容超低溫冰箱SOP

第11頁共43頁

超低溫冰箱SOP

1目的

規范.80℃冰箱的相關使用操作、以及維護操作，保證實驗及儲存樣本安全。

2適用范圍

適用于本實驗室使用的-80C冰箱。

3職責

操作人員應熟練掌握并自覺遵守本標準操作程序。

4操作現程

4.1溫度設置：按“Mode”鍵使“Temperature”指示燈亮，通過“廣［”鍵設置冰箱的溫度，按“Enter”鍵確認，再

按“Mode"鍵使“Run”指示燈亮。

4.2高溫報警溫度和低溫報警設置：按“Mode”鍵使“HighTemperature/LowTemperature”指示燈亮，再通過

“廣了’鍵設置冰箱的高溫報警溫度或低溫報警溫度，按“Enter”鍵確認，再按“Mode”鍵使“Run”指示燈亮。

5報警處理方法

5.1"Hotcondenser”報警

原因：環境溫度過高或空氣流通不暢。

處理方法：降低環境溫度或改善空氣流通狀況。

5.2"Lowbattery',報警

原因：發生過不正常斷電或電泡開關未打開

處理方法：打開冰箱下側門，將“Ballcry”開關撥至“Of位置，接著關閉冰箱的電

源開關：重新開啟電源后，再將“Baticry”開關撥至“On”位置，關閉冰箱的下側門。

5.3"Dooropen”報警

原因：冰箱門未關閉

處理方法：關上冰箱門即可消除報警。

5.4"Powerfailure”報警

文件編號：HYS-SB-05

細胞基因工程有限公司設備管理規程

版本/修訂號:A/0

生效日期：20170310

主題內容超低溫冰箱SOP

第12頁共43頁

原因：供給電源電壓不足

處理方法：冰箱的供給電源電壓應滿足200V?250V的范圍。

5.5"Probefailure”報警

原因：冰箱內部的某個溫度探頭出現故障

處理方法：請聯系工程師維修。

5.6"Cleanfilter”報警

原因：提示需清洗空氣過濾網

處理方法：打開冰箱下側門，抽出過濾網，用清水清洗后涼干，放回原處即可。

5.7"Cleangasket”報警

原因：提示需清洗冰箱的冷凝器

處理方法：打開冰箱下側門，用毛刷清除吸附在冷凝器表面的灰塵。

5.8"Hightemperature”報警

原因：門開啟時間過長或冰箱制冷系統出現故障。

處理方法：關閉冰箱的電源開關，等待20分鐘后重新開啟電源。若溫度仍舊無法下降，請立即聯系工程師

維修。

5.9"Lowtemperature”報警

原因：冰箱控制系統出現故障

處理方法：請立即聯系工程師維修。

6注意事項

6.1插上電源。

6.2使用冰箱后，須按規定存放規則冰凍物品，放置時盡量避免弄亂、打翻別人存放物品。

6.3尋找東西時，冰箱打開時間不能太長，以免冰凍物品融化。

6.4不準隨意使用別人存放的物品。

6.5取完物品后要檢查門是否關好，鎖有沒扣牢。

6.6冰箱插頭嚴禁隨意拔出（除霜時除外），管理人員應隨時注意冰箱的使用狀態和溫。

7日常維護和保養

7.1冰箱定期除需和清潔，應清理出所有在儲存過程中破碎的安甑和試管等物品。清理時應戴厚橡膠手

文件編號：HYS-SB-05

細胞基因工程有限公司設備管理規程

版本/修訂號:A/0

生效日期：20170310

主題內容超低溫冰箱SOP

第13頁共43頁

套并進行面部防護，清理后要對內表面進行消毒。

7.2儲存在冰箱內的所有容器應當清楚地標明內裝物品的科學名稱、儲存日期和儲存者的姓名。未標明的或

廢舊物品應當高壓滅菌并丟棄。

7.3應當保存一份凍存物品的清單。

7.4除非有防爆措施，否則冰箱內不能放置易燃溶液。冰箱門上應注明這一點。

8、支持性文件

ThermoScientific902超低溫冰箱使用說明書。

文件編號：HYS-SB-06

細胞基因工程有限公司設備管理規程

版本/修訂號:A/0

生效日期：20170310

主題內容程序降溫儀SOP

第14頁共43頁

程序降溫儀SOP

1目的

規范程序降溫儀的相關使用操作、以及維護操作。

2適用范圍

適用于本實驗室所使用的程序降溫儀。

3職責

本實驗室操作人員應熟練掌握并自覺遵守本標準操作程序。

4操作程序

4.1控制面板

4.1.1左邊

Idle沒有程序運行

Run有一個降溫程序正在運行中

Wait正在運行的降溫處于暫停狀態，按FRun”鍵可繼續運行End箱體升溫到+25℃

4.1.2右邊

Cool打開一個氮氣電磁閥Cool+打開兩個氮氣電磁閥Heat正在加熱

4.2控制面板上共有7個控制鍵。

Warm開始加熱。

Run開始選定降溫程序，或者繼續暫停的降溫程序。

Slience停止報警音并清除顯示的報警信息。

Back完全停止?個正在運行的降溫程序并回到程序主菜單。

Enter開始新一行，進入子菜單，移動光標到右邊。

Up向上滾動顯示條，或改變程序步驟和設置步驟。

Down向下滾動顯示條，或改變程序步驟和設置步驟。

4.3液氮供應

液氮要求：『凈，壓力為0.15±30%Mpa

文件編號：HYS-SB-06

細胞基因工程有限公司設備管理規程

版本/修訂號:A/0

生效日期：20170310

主題內容程序降溫儀SOP

第14頁共43頁

氮氣接頭不可上的過緊，否則會損壞接頭，接頭處不可使用密封膠帶。

文件編號：HYS-SB-06

細胞基因工程有限公司設備管理規程

版本/修訂號:A/0

生效日期：20170310

主題內容程序降溫儀SOP

第15頁共43頁

4.4自動編輯程序

4.4.1使用上下箭頭鍵選擇“Edit”(編輯)模式，按Enter鍵。

4.4.2使用上下箭頭鍵選擇Useri至UserlO(自定義程序)中的一個，按Enter鍵。

4.4.3使用上下箭頭鍵選擇步驟step。

4.4.4使用左右箭頭鍵移動光標，使用上下箭頭鍵可更改字母、數字或符號，使用SILENCE鍵可刪除字母、

數字或符號，使用左右箭頭健移動光標。

4.4.5步驟0輸入程序名稱，完成后，移動光標回到最左邊。

4.4.6按向下箭頭鍵，選擇步驟1,按Enter鍵進入編輯。

4.4.7可使用上下箭頭鍵選擇以下功能

4.4.7.10.0C/mCtoO.OC箱體溫度以設定的變化率到達設定溫度。

4.4.7.2O.OC/mStoO.OC樣品溫度以設定的變化率到達法定溫度。

4.4.7.3Waitat().0C達到設定的溫度并等待。

4.4.7.4HokiforImai0.0C在設定的箱體溫度等待設定的時間然后繼續。

4.4.7.5Precool冷卻樣品至+5℃然后繼續下一步驟。

4.4.7.6JumptoI跳到設定的步驟。

4.4.7.7LooptoIfori從當前步驟回到設定的步驟循環設定的次數。

4.4.7.8End完成程序。

4.4.8選定功能后，使用上下左右健更改參數。

4.4.9當所有的步驟設置完成后，繼續按BACK鍵直至回到主菜單。

4.5預置的六個降溫程序(Pre-setProfile)

此六個降溫程序是不可改變參數的，可通過如下辦法查看預設程序的參數。

4.5.1用Up或Down鍵選擇需要查看的程序。

4.5.2按Enter鍵進入“View”模式，用Up或Down鍵來查看步驟Step。

4.5.3按BACK鍵返回主菜單。

注明：

Prc-sctProfile#1通常用于2.0ml的樣品管。

Pre-setProfile#2通常用于96孔板。

Pre-setProfile#3通常用于STRAWSIZE樣品管。

文件編號：HYS-SB-06

細胞基因工程有限公司設備管理規程

版本/修訂號:A/0

生效日期：20170310

主題內容程序降溫儀SOP

第15頁共43頁

Pre-setProfile#4通常用于造血干細胞(65-100ml)。

文件編號：HYS-SB-06

細胞基因工程有限公司設備管理規程

版本/修訂號:A/0

生效日期：20170310

主題內容程序降溫儀SOP

第16頁共43頁

Pre-setProfile#5通常用于皮膚組織。

Pre-setProfile#6通常用于造血干細胞（65-100ml）,但降溫過程與#4不同。

4.6使用步驟

4.6.1將樣品放進箱體。

4.6.2選擇降溫程序，按“Run”鍵開始程序。

463如果程序中含有“Wail（等待）”步驟，在等待溫度到達后，再按下“Run”鍵繼續其他步驟,

4.6.4程序完成后，“End”燈亮。

5支持性文件

ThermoFisher程序降溫儀使用說明書

”用劉加型文件編號：HYS-SB-06____________

細胞基因工程有限公司設備管理規程版本/修訂號：A/0

程序降溫儀SOP生效日期：2°17°31°____________

主題內容SOP第16頁共43頁

文件編號：HYS-SB-07

細胞基因工程有限公司設備管理規程

版本/修訂號:A/0

生效日期：20170310

主題內容低速離心機SOP

第17頁共43頁

低速離心機SOP

1目的

建立一個離心機的使用、維護保養與清潔標準操作程序，使操作過程標準化。

2適用范圍

本標準適用于離心機的使用、維護和保養與清潔。

3負責人

操作人員、設備管理員和實驗室負責人對本規程實施負責。

4安裝準備

4.1將離心機放置在平價上，目測使之平衡，用手輕搖一下，檢查離心機是否放置平穩。

4.2插上電源插座，按下電源開關。

4.3按“停止及開門鍵“，打開門蓋，將轉子輕輕放到電機軸上，擰緊螺母使轉子與電機軸緊緊連接在一起（注

意動作應小心輕柔，避免大幅度左右搖晃和上下拉壓，以免損壞電機的柔性支承），然后將吊杯或帶有試管

的適配器放上轉子，完畢輕輕旋轉一下轉子體，轉子應轉動靈活，吊杯（適配器）在轉子上應傾斜自如，無

阻滯和擦碰現象。

5操作程序

5.1將離心管放入轉子上的吊杯（試管）內。離心管必須對稱放入，管內試液必須均勻一致，以確保儀器平

衡運行。

5.2關上門蓋，注意一定要使用門蓋鎖緊，完畢用手檢查門蓋是否關緊，否則離心機不能工作。

5.3設置轉子號、轉速、時間，上述每個步驟完成時，按“確認建”保存調整值，并退出調整狀態。

5.4以上設置經核對無誤后，按“開始鍵”啟動儀器運行。運行過程中如要知道離心力大小，按一下“離心力鍵”,

窗口顯示當前轉速下的離心力，再按此鍵恢復為轉速顯示。

5.5運行時間倒計時到“0”時，離心機將自動停止，運行過程中也可按“停止及開門犍“停止運轉。當轉速為0

時，蜂鳴器鳴叫，并出現文字提示，運行結束可以開蓋。

5.6當確認轉子完全停止后，按“停止及開門鍵''打開門蓋（如因離心室上口密封圈對門蓋的反彈力較大，電

了門鎖鐵心靠自身吸力無法動作打開門蓋時，只需?手輕按門蓋，另?手重復按“停止及開門鍵”即可

文件編號：HYS-SB-07

細胞基因工程有限公司設備管理規程

版本/修訂號:A/0

生效日期：20170310

主題內容低速離心機SOP

第18頁共43頁

打開門蓋），小心取出離心管，完成整個分離過程。

5.7關閉電源開關，切斷離心機電源。

6注意事項

6.1離心前一定要配平需要離心的標本，如不配平，會對離心機造成損壞。

6.2在離心過程中，一定要關比離心機機蓋，避免離心物體脫出離心機，傷到操作人員。

7支持性文件

低速離心機使用說明書

文件編號：HYS-SB-08

細胞基因工程有限公司設備管理規程

版本/修訂號:A/0

生效日期：20170310

主題內容電熱鼓風干燥箱SOP

第19頁共43頁

電熱鼓風干燥箱SOP

1目的

制定電熱鼓風干燥箱使用標準操作規程，使操作達到規范化、標準化，確保數據的準確性。

2范圍

本規程適用于電熱鼓風干燥箱的操作。

3責任

電熱鼓風卜燥箱使用人員、設備管理員和實驗室對本規程的實施負責。

4內容

4.1開機準備

4.1.1檢查電氣絕緣性能，并注意線路有無短路，斷路及漏電現象，無誤后接通電源。

4.1.2在箱頂排氣閥中插入溫度計，同時旋開排氣閥。

4.2操作步驟

421打開儀器電源開關，將控溫儀設定所需溫度后，開啟恒溫加熱開關。

4.2.2同時打開鼓風開關，保證箱內溫度保持均勻。

4.2.3溫度升至設定值時，自動斷電停止加熱并保持恒溫。

4.2.4半小時后觀察溫度計指示值是否與儀表顯示溫度相符，相符時表示干燥。

箱進入正常工作狀態，可進行干燥。

4.2.5「燥過程中，觀察試品情況時不需開啟箱門，通過雙重耐高溫玻璃即可觀察。

4.2.6恒溫完畢，關閉開關，斷開電源。

5注意事項

5.1干燥箱外殼必須有效接地，以保證使用安全。

5.2干燥箱應放置在具有良好通風條件的室內，在其周圍不可放置易燃易爆物品。

5.3干燥箱無防爆裝置，不得放入易燃易爆物品干燥。

5.4箱內物品放置切勿過擠，必須留出空間，以利熱空氣循環。

5.5箱內外應經常保持消潔，長期不用應套好塑料防塵罩，放在十燥的室內。

文件編號：HYS-SB-08

細胞基因工程有限公司設備管理規程

版本/修訂號:A/0

生效日期：20170310

主題內容電熱鼓風T?燥箱SOP

第20頁共43頁

5.6使用中出現異?，F象，請切斷電源，聯系專業維修人員。

6支持性文件

電熱鼓風干燥箱使用說明書

文件編號：HYS-SB-08

細胞基因工程有限公司設備管理規程

版本/修訂號:A/0

生效日期：20170310

主題內容電熱鼓風「燥箱SOP

第20頁共43頁

文件編號：HYS-SB-09

細胞基因工程有限公司設備管理規程

版本/修訂號:A/0

生效日期：20170310

主題內容電熱恒溫水槽SOP

第21頁共43頁

電熱恒溫水槽SOP

1目的

建立DK-320Ks型電熱恒溫水槽的標準操作規程，規范操作步驟，確保正確使用設備，保證產品質量。

2范圍

適用于DK-320KS型電熱恒溫水槽的安全操作。

3職責

DK-320KS型電熱恒溫水槽的操作人員嚴格按照本SOP標準規程操作，設備管理員對本SOP負責。

4內容

4.1使用前準備工作

4.1.1將電熱恒溫水槽放在固定平臺上，輕搖檢查并確保其穩定性。

4.1.2將潔凈水慢慢注入水浴槽內。

4.2使用方法

4.2.1接通電源，打開電源開關，按上、下鍵可改變顯示屏數值大小，根據實際情況調整所需設定的溫度。

4.2.2綠燈亮時，恒溫水槽即開始加熱，當溫度達到設定溫度后，指示燈顯示為紅色，水槽進入恒溫狀態,

然后將裝有待恒溫物品的容器放于水浴中開始恒溫。

4.2.3使用完畢后，取出恒溫物，關閉電源開關，拔掉電源插頭。如長期不使用時，應將箱體內的水全部排出,

并用軟布擦干、涼凈。

5注意事項

5.1加水時，水位高度不能低了電熱管，以免電熱管燒環，但也不能過滿，以免沸騰時水量溢出鍋外。

5.2在未加水之前，切勿按下電源開關，以防止電熱管燒毀。

5.3水槽須用純化水加注，以避免產生水垢。

文件編號：HYS-SB-09

細胞基因工程有限公司設備管理規程

版本/修訂號:A/0

生效日期：20170310

主題內容電熱恒溫水槽SOP

第22頁共43頁

6依據

DK-320KS型電熱恒溫水槽用戶手冊

文件編號：HYS-SB-09

細胞基因工程有限公司設備管理規程

版本/修訂號:A/0

生效日期：20170310

主題內容電熱恒溫水槽SOP

第22頁共43頁

文件編號：HYS-SB-10

細胞基因工程有限公司設備管理規程

版本/修訂號:A/0

生效日期：20170310

主題內容浮游菌采樣器SOP

第23頁共43頁

浮游菌采樣器SOP

1目的

建立公司質量控制實驗室FKC-3型浮游菌采樣器維護保養標準操作規程，減少儀器故障，延長儀器使

用壽命，保證儀器測量準確。

2范圍

適用于進行質量控制的實驗室FKC-3型浮游菌采樣器。

3責任人

質量保證部QA人員對本規程的實施負責，質量管理部經理、QA負責人對本規程的有效執行承擔監督

檢查責任。

4工作環境

溫度：10℃?35℃

相對濕度：10%?90%RH

大氣壓:80?llOKPa

最大含塵濃度：100000000顆/m3@o.5Iim或0.2mg/m?

5操作程序

5.1將進樣口、培養皿及外罩用消毒液消毒或紫外線滅菌。

5.2打開電源通電后，液晶屏顯示。

O：1000表示操作員工號；

L:0001表示采樣位置；

D：1001表示培養皿號：

T:12-02-0709:33表示日期和時間。

5.3按“確定”鍵，屏上的字體則顯白，此時可按向右鍵移位，而向上鍵則可更改采樣位置、采樣地點、時間、

日期、采樣量（升）等，更改完畢后按確定鍵確定。

采樣量可預設為1000L,600L,500L,則按啟動鍵1、2、3分別采樣1000升、600升、500Th

5.4若儀靜有消毒殘留液，則不放入培養皿，按啟動鍵3,開始抽氣，待消毒殘留液蒸發，，作5分鐘

文件編號：HYS-SB-10

細胞基因工程有限公司設備管理規程

版本/修訂號:A/0

生效日期：