目錄

序號主題內(nèi)容文件編號頁號

1MILL1-Q型超純水儀操作規(guī)程SB-0013

2ThermoA2型生物安全柜使用SOPSB-0025

3Thermo二氧化碳培養(yǎng)箱SOPSB-0037

4Thermo臺式高速冷凍離心機(jī)SB-0049

5超低溫冰箱SOPSB-00511

6程序降溫儀SOPSB-00614

7低速離心機(jī)SOPSB-00717

8電熱鼓風(fēng)干燥箱SOPSB-00819

9電熱恒溫水槽SOPSB-00921

10浮游菌采樣器SOPSB-0I023

11隔水式電熱恒溫培養(yǎng)箱SOPSB-01125

12激光塵埃粒子計數(shù)器SOPSB-0I227

13立式壓力蒸汽滅菌器SOPSB-0I330

14流式細(xì)胞儀SOPSB-0I432

15封管熱合機(jī)SOPSB-01535

16生物顯微鏡SOPSB-01637

17液氮儲存箱SOPSB-01740

18自動細(xì)胞計數(shù)儀SOPSB-0I842

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文件編號SOP/SB/OOI-1

細(xì)胞基因工程有限公司設(shè)備管理規(guī)程

版本/修訂號:A/0

生效日期：20170310

主題內(nèi)容修訂頁

第2頁共43頁

修訂頁

序號文件編號頁碼需更改的內(nèi)容更改內(nèi)容批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期

1SB-0013

2SB-0025

3SB-0037

4SB-0049

5SB-00511

6SB-(X)614

7SB-00717

8SB-00819

9SB-00921

10SB-01023

IISB-01125

12SB-01227

13SB-01330

14SB-01432

15SB-01535

16SB-01637

17SB-01740

18SB-01842

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文件編號：SB-01

細(xì)胞基因工程有限公司設(shè)備管理規(guī)程

版本/修訂號:A/0

生效日期：20170310

主題內(nèi)容MILLI-Q型超純水儀SOP

第3頁共43頁

MILLI-Q型超純水儀操作規(guī)程

1目的

為確保MILLI-Q型超純水儀的正常使用。

2范圍

適用于實驗室Milli-QDirect8超純水機(jī)。

3責(zé)任人

操作人員、設(shè)備管理員及實驗室負(fù)責(zé)人。

4技術(shù)參數(shù)

水溫4℃-45℃

pH范圍4-9

硬度I7mg/L（以CaC03計）

濁度SDI<5

總?cè)芙庑怨腆w含量TDS<1000mg/L

5操作規(guī)程

5.1首先打開原水供水水源閥門，若有加壓泵，則啟動加壓泵。

5.2設(shè)備若是第一次開機(jī)運(yùn)行，則應(yīng)打開保安過濾器前的排污口，肉眼觀察原水干凈后，關(guān)閉排污口，使原

水進(jìn)入保安過濾器。

5.3打開濃水調(diào)節(jié)閥，將泵后節(jié)流閥調(diào)整到適中狀態(tài)，裝有清洗口和清洗閥的設(shè)備，應(yīng)先檢查各閥是否按規(guī)

定處了開或閉狀態(tài)。

5.4待精密過濾器濾后壓力表上升0.05MPa,啟動主機(jī)電源開關(guān)。

5.5設(shè)備會按照逆滲透系統(tǒng)主機(jī)動作原理開始工作。

5.6系統(tǒng)壓力不應(yīng)超過額定值，低壓不應(yīng)超過L55MPa,超低壓不應(yīng)超過1.05MPa。

5.7回收率不應(yīng)大于（逆滲透系統(tǒng)技術(shù)指標(biāo)和運(yùn)行參數(shù)）規(guī)定的范圍。

5.8本設(shè)備具有原水低壓保護(hù)功能，當(dāng)原水供水不足，壓力卜降到?定值時，壓力開關(guān)會自動關(guān)閉系統(tǒng)，達(dá)

到保護(hù)高壓泵的目的，當(dāng)壓力水恢復(fù)時，設(shè)備自動恢復(fù)，作。設(shè)備自幼傳機(jī)或恢復(fù)啟動后，操作者

文件編號：SB-01

細(xì)胞基因工程有限公司設(shè)備管理規(guī)程

版本/修訂號:A/0

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主題內(nèi)容MILLI-Q型超純水儀操作規(guī)程

第4頁共43頁

及時調(diào)整設(shè)備運(yùn)行參數(shù)。

5.9無論任何時候，都不要將濃水調(diào)節(jié)閥完全關(guān)閉，否則會使系統(tǒng)壓力突然升高，造成設(shè)備的損壞或危及操

作者的安全。

5.10第一次使用時，所制純水應(yīng)至少排放一小時后再收集利用因為原水壓力的改變會改變設(shè)備原有的運(yùn)行狀

態(tài)，當(dāng)裝有高壓保護(hù)功能的設(shè)備系統(tǒng)壓力超過額定壓力的10%時，設(shè)備主機(jī)會自動關(guān)閉。當(dāng)壓力恢豆正常時，

設(shè)備自動恢復(fù)工作。

注意：設(shè)備高壓保護(hù)后，在未查明原因前，不要隨意重新啟動設(shè)備。

6維護(hù)和保養(yǎng)

6.1當(dāng)產(chǎn)水水質(zhì)未達(dá)標(biāo)準(zhǔn)（阻抗值降低、TOC值升高或有離子穿透現(xiàn)象），需由廠家專業(yè)人員更換Q-Gard。

6.2當(dāng)中換Q-Gard時■應(yīng)同時■申換QuanlumCarlridge（其目的并要維持水質(zhì)最佳狀本），需審換時，由廠家專業(yè)

人員更換。

6.3MilliPak的更換時與Q-GardPackandQuantumCartridge同時更換,或是當(dāng)MilliPak提前阻塞（出水量減

少），需更換時，由廠家專業(yè)人員更換。

6.4當(dāng)LCD上顯示“STARTSANT"，黃色的LED燈會同時閃動，表示提醒消毒清洗UF膜組。將MRli-Q切

換至STANDBY模式，可以聽到排水電磁閥打開的聲音，并看到排水管有水排出。

6.5在STANDBY模式，將POU的開關(guān)向下推，取出協(xié)助工：R,利用協(xié)助工具將MilliQ系統(tǒng)上方的投藥口

栓旋轉(zhuǎn)下來，放置3grams顆粒狀的NaOH于投藥口內(nèi)，將投線口栓鎖回。

7支持性文件

MILLI-Q型超純水儀使用說明書

文件編號：HYS-SB-02

細(xì)胞基因工程有限公司設(shè)備管理規(guī)程

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主題內(nèi)容生物安全柜SOP

第5頁共43頁

ThermoA2型生物安全柜SOP

1目的

規(guī)范生物安全柜操作方法，確保生物安全柜的正確使用，保證達(dá)到要求的生物安全。

2適用范圍

適用于生物安全實驗室內(nèi)的生物安全操作。

3職責(zé)

3.1檢測人員執(zhí)行本規(guī)程。

3.2監(jiān)督員負(fù)責(zé)規(guī)程執(zhí)行情況的檢查和監(jiān)督。

3.3實腌室主任負(fù)責(zé)對違規(guī)情況講行杏處，并講行跟蹤糾正。

4工作程序

4.1使用前確保前窗必須完全關(guān)閉，按UVLight,預(yù)設(shè)的計時器開始工作，黃色指示燈“紫外消毒程序激活”

亮起，紫外模式意味著紫外燈打開。直到設(shè)定的時間結(jié)束，紫外燈會自動關(guān)閉，狀態(tài)指示燈也會熄滅。

4.2打開風(fēng)機(jī)開關(guān)和照明開關(guān)，將移門拉到合適的位置，讓風(fēng)機(jī)穩(wěn)定運(yùn)行15分鐘后即可工作。

4.3用酒精擦拭工作臺面消毒。

4.4每次盡量只放入該次實驗的所需的物品，每一實驗步驟完成之后，均應(yīng)清理臺面。

4.5將雙臂緩緩伸入安全柜內(nèi)，至少靜止1分鐘，使柜內(nèi)氣流穩(wěn)定后再進(jìn)行操作。物品應(yīng)盡量靠后放置，但

不得擋住氣道口，以免干擾氣流正常流動。

4.6工作時盡量減少背后人員走動以及快速開關(guān)房門，以防止安全柜內(nèi)氣流不穩(wěn)定。

4.7使用完畢，用酒精擦拭工作臺面后，待其抽風(fēng)10-15分鐘后：將移門拉到底，關(guān)掉風(fēng)機(jī)開關(guān)和照明開關(guān)，

然后打開紫外燈進(jìn)行消毒。

5維護(hù)保養(yǎng)

5.1每日維護(hù)

5.1.1用70%的酒精（其他殺菌劑視用戶使用的材料而定）徹底對安全柜內(nèi)部工作區(qū)域表面、側(cè)壁、后壁、

窗戶進(jìn)行表面凈化。不要用含有氯的殺菌劑，因為它可能對安全柜的不銹鋼結(jié)構(gòu)造成損壞。也要對紫外燈和

電源輸出口表而進(jìn)行清潔。當(dāng)涓潔安全柜內(nèi)部區(qū)域時，操作人員除r手放以外，身體的其他任

文件編號：HYS-SB-02

細(xì)胞基因工程有限公司設(shè)備管理規(guī)程

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主題內(nèi)容生物安全柜SOP

第6頁共43頁

何部位不能進(jìn)入安全柜。

5.1.2檢查警報并檢測基本氣流。

5.2每周維護(hù)

5.2.1用70%的酒精(其他殺菌劑視使用的材料而定)徹底對排水槽進(jìn)行清洗。

5.2.2檢查俘獲紙孔處的殘留物質(zhì)。

5.3每月維護(hù)

5.3.1用濕布對安全柜外部表面進(jìn)行擦拭，尤其是安全柜的前面和上部，把堆積的灰塵打掃干凈。

5.3.2檢查所有的維護(hù)配件的合理使用情況。

5.3.3上述每日工作中的條目。

5.4每季維護(hù)

5.4.1檢查安全柜的任何物理異?；蚬收?。檢查熒光顯像管確保它們工作止常。

5.4.2當(dāng)不銹鋼上表面有難以去繚的斑點(diǎn)時，可以使用MEK(mcthyl-ethyl-kctonc)o使用WEK后，快速用

清水和液體清潔劑沖洗不銹鋼板，并且用聚亞安酯布或者海綿進(jìn)行擦拭。定期清潔不銹鋼表面會使之保持表

面的光滑美觀。

5.5每年維護(hù)

5.5.1具備資格的認(rèn)證技術(shù)人員對安全柜進(jìn)行性能認(rèn)證。

5.5.2更換紫外燈。

5.5.3上述的每季維護(hù)。

6支持性文件

ThermoA2型生物安全柜受用說明書

文件編號：HYS-SB-02

細(xì)胞基因工程有限公司設(shè)備管理規(guī)程

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主題內(nèi)容生物安全柜SOP

第6頁共43頁

文件編號：HYS-SB-03

細(xì)胞基因工程有限公司設(shè)備管理規(guī)程

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主題內(nèi)容rhermo一氧化碳培養(yǎng)箱SOP

第7頁共43頁

Thermo二氧化碳培養(yǎng)箱SOP

1目的

為規(guī)范二氧化碳培養(yǎng)箱的基本操作、維護(hù)保養(yǎng)、異常處理程序，防止人為操作失誤，確保二氧化碳培養(yǎng)

箱正常運(yùn)轉(zhuǎn)，特制定本程序。

2適用范圍

本程序適用于二氧化碳培養(yǎng)箱。

3責(zé)任人

3.1本程序的實施者為二氧化碳培養(yǎng)箱操作者，各實驗室負(fù)責(zé)人對本程序的實施情況進(jìn)行監(jiān)督。

3.2日常運(yùn)行及維護(hù)、定期維護(hù)、定期點(diǎn)檢及保養(yǎng)由二氧化碳培養(yǎng)箱操作者負(fù)責(zé)。

4技術(shù)參數(shù)

控溫范圍：室溫+5℃?60℃

溫度波動：三±0.5'C

溫度均勻度允差：^±rc

顯示和給定精度：±0.760?

CO2濃度范圍：0-10%

工作電源:220+22V,50±lHz

5操作程序

5.1打開玻璃門，在培養(yǎng)箱底部加入300ml蒸儲水。

5.2打開總電源，觀察顯示屏進(jìn)入自檢狀態(tài)，檢查。C,%CO2,△,▽鍵功能。

5.3打'開Nz、CO?供氣閥：注意CO?供氣必須是從減壓閥輸出，旦壓力維持在0.5?Ibar,不能超過1bar。

5.4在培養(yǎng)箱面板設(shè)定實驗要求的氣體數(shù)值和溫度，如37℃,5%CO2,穩(wěn)定后即可放入樣品。

5.5培養(yǎng)箱在使用時，開門時恒要盡量短，關(guān)門時先將玻璃門美好。

6注意事項

6.1本機(jī)應(yīng)安裝在空氣干凈、無日光直射、無強(qiáng)電磁場及輻射能量，周圍溫差變化比較小的室內(nèi)。為保

文件編號：HYS-SB-03

細(xì)胞基因工程有限公司設(shè)備管理規(guī)程

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主題內(nèi)容rhermo一氧化碳培養(yǎng)箱SOP

第8頁共43頁

證C02箱控溫精度，建議在I5C-25c的環(huán)境下使用。

6.2特別注意鋼瓶開啟前，一定要擰松減壓閥，防止輸氣膠管爆破。

6.3當(dāng)環(huán)境溫度與設(shè)定溫度差小于（RT+5C）時，應(yīng)用空調(diào)降低周圍環(huán)境溫度，在培養(yǎng)的全過程中，應(yīng)保持

環(huán)境溫度沒有明顯的變化，否則因環(huán)境溫度的變化，引起CO2箱內(nèi)控溫不準(zhǔn)。

6.4使用過程中應(yīng)經(jīng)常.監(jiān)視減壓閥輸出壓力及二個流量計的流量，切不可隨意擰動控制箱內(nèi)的各類閥門。若

CO2箱內(nèi)濃度有偏差，應(yīng)先找出各相關(guān)數(shù)值不準(zhǔn)的原因，才能略微調(diào)整。

6.5鋼瓶壓力不足IMPa時應(yīng)及時更換，更換鋼瓶時，應(yīng)先將鋼瓶開關(guān)關(guān)閉，擰松減壓閥螺軸，再拆下減壓

閥重新安裝在新的鋼瓶上。

6.6在卡帶CO?箱內(nèi)門時，應(yīng)先關(guān)閉CO?控制開關(guān)，關(guān)門后，待CO?濃度顯示屏顯示“0.0”時，再打開CO?

控制開關(guān)。

6.7CO?應(yīng)有良好的接地裝置，以保證安全。

6支持性文件

ThermoFisherCO23111型水套式培養(yǎng)箱使用說明書

文件編號：HYS-SB-03

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主題內(nèi)容Thermo二氧化碳培養(yǎng)箱SOP

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文件編號：HYS-SB-04

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主題內(nèi)容臺式高速冷凍離心機(jī)SOP

第9頁共43頁

Thermo臺式高速冷凍離心機(jī)

1目的

規(guī)范高速冷凍離心機(jī)的操作與維護(hù)工作，確保儀器正常運(yùn)作，延長儀器壽命及保證使用人員安全。

2范圍

木實驗室ThermoST16R里臺式高速冷凍離心機(jī)。

3負(fù)責(zé)人

實驗室使用和保養(yǎng)離心機(jī)人員，儀器管理員，實驗室負(fù)責(zé)人。

4步驟

4.1接通電源，打開開關(guān)。

4.2檢查

4.2.1該機(jī)所用的轉(zhuǎn)子及離心管有無裂紋，或嚴(yán)重腐蝕。

4.2.2離心機(jī)腔體內(nèi)是否清潔和枳水，防止有顆粒狀雜物侵入。

4.2.3選擇合適的轉(zhuǎn)子并裝配轉(zhuǎn)子。

4.2設(shè)定參數(shù)

4.2.1按“▲”或“▼”選擇設(shè)置的參數(shù)，按或“「對參數(shù)進(jìn)行上式調(diào)動。

4.2.2設(shè)置好后按確認(rèn)健確認(rèn)。

4.2.3放入配平好的離心管。

4.2.4關(guān)閉艙門，等待顯示停機(jī)方可啟動。轉(zhuǎn)速穩(wěn)定后人方可離開。

4.2.5離心完成后待轉(zhuǎn)速下降至“0”時，按門鎖健打開艙門。

4.2.6取出離心瓶，取出轉(zhuǎn)子，擦拭轉(zhuǎn)子和機(jī)體內(nèi)部，防止有積水和異物。

4.2.7關(guān)閉開關(guān)，斷開電源。

5維修與保養(yǎng)

5.1不可用尖硬的物體碰撞轉(zhuǎn)子，在搬運(yùn)和拆裝中要防止磕碰，要防止因劃痕或外傷而導(dǎo)致轉(zhuǎn)子在使用中產(chǎn)

生裂紋。

5.2定期檢查轉(zhuǎn)子是否有腐蝕身點(diǎn)，凹槽，細(xì)小裂紋，如發(fā)現(xiàn)有上述任何?種情況，請立即停止使用該

文件編號：HYS-SB-04

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主題內(nèi)容臺式高速冷凍離心機(jī)SOP

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轉(zhuǎn)子，并與生產(chǎn)單位聯(lián)系。

5.3通常情況下，轉(zhuǎn)子和離心杯每周應(yīng)清洗一次，如發(fā)現(xiàn)在使用中離心樣品濺出，浸，滴在轉(zhuǎn)子上，應(yīng)立即

吸干并局部清洗。

5.4清洗轉(zhuǎn)子時為防止表面氧化層破壞，請用清潔劑沾濕海綿或棉布清洗，然后用蒸飽水洗掉清潔劑或用70%

酒精擦洗，清洗后允許將其倒置晾干。

5.5冷凝器散熱片上的灰塵應(yīng)每三個月清除一次，以利散熱，否則將直接影響離心機(jī)的制冷效率。

5.6離心機(jī)在不用時應(yīng)切斷電源。

6支持性文件

Thermo臺式高速冷凍離心機(jī)使用說明

文件編號：HYS-SB-04

細(xì)胞基因工程有限公司設(shè)備管理規(guī)程

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主題內(nèi)容臺式高速冷凍離心機(jī)SOP

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文件編號：HYS-SB-O5

細(xì)胞基因工程有限公司設(shè)備管理規(guī)程

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主題內(nèi)容超低溫冰箱SOP

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超低溫冰箱SOP

1目的

規(guī)范.80℃冰箱的相關(guān)使用操作、以及維護(hù)操作，保證實驗及儲存樣本安全。

2適用范圍

適用于本實驗室使用的-80C冰箱。

3職責(zé)

操作人員應(yīng)熟練掌握并自覺遵守本標(biāo)準(zhǔn)操作程序。

4操作現(xiàn)程

4.1溫度設(shè)置：按“Mode”鍵使“Temperature”指示燈亮，通過“廣［”鍵設(shè)置冰箱的溫度，按“Enter”鍵確認(rèn)，再

按“Mode"鍵使“Run”指示燈亮。

4.2高溫報警溫度和低溫報警設(shè)置：按“Mode”鍵使“HighTemperature/LowTemperature”指示燈亮，再通過

“廣了’鍵設(shè)置冰箱的高溫報警溫度或低溫報警溫度，按“Enter”鍵確認(rèn)，再按“Mode”鍵使“Run”指示燈亮。

5報警處理方法

5.1"Hotcondenser”報警

原因：環(huán)境溫度過高或空氣流通不暢。

處理方法：降低環(huán)境溫度或改善空氣流通狀況。

5.2"Lowbattery',報警

原因：發(fā)生過不正常斷電或電泡開關(guān)未打開

處理方法：打開冰箱下側(cè)門，將“Ballcry”開關(guān)撥至“Of位置，接著關(guān)閉冰箱的電

源開關(guān)：重新開啟電源后，再將“Baticry”開關(guān)撥至“On”位置，關(guān)閉冰箱的下側(cè)門。

5.3"Dooropen”報警

原因：冰箱門未關(guān)閉

處理方法：關(guān)上冰箱門即可消除報警。

5.4"Powerfailure”報警

文件編號：HYS-SB-05

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主題內(nèi)容超低溫冰箱SOP

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原因：供給電源電壓不足

處理方法：冰箱的供給電源電壓應(yīng)滿足200V?250V的范圍。

5.5"Probefailure”報警

原因：冰箱內(nèi)部的某個溫度探頭出現(xiàn)故障

處理方法：請聯(lián)系工程師維修。

5.6"Cleanfilter”報警

原因：提示需清洗空氣過濾網(wǎng)

處理方法：打開冰箱下側(cè)門，抽出過濾網(wǎng)，用清水清洗后涼干，放回原處即可。

5.7"Cleangasket”報警

原因：提示需清洗冰箱的冷凝器

處理方法：打開冰箱下側(cè)門，用毛刷清除吸附在冷凝器表面的灰塵。

5.8"Hightemperature”報警

原因：門開啟時間過長或冰箱制冷系統(tǒng)出現(xiàn)故障。

處理方法：關(guān)閉冰箱的電源開關(guān)，等待20分鐘后重新開啟電源。若溫度仍舊無法下降，請立即聯(lián)系工程師

維修。

5.9"Lowtemperature”報警

原因：冰箱控制系統(tǒng)出現(xiàn)故障

處理方法：請立即聯(lián)系工程師維修。

6注意事項

6.1插上電源。

6.2使用冰箱后，須按規(guī)定存放規(guī)則冰凍物品，放置時盡量避免弄亂、打翻別人存放物品。

6.3尋找東西時，冰箱打開時間不能太長，以免冰凍物品融化。

6.4不準(zhǔn)隨意使用別人存放的物品。

6.5取完物品后要檢查門是否關(guān)好，鎖有沒扣牢。

6.6冰箱插頭嚴(yán)禁隨意拔出（除霜時除外），管理人員應(yīng)隨時注意冰箱的使用狀態(tài)和溫。

7日常維護(hù)和保養(yǎng)

7.1冰箱定期除需和清潔，應(yīng)清理出所有在儲存過程中破碎的安甑和試管等物品。清理時應(yīng)戴厚橡膠手

文件編號：HYS-SB-05

細(xì)胞基因工程有限公司設(shè)備管理規(guī)程

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主題內(nèi)容超低溫冰箱SOP

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套并進(jìn)行面部防護(hù)，清理后要對內(nèi)表面進(jìn)行消毒。

7.2儲存在冰箱內(nèi)的所有容器應(yīng)當(dāng)清楚地標(biāo)明內(nèi)裝物品的科學(xué)名稱、儲存日期和儲存者的姓名。未標(biāo)明的或

廢舊物品應(yīng)當(dāng)高壓滅菌并丟棄。

7.3應(yīng)當(dāng)保存一份凍存物品的清單。

7.4除非有防爆措施，否則冰箱內(nèi)不能放置易燃溶液。冰箱門上應(yīng)注明這一點(diǎn)。

8、支持性文件

ThermoScientific902超低溫冰箱使用說明書。

文件編號：HYS-SB-06

細(xì)胞基因工程有限公司設(shè)備管理規(guī)程

版本/修訂號:A/0

生效日期：20170310

主題內(nèi)容程序降溫儀SOP

第14頁共43頁

程序降溫儀SOP

1目的

規(guī)范程序降溫儀的相關(guān)使用操作、以及維護(hù)操作。

2適用范圍

適用于本實驗室所使用的程序降溫儀。

3職責(zé)

本實驗室操作人員應(yīng)熟練掌握并自覺遵守本標(biāo)準(zhǔn)操作程序。

4操作程序

4.1控制面板

4.1.1左邊

Idle沒有程序運(yùn)行

Run有一個降溫程序正在運(yùn)行中

Wait正在運(yùn)行的降溫處于暫停狀態(tài)，按FRun”鍵可繼續(xù)運(yùn)行End箱體升溫到+25℃

4.1.2右邊

Cool打開一個氮?dú)怆姶砰yCool+打開兩個氮?dú)怆姶砰yHeat正在加熱

4.2控制面板上共有7個控制鍵。

Warm開始加熱。

Run開始選定降溫程序，或者繼續(xù)暫停的降溫程序。

Slience停止報警音并清除顯示的報警信息。

Back完全停止?個正在運(yùn)行的降溫程序并回到程序主菜單。

Enter開始新一行，進(jìn)入子菜單，移動光標(biāo)到右邊。

Up向上滾動顯示條，或改變程序步驟和設(shè)置步驟。

Down向下滾動顯示條，或改變程序步驟和設(shè)置步驟。

4.3液氮供應(yīng)

液氮要求：『凈，壓力為0.15±30%Mpa

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細(xì)胞基因工程有限公司設(shè)備管理規(guī)程

版本/修訂號:A/0

生效日期：20170310

主題內(nèi)容程序降溫儀SOP

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氮?dú)饨宇^不可上的過緊，否則會損壞接頭，接頭處不可使用密封膠帶。

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細(xì)胞基因工程有限公司設(shè)備管理規(guī)程

版本/修訂號:A/0

生效日期：20170310

主題內(nèi)容程序降溫儀SOP

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4.4自動編輯程序

4.4.1使用上下箭頭鍵選擇“Edit”(編輯)模式，按Enter鍵。

4.4.2使用上下箭頭鍵選擇Useri至UserlO(自定義程序)中的一個，按Enter鍵。

4.4.3使用上下箭頭鍵選擇步驟step。

4.4.4使用左右箭頭鍵移動光標(biāo)，使用上下箭頭鍵可更改字母、數(shù)字或符號，使用SILENCE鍵可刪除字母、

數(shù)字或符號，使用左右箭頭健移動光標(biāo)。

4.4.5步驟0輸入程序名稱，完成后，移動光標(biāo)回到最左邊。

4.4.6按向下箭頭鍵，選擇步驟1,按Enter鍵進(jìn)入編輯。

4.4.7可使用上下箭頭鍵選擇以下功能

4.4.7.10.0C/mCtoO.OC箱體溫度以設(shè)定的變化率到達(dá)設(shè)定溫度。

4.4.7.2O.OC/mStoO.OC樣品溫度以設(shè)定的變化率到達(dá)法定溫度。

4.4.7.3Waitat().0C達(dá)到設(shè)定的溫度并等待。

4.4.7.4HokiforImai0.0C在設(shè)定的箱體溫度等待設(shè)定的時間然后繼續(xù)。

4.4.7.5Precool冷卻樣品至+5℃然后繼續(xù)下一步驟。

4.4.7.6JumptoI跳到設(shè)定的步驟。

4.4.7.7LooptoIfori從當(dāng)前步驟回到設(shè)定的步驟循環(huán)設(shè)定的次數(shù)。

4.4.7.8End完成程序。

4.4.8選定功能后，使用上下左右健更改參數(shù)。

4.4.9當(dāng)所有的步驟設(shè)置完成后，繼續(xù)按BACK鍵直至回到主菜單。

4.5預(yù)置的六個降溫程序(Pre-setProfile)

此六個降溫程序是不可改變參數(shù)的，可通過如下辦法查看預(yù)設(shè)程序的參數(shù)。

4.5.1用Up或Down鍵選擇需要查看的程序。

4.5.2按Enter鍵進(jìn)入“View”模式，用Up或Down鍵來查看步驟Step。

4.5.3按BACK鍵返回主菜單。

注明：

Prc-sctProfile#1通常用于2.0ml的樣品管。

Pre-setProfile#2通常用于96孔板。

Pre-setProfile#3通常用于STRAWSIZE樣品管。

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主題內(nèi)容程序降溫儀SOP

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Pre-setProfile#4通常用于造血干細(xì)胞(65-100ml)。

文件編號：HYS-SB-06

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生效日期：20170310

主題內(nèi)容程序降溫儀SOP

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Pre-setProfile#5通常用于皮膚組織。

Pre-setProfile#6通常用于造血干細(xì)胞（65-100ml）,但降溫過程與#4不同。

4.6使用步驟

4.6.1將樣品放進(jìn)箱體。

4.6.2選擇降溫程序，按“Run”鍵開始程序。

463如果程序中含有“Wail（等待）”步驟，在等待溫度到達(dá)后，再按下“Run”鍵繼續(xù)其他步驟,

4.6.4程序完成后，“End”燈亮。

5支持性文件

ThermoFisher程序降溫儀使用說明書

”用劉加型文件編號：HYS-SB-06____________

細(xì)胞基因工程有限公司設(shè)備管理規(guī)程版本/修訂號：A/0

程序降溫儀SOP生效日期：2°17°31°____________

主題內(nèi)容SOP第16頁共43頁

文件編號：HYS-SB-07

細(xì)胞基因工程有限公司設(shè)備管理規(guī)程

版本/修訂號:A/0

生效日期：20170310

主題內(nèi)容低速離心機(jī)SOP

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低速離心機(jī)SOP

1目的

建立一個離心機(jī)的使用、維護(hù)保養(yǎng)與清潔標(biāo)準(zhǔn)操作程序，使操作過程標(biāo)準(zhǔn)化。

2適用范圍

本標(biāo)準(zhǔn)適用于離心機(jī)的使用、維護(hù)和保養(yǎng)與清潔。

3負(fù)責(zé)人

操作人員、設(shè)備管理員和實驗室負(fù)責(zé)人對本規(guī)程實施負(fù)責(zé)。

4安裝準(zhǔn)備

4.1將離心機(jī)放置在平價上，目測使之平衡，用手輕搖一下，檢查離心機(jī)是否放置平穩(wěn)。

4.2插上電源插座，按下電源開關(guān)。

4.3按“停止及開門鍵“，打開門蓋，將轉(zhuǎn)子輕輕放到電機(jī)軸上，擰緊螺母使轉(zhuǎn)子與電機(jī)軸緊緊連接在一起（注

意動作應(yīng)小心輕柔，避免大幅度左右搖晃和上下拉壓，以免損壞電機(jī)的柔性支承），然后將吊杯或帶有試管

的適配器放上轉(zhuǎn)子，完畢輕輕旋轉(zhuǎn)一下轉(zhuǎn)子體，轉(zhuǎn)子應(yīng)轉(zhuǎn)動靈活，吊杯（適配器）在轉(zhuǎn)子上應(yīng)傾斜自如，無

阻滯和擦碰現(xiàn)象。

5操作程序

5.1將離心管放入轉(zhuǎn)子上的吊杯（試管）內(nèi)。離心管必須對稱放入，管內(nèi)試液必須均勻一致，以確保儀器平

衡運(yùn)行。

5.2關(guān)上門蓋，注意一定要使用門蓋鎖緊，完畢用手檢查門蓋是否關(guān)緊，否則離心機(jī)不能工作。

5.3設(shè)置轉(zhuǎn)子號、轉(zhuǎn)速、時間，上述每個步驟完成時，按“確認(rèn)建”保存調(diào)整值，并退出調(diào)整狀態(tài)。

5.4以上設(shè)置經(jīng)核對無誤后，按“開始鍵”啟動儀器運(yùn)行。運(yùn)行過程中如要知道離心力大小，按一下“離心力鍵”,

窗口顯示當(dāng)前轉(zhuǎn)速下的離心力，再按此鍵恢復(fù)為轉(zhuǎn)速顯示。

5.5運(yùn)行時間倒計時到“0”時，離心機(jī)將自動停止，運(yùn)行過程中也可按“停止及開門犍“停止運(yùn)轉(zhuǎn)。當(dāng)轉(zhuǎn)速為0

時，蜂鳴器鳴叫，并出現(xiàn)文字提示，運(yùn)行結(jié)束可以開蓋。

5.6當(dāng)確認(rèn)轉(zhuǎn)子完全停止后，按“停止及開門鍵''打開門蓋（如因離心室上口密封圈對門蓋的反彈力較大，電

了門鎖鐵心靠自身吸力無法動作打開門蓋時，只需?手輕按門蓋，另?手重復(fù)按“停止及開門鍵”即可

文件編號：HYS-SB-07

細(xì)胞基因工程有限公司設(shè)備管理規(guī)程

版本/修訂號:A/0

生效日期：20170310

主題內(nèi)容低速離心機(jī)SOP

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打開門蓋），小心取出離心管，完成整個分離過程。

5.7關(guān)閉電源開關(guān)，切斷離心機(jī)電源。

6注意事項

6.1離心前一定要配平需要離心的標(biāo)本，如不配平，會對離心機(jī)造成損壞。

6.2在離心過程中，一定要關(guān)比離心機(jī)機(jī)蓋，避免離心物體脫出離心機(jī)，傷到操作人員。

7支持性文件

低速離心機(jī)使用說明書

文件編號：HYS-SB-08

細(xì)胞基因工程有限公司設(shè)備管理規(guī)程

版本/修訂號:A/0

生效日期：20170310

主題內(nèi)容電熱鼓風(fēng)干燥箱SOP

第19頁共43頁

電熱鼓風(fēng)干燥箱SOP

1目的

制定電熱鼓風(fēng)干燥箱使用標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，使操作達(dá)到規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化，確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。

2范圍

本規(guī)程適用于電熱鼓風(fēng)干燥箱的操作。

3責(zé)任

電熱鼓風(fēng)卜燥箱使用人員、設(shè)備管理員和實驗室對本規(guī)程的實施負(fù)責(zé)。

4內(nèi)容

4.1開機(jī)準(zhǔn)備

4.1.1檢查電氣絕緣性能，并注意線路有無短路，斷路及漏電現(xiàn)象，無誤后接通電源。

4.1.2在箱頂排氣閥中插入溫度計，同時旋開排氣閥。

4.2操作步驟

421打開儀器電源開關(guān)，將控溫儀設(shè)定所需溫度后，開啟恒溫加熱開關(guān)。

4.2.2同時打開鼓風(fēng)開關(guān)，保證箱內(nèi)溫度保持均勻。

4.2.3溫度升至設(shè)定值時，自動斷電停止加熱并保持恒溫。

4.2.4半小時后觀察溫度計指示值是否與儀表顯示溫度相符，相符時表示干燥。

箱進(jìn)入正常工作狀態(tài)，可進(jìn)行干燥。

4.2.5「燥過程中，觀察試品情況時不需開啟箱門，通過雙重耐高溫玻璃即可觀察。

4.2.6恒溫完畢，關(guān)閉開關(guān)，斷開電源。

5注意事項

5.1干燥箱外殼必須有效接地，以保證使用安全。

5.2干燥箱應(yīng)放置在具有良好通風(fēng)條件的室內(nèi)，在其周圍不可放置易燃易爆物品。

5.3干燥箱無防爆裝置，不得放入易燃易爆物品干燥。

5.4箱內(nèi)物品放置切勿過擠，必須留出空間，以利熱空氣循環(huán)。

5.5箱內(nèi)外應(yīng)經(jīng)常保持消潔，長期不用應(yīng)套好塑料防塵罩，放在十燥的室內(nèi)。

文件編號：HYS-SB-08

細(xì)胞基因工程有限公司設(shè)備管理規(guī)程

版本/修訂號:A/0

生效日期：20170310

主題內(nèi)容電熱鼓風(fēng)T?燥箱SOP

第20頁共43頁

5.6使用中出現(xiàn)異常現(xiàn)象，請切斷電源，聯(lián)系專業(yè)維修人員。

6支持性文件

電熱鼓風(fēng)干燥箱使用說明書

文件編號：HYS-SB-08

細(xì)胞基因工程有限公司設(shè)備管理規(guī)程

版本/修訂號:A/0

生效日期：20170310

主題內(nèi)容電熱鼓風(fēng)「燥箱SOP

第20頁共43頁

文件編號：HYS-SB-09

細(xì)胞基因工程有限公司設(shè)備管理規(guī)程

版本/修訂號:A/0

生效日期：20170310

主題內(nèi)容電熱恒溫水槽SOP

第21頁共43頁

電熱恒溫水槽SOP

1目的

建立DK-320Ks型電熱恒溫水槽的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，規(guī)范操作步驟，確保正確使用設(shè)備，保證產(chǎn)品質(zhì)量。

2范圍

適用于DK-320KS型電熱恒溫水槽的安全操作。

3職責(zé)

DK-320KS型電熱恒溫水槽的操作人員嚴(yán)格按照本SOP標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程操作，設(shè)備管理員對本SOP負(fù)責(zé)。

4內(nèi)容

4.1使用前準(zhǔn)備工作

4.1.1將電熱恒溫水槽放在固定平臺上，輕搖檢查并確保其穩(wěn)定性。

4.1.2將潔凈水慢慢注入水浴槽內(nèi)。

4.2使用方法

4.2.1接通電源，打開電源開關(guān)，按上、下鍵可改變顯示屏數(shù)值大小，根據(jù)實際情況調(diào)整所需設(shè)定的溫度。

4.2.2綠燈亮?xí)r，恒溫水槽即開始加熱，當(dāng)溫度達(dá)到設(shè)定溫度后，指示燈顯示為紅色，水槽進(jìn)入恒溫狀態(tài),

然后將裝有待恒溫物品的容器放于水浴中開始恒溫。

4.2.3使用完畢后，取出恒溫物，關(guān)閉電源開關(guān)，拔掉電源插頭。如長期不使用時，應(yīng)將箱體內(nèi)的水全部排出,

并用軟布擦干、涼凈。

5注意事項

5.1加水時，水位高度不能低了電熱管，以免電熱管燒環(huán)，但也不能過滿，以免沸騰時水量溢出鍋外。

5.2在未加水之前，切勿按下電源開關(guān)，以防止電熱管燒毀。

5.3水槽須用純化水加注，以避免產(chǎn)生水垢。

文件編號：HYS-SB-09

細(xì)胞基因工程有限公司設(shè)備管理規(guī)程

版本/修訂號:A/0

生效日期：20170310

主題內(nèi)容電熱恒溫水槽SOP

第22頁共43頁

6依據(jù)

DK-320KS型電熱恒溫水槽用戶手冊

文件編號：HYS-SB-09

細(xì)胞基因工程有限公司設(shè)備管理規(guī)程

版本/修訂號:A/0

生效日期：20170310

主題內(nèi)容電熱恒溫水槽SOP

第22頁共43頁

文件編號：HYS-SB-10

細(xì)胞基因工程有限公司設(shè)備管理規(guī)程

版本/修訂號:A/0

生效日期：20170310

主題內(nèi)容浮游菌采樣器SOP

第23頁共43頁

浮游菌采樣器SOP

1目的

建立公司質(zhì)量控制實驗室FKC-3型浮游菌采樣器維護(hù)保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，減少儀器故障，延長儀器使

用壽命，保證儀器測量準(zhǔn)確。

2范圍

適用于進(jìn)行質(zhì)量控制的實驗室FKC-3型浮游菌采樣器。

3責(zé)任人

質(zhì)量保證部QA人員對本規(guī)程的實施負(fù)責(zé)，質(zhì)量管理部經(jīng)理、QA負(fù)責(zé)人對本規(guī)程的有效執(zhí)行承擔(dān)監(jiān)督

檢查責(zé)任。

4工作環(huán)境

溫度：10℃?35℃

相對濕度：10%?90%RH

大氣壓:80?llOKPa

最大含塵濃度：100000000顆/m3@o.5Iim或0.2mg/m?

5操作程序

5.1將進(jìn)樣口、培養(yǎng)皿及外罩用消毒液消毒或紫外線滅菌。

5.2打開電源通電后，液晶屏顯示。

O：1000表示操作員工號；

L:0001表示采樣位置；

D：1001表示培養(yǎng)皿號：

T:12-02-0709:33表示日期和時間。

5.3按“確定”鍵，屏上的字體則顯白，此時可按向右鍵移位，而向上鍵則可更改采樣位置、采樣地點(diǎn)、時間、

日期、采樣量（升）等，更改完畢后按確定鍵確定。

采樣量可預(yù)設(shè)為1000L,600L,500L,則按啟動鍵1、2、3分別采樣1000升、600升、500Th

5.4若儀靜有消毒殘留液，則不放入培養(yǎng)皿，按啟動鍵3,開始抽氣，待消毒殘留液蒸發(fā)，，作5分鐘

文件編號：HYS-SB-10

細(xì)胞基因工程有限公司設(shè)備管理規(guī)程

版本/修訂號:A/0

生效日期：