《通氣阻力測試儀校準規范》編制說明

一、任務來源及計劃要求

根據工業和信息化部辦公廳《關于印發2021年行業計量技術規范制修訂計劃的

通知》（工信廳科函【2021】181號）以及全國紡織計量技術委員會（紡計委函[2021]

號）文件，批準立項《通氣阻力測試儀》。浙江省輕工業品質量檢驗研究院為主要起

草單位負責制訂。

該計劃要求做好計量測試技術和方法的研究與驗證，完成校準規范征求意見稿、

編寫說明、不確定度評定報告和試驗報告等文件的編寫工作。

二、規范制訂的必要性

受國內外疫情不斷反復的影響，口罩正在逐步成為人們平時生活工作離不開的日

常物品。針對口罩及其原材料進行通氣阻力測試的儀器開始大量出現在人們的視野里。

目前，口罩透氣性能主要適用標準為：YY/T0969-2013《一次性使用醫用口罩》、

YY0469-2011《醫用外科口罩》等標準。目前市面上已知的通氣阻力測試儀，或通氣

阻力測試儀功能相似僅名字不同的同類型產品數量種類都在不斷涌現并且迭代，但目

前為止，此類儀器自身無法溯源至國家基準，行業內也沒有校準規范可以提供參考，

行業內相關檢測機構無法進行有效的量值傳遞。

三、規范編制過程

1、2021年9月?2021年10月，成立校準規范起草小組，研究分析國內外口罩

通氣性能相關標準，收集整理通氣阻力測試儀產品資料；

2、2021年11月?2022年4月，對通氣阻力測試儀計量性能進行測試，對測試

方法進行驗證，形成試驗報告；同時編寫校準規范征求意見稿、測量結果的不確定度

評定和編制說明。經院計量校法規范起草小組審核后報請二名紡織計量專家預審，經

由紡織計量專家研究探討后，依據專家的意見建議對材料做出修改。完成編制說明、

征求意見稿、實驗報告定稿報送紡織計量技術委員會秘書處。

四、編制原則

1、本規范按照JJF1071-2010《國家計量校準規范編寫規則》要求進行編寫。

2、校準規范整個內容應與現行有效相關標準相協調，技術內容應具有先進性、

科學性和可操作性。

3、在充分調研的基礎上，根據實際情況，確定通氣阻力測試儀的計量特性、校

準條件、校準項目、校準方法等。

4、選擇合適的標準器和校準方法，校準方法應通過實驗驗證確認，力求方法簡

單科學，準確可靠。

5、規范中的文字表述力求層次分明，語句簡明，公式表達準確，量和單位使用

規范。

五、規范制定說明

1、本規范制訂依據

校準規范編寫格式依據JJF1071-2010《國家計量校準規范編寫規則》和

JJF1059.1-2012《測量不確定度評定與表示》為基礎性系列規定進行編寫。

本規范的技術指標參數采用YY0469-2011《醫用外科口罩》、YY/T0969-2013《一

次性使用醫用口罩》、EN14683:2014Medicalfacemasks-Requirementsandtest

methods（醫用口罩一要求和測試方法）和ASTMF2100-19StandardSpecification

forPerformanceofMaterialsUsedinMedicalFaceMasks（醫用面罩用材料性能

規格）相關內容。

2、本規范制定主要內容

2.1適用范圍

目前市場上，規范適用于測試口罩通氣性能的儀器，以通氣阻力測試儀為主，也

包括口罩氣流壓力差測試儀，這類儀器原理功能一致，僅名稱不同。

本規范規定了通氣阻力測試儀的計量特性和校準方法，適用于通氣阻力測試儀的

校準。

2.2概述

通氣阻力測試儀用于測量口罩兩側進行氣體交換的通氣阻力，主要由抽氣泵或壓

縮空氣、試樣夾具、氣體流量計、流量調節閥和差壓計等部件組成。

工作原理：使用試樣夾具夾持測試樣品，以恒定氣體流量通過特定面積測試樣品，

使用壓差計測量測試樣品兩側差壓，樣品兩側壓差與樣品測試面積比值為測試樣品通

氣阻力。

2.3計量特性

本規范計量特性主要依據YY0469-2011《醫用外科口罩》、YY/T0969-2013《一次

性使用醫用口罩》、EN14683:2014Medicalfacemasks-Requirementsandtest

methods（醫用口罩一要求和測試方法）和ASTMF2100-19StandardSpecificationfor

PerformanceofMaterialsUsedinMedicalFaceMasks（醫用面罩用材料性能規格）

相關技術和測試要求制定，各標準技術參數匯總及本規范計量特性要求如表1所示。

表1主要參考標準技術特性匯總及本規范計量特性要求

計量特性要求

標準名稱

樣品測試M直徑氣體流量通氣阻力示值誤差

YY0469-2011《醫用外5.7壓力差57壓力差4.7壓力差"

科口罩》樣品測試區直徑為試驗用氣體流量需調口罩兩側面進行氣體交換

25mm,試驗面積為整至8L/min。的壓力差AP應不大于

4.9cnf。49Pa。

5.7壓力差

按公式△尸=吊/4.9計算

壓力差AP。

YY/T0969-2013《一次5.6通氣阻力5.6通氣阻力4.6通氣阻力

性使用醫用口罩》5.6.3樣品測試區直5.6.3試驗用氣體流口罩兩側面進行氣體交換

徑25mm。量需調整至（8±0.2）的通氣阻力不大于

L/miric49Pa/cm2o

5.6通氣阻力

5.6.3扳公式=M1A

計算通氣阻力，單位為

Pa/cm'o

EN14683:2019醫用口C.2.5.4AmetallicringC.4Procedure5.2.7DifferentialPressure

革一要求和測試方法ofinteiualdinmeteiofC.4.2TliupumpisfuiTypeI,TypeIIandType

(25±1)mmandca.3mmstartedandtheflowofHRshouldbelessthan40,40

thickwi11befixedtoairadjustedto81/min.and60Pa/cm；respectively.

thetopholder.

C.4.2thespecimenis

placeacrossthe25mm

diaireterorifice(total

area4.9cm').

ASTMF2100T9醫用面9.2Determine9.2Determine5.2.7DifferentialPressure

罩用材料性能規格differentialpressuredifferentialpressureforLevel1,Level2and

testasdirectedintestasdirectedinLove13shouldbelessthan

ENI4683:2019,AnnexC.EN14683:2019,AnnexC.5.0,6.0and6.0mmlLO/cm2,

respectively.

注：ImmHX)=9.78Pa,因此，

5.9Pa/cm\

6.0mmIL0=58.68lWcm2.

本規范計量特性要求樣品測試區直徑：氣體流量:（8±0.2）通氣阻力示值誤差：土

（25.0+0.2）mmL/min2Pa/cm2o

校準點建議在60Pa/c/以

下平均選擇，對應于壓力

在60*4.9=294Pa以下。

情況說明：

計量特性一：樣品測試區直徑

樣品測試區直徑（25.G±0.2）mm,滿足YY0469-2011.YY/T0969-2013.EN14683:2019和ASTM

F2100-19對樣品測試區直徑及誤差的要求。

計量特性二：氣體流量

氣體流量:（8±0.2）L/min,滿足YY0469-201KYY/T0969-2013、EN14683：2019和ASTM

F2100-19對測試氣體流量大小和誤差的要求。

計量特性三：通氣阻力示值誤差

通氣阻力示值誤差：±2Pa/cm2。根據YY0469-2011和YY/T0969-2013通氣阻力在49Pa/cm2

以下（對應于壓力220.5Pa）為合格;根據EN14683:2019和ASTMF2100-19,通氣阻力在GOPa/cm?

以下（對應于壓力294Pa）為合格。為了滿足各個標準要求，便于實際校準開展，壓力校準點建議

在（0—300）Pa區間內均勻選點，加50Pa,lOOPa.150Pa,200Pa.250Pa和300Pa,或它校準

點可根據需求選擇。校準時需換算成通氣阻力，通氣阻力最大允許誤差（MPE）為±2Pa/cm:對

應于壓力測量精度2x4.9”10Pa?，F有絕大多數通氣阻力測試儀產品壓力測量范圍（0-1000）

Pa,測后精度1%（lOPa）,與本規范提出的通氣阻力示值誤差要求一致。

2.4主要標準器及配套設備

選取的主要標準器及配套設備的測量范圍應覆蓋被校準的通氣阻力測試儀各項

計量特性的測量范圍，并具有足夠的分辨力或分度值、準確度和穩定性；主要標準器

對應功能的最大允許誤差絕對值（或擴展不確定度（k=2））應不大于通氣阻力測試

儀相應功能最大允許誤差絕對值或允許范圍的"3。

通氣阻力測試儀校準主要標準器及配套設備（見表2）

表2主要標準器及配套設備

準確度等級/最大允

序號標準器名稱測量范圍數量

許誤差/不確定度

1氣體流量計(5?10)L/minMPE：±1.0%1

2數字壓力計(-1000—1000)Pa0.05級1

3游標卡尺(0?200)mmMPE:±0.03mm1

注：主要測量標準及設備可選用本表所列，也可選用其他引入的測量不確定度U（^2）不

大于被校量的最大允許誤差1/3的測量設備。

2.5校準項目

通氣阻力測試儀校有項目對應本規范計量特性條款和校準方法條款見表3o

表3通氣阻力測試儀校準項目

序號校準項目計量特性條款校準方法條款

1樣品測試區直徑5.17.3.1

2氣體流量