藥廠制藥倉庫管理制度一、總則1.目的為加強藥廠制藥倉庫管理，確保藥品儲存安全、質量穩定，保障生產經營活動的順利進行，特制定本管理制度。2.適用范圍本制度適用于藥廠制藥倉庫的所有藥品及相關物資的管理。3.職責分工倉庫管理人員：負責藥品及物資的出入庫管理、儲存保管、賬目記錄等工作。質量管理人員：負責對入庫藥品進行質量驗收，監督倉庫管理過程中的質量控制情況。采購人員：負責根據生產和銷售需求，及時采購所需藥品及物資，并確保采購物品符合質量要求。生產部門：負責提出藥品及物資的需求計劃，配合倉庫管理工作，確保生產的順利進行。財務部門：負責對倉庫物資進行核算，監督倉庫資金的使用情況。二、倉庫規劃與布局1.倉庫選址倉庫應選擇地勢干燥、通風良好、周圍無污染源的地方，遠離易燃、易爆物品倉庫和人員密集場所。2.倉庫分區儲存區：根據藥品的劑型、性質、用途等進行分類分區儲存，如片劑區、膠囊劑區、注射劑區等。驗收區：用于對入庫藥品進行質量驗收，應設置在倉庫入口附近，便于貨物的交接和驗收。發貨區：負責藥品的發貨工作，應設置在靠近倉庫出口的位置，確保貨物能夠快速、準確地發出。不合格品區：專門存放經質量驗收不合格的藥品及物資，應有明顯的標識，防止不合格品與合格品混淆。退貨區：用于存放退回的藥品，應與其他區域分開，并有專人負責管理。3.倉庫設施設備倉儲設施：倉庫應具備良好的通風、防潮、防蟲、防鼠等設施，如通風設備、除濕機、防蟲網、擋鼠板等。儲存設備：根據藥品的特性，配備相應的儲存設備，如貨架、貨柜、溫濕度控制設備等。搬運設備：為便于貨物的搬運和裝卸，應配備必要的搬運設備，如叉車、托盤、手推車等。計量設備：用于對貨物的重量、數量等進行計量，如電子秤、磅秤等。消防設備：倉庫內應配備足夠數量的消防設備，如滅火器、消防栓、自動噴水滅火系統等，并定期進行檢查和維護，確保其性能良好。三、藥品入庫管理1.入庫申請采購人員根據生產和銷售需求，填寫采購申請單，注明藥品的名稱、規格、數量、生產廠家等信息，經相關部門負責人審批后，交倉庫管理人員。2.到貨通知倉庫管理人員收到采購申請單后，及時與供應商聯系，確定貨物的到貨時間，并在貨物到達前做好入庫準備工作。3.貨物驗收核對憑證：貨物到貨后，倉庫管理人員首先核對送貨單、發票等憑證，確保憑證上的信息與采購申請單一致。數量驗收：按照送貨單上的數量，對貨物進行逐件清點，確保數量準確無誤。質量驗收：質量管理人員依據相關質量標準和驗收程序，對入庫藥品進行抽樣檢驗，檢查藥品的外觀、包裝、標簽、說明書等是否符合要求，同時對藥品的內在質量進行檢驗，確保藥品質量合格。驗收記錄：驗收人員應認真填寫驗收記錄，詳細記錄驗收過程中發現的問題及處理情況，驗收記錄應包括藥品名稱、規格、數量、生產廠家、供貨單位、到貨日期、驗收日期、驗收結論等信息，并由驗收人員簽字確認。4.入庫手續辦理驗收合格：經質量驗收合格的藥品，倉庫管理人員在送貨單上簽字確認，并辦理入庫手續，將藥品按照規定的位置存放。驗收不合格：對驗收不合格的藥品，質量管理人員應及時填寫不合格品報告，注明不合格原因，并通知采購人員與供應商協商處理。倉庫管理人員應將不合格藥品存放在不合格品區，并有明顯的標識，防止其混入合格品中。四、藥品儲存管理1.儲存條件常溫庫：溫度應保持在10℃～30℃之間，相對濕度應保持在35%～75%之間。陰涼庫：溫度應不高于20℃。冷庫：溫度應保持在2℃～8℃之間。特殊管理藥品：麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品等應按照國家有關規定，設置專庫或專柜進行儲存，實行雙人雙鎖管理。2.分類存放藥品應按照劑型、性質、用途等進行分類存放，不同劑型、不同規格、不同批次的藥品應分開存放，并有明顯的標識。3.堆碼要求藥品應按照規定的堆碼方式進行存放，堆碼應整齊、牢固，便于搬運和盤點。垛與垛之間應保持一定的間距，一般不小于50cm，垛與墻、柱、屋頂、散熱器之間應保持一定的距離，符合防火、防潮、防蟲、防鼠等要求。4.溫濕度管理倉庫應配備溫濕度監測設備，定期對倉庫的溫濕度進行監測和記錄。根據溫濕度變化情況，采取相應的調控措施，如通風、除濕、降溫等，確保倉庫溫濕度符合藥品儲存要求。5.色標管理合格藥品區應設置綠色標識。不合格藥品區應設置紅色標識。待驗藥品區、退貨藥品區應設置黃色標識。6.庫存盤點定期盤點：倉庫管理人員應定期對庫存藥品進行盤點，一般每月進行一次小盤點，每季度進行一次大盤點。盤點方法：盤點采用實地盤點法，逐一核對庫存藥品的數量、規格、批次等信息，確保賬實相符。盤點記錄：盤點人員應認真填寫盤點記錄，詳細記錄盤點過程中發現的問題及處理情況，盤點記錄應包括藥品名稱、規格、數量、實際庫存、賬面庫存、盤盈盤虧情況等信息，并由盤點人員簽字確認。盤盈盤虧處理：對于盤盈盤虧的藥品，應及時查明原因，并按照規定的程序進行處理。如屬于人為原因造成的損失，應追究相關人員的責任；如屬于不可抗力等原因造成的損失，應按照公司相關規定進行處理。五、藥品出庫管理1.出庫申請生產部門或銷售部門根據生產和銷售需求，填寫出庫申請單，注明藥品的名稱、規格、數量、用途等信息，經相關部門負責人審批后，交倉庫管理人員。2.備貨通知倉庫管理人員收到出庫申請單后，及時核對庫存，確認有足夠的貨物可供發貨，并通知備貨人員進行備貨。3.貨物復核核對憑證：備貨人員按照出庫申請單上的信息，對貨物進行逐一核對，確保貨物與憑證一致。質量復查：質量管理人員對即將出庫的藥品進行質量復查，檢查藥品的外觀、包裝、標簽、說明書等是否符合要求，確保藥品質量合格。數量核對：備貨人員對貨物的數量進行再次核對，確保數量準確無誤。4.出庫手續辦理復核合格：經復核合格的藥品，倉庫管理人員在出庫申請單上簽字確認，并辦理出庫手續，將藥品交付給提貨人員。出庫記錄：倉庫管理人員應認真填寫出庫記錄，詳細記錄出庫藥品的名稱、規格、數量、生產廠家、購貨單位、出庫日期、發貨人等信息，并由發貨人員簽字確認。5.運輸要求根據藥品的特性和運輸距離，選擇合適的運輸方式和運輸工具，確保藥品在運輸過程中的質量安全。對于需要冷藏、冷凍的藥品，應采用符合要求的冷藏車、冷藏箱等運輸設備進行運輸，并確保運輸過程中的溫度符合要求。在藥品運輸過程中，應做好防護措施，防止藥品受到損壞、污染等。六、特殊管理藥品管理1.麻醉藥品和精神藥品管理麻醉藥品和精神藥品應設置專庫或專柜進行儲存，實行雙人雙鎖管理，倉庫門窗應堅固，有必要的防盜設施。倉庫管理人員應經過專門培訓，熟悉麻醉藥品和精神藥品的管理規定，嚴格執行出入庫制度，做到賬物相符。購買麻醉藥品和精神藥品時，必須按照國家有關規定，憑《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》向定點生產企業或定點批發企業購買，并如實填寫購買記錄。銷售麻醉藥品和精神藥品時，必須嚴格按照國家有關規定，憑醫療機構出具的處方銷售，并如實填寫銷售記錄。對麻醉藥品和精神藥品的出入庫情況，應定期進行盤點和核對，確保賬物相符。如發現賬物不符或其他異常情況，應及時報告當地藥品監督管理部門。2.醫療用毒性藥品管理醫療用毒性藥品應設置專柜進行儲存，實行雙人雙鎖管理，并有明顯的毒性藥品標識。倉庫管理人員應嚴格執行醫療用毒性藥品的出入庫制度，做到賬物相符。生產醫療用毒性藥品時，必須嚴格按照國家有關規定，在本單位藥品生產許可證規定的生產范圍內生產，并嚴格執行生產工藝操作規程，確保產品質量。醫療用毒性藥品的包裝容器上必須印有毒性標志，每次配料必須經二人以上復核無誤，并詳細記錄每次生產所用原料和成品數，經手人要簽字備查。銷售醫療用毒性藥品時，必須嚴格按照國家有關規定，憑蓋有醫生所在醫療機構公章的正式處方銷售，并如實填寫銷售記錄。對醫療用毒性藥品的出入庫情況，應定期進行盤點和核對，確保賬物相符。如發現賬物不符或其他異常情況，應及時報告當地藥品監督管理部門。3.放射性藥品管理放射性藥品應設置專庫進行儲存，并有必要的防護設施，如鉛板、鉛門、通風設備等。倉庫管理人員應經過專門培訓，熟悉放射性藥品的管理規定，嚴格執行出入庫制度，做到賬物相符。購買放射性藥品時，必須按照國家有關規定，憑《放射性藥品使用許可證》向定點生產企業或定點批發企業購買，并如實填寫購買記錄。生產放射性藥品時，必須嚴格按照國家有關規定，在本單位藥品生產許可證規定的生產范圍內生產，并嚴格執行生產工藝操作規程，確保產品質量。放射性藥品的包裝容器上必須印上放射性標志，每次配料必須經二人以上復核無誤，并詳細記錄每次生產所用原料和成品數，經手人要簽字備查。銷售放射性藥品時，必須嚴格按照國家有關規定，憑蓋有醫生所在醫療機構公章的正式處方銷售，并如實填寫銷售記錄。對放射性藥品的出入庫情況，應定期進行盤點和核對，確保賬物相符。如發現賬物不符或其他異常情況，應及時報告當地藥品監督管理部門。七、倉庫安全管理1.安全制度倉庫應制定安全管理制度，明確安全責任，確保倉庫安全管理工作的有效開展。倉庫管理人員應嚴格遵守安全管理制度，嚴禁在倉庫內吸煙、用火、使用明火照明等，嚴禁將易燃易爆物品帶入倉庫。2.消防管理倉庫內應配備足夠數量的消防設備，并定期進行檢查和維護，確保其性能良好。倉庫管理人員應熟悉消防設備的使用方法，掌握基本的消防知識和技能，能夠及時撲救初起火災。倉庫應設置明顯的消防安全標志，并保持疏散通道暢通無阻。3.防盜管理倉庫門窗應堅固，有必要的防盜設施，如防盜網、防盜門等。倉庫管理人員應加強對倉庫的巡查，發現異常情況及時報告，并采取相應的措施。嚴禁無關人員進入倉庫，因工作需要進入倉庫的人員，必須經過倉庫管理人員同意，并進行登記。4.電氣管理倉庫內的電氣設備應符合防爆、防火等安全要求，嚴禁私拉亂接電線，嚴禁使用不合格的電氣設備。倉庫管理人員應定期對電氣設備進行檢查和維護，確保其運行正常，防止因電氣故障引發火災等事故。5.防蟲防鼠管理倉庫應采取有效的防蟲防鼠措施，如安裝防蟲網、放置鼠夾、鼠藥等，防止害蟲和老鼠對藥品及物資造成損壞。倉庫管理人員應定期對倉庫進行清掃和消毒，保持倉庫環境整潔衛生，防止害蟲和老鼠滋生繁殖。八、培訓與考核1.培訓計劃人力資源部門應根據倉庫管理人員的崗位需求和實際情況，制定年度培訓計劃，明確培訓內容、培訓方式、培訓時間等。2.培訓內容藥品管理知識：包括藥品的分類、儲存條件、質量標準、驗收程序等。倉庫管理知識：包括倉庫規劃與布局、出入庫管理、庫存盤點、特殊管理藥品管理等。安全管理知識：包括消防知識、防盜知識、電氣安全知識、防蟲防鼠知識等。法律法規知識：包括《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》等相關法律法規。3.培訓方式內部培訓：由公司內部的專業人員或邀請外部專家進行培訓，培訓方式可以采用集中授課、現場演示、案例分析等。外部培訓：選派倉庫管理人員參加外部培訓機構舉辦的相關培訓課程，拓