藥廠藥品存放管理制度一、總則（一）目的為了確保藥廠藥品在存放過程中的質量安全，防止藥品受到污染、變質、混淆等情況，特制定本管理制度。（二）適用范圍本制度適用于藥廠內所有藥品的存放管理，包括原材料、中間體、成品等各類藥品。（三）職責1.倉庫管理部門負責藥品倉庫的日常管理工作，確保藥品存放環境符合要求。按照規定的儲存條件和要求，對藥品進行分類存放、標識管理。定期對倉庫進行盤點，確保賬物相符。2.質量控制部門負責對藥品存放環境進行監測和檢查，確保環境條件符合質量要求。對庫存藥品進行定期抽檢，監督藥品質量狀況。3.生產部門負責按照規定的流程和要求，將藥品及時入庫，并配合倉庫管理部門做好藥品存放管理工作。對在庫藥品的使用情況進行記錄和跟蹤，確保藥品使用的合理性和安全性。4.采購部門負責與供應商溝通協調，確保采購的藥品符合質量要求，并在規定的時間內送達倉庫。對采購藥品的質量負責，協助倉庫管理部門做好藥品驗收工作。5.其他相關部門各部門應配合倉庫管理部門做好藥品存放管理工作，嚴格遵守本制度的各項規定。二、藥品存放環境要求（一）倉庫選址與布局1.倉庫應選擇在地勢干燥、通風良好、周圍環境整潔的地方，遠離污染源和易燃、易爆物品倉庫。2.倉庫內部應根據藥品的特性和儲存要求進行合理布局，分為常溫庫、陰涼庫、冷庫等不同區域，并設置明顯的標識。3.倉庫應具備必要的照明、通風、防火、防潮、防蟲、防鼠等設施，確保藥品存放環境安全、穩定。（二）溫度與濕度控制1.常溫庫溫度應保持在10℃～30℃之間。相對濕度應保持在35%～75%之間。2.陰涼庫溫度應不高于20℃。相對濕度應保持在35%～75%之間。3.冷庫溫度應保持在2℃～8℃之間。冷庫應配備溫度自動監測、記錄設備，確保溫度符合要求，并能夠實時顯示和記錄溫度數據。（三）清潔與衛生1.倉庫應定期進行清潔消毒，保持倉庫內整潔衛生。2.清潔工具應專用，不得與藥品接觸，防止交叉污染。3.倉庫內不得存放與藥品無關的物品，如雜物、食品等。三、藥品分類存放管理（一）藥品分類原則1.按照藥品的劑型、用途、儲存條件等進行分類存放。2.不同劑型的藥品應分開存放，如片劑、膠囊劑、注射劑、糖漿劑等。3.外用藥品與口服藥品應分開存放，并有明顯的標識。4.易串味藥品、中藥材、中藥飲片應與其他藥品分開存放。5.特殊管理的藥品，如麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品等，應按照國家相關規定進行專庫或專柜存放，并實行雙人雙鎖管理。（二）具體分類存放要求1.原材料按照化學藥品、中藥材、中藥飲片等類別分別存放。化學藥品應按照性質、用途等進一步細分，如酸堿類、氧化劑類、還原劑類等，并分別存放于不同的貨架或區域。中藥材、中藥飲片應存放于中藥材庫或中藥飲片庫，按照品種、產地、等級等分類存放，并設置標識牌。2.中間體根據中間體的種類和性質，分別存放于相應的區域。對易揮發、易燃、易爆的中間體，應采取特殊的儲存措施，如密封保存、遠離火源等。3.成品按照藥品的劑型、規格、品種等進行分類存放。同一劑型、規格、品種的藥品應集中存放于一個貨架或區域，并按照生產日期、批次等順序排列。對于近效期藥品，應設置明顯的標識，并采取相應的催銷措施。四、藥品標識管理（一）標識內容1.藥品標識應包括藥品名稱、劑型、規格、生產日期、有效期、批準文號、儲存條件、產地、數量、貨位號等信息。2.對于特殊管理的藥品，還應標明“麻”“精”“毒”“放”等字樣。（二）標識方式1.藥品應在外包裝上粘貼或懸掛標識牌，標識牌應清晰、準確、牢固。2.對于倉庫內的貨架、貨位等，應設置標識牌，標明存放藥品的名稱、劑型、規格、批次等信息，便于查找和管理。（三）標識變更管理1.當藥品的相關信息發生變更時，如有效期延長、儲存條件改變等，應及時更換標識牌，確保標識信息準確無誤。2.標識變更應由倉庫管理部門負責實施，并做好記錄，記錄內容包括變更日期、變更內容、變更原因等。五、藥品出入庫管理（一）入庫管理1.藥品到貨后，倉庫管理人員應及時通知質量控制部門進行驗收。2.質量控制部門應按照藥品驗收標準對藥品的數量、質量、包裝等進行檢查，確保藥品符合要求。3.驗收合格的藥品，倉庫管理人員應按照規定的儲存條件和要求進行分類存放，并在藥品標識牌上注明入庫日期、批次等信息。4.驗收不合格的藥品，應及時通知采購部門與供應商協商處理，并做好記錄。（二）出庫管理1.生產部門或其他部門需要領用藥品時，應填寫藥品領用申請表，注明藥品名稱、劑型、規格、數量、用途等信息，并經相關負責人審批后提交倉庫管理部門。2.倉庫管理人員應根據審批后的領用申請表，按照“先進先出”的原則進行發貨，并在藥品標識牌上注明出庫日期、領用部門等信息。3.藥品發出后，倉庫管理人員應及時記錄庫存數量，并定期進行盤點核對，確保賬物相符。六、藥品盤點管理（一）盤點周期1.倉庫應定期進行藥品盤點，月度小盤點，季度大盤點。2.對于特殊管理的藥品，應增加盤點頻率，確保賬物相符。（二）盤點方法1.采用實地盤點的方法，對庫存藥品進行逐一清點。2.盤點過程中，應認真核對藥品的名稱、劑型、規格、數量、包裝等信息，確保與藥品標識牌和庫存賬目一致。3.對于盤盈、盤虧的藥品，應詳細記錄差異情況，并及時查明原因，報相關部門處理。（三）盤點結果處理1.盤點結束后，倉庫管理人員應編制盤點報告，詳細說明盤點情況、差異原因及處理結果。2.對于盤盈的藥品，應查明原因，屬于正常溢余的，應調整庫存賬目；屬于其他原因的，應按照規定進行處理。3.對于盤虧的藥品，應查明原因，屬于責任人造成的損失，應追究責任人的責任；屬于其他原因的，應按照規定進行處理，并調整庫存賬目。七、藥品儲存養護管理（一）日常檢查1.倉庫管理人員應每日對藥品的存放環境、標識等進行檢查，發現問題及時處理。2.質量控制部門應定期對庫存藥品進行抽檢，檢查藥品的質量狀況，確保藥品質量安全。（二）養護措施1.對于易受潮、易霉變的藥品，應采取防潮、防霉措施，如密封包裝、放置干燥劑等。2.對于易氧化、易揮發的藥品，應采取密封、遮光等措施，防止藥品變質。3.對于中藥材、中藥飲片，應按照其特性進行養護，如防蟲、防霉、防鼠等。4.定期對倉庫內的設施設備進行檢查和維護，確保其正常運行。（三）近效期藥品管理1.倉庫管理人員應定期對庫存藥品進行清查，確定近效期藥品，并設置明顯的標識。2.對于近效期藥品，應及時通知采購部門與供應商協商處理，或采取催銷措施，確保藥品在有效期內使用。3.近效期藥品的催銷情況應做好記錄，記錄內容包括藥品名稱、劑型、規格、批次、有效期、催銷日期、處理結果等。八、特殊藥品存放管理（一）麻醉藥品、精神藥品1.麻醉藥品、精神藥品應專庫或專柜存放，實行雙人雙鎖管理。2.倉庫應安裝必要的安全設施，如防盜報警裝置、監控設備等，確保藥品儲存安全。3.麻醉藥品、精神藥品的出入庫應嚴格按照國家相關規定進行記錄，記錄內容包括日期、藥品名稱、劑型、規格、數量、批號、有效期、生產企業、供貨單位、發藥人、復核人等信息，并保存至藥品有效期滿后不少于5年。（二）醫療用毒性藥品1.醫療用毒性藥品應專柜加鎖存放，專人保管。2.醫療用毒性藥品的標識應明顯，標明“毒”字樣。3.醫療用毒性藥品的使用應嚴格按照醫生處方進行，每次處方劑量不得超過二日極量。4.醫療用毒性藥品的出入庫應嚴格按照國家相關規定進行記錄，記錄內容包括日期、藥品名稱、劑型、規格、數量、批號、有效期、生產企業、供貨單位、發藥人、復核人等信息，并保存至藥品有效期滿后不少于5年。（三）放射性藥品1.放射性藥品應專庫或專柜存放，按照國家相關規定設置明顯的放射性標識。2.倉庫應具備必要的輻射防護設施，確