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文檔簡介
社區(qū)醫(yī)院藥庫管理制度一、總則1.目的本制度旨在規(guī)范社區(qū)醫(yī)院藥庫的管理工作,確保藥品的供應安全、有效、及時,保障社區(qū)居民的用藥需求,提高醫(yī)療服務質量。2.適用范圍本制度適用于社區(qū)醫(yī)院藥庫的所有藥品采購、儲存、養(yǎng)護、發(fā)放、盤點等管理活動。3.基本原則藥庫管理應遵循依法管理、質量第一、保障供應、合理儲備、科學養(yǎng)護的原則,確保藥品質量穩(wěn)定,防止藥品變質、失效和差錯事故的發(fā)生。二、組織與職責1.藥庫管理小組成立由醫(yī)院分管領導、藥劑科負責人、藥庫管理員等組成的藥庫管理小組,負責藥庫管理工作的決策、指導和監(jiān)督。2.各成員職責醫(yī)院分管領導:全面負責藥庫管理工作的領導和協調,確保藥庫管理工作符合醫(yī)院整體發(fā)展要求。藥劑科負責人:負責制定和完善藥庫管理制度,組織實施藥庫管理工作,定期檢查藥庫管理情況,及時解決存在的問題。藥庫管理員:具體負責藥品的采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、發(fā)放、盤點等日常管理工作,嚴格執(zhí)行藥庫管理制度,確保藥品管理工作規(guī)范、有序進行。三、藥品采購管理1.采購計劃制定藥庫管理員應根據醫(yī)院臨床用藥需求、藥品庫存情況以及藥品消耗規(guī)律,每月定期制定藥品采購計劃。采購計劃應包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數量、預計采購時間等內容,并經藥劑科負責人審核后報醫(yī)院分管領導批準。2.供應商選擇建立合格供應商名錄,選擇具有合法資質、信譽良好、質量可靠的藥品供應商。對新供應商進行資質審核,包括營業(yè)執(zhí)照、藥品生產許可證、藥品經營許可證、稅務登記證、組織機構代碼證、產品注冊證、質量保證協議等相關資料。定期對供應商進行評估,評估內容包括藥品質量、供應能力、價格水平、售后服務等方面,對于不符合要求的供應商及時淘汰。3.采購合同簽訂與選定的供應商簽訂采購合同,明確雙方的權利和義務,包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數量、價格、交貨時間、交貨地點、質量標準、驗收方式、付款方式等條款。采購合同應經醫(yī)院法律顧問審核后簽訂,確保合同合法有效。4.采購訂單下達根據采購計劃和采購合同,及時下達采購訂單給供應商。采購訂單應明確藥品的詳細信息,包括名稱、規(guī)格、劑型、數量、價格、交貨時間等,確保訂單準確無誤。5.采購驗收藥品到貨后,藥庫管理員應按照采購合同和藥品驗收標準進行驗收。驗收內容包括藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數量、包裝、標簽、說明書、批準文號、生產日期、有效期等,同時檢查藥品的外觀質量,如有無破損、變質、變色等情況。對于特殊管理藥品,如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等,應按照相關法律法規(guī)的要求進行嚴格驗收。驗收合格的藥品應及時辦理入庫手續(xù),驗收不合格的藥品應及時與供應商聯系,辦理退貨或換貨手續(xù)。四、藥品儲存管理1.倉庫設施設備藥庫應設置與藥品儲存要求相適應的倉庫,倉庫應具備良好的通風、防潮、防蟲、防鼠、防火、防盜等設施設備。倉庫應劃分不同的區(qū)域,包括合格品區(qū)、不合格品區(qū)、待驗區(qū)、退貨區(qū)、麻醉藥品庫、精神藥品庫、醫(yī)療用毒性藥品庫等,并設置明顯的標識。配備必要的儲存設備,如貨架、貨柜、溫濕度計、空調、除濕機、防蟲防鼠設備等,確保藥品儲存條件符合要求。2.藥品分類儲存藥品應按照藥品的劑型、用途、儲存條件等進行分類儲存。同一劑型、用途、儲存條件的藥品應集中存放,便于管理和查找。特殊管理藥品應按照相關法律法規(guī)的要求,實行專庫或專柜儲存,雙人雙鎖保管,并建立專用賬冊。3.藥品堆碼要求藥品應按照規(guī)定的堆碼方式進行堆碼,不得倒置、重壓、混垛。藥品堆碼應整齊、牢固,便于盤點和搬運。垛與垛之間應保持一定的距離,垛與墻、屋頂、散熱器或供暖管道之間應保持不小于30cm的距離,垛與地面之間應保持不小于10cm的距離。4.溫濕度管理藥庫應根據藥品儲存要求,設置適宜的溫濕度條件。常溫庫溫度為10℃~30℃,陰涼庫溫度不高于20℃,冷庫溫度為2℃~10℃,相對濕度為35%~75%。每天定時記錄倉庫溫濕度情況,如溫濕度超出規(guī)定范圍,應及時采取措施進行調整。5.藥品養(yǎng)護定期對庫存藥品進行養(yǎng)護檢查,一般每月不少于一次。養(yǎng)護檢查內容包括藥品的外觀質量、包裝、標簽、說明書、有效期等,同時檢查倉庫溫濕度、通風、防蟲防鼠等情況。對易霉變、易潮解、易揮發(fā)、易氧化的藥品應重點養(yǎng)護,發(fā)現問題及時處理。建立藥品養(yǎng)護檔案,記錄藥品養(yǎng)護檢查情況、處理結果等信息。五、藥品發(fā)放管理1.發(fā)放原則藥品發(fā)放應遵循“先產先出、近期先出、按批號發(fā)貨”的原則,確保發(fā)出的藥品質量合格、有效期內。嚴格按照醫(yī)囑或處方發(fā)放藥品,不得擅自更改藥品品種、規(guī)格、數量等。2.發(fā)放流程臨床科室或患者憑醫(yī)生開具的醫(yī)囑或處方到藥庫領取藥品。藥庫管理員接到醫(yī)囑或處方后,應認真核對患者姓名、性別、年齡、科室、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數量、用法用量等信息,確認無誤后進行調配。調配藥品時,應按照藥品調配操作規(guī)程進行操作,確保藥品調配準確無誤。調配好的藥品經雙人核對后,發(fā)放給臨床科室或患者,并做好發(fā)放記錄。3.特殊管理藥品發(fā)放麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊管理藥品的發(fā)放應嚴格按照相關法律法規(guī)的要求進行操作。開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方時,應嚴格執(zhí)行《麻醉藥品、第一類精神藥品處方管理規(guī)定》,確保處方開具規(guī)范、準確。發(fā)放特殊管理藥品時,應雙人核對,記錄發(fā)放時間、數量、去向等信息,并由領取人簽字確認。六、藥品盤點管理1.盤點計劃制定藥庫應定期進行藥品盤點,一般每月進行一次小盤點,每季度進行一次大盤點。盤點前應制定詳細的盤點計劃,明確盤點時間、范圍、人員分工等內容。2.盤點實施盤點人員應按照盤點計劃,對藥庫內的所有藥品進行逐一清點,確保賬物相符。盤點過程中,應認真記錄藥品的實際數量、規(guī)格、劑型、批號、有效期等信息,如有差異應及時查明原因。3.盤點結果處理盤點結束后,應及時對盤點結果進行匯總和分析,編制盤點報告。對于賬物不符的情況,應查明原因,屬于盤盈或盤虧的,應按照規(guī)定的審批程序進行處理。盤盈的藥品應及時入賬,盤虧的藥品應查明原因,屬于人為因素造成的,應追究相關人員的責任;屬于自然損耗或其他合理原因造成的,應按照規(guī)定進行核銷。七、藥品效期管理1.效期監(jiān)控藥庫管理員應定期對庫存藥品的效期進行監(jiān)控,建立藥品效期臺賬,記錄藥品的名稱、規(guī)格、劑型、批號、有效期等信息。對近效期藥品應進行重點監(jiān)控,每月進行一次效期檢查,及時提醒臨床科室合理使用。2.效期藥品處理對于超過有效期的藥品,應及時清理,填寫《過期藥品銷毀申請表》,經醫(yī)院分管領導批準后進行銷毀。銷毀過期藥品時,應做好記錄,包括銷毀時間、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數量、銷毀方式等信息,并由監(jiān)銷人員簽字確認。對于近效期藥品,如臨床科室短期內無法使用,藥庫應及時與供應商聯系,辦理退貨或換貨手續(xù)。八、藥品不良反應報告與監(jiān)測管理1.報告制度藥庫管理員應密切關注藥品不良反應信息,發(fā)現藥品不良反應事件應及時報告醫(yī)院藥劑科。藥劑科應按照《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》的要求,及時收集、整理、分析藥品不良反應報告,并向藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門報告。2.監(jiān)測措施建立藥品不良反應監(jiān)測臺賬,記錄藥品不良反應事件的發(fā)生時間、地點、藥品名稱、規(guī)格、劑型、批號、用法用量、不良反應表現、處理情況等信息。定期對藥品不良反應報告進行分析和評價,總結藥品不良反應發(fā)生的規(guī)律和特點,為臨床合理用藥提供參考。九、藥品質量管理1.質量管理制度建立健全藥品質量管理制度,明確藥品質量管理的職責、流程和標準。定期對藥庫管理人員進行藥品質量管理培訓,提高其質量意識和業(yè)務水平。2.質量驗收嚴格按照藥品驗收標準進行藥品驗收,確保入庫藥品質量合格。對驗收不合格的藥品應及時拒收,并做好記錄,防止不合格藥品流入臨床。3.質量跟蹤建
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