小型滅菌器管理制度一、總則（一）目的為加強小型滅菌器的管理，確保其正常運行，保證滅菌效果，保障醫療、科研等工作的安全開展，特制定本管理制度。（二）適用范圍本制度適用于公司內所有使用小型滅菌器的部門和個人。（三）管理職責1.設備管理部門負責小型滅菌器的統一采購、選型，確保所購設備符合公司實際需求和相關標準。建立小型滅菌器設備檔案，記錄設備的基本信息、采購日期、維修保養記錄等。定期組織對小型滅菌器的巡檢，及時發現并解決設備存在的問題。2.使用部門負責小型滅菌器的日常使用和操作，嚴格按照操作規程進行操作。安排專人負責小型滅菌器的清潔、消毒和維護，確保設備表面及內部清潔衛生。配合設備管理部門做好設備的維修、保養和校準工作。3.質量控制部門制定小型滅菌器的滅菌效果監測計劃，并組織實施。對滅菌效果監測結果進行分析和評估，確保滅菌質量符合要求。對違反本制度的行為進行監督和糾正。二、小型滅菌器的采購與驗收（一）采購需求1.使用部門根據工作需要，提前填寫小型滅菌器采購申請表，詳細說明所需滅菌器的規格、型號、數量、用途等信息。2.申請表經部門負責人審核簽字后，提交至設備管理部門。（二）選型與采購1.設備管理部門接到采購申請表后，組織相關人員對市場上的小型滅菌器進行調研和選型。2.選型過程中，充分考慮設備的性能、質量、價格、售后服務等因素，選擇符合公司要求的產品。3.確定供應商后，按照公司采購流程進行采購，簽訂采購合同，明確雙方的權利和義務。（三）驗收1.小型滅菌器到貨后，設備管理部門組織使用部門、質量控制部門等相關人員進行驗收。2.驗收內容包括設備的外觀、數量、規格、型號、隨機附件、技術資料等是否齊全，設備的性能是否符合合同要求。3.對設備進行試運行，檢查設備的運行狀況、滅菌效果等。4.驗收合格后，填寫驗收報告，辦理設備入庫手續。如發現設備存在問題，及時與供應商溝通，要求其限期整改或更換設備。三、小型滅菌器的安裝與調試（一）安裝環境要求1.小型滅菌器應安裝在干燥、通風良好、溫度適宜的房間內，避免陽光直射和潮濕環境。2.安裝位置應便于操作和維護，周圍應留出足夠的空間，確保設備散熱良好。3.設備安裝處應配備可靠的電源，電源電壓應符合設備要求，并有良好的接地裝置。（二）安裝與調試1.由設備供應商或專業技術人員按照設備安裝說明書的要求進行小型滅菌器的安裝。2.安裝完成后，對設備進行調試，檢查設備的各項性能指標是否達到規定要求。3.調試過程中，對設備的運行參數進行設置和調整，確保設備能夠正常運行。4.調試合格后，由設備管理部門組織相關人員進行驗收，并填寫安裝調試報告。四、小型滅菌器的操作與使用（一）操作人員培訓1.所有使用小型滅菌器的操作人員必須經過專業培訓，熟悉設備的性能、操作規程、維護保養知識等。2.培訓內容包括設備的工作原理、操作方法、日常維護、常見故障排除、安全注意事項等。3.培訓結束后，對操作人員進行考核，考核合格后方可上崗操作。（二）操作規程1.使用前準備檢查設備外觀是否完好，各部件連接是否牢固。檢查滅菌器內水位是否在規定范圍內，水位不足時應及時添加蒸餾水。檢查電源、氣源等是否正常接通。根據滅菌物品的種類和數量，選擇合適的滅菌程序和參數。2.裝載物品將待滅菌物品分類、包裝好，確保包裝材料符合要求，物品擺放整齊、疏松，便于蒸汽穿透。注意不要超載，避免影響滅菌效果。3.啟動滅菌程序關閉滅菌器門或蓋，確保密封良好。按下啟動按鈕，啟動滅菌程序，設備開始升溫、升壓。在滅菌過程中，操作人員不得離開現場，密切觀察設備的運行狀況，如發現異常情況應及時停機處理。4.滅菌結束滅菌程序結束后，設備自動降溫、降壓。待壓力降至零后，打開門或蓋，取出滅菌物品。對滅菌后的物品進行檢查，如發現滅菌不合格，應重新進行滅菌。5.使用后清理關閉電源、氣源，清理滅菌器內的雜物和積水。用清潔布擦拭設備表面，保持設備清潔衛生。填寫使用記錄，記錄設備的使用時間、滅菌物品名稱、數量、滅菌程序等信息。（三）使用注意事項1.嚴格按照操作規程進行操作，不得擅自更改設備的運行參數。2.操作人員應穿戴好防護用品，如工作服、口罩、手套等，避免燙傷和感染。3.滅菌物品應符合相關標準和要求，不得將易燃、易爆、腐蝕性物品放入滅菌器內。4.定期對設備進行清潔、消毒，防止微生物滋生。5.在設備運行過程中，如發生故障或異常情況，應立即停機，并及時報告設備管理部門進行維修。五、小型滅菌器的維護與保養（一）日常維護1.每日使用后，對小型滅菌器進行清潔，包括設備表面、門或蓋、排水口等部位，清除污垢和雜物。2.每周對設備內部進行清潔，可使用專用的清潔劑和工具，清除水垢、銹跡等。3.定期檢查設備的各部件連接是否牢固，如有松動應及時緊固。4.檢查設備的密封性能，如有泄漏應及時維修或更換密封件。（二）定期保養1.每月對小型滅菌器進行一次全面保養，包括設備的機械部件、電氣系統、控制系統等的檢查和維護。2.檢查設備的壓力表、溫度傳感器等計量器具是否準確，如有誤差應及時校準。3.對設備的過濾器進行清洗或更換，確保空氣流通順暢。4.定期對設備的潤滑部位進行潤滑，保證設備正常運轉。（三）維修與校準1.設備出現故障時，操作人員應及時報告設備管理部門，由專業技術人員進行維修。2.維修人員應詳細記錄設備故障現象、維修過程和維修結果，填寫維修記錄。3.定期對小型滅菌器進行校準，確保設備的性能指標符合要求。校準工作應由具有資質的計量機構或專業技術人員進行。六、小型滅菌器的滅菌效果監測（一）監測計劃1.質量控制部門制定小型滅菌器的滅菌效果監測計劃，明確監測的項目、方法、頻率等。2.監測計劃應根據設備的使用情況、滅菌物品的種類和數量等因素進行制定，確保監測結果能夠真實反映設備的滅菌效果。（二）監測方法1.物理監測采用留點溫度計、壓力計等儀器，監測滅菌過程中的溫度、壓力等參數，確保達到規定的滅菌條件。2.化學監測使用化學指示卡、化學指示膠帶等，對滅菌物品進行化學監測。化學指示卡或膠帶應放置在滅菌包的中心部位，經過滅菌后，根據顏色變化判斷滅菌效果。3.生物監測定期進行生物監測，采用嗜熱脂肪芽孢桿菌芽孢菌片作為指示菌。將菌片放入滅菌器內的標準測試包中，按照規定的滅菌程序進行滅菌。滅菌后，將菌片接種于培養基上，在規定的溫度下培養一定時間，觀察菌片的生長情況，判斷滅菌效果。（三）監測結果分析與處理1.質量控制部門對監測結果進行分析和評估，如發現滅菌效果不符合要求，應及時查找原因。2.對于物理監測結果異常，應檢查設備的運行參數是否正常，設備是否存在故障。3.對于化學監測結果不合格，應檢查化學指示卡或膠帶的使用方法是否正確，滅菌物品的包裝是否符合要求。4.對于生物監測結果不合格，應立即停止使用小型滅菌器，對設備進行全面檢查和維修，重新進行生物監測，直至監測結果合格后方可繼續使用。七、小型滅菌器的報廢與更新（一）報廢條件1.小型滅菌器已超過規定的使用年限，且設備性能嚴重下降，無法滿足工作需要。2.設備因損壞嚴重，經多次維修仍無法正常運行。3.設備存在安全隱患，且無法通過維修或改造消除。（二）報廢程序1.使用部門填寫小型滅菌器報廢申請表，詳細說明設備的報廢原因、使用年限、現狀等情況。2.申請表經部門負責人審核簽字后，提交至設備管理部門。3.設備管理部門組織相關人員對申請報廢的設備進行鑒定，確認符合報廢條件后，報公司領導審批。4.經公司領導批準后，設備管理部門