藥品庫房儲存管理制度一、總則1.目的為加強公司藥品庫房的規范化管理，確保藥品質量安全，依據《藥品經營質量管理規范》及相關法律法規，結合公司實際情況，制定本制度。2.適用范圍本制度適用于公司藥品庫房的規劃、建設、設施設備管理、藥品儲存、養護、出入庫管理以及人員培訓等各項工作。3.職責分工質量管理部門：負責對藥品庫房儲存管理工作進行監督檢查，指導并督促相關部門和人員嚴格執行本制度。庫房管理部門：負責藥品庫房的日常運營管理，包括設施設備維護、藥品儲存養護、出入庫操作等工作，確保藥品儲存條件符合要求，賬物相符。采購部門：負責根據市場需求和庫存情況，合理安排藥品采購計劃，確保采購的藥品質量合格，并及時通知庫房做好收貨準備。銷售部門：負責及時將藥品銷售信息傳遞給庫房管理部門，以便合理安排發貨，確保藥品及時供應。其他部門：按照各自職責，協同做好藥品庫房儲存管理相關工作。二、藥品庫房規劃與建設1.庫房選址藥品庫房應選址在地勢干燥、通風良好、周圍環境整潔、無污染源的地方。庫房不得設在地下室或半地下室，且與其他建筑物保持一定的安全距離，以滿足消防、環保等要求。2.庫房布局庫房應根據藥品的儲存特性和管理要求，合理劃分不同的功能區域，包括常溫庫、陰涼庫、冷庫、收貨區、發貨區、待驗區、退貨區、不合格品區等。各功能區域應設置明顯的標識牌，便于識別和管理。藥品儲存區應按照藥品的劑型、用途、儲存條件等進行分類存放，并有明顯的貨位標識。3.庫房設施設備倉儲設施：庫房應具備良好的通風、防潮、防蟲、防鼠、防火、防盜等設施，如通風設備、除濕機、防蟲網、擋鼠板、消防器材等。溫濕度調控設備：常溫庫溫度應保持在10℃～30℃之間，陰涼庫溫度應不高于20℃，冷庫溫度應保持在2℃～8℃。庫房內應配備溫濕度監測設備，并能實時顯示、記錄和調控溫濕度。照明設備：庫房應安裝足夠的照明設備，保證光線明亮、均勻，避免藥品受陽光直射。搬運與裝卸設備：配備適當的搬運和裝卸設備，如叉車、托盤、手推車等，確保藥品搬運過程中的安全和質量。貨架與貨柜：根據藥品的儲存特點和庫房空間，合理設置貨架和貨柜，確保藥品擺放整齊、穩固，便于存取和管理。三、藥品儲存管理1.藥品入庫收貨驗收：藥品到貨后，庫房管理人員應依據采購訂單和隨貨同行單，對藥品的名稱、規格、劑型、數量、批號、有效期等進行核對，并檢查藥品的外觀質量。對于冷藏、冷凍藥品，應檢查其運輸過程中的溫度記錄是否完整、準確。待驗存放：驗收合格的藥品應存放在待驗區，懸掛黃色標識牌。待驗時間不得超過規定期限，待驗期間不得發放和使用。入庫記錄：驗收合格的藥品應及時辦理入庫手續，填寫入庫記錄，詳細記錄藥品的名稱、規格、劑型、數量、批號、有效期、生產廠家、供貨單位、入庫日期等信息。入庫記錄應妥善保存，便于追溯和查詢。2.藥品儲存條件分類儲存：藥品應按照藥品的劑型、用途、儲存條件等進行分類存放。同一藥品的不同規格、批號應分開存放，不得混垛。特殊管理藥品儲存：麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品應按照國家有關規定，專庫或專柜存放，雙人雙鎖保管，并建立專用賬冊，記錄藥品的出入庫情況。易串味藥品儲存：易串味的藥品應與其他藥品分開存放，避免相互影響。中藥材、中藥飲片儲存：中藥材、中藥飲片應分別設置庫房或倉位，按照其特性進行儲存。對于易生蟲、霉變、泛油的中藥材、中藥飲片，應采取相應的養護措施。3.藥品堆碼要求藥品應按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛，垛間距不小于5厘米，與庫房內墻、頂、溫度調控設備及管道等設施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米。藥品堆碼應整齊、穩固，便于搬運和盤點。對于體積較大、重量較重的藥品，應設置專門的堆碼方式，避免倒塌。4.庫存盤點庫房應定期進行庫存盤點，確保賬物相符。盤點周期可根據實際情況確定，一般每月或每季度進行一次全面盤點，每年進行一次年終盤點。盤點前，應制定詳細的盤點計劃，明確盤點范圍、方法、人員分工等。盤點過程中，應認真核對藥品的名稱、規格、劑型、數量、批號、有效期等信息，并做好記錄。盤點結束后，應對盤點結果進行分析和總結。如發現賬物不符，應及時查明原因，進行調整，并填寫盤點差異報告，上報相關部門。四、藥品養護管理1.養護計劃制定庫房管理部門應根據藥品的儲存特性、庫存數量、季節變化等因素，制定年度、季度和月度藥品養護計劃。養護計劃應明確養護藥品的品種、養護方法、養護周期等內容。2.養護措施實施溫濕度監測與調控：庫房管理人員應每日定時對庫房的溫濕度進行監測和記錄，如發現溫濕度超出規定范圍，應及時采取調控措施，確保藥品儲存環境符合要求。藥品外觀檢查：養護人員應定期對庫存藥品進行外觀檢查，查看藥品是否有變色、變形、異味、受潮、發霉、蟲蛀等現象。對于發現的問題藥品，應及時進行記錄，并采取相應的處理措施。重點養護藥品管理：對于易變質、近效期、儲存時間較長等重點養護藥品，應增加養護頻次，加強重點監控。養護記錄：養護人員應詳細記錄藥品養護情況，包括養護時間、藥品名稱、規格、劑型、批號、養護方法、發現的問題及處理情況等。養護記錄應妥善保存，保存期限不少于5年。3.養護效果評估庫房管理部門應定期對藥品養護效果進行評估，分析養護措施的有效性和存在的問題。根據評估結果，及時調整養護計劃和措施，不斷提高藥品養護管理水平。五、藥品出入庫管理1.藥品出庫發貨審核：銷售部門開具銷售發貨單后，應提交給庫房管理部門進行審核。庫房管理人員應核對銷售發貨單與庫存藥品信息是否一致，包括藥品名稱、規格、劑型、數量、批號等，確保發貨的準確性。備貨與復核：審核無誤后，庫房管理人員應按照銷售發貨單的要求進行備貨，并在發貨前進行復核。復核內容包括藥品的名稱、規格、劑型、數量、批號、有效期等，確保發貨藥品的質量和數量準確無誤。發貨記錄：藥品發貨后，庫房管理人員應及時填寫發貨記錄，詳細記錄藥品的名稱、規格、劑型、數量、批號、有效期、購貨單位、發貨日期等信息。發貨記錄應妥善保存，便于追溯和查詢。2.藥品退貨退貨接收：對于購貨單位退回的藥品，庫房管理人員應按照退貨程序進行接收。核對退貨藥品的名稱、規格、劑型、數量、批號、有效期等信息，并檢查藥品的外觀質量，如發現問題，應及時與購貨單位溝通協商。退貨驗收：退貨藥品應存放在退貨區，懸掛紅色標識牌。驗收合格的退貨藥品應辦理入庫手續，不合格的退貨藥品應按照不合格品管理程序進行處理。退貨記錄：庫房管理人員應填寫退貨記錄，詳細記錄退貨藥品的名稱、規格、劑型、數量、批號、有效期、購貨單位、退貨日期等信息。退貨記錄應妥善保存，便于追溯和查詢。3.出入庫憑證管理藥品出入庫憑證應包括采購訂單、隨貨同行單、銷售發貨單、退貨單等。出入庫憑證應真實、完整、準確，不得偽造、篡改。庫房管理人員應妥善保管出入庫憑證，按照規定的期限進行存檔。出入庫憑證的存檔期限應不少于5年。六、人員培訓與考核1.培訓計劃制定人力資源部門應會同質量管理部門、庫房管理部門等相關部門，根據藥品庫房儲存管理工作的需要，制定年度人員培訓計劃。培訓計劃應明確培訓目標、培訓內容、培訓方式、培訓時間、培訓人員等內容。2.培訓內容法律法規培訓：組織員工學習《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》等相關法律法規，增強員工的法律意識和合規意識。專業知識培訓：包括藥品儲存養護知識、溫濕度調控知識、藥品驗收與檢驗知識、藥品質量管理知識等，提高員工的專業技能水平。操作技能培訓：對庫房管理人員進行藥品出入庫操作、搬運與裝卸設備操作、溫濕度監測設備操作等技能培訓，確保員工能夠熟練掌握操作方法。職業道德培訓：培養員工的職業道德素養，樹立愛崗敬業、誠實守信、服務顧客的職業精神。3.培訓方式內部培訓：由公司內部的專業人員或邀請外部專家進行授課，培訓內容包括法律法規、專業知識、操作技能等。外部培訓：選派員工參加外部培訓機構舉辦的相關培訓課程，拓寬員工的知識面和視野。現場實操培訓：在實際工作現場，由經驗豐富的員工對新員工進行操作示范和指導，提高員工的實際操作能力。4.培訓考核人力資源部門應定