藥品門店訪問管理制度總則1.目的為加強(qiáng)公司對(duì)藥品門店的管理與監(jiān)督，規(guī)范藥品門店訪問行為，確保藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的合法性、規(guī)范性和安全性，保障公眾用藥安全有效，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于公司內(nèi)部管理人員、質(zhì)量管理人員及其他相關(guān)人員對(duì)公司所屬藥品門店的訪問管理。3.基本原則合法性原則：訪問行為必須符合國(guó)家法律法規(guī)及藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的要求。規(guī)范性原則：明確訪問流程、標(biāo)準(zhǔn)和要求，確保訪問工作有序進(jìn)行。客觀性原則：訪問人員應(yīng)如實(shí)記錄訪問情況，客觀反映藥品門店的實(shí)際經(jīng)營(yíng)狀況。保密性原則：對(duì)訪問過程中涉及的商業(yè)秘密、門店經(jīng)營(yíng)信息等予以保密。訪問人員職責(zé)與權(quán)限1.管理人員職責(zé)負(fù)責(zé)制定藥品門店訪問計(jì)劃，明確訪問目的、內(nèi)容、時(shí)間和人員安排。組織實(shí)施訪問工作，對(duì)訪問人員進(jìn)行培訓(xùn)和指導(dǎo)，確保訪問工作的順利開展。審核訪問報(bào)告，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題提出整改意見，并跟蹤整改落實(shí)情況。根據(jù)訪問結(jié)果，對(duì)藥品門店的經(jīng)營(yíng)管理狀況進(jìn)行評(píng)估，為公司決策提供依據(jù)。2.質(zhì)量管理人員職責(zé)檢查藥品門店的質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況，包括藥品采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制。監(jiān)督藥品門店的藥品陳列、分類管理、效期管理等是否符合規(guī)定。對(duì)藥品門店的人員資質(zhì)、培訓(xùn)情況進(jìn)行檢查，確保相關(guān)人員具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能。協(xié)助處理訪問過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題，提出改進(jìn)措施，并跟蹤整改效果。3.其他相關(guān)人員職責(zé)根據(jù)訪問計(jì)劃和要求，認(rèn)真開展訪問工作，如實(shí)記錄訪問情況。及時(shí)向管理人員反饋訪問過程中發(fā)現(xiàn)的問題，配合做好問題的整改和跟蹤工作。保守訪問過程中涉及的商業(yè)秘密和門店經(jīng)營(yíng)信息。4.訪問人員權(quán)限有權(quán)進(jìn)入藥品門店的各個(gè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所，包括倉庫、營(yíng)業(yè)大廳、儲(chǔ)存區(qū)域等，進(jìn)行實(shí)地檢查和查看。有權(quán)查閱藥品門店的各類文件、記錄、票據(jù)等資料，以了解其經(jīng)營(yíng)管理情況。有權(quán)對(duì)藥品門店的工作人員進(jìn)行詢問，了解相關(guān)業(yè)務(wù)操作和質(zhì)量管理情況。對(duì)于發(fā)現(xiàn)的不符合規(guī)定的行為和問題，有權(quán)要求藥品門店立即整改，并跟蹤整改情況。訪問計(jì)劃與安排1.訪問計(jì)劃制定公司應(yīng)每年制定藥品門店訪問計(jì)劃，明確訪問的頻次、范圍、重點(diǎn)內(nèi)容等。訪問計(jì)劃應(yīng)根據(jù)公司的經(jīng)營(yíng)發(fā)展戰(zhàn)略、藥品監(jiān)管要求、門店經(jīng)營(yíng)狀況等因素進(jìn)行綜合考慮和制定。訪問計(jì)劃應(yīng)提前下達(dá)給相關(guān)訪問人員，以便其做好準(zhǔn)備工作。2.訪問頻次公司總部管理人員對(duì)藥品門店的年度訪問頻次不少于[X]次。質(zhì)量管理人員對(duì)藥品門店的定期質(zhì)量檢查頻次應(yīng)符合藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的要求，一般每月不少于[X]家。根據(jù)實(shí)際情況，可對(duì)重點(diǎn)門店、問題門店增加訪問頻次。3.訪問時(shí)間安排訪問人員應(yīng)提前與藥品門店預(yù)約訪問時(shí)間，盡量避免影響門店的正常經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。訪問時(shí)間應(yīng)選擇在藥品門店?duì)I業(yè)時(shí)間內(nèi)，以便全面了解其經(jīng)營(yíng)情況。如遇特殊情況需要臨時(shí)訪問，訪問人員應(yīng)提前通知藥品門店，并說明訪問目的和大致時(shí)間。訪問內(nèi)容與標(biāo)準(zhǔn)1.藥品質(zhì)量管理檢查藥品采購渠道是否合法，是否從具有合法資質(zhì)的供應(yīng)商購進(jìn)藥品。查看藥品驗(yàn)收記錄，檢查驗(yàn)收項(xiàng)目是否齊全，驗(yàn)收結(jié)果是否符合規(guī)定。檢查藥品儲(chǔ)存條件是否符合要求，是否按藥品的特性分類存放，溫濕度是否控制在規(guī)定范圍內(nèi)。查看藥品養(yǎng)護(hù)記錄，檢查養(yǎng)護(hù)措施是否落實(shí)，是否對(duì)庫存藥品進(jìn)行定期檢查和養(yǎng)護(hù)。檢查藥品銷售記錄，是否做到票、賬、貨、款一致，銷售藥品是否符合規(guī)定。查看藥品效期管理情況，是否對(duì)近效期藥品進(jìn)行催銷、預(yù)警等處理。2.人員管理檢查藥品門店工作人員的資質(zhì)證書是否齊全、有效，是否與崗位要求相符。了解藥品門店工作人員的培訓(xùn)情況，是否定期參加公司組織的培訓(xùn)和考核。觀察工作人員的業(yè)務(wù)操作是否熟練、規(guī)范，是否遵守藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的要求。3.設(shè)施設(shè)備管理檢查藥品門店的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉庫等設(shè)施設(shè)備是否完好，是否能滿足藥品經(jīng)營(yíng)的需要。查看溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備、冷藏設(shè)備等是否正常運(yùn)行，記錄是否完整。檢查消防設(shè)施、安全設(shè)施是否齊全、有效，是否定期進(jìn)行檢查和維護(hù)。4.環(huán)境衛(wèi)生管理檢查藥品門店的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉庫等環(huán)境衛(wèi)生狀況，是否整潔、衛(wèi)生。查看藥品陳列區(qū)域是否干凈、整齊，藥品是否擺放有序。檢查倉庫是否有防蟲、防鼠、防潮等措施，是否保持通風(fēng)良好。5.藥品分類管理檢查藥品是否按劑型、用途以及儲(chǔ)存要求分類陳列和儲(chǔ)存。查看處方藥與非處方藥是否分區(qū)陳列，并有明顯標(biāo)識(shí)。檢查特殊管理藥品是否按規(guī)定儲(chǔ)存和銷售，是否有相應(yīng)的管理制度和措施。6.藥品廣告管理檢查藥品門店是否存在違法違規(guī)的藥品廣告行為。查看藥品廣告宣傳資料是否符合規(guī)定，是否經(jīng)過審批。訪問流程1.訪問準(zhǔn)備訪問人員接到訪問任務(wù)后，應(yīng)認(rèn)真查閱相關(guān)資料，了解被訪問藥品門店的基本情況、經(jīng)營(yíng)狀況和以往存在的問題等。準(zhǔn)備好訪問所需的文件、表格、工具等，如檢查清單、記錄筆、相機(jī)等。提前與藥品門店聯(lián)系，預(yù)約訪問時(shí)間，并告知訪問目的和大致內(nèi)容。2.首次會(huì)議訪問人員到達(dá)藥品門店后，應(yīng)與門店負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員召開首次會(huì)議。在首次會(huì)議上，介紹訪問的目的、內(nèi)容、流程和時(shí)間安排等。聽取藥品門店負(fù)責(zé)人對(duì)門店經(jīng)營(yíng)管理情況的簡(jiǎn)要介紹。3.現(xiàn)場(chǎng)檢查訪問人員按照訪問內(nèi)容和標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)藥品門店的各個(gè)方面進(jìn)行實(shí)地檢查。檢查過程中，應(yīng)認(rèn)真查看相關(guān)文件、記錄、設(shè)施設(shè)備等，如實(shí)記錄檢查情況。可采用查看、詢問、拍照、抽樣等方式進(jìn)行檢查，確保檢查結(jié)果的真實(shí)性和客觀性。4.溝通交流在檢查過程中，訪問人員應(yīng)與藥品門店工作人員保持良好的溝通交流，及時(shí)了解相關(guān)情況。對(duì)于發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)與門店負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員進(jìn)行溝通，聽取其意見和解釋。對(duì)存在的問題提出整改要求和建議，并明確整改期限。5.末次會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)檢查結(jié)束后，訪問人員應(yīng)與藥品門店召開末次會(huì)議。在末次會(huì)議上，向門店反饋檢查情況，包括發(fā)現(xiàn)的問題、存在的風(fēng)險(xiǎn)等。與門店共同商討整改措施，明確整改責(zé)任人和整改期限。聽取門店對(duì)訪問工作的意見和建議。6.訪問報(bào)告撰寫訪問人員應(yīng)在訪問結(jié)束后及時(shí)撰寫訪問報(bào)告。訪問報(bào)告應(yīng)包括訪問基本情況、檢查結(jié)果、發(fā)現(xiàn)的問題及整改建議等內(nèi)容。訪問報(bào)告應(yīng)客觀、準(zhǔn)確、清晰，數(shù)據(jù)和事實(shí)應(yīng)真實(shí)可靠。7.報(bào)告審核與存檔訪問報(bào)告撰寫完成后，應(yīng)提交給管理人員進(jìn)行審核。管理人員應(yīng)認(rèn)真審核訪問報(bào)告，對(duì)報(bào)告內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性進(jìn)行把關(guān)。審核通過后的訪問報(bào)告應(yīng)進(jìn)行存檔，作為公司對(duì)藥品門店管理的重要資料。問題整改與跟蹤1.整改要求藥品門店對(duì)訪問過程中發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)高度重視，立即制定整改措施，明確整改責(zé)任人，確保在規(guī)定期限內(nèi)完成整改。整改措施應(yīng)具有針對(duì)性和可操作性，能夠有效解決問題，防止問題再次發(fā)生。對(duì)于重大問題或存在嚴(yán)重風(fēng)險(xiǎn)的問題，應(yīng)采取緊急措施進(jìn)行處理，并及時(shí)向公司報(bào)告。2.整改期限一般問題的整改期限為[X]個(gè)工作日，復(fù)雜問題或需要較長(zhǎng)時(shí)間整改的問題，整改期限可根據(jù)實(shí)際情況適當(dāng)延長(zhǎng)，但最長(zhǎng)不超過[X]個(gè)工作日。整改期限應(yīng)在末次會(huì)議上明確告知藥品門店，并在訪問報(bào)告中注明。3.跟蹤檢查公司應(yīng)安排專人對(duì)藥品門店的整改情況進(jìn)行跟蹤檢查。跟蹤檢查可采用現(xiàn)場(chǎng)復(fù)查、資料審查等方式進(jìn)行，確保整改工作落實(shí)到位。對(duì)于未按時(shí)完成整改或整改不符合要求的藥品門店，應(yīng)責(zé)令其重新整改，并視情節(jié)輕重給予相應(yīng)的處罰。4.整改效果評(píng)估在整改期限結(jié)束后，應(yīng)對(duì)藥品門店的整改效果進(jìn)行評(píng)估。評(píng)估可通過檢查整改措施的落實(shí)情況、問題是否得到解決、相關(guān)指標(biāo)是否符合要求等方面進(jìn)行。根據(jù)整改效果評(píng)估結(jié)果，對(duì)藥品門店的經(jīng)營(yíng)管理狀況進(jìn)行重新評(píng)價(jià)，為后續(xù)管理提供參考依據(jù)。監(jiān)督與考核1.監(jiān)督機(jī)制公司建立健全藥品門店訪問監(jiān)督機(jī)制，定期對(duì)訪問工作進(jìn)行檢查和評(píng)估。監(jiān)督內(nèi)容包括訪問計(jì)劃的執(zhí)行情況、訪問人員的工作質(zhì)量、問題整改的落實(shí)情況等。對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)進(jìn)行糾正和處理，確保訪問工作的規(guī)范開展。2.考核制度公司制定藥品門店訪問考核制度，對(duì)訪問人員和藥品門店進(jìn)行考核。考核內(nèi)容包括訪問工作的完成情況、發(fā)現(xiàn)問題的數(shù)量和質(zhì)量、整改跟蹤情況等。根據(jù)考核結(jié)果，對(duì)表現(xiàn)優(yōu)秀的訪問人員和藥品門店給予表彰和獎(jiǎng)勵(lì)，對(duì)存在問題的進(jìn)行批