藥品集中采集管理制度一、總則（一）目的為規范公司藥品集中采集工作，確保藥品采購的合法性、規范性和經濟性，保障公司醫療用藥需求，提高藥品采購資金使用效益，特制定本管理制度。（二）適用范圍本制度適用于公司內部所有涉及藥品集中采集的部門、崗位及相關人員。（三）基本原則1.合法性原則：藥品集中采集活動必須嚴格遵守國家法律法規和相關政策要求。2.質量優先原則：確保所采購藥品的質量符合國家藥品標準和臨床使用要求。3.公開透明原則：采購過程應公開、公平、公正，接受公司內部監督和社會監督。4.集中采購原則：對納入集中采購范圍的藥品，實行統一采購、統一配送、統一結算。5.效益原則：通過集中采購，降低藥品采購成本，提高資金使用效益。二、組織機構與職責（一）藥品集中采購領導小組1.組成：由公司高層管理人員擔任組長，成員包括采購部門、質量部門、財務部門、臨床科室等相關負責人。2.職責負責制定藥品集中采購工作的方針、政策和原則。審議藥品集中采購計劃、采購目錄、采購文件等重要事項。協調解決藥品集中采購過程中的重大問題。監督藥品集中采購工作的執行情況。（二）采購部門1.職責負責制定藥品集中采購計劃，明確采購品種、數量、規格等要求。組織實施藥品集中采購活動，包括發布采購公告、邀請供應商、開展談判或招標等。與供應商簽訂采購合同，明確雙方權利義務。跟蹤采購合同執行情況，協調解決采購過程中的問題。負責藥品采購數據的統計、分析和上報工作。（三）質量部門1.職責制定藥品質量驗收標準和程序。對采購的藥品進行質量驗收，確保藥品質量符合要求。對不合格藥品進行處理，包括退貨、換貨、銷毀等。監督供應商的質量管理體系，確保供應商提供的藥品質量穩定可靠。（四）財務部門1.職責負責藥品采購資金的預算編制和審核。按照采購合同和財務制度，及時支付藥品采購款項。對藥品采購成本進行核算和分析，提供財務數據支持。監督藥品采購資金的使用情況，確保資金安全。（五）臨床科室1.職責根據臨床用藥需求，提出藥品采購申請和建議。參與藥品集中采購目錄的制定和調整工作。協助采購部門評估供應商和藥品質量，提供臨床使用反饋意見。配合質量部門做好藥品質量驗收工作。三、藥品集中采購計劃（一）計劃編制依據1.公司年度醫療業務發展規劃和臨床用藥需求預測。2.上一年度藥品采購數據和使用情況分析。3.國家藥品集中采購政策和相關藥品目錄調整情況。（二）計劃編制流程1.臨床科室根據本科室臨床用藥需求，填寫藥品采購申請表，提交至采購部門。2.采購部門匯總各臨床科室的采購申請，結合庫存情況、藥品使用趨勢等因素，編制藥品集中采購計劃草案。3.采購部門將計劃草案提交至藥品集中采購領導小組審議，經領導小組審核通過后，形成正式的藥品集中采購計劃。（三）計劃調整1.在藥品集中采購計劃執行過程中，如遇臨床用藥需求發生重大變化、國家藥品政策調整、供應商供貨問題等特殊情況，臨床科室可提出計劃調整申請。2.采購部門對調整申請進行審核，報藥品集中采購領導小組批準后，對采購計劃進行相應調整。四、供應商管理（一）供應商準入1.采購部門制定供應商準入標準，包括企業資質、生產能力、質量保證體系、信譽等方面的要求。2.供應商向采購部門提交準入申請，提供相關證明材料，如營業執照、藥品生產許可證、藥品經營許可證、產品注冊證、質量認證文件等。3.采購部門對供應商提交的材料進行初審，符合要求的供應商進入實地考察環節。4.采購部門會同質量部門等相關人員對供應商進行實地考察，評估其生產經營狀況、質量管理水平、物流配送能力等，形成考察報告。5.根據初審和實地考察結果，采購部門提出供應商準入意見，報藥品集中采購領導小組審批。經審批通過的供應商，納入公司藥品集中采購供應商名錄。（二）供應商評估與考核1.采購部門定期對供應商進行評估與考核，評估內容包括藥品質量、交貨期、價格、售后服務等方面。2.質量部門負責對采購藥品的質量進行抽檢和評估，及時反饋藥品質量問題。3.臨床科室對供應商提供的藥品質量和服務進行評價，提供反饋意見。4.采購部門根據質量部門、臨床科室等的反饋意見，結合采購合同執行情況，對供應商進行綜合評估與考核，形成評估報告。5.根據評估與考核結果，對表現優秀的供應商給予獎勵，如增加采購份額、優先合作等；對表現不佳的供應商進行警告、限期整改，整改仍不合格的，取消其供應商資格。（三）供應商淘汰1.若供應商出現以下情況之一，采購部門應及時提出淘汰建議：提供的藥品質量連續出現嚴重問題，經整改仍不符合要求。多次未按時交貨，影響公司正常醫療用藥。違反采購合同約定，存在嚴重違約行為。企業經營狀況惡化，無法保證藥品供應。2.采購部門將淘汰建議提交至藥品集中采購領導小組審批，經審批通過后，取消該供應商的藥品集中采購資格，并從供應商名錄中刪除。五、藥品采購實施（一）采購方式選擇1.根據藥品采購特點和實際情況，選擇合適的采購方式，包括公開招標、邀請招標、競爭性談判、單一來源采購等。2.對于納入國家組織藥品集中采購范圍的藥品，按照國家相關規定執行采購方式。3.對于未納入國家組織藥品集中采購范圍的藥品，采購金額較大、競爭充分的藥品，一般采用公開招標或邀請招標方式；采購金額較小、技術規格簡單的藥品，可采用競爭性談判方式；對于因特殊原因只能從唯一供應商處采購的藥品，采用單一來源采購方式。（二）采購文件編制1.采購部門根據采購方式和采購需求，編制采購文件，包括采購公告、招標文件、談判文件、詢價文件等。2.采購文件應明確采購藥品的名稱、規格、數量、質量標準、交貨期、價格要求、付款方式、評標標準等內容。3.采購文件編制完成后，經采購部門負責人審核，報藥品集中采購領導小組審批。（三）采購活動組織1.采購部門按照采購文件規定的時間、地點和程序，組織開展采購活動。2.對于公開招標和邀請招標采購方式，采購部門發布采購公告或邀請書，邀請符合條件的供應商報名參加投標。3.采購部門對供應商提交的投標文件進行資格審查和評標，按照評標標準確定中標供應商。4.對于競爭性談判和詢價采購方式，采購部門組織談判小組或詢價小組與供應商進行談判或詢價，確定成交供應商。5.采購部門向中標或成交供應商發出中標通知書或成交通知書，并與供應商簽訂采購合同。（四）采購合同管理1.采購合同應明確雙方的權利義務，包括藥品名稱、規格、數量、價格、交貨期、質量標準、驗收方式、付款方式、違約責任等條款。2.采購部門負責采購合同的起草、審核、簽訂和履行跟蹤工作。3.采購合同簽訂后，采購部門應及時將合同副本分送質量部門、財務部門等相關部門備案。4.在采購合同履行過程中，如遇合同變更、解除等情況，采購部門應按照合同約定和相關法律法規辦理手續，并及時通知相關部門。六、藥品驗收與入庫（一）驗收準備1.質量部門根據采購合同和藥品質量標準，制定藥品驗收方案，明確驗收人員、驗收程序、驗收內容等。2.驗收人員應熟悉藥品驗收標準和程序，具備相應的專業知識和技能。3.準備好驗收所需的工具和設備，如檢驗儀器、量具、文件資料等。（二）驗收程序1.藥品到貨后，采購部門及時通知質量部門進行驗收。2.驗收人員按照驗收方案對藥品的數量、規格、包裝、標簽、說明書等進行核對，檢查藥品外觀質量。3.對需要進行質量檢驗的藥品，按照規定的抽樣方法和檢驗標準進行抽樣檢驗，檢驗結果應符合國家藥品標準和采購合同要求。4.驗收合格的藥品，驗收人員在驗收記錄上簽字確認，并填寫入庫單；驗收不合格的藥品，驗收人員應及時填寫不合格藥品報告，注明不合格原因，報質量部門處理。（三）入庫管理1.采購部門根據驗收合格的入庫單，辦理藥品入庫手續，將藥品存入指定的倉庫。2.倉庫管理人員按照藥品的類別、品種、規格等進行分類存放，建立庫存臺賬，記錄藥品的出入庫情況。3.倉庫應保持適宜的溫度、濕度、通風等條件，確保藥品質量安全。七、藥品付款與結算（一）付款申請1.采購部門在收到供應商開具的發票后，核對發票信息與采購合同一致。2.采購部門填寫付款申請表，附上發票、采購合同、驗收報告等相關資料，提交至財務部門審核。（二）付款審核1.財務部門對付款申請表及相關資料進行審核，重點審核發票的真實性、合法性、完整性，采購合同的執行情況，驗收報告的準確性等。2.財務部門根據審核結果，提出付款意見，報公司領導審批。（三）付款結算1.經公司領導審批通過后，財務部門按照采購合同約定的付款方式和時間，辦理藥品采購款項的支付手續。2.財務部門定期與供應商進行對賬，確保付款金額準確無誤。3.對于因質量問題、退貨等原因需要調整付款金額的，財務部門應根據相關規定和協商結果進行處理。八、監督與檢查（一）內部監督1.公司內部審計部門定期對藥品集中采購工作進行審計監督，檢查采購活動的合法性、合規性、真實性和效益性。2.藥品集中采購領導小組定期對采購工作進行檢查，聽取采購部門、質量部門、財務部門等的工作匯報，發現問題及時督促整改。3.采購部門、質量部門、財務部門等應建立內部監督機制，加強對本部門工作人員的管理和監督，確保各項工作規范執行。（二）社會監督1.公司應主動接受社會監督，及時公開藥品集中采購相關信息，包括采購目錄、采購結果、供應商信息等，接受社會公眾的查詢和監督。2.設立舉報電話和郵箱，接受公司內部員工和社會各界對藥品集中采購工作中違規行為的舉報。對舉報事項進行認真調查核實，依法依規處理，并及時反饋處理結果。九、違規處理（一）對供應商的違規處理1.供應商在藥品集中采購過程中，如有以下違規行為之一，采購部門應視情節輕重給予相應處理：提供虛假資質證明文件或產品信息。采取不正當手段謀取中標或成交。不履行采購合同約定，如延遲交貨、提供不合格藥品等。向采購人員或相關人員行賄或提供其他不正當利益。2.處理方式包括警告、罰款、暫?；蛉∠藤Y格、列入不良信用記錄等。情節嚴重的，依法追究法律責任。（二）對公司內部人員的違規處理1.公司內部人員在藥品集中采購工作中，如有以下違規行為之一，公司將視情節輕重給予相應處理：違反采購工作程序和規定，擅自操作采購業務。泄露采購