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文檔簡介
試驗樣品分區管理制度一、總則(一)目的為了規范試驗樣品的管理,確保試驗樣品的準確性、完整性和可追溯性,提高試驗效率和質量,特制定本管理制度。(二)適用范圍本制度適用于公司內所有涉及試驗樣品管理的部門和人員,包括但不限于研發部門、質量控制部門、生產部門等。(三)基本原則1.科學性原則:試驗樣品的分區管理應基于科學的方法和流程,確保樣品的特性不受影響。2.準確性原則:保證樣品在分區、存儲和流轉過程中的信息準確無誤,避免混淆和差錯。3.可追溯性原則:能夠清晰地追溯樣品從接收、存儲、試驗到處置的全過程。4.安全性原則:確保樣品在管理過程中的安全,防止樣品損壞、變質或丟失。二、職責分工(一)樣品管理部門1.負責制定和完善試驗樣品分區管理制度,并監督制度的執行情況。2.負責試驗樣品的接收、驗收、標識、存儲、發放和處置等工作的組織和協調。3.建立試驗樣品管理臺賬,記錄樣品的相關信息,確保賬物相符。(二)試驗部門1.根據試驗需求,提前向樣品管理部門提交樣品申請,明確樣品的名稱、規格、數量、用途等信息。2.負責對領取的試驗樣品進行妥善保管和使用,按照規定的試驗方法和流程進行試驗操作。3.試驗結束后,及時將樣品歸還樣品管理部門或按照規定進行處置,并反饋試驗結果。(三)質量控制部門1.對試驗樣品的管理過程進行監督和檢查,確保樣品管理符合相關標準和規范。2.參與試驗樣品的驗收工作,對樣品的質量進行檢驗和判定。3.對試驗數據和結果進行審核,確保其準確性和可靠性。(四)其他部門配合樣品管理部門做好試驗樣品的相關工作,如提供必要的場地、設備等支持。三、試驗樣品分區規劃(一)分區依據根據試驗樣品的特性、用途、狀態等因素進行分區,主要分區如下:1.待檢區:用于存放等待檢驗的試驗樣品。2.在檢區:用于存放正在進行檢驗的試驗樣品。3.已檢合格區:用于存放檢驗結果合格的試驗樣品。4.已檢不合格區:用于存放檢驗結果不合格的試驗樣品。5.留樣區:用于存放按照規定需要留樣的試驗樣品。(二)分區標識1.在每個分區設置明顯的標識牌,標明分區名稱、適用范圍等信息。2.標識牌應采用耐久性材料制作,確保字跡清晰、不易褪色。(三)分區設施1.待檢區應具備適當的存儲空間,保持通風良好,溫度、濕度符合樣品存儲要求。2.在檢區應配備相應的試驗設備和工作區域,確保試驗操作的順利進行。3.已檢合格區和已檢不合格區應分別設置存儲貨架或容器,對樣品進行分類存放。4.留樣區應配備專門的留樣設備,如留樣冰箱等,確保留樣樣品的質量穩定。四、試驗樣品接收與驗收(一)接收流程1.樣品管理部門收到試驗樣品后,應及時核對樣品的名稱、規格、數量、包裝等信息是否與送樣清單一致。2.對樣品的外觀進行檢查,如有破損、污染等情況,應及時記錄并與送樣人員溝通。(二)驗收標準1.質量控制部門按照相關標準和規范對試驗樣品進行驗收,檢查樣品的質量是否符合要求。2.對于需要進行特殊檢驗的樣品,應按照相應的檢驗方法和標準進行驗收。(三)驗收記錄1.驗收人員應填寫試驗樣品驗收記錄,記錄驗收的項目、結果、日期等信息。2.驗收記錄應妥善保存,以備追溯查詢。五、試驗樣品標識與編號(一)標識內容1.試驗樣品的標識應包含樣品名稱、規格、型號、批次、來源、接收日期等信息。2.對于已檢合格和已檢不合格的樣品,應分別在標識上注明相應的狀態。(二)標識方法1.采用標簽、標識牌等方式對試驗樣品進行標識,確保標識清晰、牢固。2.對于液體樣品,可采用在容器上粘貼標簽的方式進行標識;對于固體樣品,可采用掛標識牌或粘貼標簽的方式進行標識。(三)編號規則1.為每個試驗樣品編制唯一的編號,編號應具有系統性和邏輯性。2.編號可采用字母、數字相結合的方式,如“YS[年份][流水號]”,其中“YS”表示樣品,“年份”為樣品接收的年份,“流水號”為該年份內樣品的順序號。六、試驗樣品存儲(一)存儲條件1.根據試驗樣品的特性,確定其適宜的存儲條件,如溫度、濕度、光照等。2.對于有特殊存儲要求的樣品,應嚴格按照要求進行存儲,確保樣品質量不受影響。(二)存儲方式1.不同類型的試驗樣品應分類存放,避免相互混淆。2.對于易揮發、易燃、易爆等危險樣品,應按照相關規定進行單獨存儲,并采取相應的安全防護措施。(三)存儲期限1.按照規定的存儲期限對試驗樣品進行管理,超過存儲期限的樣品應及時進行處置。2.對于有特殊要求的樣品,其存儲期限應按照相關標準和規范執行。(四)庫存盤點1.定期對試驗樣品的庫存進行盤點,確保賬物相符。2.盤點過程中如發現賬物不符的情況,應及時查明原因并進行處理。七、試驗樣品發放(一)發放流程1.試驗部門根據試驗需求填寫樣品發放申請表,注明樣品名稱、規格、數量、用途等信息,并經部門負責人簽字確認。2.樣品管理部門收到樣品發放申請表后,核對申請信息,確認無誤后發放樣品,并在申請表上簽字。3.試驗部門領取樣品時,應與樣品管理部門辦理交接手續,確保樣品數量、質量等信息準確無誤。(二)發放記錄1.樣品管理部門應填寫試驗樣品發放記錄,記錄發放的日期、樣品名稱、規格、數量、領取部門、領取人等信息。2.發放記錄應妥善保存,以備追溯查詢。八、試驗樣品試驗過程管理(一)試驗準備1.試驗人員在進行試驗前,應檢查試驗設備是否正常運行,試驗環境是否符合要求。2.按照規定的試驗方法和流程,準備好所需的試劑、耗材等。(二)試驗操作1.試驗人員應嚴格按照操作規程進行試驗操作,確保試驗數據的準確性和可靠性。2.在試驗過程中,如發現異常情況,應及時記錄并報告上級領導。(三)試驗記錄1.試驗人員應如實記錄試驗過程中的各項數據和現象,記錄應清晰、完整、準確。2.試驗記錄應使用規定的表格或格式,不得隨意涂改。九、試驗樣品處置(一)處置方式1.對于已檢合格的試驗樣品,根據實際情況可進行留樣、返還、報廢等處置。2.對于已檢不合格的試驗樣品,應按照相關規定進行隔離、標識,并采取相應的處置措施,如報廢、返工、降級使用等。(二)處置流程1.試驗部門根據試驗結果填寫試驗樣品處置申請表,注明樣品名稱、規格、數量、處置原因、處置方式等信息,并經部門負責人簽字確認。2.樣品管理部門收到樣品處置申請表后,審核處置申請,確認無誤后按照規定的處置方式進行處理,并在申請表上簽字。3.對于需要報廢的試驗樣品,應填寫報廢清單,注明樣品名稱、規格、數量、報廢原因等信息,并經相關部門負責人簽字確認后進行報廢處理。(三)處置記錄1.樣品管理部門應填寫試驗樣品處置記錄,記錄處置的日期、樣品名稱、規格、數量、處置方式、處置原因等信息。2.處置記錄應妥善保存,以備追溯查詢。十、監督與檢查(一)內部監督1.質量控制部門定期對試驗樣品的管理過程進行監督檢查,發現問題及時提出整改意見。2.樣品管理部門應定期對試驗樣品的存儲、發放、處置等情況進行自查,確保管理工作符合要求。(二)外部檢查1.接受上級主管部門、客戶等的監督檢查,積極配合檢查工作。2.對于檢查中發現的問題,應及時整改,并將整改情況反饋給相關部門。十一、培訓與考核(一)培訓計劃1.樣品管理部門制定試驗樣品分區管理制度培訓計劃,定期組織相關人員進行培訓。2.培訓內容包括制度的目的、適用范圍、職責分工、操作流程等。(二)培訓方式1.采用集中授課、現場演示、案例分析等多種方式進行培訓,提高培訓效果。2.鼓勵員工自主學習,提供相關的學習資料和資源。(三)
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