質檢公司質量管理制度一、總則（一）目的為加強本質檢公司質量管理，確保檢測工作的科學性、公正性、準確性和可靠性，提高公司整體質量水平，特制定本質量管理制度。（二）適用范圍本制度適用于公司內部所有與質量活動相關的部門、人員及檢測工作全過程。（三）依據標準本制度依據國家相關法律法規、行業標準以及質量管理體系標準（如ISO/IEC17025等）制定。（四）質量方針與目標1.質量方針：科學公正、準確可靠、優質高效、持續改進。2.質量目標：檢測報告準確率達到[X]%以上。客戶滿意度達到[X]%以上。每年參加外部能力驗證和實驗室間比對活動，結果滿意率達到[X]%以上。二、質量管理體系（一）質量管理體系的建立與運行1.公司按照質量管理體系標準要求，建立文件化的質量管理體系，包括質量手冊、程序文件、作業指導書、記錄表格等。2.定期對質量管理體系進行內部審核和管理評審，確保體系的有效運行和持續改進。（二）質量手冊1.質量手冊是公司質量管理體系的綱領性文件，闡述公司的質量方針、目標、組織機構、質量職責以及質量管理體系的基本要求。2.質量手冊應根據公司發展和外部要求適時修訂，確保其適用性和有效性。（三）程序文件1.程序文件規定了各項質量活動的流程、方法、職責和要求，確保檢測工作的規范化和標準化。2.主要程序文件包括：合同評審程序、檢測工作程序、樣品管理程序、設備管理程序、文件控制程序、記錄控制程序、內部審核程序、管理評審程序等。（四）作業指導書1.作業指導書是對具體檢測項目和操作過程的詳細指導文件，包括檢測方法、儀器設備操作規程、環境條件要求等。2.作業指導書應根據技術標準和實際工作經驗及時更新，確保其準確性和可操作性。（五）記錄表格1.記錄表格用于記錄檢測過程中的各項數據、信息和結果，是質量管理體系運行的重要證據。2.記錄表格應設計合理、內容完整、標識清晰，便于填寫、查閱和保存。三、組織與職責（一）質量管理組織結構公司設立質量管理委員會，由總經理擔任主任，各部門負責人為成員。質量管理委員會負責決策公司質量管理的重大事項，推動質量管理體系的有效運行。在質量管理委員會下設立質量保證部，作為質量管理的日常工作機構，負責質量管理體系的建立、實施、監督和改進，以及組織開展質量控制活動。（二）質量職責1.總經理全面負責公司質量管理工作，確保質量方針和目標的貫徹實施。提供質量管理所需的資源，包括人力、物力、財力等。審批質量手冊、程序文件等重要質量管理文件。主持管理評審會議，決策質量管理的重大事項。2.質量保證部制定和修訂質量管理體系文件，組織質量管理體系的內部審核和管理評審。策劃和組織質量控制活動，包括內部質量審核、能力驗證、實驗室間比對等。監督檢測工作的全過程，對不符合項進行跟蹤和驗證整改。負責質量投訴和客戶反饋的處理，分析原因并采取改進措施。組織開展質量培訓，提高員工的質量意識和業務能力。3.檢測部門按照質量管理體系要求和作業指導書開展檢測工作，確保檢測數據的準確可靠。負責檢測樣品的接收、流轉、保存和處置，保證樣品的完整性和真實性。對檢測設備進行日常維護和管理，確保設備的正常運行。及時記錄和報告檢測過程中的異常情況和不符合項。4.技術負責人負責公司技術工作的總體指導和管理，確保檢測方法的科學性和先進性。解決檢測工作中的技術難題，組織開展技術研討和技術培訓。審核檢測報告，確保報告結論的準確性和可靠性。5.質量監督員對檢測工作的關鍵環節和操作過程進行監督，及時發現和糾正不符合行為。協助質量保證部開展質量控制活動，對質量控制結果進行分析和評價。記錄和報告監督過程中發現的問題及處理情況。6.其他部門各部門應配合質量保證部開展質量管理工作，履行本部門的質量職責，確保質量管理體系的有效運行。負責本部門相關文件和記錄的管理，以及員工的質量培訓和教育。四、資源管理（一）人力資源1.根據公司業務發展和質量管理要求，制定人力資源規劃，合理配置人員。2.招聘具備相應專業知識和技能的人員，確保員工素質滿足檢測工作需要。3.建立員工培訓制度，定期組織內部培訓和外部培訓，提高員工的業務能力和質量意識。4.對員工進行績效考核，激勵員工積極工作，提高工作質量和效率。（二）設施與環境1.提供滿足檢測工作需要的辦公場所、實驗場地和設施設備，確保工作環境符合要求。2.對實驗場地進行合理布局，設置必要的功能區域，如樣品室、檢測室、儀器設備室、資料室等。3.配備相應的安全防護設施和環保設備，保障員工的人身安全和環境保護。4.定期對設施設備進行維護、保養和校準，確保其正常運行和精度符合要求。（三）設備與標準物質1.建立設備管理檔案，記錄設備的購置、驗收、使用、維護、校準、報廢等信息。2.按照規定的周期對設備進行校準和核查，確保設備的準確性和可靠性。3.對設備操作人員進行培訓，使其熟悉設備的操作規程和維護要求。4.購置和使用有證標準物質，確保檢測結果的溯源性。對標準物質進行妥善保管，建立標準物質使用記錄。（四）文件與記錄1.文件管理建立文件控制程序，對質量管理體系文件進行分類、編號、審批、發放、修訂和廢止等管理。確保各部門使用的文件為有效版本，防止使用無效或作廢文件。定期對文件進行評審，根據需要進行修訂，確保文件的適用性和有效性。2.記錄管理建立記錄控制程序，明確記錄的標識、填寫、收集、整理、歸檔、保存期限和查閱等要求。記錄應真實、準確、完整、清晰，能夠追溯檢測工作的全過程。按照規定的期限保存記錄，防止記錄丟失或損壞。五、檢測過程管理（一）合同評審1.在簽訂檢測合同前，應對客戶的要求進行評審，確保公司具備滿足客戶需求的能力。2.合同評審內容包括：客戶要求的明確性、檢測項目的可行性、檢測方法的適用性、時間要求、費用要求等。3.對合同評審結果進行記錄，形成合同評審記錄，作為簽訂合同的依據。（二）樣品管理1.建立樣品管理程序，確保樣品在流轉過程中的完整性和真實性。2.樣品接收時，應對樣品的名稱、數量、規格、狀態等進行檢查和記錄，確保樣品符合要求。3.對樣品進行標識和編號，保證樣品在檢測過程中的可追溯性。4.按照規定的條件和方法保存樣品，防止樣品變質、損壞或丟失。5.檢測完成后，按照客戶要求或相關規定對樣品進行處置。（三）檢測工作1.檢測人員應按照作業指導書的要求開展檢測工作，確保檢測過程的規范性和準確性。2.在檢測過程中，如發現異常情況或不符合項，應及時記錄并報告上級主管。3.對檢測數據進行記錄和計算，確保數據的準確性和可靠性。4.檢測完成后，檢測人員應進行自查，確保檢測結果的準確性。（四）結果報告1.檢測報告應按照規定的格式和內容編制，確保報告信息完整、準確、清晰。2.報告編制完成后，應進行審核和批準，確保報告結論的準確性和可靠性。3.及時將檢測報告發送給客戶，并做好報告發放記錄。4.對客戶反饋的報告問題，應及時進行處理和答復。六、質量控制（一）內部質量審核1.質量保證部每年制定內部審核計劃，明確審核的范圍、方法、時間安排等。2.內部審核員應具備相應的資格和能力，按照審核程序對質量管理體系的運行情況進行全面審核。3.對審核中發現的不符合項，應開具不符合項報告，明確不符合的事實、原因和整改要求。4.責任部門應針對不符合項制定整改措施，按時完成整改，并提交整改報告。5.質量保證部對整改情況進行跟蹤和驗證，確保不符合項得到有效整改。（二）管理評審1.總經理每年組織召開管理評審會議，對質量管理體系的適宜性、充分性和有效性進行評審。2.管理評審輸入包括：內部審核結果、客戶反饋、質量目標完成情況、外部環境變化等。3.管理評審輸出包括：質量管理體系的改進措施、資源需求、質量方針和目標的調整等。4.責任部門應按照管理評審會議的要求，落實改進措施，確保質量管理體系持續改進。（三）能力驗證與實驗室間比對1.質量保證部每年制定能力驗證和實驗室間比對計劃，組織相關檢測人員參加外部能力驗證和實驗室間比對活動。2.對能力驗證和實驗室間比對結果進行分析和評價，如發現結果不滿意，應及時查找原因，采取糾正措施。3.將能力驗證和實驗室間比對結果作為評價檢測人員能力和質量管理體系有效性的重要依據。（四）質量監督1.質量監督員按照規定的頻次和范圍對檢測工作進行監督，填寫質量監督記錄。2.對監督過程中發現的問題，應及時要求檢測人員進行糾正，必要時采取暫停檢測工作等措施。3.質量監督記錄應作為質量管理體系運行的重要證據，定期進行整理和歸檔。七、不符合項管理（一）不符合項的識別與分類1.在檢測工作、質量管理體系運行等過程中，識別出不符合質量管理體系要求、檢測標準或客戶要求的情況，即為不符合項。2.不符合項分為嚴重不符合項和一般不符合項。嚴重不符合項是指對檢測結果的準確性、可靠性或質量管理體系的有效運行產生重大影響的不符合項；一般不符合項是指對檢測結果或質量管理體系運行有一定影響，但不構成嚴重后果的不符合項。（二）不符合項的報告與記錄1.發現不符合項后，相關人員應及時填寫不符合項報告，詳細描述不符合的事實、發生地點、涉及人員、可能影響等。2.不符合項報告應提交給質量保證部，質量保證部對不符合項進行編號和記錄。（三）不符合項的原因分析與整改措施制定1.質量保證部組織相關人員對不符合項進行原因分析，找出導致不符合項發生的根本原因。2.針對不符合項的原因，責任部門制定切實可行的整改措施，明確整改責任人、整改期限和整改目標。（四）不符合項的整改與驗證1.責任部門按照整改措施進行整改，確保整改工作按時完成。2.質量保證部對整改情況進行跟蹤和驗證，檢查整改措施的落實情況和整改效果。3.對整改完成的不符合項，質量保證部組織相關人員進行評審，確認不符合項已得到有效整改。（五）預防措施1.對反復出現的不符合項或潛在的不符合項，質量保證部組織相關部門進行分析，制定預防措施，防止類似問題再次發生。2.預防措施應包括對質量管理體系文件、作業指導書、人員培訓、設備維護等方面的改進。3.對預防措施的實施效果進行跟蹤和驗證，確保預防措施的有效性。八、質量投訴與客戶反饋處理（一）質量投訴的受理1.設立質量投訴受理渠道，如電話、郵箱、信函等，確保客戶的投訴能夠及時得到受理。2.接到質量投訴后，質量保證部應詳細記錄投訴內容，包括投訴人信息、投訴事項、投訴時間等。（二）質量投訴的調查與分析1.質量保證部組織相關人員對質量投訴進行調查，收集相關證據和資料，如檢測報告、原始記錄、樣品信息等。2.對投訴事項進行分析，判斷是否屬于公司質量管理體系運行或檢測工作中的問題。（三）質量投訴的處理與答復1.根據調查分析結果，制定質量投訴處理措施，明確處理責任人、處理期限和處理方式。2.及時將處理結果反饋給投訴人，并做好記錄。如投訴人對處理結果不滿意，應進一步溝通和協商，直至投訴人滿意為止。（四）客戶反饋的收集與分析1.通過客戶滿意度調查、定期回訪等方式收集客戶反饋信息，了解客戶對公司檢測服務的意