質監稽查業務管理制度一、總則（一）目的為加強公司質監稽查業務管理，規范質監稽查工作流程，確保公司產品質量符合相關標準和法規要求，維護公司正常生產經營秩序，特制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于公司內部質監稽查部門及其工作人員，以及涉及產品質量監督檢查的相關業務活動。（三）基本原則1.依法依規原則質監稽查工作必須嚴格遵守國家法律法規、行業標準以及公司內部規定，確保稽查行為合法、合規。2.客觀公正原則以事實為依據，以標準為準繩，客觀、公正地開展質監稽查工作，不受任何部門、個人的干擾和影響。3.全面覆蓋原則對公司產品生產、經營全過程進行全面的質量監督檢查，涵蓋原材料采購、生產加工、成品檢驗、儲存運輸等各個環節。4.預防為主原則注重對質量問題的預防，通過加強日常監督檢查和數據分析，及時發現潛在的質量風險，采取有效措施加以防范。二、質監稽查機構及職責（一）質監稽查部門設置公司設立獨立的質監稽查部門，直屬公司管理層領導，負責統籌協調公司質監稽查工作。（二）部門職責1.制定和完善質監稽查相關制度、流程和標準，確保質監稽查工作有章可循。2.組織實施公司內部的質量監督檢查工作，對產品質量進行定期或不定期抽檢，對發現的質量問題及時督促整改。3.受理客戶投訴、舉報及相關部門移送的質量問題線索，進行調查核實，并提出處理意見。4.參與公司新產品研發、生產工藝變更、供應商評估等環節的質量審核工作，提供專業的質量意見和建議。5.定期對公司產品質量狀況進行統計分析，撰寫質量分析報告，為公司質量決策提供數據支持。6.負責與外部質量監督管理部門的溝通協調，配合政府部門的質量監督檢查工作。7.對公司內部涉及質量問題的責任部門和責任人進行責任認定和追究，提出相應的處罰建議。（三）崗位設置及職責1.質監稽查部門經理全面負責質監稽查部門的日常管理工作，制定工作計劃和目標，并組織實施。協調與公司內部其他部門的關系，確保質監稽查工作順利開展。審核質監稽查報告，對重大質量問題提出處理意見和建議，向公司管理層匯報工作進展和結果。組織部門人員培訓和考核，提高團隊整體業務水平。2.質監稽查專員按照部門工作計劃和安排，具體實施質量監督檢查工作，包括現場檢查、抽樣檢測、數據收集等。對檢查中發現的質量問題進行詳細記錄，分析問題產生的原因，提出整改建議，并跟蹤整改情況。協助處理客戶投訴、舉報及相關部門移送的質量問題線索，撰寫調查核實報告。參與質量審核工作，提供技術支持和專業意見。負責整理和歸檔質監稽查工作相關資料，建立質量檔案。三、質監稽查工作流程（一）計劃制定1.質監稽查部門經理根據公司年度質量目標、生產經營計劃以及以往質量狀況分析，制定年度質監稽查工作計劃，明確稽查的范圍、內容、頻次和時間安排。2.年度計劃應涵蓋公司所有產品類別、生產車間、原材料供應商以及關鍵生產工序，確保全面覆蓋質量風險點。3.根據實際情況，可對年度計劃進行季度或月度分解，制定階段性的質監稽查工作安排，確保計劃的可操作性和有效性。（二）檢查準備1.確定稽查人員：根據稽查任務的性質和難度，選派具備相應專業知識和技能的質監稽查專員組成稽查小組，明確小組負責人。2.收集資料：稽查人員提前收集與本次稽查相關的產品標準、生產工藝文件、質量記錄、供應商資料等，熟悉被稽查對象的基本情況和質量要求。3.準備工具和文件：攜帶必要的檢查工具，如檢測設備、量具、檢查表等，并準備好相關的稽查文件，如稽查通知書、工作證件等。（三）現場檢查1.首次會議：稽查小組到達被稽查現場后，組織召開首次會議，向被稽查部門介紹稽查目的、范圍、程序和要求，明確雙方的職責和配合事項。2.文件審查：對被稽查部門提供的各類文件資料進行審查，檢查文件的完整性、準確性和有效性，是否符合相關標準和法規要求。3.現場觀察：對生產現場、倉庫、實驗室等區域進行實地觀察，檢查生產環境、設備運行、人員操作、物料管理等情況，是否符合質量控制要求。4.數據收集與分析：通過查閱記錄、現場測量、抽樣檢測等方式收集質量數據，對數據進行分析，判斷產品質量是否穩定，是否存在潛在的質量問題。5.人員訪談：與被稽查部門的管理人員、技術人員、操作人員等進行訪談，了解質量管理體系的運行情況、質量控制措施的執行情況以及員工對質量問題的認識和處理情況。（四）問題記錄與分析1.稽查人員在檢查過程中，對發現的質量問題進行詳細記錄，包括問題的描述、發現地點、涉及產品批次、責任人等信息。2.對記錄的問題進行分類整理，分析問題產生的原因，判斷問題的嚴重程度和影響范圍。3.對于一般性質量問題，可現場提出整改建議，要求被稽查部門立即采取措施進行整改；對于嚴重質量問題，應及時向上級匯報，并下達《質量問題整改通知書》，明確整改要求、整改期限和責任人。（五）整改跟蹤1.被稽查部門收到《質量問題整改通知書》后，應制定詳細的整改計劃，明確整改措施、責任人和整改時間節點，并按時組織實施整改。2.質監稽查專員負責對整改情況進行跟蹤檢查，定期與被稽查部門溝通整改進展情況，確保整改工作按計劃順利進行。3.整改完成后，被稽查部門應提交整改報告，說明整改措施的執行情況、整改效果以及預防措施的制定情況。質監稽查專員對整改報告進行審核，必要時進行現場復查，確認整改是否到位。（六）結果處理1.對于整改合格的質量問題，予以結案，并將相關資料整理歸檔。2.對于整改不力或拒不整改的部門和責任人，按照公司相關規定進行嚴肅處理，包括但不限于警告、罰款、降職、辭退等。3.對質量問題進行總結分析，查找質量管理體系中存在的薄弱環節和漏洞，提出改進建議，完善質量管理體系，防止類似問題再次發生。4.將質監稽查結果定期向公司管理層匯報，為公司質量決策提供依據，同時向相關部門通報，促進公司整體質量水平的提升。（七）檔案管理1.質監稽查工作過程中形成的各類文件、資料、記錄等應及時進行整理和歸檔，建立完善的質量檔案。2.質量檔案應包括稽查計劃、稽查報告、整改通知書、整改報告、質量問題記錄、檢測數據、人員訪談記錄等內容，確保檔案資料的完整性和準確性。3.檔案管理應遵循便于查閱、保管安全的原則，按照檔案管理的相關規定進行分類存放和保管，保存期限根據公司實際情況和相關法規要求確定。四、質監稽查工作紀律（一）遵守法律法規質監稽查人員必須嚴格遵守國家法律法規，依法履行職責，不得利用職務之便謀取私利。（二）保守公司機密在稽查工作中，涉及公司商業秘密、技術秘密、產品信息等內容的，稽查人員應嚴格保密，不得泄露給任何無關人員。（三）公正廉潔執法稽查人員應秉持公正、廉潔的原則開展工作，不得接受被稽查部門或相關人員的賄賂、宴請、禮品等，不得偏袒任何一方。（四）客觀真實記錄在檢查過程中，稽查人員應如實記錄檢查情況和發現的問題，不得隱瞞、篡改或偽造數據和信息。（五）遵守工作程序嚴格按照規定的工作流程開展質監稽查工作，不得擅自簡化或跳過任何環節，確保稽查工作的規范性和嚴肅性。（六）接受監督檢查質監稽查人員應接受公司內部和外部的監督檢查，對于發現的違規違紀行為，應及時糾正并接受相應的處罰。五、培訓與考核（一）培訓1.質監稽查部門應定期組織內部培訓，提高稽查人員的業務水平和綜合素質。培訓內容包括質量管理體系標準、產品質量法規、檢測技術、稽查技巧等方面。2.鼓勵稽查人員參加外部培訓和學術交流活動，及時了解行業最新動態和質量管理理念，拓寬視野，提升專業能力。3.根據稽查人員的崗位需求和個人發展規劃，制定個性化的培訓計劃，確保培訓的針對性和實效性。（二）考核1.建立健全質監稽查人員考核制度，對稽查人員的工作業績、工作態度、業務能力等方面進行全面考核。2.考核方式包括日常工作考核、定期考核和專項考核等。日常工作考核主要根據稽查人員的日常工作表現、任務完成情況等進行評價；定期考核每季度或每半年進行一次，對稽查人員的工作成果、業務能力提升等方面進行綜合評估；專項考核針對重大稽查任務或