質量管理痕跡管理制度一、總則（一）目的為加強公司質量管理，規范質量管理活動中的各類痕跡管理，確保質量管理工作的可追溯性、準確性和有效性，特制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于公司內所有與質量管理相關的部門、崗位及活動，包括但不限于產品研發、生產制造、質量檢驗、售后服務等環節。（三）基本原則1.真實性原則：質量管理痕跡應如實記錄質量管理活動的實際情況，不得偽造、篡改。2.完整性原則：涵蓋質量管理全過程，確保各項關鍵信息無遺漏。3.規范性原則：痕跡記錄應遵循統一的格式、標準和流程，保證記錄的一致性和可讀性。4.及時性原則：在質量管理活動發生后，應及時進行痕跡記錄，避免信息丟失。5.保密性原則：涉及公司機密的質量管理痕跡應嚴格保密，防止信息泄露。二、質量管理痕跡管理的內容與要求（一）文件記錄1.質量手冊應明確公司質量管理的方針、目標、組織機構及職責分工。定期評審和更新，確保其與公司實際運營和質量管理要求相適應。2.程序文件針對各項質量管理活動，制定詳細的程序文件，規定活動的流程、方法、責任人等。程序文件應具有可操作性，便于員工執行和遵循。3.作業指導書根據程序文件，細化各崗位的操作步驟和質量要求，為員工提供具體的工作指導。作業指導書應結合實際工作場景，確保員工能夠準確理解和按照要求進行操作。4.質量記錄表單設計各類質量記錄表單，用于記錄質量管理活動中的各項數據和信息，如檢驗報告、試驗記錄、不合格品處理記錄等。表單應包含必要的信息項，格式規范，易于填寫和保存。（二）合同評審痕跡1.評審記錄對客戶合同或訂單進行評審時，應詳細記錄評審過程中的各項信息，包括客戶要求、產品規格、交付時間、質量標準等。評審記錄應由參與評審的人員簽字確認，確保評審過程的可追溯性。2.評審結果明確記錄合同評審的結果，如是否能夠滿足客戶要求、存在的問題及解決方案等。對于評審通過的合同，應將評審結果及時傳達給相關部門，作為后續工作的依據。（三）設計開發痕跡1.設計輸入記錄設計開發項目的輸入信息，包括市場需求、客戶要求、法律法規要求、以往類似產品的經驗教訓等。輸入信息應經過充分的評審和確認，確保其完整性和準確性。2.設計輸出保存設計開發過程中產生的各類輸出文件，如設計圖紙、技術文件、工藝文件等。設計輸出應滿足設計輸入的要求，并經過審核和批準。3.設計評審、驗證和確認記錄詳細記錄設計評審、驗證和確認活動的過程和結果，包括參與人員、評審意見、驗證方法及結果、確認結論等。對評審、驗證和確認中提出的問題，應及時采取措施進行整改，并記錄整改情況。（四）采購管理痕跡1.供應商評價記錄定期對供應商進行評價，記錄評價的過程和結果，包括供應商的資質、生產能力、產品質量、交貨期、售后服務等方面。根據評價結果，確定合格供應商名單，并實行動態管理。2.采購合同保存與供應商簽訂的采購合同，合同中應明確產品規格、數量、價格、交貨期、質量標準、驗收方式等條款。對采購合同的執行情況進行跟蹤和記錄，確保供應商按時、按質、按量交付產品。3.進貨檢驗記錄對采購的原材料、零部件等進行進貨檢驗，記錄檢驗的過程和結果，包括檢驗項目、檢驗方法、檢驗數據、判定結論等。對不合格品應及時進行標識、隔離和處理，并記錄處理情況。（五）生產過程質量控制痕跡1.生產計劃與調度記錄制定生產計劃，并記錄生產計劃的執行情況，包括產品型號、數量、生產進度、設備運行狀況等。根據生產實際情況，及時進行生產調度，記錄調度的原因和結果。2.工藝執行記錄員工應按照工藝文件進行操作，記錄工藝執行過程中的關鍵參數和操作情況，如溫度、壓力、時間、轉速等。對工藝執行過程中出現的異常情況，應及時記錄并采取相應的措施進行處理。3.質量檢驗記錄在生產過程中，按照規定的檢驗頻次和方法進行質量檢驗，記錄檢驗數據和結果，包括首件檢驗、巡檢、成品檢驗等。對檢驗發現的不合格品，應及時進行標識、隔離和記錄，同時填寫不合格品報告，說明不合格情況和處理建議。4.設備維護與保養記錄定期對生產設備進行維護與保養，記錄設備維護保養的時間、內容、維修更換的零部件等。對設備的運行狀況進行監測，記錄設備的故障情況和維修歷史，確保設備的正常運行，減少因設備問題導致的質量事故。（六）成品檢驗與試驗痕跡1.成品檢驗記錄對成品進行全面檢驗，記錄檢驗項目、檢驗方法、檢驗數據和判定結論。成品檢驗合格后，應出具檢驗報告，并在成品上加蓋合格標識。2.試驗報告按照產品標準和客戶要求，對成品進行必要的試驗，如性能測試、可靠性試驗等，記錄試驗過程和結果。試驗報告應包含試驗項目、試驗方法、試驗數據、試驗結論等內容，試驗報告應由授權人員簽字確認。（七）不合格品管理痕跡1.不合格品標識與隔離記錄對發現的不合格品，應立即進行標識和隔離，記錄不合格品的名稱、型號、規格、數量、發現時間、發現地點等信息。確保不合格品在隔離期間不被誤用或混入合格品中。2.不合格品評審記錄組織相關人員對不合格品進行評審，記錄評審過程和結果，包括不合格品的性質、嚴重程度、產生原因、處理建議等。根據評審結果，確定不合格品的處理方式，如返工、返修、報廢、讓步接收等。3.不合格品處理記錄對不合格品的處理過程進行詳細記錄，包括處理時間、處理人員、處理方法、處理結果等。對返工、返修后的產品，應重新進行檢驗，記錄檢驗結果。（八）質量改進痕跡1.質量問題統計與分析記錄定期對質量管理活動中出現的質量問題進行統計和分析，記錄問題的類型、發生頻率、分布情況等。運用適當的統計方法和工具，如排列圖、因果圖、直方圖等，分析質量問題產生的原因。2.改進措施制定與實施記錄根據質量問題分析結果，制定相應的改進措施，記錄改進措施的內容、責任人、實施時間等。跟蹤改進措施的實施效果，記錄實施過程中的數據和信息，評估改進措施的有效性。3.改進效果驗證記錄對改進措施的效果進行驗證，記錄驗證的方法、數據和結論。如果改進措施有效，應將其納入相關的文件和制度中，形成標準化作業；如果改進措施無效，應重新分析原因，制定新的改進措施。（九）質量培訓痕跡1.培訓計劃制定年度質量培訓計劃，明確培訓的目標、內容、對象、時間、地點等。培訓計劃應根據公司質量管理的需求和員工的實際情況進行制定。2.培訓記錄記錄每次質量培訓的詳細情況，包括培訓時間、培訓地點、培訓講師、培訓內容、參與人員簽到表、培訓考核成績等。培訓記錄應妥善保存，作為員工培訓檔案的一部分。（十）質量會議痕跡1.會議通知提前發布質量會議通知，明確會議的主題、時間、地點、參會人員等信息。會議通知應確保相關人員能夠及時收到，并做好參會準備。2.會議記錄安排專人負責質量會議記錄，記錄會議的主要內容、討論的問題、形成的決議、責任人及完成時間等。會議記錄應準確、完整，會后及時整理并分發給相關人員。3.會議決議跟蹤記錄對質量會議形成的決議進行跟蹤和落實，記錄決議的執行情況和結果。確保會議決議得到有效執行，對未按時完成的事項進行督促和協調。三、質量管理痕跡的收集、整理與保存（一）收集1.各部門和崗位應按照本制度的要求，及時收集本部門在質量管理活動中產生的各類痕跡資料，確保資料的完整性和準確性。2.對于外部提供的與質量管理相關的文件和資料，如供應商的產品合格證明、客戶反饋等，也應及時收集并納入質量管理痕跡管理體系。（二）整理1.收集到的質量管理痕跡資料應進行分類整理，按照文件記錄、合同評審、設計開發、采購管理、生產過程質量控制、成品檢驗與試驗、不合格品管理、質量改進、質量培訓、質量會議等類別進行歸檔。2.對每類痕跡資料，應進一步按照時間順序、項目名稱等進行細分，確保資料的有序存放，便于查找和使用。（三）保存1.質量管理痕跡資料應采用紙質和電子兩種形式進行保存，確保備份的安全性和可靠性。2.紙質資料應存放在專門的文件柜中，按照分類和編號進行標識，便于快速查找。電子資料應存儲在服務器或其他安全的存儲設備上，并定期進行備份。3.質量管理痕跡資料的保存期限應根據相關法律法規和公司規定執行，一般情況下，重要的質量記錄應保存[X]年以上，以便于追溯和查詢。四、質量管理痕跡的查閱與使用（一）查閱權限1.公司內部人員因工作需要查閱質量管理痕跡資料時，應填寫《質量管理痕跡查閱申請表》，注明查閱的目的、內容、時間等信息，經所在部門負責人審批后，到質量管理部門進行查閱。2.質量管理部門應指定專人負責接待查閱，并按照申請表的要求提供相應的資料，查閱人員不得擅自復印、拍照或帶出資料。3.涉及公司機密的質量管理痕跡資料，未經公司授權，任何人不得查閱。如需查閱，應按照公司保密制度的規定，履行相應的審批手續。（二）使用規定1.查閱人員應愛護質量管理痕跡資料，不得在資料上涂改、亂畫、污損。2.使用質量管理痕跡資料時，應確保其用于正當的工作目的，不得將資料用于任何形式的商業目的或泄露給第三方。3.查閱和使用完畢后，查閱人員應及時將資料歸還質量管理部門，并由管理人員進行核對和簽收。五、質量管理痕跡的監督與考核（一）監督檢查1.質量管理部門應定期對各部門的質量管理痕跡管理工作進行監督檢查，檢查內容包括痕跡資料的完整性、準確性、規范性、及時性等方面。2.監督檢查可采用現場檢查、資料審查、人員訪談等方式進行，對發現的問題應及時記錄，并要求責任部門限期整改。（二）考核機制1.將質量管理痕跡管理工作納入部門和個人的績效考核體系，對在痕跡管理工作中表現優秀