設(shè)計(jì)開發(fā)變更管理制度一、總則（一）目的為了規(guī)范公司設(shè)計(jì)開發(fā)過程中的變更管理，確保設(shè)計(jì)開發(fā)工作的順利進(jìn)行，保證產(chǎn)品質(zhì)量、進(jìn)度和成本目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，特制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于公司內(nèi)所有產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)變更管理活動(dòng)，包括新產(chǎn)品開發(fā)、現(xiàn)有產(chǎn)品改進(jìn)等涉及設(shè)計(jì)開發(fā)的相關(guān)工作。（三）職責(zé)1.設(shè)計(jì)開發(fā)部門負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)開發(fā)變更的發(fā)起、評(píng)估、實(shí)施及驗(yàn)證等工作。對(duì)變更的必要性、可行性和影響進(jìn)行分析，并提供相關(guān)技術(shù)支持。2.質(zhì)量管理部門參與設(shè)計(jì)開發(fā)變更的評(píng)審，從質(zhì)量角度提出意見和建議。負(fù)責(zé)對(duì)變更后的產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)和驗(yàn)證，確保符合質(zhì)量要求。3.生產(chǎn)部門根據(jù)設(shè)計(jì)開發(fā)變更的要求，調(diào)整生產(chǎn)計(jì)劃、工藝文件和工裝設(shè)備等。配合進(jìn)行變更的實(shí)施和驗(yàn)證工作，確保生產(chǎn)的順利進(jìn)行。4.采購(gòu)部門根據(jù)設(shè)計(jì)開發(fā)變更的要求，及時(shí)調(diào)整采購(gòu)計(jì)劃，確保原材料和零部件的供應(yīng)。對(duì)采購(gòu)的原材料和零部件進(jìn)行檢驗(yàn)，確保符合變更后的要求。5.項(xiàng)目管理部門負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)設(shè)計(jì)開發(fā)變更過程中的各項(xiàng)工作，確保變更按計(jì)劃進(jìn)行。對(duì)變更的進(jìn)度、成本等進(jìn)行監(jiān)控和管理，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并解決問題。6.其他相關(guān)部門根據(jù)各自職責(zé)，配合設(shè)計(jì)開發(fā)變更的相關(guān)工作，確保變更的順利實(shí)施。（四）基本原則1.變更應(yīng)遵循必要性、可行性和效益性原則，確保變更后的設(shè)計(jì)開發(fā)成果能夠滿足客戶需求、提高產(chǎn)品質(zhì)量、降低成本或提升生產(chǎn)效率等。2.變更應(yīng)在受控狀態(tài)下進(jìn)行，嚴(yán)格按照規(guī)定的程序和流程進(jìn)行評(píng)估、審批和實(shí)施，確保變更過程的可追溯性。3.變更應(yīng)充分考慮對(duì)相關(guān)部門和環(huán)節(jié)的影響，及時(shí)溝通協(xié)調(diào)，采取有效措施減少變更帶來的負(fù)面影響。二、變更分類與識(shí)別（一）變更分類1.重大變更涉及產(chǎn)品功能、性能、結(jié)構(gòu)等方面的重大改變，可能影響產(chǎn)品的安全性、可靠性、適用性等關(guān)鍵特性。導(dǎo)致生產(chǎn)工藝、設(shè)備、工裝等發(fā)生重大調(diào)整，對(duì)生產(chǎn)過程產(chǎn)生較大影響。引起產(chǎn)品外觀、包裝等發(fā)生重大變化，影響產(chǎn)品的市場(chǎng)形象和銷售。2.一般變更對(duì)產(chǎn)品功能、性能、結(jié)構(gòu)等方面有一定影響，但不涉及關(guān)鍵特性的改變。生產(chǎn)工藝、設(shè)備、工裝等方面的局部調(diào)整，對(duì)生產(chǎn)過程影響較小。產(chǎn)品外觀、包裝等方面的一般性改進(jìn)，不影響產(chǎn)品的市場(chǎng)形象和銷售。3.微小變更對(duì)產(chǎn)品功能、性能、結(jié)構(gòu)等方面影響極小，不涉及產(chǎn)品關(guān)鍵特性的變更。生產(chǎn)工藝、設(shè)備、工裝等方面的輕微調(diào)整，對(duì)生產(chǎn)過程基本無影響。產(chǎn)品外觀、包裝等方面的細(xì)微改進(jìn)，不影響產(chǎn)品的市場(chǎng)形象和銷售。（二）變更識(shí)別1.在設(shè)計(jì)開發(fā)過程中，各部門應(yīng)密切關(guān)注客戶需求變化、技術(shù)發(fā)展、市場(chǎng)反饋等信息，及時(shí)識(shí)別可能需要進(jìn)行設(shè)計(jì)開發(fā)變更的情況。2.當(dāng)發(fā)現(xiàn)以下情況時(shí)，應(yīng)及時(shí)提出變更申請(qǐng)：客戶提出新的要求或?qū)ΜF(xiàn)有要求進(jìn)行變更，需要對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。設(shè)計(jì)開發(fā)過程中發(fā)現(xiàn)設(shè)計(jì)缺陷、技術(shù)問題或不符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)要求，需要進(jìn)行改進(jìn)。市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)需要，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行功能、性能、外觀等方面的優(yōu)化。原材料、零部件供應(yīng)發(fā)生變化，需要對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。其他原因?qū)е滦枰獙?duì)設(shè)計(jì)開發(fā)進(jìn)行變更的情況。三、變更申請(qǐng)與審批（一）變更申請(qǐng)1.當(dāng)需要進(jìn)行設(shè)計(jì)開發(fā)變更時(shí)，由變更發(fā)起部門填寫《設(shè)計(jì)開發(fā)變更申請(qǐng)表》，詳細(xì)說明變更的原因、內(nèi)容、預(yù)計(jì)影響范圍等信息。2.《設(shè)計(jì)開發(fā)變更申請(qǐng)表》應(yīng)附相關(guān)的技術(shù)文件、圖紙、說明等資料，以便對(duì)變更進(jìn)行評(píng)估和審批。3.變更發(fā)起部門應(yīng)將填寫完整的《設(shè)計(jì)開發(fā)變更申請(qǐng)表》提交給項(xiàng)目管理部門，由項(xiàng)目管理部門組織相關(guān)部門進(jìn)行評(píng)審。（二）變更評(píng)審1.項(xiàng)目管理部門收到變更申請(qǐng)后，應(yīng)在[X]個(gè)工作日內(nèi)組織設(shè)計(jì)開發(fā)部門、質(zhì)量管理部門、生產(chǎn)部門、采購(gòu)部門等相關(guān)部門進(jìn)行評(píng)審。2.評(píng)審內(nèi)容包括變更的必要性、可行性、對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量、進(jìn)度、成本等方面的影響，以及變更的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等。3.各評(píng)審部門應(yīng)根據(jù)職責(zé)對(duì)變更進(jìn)行評(píng)估，并在《設(shè)計(jì)開發(fā)變更申請(qǐng)表》上簽署意見。4.評(píng)審結(jié)果分為以下幾種情況：同意變更：各評(píng)審部門均認(rèn)為變更必要、可行，且對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量、進(jìn)度、成本等方面無重大不利影響，可批準(zhǔn)變更。不同意變更：各評(píng)審部門中有一個(gè)或多個(gè)部門認(rèn)為變更不可行或存在重大風(fēng)險(xiǎn)，不同意變更，應(yīng)說明理由。需要進(jìn)一步評(píng)估：變更情況較為復(fù)雜，需要進(jìn)一步收集資料、進(jìn)行分析或試驗(yàn)驗(yàn)證等，以確定變更的可行性，應(yīng)明確進(jìn)一步評(píng)估的要求和時(shí)間節(jié)點(diǎn)。（三）變更審批1.根據(jù)評(píng)審結(jié)果，由項(xiàng)目管理部門將《設(shè)計(jì)開發(fā)變更申請(qǐng)表》及相關(guān)評(píng)審意見提交給相應(yīng)的審批人進(jìn)行審批。2.審批人應(yīng)根據(jù)評(píng)審意見和公司相關(guān)規(guī)定，對(duì)變更進(jìn)行審批。3.重大變更需經(jīng)公司高層領(lǐng)導(dǎo)審批；一般變更由設(shè)計(jì)開發(fā)部門負(fù)責(zé)人審批；微小變更由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人審批。4.審批通過的變更，由項(xiàng)目管理部門負(fù)責(zé)將審批結(jié)果通知變更發(fā)起部門，并組織實(shí)施變更。審批不通過的變更，由項(xiàng)目管理部門通知變更發(fā)起部門，說明原因，變更發(fā)起部門應(yīng)根據(jù)審批意見對(duì)變更申請(qǐng)進(jìn)行修改或取消。四、變更實(shí)施與驗(yàn)證（一）變更實(shí)施計(jì)劃1.變更發(fā)起部門根據(jù)審批通過的變更申請(qǐng)，制定詳細(xì)的變更實(shí)施計(jì)劃，明確變更的具體步驟、時(shí)間節(jié)點(diǎn)、責(zé)任人等信息。2.變更實(shí)施計(jì)劃應(yīng)提交給項(xiàng)目管理部門審核，項(xiàng)目管理部門審核通過后，由變更發(fā)起部門組織實(shí)施。（二）變更實(shí)施1.變更發(fā)起部門按照變更實(shí)施計(jì)劃組織相關(guān)人員進(jìn)行變更實(shí)施工作。2.在變更實(shí)施過程中，應(yīng)嚴(yán)格按照設(shè)計(jì)開發(fā)規(guī)范和相關(guān)操作規(guī)程進(jìn)行操作，確保變更的質(zhì)量和效果。3.各相關(guān)部門應(yīng)密切配合，及時(shí)提供所需的支持和協(xié)助，確保變更實(shí)施工作的順利進(jìn)行。（三）變更驗(yàn)證1.變更實(shí)施完成后，由質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)對(duì)變更后的產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證。2.驗(yàn)證內(nèi)容包括產(chǎn)品的功能、性能、結(jié)構(gòu)、外觀、包裝等方面是否符合變更要求，以及是否滿足相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)和客戶需求。3.驗(yàn)證方式可采用檢驗(yàn)、試驗(yàn)、試用等方法，驗(yàn)證結(jié)果應(yīng)記錄在《設(shè)計(jì)開發(fā)變更驗(yàn)證報(bào)告》中。4.如驗(yàn)證結(jié)果符合要求，由質(zhì)量管理部門在《設(shè)計(jì)開發(fā)變更驗(yàn)證報(bào)告》上簽字確認(rèn)，變更正式生效。如驗(yàn)證結(jié)果不符合要求，應(yīng)分析原因，采取措施進(jìn)行整改，重新進(jìn)行驗(yàn)證，直至驗(yàn)證合格為止。五、變更文件管理（一）變更文件的編制1.設(shè)計(jì)開發(fā)部門負(fù)責(zé)編制與變更相關(guān)的技術(shù)文件、圖紙、工藝文件等，確保變更后的文件準(zhǔn)確、完整、清晰。2.變更文件應(yīng)包括變更的原因、內(nèi)容、實(shí)施步驟、驗(yàn)證結(jié)果等信息，以便相關(guān)人員查閱和使用。（二）變更文件的審核與批準(zhǔn)1.變更文件編制完成后，由質(zhì)量管理部門對(duì)文件進(jìn)行審核，確保文件符合質(zhì)量要求。2.審核通過的變更文件，由設(shè)計(jì)開發(fā)部門負(fù)責(zé)人或相關(guān)授權(quán)人員進(jìn)行批準(zhǔn)。3.批準(zhǔn)后的變更文件應(yīng)及時(shí)發(fā)放到相關(guān)部門和人員手中，確保各部門使用的是最新版本的文件。（三）變更文件的存檔1.設(shè)計(jì)開發(fā)部門負(fù)責(zé)將變更文件進(jìn)行整理、歸檔，建立變更文件檔案。2.變更文件檔案應(yīng)包括變更申請(qǐng)表、評(píng)審記錄、審批文件、變更實(shí)施計(jì)劃、驗(yàn)證報(bào)告、變更后的技術(shù)文件等資料，以便于追溯和查詢。3.變更文件檔案應(yīng)妥善保管，保存期限按照公司相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。六、變更溝通與協(xié)調(diào)（一）內(nèi)部溝通1.在設(shè)計(jì)開發(fā)變更過程中，各部門應(yīng)保持密切溝通，及時(shí)交流變更的相關(guān)信息。2.項(xiàng)目管理部門應(yīng)定期組織召開變更協(xié)調(diào)會(huì)議，通報(bào)變更的進(jìn)展情況，協(xié)調(diào)解決變更過程中出現(xiàn)的問題。3.變更發(fā)起部門應(yīng)及時(shí)向相關(guān)部門傳達(dá)變更的要求和安排，確保各部門了解變更的情況，做好相應(yīng)的準(zhǔn)備工作。（二）與客戶溝通1.對(duì)于涉及客戶需求變更的設(shè)計(jì)開發(fā)變更，應(yīng)及時(shí)與客戶進(jìn)行溝通，確保客戶了解變更的內(nèi)容、原因、影響等信息。2.與客戶溝通的方式可采用電話、郵件、會(huì)議等形式，溝通結(jié)果應(yīng)記錄在案。3.如客戶對(duì)變更有異議或提出新的要求，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行協(xié)商和處理，確保客戶滿意。七、變更風(fēng)險(xiǎn)管理（一）風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別1.在設(shè)計(jì)開發(fā)變更過程中，各部門應(yīng)識(shí)別可能存在的風(fēng)險(xiǎn)，如技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)、進(jìn)度風(fēng)險(xiǎn)、成本風(fēng)險(xiǎn)等。2.風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別應(yīng)貫穿于變更的全過程，及時(shí)發(fā)現(xiàn)潛在的風(fēng)險(xiǎn)因素。（二）風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估1.對(duì)識(shí)別出的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估，分析風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的可能性和影響程度。2.風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估可采用定性或定量的方法進(jìn)行，評(píng)估結(jié)果應(yīng)記錄在《設(shè)計(jì)開發(fā)變更風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告》中。（三）風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施1.根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果，制定相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施，降低風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的可能性和影響程度。2.風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施可包括技術(shù)措施、質(zhì)量控制措施、進(jìn)度管理措施、成本控制措施等。3.在變更實(shí)施過程中，應(yīng)密切關(guān)注風(fēng)險(xiǎn)的變化情況，及時(shí)調(diào)整風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施，確保風(fēng)險(xiǎn)得到有效控制。八、監(jiān)督與考核（一）監(jiān)督檢查1.公司設(shè)立專門的監(jiān)督檢查小組，定期對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)變更管理工作進(jìn)行監(jiān)督檢查。2.監(jiān)督檢查內(nèi)容包括變更申請(qǐng)、評(píng)審、審批、實(shí)施、驗(yàn)證、文件管理、溝通協(xié)調(diào)、風(fēng)險(xiǎn)管理等環(huán)節(jié)的執(zhí)行情況。3.監(jiān)督檢查小組應(yīng)及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題，并提出整改意見，要求責(zé)任部門限期整改。（二）考核評(píng)價(jià)1.建立設(shè)計(jì)開發(fā)變更管理工作的考核評(píng)價(jià)機(jī)制，對(duì)各部門和相關(guān)人員在變更管理工作中的表現(xiàn)進(jìn)行考核評(píng)價(jià)。