藥品保供名單管理制度一、總則（一）目的為確保在各類緊急情況下，公司能夠及時、有效地保障藥品的供應，滿足市場需求，特制定本藥品保供名單管理制度。本制度旨在規范藥品保供名單的建立、維護、使用及相關管理流程，明確各部門職責，確保藥品供應的連續性和穩定性。（二）適用范圍本制度適用于公司內部涉及藥品采購、生產、倉儲、銷售等環節的各部門及相關工作人員，以及與藥品保供工作相關的外部合作伙伴。（三）基本原則1.保障供應原則：以保障藥品供應為核心目標，確保在緊急情況下能夠迅速調配資源，滿足市場對各類藥品的需求。2.科學管理原則：運用科學的方法和手段，對藥品保供名單進行動態管理，確保名單的準確性和有效性。3.協作配合原則：各部門之間應密切協作、相互配合，共同完成藥品保供工作，確保信息暢通和工作銜接順暢。4.合規合法原則：嚴格遵守國家法律法規及相關政策要求，確保藥品保供工作的合法性和規范性。二、藥品保供名單的建立（一）保供藥品范圍確定1.根據國家藥品儲備目錄、臨床常用藥品清單以及公司業務特點，綜合考慮各類疾病的治療需求、市場需求情況等因素，確定納入藥品保供名單的藥品范圍。2.定期對保供藥品范圍進行評估和調整，確保其與市場需求和公司業務發展相適應。評估周期為每年一次，特殊情況下可根據實際情況及時調整。（二）供應商篩選與確定1.供應商資質審核建立供應商資質審核標準，包括企業營業執照、藥品生產許可證、藥品經營許可證、GMP認證證書、產品質量檢驗報告等相關資質文件。對申請成為保供供應商的企業進行實地考察，評估其生產能力、質量管理水平、物流配送能力等方面的情況。2.供應商選擇根據審核結果，從符合資質要求的供應商中選擇若干家作為藥品保供供應商。選擇過程中應綜合考慮供應商的信譽、產品質量、價格、交貨期、售后服務等因素。與選定的保供供應商簽訂合作協議，明確雙方的權利和義務，包括藥品供應品種、數量、價格、交貨方式、質量保證、違約責任等條款。（三）藥品保供名單編制1.根據確定的保供藥品范圍和供應商名單，編制藥品保供名單。名單應包括藥品名稱、劑型、規格、供應商名稱、聯系方式、供應價格、供應數量等詳細信息。2.對藥品保供名單進行分類管理，可按照藥品的用途、劑型、治療領域等進行分類，以便于查詢和管理。同時，為每個藥品建立唯一的編碼，便于信息系統的錄入和識別。三、藥品保供名單的維護（一）定期評估與更新1.采購部門定期（每季度）對藥品保供名單進行評估，分析藥品的采購價格、供應穩定性、市場需求變化等情況。2.根據評估結果，對保供名單進行更新。對于供應不穩定、價格波動較大、市場需求發生重大變化的藥品，及時調整供應商或供應品種；對于新上市的臨床急需藥品，經評估后符合保供條件的，及時納入保供名單。（二）供應商動態管理1.建立供應商績效評估體系，定期（每半年）對保供供應商的供貨質量、交貨期、售后服務等方面進行評估。評估指標包括藥品驗收合格率、按時交貨率、客戶投訴率等。2.根據績效評估結果，對供應商進行分類管理。對于表現優秀的供應商，給予適當的獎勵和優先合作機會；對于表現不佳的供應商，及時發出整改通知，要求其限期整改。如整改后仍不符合要求，取消其保供供應商資格，并及時尋找新的替代供應商。（三）藥品信息維護1.及時收集和更新保供藥品的相關信息，包括藥品的批準文號、質量標準、包裝規格、有效期等。確保藥品保供名單中的信息準確無誤，與實際情況保持一致。2.關注藥品行業政策法規的變化，及時調整保供名單中的藥品信息，確保公司的藥品供應符合法律法規要求。四、藥品保供名單的使用（一）緊急情況響應1.當發生自然災害、公共衛生事件、重大事故等緊急情況時，啟動藥品保供應急預案。由應急指揮小組負責協調各部門開展藥品保供工作。2.根據緊急情況的需求，迅速從藥品保供名單中篩選出所需藥品，并通知相應的供應商組織生產和供應。（二）采購與調配1.采購部門按照應急指揮小組的要求，及時與保供供應商簽訂采購合同或訂單，明確采購藥品的品種、數量、價格、交貨期等具體要求。2.倉儲部門根據采購訂單，做好藥品的收貨、驗收、存儲等工作，確保藥品質量合格、數量準確，并及時調配至需求部門。3.銷售部門負責收集市場對藥品的需求信息，及時反饋給采購部門，以便合理安排藥品的采購和供應。（三）信息溝通與協調1.建立藥品保供信息溝通機制，各部門之間應保持密切聯系，及時共享藥品采購、生產、庫存、銷售等方面的信息。2.在藥品保供過程中，如出現供應短缺、質量問題、物流配送受阻等情況，相關部門應及時溝通協調，共同采取措施解決問題，確保藥品保供工作的順利進行。五、各部門職責（一）采購部門1.負責藥品保供名單的建立和維護工作，定期評估供應商和藥品，及時更新保供名單。2.在緊急情況下，根據應急指揮小組的要求，迅速與保供供應商簽訂采購合同或訂單，確保藥品的及時供應。3.跟蹤采購訂單的執行情況，協調解決采購過程中出現的問題，如供應短缺、價格波動、交貨期延遲等。（二）生產部門1.根據藥品保供名單和采購訂單，合理安排藥品的生產計劃，確保生產任務按時完成。2.嚴格按照藥品生產質量管理規范（GMP）要求組織生產，確保藥品質量合格。3.配合采購部門做好原材料的采購和庫存管理工作，保障生產的連續性。（三）倉儲部門1.負責藥品的倉儲管理工作，確保保供藥品的安全存儲。按照藥品的特性和存儲要求，合理安排倉位，做好溫濕度控制、防蟲防鼠等工作。2.建立完善的藥品出入庫管理制度，嚴格執行藥品驗收、入庫、存儲、出庫等操作流程，確保藥品數量準確、質量合格。3.在緊急情況下，根據調配指令及時將藥品發放至需求部門，確保藥品的快速供應。（四）銷售部門1.收集市場對藥品的需求信息，及時反饋給采購部門，為藥品保供工作提供決策依據。2.配合采購部門做好藥品的銷售工作，確保藥品能夠及時供應給客戶，滿足市場需求。3.關注市場動態和客戶反饋，及時向相關部門反饋藥品供應過程中出現的問題，以便及時調整保供策略。（五）質量部門1.負責對保供藥品的質量進行監督檢查，確保藥品符合國家藥品質量標準和公司內部質量要求。2.參與藥品供應商的資質審核和質量評估工作，對采購的藥品進行驗收檢驗，防止不合格藥品進入公司。3.在緊急情況下，加強對藥品質量的抽檢頻次，確保供應藥品的質量安全。（六）物流部門1.負責藥品的物流配送工作，確保藥品能夠安全、及時、準確地送達目的地。2.建立完善的物流信息跟蹤系統，實時掌握藥品的運輸狀態，及時反饋物流配送過程中出現的問題。3.在緊急情況下，優化物流配送方案，提高配送效率，確保藥品能夠快速供應到需求部門。六、監督與考核（一）監督機制1.成立藥品保供監督小組，由公司高層管理人員、各相關部門負責人組成。負責對藥品保供名單管理制度的執行情況進行監督檢查。2.監督小組定期（每季度）對藥品保供工作進行檢查，包括保供名單的維護情況、供應商管理情況、采購與調配執行情況、信息溝通與協調情況等方面。3.對監督檢查中發現的問題，及時下達整改通知，要求責任部門限期整改。整改完成后進行復查，確保問題得到徹底解決。（二）考核辦法1.建立藥品保供工作考核指標體系，對各部門在藥品保供工作中的表現進行量化考核。考核指標包括藥品供應及時性、供應穩定性、藥品質量合格率、客戶滿意度等方面。2.考核周期為每年一次，根據考核結果對各部門進行獎懲。對于在藥品保供工作中表現優秀的部門和個人，給予表彰和獎勵；對于未完成藥品保供任務或工作中出現重大失誤的部門和個人，進行批評教育，并根據情節輕重給予相應的處罰。七、培訓與宣傳（一）培訓計劃1.制定藥品保供名單管理制度培訓計劃，定期組織相關人員進行培訓。培訓內容包括制度解讀、操作流程、應急處置等方面。2.培訓對象包括公司內部涉及藥品保供工作的各部門員工、新入職員工以及與藥品保供工作相關的外部合作伙伴。3.培訓方式可采用集中授課、現場演示、案例分析等多種形式，確保培訓效果。（二）宣傳推廣1.通過公司內部網站、宣傳欄、內部刊物等渠道，宣傳藥品保供名單管理制度的重要性和相關內容，提高員工對藥品保供工作的認識和重視程度。2.向外部合作伙伴宣傳公司的藥品保供政策和流程，加強溝通與合作，共同做好藥品保供工作。八、附則（一）解釋權本制度由公司[具體部門]負責解釋。在執行過程中，如遇本制度未