藥店藥物儲(chǔ)備管理制度一、總則1.目的本制度旨在規(guī)范藥店藥物儲(chǔ)備管理，確保藥品供應(yīng)的及時(shí)性、安全性和有效性，滿足顧客需求，保障公眾用藥安全。2.適用范圍本制度適用于本藥店所有藥物儲(chǔ)備的管理，包括藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售及庫(kù)存盤點(diǎn)等環(huán)節(jié)。3.基本原則依法管理原則：嚴(yán)格遵守國(guó)家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)、規(guī)章和政策。質(zhì)量第一原則：確保儲(chǔ)備藥品的質(zhì)量符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)規(guī)定。科學(xué)合理原則：根據(jù)藥店經(jīng)營(yíng)規(guī)模、經(jīng)營(yíng)范圍、顧客需求等因素，科學(xué)合理地儲(chǔ)備藥品。安全保障原則：采取有效措施確保藥品儲(chǔ)存安全，防止藥品變質(zhì)、損壞、丟失等情況發(fā)生。二、職責(zé)分工1.采購(gòu)部門負(fù)責(zé)根據(jù)市場(chǎng)需求、庫(kù)存情況等制定藥品采購(gòu)計(jì)劃。選擇合法、信譽(yù)良好的藥品供應(yīng)商，簽訂采購(gòu)合同。確保采購(gòu)藥品的質(zhì)量符合要求，及時(shí)完成藥品采購(gòu)任務(wù)。2.驗(yàn)收部門負(fù)責(zé)對(duì)采購(gòu)入庫(kù)的藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收。檢查藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書、批準(zhǔn)文號(hào)、有效期等是否符合規(guī)定。對(duì)驗(yàn)收合格的藥品辦理入庫(kù)手續(xù)，對(duì)不合格藥品及時(shí)進(jìn)行處理。3.儲(chǔ)存部門負(fù)責(zé)藥品的儲(chǔ)存保管工作，確保藥品儲(chǔ)存環(huán)境符合要求。按照藥品的特性和儲(chǔ)存要求，分類存放藥品，實(shí)行分區(qū)管理。定期對(duì)藥品進(jìn)行盤點(diǎn)，及時(shí)掌握庫(kù)存動(dòng)態(tài)，確保賬實(shí)相符。做好藥品儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備的維護(hù)和管理工作。4.養(yǎng)護(hù)部門負(fù)責(zé)制定藥品養(yǎng)護(hù)計(jì)劃，并組織實(shí)施。定期對(duì)儲(chǔ)存藥品進(jìn)行檢查、養(yǎng)護(hù)，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時(shí)采取措施處理。指導(dǎo)儲(chǔ)存部門做好藥品的防潮、防蟲、防鼠、防火等工作。5.銷售部門負(fù)責(zé)按照藥品銷售管理制度，規(guī)范銷售藥品。及時(shí)了解顧客需求，合理調(diào)配藥品，確保藥品供應(yīng)。做好銷售記錄，反饋顧客對(duì)藥品質(zhì)量和服務(wù)的意見。6.質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)對(duì)藥店藥物儲(chǔ)備管理的全過程進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督檢查。審核藥品采購(gòu)計(jì)劃、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、儲(chǔ)存條件等。對(duì)不合格藥品的處理進(jìn)行監(jiān)督，確保處理措施得當(dāng)。三、采購(gòu)管理1.采購(gòu)計(jì)劃制定采購(gòu)部門應(yīng)定期收集市場(chǎng)信息、銷售數(shù)據(jù)、庫(kù)存情況等，分析藥品需求趨勢(shì)。根據(jù)分析結(jié)果，結(jié)合藥店經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)目標(biāo)，制定月度、季度和年度藥品采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、預(yù)計(jì)采購(gòu)時(shí)間等內(nèi)容。2.供應(yīng)商選擇與評(píng)估采購(gòu)部門應(yīng)選擇具有合法資質(zhì)的藥品供應(yīng)商，索取并審核供應(yīng)商的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證或藥品經(jīng)營(yíng)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書等相關(guān)資質(zhì)證明文件。對(duì)供應(yīng)商的信譽(yù)、產(chǎn)品質(zhì)量、價(jià)格、供貨能力、售后服務(wù)等進(jìn)行綜合評(píng)估，建立供應(yīng)商檔案。定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估和考核，淘汰不合格供應(yīng)商。3.采購(gòu)合同簽訂采購(gòu)部門應(yīng)與選定的供應(yīng)商簽訂采購(gòu)合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。采購(gòu)合同應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、價(jià)格、交貨時(shí)間、交貨地點(diǎn)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收方式、付款方式等內(nèi)容。采購(gòu)合同簽訂后，應(yīng)及時(shí)將合同副本交質(zhì)量管理部門備案。4.采購(gòu)藥品驗(yàn)收采購(gòu)藥品到貨后，采購(gòu)部門應(yīng)及時(shí)通知驗(yàn)收部門進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收部門應(yīng)按照規(guī)定的驗(yàn)收程序和標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)采購(gòu)藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書、批準(zhǔn)文號(hào)、有效期、數(shù)量、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書等。驗(yàn)收合格的藥品，驗(yàn)收人員應(yīng)在驗(yàn)收記錄上簽字，并辦理入庫(kù)手續(xù)；驗(yàn)收不合格的藥品，應(yīng)填寫不合格藥品報(bào)告，及時(shí)通知采購(gòu)部門與供應(yīng)商聯(lián)系處理。四、驗(yàn)收管理1.驗(yàn)收人員要求驗(yàn)收人員應(yīng)具備藥學(xué)專業(yè)知識(shí)和技能，熟悉藥品驗(yàn)收的程序和標(biāo)準(zhǔn)。驗(yàn)收人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，取得相應(yīng)的資格證書。2.驗(yàn)收程序驗(yàn)收人員接到采購(gòu)部門的驗(yàn)收通知后，應(yīng)及時(shí)到指定地點(diǎn)進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收人員應(yīng)首先核對(duì)藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、供貨單位等是否與采購(gòu)合同一致。對(duì)藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書等進(jìn)行檢查，查看是否有破損、污染、變質(zhì)等情況。檢查藥品的批準(zhǔn)文號(hào)、有效期等是否符合規(guī)定。按照規(guī)定對(duì)藥品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格后方可辦理入庫(kù)手續(xù)。3.驗(yàn)收記錄驗(yàn)收人員應(yīng)詳細(xì)記錄驗(yàn)收過程和結(jié)果，驗(yàn)收記錄應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、供貨單位、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收人員、驗(yàn)收結(jié)果等內(nèi)容。驗(yàn)收記錄應(yīng)妥善保存，保存期限不得少于藥品有效期滿后一年；無有效期的藥品，保存期限不得少于三年。五、儲(chǔ)存管理1.儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備藥店應(yīng)配備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的藥品儲(chǔ)存?zhèn)}庫(kù)，倉(cāng)庫(kù)應(yīng)具有良好的通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠、防火等設(shè)施設(shè)備。倉(cāng)庫(kù)應(yīng)設(shè)置常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷庫(kù)等不同溫度區(qū)域，分別存放相應(yīng)溫度要求的藥品。倉(cāng)庫(kù)內(nèi)應(yīng)配備貨架、貨柜、地墊、溫濕度計(jì)、滅火器、防蟲防鼠設(shè)施等。2.藥品分類存放藥品應(yīng)按照劑型、用途、儲(chǔ)存要求等進(jìn)行分類存放。同一劑型的藥品應(yīng)集中存放，同一品種不同規(guī)格的藥品應(yīng)分開存放。處方藥與非處方藥應(yīng)分柜擺放，外用藥與內(nèi)服藥應(yīng)分開存放。易串味藥品、中藥材、中藥飲片應(yīng)分別設(shè)置專庫(kù)或?qū)９翊娣拧?.庫(kù)存管理儲(chǔ)存部門應(yīng)建立庫(kù)存藥品臺(tái)賬，詳細(xì)記錄藥品的入庫(kù)、出庫(kù)、庫(kù)存數(shù)量、批次、有效期等信息。定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行盤點(diǎn)，確保賬實(shí)相符。盤點(diǎn)應(yīng)至少每月進(jìn)行一次，每年進(jìn)行一次全面盤點(diǎn)。對(duì)盤點(diǎn)中發(fā)現(xiàn)的盤盈、盤虧、過期、變質(zhì)等藥品，應(yīng)及時(shí)查明原因，按照規(guī)定進(jìn)行處理。4.溫濕度管理倉(cāng)庫(kù)應(yīng)配備溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備，定期監(jiān)測(cè)溫濕度，并做好記錄。常溫庫(kù)溫度應(yīng)保持在0℃～30℃之間，陰涼庫(kù)溫度應(yīng)不高于20℃，冷庫(kù)溫度應(yīng)保持在2℃～8℃之間。倉(cāng)庫(kù)相對(duì)濕度應(yīng)保持在35%～75%之間。根據(jù)溫濕度變化情況，及時(shí)采取通風(fēng)、除濕、降溫、升溫等措施，確保藥品儲(chǔ)存環(huán)境符合要求。六、養(yǎng)護(hù)管理1.養(yǎng)護(hù)計(jì)劃制定養(yǎng)護(hù)部門應(yīng)根據(jù)藥品的儲(chǔ)存條件、質(zhì)量狀況、庫(kù)存數(shù)量等因素，制定年度、季度和月度藥品養(yǎng)護(hù)計(jì)劃。養(yǎng)護(hù)計(jì)劃應(yīng)包括養(yǎng)護(hù)藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、養(yǎng)護(hù)時(shí)間、養(yǎng)護(hù)人員等內(nèi)容。2.養(yǎng)護(hù)措施實(shí)施養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)按照養(yǎng)護(hù)計(jì)劃，定期對(duì)儲(chǔ)存藥品進(jìn)行檢查、養(yǎng)護(hù)。檢查藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書、有效期等是否有變化，查看藥品是否有受潮、發(fā)霉、變質(zhì)、蟲蛀、鼠咬等情況。對(duì)易變質(zhì)藥品、近效期藥品等應(yīng)增加檢查頻次。根據(jù)藥品的特性，采取相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施，如通風(fēng)、除濕、降溫、升溫、遮光、密封等。3.養(yǎng)護(hù)記錄養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)詳細(xì)記錄養(yǎng)護(hù)過程和結(jié)果，養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)包括養(yǎng)護(hù)藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、養(yǎng)護(hù)時(shí)間、養(yǎng)護(hù)人員、養(yǎng)護(hù)情況等內(nèi)容。養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)妥善保存，保存期限不得少于藥品有效期滿后一年；無有效期的藥品，保存期限不得少于三年。七、銷售管理1.銷售流程顧客到店購(gòu)買藥品時(shí)，銷售人員應(yīng)熱情接待，了解顧客需求。銷售人員應(yīng)根據(jù)顧客需求，準(zhǔn)確調(diào)配藥品，并向顧客介紹藥品的用法用量、注意事項(xiàng)等。銷售人員應(yīng)按照規(guī)定開具銷售憑證，銷售憑證應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、價(jià)格、銷售日期、購(gòu)買人等內(nèi)容。顧客付款后，銷售人員應(yīng)及時(shí)將藥品交付顧客，并告知顧客相關(guān)售后服務(wù)事項(xiàng)。2.處方藥銷售銷售處方藥時(shí)，銷售人員應(yīng)憑執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上專業(yè)技術(shù)人員開具的處方調(diào)配、銷售藥品。處方必須由執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上專業(yè)技術(shù)人員審核、簽字后方可調(diào)配和銷售。處方保存期限不得少于三年。3.非處方藥銷售非處方藥可以由銷售人員根據(jù)顧客需求直接銷售，但銷售人員應(yīng)向顧客提供合理的用藥指導(dǎo)。顧客購(gòu)買乙類非處方藥時(shí)，銷售人員可以根據(jù)顧客需求，提供適量的藥品，但不得超過常用量。4.銷售記錄藥店應(yīng)建立藥品銷售記錄，詳細(xì)記錄藥品的銷售日期、名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、價(jià)格、購(gòu)買人等信息。銷售記錄應(yīng)妥善保存，保存期限不得少于五年。八、庫(kù)存盤點(diǎn)管理1.盤點(diǎn)計(jì)劃制定儲(chǔ)存部門應(yīng)制定年度庫(kù)存盤點(diǎn)計(jì)劃，明確盤點(diǎn)時(shí)間、范圍、人員分工等。盤點(diǎn)計(jì)劃應(yīng)報(bào)質(zhì)量管理部門審核，經(jīng)藥店負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后實(shí)施。2.盤點(diǎn)實(shí)施盤點(diǎn)人員應(yīng)按照盤點(diǎn)計(jì)劃，對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行逐一清點(diǎn)。盤點(diǎn)過程中，應(yīng)認(rèn)真核對(duì)藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批次、有效期等信息，確保賬實(shí)相符。對(duì)盤點(diǎn)中發(fā)現(xiàn)的差異，應(yīng)及時(shí)查明原因，并填寫盤點(diǎn)差異表。3.盤點(diǎn)結(jié)果處理盤點(diǎn)結(jié)束后，盤點(diǎn)人員應(yīng)根據(jù)盤點(diǎn)結(jié)果編制盤點(diǎn)報(bào)告，詳細(xì)說明盤點(diǎn)情況、差異原因及處理建議。對(duì)盤點(diǎn)中發(fā)現(xiàn)的盤盈、盤虧、過期、變質(zhì)等藥品，應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行處理。盤點(diǎn)報(bào)告經(jīng)質(zhì)量管理部門審核后，報(bào)藥店負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。批準(zhǔn)后的盤點(diǎn)報(bào)告應(yīng)作為調(diào)整庫(kù)存賬目的依據(jù)。九、不合格藥品管理1.不合格藥品的確認(rèn)驗(yàn)收部門在驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品，應(yīng)及時(shí)填寫不合格藥品報(bào)告，報(bào)質(zhì)量管理部門確認(rèn)。養(yǎng)護(hù)部門在養(yǎng)護(hù)過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑藥品，應(yīng)及時(shí)送質(zhì)量管理部門進(jìn)行檢驗(yàn)，確認(rèn)為不合格藥品后，填寫不合格藥品報(bào)告。銷售退回的藥品，經(jīng)質(zhì)量管理部門確認(rèn)不合格后，填寫不合格藥品報(bào)告。2.不合格藥品的存放不合格藥品應(yīng)存放在不合格藥品區(qū)，并有明顯的標(biāo)識(shí)。不合格藥品區(qū)應(yīng)與合格藥品區(qū)嚴(yán)格分開，防止不合格藥品混入合格藥品中。3.不合格藥品的處理質(zhì)量管理部門應(yīng)根據(jù)不合格藥品的性質(zhì)、數(shù)量等情況，制定不合格藥品處理方案。不合格藥品的處理方式包括退貨、換貨、報(bào)損、銷毀等。退貨的不合格藥品應(yīng)及時(shí)通知供應(yīng)商辦理退貨手續(xù)；換貨的不合格藥品應(yīng)與供應(yīng)商協(xié)商更換合格藥品；報(bào)損的不合格藥品應(yīng)填寫報(bào)損單，經(jīng)批準(zhǔn)后進(jìn)行報(bào)損處理；銷毀的不合格藥品應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行銷毀，并做好記錄。十、培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)計(jì)劃制定質(zhì)量管理部門應(yīng)根據(jù)藥店藥物儲(chǔ)備管理的需要，制定年度培訓(xùn)計(jì)劃。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)包括培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)人員、培訓(xùn)方式等。2.培訓(xùn)實(shí)施培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)按照規(guī)定的時(shí)間和方式組織實(shí)施。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括藥品管理法律法規(guī)、藥品專