藥庫(kù)設(shè)備使用管理制度一、總則1.目的為加強(qiáng)藥庫(kù)設(shè)備的管理，確保設(shè)備的正常運(yùn)行，提高設(shè)備的使用效率，保障藥品儲(chǔ)存與質(zhì)量管理，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于公司藥庫(kù)內(nèi)所有設(shè)備的使用、維護(hù)、保養(yǎng)、校準(zhǔn)及報(bào)廢處理等相關(guān)管理活動(dòng)。3.職責(zé)分工藥庫(kù)主管全面負(fù)責(zé)藥庫(kù)設(shè)備管理工作，制定設(shè)備管理計(jì)劃和預(yù)算。監(jiān)督設(shè)備的采購(gòu)、驗(yàn)收、使用、維護(hù)、保養(yǎng)、校準(zhǔn)及報(bào)廢等環(huán)節(jié)的執(zhí)行情況。協(xié)調(diào)解決設(shè)備管理過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題。設(shè)備管理員負(fù)責(zé)設(shè)備的日常管理工作，包括設(shè)備檔案建立、設(shè)備臺(tái)賬記錄、設(shè)備標(biāo)識(shí)管理等。組織設(shè)備的維護(hù)、保養(yǎng)、校準(zhǔn)計(jì)劃的制定與實(shí)施，并做好相關(guān)記錄。協(xié)助藥庫(kù)主管進(jìn)行設(shè)備的采購(gòu)、驗(yàn)收工作。負(fù)責(zé)設(shè)備故障的報(bào)修及跟蹤維修進(jìn)度。設(shè)備使用人員嚴(yán)格按照操作規(guī)程使用設(shè)備，確保設(shè)備的正常運(yùn)行。做好設(shè)備的日常清潔、保養(yǎng)工作，發(fā)現(xiàn)設(shè)備異常及時(shí)報(bào)告。配合設(shè)備管理員進(jìn)行設(shè)備的維護(hù)、保養(yǎng)、校準(zhǔn)等工作。二、設(shè)備采購(gòu)與驗(yàn)收1.采購(gòu)計(jì)劃根據(jù)藥庫(kù)業(yè)務(wù)發(fā)展需求、設(shè)備使用狀況及維修保養(yǎng)計(jì)劃，由藥庫(kù)主管提出設(shè)備采購(gòu)申請(qǐng)，填寫(xiě)《設(shè)備采購(gòu)申請(qǐng)表》，詳細(xì)說(shuō)明采購(gòu)設(shè)備的名稱(chēng)、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、用途、采購(gòu)預(yù)算等信息。設(shè)備采購(gòu)申請(qǐng)經(jīng)部門(mén)負(fù)責(zé)人審核、公司領(lǐng)導(dǎo)審批后，交采購(gòu)部門(mén)進(jìn)行采購(gòu)。2.供應(yīng)商選擇采購(gòu)部門(mén)應(yīng)選擇具有良好信譽(yù)、產(chǎn)品質(zhì)量可靠、售后服務(wù)完善的供應(yīng)商。對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估時(shí)，應(yīng)考慮其生產(chǎn)能力、產(chǎn)品質(zhì)量、價(jià)格、交貨期、售后服務(wù)等因素。采購(gòu)部門(mén)應(yīng)建立合格供應(yīng)商名錄，定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)和更新。3.采購(gòu)合同簽訂采購(gòu)部門(mén)與選定的供應(yīng)商簽訂采購(gòu)合同，明確設(shè)備的規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、價(jià)格、交貨期、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、售后服務(wù)等條款。采購(gòu)合同簽訂后，應(yīng)及時(shí)將合同副本交藥庫(kù)主管及設(shè)備管理員備案。4.驗(yàn)收設(shè)備到貨后，采購(gòu)部門(mén)應(yīng)及時(shí)通知藥庫(kù)主管及設(shè)備管理員組織驗(yàn)收。驗(yàn)收人員應(yīng)依據(jù)采購(gòu)合同、設(shè)備說(shuō)明書(shū)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，對(duì)設(shè)備的數(shù)量、規(guī)格型號(hào)、外觀質(zhì)量、技術(shù)性能等進(jìn)行檢查。對(duì)于大型設(shè)備或關(guān)鍵設(shè)備，應(yīng)邀請(qǐng)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員或廠(chǎng)家技術(shù)人員進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收合格后，驗(yàn)收人員應(yīng)填寫(xiě)《設(shè)備驗(yàn)收?qǐng)?bào)告》，簽字確認(rèn)。驗(yàn)收不合格的設(shè)備，應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商協(xié)商處理，直至達(dá)到驗(yàn)收要求。三、設(shè)備使用管理1.操作規(guī)程制定設(shè)備管理員應(yīng)根據(jù)設(shè)備的性能特點(diǎn)、使用說(shuō)明書(shū)及實(shí)際操作經(jīng)驗(yàn)，為每臺(tái)設(shè)備制定詳細(xì)的操作規(guī)程。操作規(guī)程應(yīng)包括設(shè)備的啟動(dòng)、運(yùn)行、停止操作步驟，日常維護(hù)保養(yǎng)要求，安全注意事項(xiàng)等內(nèi)容。操作規(guī)程經(jīng)藥庫(kù)主管審核、公司領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，張貼在設(shè)備顯著位置，供使用人員查閱。2.培訓(xùn)新設(shè)備投入使用前，設(shè)備管理員應(yīng)組織使用人員進(jìn)行培訓(xùn)，使其熟悉設(shè)備的性能、操作規(guī)程、維護(hù)保養(yǎng)要求及安全注意事項(xiàng)等內(nèi)容。培訓(xùn)方式可采用集中授課、現(xiàn)場(chǎng)演示、實(shí)際操作等多種形式，確保使用人員能夠熟練掌握設(shè)備的操作技能。培訓(xùn)結(jié)束后，應(yīng)對(duì)使用人員進(jìn)行考核，考核合格后方可獨(dú)立操作設(shè)備。3.使用登記設(shè)備使用人員應(yīng)如實(shí)填寫(xiě)《設(shè)備使用記錄》，記錄設(shè)備的使用日期、時(shí)間、運(yùn)行狀況、使用人員等信息。《設(shè)備使用記錄》應(yīng)妥善保存，以備查閱。4.安全操作設(shè)備使用人員應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行操作，嚴(yán)禁違規(guī)操作。在設(shè)備運(yùn)行過(guò)程中，使用人員應(yīng)密切關(guān)注設(shè)備的運(yùn)行狀況，發(fā)現(xiàn)異常情況應(yīng)立即停機(jī)，并及時(shí)報(bào)告設(shè)備管理員。設(shè)備使用完畢后，應(yīng)按照操作規(guī)程進(jìn)行關(guān)機(jī)、斷電、清理等操作，確保設(shè)備處于良好狀態(tài)。5.設(shè)備標(biāo)識(shí)設(shè)備管理員應(yīng)對(duì)藥庫(kù)內(nèi)的設(shè)備進(jìn)行標(biāo)識(shí)管理，標(biāo)識(shí)內(nèi)容應(yīng)包括設(shè)備名稱(chēng)、規(guī)格型號(hào)、設(shè)備編號(hào)、使用狀態(tài)、責(zé)任人等信息。設(shè)備標(biāo)識(shí)應(yīng)清晰、醒目，便于識(shí)別和管理。四、設(shè)備維護(hù)與保養(yǎng)1.維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃制定設(shè)備管理員應(yīng)根據(jù)設(shè)備的使用說(shuō)明書(shū)、運(yùn)行狀況及實(shí)際使用情況，制定設(shè)備年度、季度及月度維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃。維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃應(yīng)明確維護(hù)保養(yǎng)的內(nèi)容、時(shí)間、責(zé)任人等信息。維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃經(jīng)藥庫(kù)主管審核后實(shí)施。2.日常維護(hù)保養(yǎng)設(shè)備使用人員負(fù)責(zé)設(shè)備的日常維護(hù)保養(yǎng)工作，包括設(shè)備的清潔、潤(rùn)滑、緊固、檢查等內(nèi)容。日常維護(hù)保養(yǎng)應(yīng)按照操作規(guī)程及維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃進(jìn)行，并做好記錄。設(shè)備使用人員在日常維護(hù)保養(yǎng)過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)設(shè)備存在故障或隱患，應(yīng)及時(shí)報(bào)告設(shè)備管理員。3.定期維護(hù)保養(yǎng)設(shè)備管理員應(yīng)按照維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃組織實(shí)施設(shè)備的定期維護(hù)保養(yǎng)工作。定期維護(hù)保養(yǎng)工作可由設(shè)備管理員自行完成，也可委托專(zhuān)業(yè)維修人員進(jìn)行。定期維護(hù)保養(yǎng)工作完成后，設(shè)備管理員應(yīng)填寫(xiě)《設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄》，記錄維護(hù)保養(yǎng)的內(nèi)容、時(shí)間、維修更換的零部件等信息。4.故障維修設(shè)備出現(xiàn)故障時(shí)，設(shè)備使用人員應(yīng)及時(shí)報(bào)告設(shè)備管理員。設(shè)備管理員應(yīng)根據(jù)故障情況，判斷故障原因，組織維修人員進(jìn)行維修。對(duì)于簡(jiǎn)單故障，設(shè)備管理員可自行維修；對(duì)于復(fù)雜故障，應(yīng)及時(shí)聯(lián)系設(shè)備供應(yīng)商或?qū)I(yè)維修人員進(jìn)行維修。設(shè)備維修過(guò)程中，應(yīng)做好維修記錄，記錄故障現(xiàn)象、維修過(guò)程、維修更換的零部件等信息。維修記錄應(yīng)作為設(shè)備檔案的重要組成部分妥善保存。5.維修備件管理設(shè)備管理員應(yīng)根據(jù)設(shè)備的維修需求，合理儲(chǔ)備維修備件。維修備件應(yīng)建立臺(tái)賬，記錄備件的名稱(chēng)、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、出入庫(kù)時(shí)間等信息。維修備件應(yīng)妥善保管，確保備件的質(zhì)量和性能。定期對(duì)維修備件進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)，做到賬物相符。五、設(shè)備校準(zhǔn)與驗(yàn)證1.校準(zhǔn)計(jì)劃制定設(shè)備管理員應(yīng)根據(jù)設(shè)備的使用說(shuō)明書(shū)、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范及實(shí)際使用情況，制定設(shè)備校準(zhǔn)計(jì)劃。校準(zhǔn)計(jì)劃應(yīng)明確校準(zhǔn)的設(shè)備名稱(chēng)、規(guī)格型號(hào)、校準(zhǔn)周期、校準(zhǔn)方法、校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)等信息。校準(zhǔn)計(jì)劃經(jīng)藥庫(kù)主管審核后實(shí)施。2.校準(zhǔn)實(shí)施設(shè)備管理員應(yīng)按照校準(zhǔn)計(jì)劃組織實(shí)施設(shè)備的校準(zhǔn)工作。校準(zhǔn)工作應(yīng)委托具有資質(zhì)的計(jì)量校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行。在設(shè)備校準(zhǔn)前，設(shè)備管理員應(yīng)確保設(shè)備處于正常運(yùn)行狀態(tài)，并對(duì)設(shè)備進(jìn)行清潔、維護(hù)等工作。校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)完成校準(zhǔn)工作后，應(yīng)出具校準(zhǔn)報(bào)告。設(shè)備管理員應(yīng)對(duì)校準(zhǔn)報(bào)告進(jìn)行審核，確認(rèn)校準(zhǔn)結(jié)果符合要求后，將校準(zhǔn)報(bào)告存檔。3.驗(yàn)證對(duì)于新采購(gòu)的設(shè)備、經(jīng)過(guò)重大維修或改造的設(shè)備，在投入使用前應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)證。驗(yàn)證內(nèi)容包括設(shè)備的性能、功能、安全性等方面。驗(yàn)證工作應(yīng)由設(shè)備管理員組織，邀請(qǐng)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員或廠(chǎng)家技術(shù)人員參與。驗(yàn)證工作完成后，應(yīng)出具驗(yàn)證報(bào)告，確認(rèn)設(shè)備符合要求后方可投入使用。六、設(shè)備檔案管理1.檔案建立設(shè)備管理員應(yīng)為每臺(tái)設(shè)備建立檔案，設(shè)備檔案應(yīng)包括設(shè)備的采購(gòu)合同、驗(yàn)收?qǐng)?bào)告、使用說(shuō)明書(shū)、操作規(guī)程、維護(hù)保養(yǎng)記錄、校準(zhǔn)報(bào)告、驗(yàn)證報(bào)告、故障維修記錄等相關(guān)資料。設(shè)備檔案應(yīng)采用紙質(zhì)檔案與電子檔案相結(jié)合的方式進(jìn)行管理，確保檔案資料的完整性和可追溯性。2.檔案更新設(shè)備管理員應(yīng)及時(shí)更新設(shè)備檔案，將設(shè)備的采購(gòu)、驗(yàn)收、使用、維護(hù)、保養(yǎng)、校準(zhǔn)、驗(yàn)證、故障維修等相關(guān)信息錄入檔案。設(shè)備檔案更新后，應(yīng)確保紙質(zhì)檔案與電子檔案的一致性。3.檔案查閱藥庫(kù)人員因工作需要查閱設(shè)備檔案時(shí)，應(yīng)填寫(xiě)《設(shè)備檔案查閱申請(qǐng)表》，經(jīng)藥庫(kù)主管批準(zhǔn)后，方可查閱。查閱設(shè)備檔案時(shí)，應(yīng)在指定地點(diǎn)進(jìn)行，不得擅自復(fù)印、拍照或帶出檔案資料。查閱完畢后，應(yīng)及時(shí)歸還檔案，并做好查閱記錄。七、設(shè)備報(bào)廢管理1.報(bào)廢鑒定設(shè)備出現(xiàn)下列情況之一時(shí)，可申請(qǐng)報(bào)廢：已超過(guò)規(guī)定使用年限，且設(shè)備性能?chē)?yán)重下降，無(wú)法滿(mǎn)足工作需要。因技術(shù)進(jìn)步、設(shè)備更新等原因，現(xiàn)有設(shè)備已被淘汰，不宜繼續(xù)使用。設(shè)備損壞嚴(yán)重，經(jīng)維修后仍無(wú)法正常使用。設(shè)備存在安全隱患，且無(wú)法修復(fù)或整改。設(shè)備報(bào)廢鑒定工作由藥庫(kù)主管組織，邀請(qǐng)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員或廠(chǎng)家技術(shù)人員參與。鑒定人員應(yīng)根據(jù)設(shè)備的實(shí)際情況，出具《設(shè)備報(bào)廢鑒定報(bào)告》，明確設(shè)備是否報(bào)廢。2.報(bào)廢申請(qǐng)?jiān)O(shè)備使用部門(mén)或設(shè)備管理員根據(jù)設(shè)備報(bào)廢鑒定報(bào)告，填寫(xiě)《設(shè)備報(bào)廢申請(qǐng)表》，詳細(xì)說(shuō)明設(shè)備報(bào)廢的原因、設(shè)備名稱(chēng)、規(guī)格型號(hào)、設(shè)備編號(hào)等信息。《設(shè)備報(bào)廢申請(qǐng)表》經(jīng)部門(mén)負(fù)責(zé)人審核、公司領(lǐng)導(dǎo)審批后，交設(shè)備管理部門(mén)進(jìn)行報(bào)廢處理。3.報(bào)廢處理設(shè)備管理部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)報(bào)廢設(shè)備進(jìn)行處理。報(bào)廢