中成藥倉庫管理制度一、總則1.目的為加強中成藥倉庫管理，確保中成藥的質量安全，保證藥品儲存、養護、出入庫等環節的規范有序，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于公司中成藥倉庫的所有管理活動，包括倉庫設施設備管理、藥品驗收、儲存、養護、盤點、出入庫等工作。3.職責分工倉庫主管全面負責中成藥倉庫的日常管理工作，制定倉庫工作計劃并組織實施。確保倉庫各項管理制度的有效執行，監督倉庫員工的工作紀律和操作規范。負責倉庫設施設備的維護、保養和更新計劃的制定與實施。組織倉庫盤點工作，定期向上級匯報倉庫庫存情況和管理工作進展。倉庫保管人員按照規定對中成藥進行驗收、儲存、養護和保管，確保藥品質量完好。負責倉庫貨物的出入庫操作，嚴格執行出入庫手續，保證賬物相符。做好倉庫的清潔衛生和安全防范工作，定期檢查倉庫設施設備，發現問題及時報告。質量管理人員對中成藥入庫驗收、在庫養護等環節進行質量監督和檢查，確保藥品質量符合標準。負責處理藥品質量問題，對不合格藥品的確認、報告和處理進行監督。采購人員負責中成藥采購計劃的制定和執行，確保采購的藥品符合質量要求和臨床需求。與供應商溝通協調，保證藥品及時、準確供應，并負責處理采購過程中的相關問題。二、倉庫設施與設備管理1.倉庫選址與布局倉庫應選擇地勢干燥、通風良好、周圍環境整潔且無污染源的地方。倉庫內部應合理布局，劃分為待驗區、合格品區、不合格品區、發貨區、退貨區等不同區域，并設置明顯的標識牌。各區域應保持相對獨立，避免藥品混淆和交叉污染。2.倉庫建筑與設施倉庫應有與經營規模相適應的建筑面積，具備良好的通風、防潮、防蟲、防鼠、防火、防盜等設施。倉庫應設置必要的照明設備，保證倉庫內光線充足，便于藥品的搬運和檢查。照明燈具應采用防爆型，以確保儲存易燃易爆藥品的安全。倉庫應配備溫濕度調控設備，根據不同中成藥的儲存要求，保持適宜的溫濕度環境。一般中成藥儲存溫度為常溫（10℃30℃），對溫度、濕度有特殊要求的藥品，應按照規定的條件儲存。倉庫應設置防蟲、防鼠設施，如紗窗、擋鼠板、鼠夾、鼠藥等，防止害蟲和老鼠對藥品造成損害。3.倉儲設備管理配備足夠數量的貨架、貨柜、地墊等倉儲設備，確保藥品分類存放、整齊有序。貨架應牢固可靠，便于藥品的存取和盤點。倉庫應配備搬運設備，如叉車、托盤車等，以提高貨物搬運效率，保證搬運過程中藥品的安全。搬運設備應定期進行維護保養，確保其性能良好。計量器具如磅秤、電子秤等應定期校準，保證計量準確可靠。三、中成藥驗收管理1.驗收人員與職責驗收工作應由經過專業培訓、熟悉中成藥驗收標準和程序的人員負責。驗收人員應嚴格按照規定對入庫中成藥的數量、質量、包裝等進行檢查，確保入庫藥品符合要求。對驗收過程中發現的問題，驗收人員應及時記錄并報告倉庫主管和質量管理人員，以便及時處理。2.驗收依據以藥品質量標準、合同約定、隨貨同行單等為驗收依據。驗收人員應仔細核對中成藥的名稱、規格、劑型、數量、生產廠家、批準文號、生產日期、有效期等信息，確保與上述依據一致。3.驗收內容與程序數量驗收按照隨貨同行單核對入庫中成藥的數量，確保數量準確無誤。對整件藥品，應檢查包裝是否完好，封簽、封條有無破損；對零散藥品，應逐瓶、逐盒清點數量。質量驗收檢查中成藥的外觀質量，包括藥品的色澤、形狀、質地、氣味等是否符合規定。檢查藥品的包裝材料是否符合要求，有無破損、污染等情況。包裝標簽和說明書應符合相關規定，內容完整、準確。按照規定進行藥品抽樣檢驗，檢驗項目包括藥品的性狀、鑒別、檢查、含量測定等。抽樣應具有代表性，抽樣數量和方法應符合相關標準要求。驗收記錄驗收人員應如實填寫驗收記錄，記錄內容包括藥品名稱、規格、劑型、數量、生產廠家、批準文號、生產日期、有效期、驗收日期、驗收結論、驗收人員簽名等。驗收記錄應妥善保存，保存期限不少于藥品有效期后一年；無有效期的藥品，保存期限不少于五年。四、中成藥儲存管理1.分區分類存放根據中成藥的劑型、用途、儲存條件等進行分區分類存放。同一劑型、規格、批次的藥品應集中存放于同一貨位，避免不同藥品相互混淆。對有特殊儲存要求的藥品，如冷藏、陰涼儲存的藥品，應分別存放在相應的專用倉庫或區域，并配備相應的溫濕度調控設備。2.堆碼要求藥品應按規定的堆碼方式進行存放，堆碼應整齊、牢固、合理，便于搬運和盤點。垛與垛之間應保持一定的間距，一般不小于50cm；垛與墻、柱、屋頂、散熱器之間應保持一定的距離，符合防火、防潮、通風等要求。藥品堆碼高度應符合規定，避免過高導致藥品受壓變形或損壞。3.色標管理倉庫應實行色標管理，待驗區、退貨區為黃色；合格品區、發貨區為綠色；不合格品區為紅色。不同色標區域應設置明顯的標識牌，便于識別和管理。4.庫存養護倉庫保管人員應定期對庫存中成藥進行檢查和養護，檢查內容包括藥品的外觀質量、包裝、溫濕度等情況。對易霉變、易潮解、易揮發、易氧化的藥品，應增加檢查頻次，并采取相應的養護措施，如密封、通風、除濕、冷藏等。發現藥品有質量問題或其他異常情況時，應及時報告倉庫主管和質量管理人員，并采取隔離、封存等措施，防止問題擴大。做好庫存養護記錄，記錄內容包括藥品名稱、規格、劑型、數量、檢查日期、檢查情況、養護措施、養護人員簽名等。庫存養護記錄應妥善保存，保存期限與驗收記錄相同。五、中成藥盤點管理1.盤點計劃倉庫主管應定期組織盤點工作，制定盤點計劃，明確盤點范圍、時間、人員分工等。盤點計劃應提前通知相關部門和人員，以便做好準備工作。2.盤點方法盤點可采用實地盤點法，即對倉庫內的中成藥逐一進行清點、核對。盤點過程中，應認真核對藥品的名稱、規格、劑型、數量、生產廠家、批準文號、生產日期、有效期等信息，確保賬物相符。3.盤點結果處理盤點結束后，盤點人員應如實填寫盤點記錄，對盤點結果進行匯總和分析。如發現賬物不符，應及時查明原因，屬于賬務處理錯誤的，應及時調整賬目；屬于藥品丟失、損壞等原因的，應按照規定進行報告和處理。對盤點中發現的問題，應制定相應的改進措施，防止類似問題再次發生。盤點記錄和盤點報告應妥善保存，保存期限不少于三年。六、中成藥出入庫管理1.入庫管理采購人員應提前將采購計劃通知倉庫主管，倉庫主管根據庫存情況和采購計劃安排庫位。中成藥到貨后，倉庫保管人員應按照驗收程序進行驗收，驗收合格后方可辦理入庫手續。入庫時，倉庫保管人員應根據驗收結果，在入庫單上填寫藥品名稱、規格、劑型、數量、生產廠家、批準文號、生產日期、有效期、入庫日期等信息，并簽字確認。入庫單應一式多聯，分別傳遞給采購部門、財務部門等相關部門。藥品入庫后，倉庫保管人員應及時將藥品存放至指定庫位，并更新庫存臺賬，保證賬物相符。2.出庫管理倉庫應根據銷售部門或其他部門的發貨通知進行藥品出庫操作。發貨前，倉庫保管人員應核對發貨通知與庫存臺賬，確保所發藥品的名稱、規格、劑型、數量等信息準確無誤。按照先進先出、近期先出的原則進行藥品發貨，對有有效期的藥品，應優先發出臨近有效期的藥品。發貨時，倉庫保管人員應認真核對藥品的外觀質量、包裝等情況，確保發出的藥品質量合格。發貨人員應在出庫單上填寫藥品名稱、規格、劑型、數量、收貨單位、發貨日期、發貨人員簽名等信息，并簽字確認。出庫單應一式多聯，分別傳遞給銷售部門、財務部門等相關部門。藥品發出后，倉庫保管人員應及時更新庫存臺賬，減少庫存數量，并做好發貨記錄。發貨記錄應包括藥品名稱、規格、劑型、數量、收貨單位、發貨日期、發貨人員簽名等內容，保存期限不少于五年。3.退貨管理對于客戶退回的中成藥，倉庫應按照退貨管理程序進行處理。退貨藥品到達倉庫后，倉庫保管人員應核對退貨憑證，確認退貨藥品的名稱、規格、劑型、數量、生產廠家、批準文號、生產日期、有效期等信息。對退貨藥品進行驗收，檢查藥品的外觀質量、包裝等情況，如發現質量問題或其他異常情況，應及時報告質量管理人員。驗收合格的退貨藥品，應存放在退貨區，并按照規定進行處理。退貨處理方式包括重新入庫、換貨、報廢等，具體處理方式應根據退貨原因和公司規定執行。倉庫保管人員應做好退貨記錄，記錄內容包括退貨藥品名稱、規格、劑型、數量、生產廠家、批準文號、生產日期、有效期、退貨日期、退貨原因、處理情況、處理人員簽名等。退貨記錄應妥善保存，保存期限與驗收記錄相同。七、不合格中成藥管理1.不合格品的確認質量管理人員在驗收、養護、盤點等過程中發現中成藥存在質量問題，應及時進行確認。確認不合格的依據包括藥品質量標準、檢驗報告、外觀檢查等。對不合格藥品，質量管理人員應填寫不合格藥品確認單，詳細記錄藥品名稱、規格、劑型、數量、生產廠家、批準文號、生產日期、有效期、不合格原因等信息。2.不合格品的存放與標識不合格中成藥應存放在不合格品區，并有明顯的紅色標識。不合格品區應與合格品區、發貨區等嚴格分開，防止不合格藥品混入合格藥品中。3.不合格品的處理質量管理人員應根據不合格藥品的性質和情況，提出處理意見，報經質量管理部門負責人批準后執行。處理方式包括：返工處理：對經返工后能符合質量標準的不合格藥品，可進行返工處理，但返工后的藥品應重新進行檢驗，合格后方可入庫或銷售。退貨：對因質量問題或其他原因不能使用的不合格藥品，應及時通知供應商辦理退貨手續。退貨時，應填寫退貨通知單，注明退貨藥品的名稱、規格、劑型、數量、生產廠家、批準文號、生產日期、有效期、退貨原因等信息，并附上不合格藥品確認單。報廢：對無法返工處理且不能退貨的不合格藥品，應進行報廢處理。報廢藥品應在質量管理人員的監督下進行銷毀，并做好銷毀記錄。銷毀記錄應包括藥品名稱、規格、劑型、數量、生產廠家、批準文號、生產日期、有效期、銷毀日期、銷毀方式、銷毀人員簽名等內容，保