藥廠使用儀器管理制度一、總則1.目的本制度旨在規范藥廠儀器設備的使用管理，確保儀器設備的正常運行，提高儀器設備的使用效率，保障藥品生產的質量和安全。2.適用范圍本制度適用于藥廠內所有用于藥品生產、檢驗、研發等相關工作的儀器設備的使用管理。3.職責分工設備管理部門負責儀器設備的采購、驗收、安裝、調試、維修、保養等工作。制定儀器設備的操作規程和維護計劃，并監督執行。建立儀器設備檔案，記錄儀器設備的基本信息、使用情況、維修保養記錄等。使用部門負責儀器設備的日常使用和管理，按照操作規程正確使用儀器設備。對儀器設備進行定期清潔、檢查，發現問題及時報告設備管理部門。配合設備管理部門進行儀器設備的維修、保養和校驗工作。質量控制部門負責對儀器設備的校驗結果進行審核，確保儀器設備的準確性和可靠性。對儀器設備的使用情況進行監督，檢查儀器設備是否按照規定的操作規程使用。二、儀器設備的采購與驗收1.采購需求各部門根據工作需要，提出儀器設備的采購申請，詳細說明儀器設備的名稱、型號、規格、數量、用途等信息。2.采購審批采購申請由部門負責人審核后，報設備管理部門審核，再由主管領導審批。審批通過后，由設備管理部門負責采購。3.供應商選擇設備管理部門應選擇具有良好信譽、產品質量可靠、售后服務完善的供應商。在采購前，應對供應商進行實地考察，了解其生產能力、質量控制情況等。4.合同簽訂采購部門與供應商簽訂采購合同，明確儀器設備的規格、數量、價格、交貨期、售后服務等條款。合同簽訂后，應及時將合同副本交設備管理部門備案。5.驗收儀器設備到貨后，設備管理部門應組織使用部門、質量控制部門等相關人員進行驗收。驗收內容包括儀器設備的外觀、數量、規格、型號、性能指標等。驗收合格后，填寫驗收報告，并辦理入庫手續。三、儀器設備的安裝與調試1.安裝設備管理部門按照儀器設備的安裝說明書進行安裝，確保儀器設備安裝牢固、位置正確、連接可靠。2.調試安裝完成后，設備管理部門應組織專業技術人員對儀器設備進行調試，使其達到規定的性能指標。調試過程中，應做好調試記錄。3.培訓設備管理部門應對使用人員進行儀器設備的操作培訓，使其熟悉儀器設備的操作規程、性能特點、維護保養方法等。培訓合格后，頒發操作證書。四、儀器設備的操作規程1.操作規程制定設備管理部門根據儀器設備的使用說明書和實際使用情況，制定儀器設備的操作規程。操作規程應包括儀器設備的啟動、運行、停止、維護、保養等操作步驟和注意事項。2.操作規程審批操作規程由設備管理部門負責人審核后，報主管領導審批。審批通過后，應在儀器設備上張貼操作規程，并發放給使用人員。3.操作規程執行使用人員應嚴格按照操作規程操作儀器設備，不得擅自更改操作規程。在操作過程中，如發現異常情況，應立即停止操作，并報告設備管理部門。五、儀器設備的使用與維護1.使用登記使用人員在使用儀器設備前，應填寫使用登記表，記錄使用日期、時間、使用人員、使用情況等信息。2.日常維護使用人員應按照操作規程對儀器設備進行日常維護，包括清潔、潤滑、緊固、檢查等。發現問題及時處理，無法處理的應及時報告設備管理部門。3.定期維護設備管理部門應根據儀器設備的使用情況和維護計劃，制定定期維護計劃，并組織專業技術人員對儀器設備進行定期維護。定期維護內容包括設備的全面檢查、調試、校準、維修等。4.維護記錄設備管理部門應建立儀器設備維護記錄檔案，記錄儀器設備的維護時間、維護內容、維修更換的零部件等信息。維護記錄應妥善保存，以備查閱。六、儀器設備的校準與校驗1.校準與校驗計劃設備管理部門應根據儀器設備的使用頻率、精度要求等，制定校準與校驗計劃。校準與校驗計劃應明確校準與校驗的時間、內容、方法、標準等。2.校準與校驗執行設備管理部門應按照校準與校驗計劃，定期組織專業技術人員或委托有資質的計量機構對儀器設備進行校準與校驗。校準與校驗過程中，應嚴格按照相關標準和規范進行操作，并做好記錄。3.校準與校驗報告校準與校驗完成后，應出具校準與校驗報告。校準與校驗報告應包括儀器設備的基本信息、校準與校驗時間、校準與校驗結果、結論等內容。校準與校驗報告應由校準與校驗人員簽字，并加蓋校準與校驗機構的印章。4.校準與校驗標識經過校準與校驗合格的儀器設備，應在其顯著位置張貼校準與校驗合格標識，并注明校準與校驗有效期。校準與校驗不合格的儀器設備，不得使用，并應及時進行維修或報廢處理。七、儀器設備的故障處理與維修1.故障報告使用人員在使用儀器設備過程中，發現儀器設備出現故障時，應立即停止操作，并報告設備管理部門。報告內容應包括儀器設備的名稱、型號、故障現象、發生時間等信息。2.故障診斷設備管理部門接到故障報告后，應及時組織專業技術人員對儀器設備進行故障診斷，分析故障原因，確定維修方案。3.維修實施設備管理部門根據維修方案，組織維修人員對儀器設備進行維修。維修過程中，應做好維修記錄，記錄維修時間、維修內容、維修更換的零部件等信息。4.維修驗收維修完成后，設備管理部門應組織使用部門、質量控制部門等相關人員對儀器設備進行維修驗收。驗收合格后，填寫維修驗收報告，并恢復儀器設備的正常使用。八、儀器設備的報廢管理1.報廢申請儀器設備因損壞無法修復、技術性能落后、使用年限已滿等原因需要報廢時，由使用部門提出報廢申請，詳細說明報廢原因、儀器設備的基本信息等。2.報廢審批報廢申請由使用部門負責人審核后，報設備管理部門審核，再由主管領導審批。審批通過后，方可進行報廢處理。3.報廢處理經批準報廢的儀器設備，由設備管理部門負責組織處理。處理方式包括報廢出售、報廢拆解等。報廢處理過程中，應做好記錄，記錄報廢儀器設備的名稱、型號、數量、處理方式、處理時間等信息。九、儀器設備的檔案管理1.檔案建立設備管理部門應建立儀器設備檔案，檔案內容包括儀器設備的采購合同、驗收報告、安裝調試記錄、操作規程、維護記錄、校準與校驗報告、維修記錄、報廢記錄等。2.檔案保管儀器設備檔案應由設備管理部門指定專人負責保管，確保檔案的安全、完整。檔案應分類存放，并建立電子檔案，便于查詢和管理。3.檔案查閱因工作需要查閱儀器設備檔案時，應填寫檔案查閱申請表，經部門負責人批準后，方可查閱。查閱檔案時，不得擅自涂改、銷毀檔案內容。十、儀器設備的盤點與清查1.盤點計劃設備管理部門應制定儀器設備盤點計劃，明確盤點的時間、范圍、方法、人員等。盤點計劃應報主管領導批準后實施。2.盤點實施設備管理部門按照盤點計劃，組織使用部門、財務部門等相關人員對儀器設備進行盤點。盤點過程中，應認真核對儀器設備的名稱、型號、規格、數量、狀態等信息，確保賬物相符。3.盤點報告盤點完成后，應出具盤點報告。盤點報告應包括盤點時間、盤點范圍、盤點結果、差異原因分析等內容。盤點報告應由盤點人員簽字，并加蓋部門印章。4.清查處理對盤點過程中發現的賬物不符情況，應及時查明原因，并進行處理。屬于人為原因造成的損失，應追究相關人員的責任；屬于自然損耗或其他不可抗力原因造成的損失，應及時進行調整。十一、獎勵與處罰1.獎勵對在儀器設備管理工作中表現突出的部門和個人，給予表彰和獎勵。表彰和獎勵方式包括榮譽證書、獎金、